环氧乙烷灭菌器安全操作规程

环氧乙烷灭菌安全操作手册环氧乙烷（EO）是一种常用的灭菌剂，具有广谱的杀菌能力，可以有效灭活各类微生物。

但是，由于环氧乙烷是一种易燃、易爆、有毒的化学物质，因此在使用过程中需要严格遵守安全操作规程，以确保人员和环境的安全。

下面是一份环氧乙烷灭菌安全操作手册，详细介绍了环氧乙烷灭菌的操作过程及相关安全措施。

一、环氧乙烷的性质及危害1. 环氧乙烷属于易燃、易爆、有毒的化学物质，具有刺激性气味。

其爆炸下限与上限为3.1%和100%（体积百分比）。

2. 长期接触或吸入环氧乙烷会导致中毒，对呼吸系统、消化系统和中枢神经系统有一定的损害作用。

3. 环氧乙烷能与氧气、空气、氧化剂等发生剧烈的反应，产生爆炸和火灾的危险。

4. 对环境也有一定的危害，可能对水体和土壤造成污染。

二、环氧乙烷灭菌操作过程1. 准备工作（1）选择适当的灭菌设备和容器，确保其具备耐腐蚀、密封性好的特性。

（2）检查灭菌设备和容器的工作状态，确保无损坏和泄漏。

（3）准备好环氧乙烷灭菌剂及其它辅助材料和设备。

2. 环氧乙烷灌注（1）将待灭菌物品装入特制的灭菌容器中，注意不要过度装填，以免影响灭菌效果。

（2）将环氧乙烷填充到灭菌容器中，注意不要超过容器容积的70%。

（3）密封容器，确保环氧乙烷不会泄漏。

3. 灭菌处理（1）将密封好的灭菌容器放入灭菌设备中。

（2）按照设备要求设置灭菌参数，如温度、压力、时间等。

（3）启动灭菌设备，开始灭菌过程。

（4）灭菌完成后，将灭菌容器取出。

4. 处理废气（1）将灭菌设备中产生的废气送入废气净化设备进行处理，以去除其中的环氧乙烷。

（2）确保净化设备工作正常，有足够的处理能力。

5. 环境清洁（1）在灭菌结束后，及时清理灭菌设备和容器，确保没有环氧乙烷残留。

（2）进行通风换气，保持室内空气流通。

三、环氧乙烷灭菌安全措施1. 个体防护（1）穿戴适当的个人防护装备，如防化服、防爆眼镜、手套和口罩等。

（2）在操作过程中，避免直接接触环氧乙烷，避免吸入其蒸气或雾气。

( 操作规程 )单位：_________________________姓名：_________________________日期：_________________________精品文档 / Word文档 / 文字可改环氧乙烷灭菌安全规程(新版)Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.环氧乙烷灭菌安全规程(新版)一．总则：环氧乙烷是一种易燃易爆、有中等毒性的危险化学品，空气中浓度超过3%，遇到明火可能引起爆炸。

环氧乙烷灭菌器又是机电一体，具有较高自动化程度、承受一定压力的设备。

因此，环氧乙烷灭菌器的使用和操作，必须严格遵守本安全规程。

二．灭菌器的安装：1.场地：环氧乙烷灭菌器应放置在独立的车间，场地远离人群，现场30～50米范围内不得有明火作业，以及其它产生明活的情况；2.隔离：环氧乙烷灭菌器安放的车间，必须有隔离措施，即环氧乙烷灭菌柜体、电气控制柜、机架、环氧乙烷钢瓶等，应分别安装在互相独立的房间，或按照本厂提供的安装图进行隔离；3.通风：环氧乙烷灭菌器安放的车间，要有良好的通风，通风条件差的要进行强制通风，严禁灭菌车间与户外密闭；（安装的通风设备应是防爆型的）4.照明：环氧乙烷灭菌车间使用的照明及电气开关等，均应是防爆型的；5.排放：灭菌完毕后，环氧乙烷残气需经设备废气处理系统处理后，方可排出；6.消防：环氧乙烷灭菌车间及灭菌区域内，应有明显防火、禁烟标记；灭菌车间应是重点消防区域，要有足够的消防、灭火设备；三．灭菌器的操作：1.人员：从事灭菌工作的人员，必须经过厂方的培训，持有厂方颁发的上岗证，方可上岗操作，任何无证操作都将视为违章，由此而产生的后果自负，同时，非操作人员禁止进入灭菌车间；2.操作规程：灭菌器的操作应严格按照操作(使用)说明书进行，严禁擅自变更操作程序和违反操作规程操作；3.操作人员守则：操作人员应有强烈的责任感。

环氧乙烷灭菌器作业指导书环氧乙烷灭菌器作业指导书一、操作流程：1.将消毒物品放置进消毒仓内，不能靠内壁放置，不能超过总容量的80%；2.放置好消毒物品后，将消毒仓门关闭，拧紧舱门螺栓，至密封条有明显压痕为止；3.确保舱体后面的手动加水及手动排残按钮关闭，打开水源及电源；4.电源打开的时候，会出现嘀嘀的报警声，此时机器自动加水，大约持续5秒钟。

如长时间不用之后第一次开机，自动加水容易加不满，此时应打开机器背面的手动加水按钮，至溢流口排水为止。

加水完毕后，按两次操作面板的开始按钮，自动进入抽真空阶段，负压达到3个的时候，自动停止。

5.机器内负压达到3个之后，自动进入加热阶段，大约需要半个小时左右，温度上升到50摄氏度之后，自动抽真空至60个负压。

达到60个负压时，机器发出报警声，此时应手动加入环氧乙烷气体。

6.加入环氧乙烷气体时，先打开连接机器的气阀，然后尽量缓慢的打开气瓶开关，加药量应尽量精确控制，气瓶气阀不要打开太大，以免加药量多浪费。

7.在负压下降到4的时候，马上关闭气瓶开关，可根据实际情况适当调整，比如在负压到4.2左右的时候即可开始关闭。

关闭气瓶阀门后，将连接机器的气阀关闭。

8.加入环氧乙烷气体后，机器自动进入灭菌过程，大约为5个小时，之后为1.5小时左右的排残过程。

全部为机器自动运行，可不用一直盯着。

9.消毒全过程结束后，屏幕显示END字样，松开消毒仓螺栓后，门如果无法打开，表示舱内存有负压，可打开机器后方手动排残按钮，待舱内无负压后即可打开舱门。

10.打开舱门后，将舱门保持10分钟左右的敞开状态，让残留的环氧乙烷气体排出，之后拿出消毒物品至通风环境晾3-12个小时，排除环氧乙烷残留。

二、注意事项：1.进水阀门可根据水压调整，过大浪费，过小则造成进水时间长2.环氧乙烷瓶体应避免阳光直射，环境温度不可过高，放置于通风阴凉环境内，远离火源及热源。

3.平时机器不用的时候，将水箱内的水排出，水电阀门全部关闭。

环氧乙烷灭菌操作规程环氧乙烷灭菌是一种高效、可靠的灭菌方式，常用于医疗器械、药品、食品等领域。

下面是环氧乙烷灭菌操作规程，仅供参考。

一、操作前准备1.检查灭菌器、灭菌包、环氧乙烷气瓶、注射器等设备及物资是否齐备。

2.检查环氧乙烷气瓶是否有压力，气体出水口是否顺畅。

3.检查灭菌包是否密封，灭菌器是否干净，灭菌室内是否清洁无尘。

4.准备好灭菌指示物，包括物理、化学及生物指示物，以确保灭菌效果可靠。

5.将要灭菌的物品进行分类、分包，尽量保证单包内物品不超过灭菌器的负荷限制。

二、操作步骤1.打开灭菌器的门，在灭菌室内放置灭菌包，每个包之间应留有一定间隔。

2.调节灭菌器内部温度与压力，按照环氧乙烷气体的安全使用标准加入足够的气体。

3.将环氧乙烷气体充分混合，让其在灭菌器内均匀分布。

4.关闭灭菌室门并设置合适的灭菌时间，一般为2-4小时。

5.灭菌结束后，打开灭菌器门，待气味散去后取出灭菌包。

注意灭菌包表面可能存在残留的环氧乙烷，应适当通风。

6.进行物理、化学和生物指示物的检测，确认灭菌效果符合要求。

三、操作注意事项1.操作环氧乙烷灭菌必须具备专业知识和技能，方可独立操作。

若不熟悉，应请专业人员指导。

2.使用环氧乙烷灭菌必须使用安全的灭菌设备，并进行适当的设备维护保养。

3.选择合适的灭菌包及灭菌室内部陈列方案，避免灭菌不彻底。

4.在灭菌器内加入环氧乙烷气体时，必须确保加压过程平稳，避免造成爆炸危险。

5.在灭菌结束后，务必等待环氧乙烷气味完全散去后方可取出灭菌包，避免对人员造成伤害。

6.对于灭菌不成功的灭菌包，应及时采取补救措施，避免对医疗器械、药品、食品等的污染。

7.操作过程实时记录，以便发现问题及时处理。

综上所述，环氧乙烷灭菌是常用的一种灭菌方式，在操作过程中需要注意各项安全和卫生规定，以确保灭菌效果可靠。

编订：__________________单位：__________________时间：__________________环氧乙烷灭菌安全规程(正式)Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level.Word格式 / 完整 / 可编辑文件编号：KG-AO-7011-15 环氧乙烷灭菌安全规程(正式)使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。

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一．总则：环氧乙烷是一种易燃易爆、有中等毒性的危险化学品，空气中浓度超过 3%，遇到明火可能引起爆炸。

环氧乙烷灭菌器又是机电一体，具有较高自动化程度、承受一定压力的设备。

因此，环氧乙烷灭菌器的使用和操作，必须严格遵守本安全规程。

二．灭菌器的安装：1. 场地：环氧乙烷灭菌器应放置在独立的车间，场地远离人群，现场30～50米范围内不得有明火作业，以及其它产生明活的情况；2. 隔离：环氧乙烷灭菌器安放的车间，必须有隔离措施，即环氧乙烷灭菌柜体、电气控制柜、机架、环氧乙烷钢瓶等，应分别安装在互相独立的房间，或按照本厂提供的安装图进行隔离；3. 通风：环氧乙烷灭菌器安放的车间，要有良好的通风，通风条件差的要进行强制通风，严禁灭菌车间与户外密闭；（安装的通风设备应是防爆型的）4. 照明：环氧乙烷灭菌车间使用的照明及电气开关等，均应是防爆型的；5. 排放：灭菌完毕后，环氧乙烷残气需经设备废气处理系统处理后，方可排出；6. 消防：环氧乙烷灭菌车间及灭菌区域内，应有明显防火、禁烟标记；灭菌车间应是重点消防区域，要有足够的消防、灭火设备；三．灭菌器的操作：1. 人员：从事灭菌工作的人员，必须经过厂方的培训，持有厂方颁发的上岗证，方可上岗操作，任何无证操作都将视为违章，由此而产生的后果自负，同时，非操作人员禁止进入灭菌车间；2. 操作规程：灭菌器的操作应严格按照操作(使用) 说明书进行，严禁擅自变更操作程序和违反操作规程操作；3. 操作人员守则：操作人员应有强烈的责任感。

编订：__________________单位：__________________时间：__________________环氧乙烷灭菌器安全操作规程(正式)Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level.Word格式 / 完整 / 可编辑文件编号：KG-AO-6396-99 环氧乙烷灭菌器安全操作规程(正式)使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。

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一、准备1．检查上水箱水位是否置于三分之二以上。

2．检查电热或蒸气阀、循环阀、真空泵、加药阀、放空阀是否置于关的状态。

二、装箱1．开总电源。

2．开气泵。

（注：气泵压力设置为0.6MPa－0.8MPa，应在此后灭菌过程中始终维持在此范围内，切忌增大或减少这个压力。

3．开门。

（检查门封条是否完好、清洁，并给门封条上机油。

若发现门封条破损，应禁止使用，并且更换门封。

）4．装箱。

（灭菌物品及物品与灭菌器之间应保留一定距离。

）5．关门。

6．开门封充气阀。

三、加热1．开电热（或开节气阀）。

2．开循环泵。

3．当灭菌室温度达到灭菌温度时（40℃－50℃），关电热（或关蒸气阀）开关和循环泵。

四、灭菌室抽真空1．检查灭菌室温度是否确实达到灭菌温度。

2．开真空泵和真空阀。

（注：真空泵和真空阀应同时开启。

若真空泵声音不正常，应立即关闭真空泵，检查真空泵进水通路是否通畅。

）3．监视压力表,当灭菌室压力达到预真空压力时（-0.015MPa－0.08MPa）关真空阀和真空泵。

环氧乙烷灭菌器操作、维护规程1 目的杜绝人为操作事故，确保设备按预期使用。

2 适用范围HSX-10型环氧乙烷灭菌柜。

3 职责3.1操作人员按本规程使用和卫生清洁。

3.2维修人员按本规程维修和保养。

3.3生产管理部经理负责监督本规程的执行。

4 内容按照10M³/HSX型环氧乙烷灭菌器灭菌验证的参数进行操作，参数如下：经确认，有效的灭菌工艺为：温度─ 50 ℃保温时间─ 30 分钟预真空─ -50 Kpa保压时间─ 5 分钟湿度─ 30～85％ RH加环氧乙烷气体量─ 6 kg灭菌时间─ 8 小时换气真空度─ -30 Kpa换气次数─ 3 次通风时间── 30 分钟4.1、操作前准备开机前，须检查：4.1.1自来水进水水压，水箱水位是否正常。

4.1.2电控柜所有开关是否置于零位（非工作位）。

4.1.3加湿阀、加药阀、放空阀是否处于关闭状态。

4.1.4加湿器内的水是否够注意：加湿用水用纯化水。

4.2、开机当完成所有准备工作后，灭菌器可开机工作。

4.2.1合上所有空气开关，打开电源开关，电源（绿色）指示灯亮，同时气泵开始工作。

查看气泵的压力是否在设定范围内，气功三联件各压力表的设定是否准确，三联件内的油、水是否合适。

4.2.2选择控制方式通过手动/自动开关可选择自动、手动工作方式。

选择自动工作方式，加热元件、循环泵等根据温度表设定的灭菌参数自动工作，自动控制。

（电加热或蒸汽加油可在电控柜后面的扭子转换开关上互相切换）选择手动工作方式，电控柜上的各个开关分别控制各个泵和各个阀的开启，即完成灭菌器手动控制。

注意：自动工作时，须严格按照灭菌工艺的要求设定灭菌参数。

4.3手动工作方式4.3.1开门4.3.1将门的门封充气阀关闭，同时开真空泵和门封吸入阀5~10秒后关闭泵和阀，打开开门开关门开到位。

4.3.2装箱装入被灭菌物品注意：灭菌物品应经过预调理（预温、预湿），并符合装箱条件。

灭菌物品之间，灭菌物品与灭菌室壁之间应保留一定间隙。

环氧乙烷灭菌器安全操作规程一、引言环氧乙烷灭菌器是一种常见的医疗设备，广泛用于医疗卫生、制药、食品等行业中对物品进行灭菌处理，以消除细菌、病毒和真菌等微生物。

但是，由于环氧乙烷具有易燃、易爆、毒性等危险属性，操作过程中需要特别注意安全问题。

本文旨在使操作人员更好地掌握环氧乙烷灭菌器的安全操作规程，避免操作不当导致安全事故的发生。

二、操作规程2.1 环氧乙烷灭菌器的选择与安装在选择环氧乙烷灭菌器时，必须考虑到实际操作要求和环氧乙烷的燃、爆、毒性，并根据使用的场所、设备、耗材等因素，选择合适的灭菌器。

正确的安装视乎灭菌器的尺寸和型号，需要在指定的区域安装，确保有足够的空间，灭菌器必须放置在通风良好的地区，并且其周围应该随时保持干燥和清洁。

2.2 环氧乙烷气体的存储和使用环氧乙烷是一种危险的化学品，必须根据环氧乙烷的MSDS表（化学品安全数据表）妥善存储。

在操作灭菌器之前，要先检查是否有泄漏，以避免气体泄漏引起的安全事故。

在灭菌器开机前，将存放瓶子装有的环氧乙烷插入管道，严禁将手臂摆放在存放瓶子和槽的底部。

如果环氧乙烷被泄露，必须在通风环境和使用防爆灯的情况下立即予以处理。

2.3 灭菌器的操作在操作过程中，必须遵循以下规程：1.操作人员必须穿戴隔离衣、手套和鞋套等个人防护装备，特别是戴好吸氧面罩。

如果需要进行更长时间的操作，在适当区域内配置空气中的吸氧装置。

2.在操作环氧乙烷灭菌器的过程中，使用操作提示标识、警告标志和安全说明书等相应设备，并且操作人员必须忠实执行。

3.确保环氧乙烷的排放量不会超过灭菌器容器的表面积，确保灭菌剂能够完全按照要求到达所需区域。

4.灭菌结束后，必须等到完全排放，瓶子才可以从管道中拆卸。

开关操作必须真正关闭所有环氧乙烷泵，避免安全事故发生。

2.4 废气处理废气处理是环氧乙烷灭菌器使用过程中的一个重要问题。

操作人员必须按照规定收集和处理废气，确保废气不会对环境产生负面影响，特别是在低电能、弱氧和不分段、不连接等情况下，要确保废气的排速不高于报警值。

环氧乙烷灭菌安全规程环氧乙烷灭菌是一种常见的医疗设备消毒方法，适用于许多医疗卫生领域，包括医院、研究实验室、生产制造业等。

然而，环氧乙烷具有一定的危险性，如果不按照正确的方法进行使用，可能会对人体健康造成损害。

因此，为确保环氧乙烷灭菌的安全性，制定了一系列严格的安全规程。

本文将详细介绍这些规程内容，以及在环氧乙烷灭菌实践中应该注意的事项。

一、环氧乙烷的特点和安全性危害环氧乙烷，是一种无色、有毒有臭气的可燃气体，具有一定的腐蚀和致癌性。

其熔点为-111℃，沸点为10.7℃，容易挥发，易于吸入，对人体肝、肾等器官有较大的危害。

环氧乙烷的安全性危害主要包括:1. 爆炸危险。

由于环氧乙烷为易燃气体，其在空气中的浓度达到5-52%时，即可引起爆炸。

2. 入侵性危险。

环氧乙烷是一种高度腐蚀性气体，对人体黏膜、眼部、呼吸道等均有较大危害。

3. 毒性危险。

对人体的神经系统、呼吸系统等有毒性作用，对长期接触人员将造成重大伤害。

针对环氧乙烷的这些安全性危害，后续介绍的安全规程将更加重视。

二、环氧乙烷灭菌的安全规程为保障环氧乙烷灭菌的安全性，以下是环氧乙烷灭菌的安全规程：1. 实验室必须配备封闭式、通风导向性和抽油设备，并按要求执行本地、国家和行业标准，防止疏忽导致中毒或爆炸。

2. 安装高效的可燃性气体探测器，并确保在容器爆炸时采取安全措施。

3. 确保实验室的警告系统在爆炸或中毒时能够及时发出警报，通知应急人员进行处理。

4. 工作人员必须经过专门的环氧乙烷灭菌培训，在严格的安全控制下，才能进入操作区域。

5. 确保实验者佩戴完整的安全防护装备，包括PVC/橡胶手套，抗毒面具和护目镜等。

6. 根据灭菌器容量计算环氧乙烷的用量，确保环氧乙烷浓度不高于50ml/l。

7. 将容器、设备、培养皿等物品密封在适当的亲水薄膜包装中，避免溶液的飞溅和污染。

8. 记录灭菌器中每一次灭菌及消毒操作的具体时间和容量，并在维护后继续执行。

9. 确保实验室内的废弃物经过正确的处理和处置，以避免对生态环境造成危害。

环氧乙烷灭菌器标准操作操作规程规程编号：1/3A/0文件名称：环氧乙烷灭菌器标准操作操作规程页号：1/3目的：本规程的目的在于杜绝人为操作事故，确保设备按预期使用。

适用范围：本规程适用于HDX-3型环氧乙烷灭菌柜。

职责：1.操作人员按本规程使用和卫生清洁；2.维修人员按本规程维修和保养；3.生产管理部经理负责监督本规程的执行。

内容：4.1操作前准备在进行操作前，需要进行以下检查：1.检查设备标识牌是否为“正常”；2.检查饮用水进水水压，水箱水位是否正常。

蒸汽缸水位在1/3-1/2位置；3.检查电控柜所有开关是否置于零位；4.检查真空阀、放空阀、加药阀等阀门是否处于关闭状态；5.检查压缩空气是否正常，观察压力表压力是否正常；6.检查门密封圈是否完好；7.检查各压力表、气动阀是否正常。

4.2开机在进行开机前，需要进行以下操作：1.打开压缩空气阀，观察压缩空气压力表压力是否正常；2.打开电源开关，绿色指示灯亮；3.打开计算机，进入日常中的流程画面。

4.3运行在进行运行前，需要进行以下操作：1.确认出料门已关闭，并锁紧；2.确认进料门旁边无障碍物；3.将“手动/自动”开关置“手动”位置，然后将进料门开关置“开”的位置，系统自动完成门锁锁松，门封吸入等过程，门自动打开，开门同时开门指示灯亮，直至灯灭，才确认门已开到底；4.装箱：装入被灭菌物品。

灭菌物品之间、灭菌物品与柜壁之间应保留一定间隙；5.关进料门。

在进行运行过程中，需要进行以下操作：1.确认灭菌物品已装箱完毕，门周围已符合安全关门的条件，并对门密封圈上机油后可关门；2.进料门开关置“关”的位置，黄色指示灯亮，门自动关闭，黄色指示灯灭，表明门已关到底，门锁自动锁紧，门封自动充气；3.出料门密封圈上油：确认进料门是否已关闭，并锁紧；将出料门开关置“开”的位置，门自动打开；将机油均匀涂在密封圈上；将出料门开关置“关”的位置，门自动关闭后，确认是否关紧；4.进入自动控制程序：将手动工作方式切换为自动工作方式；按“启动/灭菌”按钮，程序将按着设定的参数依次自动完成加热--保温--预真空--保压四个过程；5.加湿。