实验室内部质量控制计划表

怎样做好实验室内部质量控制？为了保证检测数据的准确可靠，有必要对检测过程及其各阶段中可能影响报告质量的各个因素加以确定，并采取相应的措施对这些因素进⾏管理和控制。

确保检测环节的各个过程处于受控状态，以保证最终检测报告的质量。

实验室的内部质量控制主要是指应⽤统计的技术⽅法对检测系统进⾏的过程控制。

在实验室认可中，强调各个过程应处于受控状态，特别是关键过程。

实验室内部质量控制的技术⽅法包括采⽤标准物质监控、⽅法⽐对、仪器设备⽐对、留样复测、空⽩测试、回收率试验以及实验室控制样品等。

本⽂从质量控制计划、空⽩试验、重复检测、校准曲线的核查、加标回收和质量控制图等化学检测实验室领域的内部质量控制⽅式进⾏探讨。

质量控制计划GB/T27025-2008《检测和校准实验室能⼒的通⽤要求》和《检测和校准实验室能⼒认可准则》中，对实验室内部质量控制提出明确规定：实验室应建⽴内部质量控制程序，以监控检测的有效性，取得数据的记录⽅式应便于可发现其趋势。

《实验室认可准则在化学检测领域的应⽤说明》对化学检测实验室的内部质量控制提出明确的要求。

实验室应建⽴和实施充分的内部质量控制计划，以确保并证明检测过程受控以及检测结果的准确性和可靠性。

质量控制计划应包括空⽩分析、重复检测、⽐对、加标和控制样品的分析，计划中还应包括内部质量控制频率、规定限制和超出规定限制时采取的措施。

质量控制计划应轮流覆盖申请认可或已获认可的所有检测技术和⽅法。

空⽩测试空⽩测试是在不加⼊待测样品的情况下，采⽤测定待测样品项⽬的⽅法、步骤进⾏定量分析，从⽽获得分析结果的检测过程。

空⽩测试得到了结果是空⽩实验值，简称空⽩值。

空⽩值⼀般反映的是测试系统的本底，包括测试仪器的噪声、环境及操作过程中的沾污、试剂中的杂质等因素对检测产⽣的综合影响，它直接影响到最终检测结果的准确性，⼀般可从样品的分析结果中扣除。

通过这种扣除可以有效降低由于实际⼲扰或试剂不纯等因素造成的系统误差。

CNAS-GLXX化学分析实验室内部质量控制指南——控制图的应用(征求意见稿)Guidance on Internal Quality Control in Chemical Analysis Laboratory——The Application of Control Chart中国合格评定国家认可委员会前言本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定，旨在指导化学分析实验室如何根据CNAS-CL01：2006和CNAS-CL10：2012的相关要求在内部质量控制中运用控制图技术。

《CNAS-CL01：2006检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC 17025:2005)第5.9条规定：实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性。

所得数据的记录方式应便于可发现其发展趋势，如可行，应采用统计技术对结果进行审查。

这种监控应有计划并加以评审，可包括……定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制……应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。

《CNAS-CL10：2012检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》第5.9 a)条规定：实验室应建立和实施充分的内部质量控制计划，以确保并证明检测过程受控以及检测结果的准确性和可靠性。

质量控制计划应包括空白分析、重复检测、比对、加标和控制样品的分析，计划中还应包括内部质量控制频率、规定限值和超出规定限值时采取的措施……适用时，实验室应使用控制图监控实验室能力。

质量控制图和警戒限应基于统计原理。

实验室也应观察和分析控制图显示的异常趋势，必要时采取处理措施。

本文件主要参照北欧创新中心的技术报告[1]、国际纯粹与应用化学联合会(IUPAC)的技术报告[2]和国际标准化组织(ISO)的技术规范[3]编制。

目录1适用范围 (3)2术语和定义 (3)3控制图的原理 (4)4控制图的类型 (5)4.1X-图 (5)4.2R-图 (6)5控制样品的类型 (6)5.1第一类：有证标准物质/标准样品(CRM) (6)5.2第二类：标准溶液、室内样品或室内标准物质/标准样品（RM） (6)5.3第三类：空白样品 (7)5.4第四类：待测(常规)样品 (7)6控制限 (7)6.1X-图的控制限和中位线 (7)6.2R-图或r%-图的控制限和中位线 (8)6.3建立控制限的建议 (8)7控制分析的频度 (9)8控制数据的解释及失控的处置 (9)8.1控制数据的解释 (10)8.2失控的处置 (10)9控制数据的长期评估 (11)9.1评审当前的分析质量 (11)9.2评估控制限的频度 (11)9.3改变控制限 (11)10参考文献 (12)附录A 公式 (13)附录B 表 (15)附录C 示例 (18)化学分析实验室内部质量控制指南——控制图的应用1适用范围本指南适用于化学分析实验室运用控制图技术进行内部质量控制的活动。

实验室年度工作计划表1. 引言实验室年度工作计划是为了规划和组织实验室的科研和运营工作，以达到预期目标，提高实验室的效率和质量。

本文将详细介绍实验室年度工作计划的各个方面，包括实验室目标、具体工作计划、资源需求以及风险管理等。

2. 实验室目标2.1 科研目标本实验室的科研目标是在特定领域内进行创新性研究，并取得有意义的成果，如发表高水平论文、申请专利或获得科研项目资助等。

2.2 实验室运营目标除了科研目标外，实验室还有运营目标，如提供技术支持、培养高级人才、建立合作伙伴关系等。

3. 具体工作计划3.1 科研计划3.1.1 研究方向确定在年度工作计划开始前，实验室需要确定研究方向，并根据该方向进行工作计划的制定。

3.1.2 制定项目计划根据研究方向，制定具体的项目计划，包括每个项目的目标、实验方法、时间表等。

3.1.3 实验设计与数据分析根据项目计划，设计实验方法和流程，并进行数据采集和分析。

3.1.4 论文撰写与投稿根据实验结果，撰写论文，并选择适当的期刊投稿。

3.2 运营计划3.2.1 技术支持提供技术支持给其他实验室或机构，包括样品分析、设备使用指导等。

3.2.2 人才培养组织学生实习或研究项目，培养下一代科学家。

3.2.3 合作伙伴关系建立与相关实验室或机构建立合作伙伴关系，共同开展研究项目。

4. 资源需求4.1 人力资源根据实验室工作计划，确定所需的人力资源，包括研究人员、技术员和实习生等。

4.2 财务和设备资源根据实验室工作计划，确定所需的财务和设备资源，包括实验材料、化学试剂、实验设备等。

4.3 办公和实验室场地确定所需的办公和实验室场地，保证工作的顺利进行。

5. 风险管理5.1 实验安全制定和执行实验安全规章制度，确保实验室成员的安全。

5.2 资金风险制定详细的财务管理计划，确保经费使用合理、高效。

5.3 时间管理制定详细的时间管理计划，保证项目按计划进行，避免延期。

6. 预期结果和评估本实验室年度工作计划的预期结果是取得一定的科研成果，并按计划完成各项任务。

在2024年的检验检测工作中，质量控制计划将作为指导和规范，以确保检测结果的准确性和可靠性。

以下是一份详细的检验检测质量控制计划：一、质量控制目标1.确保所有检测活动都遵循相关的国家标准和行业规范。

2.维持和提高检测实验室的技术能力和管理水平。

3.持续改进检测流程，提高工作效率。

4.确保检测数据的准确性和可靠性。

5.建立和保持客户满意度。

二、质量控制组织架构1.成立质量控制委员会，由实验室负责人担任主席，负责制定和监督执行质量控制计划。

2.设立质量控制主管，负责日常的质量控制工作。

3.各检测部门设立质量控制专员，负责本部门的质量控制活动。

三、质量控制程序1.检测前准备：△确认检测标准和规范。

△准备检测设备和试剂。

△进行设备校准和维护。

2.检测过程中：△执行标准操作程序。

△记录检测数据和结果。

△进行室内质量控制，如使用标准物质进行校准和监控。

3.检测后：△数据处理和分析。

△结果解释和报告。

△进行外部质量控制，如参加实验室间比对和能力验证计划。

四、质量控制措施1.设备管理：△定期校准和维护检测设备。

△建立设备档案，记录使用和维护情况。

2.标准物质管理：△确保标准物质的有效性和溯源性。

△定期检查和更新标准物质。

3.人员培训：△提供定期的理论和实操培训。

△确保所有检测人员熟悉标准操作程序。

4.样品管理：△建立样品的接收、处理和保存程序。

△确保样品的代表性和完整性。

5.记录管理：△建立电子和纸质记录的双重备份系统。

△确保记录的完整性和可追溯性。

6.结果质量保证：△实施质量保证项目，如方法验证和确认。

△进行复核和审核，确保结果的准确性。

五、质量控制监督和改进1.内部审核：△定期进行内部审核，评估质量控制计划的执行情况。

△根据审核结果进行必要的纠正和预防措施。

2.客户反馈：△收集和分析客户反馈，识别潜在的质量问题。

△采取措施改进服务质量。

3.持续改进：△基于审核和反馈结果，持续改进质量控制计划。

△保持与相关标准的符合性，如ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。

如何做实验室内部质量控制和外部质量控制实验室内部质量控制和外部质量控制范本一、实验室内部质量控制1：实验室质量控制的定义和目的1.1 定义：实验室内部质量控制是指通过一系列监测和评价措施，确保实验室的分析结果准确可靠，符合质量要求的管理过程。

1.2 目的：保证实验室的仪器设备、方法和人员操作的准确性和可靠性，提高实验室的分析质量，降低误差。

2：实验室内部质量控制的组成2.1 校准和验证2.1.1 校准：对实验室仪器设备进行定期校准，保证其准确性和可靠性。

2.1.2 验证：验证实验室所使用的分析方法的准确性和可靠性，确保其符合实验室的要求。

2.2 样品处理和准备2.2.1 样品接收和标识：对样品进行正确接收和标识，防止混淆和误用。

2.2.2 样品保存和处理：采取适当的措施保存和处理样品，避免样品受到污染和损坏。

2.3 质量控制样品的使用2.3.1 内部质控样品：使用已知浓度的标准样品作为内部质量控制，监测实验室分析结果的准确性。

2.3.2 参考材料和对照品：使用参考材料和对照品进行比对分析，验证实验室的分析方法和结果的可靠性。

2.4 过程控制和纠偏2.4.1 过程监测：对实验室分析过程进行监测，及时发现问题并采取措施纠正。

2.4.2 纠偏措施：当实验室分析结果存在偏差时，采取适当的纠偏措施，提高分析结果的准确性。

2.5 质量控制文档管理2.5.1 标准操作程序（SOP）：建立和维护适用的SOP，确保实验室工作按照规定流程进行。

2.5.2 数据记录和管理：建立完整的数据记录和管理体系，保证数据的准确性和可追溯性。

3：实验室内部质量控制的实施步骤3.1 制定质量控制计划：根据实验室的具体要求和分析项目，制定质量控制计划，明确质量控制目标和措施。

3.2 进行质量控制监测：执行质量控制计划，监测实验室内部质量控制措施的执行情况和效果。

3.3 分析质量评价和改进：根据实验室质量控制监测结果，评价实验室的分析质量，并进行改进措施。

实验室常见质量控制实施方法一．质量控制方式及计划制定、实施1.主要质量控制方式1）外部质量控制：实验室之间的比对、能力验证、测量审核。

2）内部质量控制：a)使用不同分析方法(技术)或同一型号的不同仪器对同一样品进行对比检测。

b)由两个以上人员对保留样品进行对比检测。

c)由同一操作人员对保留样品进行对比检测。

d)在日常分析检测过程中使用的标准溶液的配置。

e)用标液对仪器测试过程中进行质控。

2.质量控制计划制定和实施1）实验室应在每年年底建立次年的质量控制计划，以确保并证明检测过程受控以及检测结果的准确性和可靠性，质量控制计划包括能力验证、测量审核和实验室内部比对(如：人员比对、方法比对、留样再测)，计划中还应包括判定准则和出现可疑情况时应采取的措施，且覆盖申请认可或已获得认可的所有检测技术和方法。

2）技术负责人指定资深人员负责编写质量控制计划，技术负责人对计划进行审核并负责组织监督质量控制计划的实施。

3）技术负责人对质控资料进行统计、分析，组织对上述活动的可行性和有效性评审。

4）质量监督员监督检测人员完成上级下达的样品考核任务和比对、能力验证试验，督促实施内部质量控制要求，审核比对和能力验证试验的结果。

5）检测人员：完成质控活动中应承担的检测工作，认真填写检测原始记录。

二．质量控制方式及实施程序1.实验室间的比对、能力验证、测量审核1）实验室认可机构组织的能力验证活动，或下达的各检测实验室间比对检测任务。

对此类任务应积极参加。

2）实验室间比对的执行实验室自行组织的与外部实验室之间的比对试验，由技术负责人根据本实验室的能力和外部实验室做同样参数的检测项目比对，尽可能选择相同的检测方法进行。

3）项目的选择要保证3年内参与的能力验证覆盖实验室所有认可项目。

实验室自行组织的比对和能力验证试验，主要包括以下几方面内容：—客户投诉项目；—新开展的检测项目；—无法溯源的仪器设备检测的项目；—使用非标准检测方法的项目；—其它技术水平要求较高或有必要的检测项目。

2015年度质量控制计划为贯彻测试中心的质量方针，确保质量目标得以实现，同时严格控制好测试中心质量管理体系运行的各种要素，确保检测结果的准确性和有效性，特制定本计划。

一、质量目标1、法规、规范、标准执行率100%；2、检验检测报告合格率100%；3、检验检测计划完成率100%；4、检验检测报告出具及时率大于98%；5、客户满意度大于98%；6、无检验质量事故；7、无检验安全事故。

二、质量控制计划1、内部质量控制计划1）由质量部组织测试中心全体人员认真学习《质量手册》、-??-03《质量体系文件控制和维护程序》、-??-26《确保检验结果质量的控制程序》、-??-27《检验报告的编制和管理程序》、 -??-08《不符合检验工作的控制程序》等直接涉及检测质量控制的体系文件。

2）由质量部组织测试中心质量管理体系相关的主要人员，学习以下规范或标准（不限于）：a. CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(等同ISO/IEC 17025:2005)b. CNAS-CI01:2012《检查机构能力认可准则》(等同ISO/IEC 17020:2012)c. 《实验室资质认定评审准则》。

d. CNAS-CL13:2011《检测和校准实验室能力认可准则在汽车和摩托车检测领域的应用说明》3）由质量部组织测试中心全体人员认真学习-??-17《安全管理程序》，并至少开展一次安全教育，同时填写好安全记录（如安全教育记录卡、安全检查表、安全会议记录等）。

4）做好新工作的岗前培训，严格按照质量手册和程序规定要求完成检测任务。

5）检测仪器管理员及各部门应按《2015年检测仪器量值溯源计划》进行送检，按照《2015年检测仪器期间核查计划》、《2015年检测仪器维护计划》及相关规定对检测仪器进行期间核查、维护，并做好记录，对实验室环境进行监控并记录。

对新购或较难掌握的检测仪器，应组织厂家技术人员来中心进行培训，讲解仪器使用方法并现场操作演示，进一步提高检测人员技术操作水平。

国内统一刊号CN31-1424／TB 2017/3 总第259期实验室的内部质量控制姜艳 / 上海市质量监督检验技术研究院0　引言实验室质量控制是对于检测活动相关的全部过程的控制。

按照不同的方法可以将实验室质量控制进行分类，包括有其他实验室参与的实验室外部质量控制和仅由本实验室自己组织实施的实验室内部质量控制两部分。

还可分为环境质量控制、设备质量控制、样品质量控制、方法质量控制，以及结果质量控制（样品检测过程质量控制）等。

本文仅对实验室内部质量控制进行研究，不涉及实验室外部质量控制。

在实际检测工作中，由于影响实验室检测结果的因素较多，如人员、设施与环境条件、方法、设备、样品、测量溯源性等，理想情况下若能控制上述影响因素即可保证检测结果的准确可靠。

然而现实情况是，任何因素的控制都可能存在偏差，从而导致检测结果的偏差，因此采取合理有效的实验室内部质量控制手段极其重要。

分析、预判检测中可能出现的问题，使实验室有针对性地采取纠正措施或预防措施，避免或减少检测事故发生，是确保检测结果准确可靠的重要实验室内部质量控制手段。

1　内部质量控制计划检测实验室质量控制是对检测过程进行监控，以确保检测结果公正、准确、可靠。

建立和实施内部质量控制计划可以确保并证明检测过程受控，同时可有效开展对检测结果的准确性和可靠性的评价工作。

内部质量控制计划应覆盖申请认可或已获认可的所有检测标准、技术及方法。

实验室按照内部质量控制计划进行内部质量控制，目的是要把检测结果误差控制在允许限度内，从而保证检测结果的准确度。

2　检测人员的内部质量控制CANS CL01: 2006（ISO/IEC17025: 2005）《检测和校准实验室认可准则》中第5.2款规定：实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评估结果、签署检测报告和校准证书人员的能力。

2.1　人员要求检测人员是实验室的核心和灵魂，因此实验室检测人员的质量控制是内部质量控制最重要的基础工作。

每天一个知识点，实验室质量管理之——人员监督和监控篇人员监督和监控的区别人员监督人员监控对象新进技术人员、新转岗人员和操作新标准、新方法、新设备的现有技术人员可能影响实验室活动结果的人员，包括各职能人员主要时机未获得授权之前授权独立上岗后重点授权之前的初始技术能力授权后持续胜任的技术能力方法现场观察、面谈、模拟试验、盲样考核、人员比对等现场监督实际操作过程、核查记录或报告以及考核、盲样测试、实验室内比对、能力验证和实验室间比对结果实施者监督员主管部门/监督员一、人员监督1.文件要求RB/T214-20174.2.6：应有熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括实习员工进行监督。

RB/T214-20174.2.7：检验检测机构应保留人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，记录包含能力要求的确定、人员的选择、人员培训、人员监督、人员授权和人员能力监控。

《检验检测机构资质认定评审准则》2.12.129）检验检测机构依据管理体系建立的人员技术档案内容包括不限于教育背景、培训经历、资格确认、授权、监督的相关记录。

CNAS-CL01:20186.2.5实验室应有以下活动的程序，并保存相关记录：d)人员监督；CNAS-CL01-G001:20242.监督的对象监督的对象是：人，重点在授权之前。

重点包括：检验检测人员（包括方法验证人员、记录复核人员）、报告批准人员、采样人员、样品预处理人员；可以考虑纳入：合同评审人员、设备管理人员、样品管理人员、报告编制人员、档案管理员等与技术管理无关的职能部门相关人员。

3.监督实施3.1制定监督计划监督员每年年初制定并汇总监督计划，形成年度监督计划，计划内容包括：对象、实施时间、方式、内容、监控频次等。

附件A，提供了人员监督计划样表可供选择。

3.1.1监督对象涵盖如下类型人员：(1)新进技术人员；(2)新转岗人员；(3)扩展新的技术活动的现有技术人员；(5)现有技术人员。