生化培养箱校准与维护规程

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制药有限公司GMP文件

检验仪器校准与维护标准操作规程

题目:SHP-250生化培养箱校准与维护标准操作规程

编码:SOP-QC(JZ)-2-0090-00 起草: 日期:

审核: 日期: 批准: 日期:

QA审阅: 日期 生效日期:

制定部门:质量保证部 共 2 页

分发部门:质量保证部、中心化验室。

第 1 页 共 2 页 1.目的:建立SHP-250生化培养箱校准与维护标准操作规程。

2.适用范围:适用于SHP-250生化培养箱校准与维护。

3.职责:仪器负责人对本规程的实施负责。

4.内容:

4.1校准

4.1.1加热开关测试

●校准方法: 把电源开关拔至“1”处。接受标准:此时电源指示灯亮,控温仪上有数字显示。

4.1.2制冷开关测试

●校准方法: 把制冷开关拔至“1”处。接受标准:制冷系统开始工作。

4.1.3温度设定测试

●校准方法: 控温仪的功能键,在5~50℃范围内设定所需工作温度。观察经校准的温度计示值,调节温控仪的功能键达到设定温度。接受标准:能达到设定温度。

4.1.4校准周期 每日观察两次温度并做好记录。

4.2维护

4.2.1日常维护和周期维护

●每次使用完毕,立即将玻璃门与外门关严,并悬挂相应标识。

●培养箱要保持清洁,每天用经纯化水浸湿的丝光毛巾擦拭内外表面;每周用0.2%新洁尔灭溶液和75%酒精溶液轮流消毒并做好记录。

●控温仪参数循环设定中P、I、D、T、LCK功能的各项参数出厂前已调整好,请不要随意调整,如需调整请与厂方联系。

●本箱如发生故障,应由熟悉电子仪器的电工修理。并填写维修记录。

SHP-250生化培养箱校准与维护标准操作规程 SOP-QC(JZ)-2-0090-00

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4.2.2故障处理

1无电源 1插头未插好 1插好插头或接好线

2熔断器开路 2更换熔断器

2箱内温度异常 1设定温度异常 1调整设定温度

2电加热器坏 2换电加热器

3控温仪坏 3换温控仪

4循环风极坏 4换风机

5制冷系统损坏 5排除制冷故障

3上、下限温度报警异常 1设定温度错误 1调整设定温度

2控温仪器坏 2换温控仪

5.变更信息:

版 本 变 更 内 容 生 效 日 期