消字号审批流程是什么

消字号（消毒）产品卫生安全评价备案流程、资料目录与现
场检查要点
备案流程
准备备案资料——→递交至当地市卫计委——→卫计委审核资料——→企业根据审核结果整改——→检查通过——→卫计委网站公布产品备案结果。

卫生安全评价备案资料目录
1 委托书（授权某人办理）
2 配方
3 消毒产品卫生安全评价报告
4 消毒产品卫生安全评价报告备案登记表
5 产品质量标准依据
6 产品第三方检验报告（理化项目、微生物项目、稳定性考察、安全性试验）
7 产品说明书
8 产品展开图、效果图
现场核查要点
1 生产场地（门窗、进风口、排风口、墙壁、地板、传递窗、地漏）、设备内外表面、操作台的卫生。

2 设备操作维护保养规程；设备维护保养记录；设备仪器铭牌；设备
仪器强检标识与报告；设备仪器状态标识牌（完好、故障）。

3 清洁场地卫生时的清洁剂配制使用记录。

4 生产用水清洁消毒记录及定期检验报告。

5 生产设备管道分清饮用水与纯化水管道，贴上标识。

6 生产部产品批生产记录完整。

7 化验室试剂配制使用记录完整，配制试剂在有效期内使用，并贴上相应标识。

8 产品检验记录、检验报告完整，且与取样留样记录、批生产记录匹配。

9 原辅料检验记录与检验报告完整。

10 原辅料、包装材料厂商资料资质完整。

（营业执照、生产许可证、出厂检验报告、检验依据等等）。

11 仓库原料、辅料、产品、半成品、不合格产品分类分区存放，做好区域标识，填写相应货位卡。

首先，申报消字号的产品，申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。

其中申报消字号产品的国产消毒用品，需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。

另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

其次申报消字号需要满足一定的申报条件方可：
(一)关于申报消字号中新办证申请条件：1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;3、具备健全的卫生管理制度，配备专职或兼职卫生管理人员;4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;6、具有产品检测能力。

(二)关于申报消字号中卫生许可延续申请条件：1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证，且在有效期届满30个工作日前提出申请;2、生产地址、许可项目没有发生改变;3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。

(三)关于申报消字号中卫生许可变更条件：1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。

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消字号批文的申请流程及费用包括以下内容：
在了解消字号批文的申报流程及费用时，在申报时需要提供的资料首先就是填写《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表;
其次在了解到的消字号批文的申报流程及费用中，需要提供的资料中需要提供工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书;
另外申请卫消字需要提供的资料里面，生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图;
同时在关于消字号批文的申报流程及费用的问题时，需要提供的资料中，生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录生产环境和生产用水检测报告也是必须要提供的;
然后，对于广受关注的消字号批文的申报流程及费用中的申报费用，我司需要根据实际的产品情况而定。

最后消字号批文的申报流程及费用中卫需要提供的资料还有的就是省级卫生行政部门要求提供的其他资料。

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烟台市消毒产品生产企业卫生许可程序一、法定依据1、《中华人民共和国传染病防治法》（2004年主席令第17号）第二十九条第三款：“生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。

具体办法由国务院制定。

”2、卫生部《消毒管理办法》（2002年卫生部令第27号）第二十条：“消毒剂、消毒器械、卫生用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产。

”3、《山东省人民政府关于取消和下放行政审批事项的决定》（2013年7月31日山东省人民政府令第264号）附件2：《省政府决定下放的行政审批目录（56项）》第39项“消毒产品生产企业（一次性使用医疗用品的生产企业除外卫生许可）下放至设区市级卫生主管部门。

”二、许可范围消毒产品生产企业（一次性使用医疗用品的生产企业除外）三、申报材料（一）新办证所需材料1、《消毒产品生产企业卫生许可》申请表；2、烟台市卫生局卫生监督所的技术指导意见（现场监督审核表和验收报告）3、工商营业执照复印件；4、生产场地使用证明（房屋产权证明或附有出租方房屋产权证明的租赁协议）；5、拟生产产品目录和产品标签说明书；6、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图（标注实际面积）；7、生产工艺及流程图；8、生产和检验设备清单及检验人员资质证明（无检验能力的提供代检协议书）；9、卫生管理人员、生产人员健康和培训证明；10、生产环境（卫生用品和需要净化车间的消毒剂）和生产用水检验报告；11、质量保证体系文件（消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度）；12、消毒产品分装生产企业还需提供以下材料：（1）大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书。