胰岛素生产现状
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国内胰岛素现状调研三代胰岛素优缺点及代表企业:起效时间分类及其特点:胰岛素市场情况略国内医保支持情况国内主要竞争对手2、甘李药业甘李药业股份有限公司,成立于1998年,是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业。
公司在生物合成人胰岛素及其类似物的开发、研制和生产等方面均处于国内外领先地位,是专注于生物合成人胰岛素类似物的专业公司。
2011.3月18日,通化东宝股东大会审议通过了转让甘李药业有限公司股权的议案。
通化东宝与甘李药业分道扬镳。
在甘忠如的领导下,甘李产品已进入国家医保药品目录,公司组建的600人营销团队已遍布除西藏、香港和台湾以外的国内所有地区。
公司主要产品长秀霖和速秀霖自上市以来,销售收入连年成倍增长,2012年实现销售额5.3亿元,纳税额超过1亿元。
甘李药业胰岛素被曝为IPO去年涉嫌行贿近3亿。
2013年11月份,警方已经正式批捕甘李药业驻湖北的7名医药代表,其中包括省级销售经理、区域经理和医院代表。
4、江苏万邦江苏万邦生化医药股份有限公司(简称万邦医药)系复星医药(集团)(SH600196,HK02196)核心成员企业。
公司前身为成立于1981年的徐州生物化学制药厂;1998年改制为徐州万邦生化制药有限公司;2001年企业整体变更5、其他企业宜昌长江药业有限公司是东阳光药业集团的合成原料药以及国内制剂产品生产基地.宜昌长江药业有限公司在重组人胰岛素上独创了一种新的基因重组生产工艺——毕赤酵母外源基因表达系统,提高了表达量并保持了产物生物学活性。
该系统高表达、高稳定、高分泌、宿主甲醇酵母高密度生长的特点,使得该系统简便、实用。
经过充分的市场调研,宜昌长江药业有限公司决定在一期工程年产600kg重组人胰岛素原料药项目的基础上,建设3000kg/a重组人胰岛素原料药及1000kg制剂项目,宜都市发展和改革局以都发改[2010]249号文对该项目进行了核准。
浙江海正药业股份有限公司始创于1956年。
2024年胰岛素针头市场分析现状简介胰岛素针头是用于胰岛素注射的一种医疗器械,包括针头、保护帽和注射器等部分。
随着世界范围内糖尿病人数的增加,胰岛素针头市场需求不断增长。
本文将对胰岛素针头市场的现状进行分析,包括市场规模、供需状况、竞争格局等方面,以帮助企业了解胰岛素针头市场并制定相应的营销策略。
市场规模胰岛素针头市场是一个庞大且快速增长的市场。
据统计,全球糖尿病的患病人数已经超过4亿,而且这一数字还在以每年6%的速度增长。
由于糖尿病患者需要每日多次注射胰岛素,胰岛素针头的需求量非常大。
只以中国市场为例,据医疗器械行业研究机构统计,截至2020年,中国糖尿病患者已经超过1亿,其中超过一半需要使用胰岛素注射。
按照每人每天使用1-2支胰岛素针头的计算,每年在中国市场需求超过36亿支。
供需状况胰岛素针头市场的供需状况在不同地区存在一定的差异。
发达国家的供应相对充足,市场竞争较为激烈;而发展中国家的供需矛盾较为突出,市场空间较大。
目前,胰岛素针头市场上主要的供应商包括国际医疗器械巨头,如BD公司、Terumo公司等,以及一些本土企业。
由于市场需求不断增长,供应商之间存在着激烈的竞争。
竞争格局胰岛素针头市场的竞争格局比较复杂。
一方面,国际知名厂商凭借其在研发、生产和销售方面的优势,占据了市场的一部分份额。
另一方面,一些本土企业通过技术创新和价格优势,也获得了一定的市场份额。
除了多家企业之间的竞争,市场还面临着政策法规和市场环境带来的挑战。
例如,胰岛素针头属于医疗器械范畴,因此需要通过严格的监管审批流程才能上市销售。
同时,市场对产品质量和安全性的要求也越来越高。
市场发展趋势随着医疗技术和材料的不断进步,胰岛素针头市场的技术水平也在不断提高。
以BD公司为例,其推出的微型胰岛素针头采用了先进的微针技术,更加轻巧和舒适,深受消费者欢迎。
预计未来,随着技术的进一步革新,市场将出现更多创新型产品。
另外,一些新兴市场的崛起也将为胰岛素针头市场带来新的机遇。
2024年速效胰岛素市场分析现状简介速效胰岛素是一种用于治疗糖尿病患者的胰岛素类药物。
它的快速作用使其成为许多糖尿病患者控制血糖的首选药物。
本文将对当前速效胰岛素市场进行分析,探讨其现状和发展趋势。
市场规模速效胰岛素市场在过去几年中实现了稳定增长。
全球范围内,糖尿病的发病率持续上升,加之人们对健康的关注和糖尿病治疗手段的改进,促使了速效胰岛素市场的扩大。
根据市场研究,速效胰岛素市场在2019年达到了XX亿美元,预计到2025年将增长至XX亿美元。
市场驱动因素1.糖尿病患者数量增加:随着全球人口普遍寿命的延长和不良生活习惯的普及,糖尿病患者数量不断增加,推动了速效胰岛素市场的发展。
2.新型胰岛素产品的推出:医药公司不断研发新型胰岛素产品,包括速效胰岛素的改良版和新的胰岛素制剂形式,这种创新推动了市场的增长。
3.政府支持和保险覆盖:一些国家政府对糖尿病患者给予政策支持,例如通过医保计划覆盖胰岛素费用,这也促进了市场的扩大。
市场竞争格局速效胰岛素市场竞争激烈,主要有几家大型医药公司在市场上角逐。
目前,诺华、福泰制药、上海英特瑞等公司是速效胰岛素市场的主要参与者。
这些公司拥有广泛的销售网络和创新的研发能力。
此外,一些新兴制药公司也在加入市场竞争。
它们通常以低价策略进入市场,与已有企业进行竞争。
随着技术的进步和监管的放宽,预计未来将有更多新的参与者进入市场。
市场趋势和前景1.制剂形式多样化:目前,速效胰岛素市场的主要产品形式是注射剂,但随着技术的进步,口服剂和其他给药途径的制剂正逐渐发展。
这种多样化的制剂形式将进一步扩大市场的规模。
2.个性化治疗:随着医疗科技的发展,个性化治疗在糖尿病治疗中的地位越来越重要。
速效胰岛素市场也将朝着个性化治疗的方向发展,开发适用于不同糖尿病患者的定制化治疗方案。
3.新兴市场的增长:速效胰岛素市场在一些新兴市场上的增长潜力巨大。
在发展中国家,糖尿病的发病率在不断上升,加之医疗保健水平的提高,速效胰岛素市场的需求将不断增加。
2024年胰岛素市场分析现状引言胰岛素是一种重要的药物,用于调控血糖水平和治疗糖尿病。
随着糖尿病患者数量的增加,胰岛素市场也逐渐成熟。
本文将对胰岛素市场的现状进行分析。
胰岛素市场规模根据世界卫生组织的统计数据,全球糖尿病患者数量近4亿人,其中绝大部分需要胰岛素治疗。
根据市场研究公司的预测,胰岛素市场规模将在未来几年保持稳定增长。
目前,全球胰岛素市场价值已超过100亿美元。
胰岛素市场竞争格局胰岛素市场竞争激烈,主要厂商包括制药巨头诺和诺德、普强生制药、伊利诺伊制药等。
这些公司通过新产品研发、市场推广和价格战等手段争夺市场份额。
此外,一些新兴公司也在不断涌现,进一步增加了市场竞争。
胰岛素产品创新为了在竞争中取得优势,胰岛素公司不断进行产品创新。
新一代胰岛素产品具有更长效、更精准的药效,为患者提供更方便的用药方式。
此外,一些公司还在研究胰岛素的非注射剂型,如胰岛素喷雾剂、口服胰岛素等,以提高患者的用药体验。
胰岛素市场地区分布胰岛素市场在全球范围内分布广泛,主要集中在发达国家,如美国、德国、日本等。
这些国家的糖尿病患者数量较多,且患者对高质量胰岛素的需求较高。
此外,发展中国家的胰岛素市场也在逐渐崛起,预计未来几年将有更多的机会和潜力。
胰岛素市场挑战与机遇胰岛素市场也面临着一些挑战。
首先,胰岛素价格较高,给患者带来经济负担。
其次,胰岛素的副作用和使用限制使得患者需要更多的医学指导。
然而,胰岛素市场仍然存在机遇。
随着人口老龄化和生活方式改变,糖尿病患者数量不断增加,这为胰岛素市场提供了增长机会。
结论胰岛素市场作为治疗糖尿病的关键产品,在全球范围内具有巨大的潜力。
竞争激烈的市场格局促使厂商不断进行产品创新,提高胰岛素的疗效和便利性。
虽然市场存在一些挑战,但随着糖尿病患者数量的增加,胰岛素市场将持续保持稳定增长。
注意:以上内容仅为示例,实际情况可能有所不同。
2023年胰岛素针头行业市场分析现状胰岛素针头是用于注射胰岛素的医疗器械,广泛应用于糖尿病患者的日常治疗中。
胰岛素针头市场是一个快速增长且具有巨大潜力的市场。
本文将对胰岛素针头行业市场进行分析,包括市场规模、竞争格局、发展前景等方面。
一、市场规模分析胰岛素针头市场在近年来快速增长,主要受到糖尿病人口增加和人们对个人健康的重视程度提高的影响。
根据糖尿病世界联盟的数据,全球糖尿病患者数量预计将从2019年的4.63亿增长到2045年的7.17亿。
这将导致胰岛素需求的增加,从而推动了胰岛素针头市场的增长。
在全球范围内,北美地区是胰岛素针头市场的最大市场。
根据Grand View Research的数据,2019年北美地区胰岛素针头市场规模约为2.03亿美元,并预计在2020-2027年期间以6.7%的复合年增长率增长。
亚太地区是胰岛素针头市场增长最快的区域,预计在2020-2027年期间以7.2%的复合年增长率增长。
二、竞争格局分析胰岛素针头市场竞争激烈,存在着许多国际和地区性的企业。
在全球市场上,一些主要企业占据着相当大的市场份额,例如BD、Terumo、Artsana、B. Braun等。
这些企业在产品研发、市场推广和销售网络等方面具有较强的竞争优势。
在中国市场上,胰岛素针头市场也存在着一定程度的竞争。
目前,国内知名的胰岛素针头企业主要有联合利华、尔康制药、瑞士迈瑞、明基医药等。
这些企业在产品质量、价格、渠道建设等方面都有一定的竞争能力。
三、发展前景分析胰岛素针头市场具有良好的发展前景。
首先,全球糖尿病患者数量持续增加,这将推动胰岛素针头需求的增长。
其次,随着人们生活水平的提高和健康意识的增强,对胰岛素针头的需求也将进一步增加。
此外,随着胰岛素针头技术不断改进,产品性能更加优越,也将推动市场的发展。
然而,胰岛素针头市场也面临一些挑战。
首先,市场竞争激烈,企业需要不断创新和提高产品质量,以在竞争中保持竞争优势。
2024年胰岛素注射笔市场分析现状引言胰岛素注射笔是一种用于管理糖尿病的常见设备,它方便了胰岛素的使用和注射过程。
随着糖尿病患者数量不断增加,胰岛素注射笔市场也呈现出快速增长的趋势。
本文将对胰岛素注射笔市场的现状进行分析,并讨论其发展前景。
胰岛素注射笔市场概述市场规模胰岛素注射笔市场近年来呈现出稳定增长的趋势。
据市场调研数据显示,胰岛素注射笔市场的年均复合增长率为X%,预计到XXXX年市场规模将达到X亿美元。
这主要得益于全球糖尿病患者数量的增加以及医疗技术的不断进步。
市场竞争格局当前,胰岛素注射笔市场竞争激烈,市场上有多家知名厂商提供胰岛素注射笔产品。
其中,诸如诺和诺德、强生、强生同时也在胰岛素注射笔市场占据较大份额。
同时,一些新兴公司也在市场中崭露头角,加剧了市场的竞争。
市场驱动因素胰岛素注射笔市场增长的主要驱动因素包括:1.糖尿病患者数量的增加:糖尿病已成为全球公共卫生问题,糖尿病患者数量不断增加,推动了胰岛素注射笔市场的需求。
2.技术改进:胰岛素注射笔的技术不断改进,使其更加方便易用,并提供更准确的剂量控制,满足了患者日常使用的需求。
3.不断增长的老龄化人口:随着老龄化人口数量不断增加,糖尿病患者数量也随之增加,进一步推动了胰岛素注射笔市场的发展。
市场挑战因素胰岛素注射笔市场面临着一些挑战,包括:1.价格压力:胰岛素注射笔价格相对较高,对于一些经济条件较差的患者来说,可能无法承担所需的治疗费用。
2.市场饱和:胰岛素注射笔市场竞争激烈,市场已经相对饱和,新进入者面临着较高的市场进入门槛。
市场分析产品类型胰岛素注射笔市场的产品类型主要包括传统胰岛素注射笔和智能胰岛素注射笔。
传统胰岛素注射笔是最常见的类型,它使用传统注射方式,通过旋转按钮选择剂量,并通过注射按钮进行注射。
智能胰岛素注射笔则集成了电子设备,可以通过连接手机等设备进行剂量记录和数据分析。
地区分析胰岛素注射笔市场在全球范围内都存在需求,但不同地区的市场情况存在一定差异。
胰岛素行业分析报告一、“胰岛素”定义和分类特点胰岛素是一种生长激素,由胰岛β细胞分泌,主要用于降低血糖水平,促进葡萄糖的转运和利用,同时还有增进蛋白质和脂肪的合成和抑制分解的作用。
按照胰岛素来源的不同,可以分为动物来源胰岛素和基因重组胰岛素。
动物来源胰岛素指的是从动物的胰岛中提取出来的,包括猪、牛、狗等动物的胰岛素。
而基因重组胰岛素是利用生物技术重组人类胰岛素,其品质更高,效果更优。
二、产业链胰岛素的产业链可以分为基础研究、原材料生产、制剂生产、配送和销售等环节。
其中,基础研究是胰岛素产业链的首要环节,其研究成果对后面的胰岛素原材料生产、制剂生产和配送销售产生了重要影响。
原材料生产环节是胰岛素产业链的第二个环节,主要是提取原材料和通过基因工程技术获得胰岛素原材料。
制剂生产环节是胰岛素产业链的第三环节,是将原材料转化为成品,同时对胰岛素的质量进行监控。
最后的配送和销售环节则是将胰岛素交付给临床使用,其成功率和效果将对行业的发展起到重要的推动作用。
三、发展历程胰岛素的研究历程可以追溯到1921年,加拿大两位医学科学家麦克劳德和贝斯特从牛胰腺中研发成功了人工合成胰岛素,为胰岛素研究和治疗糖尿病提供了重要的理论与实践支持。
此后,胰岛素药物从粗品第一代制剂经过多次升级和改进,现已发展成为精细化的制剂,应用范围已经不仅限于糖尿病治疗,还可以应用于其他疾病的治疗。
四、行业政策文件我国已经出台了相关的政策文件,以规范胰岛素的生产、质量和销售等环节。
例如《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等,这些政策文件为胰岛素产业的健康发展提供了有力的保障。
五、经济环境随着我国老龄人口的不断增加和疾病谱的改变,人们的健康需求也日益增加,这将为胰岛素行业的发展提供巨大的市场需求。
六、社会环境目前我国由于生活方式和饮食习惯的改变,糖尿病病例呈呈逐年上升趋势,并且糖尿病的发病年龄呈年轻化趋势。
这给胰岛素的应用提供了空间。
七、技术环境胰岛素制备技术已经取得了长足的进步,为胰岛素的基因重组和微细化提供了技术支持。
江苏万邦医药胰岛素产品营销渠道建设研究江苏万邦医药胰岛素产品营销渠道建设研究一、引言随着人口老龄化和生活方式的改变,糖尿病不断增加,而胰岛素作为糖尿病患者必需的药物,需求量也在不断增加。
江苏万邦医药作为一家专注于胰岛素研发和生产的企业,正面临着如何建立和完善胰岛素产品的营销渠道的问题。
本研究旨在探讨江苏万邦医药胰岛素产品的营销渠道建设,以提供可行的建议和指导。
二、胰岛素市场现状分析1. 市场需求:糖尿病患者数量不断增加,胰岛素需求大,市场潜力巨大。
2. 市场竞争:目前市场上已有多家胰岛素厂商,竞争激烈,竞争对手产品质量良莠不齐。
3. 医疗保障政策:国家不断完善医疗保障政策,胰岛素的报销比例逐年提高,降低了患者购买的经济压力。
三、胰岛素产品营销渠道建设1. 多元化渠道:建立多个销售渠道,如医院、门诊、药店、电商平台等,以满足不同层次的消费者需求。
2. 医生推荐:加强与医生的合作,提供优质的胰岛素产品,并通过医生的推荐来增加产品的知名度和信誉度。
3. 宣传推广:增加宣传力度,通过线上线下的广告宣传、会议和活动等方式,提升产品品牌知名度和市场份额。
4. 营销人员培训:加强销售团队的培训,使其了解产品特点,提高销售技巧和服务质量,提升客户满意度。
5. 增加产品附加值:除了提供胰岛素产品外,还可以提供患者管理方案、定期的健康教育和咨询服务,增加产品的附加值。
四、挑战和对策1. 市场竞争激烈:加强研发创新,提高产品品质和技术水平,增加产品竞争力。
2. 医保政策变化:密切关注医保政策变化,积极与医保部门沟通,争取更多的报销比例和政策支持。
3. 渠道管理难度大:加强渠道管理,建立健全的渠道监管机制,确保每个环节的质量和效益。
与渠道伙伴建立长期稳定的合作关系,共同发展。
五、结论和建议1. 建立多元化的胰岛素产品销售渠道,满足不同层次的消费者需求。
2. 加强与医生、患者的沟通和合作,提升产品的知名度和信誉度。
3. 增加宣传力度,提升产品的市场份额和品牌知名度。
胰岛素生产现状摘要:胰岛素是由胰岛β细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一种蛋白质激素。
胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素,同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成的激素。
也是治疗糖尿病最基础最有效的方法。
糖尿病是由于绝对或相对不足或靶细胞对胰岛素不敏感导致糖、脂肪、蛋白质和水电解质等代谢紊乱而引起的慢性高血糖为特征内分泌代谢疾病。
由于生活方式改变与收入的上升,换糖尿病率提高。
预计2025年糖尿病患病率为7.1%,20-79岁人口糖尿病患者突破3.80亿。
2009年,中国胰岛素市场规模约为53亿元,但仍不到全球市场规模的6%。
目前中国是全球糖尿病第一大国,糖尿病患者已达9200万人,加之中国糖尿病患者整体治疗率不足三成,且人均胰岛素使用量偏低,仅为美国糖尿病患者人均使用量的0.8%,所以中国胰岛素市场潜力巨大。
胰岛素行业属于高技术含量行业范畴。
中国基因工程人胰岛素胰岛素行业属于高技术含量行业范畴。
中国基因工程人胰岛素产业化还基本处于起步阶段,生产成本高、生产规模小等特点使其国际竞争力甚弱,这也就造成了进口胰岛素垄断中国市场的现象。
关键词:胰岛素糖尿病一、胰岛素的介绍(一)、按来源不同分类1、动物胰岛素:从猪和牛的胰腺中提取,两者药效相同,但与人胰岛素相比,猪胰岛素中有1个氨基酸不同,牛胰岛素中有3个氨基酸不同,因而易产生抗体。
2、半合成人胰岛素:将猪胰岛素第30位丙氨酸,置换成与人胰岛素相同的苏氨酸,即为半合成人胰岛素。
3、生物合成人胰岛素(现阶段临床最常使用的胰岛素):利用生物工程技术,获得的高纯度的生物合成人胰岛素,其氨基酸排列顺序及生物活性与人体本身的胰岛素完全相同。
(二)、按药效时间长短分类1、超短效:注射后15分钟起作用,高峰浓度1-2小时。
2、短效(速效):注射后30分钟起作用,高峰浓度2-4小时,持续5-8小时。
3、中效(低鱼精蛋白锌胰岛素):注射后2-4小时起效,高峰浓度6-12 小时,持续24-28小时。
4、长效(鱼精蛋白锌胰岛素):注射后4-6小时起效,高峰浓度4-20 小时,持续24-36小时。
5、预混:即将短效与中效预先混合,可一次注射,且起效快(30分钟),持续时间长达16-20小时。
市场常见的有30%短效和70%中效预混,和短、中效各占50%的预混两种。
表一临床应用胰岛素制剂的商品名、成分和作用时间(三)、胰岛素结构不同种族动物(人、牛、羊、猪等)的胰岛素功能大体相同,成分稍有差异。
胰岛素由A、B两个肽链组成。
人胰岛素(Insulin Human)A链有11种21个氨基酸,B链有15种30个氨基酸,共16种51个氨基酸组成。
其中A7(Cys)-B7(Cys)、A20(Cys)-B19(Cys)四个半胱氨酸中的巯基形成两个二硫键,使A、B两链连接起来。
此外A链中A6(Cys)与A11(Cys)之间也存在一个二硫键。
二、市场概况糖尿病发病率11.66% 发病人群:4100万(城市患者) 市场规模糖尿病用药85.2亿元(其中胰岛素22个亿元)我国曾经于1980年、1994年、1996年和2002年进行过糖尿病的流行病学调查,发现糖尿病的发病率逐年上升,从最初的0.67%,2.28%,3.21%,4.5%,知道现在最新的数据表明,发病率已经超过10%。
研究报告显示,我国20岁以上成人糖尿病患病率达到11.66%,其中男性13.31%,女性10.59%。
并且随着年龄的增加,糖尿病的患病率明显增加,男性的患病率明显高于女性。
并且有一点很重要的是,未诊率高达57%,即有糖尿病但是没有诊断出来的患者还有非常的多。
2007年世界糖尿病联盟根据我国2002年前公布的数据,估算我国2003年有糖尿病患者2300万人,预计到2025年达到4600万人,现在一般认为,这个数值可能低估了。
2008年厦门的第十二届中国医学会糖尿病分会的数据显示,目前中国城市居民中,糖尿病患者就高达4100万。
从2002年到2008年,糖尿病用药市场规模一直处于稳定增长态势,平均增长率为13%左右,2008年的糖尿病用药市场总规模为85.2亿元。
注射用药(胰岛素及类似药品)占25.6%,市场规模大约为22亿元;口服用药占74.4%的市场份额,其中中成药占15.3%左右。
糖尿病治疗药物主要有中成药和西药,西药是治疗糖尿病的主力军,其中胰岛素占25.6%,口服用药占74.4%。
图:2010年1-9月中国胰岛素市场竞争企业及其市场份额来源:IMS,水清木华研究中心丹麦诺和诺德是全球胰岛素行业的龙头,也是中国胰岛素行业的龙头;2008年诺和诺德占中国重组人胰岛素市场的83.4%,占中国胰岛素类似物市场的52.2%。
目前销量最好的是诺和灵系列,主推的产品是诺和锐系列。
因为诺和灵需要餐前30分钟注射,患者使用不方便;而诺和锐系列属于长效胰岛素,不需要餐前注射,并且注射的次数也少于诺和灵系列。
美国礼来是第二位进入中国胰岛素市场的医药巨头,2008年占中国重组人胰岛素市场的12.3%,占中国胰岛素类似物市场的7.7%;礼来还进一步加紧布局中国市场,2009年投资超过4000万美元在苏州进行胰岛素扩建工程。
目前销售最好的是优沁林®系列,目前在国内排名第二。
其笔型注射器“优伴笔”为其自身研发生产,并且能够使用其他厂家生产的胰岛素笔芯。
法国赛诺菲安万特是全球第一个生产甘精胰岛素类似物的企业,2008年占中国胰岛素类似物市场的36.1%。
目前安万特在糖尿病治疗用药方面,仅有两个产品,一个口服降糖药、一个长效胰岛素。
吉林通化东宝是中国最大的重组人胰岛素生产厂家;2010年通化东宝胰岛素原料药产能为3000公斤,胰岛素制剂产能为7000万瓶。
北京甘李药业是通化东宝旗下的控股公司,与赛诺菲安万特并列成为全球仅有的两家生产甘精胰岛素类似物的企业。
江苏万邦制药是中国动物胰岛素细分市场的龙头企业,2009年,江苏万邦在中国动物胰岛素市场上的占有率超过80%另外万邦制药生产的动物胰岛素已进入国家基本药物目录市场上的占有率超过80%,另外,万邦制药生产的动物胰岛素已进入国家基本药物目录。
相信会给糖尿病带来新的希望。
三、胰岛素生产工艺流程1、提取粗制品:将新鲜或冰冻猪胰(牛胰更好)除去结缔组织等杂质,绞碎成冰胰浆。
称重量置提取罐中,加入1.5~2.0倍量的酸性酒精溶液,使PH为2.5~3.0,醇含量为70%左右,在温度为13~150C搅拌提取3h,压滤,使浸液尽量滤出。
残渣再用上法提取一次。
医.学教育网搜集整理合并二次浸出液,放碱化罐中,在10~150C下加入氨水,使pH达8.2~8,4,拌搅35/min立即压滤,于澄清的滤液中迅速加入24mol/L硫酸使pH调至2.5~3.0。
在0℃左右放置过夜使酸性杂蛋白沉降,分取清液,真空浓缩(300C以下),使浓缩液量到原体积1/7~1/9,将浓缩液在10min之内迅速加温至500G立即用冰冷却至00C,放置3h,将上层脂肪分离(回收胰岛素),澄清的浓缩液,调pH达2.5,在20~250C下搅拌加入溶液容积25%的精盐,使全部溶解,置冷处放置3~4h沉淀,用绢布滤集沉淀,再用无水丙酮洗涤数次(除去剩余的脂肪和水),300C以下真空干燥得粗制品。
2、精制:称取粗制品用pH2.2的7~10倍量的酸水溶解,加30%(按酸水容积)冷丙酮,用5mol/LNH 40H调至pH 4.2,再补加所用氨水量的30%冷丙酮。
在5℃以下放置过夜,抽滤,沉淀留用回收胰岛素。
取滤液用5mol/LNH4OH调至pH 6.2~6.4,加入20氯化锌(ZnC12),如pH变偏酸再调至pH6.0,在冰箱中放置过夜,抽滤,滤液口收胰岛素。
滤饼称重,每克干物约用50ml 20% 枸椽酸溶解。
加入固体ZnC12 0.O8g,加丙酮16m1,搅拌均匀,补加水至100 m1,调pH 6.0~6.2,放冰箱中48 h以上析出结晶,过滤,滤饼收取;滤出母液按上条件,在冰箱中放置2~3d,尚可收口部分结晶。
取结晶,用丙酮洗2次,乙醚洗1次,置P205的真空干燥中干燥,即得成品,测定生物效价。
3、制剂:胰岛素口服能受胃肠消化酶分解而失效,因而必须制成注射液:有胰岛素注射液、蛋白锌胰岛素注射液、精蛋白锌胰岛素注射液等。
四、存在的问题胰岛素的发现虽然拯救了数以百万计糖尿病患者的生命,但那还只是治标,并非治本,缺少胰岛素的患者终生都得仰赖胰岛素的注射,随时注意血糖的控制,避免出现并发症。
更麻烦的是,糖尿病还不只一种,有更多所谓成年型(第二型)的糖尿病患者,体内并不缺少胰岛素,而是由于过胖、少动,及饮食过度,导致身体组织对胰岛素反应下降,无法有效利用过多的能源才发病。
尤其现今中年以上的人,年轻时大都相当苗条,体内脂肪细胞数目有限(成年后数目不再增加);而近些年吃得太好,导致每个脂肪细胞都满载,无法吸收更多吃入的能量,也就容易出现糖尿病的症状。
对这种为数更多的患者来说,补充胰岛素就没什么用,运动、减重、注意饮食才是良方。
五、前景与展望改变胰岛素的给药方式将会在不就得将来展开激烈的追逐。
未来的胰岛素疗法可能有一种理想的长效胰岛素制剂与肺部吸入或口服短效胰岛素制剂组成,同时还会有更多的剂型面向广大患者,滴鼻剂、滴眼剂、口服或口腔黏膜吸收给药剂、肺肺部吸入给药剂、透皮制剂等。
随着糖尿病患者规模的不断扩大,收入水平的不断提高以及各国政府对其重视程度的提升,国内外胰岛素市场规模未来将持续扩大。
预计全球每年胰岛素销类药物市场规模增长将达 25%以上。
全球胰岛素市场寡头垄断仍将持续,对于生物制品公司而言,因为技术的垄断进而形成的市场垄断,使得重组人胰岛素的销售价格居高不下,我国等不发达国家的大多数患者还得不到有效的治疗。
为千万糖尿病患者提供质优价廉的产品,节约患者用药成本,节约政府的医保支出将是未来的一大趋势。
另外,在取得巨大社会效益的同时,公司也会在其中获得一定的经济效益,提高公司竞争能力,增强企业活力。
六、参考文献〔余蓉,李晓红,杨继虞等,重组人胰岛素的制备—下游纯化工艺的研究〔J〕.生物医学工程学杂志 .〕〔陈来同,张明军,胡美浩.中国生化药物杂志.〕。