空气净化系统管理规程
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#### 第一章总则第一条为确保我院空气净化系统的正常运行,提高空气质量,保障患者和医护人员健康,特制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有使用空气净化系统的科室及部门。
#### 第二章空气净化系统管理职责第三条医院设立空气净化系统管理小组,负责全院空气净化系统的规划、实施、监督和检查。
第四条管理小组由以下人员组成:1. 管理小组组长:负责全面领导空气净化系统管理工作。
2. 技术负责人:负责空气净化系统的技术支持和设备维护。
3. 管理员:负责空气净化系统的日常运行管理和监督。
4. 科室负责人:负责本科室空气净化系统的使用和管理。
#### 第三章空气净化系统运行管理第五条空气净化系统应按照设计要求运行,确保室内空气质量达到国家标准。
第六条空气净化系统运行过程中,应遵循以下规定:1. 每日对空气净化系统进行巡视,检查设备运行状态,确保设备正常运行。
2. 定期对空气净化系统进行清洁和维护,确保设备清洁无尘。
3. 发现设备故障或异常情况,应及时上报并采取措施处理。
4. 每月对空气净化系统进行性能检测,确保其达到设计要求。
#### 第四章空气净化系统维护与保养第七条空气净化系统的维护与保养工作由技术负责人负责,具体内容包括:1. 检查设备是否正常运行,发现问题及时上报。
2. 定期检查和更换空气净化系统中的过滤器,确保过滤效果。
3. 对空气净化系统进行定期清洁,保持设备整洁。
4. 检查和调整设备参数,确保设备运行在最佳状态。
#### 第五章空气质量监测与评估第八条空气质量监测工作由管理员负责,具体内容包括:1. 制定空气质量监测计划,确保监测数据的准确性和可靠性。
2. 定期对室内空气质量进行监测,记录监测数据。
3. 对监测数据进行分析,评估空气净化系统运行效果。
4. 发现空气质量问题时,及时采取措施改善。
#### 第六章培训与宣传第九条医院应定期对医护人员和工作人员进行空气净化系统操作和维护培训,提高他们的操作技能和安全意识。
空气净化管理制度第一章总则第一条为规范和规范空气净化工作,加强空气质量管理,保障人民群众身体健康和生态环境的持续改善,根据《中华人民共和国大气污染防治法》等相关法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于公司及其各部门、子公司、分支机构等单位,在公司范围内实施。
第三条公司应当按照国家和地方有关规定,合理利用空气净化设施,进行科学管理,保证空气质量符合国家规定标准。
第四条公司应当建立健全空气净化管理体系,完善相关制度、规程和标准,明确责任部门和管理人员,形成科学、规范、高效的管理机制。
第五条公司应当按照国家和地方有关要求,不断加强技术改造,提高空气净化设备的效率和性能,确保运行稳定、可靠。
第二章空气净化设施管理第六条公司设立专门的空气净化设施管理部门,负责空气净化设备的维护、管理和运行。
第七条公司应当定期检查空气净化设施的运行状态,保持设备正常运转,及时发现和处理故障。
第八条公司应当建立空气净化设施档案,记录设备的安装、维护、维修等情况,做好设备的台账管理。
第九条公司应当加强对空气净化设施的培训,提高设备操作人员的技能和意识,确保设备的正常使用。
第三章空气质量监测第十条公司应当配备专业的空气检测仪器,定期对办公区、生产车间等空间进行空气质量监测。
第十一条公司应当建立空气质量监测台账,记录检测结果,及时发现空气质量异常,采取相应措施。
第十二条公司应当根据检测结果,适时调整空气净化设备的运行模式,保证空气质量符合标准要求。
第十三条公司应当向有关部门报告空气质量监测结果,接受监督检查,并配合相关部门进行调查处理。
第四章应急管理第十四条公司应当建立健全应急预案,针对空气质量异常情况,及时启动应急机制,保障员工的健康和安全。
第十五条公司应当定期组织应急演练,提高员工的应急处理能力,确保应急预案的有效性。
第十六条公司应当建立应急联系机制,明确应急责任人员和联系方式,及时启动应急处置措施,防止事故扩大。
第五章违规处理第十七条公司对违反本制度的行为进行追责,给予相应的处罚,包括但不限于警告、罚款、停职、辞退等。
目录空气净化系统管理制度 (1)空调净化系统岗位职责 (4)空气净化岗位标准操作规程 (6)净化空气机组操作、维护保养标准操作规程 (9)JA系列内置式臭氧发生器操作、维护保养标准操作规程 (19)空气净化系统过滤器清洁、更换标准操作规程 (22)净化空气机组清洁、消毒标准操作规程 (24)空气净化系统管理制度一、目的:制定空气净化设备、附属设备及各种管道系统的管理,确保空气净化系统正常运行,保证洁净区符合药品生产对环境的要求,保证产品质量。
二、适用范围:适用于公司空气净化设备、附属设备及各种管道系统的管理。
三、责任者:本文件由设备部负责起草,质量部部长负责审核,总经理负责批准,设备部、生产技术部负责实施。
四、正文:概述:我公司空气净化系统由冷水机组,组合式空气机组,初、中、高效过滤器及通风管道组成。
1. 洁净区环境控制要求,进入洁净区的空气必须净化。
2. 各车间空气净化系统运行方式:2.1 原料车间、口服固体制剂车间、提取车间生产时空调正常运行,生产结束后空调停止运行,每天生产前提前60分钟开启空气净化系统进行自净化,操作人员要严格按《净化空气机组操作、维护保养标准操作规程》(SOP4.13.005-A)进行操作。
2.2 小容量注射剂车间净化空气系统正常生产期间保持24小时运行,车间不生产时低频率运行维持车间的净化环境,操作人员要严格按《净化空气机组操作、维护保养标准操作规程》(SOP4.13.005-A)进行操作。
2.3 操作人员按要求填写《空气净化系统运行记录》、《冷水机组运行记录》。
严禁违章操作,杜绝安全事故发生。
无特殊要求时,洁净室温度控制在18-26℃,相对湿度控制在45-65%。
2.4 为防止交叉污染,产尘量大的房间与其他房间保持为负压或不回风。
空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差大于等于10Pa,洁净区与非洁净区的压差大于等于10Pa。
2.5 作好相关记录,按月上交质量部,并配合记录的审核。
文件空气净化系统操作及维护规程版本页码 2 / 71、目的确保空气净化系统正常运行操作及维护。
2、范围适用于二号洁净车间净化系统。
3、职责3.1 工程部→负责空气净化系统标准操作及保养工作的具体实施;→负责洁净车间各区域温湿度、压差的记录及异常反馈;→负责空气净化系统标维修保养工作具体实施及审核工作;→负责净化系统涉及区域的异常处理及记录审核;4、内容4.1操作指示4.1.1开启操作:①开启风机;②开启空调:文件空气净化系统操作及维护规程版本页码 3 / 74.1.2日常关闭操作:①关闭空调:②关闭风机文件空气净化系统操作及维护规程版本页码 4 / 74.1.3停机操作:停机关闭前首先进行日常关闭①关闭风机总电源;②关闭空调电源开关;4.2 维护与保养4.2.1机组A 检查机组是否出现漏气、生锈、冷凝水排污槽每3个月一次;B 检查各门、风机、开关是否正常每3个月一次;C 每3个月对机组进行一次除锈除污清洁;(冷凝水管道、排污槽、臭氧机、风机、地面、管道)D 风机轴承润滑每3个月一次;E 风机皮带每3个月检查一次,观察皮带有无裂痕及张力松动;4.2.2 过滤网4.2.2.1初效及中效过滤器的维护与保养A 初、中效过滤器每三个月清洁一次,或者初始值达到1.5倍时进行清洗。
B 初、中效过滤器运行后小于初始值或寿命达到一年以上需进行更换。
C 过滤网的清洗要求先拆下过滤布,使用自来水清洗两次,每次15分钟,用纯化水清洗过滤布2次,每次15分钟,自然晾干。
4.2.2.2高效过滤器的维护与保养高效过滤器在使用不到两年后即应更换,现场泄漏测试每三个月一次,以保证达到洁净度要求。
当出现下列情况时应更换高效过滤器:A 高效过滤器出现无法修补的漏洞。
B 检测数据出现异常。
4.2.3 做好相关的维护保养记录。
4.3日常维护保养4.3.1 观察电压是否正常4.3.2 各管道及阀门的连接是否正常是否泄漏4.3.3 观察各段压力是否正常4.3.4 冷却系统制冷是否正常4.3.5 检查各保护装置是否到位4.3.6 观察油剂/制冷剂是否渗漏4.4 年度保养4.4.1 设备卫生清洁;4.4.2 箱体密封性4.4.3 离心风机清洁保养4.4.4 初中校过滤网完整性4.4.5 新风口开关检查4.4.6 回风口通畅性4.4.7 臭氧设备清洁保养5、空气净化系统应急措施5.1 按规定空气洁净级别不同的洁净室之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕。
1.目的:建立口服液体车间空气净化系统标准操作规程,规范设备操作方法,确保设备正常运行。
2.范围:适用于ZKW系列组合式空调机组。
3.责任:车间主任、设备管理员、质量监督员、空调空压组组长、操作人员。
4.内容:4.1设备用途:该设备用于控制口服液车间空气的温度、湿度、洁净度。
4.2设备结构:其主要结构由混合段、初效过滤器、表冷挡水段、加热段、中间段、风机段、中间段、中效过滤器、出风段等组成。
4.3工作原理:用风机将空气抽入机器,通过内置的过滤器过滤空气,主要能够起到过滤粉尘、有毒气体和灭杀部分细菌的作用。
4.4操作前的检查工作。
4.4.1全面检查机组外观、冷水、蒸汽管道系统,电气控制系统各功能段。
4.4.2检查风机叶轮是否碰撞蜗壳,皮带松紧适量,紧固件牢靠程度。
4.4.3检查各系统风阀应调位置,送风空调照明等开关。
4.4.4各项指标符合要求后开机。
4.5操作4.5.1开机:按启动按钮,起动风机,打开新风,如臭氧灭菌消毒时,应关闭新风。
4.5.2停机:先关闭新风,按“停机”按钮,停止风机。
4.5.3及时填写《空气净化系统运行记录》(S0P-05-LW111-1)4.5.4各项指标符合要求后开机。
4.5.5清洁按《ZKW系列组合式空调机组清洁标准操作规程》(SOP-05-SW311)进行,及时填写清洁记录。
4.6注意事项:4.6.1生产期间空气处理机组24小时运行。
4.6.2臭氧灭菌周期为三天灭菌一次。
臭氧灭菌时湿度控制在70%±5%,每次灭菌时间为1小时,每次灭菌完后,应打开新风循环30分钟。
4.6.3开机前检查风机轴瓦架是否漏油,风机运转是否良好,全面进行检查,无异常方可开机,如有问题及时处理。
4.6.4当夏季天热时或者湿度过高,须开启模块化风冷式冷(热)水机组,通过表冷器对空调机组内空气进行冷却,循环冷冻水入水温控制在12℃,出水为7℃。
冬季天气寒冷或冷却除湿后温度低于标准时,需开启加热段蒸汽阀对空气进行加热。
制药厂空气净化系统操作规程范本一、目的为了保证制药厂空气质量符合相关标准和要求,确保员工的健康和生产环境的安全,制药厂制定了空气净化系统操作规程。
二、范围本操作规程适用于制药厂内的空气净化系统的日常运行和维护。
三、术语和缩写1. 空气净化系统:指制药厂内用于处理和净化空气的设备和系统。
2. 过滤器:指空气净化系统内用于过滤和清洁空气的装置。
3. 维护人员:指负责空气净化系统维护和保养的工作人员。
四、操作规程1. 空气净化系统的启动与停止1.1 空气净化系统的启动1.1.1 检查空气净化系统是否正常工作,无异响和异常情况。
1.1.2 按照操作面板上的启动按钮,启动空气净化系统。
1.2 空气净化系统的停止1.2.1 按照操作面板上的停止按钮,停止空气净化系统。
1.2.2 停止后,检查空气净化系统的工作状态,并确认无异常情况。
2. 过滤器更换和清洁2.1 过滤器更换2.1.1 根据制药厂的要求和空气净化系统的使用情况,制定过滤器更换计划。
2.1.2 在更换过滤器前,确认空气净化系统已经停止运行,并断开电源。
2.1.3 逐一检查过滤器的状态,如发现破损、污垢严重等情况,及时更换。
2.1.4 将新的过滤器安装到空气净化系统中,确保安装牢固。
2.1.5 启动空气净化系统,并检查过滤器的工作状态。
2.2 过滤器清洁2.2.1 定期检查过滤器的污垢积聚情况,如发现过滤器表面有明显污垢,需要进行清洁。
2.2.2 在清洁过滤器前,确认空气净化系统已经停止运行,并断开电源。
2.2.3 使用合适的工具,将过滤器表面的污垢进行清除。
2.2.4 清洁后,检查过滤器是否有破损,如有破损需要更换。
2.2.5 启动空气净化系统,并检查过滤器的工作状态。
3. 空气净化系统的维护和保养3.1 定期检查空气净化系统的工作状态和运行状况,如发现异常情况,及时进行维修。
3.2 定期清洁空气净化系统的内部和周围环境,确保无杂物和污垢。
3.3 对于空气净化系统的电气设备,定期进行检查和保养,确保安全可靠。
北方医院空气净化管理制度根据卫生部《医院空气净化管理规》要求,为做好医院空气净化工作,保障医院空气净化的效果和采取适宜的空气净化方法,特制定本制度。
一、适用围医院空气净化的管理及卫生学要求、空气净化方法。
适用于本院各科室。
二、术语和定义下列术语和定义适用于本制度。
1.空气净化air cleaning降低室空气中的微生物、颗粒物等使其达到无害化的技术或方法。
2.洁净手术室clean operating department(room)采取一定空气洁净技术,使空气菌落数和尘埃粒子数等指标达到相应洁净度等级标准的手术室。
3.自然通风natural ventilation利用建筑物外空气的密度差引起的热压或风压,促使空气流动而进行的通风换气。
4.集中空调通风系统central air-conditioning ventilation system为使房间或封闭空间空气温度、湿度、洁净度和气流速度等参数达到设定的要求,而对空气进行集中处理、输送、分配的所有设备、管道及附件、仪器仪表的总和。
5.空气净化消毒装置air cleaning and disinfection device去除集中空调通风系统送风中微生物、颗粒物和气态污染物的装置。
三、管理及卫生学要求1、空气净化管理要求(1)科室应根据空气净化与消毒相关法律、法规和标准的规定以及本制度,结合医院实际情况,制定相应的科室空气净化管理制度,并落实。
(2)医院感染管理科对空气净化与消毒设施的使用和管理人员、医务人员进行空气净化与消毒相关法律、法规和标准等知识的培训。
科室应对空气净化与消毒设施的使用和管理人员、医务人员进行空气净化与消毒相关法律、法规和标准等知识的培训,同时明确各自的职责和任务,确保空气净化设施的正常运行。
(3)医院根据临床科室的感染风险评估,采取适宜的空气净化措施,使其室空气质量符合国家相应标准的要求。
科室应对患者或感染源进行感染风险因素评估,并根据科室的实际情况采取适宜的空气净化措施,使室空气质量符合国家相应标准的要求。
制药厂空气净化系统操作规程一、引言空气净化系统是制药厂重要的设备之一,主要用于去除空气中的污染物,保证制药过程中的空气质量,保障产品的质量和安全性。
为了正常运行和有效管理空气净化系统,制药厂制定了以下操作规程。
二、系统操作流程1. 系统启动- 操作人员应先检查系统各部件是否完好无损,包括滤网、风机、风管等,如有发现问题要及时报修。
- 确保系统电源通电正常,并确认风机启动开关处于关闭状态。
- 打开空气净化系统的电源总开关,待系统运行稳定后,可进一步进行后续操作。
2. 设定工作模式- 根据工艺要求和生产需要,设定空气净化系统的工作模式,可选择常规模式、高效模式等。
设定后要及时确认参数是否正确。
- 若涉及空气净化系统的温度调节,操作人员应按照工艺要求调整温度设定值,并确保系统能够自动控制温度。
- 需要调整风速时,操作人员应根据需要调整风机转速,保证系统输出适宜的风速。
3. 开启空气净化系统- 打开空气净化系统的风机启动开关,确保风机正常运转。
同时,观察风机运转是否正常,如有异常情况要立即停机检修。
- 打开空气净化系统的排放阀,使污染空气流入系统进行净化处理。
4. 监测与调节- 在空气净化系统运行期间,操作人员应随时关注系统的运行状态,观察是否有异常现象,如风机异常声响、震动等,以及温度、压力等参数是否在正常范围内。
- 根据监测结果,进行调节和控制,保证系统运行稳定。
5. 污染物排放处理- 当空气净化系统处理的污染物达到一定浓度时,操作人员应根据工艺要求和环保规定,按照相应的程序进行污染物排放处理。
- 排放处理过程中,应确保操作人员安全,并防止污染物对环境造成二次污染。
6. 停机和维护- 在系统运行结束后,操作人员应先关闭空气净化系统的排放阀,停止污染物的进入。
- 然后关闭风机启动开关,停止风机的运转。
- 最后关闭空气净化系统的电源总开关,切断系统的电源供应。
- 定期检查系统的滤网状态,如有需要更换或清洗的情况要及时处理。
空气净化系统安全操作规程范文一、总则1. 为确保空气净化系统的正常运行,保障工作人员和周围环境的安全,制定本安全操作规程。
2. 本规程适用于所有使用空气净化系统的工作人员。
二、安全操作规范1. 在操作空气净化系统前,必须进行系统的检查和维护,确保设备无故障,开关正常。
2. 操作人员在进入空气净化系统区域前,必须穿戴好相应的个人防护装备,包括手套、口罩、防尘服等。
3. 操作过程中,应保证操作人员的操作规范,避免碰撞设备和操作不当导致意外发生。
4. 在进行维护和清洁操作时,必须关闭相应的电源并拔掉电源插头,以确保电源不会对操作人员造成危险。
5. 在进行空气净化系统的维修和更换部件时,必须按照正确的操作步骤和操作程序进行,严禁擅自更改设备或绕过安全设备。
6. 在操作过程中发现异常情况或故障,应立即停止操作,并通知相关工作人员进行排除故障。
7. 定期对空气净化系统进行检查和维护,确保设备的正常运行,如发现问题或设备老化,应及时修理或更换。
8. 在进行清洁操作时,应使用指定的清洁剂和工具,避免使用易燃、易爆物品,严禁吸烟等行为。
9. 在操作空气净化系统时,必须严格遵守相关的操作规范和操作程序,确保操作的安全性和有效性。
10. 操作人员必须具备一定的专业知识和技能,且持有相应的操作证书、执照,否则禁止进行操作。
三、紧急情况处理1. 在发生火灾时,立即按照应急预案进行相应的处理,报警并通知消防部门。
2. 在发生泄漏或气体泄露时,应迅速报警并采取相应的应急措施,确保人员的安全,并通知相关部门进行处理和处置。
严禁自行尝试修复。
3. 在发生设备故障或意外事故时,应立即停止操作,疏散人员,并通知相关部门进行抢修和处理。
四、违规操作处罚1. 对于违反本安全操作规程的人员,将按照公司相关制度和规定进行相应的处罚。
严重情况将追究法律责任。
2. 对于因违规操作导致的事故和损失,操作人员必须承担相应的责任,并进行相应的补救工作。
一、目的
确保空气净化系统得到良好维护和正常运行。
二、围
空气净化系统的维护,检测和运行。
三、职责
1、工程部负责空气净化系统的维护、运行,并严格遵照《空气净化系统清洁及日常维护操作规程》对空气净化系统进行消毒。
2、生产部负责洁净区压差的记录;负责无菌区域尘埃粒子、微生物的日常监测;并严格遵照《洁净区甲醛熏蒸管理规程》对空气净化系统进行消毒。
3、质保部负责空气净化系统的季检工作。
四、正文
1. 进入洁净室的空气分级净化处理要求
1.1送入洁净室的空气要经过初效、中效、高效三级过滤。
1.2 送风系统的高效空气过滤器设置在净化空气调节系统正压末端处。
1.3 同一洁净室应配置阻力、过滤效率相近的高效空气过滤器。
1.4 工作区须处于气流的射流区,禁止处于回流区。
1.5 洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。
1.6 净化空调系统如需电加热时,应选用管状电加热器,且位置应布置在高效空气过滤器的上风侧,并应有防火安全措施。
2、空气处理方案
2.1新风(或经新风机组处理后的新风)与回风混合,经初效过滤器过滤,冷却或加热等一系列处理,再经过中效空气过滤器、高效空气过滤器过滤净化后,将洁净的空气送到洁净室。
2.2 在生产过程中不产生有害物质(气体)时,净化空气系统在保证新鲜空气量和保持洁净室正压的条件下,可尽量利用回风。
2.3 有可能通过空调系统造成交叉污染时,禁止使用回风。
3、洁净厂房的送风、回风、排风系统
3.1送风方式:洁净室送风方式采用顶部送风。
3.2 回风方式:洁净室回风方式采用下侧回风。
3.3排风
3.3.1生产中产生粉尘及有害气体的工艺设备应设局部排风,高湿、高温区域也应设置局部排风。
3.3.2排风系统的设计应有防止室外空气倒灌措施,如排风口安装过滤器或电动风阀。
4、空气净化系统运行管理要求
4.1生产前,根据验证的自净时间提前开机。
4.2 生产前,根据温度要求提前开机。
4.3开机时,先开送风阀,回风阀,排风阀,后开送风机,排风机;停机后送风阀,回风阀,排风阀自动关闭。
4.4生产工作人员每班记录一次相关压差表的压差记录
4.5在正常生产期间,空气处理机组不得停机;无论何时、何种原因空调处理机组停机,须通知生产部门,以便其采取相应措施。
5、空气过滤器的清洗、更换
5.1 每次更换上新的过滤器,都要记录该套过滤器初始压差值。
5.2每次更换上清洗后的过滤器,都要记录该套过滤器更换后的压差值。
5.3当初中效过滤器运行压差值达到初始压差值的2倍时,应进行清洗;当发现初、中效过滤器破损,清洗更换后压差值小于初始压差值、运行压差值小于更换后压差值时须更换新过滤器。
5.4初效过滤器一个月清洗一次,每三个月更换一次;中效过滤器三个月清洗一次,每九个月更换一次。
5.3高效过滤器每季度检测一次风速,每年检漏一次,必要时按照《高效过滤器管理规程》更换。
6、空气处理机组的运行和维护
6.1设备运行操作人员不定时巡检空气处理机组并每班次填写二次设备运行记录。
6.2维修人员每六个月检查一次风机轴承润滑情况,及时加注润滑油脂。
6.3 维修人员每三个月应检查一次三角皮带松紧度,如发现皮带变松应及时调整或更换同型号新三角皮带。
6.4每年检查一次空调箱箱体、门框、密封条是否完好,如有损坏或松动应及时更换、修复。
6.5 每年检查一次空调箱体、风机、支架等的锈蚀状况,如有则做防腐处理,特别严重的须予以更换。
6.6每次维护空气处理机组结束后应将油渍、水渍擦拭干净。
6.7初、中效过滤器每次清洗更换后,更换新的后,将空调箱卫生打扫干净,用0.2%的新洁尔灭清洁消毒该工作段。
6.8尽量将空气处理机组的维护,空气过滤器更换,皮带松紧度的调整等工作安排在消毒工作之前进行。
7、异常情况处理
7.1 在放假期间,空调机组每天至少开机2小时,停机不允许超过48小时;超过时,必须对该空调系统进行再验证或检测关键项目(如压差、洁净度等)。
7.2如果遇到停电或机组故障时,进行偏差处理。
五、相关文件
HLGF/3-CF-401-002《空气净化系统清洁及日常维护操作规程》HLGF/2-SC-100-018《洁净区甲醛熏蒸管理规程》
HLGF/2-CF-400-001《高效过滤器管理规程》
六、相关记录
HLGF/4-CF-000-006-01《压差监控记录》
HLGF/4-CF-000-006-02《高效过滤器检漏记录》
七、参考文件
无
八、变更历史
. . .. .. .
附件1:
压差监控记录
文件编号:HLGF/4-CF-000-006-01 房间名称:房间编号:
.s. . . . .. .
. . .. .. .
附件2:
高效过滤器检漏记录
文件编号:HLGF/4-CF-000-006-02。