附件1：填报单位:(公章)
序号培训项目名称培训内容培训对象计划人数培训期次启动时间培训课时(天)培训地点培训类别备注
1质量管理培训质量管理基础知识质量管理部全体人员及车间质管员912011.02.202培训教室管理及专业技术类2质量管理培训ISO9000族标准发展质量管理部全体人员及车间质管员912011.03.232培训教室管理及专业技术类3质量管理培训ISO9000族标准讲解质量管理部全体人员及车间质管员912011.05.242培训教室管理及专业技术类4质量管理培训QC小组活动概况质量管理部全体人员及车间质管员912011.07.212培训教室管理及专业技术类5质量管理培训QC小组活动成果的编写质量管理部全体人员及车间质管员912011.09.272培训教室管理及专业技术类6质量管理培训企业标准化概念质量管理部全体人员及车间质管员912011.10.232培训教室管理及专业技术类7质量管理培训企业标准的编写与实施质量管理部全体人员及车间质管员912011.12.212培训教室管理及专业技术类8
9
10
主管培训领导：部门负责人：填表说明：1、请在表名括号内填写本单位全程，如“兴隆台采油厂”。2、本申报表各项内容需填写完整，不得漏项，不允许填写“待定”。3、培训类别单元格含下拉选项，请点击单元格，在下拉选项中选择。4、培训项目区分经营管理人员、专业技术人员、技能操作人员，同时含有“管理、技术、操作”时，以主要参训人员确定培训类别。5、培训项目为两期及多期时，培训启动时间请填第一期启动时间。 （ 质 量 管 理 ）2012年培训项目计划表
填报时间:
联系电话：填报人：
质量部2012年培训计划
质量部根据公司GMP培训计划基础上，结合本部门特点，为有效开展GMP
的培训工作，使部门员工的GMP意识有实质性的提高，特制定以下计划：
部门培训一般由部门经理、科长担任。
1、新员工培训
培训对象为本部门新招聘的试岗人员。
教学内容为岗位职责及相关SOP。
1.1考核:员工培训后均需对其进行现场应知应会考核,对操作内容有较好的掌握,同时培训后三个月内，通过部门考核。
2、部门转岗培训和复岗培训
2.1由科室负责人对因工作需要员工岗位调动和休息半年以上的员工，进行相应岗位操作规程等SOP培训。
2.2 考核:转岗和复岗培训均需经部门负责人考核合格后重新上岗。
3、SOP培训教育
3.1培训时间安排4月1日开始9月30日前完成所有岗位培训，具体见下表:
日期 (月) 培训内容
参加人员 培训课时 培训老师
备注
4 QA管理类 部门全体人员 8 QA主管
5 质量标准 部门全体人员 4 QA主管
6 QC管理类 部门全体人员 6 QC主管
7 QC操作类 部门全体人员 8 QC主管
8 仪器操作类 部门全体人员 4 QC主管 现场培训
9 相关部门管理类 部门全体人员 4 部门负责人
3.2考核
对SOP集中培训后进行阶段性闭卷考核，平时加强岗位现场应知应会考核。
4、专业知识提高培训
QA、QC人员
药品稳定性试验评价——QA主管，教学2课时。
药品检验分析技术要点（案例分析）——QC主管，教学1课时。 中国药典凡例、附录——QC主管，教学2课时。
微生物限度检查法——部门培训师，教学2课时。
QA人员
车间现场监控要点——QA主管，培训2课时。
QC人员
根据上述内容有序开展培训。另外，根据省、市药检所文件精神有计划，送相关人员外出培训，学习后部门组织培训;合作单位现场学习；同时计划外聘上级药检部门老师培训一次。
5、新颁发文件培训
质量管理部培训教材 第 1 页 共 4 页
第 1 页 共 4 页 2016年质量管理部培训教材
《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）
2015年07月01日 发布
国家食品药品监督管理总局令第13号《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。
局 长 毕井泉
2015年6月25日
新版GSP对各部门及岗位职责的规定
新版GSP对质量管理部门职责的规定
第十六条 企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。
第十七条 质量管理部门应当履行以下职责：
（一）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；
（二）组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行；
（三）负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核；
（四）负责对所采购药品合法性的审核；
（五）负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作；
（六）负责药品质量查询及质量信息管理；
（七）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
（八）负责对不合格药品的确认及处理；
（九）负责假劣药品的报告；
（十）负责药品不良反应的报告；
（十一）开展药品质量管理教育和培训；
（十二）负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护；
（十三）负责组织计量器具的校准及检定工作；
阿米巴学习心得
（质量管理部 马芳兰）
稻盛和夫的经营哲学——阿米巴经营模式，是将整个公司分成多个独立核算的利润中心，每个利润中心都按照企业的方式独立经营，由此企业的总经营者可以明确知道每个独立核算利润中心的盈亏状况，从而对每个“阿米巴”进行对症下药，进行调整实现盈利。
企业要进行“阿米巴”模式的导入，首先要大概了解自身企业的状况，即分析企业存在的方方面面的问题，是否在目前的状况下进行“阿米巴”模式的导入；其次还要对每个“阿米巴”的管理者从上到下进行深入培训和讲解，确保每个“阿米巴”的管理者思想一致，经营模式与企业管理者的“阿米巴”经营模式不出大的偏差，该有的都有；再次“阿米巴”经营模式需要全体员工上下一致都站在高于企业的层面——社会层面看待自己的经营，也就是要为社会创造效益，同时也需要经营者和管理层有企业家的大爱精神——一切为了员工。
阿米巴模式不仅要企业学习参悟领会，作为员工，我们一样要参悟领会，通过个人的“阿米巴”，实现小单位的“阿米巴”，从而实现整个企业的“阿米巴”。在部门，要将工作细化到几个人和每个人，予以明确工作责任，为确保工作效率，计划和总结分析工作也要随时进行。同时还要建立一定的部门规章制度、流程、记录、规范一应俱全。结构清晰，对外与其他部门员工业务顺利，对内部门精简程序提高工作效率。
“阿米巴”的经营模式体现信任与尊重。对于企业，要信任员工，从而托付给员工，作为员工，要自信，坚定信念，努力工作不断创新思维，改善工作方式提高工作效率，用“阿米巴”的经营方式激化自己，调动每位员工的内在优势。尤其在现代的商业社会里，很多从学校里走入社会的学生都不会在一个岗位上工作持久，他们更愿意逐利。而稻盛和夫先生的哲学经营对于员工的职业观也是具有重大教育意义的，那就是员工工作状态关系企业生存状态，企业要实现更好的发展，员工也要从自身做起，承担起社会责任和企业赋予的责任，这样做最终也会实现员工更好发展，进入一个良性循环，使企业和员工利于不败之地。
