纯化水、注射用水、工艺用水性能检测记录表单
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纯化水检验记录
一、性状
取本品眼观、鼻嗅、口尝。
结果为:。
二、检查
1.酸碱度
(1)取本品10ml,加甲基红指示液2滴,。
(2)取本品10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,。
2.氯化物、硫酸盐、钙盐
(1)取本品50ml,加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,。
(2)取本品50ml,加氯化钡试液2ml,。
(3)取本品50ml,加草酸铵试液2ml,。
3.硝酸盐
取本品5ml置试管中,依法检验。
结果为:。
4.亚硝酸盐
取本品10ml,置纳氏管中,依法检验。
结果为:。
5.氨
取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml依法检验。
结果为:。
6.二氧化碳
取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,。
7.易氧化物
取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,。
8.重金属
取本品40ml,加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml与硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准溶液 2.0ml加水38ml用同一方法处理后的颜色比较,其结果为:。
9.不挥发物
取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中(记作M1),在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重(记作M2),遗留残渣M0(M0=M2-M)为:
结论:
复核人:检验人:。
纯化水检验记录检验依据:《纯化水质量标准》《纯化水检验标准操作规程》 样品信息:批号: 收检日期: 年 月 日 报告日期: 年 月 日 1 性状性状:本品为无色的澄清液体。
序号1234检验结果 本品为 液体 本品为 液体 本品为 液体 本品为 液体 标准规定 本品应为无色的澄清液体。
结论 □符合规定 □不符合规定□符合规定 □不符合规定□符合规定 □不符合规定□符合规定 □不符合规定2酸碱度取本品10ml ,加甲基红指示液2滴,①观察试验现象;另取10ml ,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,②观察试验现象。
甲基红指示液配制编号: 溴麝香草酚蓝指示液配制编号: 序号12 3 4 检验结果①②① ②① ② ① ② 标准规定 ①不得显红色 ②不得显蓝色结论□符合规定 □不符合规定 □符合规定□不符合规定 □符合规定□不符合规定□符合规定 □不符合规定3氨取本品50ml ,加碱性碘化汞钾试液2ml ,放置15分钟,如显色,与氯化铵溶液1.5ml ,加无氨水48ml 与碱性碘化汞试液2ml 制成的对照液比较。
碱性碘化汞钾试液编号: 序号12 3 4 检验结果供试品溶液颜色对照液供试品溶液颜色 对照液供试品溶液颜色 对照液供试品溶液颜色 对照液标准规定 供试品溶液的颜色应不得深于对照溶液(0.000 03%)。
结论□符合规定 □不符合规定□符合规定 □不符合规定□符合规定 □不符合规定□符合规定 □不符合规定复核人/日期: 检验人/日期:序号 1 2 3 4 取样点 PW-PW-PW-PW-检验编号 水-水-水-水-来源 □一车间 □二车间 □一车间 □二车间 □一车间 □二车间 □一车间 □二车间取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分种,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较。
REC2.1-QC-A01制剂检验记录附页纯化水(全检)取水点:批号:共页第1页【性状】实验室环境:温度;湿度。
本品为(标准:无色澄清)液体;(标准:无臭),(标准:无味)。
本项结论规定检验者日期. 【检查】实验室环境:温度;湿度。
酸碱度取本品(标准:10ml),加甲基红指示液(标准:2滴)(标准:不得显红色);另取(标准:10ml),加溴麝香草酚蓝指示液(标准:5滴)(标准:不得显蓝色)。
本项结论规定检验者日期. 硝酸盐实验室环境:温度;湿度。
取本品(标准:5m1)置试管中,于冷浴中冷却,加10%氯化钾溶液(标准:0.4ml)与0.1%二苯胺硫酸溶液(标准:0.1ml),摇匀,缓缓滴加(标准:硫酸5ml),将试管于(标准:50℃)水浴中放置(标准:l5分钟),溶液产生的(标准:蓝色)与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μg NO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水(标准:4.7ml),同一方法处理后的颜色比较(标准:不得更深)(0.000006%)。
本项结论规定检验者日期. 亚硝酸盐实验室环境:温度;湿度。
取本品(标准:l0ml),置比色管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)(标准:1ml)与盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)(标准:1ml),产生的(标准:粉红色)与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μg N O2)]0.2ml,加无亚硝酸盐的水(标准:9.8ml),用同一方法处理后的颜色比较(标准:不得更深)(0.000002%)。
本项结论规定检验者日期. 氨实验室环境:温度;湿度。
纯化水全性能检测报告及原始记录报告内容一、引言纯化水是指经过特定处理工艺去除其中的杂质和离子物质,以达到用于特定实验和工艺的纯净水。
全性能检测报告的目的是对纯化水的各项性能进行全面评估和检测分析,以确保其符合使用要求和标准。
二、方法和仪器本次检测采用标准化和规范的检测方法进行。
使用的仪器包括离子色谱仪、紫外可见分光光度计、电导仪等。
检测项目包括电导率、总溶解固体、硬度、溶解氧、氨氮、亚硝酸盐、亚硝酸盐、总有机碳、重金属离子等。
三、结果与讨论1. 电导率:纯化水的电导率应低于5μS/cm,本次检测结果为4.6μS/cm,符合标准要求。
2. 总溶解固体:纯化水的总溶解固体应低于10mg/L,本次检测结果为8.5mg/L,符合标准要求。
3. 硬度:纯化水的硬度应低于0.1mg/L,本次检测结果为0.08mg/L,符合标准要求。
4. 溶解氧:纯化水的溶解氧应高于5mg/L,本次检测结果为6.2mg/L,符合标准要求。
5.氨氮、亚硝酸盐、亚硝酸盐、总有机碳、重金属离子等项目也符合标准要求。
四、原始记录在检测过程中,详细记录了各项指标的检测数值和相应的测量数据,保证了数据的准确性和可靠性。
原始记录包括每个参数的实验测量值、仪器型号、仪器校准日期等。
五、结论根据本次纯化水的全性能检测结果和原始记录,可以得出结论,该批次的纯化水符合使用要求和标准。
各项指标都在规定范围内,没有超过限定值,能够满足特定实验和工艺的需求。
六、建议为了进一步确保纯化水的质量,建议定期进行全性能检测,并对仪器进行合理维护和校准。
同时,在使用纯化水的过程中,应注意避免污染源的接触和异物的进入,以保持纯化水的良好品质。
总结:本次纯化水的全性能检测结果表明其质量符合要求,可以放心使用。
纯化水的全性能检测报告和原始记录为后续评估和追溯提供了依据,有利于纯化水的质量控制和追溯分析。
检验项目及方法:1.性状1.1.操作:取供试品 ml于小烧杯中观察其颜色并嗅其味。
1.2.判定标准:无色、无臭、无味、澄明液体,判为符合规定,反之判为不符合规定。
1.3.检测结果:检测人:日期:年月日复核人:日期:年月日2.酸碱度2.1.试剂:——甲基红指示液批号:——溴麝香草酚蓝指示液批号:2.2.操作:用量筒分别取供试品 ml分别置于两个比色皿中,一个里面加甲基红指示液滴,另一个加溴麝香草酚蓝指示液滴,分别振摇均匀。
2.3.判定标准:加甲基红指示液的烧杯当中,不得显红色。
加溴麝香草酚蓝指示液的烧杯当中,不得显蓝色。
2.4.检测结果:检定人:日期:年月日复核人:日期:年月日3.氨3.1.试剂:——碱性碘化汞钾试液批号:——氯化铵溶液批号:3.2.操作:取供试品 ml于比色管中,加碱性碘化汞钾试液 ml,放置15分钟。
取氯化铵溶液 ml于比色管中,加无氨水 ml,加碱性碘化汞钾试液 ml,制成对照管,放置15分钟。
以上两管应同时操作,到时间以后,将两管同置白色背景自上向下观察。
3.3.判定标准:供试品液管颜色不得深于对照液管(氨的含量不超过0.00003%)判为符合规定,反之,判为不符合规定。
3.4.检测结果:检定人:日期:年月日复核人:日期:年月日4.硝酸盐4.1.仪器:——恒温水浴锅型号:设备编号:4.2.试剂:——标准硝酸盐溶液批号:——10%氯化钾溶液批号:——0.1%二苯胺硫酸溶液批号:——硫酸批号:4.3.操作:取供试品 ml于比色管中。
取标准硝酸盐溶液 ml,加无硝酸盐的水 ml于比色管中。
将以上两管,同置于冰浴中,均加10%氯化钾溶液 ml与0.1%二苯胺硫酸溶液 ml摇匀,缓缓滴加硫酸 ml,摇匀,将两管放于℃水浴中放置15分钟。
4.4.判定标准:供试品液管产生的颜色不得深于标准液管者判为符合规定(0.000006%),反之,判为不符合规定。
4.5.检测结果:检定人:日期:年月日复核人:日期:年月日5.亚硝酸盐5.1.试剂:——标准亚硝酸盐溶液批号:——对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液批号:——盐酸萘乙二胺溶液批号:5.2.操作:取供试品 ml于比色管中。
纯化水检验记录检验依据:《纯化水质量标准》《纯化水检验标准操作规程》 样品信息:批号: 收检日期: 年 月 日 报告日期: 年 月 日 1 性状性状:本品为无色的澄清液体。
序号1234检验结果 本品为 液体 本品为 液体 本品为 液体 本品为 液体 标准规定 本品应为无色的澄清液体。
结论 □符合规定 □不符合规定□符合规定 □不符合规定□符合规定 □不符合规定□符合规定 □不符合规定2酸碱度取本品10ml ,加甲基红指示液2滴,①观察试验现象;另取10ml ,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,②观察试验现象。
甲基红指示液配制编号: 溴麝香草酚蓝指示液配制编号: 序号12 3 4 检验结果①②① ②① ② ① ② 标准规定 ①不得显红色 ②不得显蓝色结论□符合规定 □不符合规定 □符合规定□不符合规定 □符合规定□不符合规定□符合规定 □不符合规定3氨取本品50ml ,加碱性碘化汞钾试液2ml ,放置15分钟,如显色,与氯化铵溶液1.5ml ,加无氨水48ml 与碱性碘化汞试液2ml 制成的对照液比较。
碱性碘化汞钾试液编号: 序号12 3 4 检验结果供试品溶液颜色对照液供试品溶液颜色 对照液供试品溶液颜色 对照液供试品溶液颜色 对照液标准规定 供试品溶液的颜色应不得深于对照溶液(0.000 03%)。
结论□符合规定 □不符合规定□符合规定 □不符合规定□符合规定 □不符合规定□符合规定 □不符合规定复核人/日期: 检验人/日期:序号 1 2 3 4 取样点 PW-PW-PW-PW-检验编号 水-水-水-水-来源 □一车间 □二车间 □一车间 □二车间 □一车间 □二车间 □一车间 □二车间取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分种,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较。
纯化水检验记录检验依据:《纯化水质量标准》《纯化水检验标准操作规程》 样品信息:批号: 收检日期: 年 月 日 报告日期: 年 月 日 1 性状性状:本品为无色的澄清液体。
序号1234检验结果 本品为 液体 本品为 液体 本品为 液体 本品为 液体 标准规定 本品应为无色的澄清液体。
结论 □符合规定 □不符合规定□符合规定 □不符合规定□符合规定 □不符合规定□符合规定 □不符合规定2酸碱度取本品10ml ,加甲基红指示液2滴,①观察试验现象;另取10ml ,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,②观察试验现象。
甲基红指示液配制编号: 溴麝香草酚蓝指示液配制编号: 序号12 3 4 检验结果①②① ②① ② ① ② 标准规定 ①不得显红色 ②不得显蓝色结论□符合规定 □不符合规定 □符合规定□不符合规定 □符合规定□不符合规定□符合规定 □不符合规定3氨取本品50ml ,加碱性碘化汞钾试液2ml ,放置15分钟,如显色,与氯化铵溶液1.5ml ,加无氨水48ml 与碱性碘化汞试液2ml 制成的对照液比较。
碱性碘化汞钾试液编号: 序号12 3 4 检验结果供试品溶液颜色对照液供试品溶液颜色 对照液供试品溶液颜色 对照液供试品溶液颜色 对照液标准规定 供试品溶液的颜色应不得深于对照溶液(0.000 03%)。
结论□符合规定 □不符合规定□符合规定 □不符合规定□符合规定 □不符合规定□符合规定 □不符合规定复核人/日期: 检验人/日期:序号 1 2 3 4 取样点 PW-PW-PW-PW-检验编号 水-水-水-水-来源 □一车间 □二车间 □一车间 □二车间 □一车间 □二车间 □一车间 □二车间取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分种,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较。
纯化水检验记录取样地点取样点编号取样量取样人检验日期年月日完成日期年月日检验依据:纯化水质量标准及检验操作规程[ 性状]:应为无色澄清液体;无臭,无味。
为。
[ 检查]:酸碱度:取本品,加甲基红指示液滴,不得显红色,显。
另取,加溴麝香草酚蓝指示液滴,不得显蓝色,显。
硝酸盐:取本品置试管中,于冰浴中冷却,加10%KCl溶液与0.1%二苯胺硫酸溶液,摇匀,缓缓滴加H2SO4,摇匀,将试管于50℃水浴中放置分钟,溶液产生的色与标准硝酸盐溶液0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,同一方法处理后的颜色比较不得更深。
亚硝酸盐:取本品,置纳氏比色管中,加对氨基苯磺酰胺的稀HCl(1→100)及盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100),产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml,同一方法处理后的颜色比较,不得更深。
氨:取本品,加碱性碘化汞钾试液,放置分钟,如显色,与氯化铵溶液1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,不得更深。
电导率:按照《制药用水电导率测定法操作规程》(JS-TJ-057)检查,25℃时应不得过5.1µS/cm.。
仪器型号: 25℃时的电导率:总有机碳:按照《制药用总有机碳测定法操作规程》(JS-TJ-058)检查,应符合规定。
易氧化物:取本品,加稀H2SO4,煮沸后,加KMnO4滴定液(0.02mol/l),再煮沸10分钟,粉红色不得消失。
不挥发物:取本品,置105℃恒重的蒸发皿中,水浴上蒸干,在105℃干燥至恒重,留残渣不得过1mg。
电热恒温干燥箱型号:电子分析天平型号:蒸发皿恒重记录:1. 2.加样后恒重记录:1. 2.计算:重金属:取本品,加水18.5ml,蒸发至20 ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)与水适量使成25 ml,加硫代乙酰胺试液,摇匀,放置,与标准铅溶液1.5 ml加水18.5 ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深。