抗菌药物特性及临床应用——王明贵
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国卫办医发〔2015〕43号附件抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)《抗菌药物临床应用指导原则》修订工作组组长:钟南山撰稿人员:(按姓氏笔画为序)万希润马小军王辰王睿王大猷王明贵王选锭卢晓阳申昆玲吕晓菊刘又宁刘正印李光辉李燕明杨帆肖永红吴永佩吴安华邱海波何礼贤汪复张扣兴张婴元陈晖陈佰义卓超周新郑波郎义青胡必杰倪语星徐英春黄文祥梅丹曹彬颜青参加人员:(按姓氏笔画为序)王水云王金环支修益牛晓辉邢念增朱康顺刘钢刘志敏孙旭光李志远李笑天李筱荣张伟张明刚赵继宗钟明康姜玲夏培元钱菊英董军廖秦平戴梦华目录第一部分抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物治疗性应用的基本原则 (1)抗菌药物预防性应用的基本原则 (3)抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则 (5)附录1抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用 (11)附录2抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择 (13)附录3特殊诊疗操作抗菌药物预防应用的建议 (15)第二部分抗菌药物临床应用管理.一、医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系 (17)二、抗菌药物临床应用实行分级管理 (18)三、病原微生物检测 (19)四、注重综合措施预防医院感染 (20)五、培训、评估和督查 (20)第三部分各类抗菌药物的适应证和注意事项青霉素类 (21)头孢菌素类 (22)头霉素类 (23)β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂 (24)碳青霉烯类 (25)青霉烯类 (26)单环β-内酰胺类 (26)氧头孢烯类 (26)氨基糖苷类 (27)四环素类 (28)甘氨酰环素类 (29)氯霉素 (29)大环内酯类 (30)林可酰胺类 (31)利福霉素类 (31)糖肽类 (32)多黏菌素类 (33)环脂肽类 (34)噁唑烷酮类 (35)磷霉素 (36)喹诺酮类 (36)磺胺类 (37)呋喃类 (38)硝基咪唑类 (39)抗分枝杆菌药 (39)抗真菌药 (42)第四部分各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则急性细菌性上呼吸道感染 (47)急性细菌性下呼吸道感染 (48)尿路感染(膀胱炎、肾盂肾炎) (55)细菌性前列腺炎 (57)急性感染性腹泻 (59)细菌性脑膜炎及脑脓肿 (60)血流感染及感染性心内膜炎 (62)腹腔感染 (66)骨、关节感染 (68)皮肤及软组织感染 (69)口腔、颌面部感染 (72)眼部感染 (73)阴道感染 (75)宫颈炎 (76)盆腔炎 (76)性传播疾病 (77)侵袭性真菌病 (77)分枝杆菌感染 (80)白喉 (81)百日咳 (82)猩红热 (82)鼠疫 (82)炭疽 (83)破伤风 (83)气性坏疽 (84)伤寒和副伤寒等沙门菌感染 (84)布鲁菌病 (84)钩端螺旋体病 (85)回归热 (85)莱姆病 (85)立克次体病 (86)中性粒细胞缺乏伴发热 (87)第一部分抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物的应用涉及临床各科,合理应用抗菌药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及减少或延缓细菌耐药发生的关键。
新型甘氨酰环素类抗生素——替加环素350中国感染与化疗杂志2006年10月15日第6卷第5期ChinJInfectChemother,Oct.2()06,V o1.6,No5新型甘氨酰环素类抗生素——替加环素王明华,王明贵关键词:替加环素;甘氨酰环素类;抗菌活性;药动力;临床疗效中图分类号:R978.14文献标识码:A文章编号:10097708(2005)05035006 Tigecycline:Anewglycylcyclineantimicrobialagent综述?W ANGMing—hua,W ANGMing—gui.(InstituteofAntibiotic'S,HuashanHospital,FudanUniversity,Shanghai200040,China)2()世纪9O年代初研究四环素类药物中,开发出甘氨酰环素类药物(glycyclines),代表药物为米诺环素的衍生物替加环素(tigecylcine,GAR一936).替加环素抗菌谱广,不但具有早期四环素类的抗菌活性,并且对因外排机制和核糖体保护机制而对四环素类耐药的病原菌也具抗菌活性.体外试验显示本品对甲氧西林耐药葡萄球菌(MRS),青霉素耐药肺炎链球菌(PRSP),万古霉素耐药肠球菌(VRE)及多数革兰阴性杆菌具良好的抗菌活性12.2005年FDA已批准替加环素用于复杂性皮肤软组织感染与复杂性腹腔感染,目前正在进行的Ⅲ期临床试验有:替加环素治疗社区和医院获得性肺炎,VRE和MRSA感染以及耐药革兰阴性菌感染.一,体外抗菌活性甘氨酰环素与四环素类药物的作用机制相同,与细菌核糖体30S亚基结合,抑制蛋白质合成,其与核糖体结合位点的亲和力为四环素的5倍.替加环素对因主动外排机制和因细菌产生一种蛋白,减低核糖体对四环素的敏感性,因而对四环素耐药的细菌仍有抗菌作用,这可能与其9位较大侧链的空间位阻作用有关].替加环素对引起社区或医院获得性感染的多数革兰阳性,革兰阴性需氧菌,厌氧菌和非典型病原体具抗微生物活性.替加环素与四环素类及其他种类抗菌药物较少交叉耐药...(一)革兰阳性需氧菌替加环素对金葡菌作者单位:复旦大学附属华山医院抗生素研究所,上海200040. 作者简介:王明华(1981).男,在读硕士,主要从事临床抗感染治疗研究.通讯作者:王明贵.E—mail:.(MSSA和MRSA),凝固酶阴性葡萄球菌(CNS),糖肽类中介金葡菌(GISA)和异质性GISA(hGISA)有很高的抗菌活性,MIC和MIC分别为0.25和0.5mg/L[4.对甲氧西林,万古霉素或其他抗菌药物耐药不影响葡萄球菌对替加环素的敏感度.在多项研究中,替加环素对肠球菌属具极强的抗菌活性'..,对粪肠球菌和屎肠球菌的抗菌活性相当,MICII】0.12mg/L,MIC【JI,0.25mg/L",其抗菌活性分别是万古霉素和利奈唑胺的8倍和16倍..对万古霉素耐药不影响肠球菌对替加环素的敏感度,Patel等的研究中≤1mg/I的替加环素可以抑制所有的VRE(携有vanA,vanB,vanC-1和van一2/3基因).替加环素对肺炎链球菌和草绿色链球菌具高度抗菌活性(MIC≤0.12mg/i),其中包括对青霉素,四环素和红霉素耐药菌株.G溶血链球菌对替加环素高度敏感l_6..其他革兰阳性菌如棒状杆菌,乳酸杆菌,明串珠菌属,单核细胞增生李斯特菌也对替加环素敏感l_..替加环素对革兰阳性需氧菌的体外抗菌活性见表1.(二)革兰阴性需氧菌替加环素对大肠埃希菌,肺炎克雷伯菌,产酸克雷伯菌,阴沟肠杆菌,产气肠杆菌和弗劳地柠檬酸杆菌有良好的抗菌作用,MIC范围0.25~1mg/i,MIC范围0.5~2mg".替加环素对产或非产ESBIS大肠埃希菌,肺炎克雷伯菌,产酸克雷伯菌抗菌活性相仿,MIC.均≤2mg/L[1.对奇异变形杆菌,普通变形杆菌,摩根摩根菌和黏质沙雷菌的抗菌活性较差,MIC5为2~4mg/L,MICLJI】为4~8mg/L㈩"..中国感染与化疗杂志2006年10月15日第6卷第5期ChinJInfectChemother,Oct.2006,V o1.6,No5351表1替加环素对革兰阳性需氧菌的体外抗菌活性(rag/L)Table1.Invitroactivityoftigecyclineagainstgram-positiveaerobes(rag/L)Bacteria(no.tested)MICs¨MI【】MICrange对流感嗜血杆菌有良好抗菌活性,MIC.为0.5mg/I,MIC为1mg/L,产j3内酰胺酶对抗菌活性无影响_1.对卡他莫拉菌具较好的抗菌活性,MICIc]≤0.12mg/L,MIC90为0.25mg/L.对奈瑟球菌属抗菌活性强大,MIC,.为0.5mg/L,其中对脑膜炎奈瑟球菌MIC..≤0.12mg/L].对糖不发酵革兰阴性菌的作用不一,对鲍曼不动杆菌属的MIC.0.25mg/L,MIC..1~2mg/L,与多黏菌素B相仿;对嗜麦芽窄食单胞菌MIC0.5mg/L,MIC902mg/L[,但对洋葱伯克霍尔德菌活性较差,MIC和MIC,.分别为4和32mg/L_1].铜绿假单胞菌对该药呈现耐药,MIC5【)为8~16mg/L_1".替加环素对革兰阴性需氧菌的体外抗菌活性见表2.(三)其他831株脆弱拟杆菌的体外抗菌活性显示,替加环素MIC范围为0.25464mg/L,MIC为2mg/L,MIC..为8mg/L,其抗菌活性优于克林霉素,米诺环素,曲伐沙星和头孢西丁,略低于亚胺培南.替加环素对肺炎支原体和人型支原体的MIC分别为0.12和0.25mg/L,含有tetM基因不影响人型支原体对替加环素的敏感度.替加环素对解脲脲原体MIC为4mg/Ll1.表2替加环素对革兰阴性需氧菌的体外抗菌活性(mg/I) Table2.Invitroactivityoftigecyclineagainstgram-negativeaerobes(mg/L)替加环素对快速生长分枝杆菌具良好抗菌活性,如对脓肿分枝杆菌MIC≤0.12mg/i,MIC≤0.25mg/L,对龟分枝杆菌和偶发分枝杆菌的MIC和MIC.均为0.12mg/i.而缓慢生长的非结核分枝杆菌对替加环素不敏感_1.细菌对替加环素耐药与外排机制有关.在变形菌属,铜绿假单胞菌等对替加环素不甚敏感的菌株中,皆发现外排转运机制在细菌对替加环素敏感度下降中的作用[2021].二,药动学[22-23~替加环素的药动学在多剂量给药时(25~100mg,每12小时)大致为线性.(一)吸收不同剂量(12.5~300mg)替加环素1h静脉给药,其C…范围为0.1142.82mg/L.在目标剂量即30~60min给予100mg负荷剂量后,50mg每12小时1次给药,C…在静脉滴注30min和60min时为0.87和0.63mg/L.进食不影响替加环素的药动学,但可以增加对药物的耐受性.(二)分布替加环素具有较长的半衰期和较大的稳态分布容积(平均为500~700L或7~9L/kg),显示其有广泛的组织分布.替加环素体内血浆蛋白结合率为71489.给予100mg负荷量后继以50mg每12小时给药,替加环素在肺泡上皮细胞的AUC11l1(134mg?h/L)高于血浆内352中国感染与化疗杂志2006年1()月I5日第6卷第5期ChinJInfectChemother,Oct.2006,V o16,No.5AUC『】_78倍,上皮细胞衬液(epithelialliningflu—id)的AUC(2.28mg?h/1)约较血浆高32.皮肤水疱液内的AUC(1.61mg?h/L)较血浆内AUC低26.替加环素可迅速在多形核中性粒细胞内达到较高浓度并对细胞内金葡菌起抑制作用.单剂给予进行手术患者替加环素100mg,给药4h后胆囊,肺,结肠中药物浓度分别为血浆中的38,8.6和2.1倍;关节液,骨组织中药物浓度分别为血浆中的58和35.见表3.表3替加环素药动学参数一平均值(标准差s) Table3.Pharmacokineticparametersoftigecycline,mean()ParameterSingledose100mgM"1ip1.qd1o2she"5()"g(n-_224)"1O0mginitially,followedby50mgevery12hours infusionover30minutes.cinfusionover6()minutes.(三)代谢和清除替加环素多次给药达稳态时的消除半衰期约为40h,单剂或多剂给药后总体清除率为0.2~0.3L?h?kg一,正常个体间的差异较大,但不同剂量,用药天数,给药时间和年龄的CL差异无显着性.体外和体内研究均提示替加环素在体内较少代谢,主要以原形,少部分以葡萄糖醛酸苷代谢物,N一乙酰代谢物和替加环素立体异构体(每种代谢物均不超过给药剂量的10)排出.59的剂量通过胆道经粪便清除,33通过尿液排出.其中约有22的药物以原形通过尿液排出.替加环素不能被血液透析清除.(四)特殊人群1.在肝功能不全患者中的应用:替加环素的药动学在轻度肝功能不全患者中不受影响.但是,在中度肝功能不全患者中,替加环素的总体清除率减少25,半衰期延长23.在重度肝功能不全患者中,清除率减少55,半衰期延长43.在轻中度肝功能不全患者中,不需对替加环素的剂量进行调整.在重度肝功能不全患者中,替加环素负荷剂量1O0mg,继以25mg每12小时1次给药.在中度肝功能不全患者中用药需谨慎并监测其治疗反应.2.在肾功能不全患者中的应用:替加环素在肾功能不全患者中药动学并无明显改变,替加环素不能被透析所清除.在肾功能不全患者或接受透析患者中应用替加环素不需剂量调整.3.儿科应用:18岁以下患者的药动学尚未确立.4.年龄,性别:在46名健康受试者中对替加环素的药动学进行评价.除稳态分布容积(约为女性350L,男性500I)外,替加环素的药动学在年龄和性别间差异无显着性.(五)药物相互作用[223替加环素与地高辛合用时两者剂量都不需调整.与华法林同用时应监测凝血酶原时间和其他相关的抗凝血试验.替加环素不抑制以下6种细胞色素P450(CYP)的亚型:1A2,2C8,2C9,2C19,2D6和3A4,不会影响经以上酶代谢药物的代谢.抑制或诱导上述CYP450亚型的药物不会影响替加环素的清除.三,临床试验(一)复杂性皮肤软组织感染(cSSSI)一项多中心的开放性研究口(Ⅱ期)评价了替加环素两种给药方案治疗cSSSI住院患者时的疗效和安全性.患者随机分组,分别给予100mg负荷量继以50mg每12小时给药或给予50mg负荷量继以25mg每12小时给药.患者接受7~14d治疗.在1()9例临床可评价患者中,50mg剂量组临床治愈率为74(40/54),25mg剂量组为67(37/55).细菌学治愈率分别为70oA(32/46)和56(25/45).替加环素对所有病原菌MIC≤0.5mg/L.研究证明替加环素在治疗cSSSI时疗效和耐受性均良好.Sa—chidanand等"一报道的一项8个国家参与的治疗cSSSI多中心随机对照研究中,替加环素100mg静脉滴注,继以50mg每12小时给药,对照组为万古霉素1g每12小时静脉滴注,如考虑合并革兰阴性杆菌感染合用氨曲南2g每12小时静脉滴注(疗程5~14d),两组疗效相当.cSSSI包括伤口感染和蜂窝织炎(≥10cm,需要手术,引流和合并基础疾病),大脓肿,感染性溃疡和烧伤.在疗程结束后随访阶段(testofcure,TOC),临床可评价患者的临床治愈率在两组间相仿(分别为82.9和82.3%).微生物学清除率两组相仿.两组的不良事件发生率无统中国感染与化疗杂志2006年1()月15日第6卷第5期ChinJInfectChemother,Oct2006,V o1.6,No.5353计学差异,接受替加环素者恶心,呕吐,消化不良和表5厌食发生率较高,而对照组以转氨酶(ALT)升高,搔痒,皮疹多见.cSSI不同菌感染治愈率见表4.表4微生物学可评价cSSSI患者不同致病菌的临床治愈率()Table4.Clinicalcureratesbypathogeninmicrobio1ogical1yevaluablepatients withcomplicatedskinandskinstructureinfections() TigecyclineV ancomycin/Pathogen(,l/N)aztreonam(,7/N)E.coli84.4(27/32)86.7(26/3O)E."lis76.5(13/17)82.8(24/29) (vancomycinsusceptible)S."ureusMSSAMRSAS.agalactiaeS.anginosusgroupS.pyogenesBateroidesfragilis93.7(18/126)76.5(26/34)84.6(11/13)90.0(9,/10)88.9(24/27)4/5(二)复杂性腹腔感染(cIAI)Murray[2胡等评价了替加环素治疗穿孑L或坏疽性阑尾炎,复杂性胆囊炎,穿孑L性憩室炎或腹膜炎的疗效,给药方案为100mg负荷量后继以50mg每12小时静脉滴注(疗程5~14d).疗程结束后随访和治疗结束时随访的临床治愈率为67(44/66)和76(50/66).两项随机,双盲,多中心研究对替加环素(100mg静脉滴注,继以50mg每12小时1次)与亚胺培南一西司他丁(500mg,每6小时1次)在治疗复杂性腹腔感染时的疗效进行了比较.主要观察终点为疗程结束后随访时(治疗后12~42d)微生物学可评价患者(microbiologicallyevaluablepopulation,ME)和微生物学修正的意向性治疗患者(microbiological modifiedintent—to—treatpopulations,m—mITT)的疗效.ME中接受替加环素和亚胺培南一西司他丁治疗的临床治愈率分别为86.1和86.2,在m—mITT则分别为80.2和81.5.恶心,呕吐和腹泻是最常见的不良事件,结果显示替加环素在治疗复杂性腹腔内感染时有效且耐受良好_2.clAI不同菌感染治愈率见表5.微生物学可评价clAI不同致病菌的临床治愈率() Table5.Clinicalcureratesbypathogeninmicrobio1ogical1yevaluablepatientswith complicatedintra-abdominalinfections()Path.genTigecycli".Iip."./.ilasain("/N)("/N) Onlynumberofstralnsisgiveninsteadofpercentageif"<10. 四,安全性l_2]恶心和呕吐是最常见的不良事件.Postier等6_进行的高,低剂量替加环素治疗cSSSI住院患者的研究中(1I期临床试验),恶心的发生率在低剂量(25rag)静脉应用时为22%(17/79),高剂量(50rag)时为35(28/81).呕吐在两个剂量组的发生率分别为13和19.因恶心及呕吐停药者约占1.其他的不良事件包括腹泻,头痛,肺部体检异常,疼痛,发热,失眠,头晕,高血压和贫血.饭后静脉给药可提高胃肠道的耐受性.总体来说,替加环素的不良事件与四环素类抗生素的不良事件类似.已完成的以万古霉素一氨曲南,亚胺培南一西司他丁和利奈唑胺为对照药物的Ⅲ期临床试验中共有1415例患者接受替加环素治疗,其中出现的不良事件仍以消化系统最为常见,如恶心和呕吐在替加环素治疗组的发生率分别为29.5和19.7%,而对照组分别为15.8和10.8;腹泻的发生率亦较高(12.7).其他发生率较高但与对照组相仿的不良事件包括血清AST升高(4.3%和4.4%)和ALT升高(5.6和4.7),乳酸脱氢酶升高(4.0和3.5),低蛋白血症(4.5和3.0%),高血压(4.9和5.6),头痛(5.9和6.5),发热(7.1和9.8),贫血(4.2和4.8),血小板增多(6.1和6.2).肌酐升高在替加环素治疗组更为多见(2.1和0.2).其他不良事件还有疼354中国感染与化疗杂志2006年10月15日第6卷第5期ChinJInfectChemother,()ct.20()6,V ol6,No5痛,低血压,静脉炎,消化不良,白细胞增多,ALP升高,胆红素升高,高血糖,低血钾,外周性水肿,失眠,咳嗽,呼吸困难,肺部体检异常,皮肤瘙痒,皮疹以及多汗等.综上所述,替加环素体外抗菌谱广,对大部分革兰阳性需氧菌,特别是MRSA,MRSE,VRE及PRSP;革兰阴性需氧菌如肠杆科细菌,卡他莫拉菌,流感嗜血杆菌等;厌氧菌和不典型病原体具良好的抗菌活性.具有较长的半衰期和广泛的组织分布.Ⅱ期及Ⅲ期临床试验显示耐受性良好,对治疗cIAI和cSSSI疗效满意.替加环素适用于治疗耐药病原菌所致的社区或医院获得的严重感染.目前,尚需大规模的临床试验以验证其安全性及在治疗耐药革兰阳性菌和阴性菌所致严重感染中的有效性.参考文献:[1][2][3][4][5][6][7][8][9]GarrisonMW.NeumillerJJ,SetterSM.Tigecycline:anin—vestigationalglycylcyclineantlmicrobialwithactivityagainst resistantgram—positiveorganismsEJ].ClinTher,20()5,27: 12—22.ZhanelGG,HomenuikK,NicholK,eta1.Theglycylcy—clines:acomparativereviewwiththetetracyclines[J]. 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新大环内酯类抗生素的体外抗菌作用研究王明贵 张婴元 吴卫红 吴培澄 汪 复(上海医科大学华山医院抗生素研究所, 上海200040) 摘 要 以琼脂对倍稀释法测定新大环内酯类抗生素(azithr omycin 、cla rithro mycin 及罗红霉素)等抗菌药对202株临床分离菌的最低抑菌浓度。
结果,新大环内酯类抗生素对流感杆菌及副流感杆菌的抗菌活性高,明显优于红霉素等沿用大环内酯类抗生素;对肺炎球菌、A 及B 组链球菌的抗菌作用与其它大环内酯类抗生素相仿,对D 组链球菌和金葡球菌的作用较差。
以上结果显示,新大环内酯类抗生素对院外获得性呼吸道感染常见病原菌具良好抗菌作用,其中对嗜血杆菌属的抗菌作用明显优于沿用大环内酯类抗生素,因此新大环内酯类抗生素为院外呼吸道感染的适宜选用药物。
关键词 大环内酯类抗生素 体外抗菌作用 院外呼吸道感染 近年来,大环内酯类抗生素发展迅速,新品种不断出现,其临床应用也趋增多。
新品种除在药物动力学方面具更优良特性之外,在抗菌活性方面较沿用品种也有提高。
本文对大环内酯类新品种a zithro mycin 、clarithro-m ycin 和罗红霉素对近期临床分离菌的体外抗菌活性进行了测定,并与红霉素等沿用大环内酯类抗生素及其它有关抗菌药进行比较。
1 材料与方法1.1 细菌为1992年11月至1995年1月自上海医科大学华山医院门诊急诊呼吸道、皮肤软组织感染患者中分离获得的病原菌,共计202株,包括流感、副流感杆菌91株,肺炎球菌48株,金葡球菌31株,A 、B 组链球菌26株,D 组链球菌6株。
1.2 抗菌药物a zithrom ycin :美国Pfizer 公司产品;cla -rithrom ycin:美国Abbo tt 公司产品;罗红霉素:法国Roussel Uclaf 公司产品;交沙霉素:上海制药四厂产品;红霉素、乙酰螺旋霉素、麦迪霉素、青霉素、氨苄西林、头孢氨苄、氯霉素、克林霉素、去甲万古霉素均为中国药品生物制品检定所的标准品。
国卫办医发〔2015〕43 号附件抗菌药物临床应用指导原则(2015 年版)《抗菌药物临床应用指导原则》修订工作组组长:钟南山撰稿人员:(按姓氏笔画为序)万希润马小军王辰王睿王大猷王明贵王选锭卢晓阳申昆玲吕晓菊刘又宁刘正印李光辉李燕明杨帆肖永红吴永佩吴安华邱海波何礼贤汪复张扣兴张婴元陈晖陈佰义卓超周新郑波郎义青胡必杰倪语星徐英春黄文祥梅丹曹彬颜青参加人员:(按姓氏笔画为序)王水云王金环支修益牛晓辉邢念增朱康顺刘钢刘志敏孙旭光李志远李笑天李筱荣张伟张明刚赵继宗钟明康姜玲夏培元钱菊英董军廖秦平戴梦华目录第一部分抗菌药物临床应用的基本原则 (5)抗菌药物治疗性应用的基本原则 (5)抗菌药物预防性应用的基本原则 (7)抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则 (10)第二部分抗菌药物临床应用管理 (21)第三部分各类抗菌药物的适应证和注意事项 (26)青霉素类 (26)头孢菌素类 (27)头霉素类 (29)β—内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂 (29)碳青霉烯类 (31)青霉烯类 (32)单环β—内酰胺类 (32)氧头孢烯类 (33)氨基糖苷类 (33)四环素类 (34)甘氨酰环素类 (35)氯霉素 (36)大环内酯类 (37)林可酰胺类 (38)利福霉素类 (39)糖肽类 (39)多黏菌素类 (40)环脂肽类 (42)噁唑烷酮类 (42)磷霉素 (44)喹诺酮类 (44)磺胺类 (46)呋喃类 (47)硝基咪唑类 (47)抗分枝杆菌药 (48)抗真菌药 (51)第四部分各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则 (57)急性细菌性上呼吸道感染 (57)急性细菌性咽炎及扁桃体炎 (57)急性细菌性中耳炎 (57)急性细菌性鼻窦炎 (58)急性细菌性下呼吸道感染 (59)急性气管-支气管炎 (59)慢性阻塞性肺疾病急性加重 (59)支气管扩张合并感染 (60)社区获得性肺炎 (61)医院获得性肺炎 (62)尿路感染(膀胱炎、肾盂肾炎) (65)细菌性前列腺炎 (67)急性感染性腹泻 (68)细菌性脑膜炎及脑脓肿 (70)血流感染及感染性心内膜炎 (72)血流感染 (72)感染性心内膜炎 (74)腹腔感染 (75)骨、关节感染 (76)皮肤及软组织感染 (77)口腔、颌面部感染 (80)口腔感染 (80)颌面部感染 (80)眼部感染 (81)细菌性结膜炎 (81)细菌性角膜炎 (82)细菌性眼内炎 (83)阴道感染 (83)宫颈炎 (84)盆腔炎 (85)性传播疾病 (85)侵袭性真菌病 (86)分枝杆菌感染 (88)结核分枝杆菌感染 (88)非结核分枝杆菌感染 (90)麻风分枝杆菌感染 (90)白喉 (91)百日咳 (91)猩红热 (91)鼠疫 (92)炭疽 (92)破伤风 (93)气性坏疽 (93)伤寒和副伤寒等沙门菌感染 (93)布鲁菌病 (94)钩端螺旋体病 (94)回归热 (95)莱姆病 (95)立克次体病 (96)中性粒细胞缺乏伴发热 (97)第一部分抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物的应用涉及临床各科,合理应用抗菌药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及减少或延缓细菌耐药发生的关键。
国卫办医发〔2015〕43 号抗菌药物临床应用指导原则(2015 年版)《抗菌药物临床应用指导原则》修订工作组组长:钟南山撰稿人员:(按姓氏笔画为序)万希润马小军王辰王睿王大猷王明贵王选锭卢晓阳申昆玲吕晓菊刘又宁刘正印李光辉李燕明杨帆肖永红吴永佩吴安华邱海波何礼贤汪复张扣兴张婴元陈晖陈佰义卓超周新郑波郎义青胡必杰倪语星徐英春黄文祥梅丹曹彬颜青参加人员:(按姓氏笔画为序)王水云王金环支修益牛晓辉邢念增朱康顺刘钢刘志敏孙旭光李志远李笑天李筱荣张伟张明刚赵继宗钟明康姜玲夏培元钱菊英董军廖秦平戴梦华抗菌药物临床应用指导原则(2015 年版)《抗菌药物临床应用指导原则》修订工作组组长:钟南山撰稿人员:(按姓氏笔画为序)万希润马小军王辰王睿王大猷王明贵王选锭卢晓阳申昆玲吕晓菊刘又宁刘正印李光辉李燕明杨帆肖永红吴永佩吴安华邱海波何礼贤汪复张扣兴张婴元陈晖陈佰义卓超周新郑波郎义青胡必杰倪语星徐英春黄文祥梅丹曹彬颜青参加人员:(按姓氏笔画为序)王水云王金环支修益牛晓辉邢念增朱康顺刘钢刘志敏孙旭光李志远李笑天李筱荣张伟张明刚赵继宗钟明康姜玲夏培元钱菊英董军廖秦平戴梦华目录第一部分抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物治疗性应用的基本原则........................................ 1 抗菌药物预防性应用的基本原则.............................................................................................. 3 抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则...................................................... 5 附录1 抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用...........................................11 附录 2 抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择...........................................................13 附录 3 特殊诊疗操作抗菌药物预防应用的建议...............................................................15 第二部分抗菌药物临床应用管理.一、医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系 (17)二、抗菌药物临床应用实行分级管理 (18)三、病原微生物检测 (19)四、注重综合措施预防医院感染 (20)五、培训、评估和督查............................................................................................................ 20 第三部分各类抗菌药物的适应证和注意事项青霉素类.................................................................................................................................... 21 头孢菌素类................................................................................................................................ 22 头霉素类.................................................................................................................................... 23 β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂............................................................................................ 24 碳青霉烯类................................................................................................................................ 25 青霉烯类.................................................................................................................................... 26 单环β-内酰胺类....................................................................................................................... 26 氧头孢烯类................................................................................................................................ 26 氨基糖苷类................................................................................................................................ 27 四环素类 (28)甘氨酰环素类 (29)氯霉素 (29)大环内酯类 (30)林可酰胺类 (31)利福霉素类 (31)糖肽类 (32)多黏菌素类 (33)环脂肽类 (34)噁唑烷酮类 (35)磷霉素 (36)喹诺酮类 (36)磺胺类 (37)呋喃类 (38)硝基咪唑类 (39)抗分枝杆菌药 (39)抗真菌药 (42)第四部分各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则急性细菌性上呼吸道感染........................................................................................................ 47 急性细菌性下呼吸道感染........................................................................................................ 48 尿路感染(膀胱炎、肾盂肾炎)............................................................................................ 55 细菌性前列腺炎...........................................................................................................................57 急性感染性腹泻........................................................................................................................ 59 细菌性脑膜炎及脑脓肿............................................................................................................ 60 血流感染及感染性心内膜炎.................................................................................................... 62 腹腔感染.................................................................................................................................... 66 骨、关节感染.................................................................................. (68)皮肤及软组织感染 ....................................... (69)口腔、颌面部感染 ....................................... (72)眼部感染 ................................................. (73)阴道感染 ......................................... (75)宫颈炎 ............................................. (76)盆腔炎.............................................. (76)性传播疾病 ........................................ .. (77)侵袭性真菌病 ...................................... . (77)分枝杆菌感染 ...................................... . (80)白喉 ............................................. .. (81)百日咳 .......................................... . (82)猩红热 .......................................... .. (82)鼠疫 ........................................... . (82)炭疽 ........................................... .. (83)破伤风 (83)气性坏疽 ..................................... . (84)伤寒和副伤寒等沙门菌感染 .................... (84)布鲁菌病 .................................. (84)钩端螺旋体病 ............................ . (85)回归热 .................................. (85)莱姆病 ............................................... (85)立克次体病 ............................................ (86)中性粒细胞缺乏伴发热 ................................... (87)1 第一部分抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物的应用涉及临床各科,合理应用抗菌药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及减少或延缓细菌耐药发生的关键。
国卫办医发〔2015〕43 号附件抗菌药物临床应用指导原则(2015 年版)《抗菌药物临床应用指导原则》修订工作组组长:钟南山撰稿人员:(按姓氏笔画为序)万希润马小军王辰王睿王大猷王明贵王选锭卢晓阳申昆玲吕晓菊刘又宁刘正印李光辉李燕明杨帆肖永红吴永佩吴安华邱海波何礼贤汪复张扣兴张婴元陈晖陈佰义卓超周新郑波郎义青胡必杰倪语星徐英春黄文祥梅丹曹彬颜青参加人员:(按姓氏笔画为序)王水云王金环支修益牛晓辉邢念增朱康顺刘钢刘志敏孙旭光李志远李笑天李筱荣张伟张明刚赵继宗钟明康姜玲夏培元钱菊英董军廖秦平戴梦华目录第一部分抗菌药物临床应用的基本原则 (5)抗菌药物治疗性应用的基本原则 (5)抗菌药物预防性应用的基本原则 (7)抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则 (10)第二部分抗菌药物临床应用管理 (21)第三部分各类抗菌药物的适应证和注意事项 (26)青霉素类 (26)头孢菌素类 (27)头霉素类 (29)β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂 (29)碳青霉烯类 (31)青霉烯类 (32)单环β-内酰胺类 (32)氧头孢烯类 (33)氨基糖苷类 (33)四环素类 (34)甘氨酰环素类 (35)氯霉素 (36)大环内酯类 (37)林可酰胺类 (38)利福霉素类 (39)糖肽类 (39)多黏菌素类 (40)环脂肽类 (42)噁唑烷酮类 (42)磷霉素 (44)喹诺酮类 (44)磺胺类 (46)呋喃类 (47)硝基咪唑类 (47)抗分枝杆菌药 (48)抗真菌药 (51)第四部分各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则 (57)急性细菌性上呼吸道感染 (57)急性细菌性咽炎及扁桃体炎 (57)急性细菌性中耳炎 (57)急性细菌性鼻窦炎 (58)急性细菌性下呼吸道感染 (59)急性气管—支气管炎 (59)慢性阻塞性肺疾病急性加重 (59)支气管扩张合并感染 (60)社区获得性肺炎 (61)医院获得性肺炎 (62)尿路感染(膀胱炎、肾盂肾炎) (65)细菌性前列腺炎 (67)急性感染性腹泻 (68)细菌性脑膜炎及脑脓肿 (70)血流感染及感染性心内膜炎 (72)血流感染 (72)感染性心内膜炎 (74)腹腔感染 (75)骨、关节感染 (76)皮肤及软组织感染 (77)口腔、颌面部感染 (80)口腔感染 (80)颌面部感染 (80)眼部感染 (81)细菌性结膜炎 (81)细菌性角膜炎 (82)细菌性眼内炎 (83)阴道感染 (83)宫颈炎 (84)盆腔炎 (85)性传播疾病 (85)侵袭性真菌病 (86)分枝杆菌感染 (88)结核分枝杆菌感染 (88)非结核分枝杆菌感染 (90)麻风分枝杆菌感染 (90)白喉 (91)百日咳 (91)猩红热 (91)鼠疫 (92)炭疽 (92)破伤风 (93)气性坏疽 (93)伤寒和副伤寒等沙门菌感染 (93)布鲁菌病 (94)钩端螺旋体病 (94)回归热 (95)莱姆病 (95)立克次体病 (96)中性粒细胞缺乏伴发热 (97)第一部分抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物的应用涉及临床各科,合理应用抗菌药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及减少或延缓细菌耐药发生的关键。
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