莱阳北沙参药材质量标准研究

1．2．3．4．四批北沙参供试品；5．北沙参对照药材图1北沙参的TLC 鉴别图←原点位置1←2←3←4←5北沙参药材来源于伞形科植物珊瑚菜Glehnia littoralis Fr．Schmidt ex Miq．的干燥根［1］，具有养阴清肺、益胃生津等功能，是临床常用的补阴药。

主要用于治疗肺热燥咳、劳嗽痰血、热病津伤、咽干口渴等。

北沙参中主要含有水溶性粗多糖、欧前胡素、可溶性蛋白质、氨基酸等多种成分。

莱阳产北沙参药材中含多糖类成分高达70%～80%。

药理研究证明，北沙参多糖是北沙参滋阴作用的主要物质基础。

《中国药典》（2010年版）北沙参项下仅有性状、显微鉴别项。

为了更好地控制北沙参药材的质量，本实验采用薄层色谱法对北沙参药材进行了鉴别，采用经典法测定了北沙参粗多糖的含量。

鉴于北沙参多糖经过稀酸处理可完全水解产生葡萄糖，又采用高效液相色谱法测定了水解液中葡萄糖的含量作为标示北沙参的质量。

本研究可为《中国药典》制定北沙参的质量标准提供重要依据。

1仪器与试药Waters 高效液相色谱仪；二极管阵列检测器；745型数据处理机；超声波振荡器。

FA1104型电子天平（上海天平仪器厂产品），电热恒温干燥箱（潍坊医疗器械厂产品），LD5-2A 离心机（北京医用离心机厂产品），真空干燥器。

乙腈和冰醋酸均为色谱纯；水为二次重蒸馏水；其他试剂、试药均为分析纯。

对照品D -葡萄糖（山东省药品检验所提供，HPLC 检测为单一峰）。

北沙参对照药材（山东省药品检验所提供）。

北沙参药材（来源见表1）经山东中医药大学张永清教授鉴定均为伞形科植物珊瑚菜Glehnia littoralis Fr．Schmidt ex Miq．的根。

2方法与结果2．1薄层色谱鉴别取本品粉末5g ，加乙醚40mL ，加热回流1h ，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯2mL 使溶解，作为供试品溶液。

另取北沙参对照药材5g ，同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥB ）试验，吸取上述两种溶液各5μL ，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G 薄层板上，依次以三氯甲烷-甲醇（7∶3）、石油醚（30℃～60℃）-丙酮（7∶3）、石油醚（30℃～60℃）-乙醚（3∶2）为展开剂，在25℃以下展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。

北沙参调研报告北沙参调研报告一、研究背景北沙参，又称“沙参”，是一种珍贵的中药材。

其主产地主要位于中国的河北省北戴河地区，因而得名。

北沙参广泛应用于中医药领域，有着重要的药用价值。

本次调研旨在了解北沙参的种植、采收、加工等相关情况，为进一步推广北沙参的种植和利用提供依据。

二、调研目的1. 了解北沙参的品种及其特点。

2. 调查北沙参的种植技术和栽培方法。

3. 探究北沙参的采收和加工工艺。

4. 分析北沙参产业的发展现状和存在的问题。

5. 提出进一步推广和利用北沙参的建议和措施。

三、调研内容及结果分析1. 品种及特点经调查，北沙参有多个品种，包括长白参、鹤首参、怀抱参等。

不同品种的北沙参在形态、药效和耐寒性等方面存在差异。

2. 种植技术与栽培方法北沙参适应性强，在沙质土壤中生长良好。

种植过程中需要注意保持土壤湿润，适量施肥，并定期除草。

在冬季，为了保护植株免受严寒侵害，需采取覆盖措施。

3. 采收和加工工艺北沙参的采收时间通常在秋季，当植株地上部分逐渐枯黄时为佳。

采收时要小心，以免损坏根茎。

采收后，北沙参需要经过清洗、晾干等加工工艺，以保证其质量。

4. 产业发展现状及问题分析北沙参产业已经逐渐兴起，但仍面临一些问题。

首先，由于种植和加工工艺的技术要求较高，一些种植户在生产过程中存在困难。

此外，市场需求对北沙参的规模和质量提出了更高的要求，这需要加强品种改良和加工技术的研究。

五、推广和利用建议1. 加强技术培训，提高种植者的技术水平。

2. 进一步推进品种改良，提高北沙参的产量和品质。

3. 大力发展深加工，提高产品附加值。

4. 加大市场宣传力度，提高北沙参的知名度和竞争力。

六、结论北沙参作为一种重要的中药材，具有较高的药用价值。

本次调研了解了北沙参的种植、采收、加工等情况，分析了产业发展中存在的问题，并提出了一些推广和利用的建议。

相信通过进一步的研究和努力，北沙参产业将取得更好的发展，为中医药事业贡献力量。

北沙参的化学成分及药理作用研究综述崔海燕许一平山东中医药高等专科学校２６５２００北沙参又名海沙参、野沙参、莱阳沙参、辽沙参等，为伞形科植物珊瑚菜ＧｌｅｌｍｉａｌｉｔｔｏｒａｌｉｓＦｒ．ＳｃｈｍｉｄｔｅｘＭｉｑ．的干燥根。

夏秋两季采挖，除去须根，洗净，稍晾，置沸水中烫后除去外皮，或洗净直接干燥。

具有养阴清肺、益胃生津之功效。

主要用于肺热燥咳，劳嗽痰血，热病津伤口渴…ｌ。

北沙参主要分布于山东、河北、内蒙，在辽宁，江苏、广东，福建等省区也有分布，其中以山东莱阳栽培历史最为悠久，产量大、质量好，故又名“莱阳沙参”。

本文仪对北沙参的化学成分及药理作用做一综述。

１．化学成分研究１．１香豆素类香豆素有芳甜香气，具有抗菌、抗凝血、扩张血管等作用。

北沙参含有多种香豆素，目前发现的香豆素有１７个，主要有补骨酯素、佛手柑内酯、ｍａｒｍｅｓｉｎ、异欧前胡素、欧前胡素等：｝香豆素苷１６个，主要有（Ｒ）一前胡醇３ＬＯ—Ｄ－Ｄ－吡喃葡糖苷、（Ｓ）一前胡醇７—０一Ｄ—Ｄ一吡喃葡糖苷、印度楹柠等…。

赵亚等‘。

】从北沙参乙醇提取物的水溶性部分得到新香豆素苷ｂｅｒｇａｐｔｏｌ５一Ｏ—Ｄ－Ｄ－ｇｅｎｔｉｏｂｉｏｓｉｄｅ。

１．２糖苷北沙参中含有多种糖苷，如芸香苷等。

原忠等ｓ】从北沙参乙醇提取物的正丁醇萃取部分首次分离得到５种糖苷化合物，分别为丁香苷、香草酸４一Ｏ一９一Ｄ吡喃糖苷、苄基Ｄ—Ｄ—ａｐｉｏｆｕｒａｎｏｓｙｌ一（１—６）一Ｄ—Ｄ一吡喃糖苷，ｉｃａｒｉｓｉｄｅＤ、正丁醇ｏ【一Ｄ一吡喃果糖苷。

从北沙参的地下部分得到了２６种化合物，其中有四种新的糖苷，３种新的木脂素糖苷和１种新的苯基丙烷糖苷ｌ“。

１．３挥发油北沙参的根以及茎叶中均含有挥发油。

Ｍｉｙａｚａｗａ等川利用ＧＣ、ＧＣ—ＭＳ等技术对北沙参的地上部分和根中的挥发油进行研究，检出１２５种成分，主要是０【一蒎烯（０【一ｐｉｎｅｍｅ）、柠檬油精（１ｉｍｏｎｅｎｅ）、Ｄ一水芹烯（毋－ｐｈｅｌｌａｎｄｒｅｎｅ）、大根香叶烯Ｂ（ｇｅｒｍａｃｒｅｎｅＢ），斯巴醇（ｓｐａｔｈｕｌｅｎ０１），辛酸丙酯（ｐｒｏｐｙｌｏｃｔａｎｏａｔｅ）等。

三年生北沙参中化学成分的初步研究的开题报告题目：三年生北沙参中化学成分的初步研究一、研究背景和意义：北沙参（Panax japonicus var. major）是一种常见的中药材，被广泛用于中医药治疗不同疾病。

据报道，北沙参的主要生物活性成分是皂甙类化合物，例如人参皂甙Rg1、人参皂甙Re、人参皂甙Rb1和人参皂甙Rd等。

然而，对于三年生北沙参中化学成分的研究还比较有限，需要进一步深入探究。

因此，本研究的目的是通过对三年生北沙参中化学成分的分离鉴定，探究其可能的药理活性和应用价值。

二、研究方法和技术路线：1. 采集三年生北沙参样本，洗净去皮泥，切成小块，晒干备用。

2. 制备北沙参提取液：将干燥的北沙参加入95%乙醇中浸泡，提取48小时，过滤，蒸发浓缩，制备北沙参提取液。

3. 化学成分分离和鉴定：将北沙参提取液通过柱层析技术进行分离，通过高效液相色谱（HPLC）和质谱联用（MS）鉴定北沙参化学成分。

4. 对鉴定出的化学成分进行药理学活性评价。

三、预期结果：通过上述研究方法，本研究希望可以分离鉴定出三年生北沙参中的主要化学成分，并对其进行药理学活性评价。

同时，本研究还将对三年生北沙参的应用价值进行初步的探讨。

四、研究实施计划：本研究拟于2021年10月开始实施，具体的实施计划如下：第一阶段（2021年10月-2022年1月）：采购实验所需的药材和试剂，熟悉实验操作流程和技术手段，开展北沙参提取液的制备工作。

第二阶段（2022年2月-2022年6月）：通过柱层析技术对北沙参提取液进行分离，并使用HPLC和MS对化学成分进行鉴定。

第三阶段（2022年7月-2022年10月）：对鉴定出的化学成分展开药理学活性评价，探究其应用价值。

第四阶段（2022年11月-2023年1月）：撰写论文并逐步完善其他相关工作。

五、研究预算及主要设备：本研究主要设备为高效液相色谱-质谱联用仪、柱层析系统等，预算为10万元。

北沙参中国药典2015年版蝙蝠葛碱(C38H44N20«)的总量不得少于(X45%。

【性味与归苦，寒〖有小毒丨归肺、胃、大肠经。

【功雔与主治】清热解毒，祛风止痛。

用于咽喉肿痛，热毒泻痢，风湿痹痛。

【用法与用置1 3〜【贮_】置干燥处9北沙参BeishashenGLEHNIAE RADIX本品为伞形科植物珊期菜Glehnia littoralis Fr. Schmidt ex M i q.的干燥根。

夏、秋二季采挖，除去须根，洗净，稍晾，置沸水中烫后，除去外皮，干燦。

或洗净直接干燥。

【性状】本品呈细长圆柱形，偁有分枝，长 15〜45cm,直径0.4〜1.2cm。

表面淡黄白色，略粗糙，俱有残存外皮，不去外皮的表面黄棕色。

全体有细纵皱纹和纵沟，并有棕黄色点状细根痕;顶端常留有黄棕色根茎残基;上瑞稍细，中部略粗，下部渐细，质脆，易折断，断面皮部浅黄白色，木部黄色。

气特异，味微甘。

【籩别】本品横切面：栓内层为数列薄璧细胞,有分泌道散在。

不去外皮的可见木栓层。

韧皮部宽广，射线明显；外侧筛管群颓废作条状I分泌道散在，直径20〜65；x m，内含黄棕色分泌物，周围分泌细胞5〜8个。

形成层成环。

木质部射线宽2〜5列细胞;导管大多成“V”形排列；薄壁细胞含糊化淀粉粒。

饮片【雉制】除去残茎和杂质，略润，切段，干燥。

【性味与归经】甘、微苷,微寒。

归肺、胃经。

【功能与主治】养阴淸肺，益胃生津。

用于肺热燥咳，劳嗽痰血，胃阴不足，热病津伤,咽干口海。

【用法与用JK】5〜12g。

【注意】不宜与藜芦同用。

【贮蔵】置通风干燥处，防蛀。

四季裔SijiqingILICIS CHINENSIS FOLIUM本品为冬靑科植物冬青Ilex chinensis Sims 的干燥叶。

秋、冬二季采收，晒干。

【性状】本品呈楠圆形或狭长椭圆形，长6〜12cm，宽2 〜4c m0先端急尖或渐尖，基部楔形，边缘具疏浅锯齿。

上• 100•表面棕褐色或灰绿色，有光泽；下表面色较浅；叶柄长0.5〜L8c m。

产品名称：北沙参饮片汉语拼音：Beishashen Yinpian本品为伞形科植物珊瑚菜Glehnia littoralis Fr. Schmidt Miq.的干燥根。

栽培或野生。

主产于山东、江苏、辽宁、河北等地。

夏、秋二季采挖，除去须根，洗净，稍晾，置沸水中烫后，除去外皮，干燥。

或洗净直接干燥。

以条长肥满、质紧密不空、色白者为佳。

1、性状：本品呈圆形的小段，表面类白色或淡黄白色，略粗糙，偶有残存外皮，不去外皮的表面黄棕色。

有纵皱纹及纵沟，并有棕黄色点状细根痕。

切断面皮部浅黄白色，木部黄色，角质，质脆，易折断。

气等异，味微甜。

2、检查：按SOP-ZL-001取样，并按方法SOP-BCP-B-002行检验。

水分不得过12.0%3、性味与归经：甘、微苦、微寒。

归肺、胃经。

4、功能与主治：养阴清肺，益胃生津。

用于肺热燥咳，劳嗽痰血，热病津伤口渴。

5、用法与用量：5~9g。

6、贮藏：置通风干燥处，防蛀。

7、注意：本品不宜与藜芦同用。

产品名称：白茅根饮片汉语拼音：Baimaogen Yinpian本品为禾本科植物白茅Imperata eylindrica Beauv. Var. major (Nees) C. E. Hubb.的干燥根茎。

均系野生。

全国各地均产。

春、秋二季采挖，除去地上部分及泥土，洗净。

晒干后，再去掉须根及膜质叶鞘，捆成小把。

以条粗、均匀、色白、无须根、味甜者为佳。

1、性状：白茅根呈圆柱形小段，长6~9mm，表面黄白色或淡黄色，微有光泽，具纵皱纹，节明显。

切面中心黄色，并有小孔，中柱淡黄色，易与皮部剥离。

体轻而韧。

无臭，味微甜。

2、检查：按SOP-ZL-001取样，并按方法SOP-BCP-B-001进行检验。

水分不得过12.0%4、性味与归经：甘、寒。

归肺、胃、膀胱经。

5、功能与主治：凉血止血，清热利尿。

用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，黄疸，水肿，热淋涩痛；急性肾炎水肿。

茅根炭偏于凉血止血。

原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。

适用范围：中药原药材。

责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。

标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。

内容：1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：本品呈细长圆柱形，偶有分枝，长15～45cm，直径0.4～1.2cm。

表面淡黄白色，略粗糙，偶有残存外皮，不去外皮的表面黄棕色。

全体有细纵皱纹和纵沟，并有棕黄色点状细根痕；顶端常留有黄棕色根茎残基；上端稍细，中部略粗，下部渐细。

质脆，易折断，断面皮部浅黄白色，木部黄色。

气特异，味微甘。

2、鉴别主要使用仪器：电子分析天平、电子显微镜、紫外光灯等。

2.1显微鉴别：2.1.1 试液配制2.1.1.1水合氯醛试液:取水合氯醛50克，加水15毫升与甘油10毫升使溶解,即得。

2.1.1.2 甘油醋酸试液：取甘油、50%醋酸及水各等份混匀，即得。

2.1.1.3 稀甘油：取甘油33毫升，加水稀释至100毫升，再加樟脑一小块或液化苯酚1滴，即得。

2.1.2 供试品制备2.1.2.1 取本品10g，研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水合氯醛搅拌均匀，置酒精灯上加热透化；加稀甘油数滴，搅拌均匀，分装2~3片，加盖玻片，即得。

2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上，加甘油醋酸试液，搅拌均匀，加盖玻片，即得。

2.1.2.3取研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水搅拌均匀，同时滴加少许稀甘油，加盖玻片，即得。

2.1.2.4横切面制备：取供试品欲观察部位，经软化处理后，用徒手切片法切成10~20μm的薄片，选取平整的薄片置载玻片上，滴加水合氯醛试液后，在酒精灯上加热透化，并滴加稀甘油，盖上盖玻片。

2.1.3 置显微镜下观察本品横切面：栓内层为数列薄壁细胞，有分泌道散在。

不去外皮的可见木栓层。

韧皮部宽广，射线职显；外侧筛管群颓废作条状；分泌道散在，直径20～65μm，内含黄棕色分泌物，周围分泌细胞5～8个。

北沙参成品质量标准
1 目的
建立一个规范的北沙参成品质量标准，确保各项检验操作符合标准要求。

2 适用范围
本标准适用于北沙参成品的检验操作。

3 职责
本文件由QA负责起草，质量科长审核，厂长批准。

QC对本文件的执行负责。

4 编制依据：《北京市中药饮片炮制规范》2008年版上册73页
5 内容：
5.1【来源】本品为伞形科植物珊瑚菜Glehnia littoralis Fr. Schmidt ex Miq. 的干燥根。

夏、秋二季采挖，除去须根，洗净，稍晾，置沸水中烫后，除去外皮，干燥。

以条均匀、质坚实、色白者为佳。

5.2【性状】本品为类圆形厚片或圆柱形中段。

外表皮淡黄白色，略粗糙，有纵皱纹及棕黄色点状细根痕。

切面皮部黄白色，木部黄色。

质脆。

气特异，味微甘。

5.3 【检查】水分照水分测定法（中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第一法）测定，不得过15.0%。

内控标准：不得过14.0%。

总灰分不得过5.0%（中国药典2005年版一部附录 K）。

内控标准：不得过4.5%。