2018年药品批发企业质量管理部新年工作计划

药品质量部门年度工作计划1. 引言随着医药行业的持续发展，药品质量的重要性不断凸显。

作为负责监督药品质量的部门，我们药品质量部门应当充分发挥自身的优势，制定全面有效的年度工作计划，确保药品质量的安全和稳定。

以下是我们药品质量部门的年度工作计划。

2. 建立完善的质量管理体系2.1 修订和制定相关制度与标准：根据国际和国家药品质量管理的最新要求，修订和制定相应的质量管理制度和标准，以确保我们的质量管理体系符合最新要求。

2.2 建立质量文化：加强质量教育和培训，提高员工对药品质量的认识和责任感，营造全员参与质量的良好氛围。

2.3 管理质量风险：加强质量风险评估和控制，建立质量风险管理体系，确保药品质量的安全和可靠。

3. 加强对药品生产企业的监督3.1 定期进行现场检查：按照规定对药品生产企业进行定期的现场检查，确保企业的生产过程符合相关质量管理要求。

3.2 监督抽查药品：定期抽查市场上的药品，检测其质量是否符合规定标准，对不合格产品及时采取相应的措施。

3.3 发布监督检查结果：对检查结果进行分析，及时向公众发布，增强药品市场的透明度和公信力。

4. 提高药品质量监管能力4.1 增强技术力量：加强人员培训，提高员工对药品质量监管的专业能力，引进先进的检测设备，提升监管技术水平。

4.2 加强国际交流合作：与国际上的药品质量监管部门保持密切联系，开展交流合作，借鉴他们的先进经验和技术。

4.3 加强信息化建设：建立药品质量监管信息数据库，实现信息的共享和互动，提高监管效率和能力。

5. 加强对疫苗质量的监督5.1 建立疫苗质量追溯系统：与相关部门合作，建立完善的疫苗质量追溯系统，确保疫苗的质量可追溯。

5.2 严格审查疫苗生产资质：对疫苗生产企业进行严格审查，确保其生产工艺和质量控制符合要求。

5.3 完善疫苗监管制度：根据疫苗研发和生产的最新情况，修订和完善相关的疫苗监管制度，加强对疫苗质量的监督。

6. 加强对药品临床试验的监管6.1 提高审评能力：加强对药品临床试验的审评能力，确保临床试验符合伦理和法律的要求。

2018年度药品批发企业质管员工作总结及2019年度工作计划质管部2018年12月20日一、2018年工作总结2018年，质管部一直致力做好药品质量管理工作，努力提高公司全员的质量意识，积极贯彻公司“XXXX，XXXX”的质量方针。

为了实现全年购入、销售药品100%合格的质量目标，质管部努力把好药品购进、销售关，确保购入和销售的药品100%合格；同时，组织开展各项检查，发现经营过程中存在的漏洞，指导、督促相关部门进行整改到位，确保符合GSP的要求；开展多种类型培训，培养全员质量管理意识和应对飞行检查的能力；独立开展冷链系统验证工作，确保冷库、冷藏车等设施设备符合药品储运的要求；质管部也积极参与公司各项活动，配合相关部门解决问题，做好跨部门协助工作。

1、首营资料审核及更新资料维护工作：截至2018年12月，质管部共计审核首营企业新开77家，首营品种新开138个，下游客户新开160家；上下游及品种资料更新1116次；资料维护944次。

相较于2017年，2018年首营审核数量呈明显上升趋势，特别是药事服务部业务开展以后，首营企业和首营品种数量明显增加，较2017年同比增长60%和84%；同时，随着供应商和品种数量的增加，供应商和品种资料更新维护也较去年同期增加了78%和14%。

2、协助完成内审自查工作协助部门领导进行相关内审价差工作，跟进不合格项目整改进度。

2018年共计各项内审检查18次，其中药品年度内审1次，换证前内审1次，专项内审（仓库变更、经营地址变更）2次，医用氧气检查2次，季度检查4次，专项检查6次。

本年度内审检查过程中共计发现问题133条，截至目前已完成整改128项，剩余5项暂未整改完成。

3、质量查询工作针对各部门反馈和日常发现的质量问题进行查询：①查询有争议的质量问题；②查询各部门反馈的质量问题，并及时回复；③将查询的相关信息整理报告，记录归档。

截至目前，已整理记录各项查询13份，涉及产品质量、药品/器械注册、产品流向等多个方面。

质量管理部2018年工作计划质量体现素养，素养决定质量，质量决定生存。

新年钟声即将敲响，为保持产品质量上升的势头，园满完成各项工作任务，全面提升业绩，特制定以下工作计划：总目标：有计划地开展质量管理工作，推动质量方针和质量目标指标的完成，促进质量管理和质量管理体系的持续改进，增强顾客的满意。

一、定位准确，全力攻坚（专项工作）1、民品质量管理体系改进策划（计划1季度启动该项工作）：现状分析：公司引入的民品质量体系，领导非常重视，对体系建设，投入了大量的人力、物力和财力，多年来，整体运行不错。

但透过现象看本质，深入下去我们也发现了运行中的不足。

由于体系的策划缺乏可操作性、体系的运行缺少指导性，给员工造成混乱复杂的感觉，使多数人认为体系太繁琐、不知道如何去做。

于是形成了文件执行与实际运行两层皮：外审之前狂补记录，外审之后复归原状，使得管理体系的建立和贯彻脱离了组织战略的管理体系，流于了形式，没有达到充分利用体系高效优势给企业创造价值的目的。

鉴于以上现状，2018年将对民品体系进行分阶段改进策划，大致思路如下：（1）完善文件体系：根据新版GB/T19001-2016标准要求，对《质量手册》《程序文件》内容进行补充完善，使其更具指导性和可操作性；完成质量记录清单的换版工作；按新版标准，梳理修改完善第三层次文件和作业指导书；（2）加大督促检查体系运行的力度：由质量管理部监督并通过审核方式，检查体系实施情况，验证各层次、各环节活动是否符合体系文件的要求，验证公司制定的文件是否符合实际运作的要求，是否能有效提高工作质量，同时把发现的问题通报给有关部门，责成有关部门进行整改，改善体系运行情况；（3）优化工作要求：结合新版质量体系、经营工作对真空事业部各职能机构的工作要求进行优化，确保真空事业部的各项质量职责落实到人，有效履行质量职责；（4）加强质量管理的过程控制：对生产过程中的特殊和关键过程进行识别，并对关键过程进行重点控制，加强工艺过程检查，要求操作人员严格按照作业文件去做，检查他们的执行情况，一旦发现问题及时改进；（5）加强生产过程的控制：严控生产计划的下达；加强产品的防护工作，尤其是电子产品的焊接装配过程中的防静电措施；补充现场产品的状态标识和批次管理程序文件；（6）加强设计和开发过程的控制：依据新版GB/T 19001-2016标准的要求对设计和开发流程进行梳理，完善设计和开发控制程序，制定适宜的三层次文件，重视设计输入和输出文件的完整性；（7）加强风险和机遇的识别：认真分析影响公司的内外部环境变化，尤其是相关方需求的变化，对风险和机遇进行识别，采取动态管理的方式对风险进行评估；（8）加强教育和培训：产品质量是企业的生命，工作质量是员工的本职。

药企质量部年度工作计划一、前言作为药品企业的质量管理部门，质量部门在保障药品质量和安全方面起着至关重要的作用。

本文旨在制定药企质量部年度工作计划，以确保企业产品质量和安全，满足国家法律法规的要求，提高企业的竞争力和声誉。

二、总体目标和重点任务1.总体目标确保公司的产品质量达到国家标准要求，提高产品合格率，在同行业中树立优质品牌形象。

2.重点任务2.1.加强产品质量监管，建立健全质量控制体系，提高产品质量合格率。

2.2.加强员工质量意识，提高员工素质，增强对质量的敬畏和责任意识。

2.3.强化质量审核和监管，加强质量管理过程中的内部监督和外部监管。

2.4.及时响应市场质量事件，提高应急处理能力，保护企业质量声誉。

3.工作原则3.1.依法合规：遵循国家药品质量管理法规和标准，严格控制产品的生产和质量。

3.2.持续改进：不断完善产品质量控制和管理措施，提高产品质量合格率和竞争力。

3.3.质量至上：质量是企业的生命，坚持把质量放在首位，以质量为核心竞争力。

三、具体工作内容和计划1.完善质量管理体系1.1.修订并完善公司的质量管理手册、作业指导书等文件，确保质量管理体系的完整性和严密性。

1.2.开展内部审核和评审，发现质量管理体系中的薄弱环节，及时修正和完善措施。

1.3.加强对供应商和合作伙伴的质量管理，建立完善的供应商审核和管理制度。

1.4.建立产品追溯和回溯体系，对产品生产流程进行全程跟踪和记录，确保产品质量可控。

2.加强员工质量意识教育2.1.开展质量教育培训，提高员工对产品质量保障的重视和理解。

2.2.建立奖惩机制，激励员工参与质量管理，提高员工对质量的责任感和主动性。

2.3.组织员工参与质量管理活动，营造良好的企业质量文化氛围。

3.严格把控产品生产质量3.1.加强生产过程监管，完善生产记录和报告，确保生产过程的规范和合格。

3.2.开展质量抽检和抽查，提高质量检验的频率和强度。

3.3.建立完善的产品质量控制标准，严格执行产品质量标准和规范。

医药公司质管部工作计划医药公司质控部工作计划一、工作目标和目标规划1.制定和完善公司质量管理体系，确保生产过程符合法律、法规、标准和质量要求。

2.协助各部门工作开展，保障产品的质量和安全，提高公司的市场竞争力。

二、工作任务和时间安排1.制定相应的质量管理手册，明确工作流程，具体分工及工作要求，并在公司内部进行审查和批准。

时间节点：本季度内完成。

2.对公司的生产设备、环境和生产工艺进行全面分析和评估，建立管理控制标准，并进行过程管控。

时间节点：下季度内完成。

3.制定质量监督计划，履行产品质量监督职责，全面掌控产品在市场销售和使用过程中的质量状况。

时间节点：本年度内完成。

三、资源调配和预算计划1.根据工作计划，逐一确定项目所需资源，比如：人力资源、物资资源、技术资源等，并做好相应的预算工作。

2.合理安排资源调配，确保各项任务的高质量完成。

4.进行质量成本分析，合理控制质量管理成本，提高效益和降低企业资金占用。

四、项目风险评估和管理1.针对质量管理工作过程中可能遇到的风险情况进行预评价，做好应对措施和规避方案。

2.建立和完善质量风险管理制度，确保有效应对各种质量风险。

五、工作绩效管理1.定期对部门内质量管理工作进行考核，并制定相应的考核标准和考核方法。

2.通过考核计分和绩效奖励等方式，激励员工积极发挥工作能力与创新能力，持续优化工作流程和提高工作质量。

六、作沟通和协调1.与各部门建立起有效的沟通机制和合作模式，逐步在部门之间建立互信、互相尊重的合作关系。

2.建立和完善质量安全信息报告机制，对于发现的质量安全问题进行及时汇报和解决。

七、工作总结和复盘1.总结本年度工作成果和经验，进行评价和改进，优化质量管理工作模式。

2.结合市场环境和企业内部需求，进一步制定合理的下一年度质量管理工作计划。

工作总结时间节点：本年度结束后进行。

复盘时间节点：次年度第一季度开始。

以上是医药公司质管部工作计划，我们将严格按照计划执行，做好质量管理工作，确保产品质量和安全，并为企业的发展打下坚实基础。

药品质管部年度工作计划一、前言随着全球经济一体化的加深和我国医药产业的快速发展，药品质管部在保障药品质量安全、加强药品质量监管方面面临着新的挑战和机遇。

为了更好地适应新形势下的工作需要，提高质管部的工作效率和水平，特制定本年度工作计划，以期为我校医药产业的健康发展做出更大的贡献。

二、工作目标1.加强药品质量监管，提高药品质量安全水平。

2.完善药品质量管理体系，强化质量管理责任。

3.加强药品质量监测和检验能力，提升检验水平。

4.优化药品质量监管服务，提高服务水平。

三、具体工作内容1. 加强药品质量监管加大对药品注册、生产、流通环节的监督检查力度，严格执行药品监管法律法规，坚决查处违法行为。

加强对药品经营企业和生产企业的监管，严格执行GMP和GSP规范，提高药品生产质量和流通环节的监督管理效能。

2. 完善药品质量管理体系深入开展药品质量管理制度和流程的调研，对每一个环节进行规范和标准化，确保每一批药品都符合药品质量要求。

全面实施药品追溯管理，加强药品来源溯源，做好药品批次溯源管理，建立严密的药品质量追溯体系。

3. 加强药品质量监测和检验能力加强药品质量监测能力建设，完善药品质量监测和检验机构，提升检验能力。

不断完善并提高药品检验标准，推动建立适应现代医药产业发展需要的药品质量检测技术体系。

4. 优化药品质量监管服务不断优化药品质量监管服务流程，提高服务效率和水平，为药品企业提供更加专业、高效的服务。

加强对一线监管人员的培训和交流，提高其专业技能和职业素养，提升监管服务能力和水平。

四、工作重点本年度工作的重点是质管部将紧紧围绕加强药品质量监管，优化质量管理体系，提升检验水平和服务水平四个方面，确保各项工作取得实质性进展。

五、工作要求1.质管部全体工作人员要强化责任意识，落实好各项工作要求。

2.各岗位要密切协作，做到信息共享和资源共享，形成合力。

3.各项工作要紧密围绕年度工作计划，科学制定细化的工作方案，确保任务的完成。

2018质管部年度工作计划2018质管部年度工作计划【一】质量管理部在公司领导的正确指导下，各部门的配合下，八月份顺利的取得了《药品经营许可证》，并于十二月份又顺利的通过了GSP认证。

在此期间，质管部作为质量管理的职能部门，始终坚持“质量第一”的思想，在购进、储存、销售等环节能够严格把关，保证公司依法经营，对树立公司在外界的形象，提高公司在同行中的信誉起到了重要作用。

现对本部门在2018年工作做如下总结：一、质量管理方面;根据总部的质量管理规程和操作细则，结合本公司的实际情况，制定了适合本公司发展需要的质量管理规程和操作细则。

为了确保公司销售的合法性，销售客户的证照需经质管部审核合格后才能开户，全年共开户1429家，并向国药主数据库申报了国药编码。

为了保证质量管理体系的有效运行，质管部将收集到的质量公告信息和有关法律法规信息及时传递到各个部门，以便公司员工能及时了解药品管理方面的相关信息，从而杜绝假劣药品流入本公司。

每季有质量信息分析以供上级决策。

对于首营企业、首营品种均按公司的相关质量管理制度执行，做到先审批后购进，在审批过程中严格执行有关法律法规，保证公司从合法渠道购进药品，同时也保证了经营品种的合法性，全年共审核首营企业62家，首营品种202个，并建立了首营品种档案。

对新增品种还做了品种信息的维护。

为提高员工的素质，质管部配合人力资源部制订了培训计划，对员工进行了药品专业知识、法律法规及制度程序等内容的培训。

通过培训考核，大多数员工在专业技能方面有所提高，同时也激发了他们的学习热情。

按照公司质量管理制度的要求，质管部协助人力资源部每季对各部门质量管理制度执行情况进行全面考核，并对执行不到位的地方进行追踪整改。

不合格药品严格按照公司质量管理制度执行，对不合格药品的报告、报损、销毁质管部进行严格地监控。

到目前为止，无不合格药品报告，这有赖于各部门的相互配合和对不合格药品的严格把控。

二、药品验收方面;公司质量验收员严格按照《药品验收细则》的要求对购进药品与销后退回药品进行逐批验收，特别是对药品外包装检查，验收员严格执行国家食品药品监督管理局第24号令的要求，对外包装不符合要求以及药品性状不符合规定的予以拒收，有效杜绝假劣药品流入公司。

2017年质量管理部工作总结及2018年工作计划又到了一年的最后几天，很多单位岗位准备写工作总结的时候！药圈发起了【有奖分享】2017年药学工作总结，2018年药学工作计划。

希望更多同学参与。

让大家了解各种药学岗位的平时工作！一、2017年工作总结2017年，质量管理部一直致力做好药品质量管理工作，努力提高公司全员的质量意识，积极贯彻公司“全面保障—质量，持续改进—服务”的质量方针。

一直严格执行国家有关的法律法规及规章制度，严格按照批准的经营范围和经营方式开展经营活动，按照药品、医疗器械经营质量管理规范进行企业经营管理。

同时，组织开展各项检查，发现经营过程中存在的漏洞，指导、督促相关部门进行整改到位，确保符合GSP的要求。

独立开展冷链系统验证工作，确保冷库、冷藏车、保温箱、储运温湿度监测系统等设施设备符合药品储运的要求；质量管理部也积极参与公司各项活动，配合相关部门解决问题，做好跨部门协助工作。

1、特殊管理药品流向上报工作严格按照国家有关要求建立药品追溯系统，覆盖药品采购、储存、销售、运输等全过程，实现药品可追溯。

按照药监局的要求，每周定期将特殊管理药品的购销数据上报《特殊药品生产流通信息报告系统》，每月初将上月含麻黄碱复方制剂药品购销数据上报市药监局指定邮箱。

2、接受药监部门监督检查工作公司严格执行药品、医疗器械经营质量管理规范，无严重违反GSP行为。

本年度共接受各级药监部门检查共计12次，其中县药监局日常监督检查5次，市药监局日常监督检查4次，省药监局特殊管理药品（含特殊药品复方制剂）专项检查、医疗器械监督检查、医疗器械飞行检查各1次，检查过程中共计发现问题36条，截至目前已全部完成整改。

3、首营品种及企业审核工作严格执行首营资料审核流程，对上下游企业资质、品种资质严格把关，确保采购药品质量合格，销售客户资质齐全。

在库产品经省、市、县各级食品药品监督管理局抽样检验12个品种，全部为合格品种，未出现不合格产品。

药企质量部年度工作计划一、背景和目标近年来，随着人们健康意识的增强和医疗水平的提高，药品质量对于保障人们身体健康和生命安全愈发重要。

作为一家药企质量部门，我们的使命是确保生产和销售的药品符合相关质量标准，以确保人们使用的药品安全有效。

为了更好地履行这一使命，我们制定了年度工作计划。

二、工作重点1.加强质量管理体系建设：完善质量管理制度，建立健全的质量监控和溯源机制，提高整体质量管理水平。

2.优化生产流程控制：加强生产过程中的质量控制，确保每一批次的药品均符合相关质量要求，并且进行相关记录和追踪，保证药品质量的可追溯性。

3.提高质量检测能力：引进先进的药品质量检测设备和技术，提升质量检测的准确性和效率。

4.加强供应链管理：与供应商建立长期稳定的合作关系，定期评估供应商质量体系，并提供技术支持和培训，确保供应链中的药品质量可控。

5.加强团队建设：通过组织培训和考核，提高质量部门人员的专业素养和质量意识，搭建良好的团队合作氛围，共同推进质量管理工作。

三、具体工作计划1.质量管理体系建设（1）完善质量管理制度：对现有制度进行评估和修订，制定适用于药企的质量规范和流程控制要求。

（2）建立质量监控和溯源机制：引入信息化系统，建立在线质量监控平台，实时掌握生产过程中的质量变化，并建立药品溯源体系，确保药品整个生命周期的质量可控。

（3）加强内部质量审核：定期进行内部质量审核，发现问题并及时纠正，确保质量管理制度的有效实施。

2.生产流程控制（1）优化生产流程：对现有生产流程进行评估并优化，提高生产效率，并确保操作规范和质量控制标准的落实。

（2）建立药品质量记录和追踪体系：对每一批次的药品进行全程记录和追踪，确保药品质量的可追溯性，方便对异常情况的调查和处理。

（3）加强生产过程中的质量控制：通过建立清晰的质量控制点和质量检测点，严格按照质量标准进行检测和监控，确保每一批次药品的质量合格。

3.质量检测能力提升（1）引进先进的药品质量检测设备和技术：投资引进先进的质量检测设备，提升药物质量分析、检测和评价的准确性和效率。

药品批发企业质量管理部门年终总结和计划一、年终总结1. 总体情况本年度，药品批发企业质量管理部门始终以质量管理为中心，坚持严格执行各项质量管理制度，全面推进质量管理工作。

在公司领导的正确指引下，全体员工齐心协力，共同为企业的发展和稳定做出了积极的贡献。

2. 工作内容质量管理部门本年度主要开展的工作内容包括但不限于：组织编制公司质量管理制度和规章制度；开展药品采购环节的质量跟踪和监督检查；负责公司内外质量审核和检查工作；负责处理药品质量事故的应急处理和跟踪调查等。

3. 工作成效（1）制定了一系列质量管理制度和规章，为公司的质量管理奠定了坚实的基础；（2）加强了对药品采购环节的监督和跟踪检查，确保了公司采购药品的质量安全；（3）组织了一系列内外质量审核和检查工作，在发现问题后及时纠正，有效避免了潜在的质量风险；（4）对于药品质量事故的应急处理和跟踪调查，积极处理，及时采取措施，最大限度地减少了质量事故的损失。

4. 存在问题在本年度的工作中，我们也发现了一些问题，主要包括但不限于：公司内部质量管理人员流动较大，希望公司能够加强对质量管理人员的培训和留任工作；质量管理信息化程度有待提高，希望加强信息化建设，提高质量管理的效率和质量。

二、年度计划1. 工作内容质量管理部门将来年的工作内容主要包括但不限于：继续完善公司的质量管理制度和规章；加强对药品采购环节的质量跟踪和监督检查；组织开展内外质量审核和检查工作；建立更加完善的药品质量事故处理机制。

2. 工作目标（1）进一步提高质量管理制度和规章的可操作性和适用性，为公司的质量管理提供更强有力的保障；（2）加强对药品采购环节的质量跟踪和监督检查，确保公司采购药品的质量安全和稳定；（3）继续加强对内外质量审核和检查工作，及时发现并解决存在的质量问题；（4）建立更加完善的药品质量事故处理机制，提高公司应对紧急情况的能力。

3. 工作措施为了实现上述工作目标，我们将采取一系列措施，主要包括但不限于：加强培训，提高质量管理人员的素质和业务水平；加强信息化建设，提高质量管理效率；深入推进质量管理体系建设，不断提升质量管理水平。

药品质量部门年度工作计划一、年度工作总体目标药品质量部门的年度工作目标是确保所有生产的药品都符合严格的质量标准，保障患者的用药安全。

具体工作包括加强药品质量管理，提高质量检测水平，加强监督检查和监测药品安全。

二、年度工作重点1.加强质量管理药品质量管理是药品安全的基础，今年我们将加强对药品生产企业的质量管理监督和检查力度，推动生产企业建立健全质量管理体系，加强对生产过程的监控，提高产品质量。

2.提高质量检测水平为了确保药品的质量，检测是必不可少的环节。

我们将加强质量检测设备的更新和维护，提高检测人员的技术水平，不断提升检测方法和技术，确保质量检测工作的准确性和可靠性。

3.加强监督检查监督检查是关键的工作环节，我们将加强对药品生产企业的监督检查，发现和纠正生产企业存在的质量管理和生产过程中的不合格行为，确保药品质量符合法律法规要求。

4.监测药品安全药品安全是我们的首要任务，我们将加强对药品市场的监测，及时发现和处置不良反应事件，保障患者用药的安全性。

三、年度工作细则1. 加强与相关部门的协作为了完成年度工作目标，我们将密切合作卫生监督、药品监管等相关部门，共同推动药品质量的提升，确保患者的用药安全。

2. 强化内部管理加强内部管理，建立和健全质量管理制度，加强对员工的培训和教育，提高员工的责任意识和质量意识。

3. 加强信息共享建立完善的质量信息管理系统，加强信息共享，及时掌握最新的质量信息，引导决策，及时处置质量问题。

4. 加强技术创新积极引进和推广先进的技术和设备，加强技术创新，提高质量监测水平，确保质量监测工作的准确性和可靠性。

5. 提升监督检查力度加强对药品生产企业的监督检查，加大执法力度，发现和纠正生产企业存在的质量管理和生产过程中的不合格行为，确保药品质量符合法律法规要求。

6. 加强宣传教育加强对患者、医务人员、药品生产企业等的宣传教育，提高大众对药品质量的认识和意识，促进公众的用药安全。

2018年质量管理年度工作计划与2018年质量管理年度工作计划范文汇编2018年质量管理年度工作计划一、继续做好产品质量标准文件的制修订与落实工作通过以往一段时间的工作，认识到当前实施的产品质量标准有部分要求和实际存在一定偏差，一些是因为标准设置的不尽合理，还有一些是因为没有认真落实。

今后要适时进行调整和完善，保证品质管理工作有章可依，同时要严把执行关，让产品质量与标准要求尽可能的接近，直到一致。

二、规范进料检验工作在过去的进料检验工作中，仅做到了大宗、重要原料的检验，并且检验项目不够全面，检验记录不够完整，偶尔会出现进料品质不良影响产品质量的现象。

自9月上旬开始，对外购大宗物料，全部采用aql抽样检验；对贵重物品或质量影响大的原料，执行全数检验；对于难以验证的原料，要求供应商提供品质保证函。

所有进料检验工作，按物料别留下完整检验记录。

对于来料品质异常的，及时发出car（品质异常通知单）要求改正，并跟进检测改进的结果。

三、加强过程质量控制近几日，因交期紧，糊制环节人员紧缺，临时抽调2名巡检帮忙检封，致过程质量控制主要由各车间主管承担。

因各车间主管的工作重点各有不同，品质状况堪忧。

为保证制程质量，计划自9月4前要各现场巡检人员归位，以加强过程环节的控制。

制造环节有些品质问题再三复发，主要是因为没有及时对出现的问题给予处理惩戒。

自9月上旬，对新发现的批量质量事故，必须做到发现事故2小时内发出car(品质异常通知单)，发现事故4小时内拿出临时纠正措施，24小时内拿出长期预防措施，2天内提出处理意见。

四、开始进行fqc产成品抽样检验工作早期，由于对过程的关注，没有充分认识到产成品抽样检验的重要性，导致，经常到客户验货时发现产品不良。

自9月上旬开始，需对要入库的产成品进行aql抽样检测，并对检查结果做好完整记录。

如检查过程中发现与标准、合约要求存在偏差的，及时通知生产部门修正。

五、做好质量相关数据的统计分析工作认真做好质量管理相关数据的统计工作，及时报送各类质量报表，为领导和相关部门提供可靠的质量信息。

药品批发企业质管部年度工作计划一、总体目标质管部作为药品批发企业的重要部门，负责全公司质量管理工作的规划、组织、实施、监督和评估。

在新的一年里，质管部将聚焦于以下三个方面的工作：一是严格遵守相关的法律法规和标准要求，确保公司产品质量安全；二是持续改进工作程序和流程，提高质管工作效率和质量管理水平；三是做好团队管理和员工培训，提高员工质量意识和专业技能。

二、工作重点及具体任务1. 严格遵守相关法规和标准（1）建立近距离往返考勤机制，确保员工在工作时间内到岗工作。

严格要求员工准时打卡并记录迟到早退情况，减少员工因个人原因造成的工作时间损失。

（2）每季度对公司质量管理体系进行一次全面检查和评估，确保公司的质量管理体系符合相关法规和标准要求。

针对发现的问题，及时采取纠正措施，并进行整改。

（3）定期对公司的生产、仓储和配送环节进行抽查，确保产品不掺杂假冒伪劣产品，并保证产品流通环节的可追溯性。

2. 持续改进工作程序和流程（1）加强公司的内审管理工作，不定期组织开展内审活动，并及时发现并解决工作中存在的问题。

（2）完善公司的标准化管理制度，不定期对各项管理制度进行评估，及时进行修订和补充。

（3）加强售后服务的管理，建立客户满意度评价制度，及时解决客户反馈的问题，提高客户满意度。

3. 做好团队管理和员工培训（1）加强团队建设，培养团队凝聚力，提高团队管理水平。

（2）制定员工培训计划，针对员工的实际工作，进行相关岗位培训和技能培训，帮助员工提高专业技能和工作效率。

（3）加强员工绩效考核，建立有力的激励机制，激发员工工作激情和创造力，提高员工的绩效水平。

三、工作计划1. 第一季度工作计划（1）严格执行考勤制度，加强员工的工作纪律教育。

（2）组织召开一次全公司的质量管理体系全面检查和评估工作会议，对质量管理体系进行全面检查和评估，并做好评估报告。

（3）对公司的内审管理工作进行一次自查，发现问题及时进行整改。

2. 第二季度工作计划（1）修订并完善公司的管理制度，对现有的管理制度进行评估，完善任何不足之处。

2018年质量管理部工作计划为进一步做好质量管理工作，根据公司部署，结合我部的实际情况， 年质量管理部将再接再厉，认真巩固近年来取得的工作成绩，加大力度修正工作中存在的不足和发展中出现的问题，本着实事求是的态度，开拓创新的精神，牢固树立科学发展观的理念，以药品质量安全为中心，充分发挥质量管理的规范作用。

从如何配合政府督查、客户需要去谋划、去发展，不断拓展和延伸质量管理工作领域，在积极为公司排忧解难的同时寻求新的发展。

为此，我部门特制订 年工作计划如下：一、加强药品经营质量管理规范的实施认真学习并贯彻执行国家食品药品监督管理局的相关法律法规文件，将相关精神及时传达到各部门、各工作环节，确保落实到实际工作中，使我公司药品经营质量管理工作得到良好的实施。

、按照☝要求，组织实施☝工作，对购、销、存各个环节实施监督指导，继续保持全年无经营假劣药品的良好记录。

在购、销、存各环节上，始终坚持“以质量求生存、促发展”的指导方针，保证我公司药品质量合格，保障公众用药安全，继续保持我公司良好的质量信誉，同时使☝工作得到良好、持续的运作，、加强质量管理制度的指导监督，每月进行一次仓储配送的质量检查和上下游客户、品种的资质抽查，进一步加强冷链药品和麻精药品的储存与配送工作，对于发现的问题，及时给与纠正，以保证质量管理制度的良好实施。

、根据公司业务部门经营工作的需要，及时创造条件，适时依法增加经营范围，增加品种数量，提高我公司的经济效益，为业务部门开拓业务范围保驾护航。

、 年继续积极主动的配合厂家组织的药品召回工作，详细记录药品召回的相关信息。

继续加强药品不良反应监测工作，完成不良反应报告工作。

、进一步加强麻精药品的质量管理工作，配合特药部做好药品类易制毒化学品的购买申报工作。

、加强近效期药品和不合格药品的管理，监督不合格药品的审核、确认、报损、销毁工作，对不合格药品实行控制性管理，减少不合格药品的产生。

药企质量管理年度工作计划一、引言：药品质量安全对于药企来说至关重要。

根据国家相关法规和标准的要求，药企需要制定年度质量管理工作计划，以确保药品质量安全，提高企业的管理水平和竞争力。

本文将对药企质量管理年度工作计划进行详细制定，提出具体的目标、措施等，以指导企业的质量管理工作。

二、目标和使命：1. 目标：提高企业质量管理水平、确保药品质量安全、增强企业竞争力。

2. 使命：全面贯彻执行国家药品质量管理法规和标准，加强药品质量安全控制，提高企业质量管理体系的持续改进能力。

三、工作计划：1. 强化质量管理体系建设1.1. 完善企业质量管理体系，确保符合国家相关法规和标准的要求。

1.2. 建立和改进执行国家法规和标准的程序和制度，确保能够有效控制和管理药品质量。

1.3. 定期审查和评估质量管理体系的有效性，找出问题并及时进行纠正。

1.4. 加强质量培训，提高员工的质量意识和质量管理能力。

2. 加强供应商质量管理2.1. 开展供应商的认证和评估工作，建立供应商质量管理体系。

2.2. 定期对供应商进行质量评估，对不合格供应商采取相应的处理措施。

2.3. 加强对原辅材料的采购检验和抽样检查，确保原辅材料符合质量要求。

2.4. 完善供应商管理制度，加强与供应商的沟通和合作，共同提高质量管理水平。

3. 加强生产过程控制3.1. 严格执行药品生产过程控制规程，确保生产过程的可控性和稳定性。

3.2. 建立并执行药品生产记录的管理制度，确保生产记录的真实和完整。

3.3. 加强产品质量监控，采取措施提高产品的合格率。

3.4. 强化装备设施的维护保养，确保设备设施的正常运转。

4. 加强质量检测和分析能力4.1. 提高质量检测设备的精密度和可靠性，确保检测结果的准确性。

4.2. 提升检验人员的技能水平，加强对新技术和新方法的学习和应用。

4.3. 定期开展产品质量分析，找出问题的根源并提出改进措施。

4.4. 建立完善的质量数据管理系统，实现对质量数据的准确记录和分析。

医药公司质管部工作计划第1篇：医药公司质管部工作总结医药公司质管部年度工作总结2018年工作总结时光荏苒，2018年很快就要过去了，回首过去的一年，内心不禁感慨万千，2018年对于公司来说是一个业务量相对步入正轨的年份，但对于公司的质量管理来说。

是比较多事的一年，因为质量管理人员轮换比较频繁，但质量管理任务重，责任大，为了公司利益着想，在人员少，任务大的艰难时期，我们质量管理人员坚持不懈的努力着，使公司规范化、系统化步入正轨，为各部门提供咨询服务，与各部门的积极配合取得显著成效，使公司加快正规化的发展步伐更进一步。

在公司领导的关怀和指导下，在同事们的大力支持下，质量管理部顺利完成了本年度各项工作。

现将一年以来的工作情况向公司领导做一个总结报告。

2018年工作内容如下：一、坚持“质量第一、顾客至上”的质量方针，在公司领导的指导下，顺利地完成各项质量管理的日常工作。

首先认真组织贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、GSP及有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。

并指导执行。

负责公司的商品质量管理工作，行使质量否决权。

负责商品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

负责不合格商品的审核，并对其处理过程进行指导和监督。

质量管理部在过去的一年中，在新员工培训，员工轮训做了法律法规加强培训，各岗位操作规程，各岗位质量职责的加强培训。

通过了两次检查。

二、药品质量管理中，做好首营的录入（新录入的首营企业51家，首营品种有57 个，客户有439家），做到了严把关，不合格的不录入。

二、药品收货、验收、保管、养护和运输等环节中。

坚持统筹兼顾，全面协调发展，做好商品的质量验收工作。

商品的质量验收是把好进货关的关键步骤，我们质量管理部在商品质量验收工作方面一直都认真负责，一丝不苟，尽职尽责，严格按照GSP的要求，认真贯彻落实公司的“药品验收管理制度”和“药品质量验收管理操作规程”，保证了商品入库验收率100%，验收后商品合格率100%。