贝克曼库尔特FC500 日常操作流程

文件名称：AU5800全自动生化分析仪作业指导书文件编号：LAB-BL-SOP-INSTR 001版本号：B修订号：0编制人：罗光成审核人：蒋兴亮页码：起始第1页共61页批准人：颁布日期：2014 年07月01日生效日期：2014年07月01日仪器信息仪器名称：BECKMAN COULTER Chemistry Analyzer AU5800仪器型号：AU5800 (AU5821)生产商：贝克曼库尔特株式会社生产地：东京都江东区有明三丁目 5 番 7 号生产日期：2013年9月产品序号：83许可证号：国食药监械（进）字2011第号(更)资产权属：川北医学院附属医院参考资料：AU5800中文操作手册AU5800 User’s Guide维修电话：400-667-1808（客户服务电话）相关记录：检验科生化室AU5800全自动生化分析仪使用记录检验科生化室AU5800全自动生化分析仪校准记录检验科生化室AU5800全自动生化分析仪试剂更换记录检验科生化室AU5800全自动生化分析仪维护保养与故障记录目录BECKMAN COULTER AU5800全自动生化分析仪作业指导书1. 应用范围及仪器简介AU5800系列全自动生化分析仪是专为大型临床实验室和商业实验室设计的全自动生化分析系统，本实验所用的AU5821包括两个分析单元和带一个ISE单元，可进行比色分析、比浊分析、乳胶凝集分析、均项酶免疫分析和间接离子选择电极(ISE)分析，可同时测定111个项目，最高可达4900测试/小时（4000分光光度测试/小时+900离子选择电极测试/小时），可满足临床和科研检测的需要。

名称：BECKMAN COULTER AU5800全自动生化分析仪生产商、型号、序列号1.2.1 生产商：贝克曼库尔特株式会社1.2.2 型号：AU5800 (AU5821)1.2.3 序列号：83仪器工作环境1.3.1 安装环境：要确保安装空间，距离墙壁至少需要500mm的距离；避免直接面对阳光；地板可以承受仪器重量(ISE单元300 kg，双分析单元1520 kg)，倾斜度小于1/200；避免震动；适于2000米以下的地方使用；放置设备的房间温度应在18-32℃之间，温度波动不大于+2℃；相对湿度（RH）在40-80%之间，没有冷凝现象，无腐蚀性气体，根据具体情况选择是否安装空调；1.3.2 电气和噪音条件：与该设备10m内，要有一个电源连接器，AC220V(+10%)，50/60Hz(+3%)；该设备的电源开关板上得短路开关负荷为50A；强烈推荐UPS(≥6kVA)，确保本设备已经接地；1.3.3给水：设备距离去离子水出水孔在10m以内；去离子水导电度应不大于2us/cm（电阻率≥Ω·cm），去离子水温在5-28℃之间；水压应在到之间；平均用水量62L/h，最大用水量2.5L/min。

美国贝克曼生化分析仪简单操作规程（适合CX系列）：1编辑样本工作表：主屏幕---F1SAMPLE PROGRAM---F1 PROGRAM SECTOR----输入架子号---回车---选择实验项目---F7NEXT SECTOR或F8 NEXT CUP继续输入--- 输入完毕---按PRV SCREEN键返回2样本复查：主屏幕---F1 SAMPLE PROGRAM---F4 SAMPLE RERUN---输入架号、杯号---选择复查项目---按PRV SCREEN键返回3查看样本盤盘状态主屏幕---F6 CAROUSE STATUS---查看样品检测状态（以不同颜色表示完成、未完成、不能完成）4批量输入主屏幕---F1 SAMPLE PROGRAM---F2 PROGRAM BATCH---输入杯架号（连续的用…-‟连接，不连续的用逗号隔开）---回车---输入总的样本数（小于7倍杯架数）---回车---选择实验项目---F7 NEXT SECTOR或F8 NEXT CUP---回主屏幕5清除整个杯架主屏幕---F1 SAMPLE PROGRAM---F5 CLEAR SECTOR---输入杯架号（连续的用…-‟连接，不连续的用逗号隔开）---回车---输入…y‟---回主屏幕6查看各个杯架项目主屏幕---F1 SAMPLE PROGRAM---F3 LOAD LIST---输入杯架号---回车---PAGE DOWN/UP翻看---回主屏幕7打印设置主屏幕---F4 SPECIAL FUNCTIONS---输入…4‟---回车---输入…5‟---回车---F3 PRINT OPTION---输入…1可打‟或…2不可打‟---回车---回主屏幕8单位选择主屏幕---F4 SPECIAL FUNCTIONS---输入…4‟---回车---输入…7‟---回车---将光标移到目标项目处用SELECT重复选择直到正确的单位---回主屏幕9结果查看主屏幕---F4 SPECIAL FUNCTIONS---输入…2‟---回车---输入查询条件---回车---输入号码---回车---选择输出形式---回车10参数设置①进入参数界面主屏幕---F4 SPECIAL FUNCTIONS---输入…5‟---回车---F1 DEFINE/REVIEW---输入项目号---回车---输入具体参数（两页）---回主屏幕②新项目的登陆主屏幕---F4 SPECIAL FUNCTIONS---输入…4‟---回车---选择一个位置输入新项目名称③具体参数TEST NAME：最多输入4位REACTION TYPE：ENDPOINT1、RATE1、ENDPOINT2、RATE2（1代表没减试剂空白，2代表减掉了试剂空白）UNITS：单位（SELECT重复按选择）DECIMAL PRECISION：小数位（SELECT重复按选择）REACTION DIRECTION：反应方向（SELECT重复按选择）CALCULATION FATOR：计算因数MATH MODEL：拟合方式（LINEAR线性拟合，MA TH MODEL1四参数Log-logit，MATH MODEL2五参数Logit，MATH MODEL3五参数指数拟合）NUMBER OF CALIBRATORS：校准液个数（0-6，输0时必须输入因数，并输入相应浓度）包括空白CALIBRTORS V ALUES：CALIBRATION TIME LIMIT：校准时限（0.0-336.0，一般输入336.0）WA VELENGTH（PRIMARY AND SECONDARY）：主副波长PRIMARY INJECT REAGENT1：第一试剂（A或B）VOLUME：加入体积（125-327）PRIMARY INJECT REAGENT2：第二试剂（NONE、A、B或C）ADD TIME：试剂二加入时间（自己设定）SAMPLE VOLUME：样品加入体积（其固定加入时间为330秒时）REAGENT BLANK：试剂空白读点时间（以R1为零时）REACTION：反应读点时间（以R2为起始点）USABLE RANGE：线性范围ERROR DETECTION LIMITS：错误限制（一般都设为-1.500到1.500）SUBSTRATE DEPLETION：底物消耗INITIAL RATE：一般正反应设为99.999负反应设为-99.999DELTA ABS：一般设为1.500④清除参数主屏幕---F4 SPECIAL FUNCTIONS---输入…5‟---回车---F1 DEFINE/REVIEW---F3 CLEAR CHEMISTRY---输入要清除的号码---回车---输入…y‟---回主屏幕11试剂登陆1) 卸掉要调整参数的试剂主屏幕---F2 REAGENT LOAD---按选择键选定试剂名select键选择---F2 MANUAL LOAD---输入…3‟---回车---回到主屏幕2) 装载上试剂主屏幕---F2 REAGENT LOAD---选择到刚卸载的试剂位置select键选择---F2 MANUAL LOAD---输入…2‟---回车---输入项目名称---回车---打开试剂舱盖把试剂装入---关闭舱盖---F1CONTINUE---等仪器检查完以后回到主屏幕12定标设置主屏幕---F3 CAL---移动光标导要进行定标的项目用SELECT键选择F1 CAL CUP ASSFNMNT---输入可用的杯架号---回车---F2 CAL LOAD LIST---按照仪器的提示显示顺序装定标液----回到主屏幕---按“开始”开机12检查试剂状况主屏幕---F2 REAGENT LOAD---F5 REAGENT STATUS---PAGE UP/DOWN---回主屏幕13关机主屏幕---IDLE---F4---等仪器左上角出现“Please Wait….”消失后---关主电源14清洗灌注主屏幕---F4---1回车---选择所须灌注项目---F1等仪器工作完后回到主屏幕15查看仪器状态主屏幕---F8---F7---有红色的表示此处异常---回主屏幕16查看比色情况主屏幕---F8---F6---按-PAGE UP/DOWN查看结果---回主屏幕17急诊标本输入主屏幕---F1---F1---选择架子号---回车---选择项目---F7---回到主屏幕不同的型号、不同版本的软件操作可能有些微的差别，请注意区别，操作都大同小异。

标本浓度
单细胞悬液
106/ml 正常全血
抗凝剂
取 100ul 100ul
EDTA3K （15%）约 10 微升抗凝 1 毫升全血 肝素 若抗凝不佳，有凝块，则不可检测
红细胞裂解
裂解液的选择： 保持细胞形态 红细胞裂解完全
反应温度
抗原抗体结合的最佳温度为 26~27ºC。避光。
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原理：
Hale Waihona Puke 免疫荧光分析细胞表面的抗原(或细胞膜受体)与相关的荧光抗体结合， 形成带有荧光的抗原抗体复合物。通过流式细胞仪测定其荧光 量，即可得到细胞群的不同抗原位点表达情况。
意义： 流式细胞术与单克隆抗体结合，可对细胞表面和细胞内抗
原、癌基因蛋白及膜受体进行定量检测，成为临床检验的一项 重要指标。流式免疫荧光技术不仅能将表达不同抗原位点的细 胞群区分开来，而且还能进一步区分各细胞亚群。对于造血系 统疾病、免疫功能障碍及恶性肿瘤的诊断、治疗及预后评估都 起了重要作用。
第五课时
7，免疫荧光(三标记)，示范及练习(1~2hr)
第六课时 9，质控品、自动质控程序及质控数据库介绍：
FlowCheck，FlowSet，CytoTrol，ImmunoTrol， FlowCount，StemTrol
利用 FlowCheck 演示 QC 数据库 10，总结及试剂介绍
第七~第八课时 11，DNA 检测及分析： 检测原理 方案设计：阈值，PEAK 峰的概念，RATIO，设计一个 DNA 数据
能高效校正光谱重叠，从而获得更准确的结果。应用 ADC 技术，生物样品的测定可获得自 动的颜色补偿，并不受乳胶微珠的限制。只有 Beckman Coulter 流式细胞仪提供了享有专利 权的数字信号处理系统（DSP），故能达到最佳的线性效应、无漂移的放大作用和颜色补偿。

临床化学、免疫学质量控制流程目的建立规范标准的贝克曼全自动生化分析仪质控操作程序，以保证检验结果的准确性。

范围适用于生化室常规检测项目。

责任每日大生化班工作人员负责贝克曼全自动生化分析仪所有测定项目的室内质量控制工作，并对失控原因进行分析和处理，科主任对所有项目的质量控制工作进行监督。

相关程序1、质控物的准备购买质量好、有效期长（从使用开始，至少1年有效）的质控物。

用去离子水复溶后，用子弹头塑料管分装，每只0.6ml冰冻保存，两周内有效。

每天从冰箱冷冻室取出化学质控品放置于室温约20min，轻轻颠倒混匀数次，使质控品完全溶解备用。

2、质控物分析的个数、浓度水平及频率每批使用1个浓度水平，每24h进行一次检测，一般在检测标本前检测，在质控在控的情况下进行常规标本的检测。

贝克曼全自动生化分析仪的质控品使用情况，见附表。

3、质控操作程序3.1 增加新的质控物3.1.1 增加一个外来质控物（非原装）：进入LIS系统的质控品设置界面，点击新增，填入仪器和质控物名称、质控号、批号、有效期，质控水平，点击保存，输入靶值及标准差，点击保存。

3.2 运行质控：进入编程样品菜单界面，输入架子号、位置号、样本编号，选择要做质控的项目，点击下一个，将质控物放到相应位置上，点击Run，仪器开始检测质控。

3.3 质量目标的制定根据CLIA’88和卫生部临床检验中心室间质评要求，以被测项目总误差的1/4乘以该项目的靶值所得的绝对值为一个标准差，作为室内质控的质量目标要求。

3.4 质控结果的判断规则：采用1-3s/2-2S/4-1S/10-X规则。

4、查看质控结果4.1 查看单次的质控结果：进入LIS系统的检验数据界面，输入质控品的样本编号，可看到所有项目的质控结果，右键点击转为质控数据可看到各项目的Levy-Jennings图；根据质控规则判断是否失控。

对失控的质控项目要及时分析失控原因采取措施纠正，并填写失控报告。

4.2 看某段时期统计后的质控：进入LIS系统质控管理的质控月统计界面，选择仪器、开始日期、结束日期，点击统计可看到不同时期对质控结果进行累积后的分期统计情况。