盐酸替比萘芬多种制剂

盐酸特比萘芬的副作用盐酸特比萘芬是具有广谱抗菌活性的丙烯胺类药物，具有有效杀灭和抑制真菌的作用，临床上主要应用于真菌感染引起的各种皮肤藓病。

盐酸特比萘芬是白色片剂，是处方药，口服，每次0.25克，每日一次。

盐酸特比萘芬片的主要成分是特比萘芬，目前在临床上，还有一些副作用，接下来我们就了解一下盐酸特比萘芬片临床应用的副作用和注意事项。

★不良反应出现频率估计：很常见≥10%，常见1%-10%，不常见0.1%，罕见0.01%-0.1%，非常罕见<0.01%一般而言，特比萘芬的耐受性好，不良反应常为轻中度。

最常见的是胃肠道症状（腹胀满、食欲降低、消化不良、恶心、轻微腹痛、腹泻），轻微的皮肤反应（皮疹、荨麻疹），骨骼肌反应（关节痛，肌痛）不常见：味觉紊乱，包括味觉丧失，常常在停药数周内可以恢复罕见：有报告与特比萘芬治疗有关的肝胆功能不良（实际为原发性胆汁淤积型），包括非常罕见的肝衰竭（见注意事项）非常罕见：已报告有严重的皮肤反应（如Steven-Johnson 综合征，中毒性表皮坏死）和过敏性反应。

如果有进行性皮疹发生，应停止特比萘芬治疗非常罕见：已报告的有血液系统疾病如中性粒细胞减少症，粒细胞缺乏症或血小板减少症非常罕见，已报告的有脱发，尽管病因关系尚未确定【禁忌】对盐酸特比萘芬及本品其它成分过敏者禁用★注意事项如果患者出现肝功能不全的体征或提示性症状，如无法解释的恶心、厌食或倦怠、或黄疸、黑尿或无色粪便时应当确认是否为肝源性，并中止特比萘芬治疗（见不良反应）。

在已有肝病的患者中进行的单剂量药代动力学研究报名，特比萘芬的清除率降级50%，在前瞻性的临床试验中未开展伴有慢性或活动性肝病的患者使用特比萘芬的研究，因此不做推荐。

肾功能受损的患者（肌酐清除率不足50ml/分钟或血肌酐超过300umot/l）应当服用正常剂量的一半。

体外研究表明特比萘芬抑制CYP2D6的代谢，因此，如果同时服用的药物的治疗窗较窄时，应该对接受主要由该酶代谢的药物，如三环类抗抑郁药（TCAs）β-阻滞剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）、以及单胺氧化酶抑制剂（MAO-ls）B型进行伴随治疗的患者，进行监测。

盐酸布替萘芬乳膏与酮康唑乳膏治疗皮肤癣菌感染的疗效比较邢人鑫【摘要】Objective Evaluation butenafine efficacy of treatment of dermatophytes. Methods Selected cases of 189 cases effectively dermatophytes, male 108 cases, female 81 cases, 43 cases of tinea corporis, tinea in 38 cases, 74 cases of hand, foot and ringworm, tinea versicolor, 34 patients aged 38±25a, were randomly divided into A, B two group;which A group of 95 cases, male 61, female 34 cases, 23 cases of tinea corporis, tinea in 20 cases, 37 cases of hand, foot and ringworm, tinea versicolor, 15 cases with butenafine hydrochloride cream for the treatment group;B group of 94 patients, male 47, female 47 cases, 20 cases of tinea corporis, tinea in 18 cases, 37 cases of hand, foot and ringworm, tinea versicolor in 19 cases, the use of ketoconazole cream as a control group, treatment 4wk. Results A group,the average cure rate was 100%, negative fungal strainwas seized 93.7%, B group, the average cure rate was 80.6%, negative fungal strain was seized 60.2%;follow-up after drug withdrawal or check8wk, A group the recurrence rate was 0, B group the recurrence rate was 34.0%;explained the butenafine the effect of was better than ketoconazole(P<0.05). Conclusion Butenafine is an effective drug in the treatment of dermatophytes, and is superior to ketoconazole.%目的：评价布替萘芬治疗皮肤癣菌的疗效。

本 实验 所 采 用 的 利 湿 止 痒 方 是 我 科 的常 用 经 验 方 。地 肤 子 、 白鲜 皮 和 藿 香 对
具体方药 如下 ： 地肤 子 ３ ｇ 白鲜皮 ３ ｇ ０， ０，
临床 应 用 价值 。
皮肤真菌感 染的治疗 基于局 部和 系 统抗真菌药物的应用 ， 对于局限性皮损一
般 应用 局 部 抗 真 菌 药 物 治 疗 。盐 酸 替 奈 芬 软 膏 为 一 新 型 丙烯 胺 类 局 部 抗 真 菌 药
表现（ 红斑 、 如 丘疱 疹 、 瘙痒 等 ） 且瘙 痒 ，
膏每 Ｆ ２次外涂患 处并配合利 湿止痒 中 ｆ
药（ 利湿 止 痒 方 是 我 院 皮 肤 科 的常 用 方 ，
特比奈芬霜剂实验对 比后 ， 出盐酸替奈芬 得
软膏治疗足癣亦是有效安全的， 且临床疗效
与ｌ ％特比萘芬 霜相当， 良反应罕见。此 不 外， 盐酸萘替芬软膏联合中药汤剂外洗疗效 明显优于单纯外用盐酸萘替芬软膏。
中 药外 洗 治 疗 足 癣 的 临床 疗效 方 法 ： 盐
诊断 、 选标 准 ： 断标 准 参照 《 人 诊 临 广 肤 病 学 》中 手 足 癣 的 诊 断 标 准 。 人 禾皮 选 标 准 为 已经 问读 受 试者 须知 ， 意 且 能 愿
酸 替 奈 芬 软 膏 外 涂 ， 合 利 湿止 痒 中 药外 配 洗， 并分 别 与 １ 特 比 萘 芬 霜 联 合 中 药外 ％ 洗和 单 纯 盐 酸 萘 替 芬软 膏 外 用 比较 。结
死 亡 而 起 到 杀 菌 和 抑 菌 作 用 。对 照 组 的 特 比萘 芬 霜 剂 ， 床 应 用 已 有 多 年 ， 治 临 在 疗 皮肤癣 菌 方 面疗 效 显 著 。本 研 究 在 于 ｊ

萘替芬酮康唑乳膏的质控方法探讨【摘要】通过对萘替芬酮康唑的含量、适用性、有关物质、耐用性等质控方法进行讨论和阐述，探讨了萘替芬酮康唑乳膏的质量检验方法及相应检测要求，旨在为该药品的相关质控提供参考，并为实际生产奠定理论基础。

【关键词】萘替芬酮康唑乳膏；质控方法；检测doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2013.06.469 文章编号：1004-7484（2013）-06-3244-02萘替芬酮康唑乳膏为盐酸萘替芬（1%）和酮康唑（0.25%）复合制剂，该药品可以破坏真菌细胞膜结构，已达到杀菌作用，且毒副反应小，治疗皮肤真菌病效果好，具有广阔的应用前景[1]。

然而，该药在执行试行标准的过程中存在着一些亟待解决的问题，本文作者对萘替芬酮康唑的质量监测方法进行了一些研究，报道如下。

1 萘替芬酮康唑原试行质控方法的缺陷当前国内在对萘替芬酮康唑进行药品质量检测的环节中，主要存在以下问题：由于试行标准的流动相组成通常采用乙腈-水-三乙胺（150b100b2）的方法进行质量检验，而乙腈价格较高，且分析时间长，因此造成该种质控方法成本较高。

此外，检测中使用的三乙胺还会对环境造成一定污染。

流动相的强碱性很容易导致以硅胶为基底的ods柱的硅球受到破坏，造成色谱柱的使用寿命大大缩短，且色相的保留时间不稳定。

该检测方法对色谱柱的要求相当高，因此在国产色谱柱上进行检测时，主峰与杂质的基线难以保证分离，且容易出现色谱峰拖尾钝化的现象。

2 萘替芬酮康唑现行质控方法对萘替芬酮康唑进行的质控试验，其宗旨在于对盐酸萘替芬、酮康唑的含量、系统适用性、耐用性、有关物质等进行测定。

2.1 盐酸萘替芬、酮康唑含量测定2.1.1 对原有色谱条件测定法的改良考虑到盐酸萘替芬在甲醇中的溶解度比乙醇高，且乙醇配制的供试液溶剂峰十分明显，色谱图不如甲醇配制的色谱图整洁，故对传统方法进行改良，使用甲醇配制样品。

仪器则采用高效液相色谱仪、v-2201紫外分光光度计、spd-10m型紫外检测器。