QMS案例

QMS案例

1、设计开发程序（QP-04）规定每个项目都必须在策划后编制计划，写出工作流程。审核员查看SD项目的设计计划及全部文件，发现大部分图纸的完工期是2008年3月，而设计计划签发日期是2008年6月。经理说SD是外销合同，产品是引进技术生产的，只要转化国外图纸就可以了，因要做内审所以我们补了一个设计计划。

2、在质检部，审核员问：“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数？”质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》，审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各种自行车零件的车铣品按表4.1中规定的批量大小随机抽样。”审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数，就问：“自行车中轴批量≤500和>10000时，检验员如何抽样？”质检部经理说：“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我们的检验员都有经验，还从来没有出现过顾客退货的情况。”

4、审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的粉状化工原料过筛，筛去大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说，这是上次内审时发现的一个不合格项，即粉末在储存期内结块，我们采取的纠正措施就是过筛，质管办对此措施已验证。审核员问这样不是太浪费了吗?仓库主任说：有什么办法？仓库就是这么一种条件，又天天下雨，谁能保证化工材料不受潮呢？

5、在销售部，审核员抽查7份顾客调查表，发现其中2份写有顾客意见：“不知道应找哪个部门询问产品信息？”有2份是顾客抱怨：“购买产品后发现质量有问题，找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释：“因为销售人员经常外出，顾客找不到人是难免的。”

6、技术部跟踪文件控制的实施时，发现工程师所用的来自母公司的标准工业流程图是一份盖“仅供参考章”的复印件，公司规定这种外来文件必须经文件控制中心盖章确认，并另盖发放章后才可做为有效文件发放，但此份复印件上只有母公司的发出章，没有本公司的确认章。 7、在销售科，审核员问销售科长如何评价顾客满意，销售科长犹豫了一下后回答：“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法，但是顾客投诉很少，这表明顾客没有什么意见。”

8、在家用品仓库中，审核员看到环境整洁，堆放整齐，沿着走道巡视，看到标识也很清楚。但发现有的热水器7只重叠，有的8只重叠，再看热水器包装箱上，都是6的标识。管理员说我们的制度规定仓库要统一堆高，这样才整齐，所以有的堆7件，有的堆8件，那边大盒中也有堆6件的。

11、审核员在办公室看见“公司管理文件汇编”中的文件均为第二版，查阅受控文件清单上有八份文件是第三版。办公室管理人员说：“这8份文件都是今年7月份修改后换版的，已经发放到有关部门使用，‘公司管理文件汇编’只是我们部门存档用的，换不换没关系。”

12、在人事教育科查看人员培训情况时发现，所有搬运人员和部分焊接工人的培训无记录可查。审核员问如何对培训的有效性进行评价？人事科长说：“反正都培训了，有效性很难评价，但我们相信他们。”

13、在销售部审核时，审核员发现许多合同没有评价记录，销售部负责人解释说：“我们的产品都是标准品，顾客又没什么特殊要求，根本不需要进行评审。”

14、某商场盒装鲜奶放在冷柜中出售，但冷柜上看不到究竟温度是多少？

15、某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时，经测试三台样车的最大时速分别为87、88、89公里/小时。工厂召开了产品鉴定会，此摩托车的设计通过签定。

16、审核员在采购部查合格供方上列有“利新公司”，审核员询问如何对利新公司进行评价，采购部部长说：“利新公司是老关系了，从我们公司一成立，就给我们供货，价格也合适，又送货上门，有什么问题，一个电话，人家就包退包换，评价就没必要了。”

17、某车间用各种颜色的筐装不同检验状态的产品，绿筐装合格品，红筐装不合格品，白筐装待检品，黄筐装已检等判品。审核员看见车间的一个角落里有一个绿筐，里面有一些零件，工段长说：“这里装的是每次生产剩余的零件，以备缺件时随时补上。”审核员问：“这些零件都是合格的吗？”工段长说：“那不一定，如果需要补齐缺件数量时，再进行检验也来得及。”

18、装配车间里放着标有“长城公司来件”的压缩机，车间主任说这是要装配到长城公司购买的空调器上的，审核员问现场的质检员这些压缩机是否已经进行了检验，质检员说这是顾客提供的配件，质量由顾客负责，我们也就没必要进行检验了。

18、某家具厂为公司生产了一批办公室家具经检验后全部合格，按合同的要求送货上门，发现有的家具因碰撞而出现裂纹，镜子也破损了。

19、某工厂加工一批工件，按要求进行100%检验，发现有两个工件不合格，决定返回加工车间进行返工，返工后直接送到装配车间进行组装。

20、审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标不符合要求，但该批工件未经任何处理就装配使用了。审核员要求查看允许此做法的批准记录，检验员说：这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的，没必要经过批准。

21审核员在装配车间喷涂工段看见一位工人用小桶收集喷涂台上的残漆，并将残漆倒入一桶新漆进行混合后，喷涂C1031控制柜面板。审核员看到喷涂后的C1031控制柜面板表面粗糙不平，工段长解释说：“这种油漆很贵，浪费了很可惜，但新漆和残漆混合后带有一些渣汁，影响反映到技术部了，请他们进行研究后制订一个工艺指导书

某保健品厂生产一种健身茶，是用茶叶及几种中草药配制而成。审核员在查看检验科对药

材的进货检验记录时看到含水量检测一栏填写的是一些实测数据，如8．1％、7．8％等。但是近三个月以来的含水量检验数据均填写为10％。审核员问检验员：“这三个月以来测量的含水量都这么稳定吗？”检验员答：“我们的含水量测量仪坏了，一直没工夫修理。好在我们这些检验员经验很丰富，用手一捏就能估计水份有多少，而且这样做快得多，所以检验科长同意我们现在就用手捏来检测含水量，只要合格的一律按标准要求填写合格品规定的含水量值，即≤10％。”审核员问：“你们的进货检验规程规定怎么测量的？”检验员答：“规定还是用含水量测量仪测量，但是如果改成用手捏，我们也不知道如何去描

22．质量部经理向审核员出示了当年的审核方案，方案表明当年对每个部门审核一次，部门审核时间相同，每个有关的过程也都安排了审核。审核员问你们的审核方案是怎样确定的。经理说：“三年前建立质量管理体系时，质量手册和程序文件都规定了每年要对每个部门进行一次审核，我们一直是这样做的。”审核员查了三年的纪录，确实每年都按文件要求对每个部门进行了一次审核，部门审核时间相同，而且没有漏掉有关过程。审核员又查了以前的审核报告，发现其中的不合格报告有70%都是在制造部的生产现场发现的。

23审核员在某化工厂硅酸钠生产车间，看到由销售部发来的4月15日出口韩国产品的生产计划上面产品的参数名称均写的是英文。审核员问车间主任：“你们懂得英文吗？”主任：“我们不懂，但这种产品我们很熟，看数字也能猜到指的是什么项目。这事儿我们过去也向销售部提过，他们也没有回答，结果还是老样子。”审核员翻阅了2～4月份的生产计划单，发现出口产品的计划单都写的是英文。

25.工厂不合格品控制程序规定，车间返工后的不合格品要有检验科进行重检，合格后方可放行或交付。但审核员在检验科未发现近三个月的重检记录。作为审核员，你如何继续审核？

26餐厅内的植物灰尘很大餐厅人员认为是总务部负责总务说该餐厅人员负责查文件规定总务部负责室外清洁没有规定室内清洁.

27在审核员在车间的合格品区检查时,看到图纸对9Cr/16c的产品要求是首次测厚要求在14.2至14.4mm之间,但提供的检测记录中记载至少有一个数据在这外,其中为13.8mm 13.9mm14.6mm，生产主任说这些数据不影响使用，是可以接收的

四、案例分析题（每题6分，5题，共30分）

请对以下场景进行分析，写出不符合标准条款的编号（写到最小的阿拉伯数字）及内容，并写出不符合事实。

48.年底审核员在质量检验中心审核时，了解到丙烯从前年初投产以来，按标准要求逐批对出厂指标进行检验，合格后放行。审核员看了丙烯产品的企业标准（Q/SH0123），标准中明确规定生产稳定的情况下每季度至少进行一次型式检验，要求提供近半年来丙稀的型式检验报告，但检验中心主任解释说：“近期工作很忙，所以没有及时进行检验，马上安排检验员将产品进行送检。”

49.2月2日审核员在石化公司的采购部审核时，从采购计划中抽查从**化工有限公司采购A原料，发现硫含量检测结果不合格，询问采购部长这批原料后续的去向。部长说虽然硫不合格，但因为生产急需，已经入罐，并提供了这批原料已于1月10日到货入了2罐的记录。审核员查看发现该公司的《不合格输出控制程序》文件中规定：“对不合格的原料经过评审后，由质量部长作出处置的意见，涉及的部门按处置意见实施，并记录实施的结果。”审核员询问对该批不合格原料的处理是否经质量部长同意，采购部长说：“当时很急，我就说了算。”追问处置的记录，部门也无法提供。

50.审核员在采购部审核时，了解到近期连续从A化工厂采购了大批生产油品用的D添加剂。审核员发现A化工厂不在合格供方名录中，询问采购部长原因，该部长说：“A化工厂是顾客指定的，他们的价格比其他厂家的价格便宜，虽然产品质量不太稳定，但若使用中发现问题A化工厂都能及时给予换货，我们只要打电话联系，他们就会上门服务，所以我们决定就用这家了。”

51.审核员2015年3月2日在设备部审核时，发现公司的Q/SH-0234《设备润滑管理制度》规定了A类设备换油周期为180天，审核员随机抽查了5台多级泵，其中编号为1911和1912的多级泵上次换油时间为2014年6月23日。设备管理员说：“因为原来的设备管理员调离本岗位，我今年上个月刚接手此工作，A类设备实在太多，所以还来不及对多级泵进行换油。”

某水泥生产企业每半年发放一次调查问卷，了解顾客满意程度，调查内容包括水泥产品质量、包装质量、送货服务质量等，满意等级分为非常满意、满意、

比较满意，不满意、很不满意，审核发现2014年下半年顾客满意率为98%，2015年上半年为95%，2015年下半年为89%，因为所有被调查企业单项至少评价是为比较满意，无不满意，因此评价结论为顾客满意。审核员注意到近期调查30%的顾客在“顾客建议”栏指出水泥袋有破损情况发生。

2016年6月阐述题

46.审核员在企业依据GB/T19001标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企业质量管理体系是否应用了基于风险的思维？

47.以你熟悉的组织为例，阐述如何审核GB/T19001标准“过程运行环境”？