******医院短缺药品管理规定
欧阳光明（2021.03.07）
为充分发挥最基本的药品保障功能，使我院药品及时供应，避免各环节出现药、械短缺情况，进而保证临床用药及时和患者的正常治疗，对医院短缺药品制定如下管理规定：
一、医院药品短缺的原因主要有以下几点：
1．招标价格较低的药物和基本药物以及独家生产的紧缺品种，供应商无法及时、足量供应甚至断药。
2．供应商供药不及时或供应药品出现错误，导致药品供应不足，出现短缺现象。
3．药品在运输环节出现问题，未按规定运输条件运输（冷链断链、液态状药物结冰等）。
4．药物无随货同行、药检报告等造成不及时入库。
5．药房药库计划不及时合理，或不及时发现问题、上报问题，导致药品短缺。
二、对于以上问题，结合我院实际情况，做出以下决定：
1.招标价格较低的药物和基本药物以及独家生产的紧缺品种，供
应商无法及时、足量供应甚至断药，药品采购员及时上报存在
的问题经研究后将研究结果通过电话及书面形式与配送商沟
通。配送商应以书面形式答复确认不能配送的原因。
2.供应商供应不及时，某一单品种已经严重影响临床用药或未按
计划数量和规定时间配送，医院药品采购及时上报存在问题经
研究后将研究结果通过电话及书面形式与配送商沟通。配送商
应以书面形式答复确认不能配送的原因。为了保证临床用药可
临时从其他挂网公司进行采购。此类情况出现三次以上者，我
院将结合实际，必要时，取消该公司相应单品种的配送资格。
3.药品在运输环节出现，未按规定运输条件进行运输（冷链断链、
液态状药物结冰等）。药库及时上报问题经研究后将研究结果
通过电话及书面形式与配送商沟通，并将该药品同批号退回，配送商应及时更换不同批号并按运输要求运输配送。此类情况
出现三次以上者，我院将结合实际，必要时，取消该公司相应
单品种的配送资格。
4.药品无随货同行、药检报告等造成不能及时入库，药库上报问
题经研究后将研究结果通过电话及书面形式与配送商沟通。此
类情况出现三次以上者，我院将结合实际，必要时，取消该公
司相应单品种的配送资格。
5.药房药库计划不及时合理，或不及时发现问题、上报问题，导
致药品短缺。导致我院药品供应短缺影响临床用药，经调查相
关责任人纳入当月绩效考核。
三、一旦发生药品短缺第一时间必须及时上报药剂科，药剂科主
任、分管采购的副主任、采购、库管、相应药房负责人共同研究处理意见，及时上报全国短缺药品信息直报系统。
四、一旦发生药品短缺第一时间以邮件、电话、口头形式通知临
床。短缺药品到货后及时以邮件、电话形式通知临床，保证各临床科室知道可用。
******医院药事管理与药物治疗学委员会
2018年12月4日
医院短缺药品管理制度 一、短缺药品的分类 短缺药品是指临床必需使用，在一定时间内不能正常供应的药品。包括用量不确定、价格低廉、企业不正常生产和在本区域经常性供应短缺的药品。 二、短缺药品管理组织 组长： 副组长: 组员： 工作组办公室设在药剂科，日常工作由药剂科设专人负责。 三.职责 1. 短缺药品管理组织的职责 短缺药品管理工作组负责制订本机构短缺药品管理的相关管理制度与工作流程，组织本机构内短缺药品识别，确认与处置，包括收集与确认、分析与评估、上报与内部通报短缺药品信息，遴选替代药品，预防药品短缺发生及处理伦理学相关问题等。2．短缺药品管理组织的人员职责 短缺药品管理工作组成员应分工明确。医疗行政管理人员负责短缺药品相关工作的沟通和协调；药学人员负责收集、上报短缺药品信息，内部通报短缺药品和替代药品相关信息；药学、临床医学、护理等相关人员共同负责分析评估短缺药品信息、遴选
替代药品；信息管理人员负责提供信息相关技术支持。 四短缺药品管理制度 1、药剂科由专人负责短缺药品的管理，根据短缺药品的实际情况分析药品短缺原因，解决药品短缺情况。 2、医院通过协调相关短缺药品的供应公司，要求公司及时、充足备货，如因原料短缺等原因无法供应的药品，医院及时上报县卫纪委药政管理平台。 3、医院对供应公司及时回款，避免因回款不及时造成药品短缺。 4、药剂科应加强短缺药品的储备工作，特殊情况可与其他医院联系借调。 5、临床各科应加强短缺药品的合理应用，确保短缺药品不外流。 五短缺药品监测预警机制 1、药剂科加强日常监测，随时掌握药品库存，设短缺药品库存预警，适当增加药品储备库存。 2、加强与配送公司的信息沟通，及时掌握短缺药品信息。 3、实行短缺药品上报制度，医院及时将短缺药品信息上报县卫纪委药政管理平台。 4、短缺药品信息包括药品通用名、剂型、规格、生产企业、配送企业、短缺原因及短缺时间类别等内容。 5、药剂科对临床各科急需而不能及时供应的短缺药品信息
麻醉药品、第一类精神药品管理制度 一、组织管理 1建立麻醉药品、第一类精神药品管理小组，由主管院长负责，包括医务科、药剂科、护理部、保卫科相关人员。各病区及手术室麻醉药品、第一类精神药品的管理实行护士长负责制。药剂科负责全院麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。 2、将麻醉药品、第一类精神药品管理列入年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。 3、建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、运输、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制订各岗位人员职责。日常工作由药剂科承担。 4、麻醉药品、第一类精神药品管理人员必须掌握与麻醉药品、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。 5、配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，且人员保持相对稳定。 6、定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。 二、麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存 1根据本院医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。购买药品付款应当采取银行转账方式。 2、麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收， 清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。 3、在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报分管院长批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。 4、储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用账册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、
药品质量管理制度
药剂科职责 一、负责起草药品质量管理制度，并认真组织执行； 二、负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核； 三、负责建立本单位所使用药品的质量档案； 四、负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告； 五、负责不合格药品的检查确认和处理； 六、负责药品的购进、验收、储存、列、保管、养护、调配和临床药学工作； 七、负责搜集和分析药品质量信息、负责药品不良反应监测和报告等药事管理工作。
主管药品质量负责人职责 一、贯彻、执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《省药品使用条例》等有关法律、法规，确保依法使用药品，保证患者用药安全、有效、合理、及时、便； 二、在“质量第一”的思想指导下进行药品质量管理，组织本单位职工认真学习和贯彻执行有关药品监督管理的法律、法规，加强药品质量管理，对本单位所使用的药品质量负领导责任； 三、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发药品质量管理文件； 四、定期召开药品质量管理工作会议，研究、解决药品质量管理面的重大事项； 五、督促药品质量管理工作的落实，保证药剂科有效行使职权； 六、组织职工积极参加各种业务培训，保证职工不断提高法律意识、业务素质和药品质量管理水平； 七、重视患者意见和投诉的处理，负责质量事故的处理、质量问题的解决和质量改进； 八、督促、检查各岗位履行质量职责，监督药品管理制度的落实； 九、负责组织制定和修订各项药品质量管理制度，实施和维护药品质量管理体系的有效运行，主持药品质量管理制度的检查与考核工作； 十、负责协调部门之间药品质量管理工作的有效开展； 十一、负责药品从业人员培训教育工作的组织工作； 十二、研究、部署、检查药品质量管理工作，实施奖惩； 十三、其它药事管理工作。
附件1 国家短缺药品清单管理办法（试行） （征求意见稿） 第一条为加强国家短缺药品供应保障，建立健全短缺药品清单管理制度，依据《中华人民共和国药品管理法》规定，按照《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》（国办发〔2019〕47号）要求，制定本办法。 第二条本办法所称短缺药品，是指经我国药品监督管理部门批准上市，临床必需且不可替代或者不可完全替代，在一定时间或一定区域内供应不足或不稳定的药品。 为加强药品短缺风险预警，国家对临床必需易短缺药品进行重点监测。临床必需易短缺药品是指经我国药品监督管理部门批准上市，临床必需且不可替代或者不可完全替代，供应来源少，存在供给短缺风险，重点关注基本药物和急（抢）救、重大疾病、公共卫生及特殊人群等用药。 国家组织制定国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单。 第三条本办法适用于国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单的确定、发布、调整。
第四条国家卫生健康委会同国家短缺药品供应保障工作会商联动机制（以下简称联动机制）成员单位制定国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单并建立动态调整机制。 第五条制定、调整国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单应当以保障临床需求为导向，坚持科学审慎、分级应对、上下联动的原则。 第六条国家卫生健康委明确承担短缺药品监测工作的部门，综合分析短缺药品多源信息采集平台监测信息和部门联通共享信息，原则上以同期纳入3个及以上省级短缺药品清单，省级联动机制通过直接挂网、自主备案和药品储备等方式在一定时间内仍无法有效解决短缺问题的药品，形成国家短缺药品基础清单。 国家卫生健康委承担短缺药品监测工作的部门根据以下信息综合分析形成国家临床必需易短缺药品重点监测基础清单： （一）纳入省级临床必需易短缺药品重点监测清单的药品； （二）省级报告的短缺药品信息； （三）国家短缺药品多源信息采集平台监测信息； （四）部门联通共享信息； （五）生产企业数量少、临床需求量小且不确定的基本
文档序号：XXYY-ZWK-001 文档编号：ZWK-20XX-001 XXX医院 药品盘点管理制度 编制科室：知丁 日期：年月日
药品盘点管理制度 1、药剂科下属各部门每月应进行一次科内盘点，每年应进行一次由医院财务、审计及其它相关部门人员参与的年终盘点。（贵重药品盘点工作按贵重药品管理制度执行） 2、盘点工作由各部门负责人负责组织，药剂科主任统一协调。 3、药剂科下属各部门每月盘点的时间为本月最后一天。 4、为便于复核，盘点当日，所有出入库单据录入操作应在盘点数据处理前进行完毕。 5、药库、药房对库存所有药品进行盘点清查，仔细清点库存数量 6、盘点时应注意：盘点之前应整理药品，排列有序，以便为盘点创造条件，提高工作效率。填写盘点表应字迹清晰，并对盘点表统一编号，不得任意修改或遗失，同一品种多个规格应加以标注以示区分，盘点的同时，检查药品效期，对效期低于半年的药品，标注效期。盘点表应有盘点人和数据录入人签名，以示负责。 7、盘点结束后，由科室组织人员对盘点情况随机抽查。品种抽查复核率不低于3%。 8、数据要求：为保证盘点数据的准确性，对盘点数据录入的要求如下: 8.1实物盘点后的数据在录入时，应注意各部门的包装
单位，包装单位数量应该换算到与系统中的包装单位一致。 8.2在盘点数据录入完成后，应立即执行审核。 8.3为保证盘点的彻底，在执行审核后，新建一份盘点单，并由系统功能生成“漏盘点药品生成盘点单”对“漏盘”部份进行数据确认。 8.4对由系统生成的“漏盘点药品生成盘点单”数据确认后进行审核。 8.5所有盘点工作必须在盘点当日24时前完成。 9、盘点结束后，各部门将盘点纸表与打印表核对无误后签名。 10、药剂科药品会计与医院药品会计分析盘点结果后交药剂科主任审核。 11、药库、药房盘盈、盘亏超0.3%,应仔细分析查找原因，详细加以说明，并报分管院长。知丁
质量管理制度目录 1、首营企业和首营品种审核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒3 2、药品采购管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒5 3、药品验收管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒8 4、药品列管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒11 5、药品销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12 6、处方药销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14 7、处方药非处方药分类管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 16 8、不合格药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒18 9、质量事故与投诉管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒20 10、药品不良反应报告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒23 11、收集和查询质量信息管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒26 12、环境卫生管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒29 13、人员健康管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒30 14、服务质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒31 15、人员教育培训及考核管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒32 16、药品有效期管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒34 17、国家专门管理要求的药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 36 18、计算机系统管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒39 19、药品召回、追回管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒41 20、记录和凭证管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒43 21、质量管理文件管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒46 22、企业药学服务管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒48
23、质量管理检查考核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 50 24、执行电子监管的规定﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒52
******医院短缺药品管理规定 为充分发挥最基本的药品保障功能，使我院药品及时供应，避免各环节出现药、械短缺情况，进而保证临床用药及时和患者的正常治疗，对医院短缺药品制定如下管理规定： 一、 二、医院药品短缺的原因主要有以下几点： 1． 2．招标价格较低的药物和基本药物以及独家生产的紧缺品种，供应商无法及时、足量供应甚至断药。 3． 4．供应商供药不及时或供应药品出现错误，导致药品供应不足，出现短缺现象。 5．药品在运输环节出现问题，未按规定运输条件运输（冷链断链、液态状药物结冰等）。 6． 7．药物无随货同行、药检报告等造成不及时入库。 8． 9．药房药库计划不及时合理，或不及时发现问题、上报问题，导致药品短缺。 三、对于以上问题，结合我院实际情况，做出以下决定： 1. 2.招标价格较低的药物和基本药物以及独家生产的紧缺品种，供 应商无法及时、足量供应甚至断药，药品采购员及时上报存在 的问题经研究后将研究结果通过电话及书面形式与配送商沟
通。配送商应以书面形式答复确认不能配送的原因。 3. 4.供应商供应不及时，某一单品种已经严重影响临床用药或未按 计划数量和规定时间配送，医院药品采购及时上报存在问题经 研究后将研究结果通过电话及书面形式与配送商沟通。配送商 应以书面形式答复确认不能配送的原因。为了保证临床用药可 临时从其他挂网公司进行采购。此类情况出现三次以上者，我 院将结合实际，必要时，取消该公司相应单品种的配送资格。 5. 6.药品在运输环节出现，未按规定运输条件进行运输（冷链断链、 液态状药物结冰等）。药库及时上报问题经研究后将研究结果 通过电话及书面形式与配送商沟通，并将该药品同批号退回， 配送商应及时更换不同批号并按运输要求运输配送。此类情况 出现三次以上者，我院将结合实际，必要时，取消该公司相应 单品种的配送资格。 7.药品无随货同行、药检报告等造成不能及时入库，药库上报问 题经研究后将研究结果通过电话及书面形式与配送商沟通。此 类情况出现三次以上者，我院将结合实际，必要时，取消该公 司相应单品种的配送资格。 8. 9.药房药库计划不及时合理，或不及时发现问题、上报问题，导 致药品短缺。导致我院药品供应短缺影响临床用药，经调查相 关责任人纳入当月绩效考核。 四、一旦发生药品短缺第一时间必须及时上报药剂科，药剂科主 任、分管采购的副主任、采购、库管、相应药房负责人共同研究处理意见，及时上报全国短缺药品信息直报系统。
1 目的：规范特殊注射用药物的管理。 2 遵从医院制度-药事管理篇。 3 需中心静脉进入的特殊药物： 3.1 TPN（糖浓度>10%） 3.2 腐蚀性化疗药物 3.3 已知对外周静脉有刺激的药物 3.4 高浓度钾 3.5 其它需中心静脉用药 4 只能由医生给药的特殊途径： 4.1 脑室内注药 4.2 胸腔内给药 4.3 腹腔内给药 4.4 膀胱内灌注 5 特殊注意事项： 5.1 静脉补钾仅限于静滴或泵注。静脉输入氯化钾浓度>60mmol/L，应连续监测心电 图，监测血清钾。 5.2 患者少尿或无尿，如输注液体中含钾，需通知医生。 5.3 输注血管活性药的管道必须经常巡查，保持通畅，该管道不能同时静推其他药物。 5.4 更换血管活性药物种类或停用药物，要连同原血管活性药物管道一起更换，并用 针筒抽净前端药物。 5.5 在给普罗帕酮、地尔硫卓、胺碘酮、β受体阻滞药及洋地黄等可影响心率药物前 须检查患者心率，HR<60次/分，需暂停以上药物，并通知医生，同意后使用。 5.6 静推普罗帕酮、维拉帕米、地尔硫卓、胺碘酮等需密切注意血压；硝普钠需溶解 在5%葡萄糖注射液中，溶液配制到使用完不超过4小时，避光输注。 5.7 甘露醇给药速度过快，如给药前患者血压不稳定，需通知医生，确认后方可使用。 6 特殊药物的监测与记录： 6.1 静脉用药：如医嘱有特别速度要求的一律使用输液泵或微量泵，并使用特殊“标签” 以示区别。 6.2 胰岛素：用后30分钟观察并记录有无低血糖反应。 6.3 影响血液动力学类药物：如硝酸酯类等，每15-60分钟监测并记录血压及心率。 6.4 有皮试要求的抗菌药物：首次使用30分钟内观察并记录有无过敏反应。 6.5 各科可根据专科需要增加特殊药物的监测范围。 6.6 根据医嘱进行药物观察和记录。 获经批准 院长日期
医院院临床科室结余药品 管理制度 1、本制度所称的“结余药品”，是指在临床用药过程中，因为药品的规格与患者实际的用药剂量不一致，合理拼用而产生的药品结余，制定本制度的目的在于合理利用结余药品，避免其浪费、环境污染等。 2、根据药物经济学原则，有能够单独计费的小剂量规格包装的药品时，应当根据患者的实际情况，尽可能拆零使用，避免使用大剂量规格或整包装药品人为造成结余。 3、住院患者使用的注射剂，应当按日配发。 4、对易氧化、易变质的药品以及麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品，严禁多人共用。 5、临床科室应当每天对本科室的药品管理情况进行自查。有“结余药品”的，认真做好登记，并于每月20号之前交回药剂科。 6、药剂科负责本机构的“结余药品”的统一归集、管理。其主要职责是： （1）及时回收临床科室的“结余药品”，汇总临床科室提供的“结余药品”登记。 （2）认真检查“结余药品”的质量，核对规格、批号、有效期、性状、数量、生产企业、交回“结余药品”的临床科室的名称等基本信息。 （3）口服药、冷藏药品、麻醉药品、精神药品、已淘汰的药品、中药饮片等均不回收；药品效期少于三个月不回收。 （4）药剂科填写《结余药品登记表》，经主管领导审核后办理药品的入库、出库手续。 7、结余药品回收资金用于医院对我区义诊、精准扶贫等公益事业等资金支出。 8、临床科室有下列情形之一的，责令改正、通报批评、给予警告等，情节严重的追究其法律责任： （1）隐瞒患者用药情形，故意少用的； （2）患者忘记取药，未尽通知或提醒义务的； （3）患者投诉药品使用数量差错，查证属实的； （4）患者停用药品，需要退药，工作人员无正当理由却拒绝办理的； （5）以零散包装的药品私自从药房调换完整包装的药品的； （6）“结余药品”被非法渠道回收的；
药品质量管理制度汇编 前言 医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室，在院长及主管副院长的领导下，按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作。 一、工作的重要组成部分加强药品管理，确保药品质量、提高医疗质量，保证患者用药安全有效。药剂科必须根据医疗、科研的实际需要，根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。 二、药品质量信息的收集内容 （一）国家和行业与药品质量有关的法律、法规 （二）药品监督管理部门发布的文件 （三）本院对药品质量管理制度的考核检查情况 （四）患者反馈信息：指用户的的药品质量查询、药品质量反映、药品质量投诉 三、准确收集原始记录各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录，做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰，并按要求及时汇总统一管理，使院领导能及时了解各部门药品质量情况，以便作出相应的决策和处理意见。 四、及时的反馈质量信息对异常的、突发的药品质量信息要迅速向分管院长、药剂科、市采购办反馈，以便及时采取措施，防止重大药品质量事故的发生。 一、管理制度 1.1首营企业和首营品种审核制度 （一）首营企业是指首次与我院发生药品供应关系的药品生产厂家和药品经营单位。 （二）对于首营企业，要对其进行有关资料和质量保证能力的审核。审核的资料包括《营业执照》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《法人代表授权委托书》、由药监局颁发《营销人员合格证》被委托人身份证复印件及质量保证协议等。由药剂科对其进行审核，必要时应进行实地考察。填写《首营企业审批表》，经审核合格报院长批准后，方可建立业务关系。 (三）采购使用合法企业生产或经营的药品，供货方必须提供以下证件: 1．加盖公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件。 2．加盖公章的法定代表人签名的规定有经营范围及期限的委托书原件。 3．《营销人员合格证》营销人员身份证及资质证明。
短缺药品管理制度及应急预警机制 一、短缺药品的分类 短缺药品是指临床必需、在一定时间内不能正常供应的药品，包括用量不确定、价格低廉、企业不常生产和在本区域经常性供应短缺的药品。 根据短缺药品的供应情况，将其分成三类：一类短缺药品是指连续6个月及以上不能正常供应的药品；二类短缺药品是指连续3个月及以上不能正常供应的药品；三类短缺药品是指连续1个月及以上不能正常供应的药品。 二、短缺药品监测应急预警机制 1、以湖北省药械集中采购平台为依据，建立我院短缺药品监测预警系统，实行院科二级预警、分级负责、联动保障的监测预警和供应保障工作机制。 2、实行短缺药品信息直报制度，医院按属地及时将短缺药品信息填写完整上报监利县卫生计生委药政管理平台。 3、短缺药品信息应包括中标流水号、通用名称、剂型、规格、生产企业、配送企业、短缺原因及短缺时间类别等内容。 4、每月15日前，药剂科对临床各科急需而不能及时供应的短缺药品信息进行汇总、分析，对不能协调解决的药品短缺问题上报医务科；医院每月20日前，将实际情况上报给县卫生计生委药政管理平台。 三、短缺药品工作制度 1、药剂科根据短缺药品的实际情况分析药品短缺原因，初步形成解决
方案报医务科。 2、医院通过协调相关短缺药品的供应公司，通过协商价格和带量采购等方式保障供应，如因原料短缺等原因无法供应的药品，医院及时上报县卫生计生委药政管理平台。 3、医院应对供应公司及时回款，避免因回款不及时造成药品短缺的。 4、药剂科应加强短缺药品的储备工作，特殊情况可与其他医院联系借调。 5、临床各科应加强短缺药品的合理应用，确保短缺药品不外流。 监利县第二人民医院 2016年1月1日
特殊药品使用管理制度 为严格管理特殊药品，保证特殊药品的合法、安全、合理使用，根据有关法律、法规，结合我院情况，特制定本制度。特殊药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。本院所涉及到的职能科室和各级工作人员应严格执行本制度。 一、总则 1、成立以主管院长为组长的特殊药品管理领导小组，小组成员由医务科、药剂科、药房、护理部、主管领导等人员组成。相关临床科室应指定工作责任心强、业务熟悉的人员专门（或兼职）管理特殊药品，并保持相对稳定。特殊药品管理领导小组日常工作由药剂科（药房）承担。 医院特殊药品管理领导小组 组长： 副组长： 成员： 2、特殊药品的管理和使用。根据国务院颁布的《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部颁布《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》和《医疗用毒性药品管理办法》、《医疗用放射性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《处方管理办法》等法规文件执行。 3、麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失，实行“三级管理”和“批号管理”，临床科室急救备用的少量基数药品实行“五专管理”，双专人负责、专柜加双锁、专用帐册、专用处方、专册登记。医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。药剂科定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。 4、各部门特殊药品的使用应建立收支帐目，根据各类特殊药品的管理要求做好专册登记，逐日或逐月盘点，做到帐物相符，发现问题应当立即上报。 5、各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任，指定专人定期检查和清点数目，发现问题及时解决。 6、药剂科（药房）每3个月一次对药剂科外备用特殊药品的使用情况进行检查。 7、药剂科外备用特殊药品的清单一式两份，药剂科保存一份，各部门保存一份。 8、特殊药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形应立即报告部门负责人，并由部门负责人报告药剂科主任，再上报保卫科、医务部和当地食品药品监督管理局和/或卫生行政部门及时查处。 9、医院购买的特殊药品只准在本单位使用，不得转售。 10、药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定，执行和监督本院特殊药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让或借用特殊药品，对违反相关规定的个人，由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。 二、特殊药品的分类和本院品种 1、本制度所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录，以下称
医院药品引进与淘汰管理制度 1.目的:保证合理规范采购新药和淘汰药品。 2.范围:药学部、临床科室。 3.定义:新药指本院未使用过的药品或本院已使用过的药品改变给药途径、剂型、规格、品牌。由于种种原因已经在我院停止使用的药品如需恢复使用,也按新药管理。新药试用期为3个月。 4.权责 4.1药事管理与药物治疗学委员会(以下简称药事委员会):负责药品引进与淘汰的讨论、决定。 4.2药学部:负责对申请的新药进行形式审查和技术审查、汇总，对待淘汰药品进行评价,提交药事委员会。 4.3各临床科室:负责填写《新药申请表》,申请新药;填写《新药使用反馈评价表》,评价新药。 5.制度内容 5.1新药引进原则 5.1.1为省招标范围内的药品要选用中标药品。特殊情况除外。 5.1.2《处方管理办法》中规定，一家医院同一通用名称、同一给药途径的药品只允许选择两种或两种以下。根据此原则,选用药品时应考虑到不同档次的药品(进口、原研、专利、国产)、成人与儿童的剂量剂型、特殊用药等情况,以满足临床的用药需求。 5.1.3在引进医院已有两种同一通用名称、同一给药途径的品种
时,申请科室和药学部在经过调研后,认为新的品种较在用品种在临床疗效、毒副作用、经济适用等方面确实存在明显优势,可以提交药事委员会审议替换。儿童用药的剂型规格除外,特殊的用药需求可以增加。 5.1.4优先考虑疗效可靠、毒副作用小、经济适用的品种。 5.1.5优先考虑品牌、原研、专利的品种。 5.1.6优先考虑医疗保险目录内的药品。 5.1.7优先考虑国家基本药物、省基本药物。 5.1.8优先考虑未发生过任何不良事件的生产厂商的品种。 5.1.9存在以下问题的品种不予引进 5.1.9.1曾发生过严重质量事件的生产商生产的品种。 5.1.9.2疗效不确切、作用机理不清楚。 5.1.9.3被北美、欧盟、日本、英国、澳大利亚等国家或地区禁用。 5.1.9.4生产商、销售商的医药代表在医院药品营销活动中有不良记录。 5.1.9.5被药事委员会否决过的品种,半年内不再接受该品种的申请。 5.2新药引进流程 5.2.1申请医师填写《新药申请表》，经科主任签署意见后报药学部。 5.2.1.1《新药申请表》填写认真严谨,不得漏项，填写不完整、
精选考试类及教育文档，如果您需要使用本文档，请点击下载！祝同学们考得一个好成绩，心想事成，万事如意！ 药品质量管理制度培训测试题及答案
岗位：___________姓名：____________得分：____________ 一、选择题：（每题4分，共40分） 1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。 Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量 3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。 Ａ、1年Ｂ、3个月Ｃ、6个月或储存3年以上Ｄ、5个月 4、购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存5年。 Ａ、单据Ｂ、单价Ｃ、数量Ｄ、合法票据 5、首营品种审核：由采购部门填写“首营品种审批表”，经( )部门审批和质量负责人批准后方可购进。 Ａ、质管部Ｂ、采购部Ｃ、销售部Ｄ、行政部 6、出库复核员必须熟悉药品（）等，在储运部负责人领导下履行药品出库复核工作，对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚，复核员必须在出库清单上签字，复核记录应至少保存5年。 Ａ、品名及生产企业Ｂ、规格Ｃ、批号Ｄ、批准文号
7、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位：（） Ａ、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。Ｂ、合法的药品生产（经营）企业，即取得《药品生产（经营）许可证》、《GMP（GSP）认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。Ｃ、一般顾客Ｄ、所有客户 8、在库药品实行色标管理，（） Ａ、待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，Ｂ、合格药品库（区）为绿色Ｃ、发货库（区）为绿色，Ｄ、不合格药品库（区）为红色。 9、建立健全药品养护档案，重点品种包括：（） Ａ、冷藏药品Ｂ、首营品种Ｃ、专门管理要求的药品Ｄ、近效期的药品。 10、购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业（）等资料的完整性、真实性及有效性。 Ａ、法定代表人授权委托书原件Ｂ、药品销售人员身份证复印件 Ｃ、体检证明Ｄ、不对 二、是非题（错的打“×”，对的打“√”；每题3分，共30分） 1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。（） 2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。（） 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品可以降价销售。（） 4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收款员除外）、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的
4短缺药品管理制度及应急预警机制4 短缺药品管理制度及应急预警机制一、短缺药品的分类 短缺药品是指临床必需、在一定时间内不能正常供应的药品，包括用量不确定、价格低廉、企业不常生产和在本区域经常性供应短缺的药品。 根据短缺药品的供应情况，将其分成三类：一类短缺药品是指连续6个月及以上不能正常供应的药品；二类短缺药品是指连续3个月及以上不能正常供应的药品；三类短缺药品是指连续1个月及以上不能正常供应的药品。 二、短缺药品监测应急预警机制 1、以省药械集中采购平台为依据，建立我院短缺药品监测预警系统，实行院科二级预警、分级负责、联动保障的监测预警和供应保障工作机制。 2、实行短缺药品信息直报制度，医院按属地及时将短缺药品信息填写完整上报监利县卫生计生委药政管理平台。 3、短缺药品信息应包括中标流水号、通用名称、剂型、规格、生产企业、配送企业、短缺原因及短缺时间类别等内容。 4、每月18日前，药剂科对临床各科急需而不能及时供应的短缺药品信息进行汇总、分析，对不能协调解决的药品短缺问题上报医务科；医院每月20日前，将实际情况上报给县卫生计生委药政管理平台。
三、短缺药品上报制度 1、药剂科根据短缺药品的实际情况分析药品短缺原因，初步形成解决方案报医务科。 2、医院通过协调相关短缺药品的供应公司，通过协商价格和带量采购等方式保障供应，如因原料短缺等原因无法供应的药品，医院及时上报县卫生计生委药政管理平台。 3、医院应对供应公司及时回款，避免因回款不及时造成药品短缺的。 4、药剂科应加强短缺药品的储备工作，特殊情况可与其他医院联系借调。 5、临床各科应加强短缺药品的合理应用，确保短缺药品不外流。 4法律法规与安全管理制度档案资料1 有限公司 安全生产标准化资料 4法律法规与安全管理制度 有限公司
特殊药品管理制度1 1.特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。依照《药品管理法》及相应管理办法，实行特殊管理。 2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经药品监督部门批准。除放射性药品可由医技科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。特殊药品的采购和保管应由专人负责。麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。 3.特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经批准后，到指定医药公司采购。入库应按最小包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。 4.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。存放在保险柜内，交接班时当面交接清楚，注射用麻醉药品除有专用处方外，应及时交回麻醉药品空安瓿，并建立剩余注射用麻醉药品销毁记录。医疗用毒性药品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。 5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。医生不得为自己开方使用特殊管理药品。 6.麻醉药品应使用专用处方，处方保存三年备查;精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。 7.未经药品监督部门批准，不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂。 8.建立完善的特殊药品报废销毁制度。原则上失效、过期、破损的特殊药品及旧安瓿等容器每年报废一次，由药剂科统计，医院领导批准，报药品监督部门监督销毁，并详细记录处理过程，现场人员签字。放射性药品使用后的废物，必须按国家有关规定妥善管理 特殊药品管理制度范文2 一、特殊药品使用单位应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》及《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法》的规定取得《麻醉药品、一
药品储存管理制度 1、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证药品储存质量，根据《药品管理法》，特制定本制度。 2、按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范、合理。 3、应按照经营规范的需要，配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施，配置必要的库房温湿度监测和调控设施。 4、应设置温湿度条件适宜的恒温库。常温库在0～30℃之间，阴凉库温度≤20℃已冷库温度在2～10℃之间，各库房相对湿度控制在45%～75%之间。根据药品储存条件要求，应将药品分别存放在常温库、阴凉库、冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。 5、按照药品性能，对药品应实行分区、分类储存管理。具体要求：药品与非药品、内服药与外用药分区存放；性能相互影响、易串味的药品要分库存放；中药饮片应设专库；危险药品应专库存放并有安全消防设施。 6、库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放，不同批号药品不得混垛。 7、根据季节、气候变化，做好库房温湿度管理工作，每日上午、下午定时各一次观测并记录“库房温湿度记录表”，并根据库房条件及时调节温湿度，确保药品储存安全。 8、药品存放应实行色标管理。待验品、退货药品区一黄色；合格品
区、待发药品区一绿色；不合格药品区——红色。 9、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品，应专人保管、专库或专柜存放，专帐管理。 10、对不合格药品实行控制性管理，不合格药品应单独存放，专帐记录，并有明显标志。 11、实行药品的效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月进行催销。 12、储存中发现有质量问题的药品，应立即将药房和库存的药品集中控制，报质量管理机构处理。 13、做好库存药品的帐、货管理工作，按季盘存，确保帐、票、货相符。 14、保持库内环境、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防虫、防鼠、防尘、防污染等工作。
药品质量管理制度 第一部分药品管理岗位工作职责 一、药事管委员会工作职责 1、单位通过成立药事管理委员会，负责监督、指挥质量管理小组行使职权，保证本单位质量方针、目标的顺利实现。 2、组织并监督医院学习、贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和行政规章。 ３、组织并监督实施年度医院质量方针、目标。 ４、负责医院质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能，确保医院质量管理工作人员有效行使职权。 ５、审定医院质量管理制度，组织人员检查、考核制度执行情况。 ６、定期召开质量领导小组会议，研究并处理医院质量管理工作中的重大问题。 7、负责对首营医院和首营品种的审核 8、确定医院质量奖惩措施。 二、质量管理工作考核小组工作职责 1、通过检查和考核执行情况，达到实现质量管理的目标和方针。 2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、考核。 3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。 4、对考核中存在的问题上报药事管委会后，根据批复意见，监督整改、处罚、奖励。 三、质量管理小组工作职责 1、通过行使质量管理职权，落实执行医院质量管理的方针，从而实现质量方针、目标。 2、负责本医院药品质量管理的具体工作，对药品质量具体负责，在医院内部对药品质量行使裁决权。 3贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，根据其内容负责起草和修订质量管理制度、工作职责、操作程序，并指导、督促制度的执行。 4、负责建立医院所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 5、负责管理质量验收、养护工作，指导和监督药品、保管、运输中的质量工作。 6、参与对首营医院、首营品种的质量审核。 7、对药品质量的查询、投诉、事故进行调查处理和报告。 8、负责不合格药品的审核确认，对不合格药品的处理过程实施监督。 9、负责收集和处理质量信息，收集药品质量标本，并建立质量信息档案。 10、协助开展对职工药品质量管理方面的教育培训。 四、药品采购人员工作职责 1、为使购进的药品符合质量标准。采购员具体负责药品购进工作。 2、负责索取供货单位的有效证件，填写首营医院、首营品种审核表。 3、编制购进计划，签订购进合同，做好购进记录。 4、协助对药品质量的查询、投诉及事故的处理工作。 5、做到购进品种的票、帐、货相符一致。 五、验收员工作职责 1、为使入库的药品质量符合有关标准。验收员根据药品质量验收制度和程序对进入医院的药品按照法定质量标准和合同规定的质量条款，逐批验收，并达到抽样数量。 2、验收时重点验收外观性状、内外包装标识。对贵重、特殊药品加强验收，对首营品种查
短缺药品报送制度 为加强我院短缺药品的管理，保障临床短缺药品的供应，特制订我院短缺药品报送制度及应急预警机制。 一、短缺药品的概念及分类 短缺药品是指临床必需且不可替代或者不可完全替代，因生产、流通、使用在一定时间内不能正常供应的药品，包括用量不确定、价格低廉、企业不常生产和在本区域经常性供应短缺的药品。 根据短缺药品的供应情况，将其分成三类： 一类短缺药品：是指连续6个月及以上不能正常供应的药品； 二类短缺药品：是指连续3个月及以上不能正常供应的药品； 三类短缺药品：是指连续1个月及以上不能正常供应的药品。 二、成立短缺药品管理工作小组： 1、成员名单： 组长： 副组长： 专干： 工作组办公室设在药房，日常工作由***负责，包括资料收集、整理，上报短缺药品信息以及内部通报短缺药品盒替代药品的相关信息。我院同时负责辖区内卫生室，社区卫生服务点的短缺药品相关的管理工作。 三、短缺药品监测应急预警机制 1、以湖南省医疗机构药品交易采购平台为依据，根据我院实际制定我院短缺药品监测目录，建立我院短缺药品监测预警系统，利用医院信息系统实现短缺药品
自动预警，最大限度保障短缺药品的供应保障。 2、实行短缺药品信息直报制度，医院按属地及时将短缺药品信息填写完整上报上级卫生计生委药政管理平台。 3、短缺药品信息应包括中标流水号、通用名称、剂型、规格、生产企业、配送企业、短缺原因及短缺时间类别等内容。 4、药剂科按上级卫生计生委统一安排，定期汇总本院短缺药品相关信息并及时上报医务科及卫生计生委药政管理平台。 四、短缺药品工作制度 1、药品采购人员负责医院短缺药品监测工作，根据医院具体情况定期汇总短缺药品信息并按要求上报。 2、根据短缺药品的实际情况分析药品短缺原因，初步形成解决方案。 3、医院通过协调相关短缺药品的供应公司，通过协商价格和带量采购等方式保障供应，如因原料短缺等原因无法供应的药品，医院及时上报上级卫生计生委药政管理平台。 4、医院应对供应公司及时回款，避免因回款不及时造成药品短缺的。 5、药房管理人员应加强短缺药品的储备工作，特殊情况可与其他医院联系借调。 6、临床各科应加强短缺药品的合理应用，确保短缺药品不外流。精品文档word 文档可以编辑！谢谢下载！
特殊管理药品管理制度 为加强对特殊管理药品的管理，保障患者用药安全、有效。依据：《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度 1 特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品，药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。 2特殊管理的药品必须从省级（含）以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进，并指定专人负责。 4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。 5 特殊管理药品应在到货后5小时内验收完毕。 6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。 7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。 8其他特殊管理药品应专柜、双人双锁，专帐记录，专人保管；专柜应配备安全防盗措施。 9 特殊管理药品出库上柜台时，应实行双人复核，确保准确无误。 10 特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售，处方保存二年备查。 11 二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常用量；处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法；处方不得涂改家
庭住址和联系电话；处方保存二年备查。 12 医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量；不得单独配方；调配处方必须认真负责，计量准确。并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配；处方保存二年备查。 13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。 14 销毁不合格特殊管理的药品，应报永新县药品监督管理局批准并由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁，销毁工作应有记录。
质量管理制度培训试题 岗位：___________ 姓名：____________ 得分：____________ 一、是非题（错的打“×”，对的打“√”；每题3分，共30分） 1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。（） 2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。（） 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品可以降价销售。（） 4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收款员除外）、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的人员，应每年定期到疾控中心进行健康检查，并建立个人健康档案。（） 5、保管员、复核员严格执行按批号发货原则办理药品出库手续，并做好药品出库复核记录。（） 6、所购中药饮片应有包装，包装上除有品名、生产企业、生产日期外，实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。（） 7、购进药品应按《规范》要求，持有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符。（） 8、首营企业审核由采购部填写“首营企业审批表”，经质量管理人员审核和总经理批准后，方可购进。（） 9、药品质量标准由质量管理员负责收集、整理、存档。（） 10、原印章是指企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。（） 二、选择题：（每题4分，共40分） 1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。 Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量