产品放行审核单
产品名称 批号 规格
包装规格 数量
审核内容 审核结果（打“√”）
1.起始物料均应有检验合格报告单 有 □ 无 □
2.配料、称重应执行复核制度 已复核 □ 未复核 □
3.生产记录应完整、真实
（应有配料指令、包装指令、各生产岗位原始记录等） 完整 □ 不完整 □
4.清场 已清场 □ 未清场 □
5.半成品质量检验结果：应符合内控标准 符合 □ 不符合 □
6.偏差及异常情况 无偏差及异常情况 □
有偏差及异常情况 □
同意处理意见 □
不同意处理意见□
7.成品质量检验结果：应符合标准 符合 □ 不符合 □
8.物料平衡情况 符合 □ 不符合 □
原因分析：
9.质管员现场监督记录应完整 符合 □ 不符合 □
10.药品及其生产应符合注册批准的要求和质量标准 符合 □ 不符合 □
结论 符合标准，准予出厂 □
不符合标准，不准予出厂 □ 质量受权人：
年 月 日
备注
临床试验用样品委出厂放行审核记录
临床试验用样品委出厂放行审核记录
一、背景介绍
临床试验是新药研发过程中的重要环节，通过在人体内进行试验，评估药物的安全性和疗效。在临床试验过程中，需要使用样品进行实验，因此对于样品的委出厂放行审核非常重要。本文将详细介绍临床试验用样品委出厂放行审核记录。
二、委托单位信息
1. 委托单位名称：___________________________
2. 委托单位地址：___________________________
3. 联系人姓名：_____________________________
4. 联系人电话：_____________________________
三、样品信息
1. 样品名称：______________________________
2. 样品数量：______________________________
3. 样品来源：______________________________
4. 样品存储条件：___________________________
四、委托目的和要求
1. 委托目的：_____________________________________
2. 委托要求：_____________________________________
五、审核内容及结果 1. 样品鉴定及检测项目：
（1）检测项目一：
- 检测方法：
- 结果评价标准：
- 检测结果：
（2）检测项目二：
- 检测方法：
- 结果评价标准：
- 检测结果：
（3）检测项目三：
- 检测方法：
- 结果评价标准：
- 检测结果：
2. 样品质量评价：
（1）外观评价：
- 外观要求：
- 外观评价结果：
货物放行管理规定
1 目的
确保公司货物进出的安全和有序。
2 物品放行
2.1 本规定所指物品为公司财物和专柜货物等；
2.2 所有物品外出须填写《中兴百货精百部物品放行条》；
2.3 《XX百货营运部物品放行条》由须放行部门主管/经理审核查核无误,签名确认并放行；
2.4货品放行一律走一楼员工通道；
3 其它规定
3.1 经权责主管/经理签批的放行条,员工不得私自己更改、删除、添加相关内容；
3.2 员工不得模仿权责主管的签名或签章；
4 处罚
4.1 违反以上规定，视其情节轻重.处以10—200元罚款；
物品放行单
年 月 日 NO：00000000
专柜 姓名 职 位 工牌号
第一联存档 放
行
物
品 品 名 数量 单 位 金 额 备 注（退到那里）
携出原因 携出时间：
日 时 分
部门经理 部门主管 防损部（班长、经理）
※本单未经部门主管以上签认,不得放行。
物品放行单 年 月
日 NO：00000000
部门 姓名 职 位 工牌号
第二联专柜 放
行
物 品 名 数量 单 位 金 额 备 注（退到那里）
品
携出原因 携出时间： 日 时 分
部门经理 部门主管 防损部（班长、经理）
※本单未经部门主管以上签认,不得放行。
产品放行检查单
No.：_____________
产品名称 型号规格
生产批号 入库数量
灭菌批号
入库类型 □生产入库 □研发入库
检查内容 检查结果
生产信息 生产指令单 □符合 □不符合
批生产领料单 □符合 □不符合
批生产剩余物料退库单 □符合 □不符合 □不适用
清场检查记录 □符合 □不符合
生产过程流转卡 □符合 □不符合
标签打印确认记录 □符合 □不符合
灭菌信息 环氧乙烷灭菌生产过程质量记录 □符合 □不符合 □不适用
灭菌过程打印图 □符合 □不符合 □不适用
环氧乙烷灭菌温湿度分析记录单 □符合 □不符合 □不适用
灭菌证明书 □符合 □不符合 □不适用
检验信息 关键/特殊工序检验记录 □符合 □不符合
请检单 □符合 □不符合
成品检验记录 □符合 □不符合
生化信息 环氧乙烷残留量测试原始记录 □符合 □不符合 □不适用
生物指示剂测试结果报告 □符合 □不符合 □不适用
微生物初始污染菌检测记录 □符合 □不符合
无菌试验记录单 □符合 □不符合 □不适用
化学性能检测记录单 □符合 □不符合 □不适用
不合格品
处置信息 不合格品记录单 □符合 □不符合 □不适用
不合格品评审处置单 □符合 □不符合 □不适用
审核人/日期
批准人/日期
备注
注：在检查结果栏中，使用“√”对检查结果进行勾选，若出现不符合项则产品不能放行。
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公司为保证产品的质量满足标准的要求，在产品放行前对以下的项目进行审核：
产品名称 规格型号 生产批号 生产批量
序 号 审核部门 评 价 内 容 评 价 结 果 备 注
1
生产部 物料的合格的检验报告或可以追溯的检验单号 合 格 □ 不 合 格 □
2 执行的操作是否符合作业指导书 合 格 □ 不 合 格 □
3 批生产记录的填写是否符合规定的要求 合 格 □ 不 合 格 □
4 关键控制点：热溶混合 合 格 □ 不 合 格 □
5 灭菌已经按照规范进行 合 格 □ 不 合 格 □
6
质管部 检验的过程、执行的操作是否符合作业指导书的要求 合 格 □ 不 合 格 □
7 检验的过程经过复核 合 格 □ 不 合 格 □
8 批检验记录的填写是否符合规定 合 格 □ 不 合 格 □
9 该批产品的原辅料是否有检验合格的检验报告 合 格 □ 不 合 格 □
10 产品的取样是否符合要求 合 格 □ 不 合 格 □
11 产品的过程检验是否符合要求 合 格 □ 不 合 格 □
12 生产过程的环境监测是否符合 合 格 □ 不 合 格 □
评价结论
生产部： 质管部： 质管部负责人：
日 期： 日 期： 日 期：
