县级医疗机构血液透析室基本标准

血液透析室基本标准一、分区布局布局和流程应当满足工作需要,符合医院感染控制要求，区分清洁区和污染区.具备相应的工作区,包括普通透析治疗区、隔离透析治疗区、水处理间、治疗室、候诊区、接诊区、储存室、污物处理区和医务人员办公区等基本功能区域。

开展透析器复用的,还应设置复用间二、人员(一）至少有2名执业医师，其中至少有1名具有肾脏病学中级以上专业技术职务任职资格.20台血液透析机以上，每增加10台血液透析机至少增加1名执业医师;（二）每台血液透析机至少配备0。

4名护士；(三)至少有1名技师，该技师应当具备机械和电子学知识以及一定的医疗知识,熟悉血液透析机和水处理设备的性能结构、工作原理和维修技术；（四）医师、护士和技师应具有3个月以上三级医院血液透析工作经历或培训经历.三、房屋、设施（一）每个血液透析单元由一台血液透析机和一张透析床（椅)组成，使用面积不少于3.2平方米;血液透析单元间距能满足医疗救治及医院感染控制的需要。

（二）透析治疗区内设置护士工作站,便于护士对患者实施观察及护理技术操作。

（三)水处理间的使用面积不少于水处理机占地面积1。

5倍;（四）治疗室等其他区域面积和设施能够满足正常工作的需要。

四、设备基本设备：（一）三级医院至少配备10台血液透析机,其他医疗机构至少配备5台血液透析机；配备满足工作需要的水处理设备、供氧装置、负压吸引装置，必要的职业防护物品；开展透析器复用的，应当配备相应的设备。

（二）急救设备：心脏除颤器、简易呼吸器、抢救车。

（三）信息化设备：至少具备1台能够上网的电脑五、规章制度建立质量管理体系，制定各项规章制度、人员岗位职责、相关诊疗技术规范和操作规程。

规章制度至少包括医院感染控制及消毒隔离制度、透析液和透析用水质量监测制度、医院感染监测和报告制度、设备设施及一次性物品的管理制度、患者登记和医疗文书管理制度、医务人员职业安全管理制度等.。

血液透析室建设标准血液透析室的建设标准包括以下几个方面：1. 分区布局：血液透析室应遵循环境卫生学和感染控制的原则，做到布局合理、分区明确、标识清楚。

清洁区应包括治疗准备室、水处理间、清洁库房、配液间、复用后透析器储存间及医护人员办公室和生活区；潜在感染风险区域应包括透析治疗室、专用手术室/操作室、接诊室/区及患者更衣室；污染区应包括透析器复用间、污物处理室及洁具间。

进入潜在感染风险区域和/或污染区域的被污染物品，未经消毒不得返回清洁区域。

2. 人员配置：每个血液透析班次至少应有2名执业医师在岗，每位医师管理病情稳定的维持性血液透析患者每班次不超过30例。

此外，还应根据血液透析机和患者数量以及透析室布局等，合理配备护士数量。

每名护士每班次负责治疗和护理的患者应相对集中，数量不超过5名透析患者。

3. 设备设施：血液透析室应配备足够数量的血液透析机，二级以上医疗机构应配备10台以上，其他医疗机构可根据实际情况合理配置。

同时，还应配备相应的水处理设备、供氧装置、负压吸引装置等。

每个透析单元应当有电源插座组、反渗水供给接口、透析废液排水接口等。

4. 通风和采光：透析治疗室应具备通风设施和/或空气消毒装置，光线充足、通风良好，达到《医院消毒卫生标准》的Ⅲ类环境要求。

5. 感染控制：应制定严格的接诊制度，实行患者实名制管理。

同时，应建立并落实消毒隔离制度、透析液和透析用水质量检测制度、设备维修和保养制度等，以预防和控制医源性感染。

6. 废弃物处理：医疗废弃物应按照《医疗废物管理条例》及有关规定进行分类和处理。

此外，对于开展连续性肾脏替代治疗（CRRT）的血液透析室，还应根据实际需要配置相应的设备和人员。

同时，血液透析室还应定期进行环境卫生学监测和感染控制指标的检测，以确保透析治疗的安全和质量。

医疗机构血液透析室基本标准血液净化室布局血液净化室应功能齐全、布局合理，相关区域及通道有明确的划分并标识清楚，应划分为清洁区、半污染区和污染区。

清洁区：包括透析准备间、工作人员休息室、干库房、湿库房、水处理间。

半污染区：包括透析间、隔离透析间、病人通道（包括更衣更鞋）及病人休息室、工作人员通道（包括更衣更鞋）、接诊室等。

污染区：包括医用污物通道及医用污物间等。

一、透析准备间（一）透析准备间用于透析准备，应大于10m2，并根据透析室的规模适当增加面积。

（二）透析准备间应达到《医院消毒卫生标准》中规定的Ⅱ类环境要求，与透析区相通。

方便使用。

透析中使用的药品、生理盐水应在透析准备间准备和配制。

备用的消毒物品（无菌物品、静脉穿刺包）应在透析准备间储存备用。

透析器、管路、穿刺针等耗材可以存放在准备间。

应配备透析治疗车，内含透析操作必须的物品及药品。

二、干、湿库房血液透析室应在清洁区设置储藏消耗品、布类、文件的干库房，物品应分类存放；在清洁区设置储存透析液或透析干粉的湿库房，通风良好，安置空调，保持较低的室温。

并建立有严格的库房管理制度。

三、水处理间水处理间应为水处理机所占面积的1.5倍。

地面承重符合设备要求，地面应进行防水处理并设置地漏。

水处理间应保持合适的室温，具有良好的隔音和通风条件，防鼠防蝇设备。

水处理设备应避免日光直射，自来水供应应满足水处理机的要求，入口处安装压力表，入口处压力应符合设备的要求，供水和排水管路应选无毒的材料，保证管路通畅，无死腔。

四、透析间（一）透析间是透析患者接受透析治疗的区域。

（二）透析间应达到《医院消毒卫生标准》中规定的Ⅱ类环境，安静、光线充足，具备空气消毒或净化装置、空调等，透析治疗间地面应使用防酸材料，建议墙角为弧形。

设置地漏。

配备供氧设备及负压吸引。

（三）一台透析机和一台透析椅（床）为1个透析治疗单元，透析治疗单元的面积不小于5m2 ，透析单元之间的间隔应大于0.8m。

一、血液透析室分区布局布局和流程应当满足工作需要，应设置①功能区：透析治疗室（设立普通治疗区和/或隔离治疗区）和治疗准备室;②辅助功能区：水处理间、清洁库房、污物间、洁具间以及接诊室/区、患者更衣室等;③医护人员办公室和生活区。

有条件可在功能区设置专用手术室/操作室，使用集中供液系统的透析室应在辅助功能区设置配液间，开展透析器复用的透析室应在辅助功能区设置透析器复用间和复用后透析器储存间。

布局和流程应当符合医院感染管理要求，洁污分区明确、标识清晰、流程合理。

其中，治疗准备室、水处理间、清洁库房、配液间、复用后透析器储存间及医护人员办公室和生活区为清洁区域，透析治疗室、专用手术室/操作室、接诊室/区及患者更衣室为潜在感染风险区域，透析器复用间、污物处理室及洁具间为污染区域，不同洁净度区域内的功能用房遵循相对集中安置的原则。

二、人员（一）至少配备2名执业医师，其中至少1名具有肾脏病学专业中级以上专业技术职务任职资格。

（二）配置10台以上透析机的血液透析室至少配备6名执业护士。

不足10 台透析机的，每台透析机至少配备0.4名护士。

（三）应至少配备1名工程师/技师。

（四）医师、护士和工程师/技师都应具有3个月及以上三级医院血液透析工作经历或培训经历。

医疗和护理组负责人必须具备肾脏病学和透析专业知识，具备1年以上血液透析工作经历。

（五）应根据需要配置一定数量的保洁人员，保洁人员应经规范化培训后上岗，并定期培训考核。

三、房屋、设施（一）每个血液透析单元由一台血液透析机和一张透析床（椅）组成，床（椅）间距不少于1.0米;每一个透析单元应当有电源插座组及其安全装置、反渗水供给接口、透析废液排水接口。

（二）透析治疗区内，根据规模及布局应设置1个或多个能够观察覆盖全部患者的医护工作站。

（三）水处理间使用面积不少于水处理机占地面积1.5倍。

（四）透析治疗区、水处理间及配液间通风条件应达到国家相关标准。

四、设备（一）基本设备。

医疗机构血液透析收治标准和血液透析室基本标准一、血液透析收治标准及质量要求凡需进行血液透析的患者均需经专科主治医师以上(包括主治医师)医师决定。

(一)血液透析的收治范围1、临床诊断急性肾功能衰竭或慢性肾功能衰竭，临床出现少尿、无尿、肺水肿、心包积液等症状。

2、实验室检查:血尿素氮≥28.6mmol/L、血肌酐≥707.2µmol/L、肌酐清除率≤５-10ml/分、血钾≥6.5 mmol/L。

(二)急、慢性肾功能衰竭患者有下列情形之一，不宜进行血液透析治疗:1、休克::收缩压≤10.7Kpa2、严重心功能不全3、严重感染或急性传染病4、晚期肿瘤5、极度衰竭患者6、颅内出血和颅压严重升高7、精神病及婴儿等不合作或家属不同意血液透析者(三)质量要求1、肾功能衰竭患者进行血液透析原则上每周1-2次，每次时间不少于5-6小时。

2、患者在血液透析前应进行血液的HBV、HCV检查(酶标法)，对HBV、HCV 阳性的患者应使用专用的血液透析机和相应材料。

二、血液透析室基本标准(一)科室和人员要求1、凡开展血液透析工作的医疗机构，一般要求二级以上医院(包括二级医院)，并具备相应的专科设置和专业特长;2、应有一位副主任医师以上(包括副主任医师)的医师专管负责3、血液透析室医师除有专业知识和技能外，还应经过培训并获得上岗证书，岗位必须相对固定，轮转时间不得少于六个月。

4、血液透析室的护士应经过血透工作的上岗培训并获得上岗证书。

注:血液透析室医技人员实行上岗证书，从1998年元月开始实行。

(二)设施要求1、选址、设计合理，周围无污染源，符合设置卫生学要求;2、血液透析室内应有足够的空间和场地，划分清洁区、半污染区、污染区无交叉，各区门口必须设置浸湿消毒液的擦脚垫并经常保持湿润;3、新开设的血液透析室必须具有:污染区，患者更衣室、休息室、血透室、洗涤消毒室;半污染区:治疗室;清洁区:工作人员更衣室、工作人员休息室、水处理室、清洁库房;4、血液透析室内的地面、墙面应光洁、平整，便于消毒和清洁;5、新开设的血液透析室，HBV、HCV阳性者的血透应与一般血液透析室分开或有严格的隔离措施，防止交叉感染;6、一次性医疗用品、消毒药剂应具有市卫生局卫生许可，并配备必需的消毒设备。

医疗机构血液透析室基本标准（试行）血液透析室是对患有慢性或急性肾衰竭、免疫性疾病和中毒等疾病的患者进行血液净化治疗的场所。

一、分区布局布局和流程应当满足工作需要，符合医院感染控制要求，区分清洁区和污染区。

具备相应的工作区，包括普通透析治疗区、隔离透析治疗区、水处理间、治疗室、候诊区、接诊区、储存室、污物处理区和医务人员办公区等基本功能区域。

开展透析器复用的，还应设置复用间。

二、人员（一）至少有2名执业医师，其中至少有1名具有肾脏病学中级以上专业技术职务任职资格。

20台血液透析机以上，每增加10台血液透析机至少增加1名执业医师；（二）每台血液透析机至少配备0.4名护士；（三）至少有1名技师，该技师应当具备机械和电子学知识以及一定的医疗知识，熟悉血液透析机和水处理设备的性能结构、工作原理和维修技术；（四）医师、护士和技师应具有3个月以上三级医院血液透析工作经历或培训经历。

三、房屋、设施（一）每个血液透析单元由一台血液透析机和一张透析床（椅）组成，使用面积不少于3.2平方米；血液透析单元间距能满足医疗救治及医院感染控制的需要；（二）透析治疗区内设置护士工作站，便于护士对患者实施观察及护理技术操作；（三）水处理间的使用面积不少于水处理机占地面积1.5倍；（四）治疗室等其他区域面积和设施能够满足正常工作的需要。

四、设备（一）基本设备：三级医院至少配备10台血液透析机，其他医疗机构至少配备5台血液透析机医学|教育网整理；配备满足工作需要的水处理设备、供氧装置、负压吸引装置，必要的职业防护物品；开展透析器复用的，应当配备相应的设备。

（二）急救设备：心脏除颤器、简易呼吸器、抢救车。

（三）信息化设备：至少具备1台能够上网的电脑。

五、规章制度建立质量管理体系，制定各项规章制度、人员岗位职责、相关诊疗技术规范和操作规程。

规章制度至少包括医院感染控制及消毒隔离制度、透析液和透析用水质量监测制度、医院感染监测和报告制度、设备设施及一次性物品的管理制度、患者登记和医疗文书管理制度、医务人员职业安全管理制度等。

生意社3月22日讯从国家卫生部网站获悉，近日，卫生部发布了关于对医疗机构血液透析室实行执业登记管理的通知（卫医政发〔2010〕32号），《通知》全文如下：各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为加强对医疗机构血液透析室的管理，提高血液透析治疗水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗机构管理条例》，决定对医疗机构血液透析室实行执业登记管理。

现就有关要求通知如下：一、医疗机构设立血液透析室，开展血液透析诊疗活动的，必须经卫生行政部门批准，并进行执业登记。

二、医疗机构设立血液透析室，必须具有卫生行政部门核准的肾病学专业诊疗科目，并符合《医疗机构血液透析室基本标准（试行）》（以下简称《基本标准》，见附件）。

部分地区和医疗机构确因地域、服务人群和服务需求等因素，设置血液透析机数量达不到标准的，须经省级卫生行政部门同意。

三、医疗机构设立血液透析室，应当向其执业登记机关提出申请，并提交以下材料：1.医疗机构设置血液透析室申请；2.《医疗机构执业许可证》正本复印件及副本原件；3.从事血液透析工作人员名册及相关资质情况；4.血液透析室功能区建筑平面图；5.血液透析室仪器设备清单；6.血液透析室工作制度；7.省级卫生行政部门规定的其他材料。

四、卫生行政部门接到医疗机构申请后，应当对其提供的材料进行资料审查，并按照《基本标准》进行实地考察、核实，同时应当对有关执业人员进行血液透析设备使用、急慢性透析并发症处理、现场综合急救能力和医院感染控制等方面的现场考核。

经审核合格批准设置血液透析室的，在《医疗机构执业许可证》副本“备注”栏下登记“血液透析室”及血液透析机数量，并录入“医疗机构管理信息系统”。

医疗机构血液透析室设置或血液透析机数量发生变化的，应当按照有关规定进行变更。

五、已经设立血液透析室的医疗机构，应当按照本通知要求办理登记手续，经卫生行政部门审核合格的，继续执业；经审核不合格的，应当进行整改，整改期间应当保证医疗安全；至2010年8月31日，仍达不到要求的，要予以关闭。

血液透析室基本标准一、分区布局布局和流程应当满足工作需要,符合医院感染控制要求，区分清洁区和污染区。

具备相应的工作区，包括普通透析治疗区、隔离透析治疗区、水处理间、治疗室、候诊区、接诊区、储存室、污物处理区和医务人员办公区等基本功能区域。

开展透析器复用的，还应设置复用间二、人员(一）至少有2名执业医师，其中至少有1名具有肾脏病学中级以上专业技术职务任职资格。

20台血液透析机以上,每增加10台血液透析机至少增加1名执业医师；（二）每台血液透析机至少配备0.4名护士；（三)至少有1名技师，该技师应当具备机械和电子学知识以及一定的医疗知识，熟悉血液透析机和水处理设备的性能结构、工作原理和维修技术；（四）医师、护士和技师应具有3个月以上三级医院血液透析工作经历或培训经历。

三、房屋、设施(一）每个血液透析单元由一台血液透析机和一张透析床(椅)组成，使用面积不少于3。

2平方米;血液透析单元间距能满足医疗救治及医院感染控制的需要。

（二）透析治疗区内设置护士工作站，便于护士对患者实施观察及护理技术操作.(三）水处理间的使用面积不少于水处理机占地面积1。

5倍；(四）治疗室等其他区域面积和设施能够满足正常工作的需要。

四、设备基本设备：（一）三级医院至少配备10台血液透析机，其他医疗机构至少配备5台血液透析机；配备满足工作需要的水处理设备、供氧装置、负压吸引装置,必要的职业防护物品；开展透析器复用的,应当配备相应的设备。

（二）急救设备：心脏除颤器、简易呼吸器、抢救车。

(三）信息化设备:至少具备1台能够上网的电脑五、规章制度建立质量管理体系,制定各项规章制度、人员岗位职责、相关诊疗技术规范和操作规程.规章制度至少包括医院感染控制及消毒隔离制度、透析液和透析用水质量监测制度、医院感染监测和报告制度、设备设施及一次性物品的管理制度、患者登记和医疗文书管理制度、医务人员职业安全管理制度等。

卫生部发布医疗机构血液透析室基本标准(试行)从国家卫生部网站获悉，近日，卫生部发布了关于对医疗机构血液透析室实行执业登记管理的通知（卫医政发〔2010〕32号），《通知》全文如下：各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为加强对医疗机构血液透析室的管理，提高血液透析治疗水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗机构管理条例》，决定对医疗机构血液透析室实行执业登记管理。

现就有关要求通知如下：一、医疗机构设立血液透析室，开展血液透析诊疗活动的，必须经卫生行政部门批准，并进行执业登记。

二、医疗机构设立血液透析室，必须具有卫生行政部门核准的肾病学专业诊疗科目，并符合《医疗机构血液透析室基本标准（试行）》（以下简称《基本标准》，见附件）。

部分地区和医疗机构确因地域、服务人群和服务需求等因素，设置血液透析机数量达不到标准的，须经省级卫生行政部门同意。

三、医疗机构设立血液透析室，应当向其执业登记机关提出申请，并提交以下材料：1.医疗机构设置血液透析室申请；2.《医疗机构执业许可证》正本复印件及副本原件；3.从事血液透析工作人员名册及相关资质情况；4.血液透析室功能区建筑平面图；5.血液透析室仪器设备清单；6.血液透析室工作制度；7.省级卫生行政部门规定的其他材料。

四、卫生行政部门接到医疗机构申请后，应当对其提供的材料进行资料审查，并按照《基本标准》进行实地考察、核实，同时应当对有关执业人员进行血液透析设备使用、急慢性透析并发症处理、现场综合急救能力和医院感染控制等方面的现场考核。

经审核合格批准设置血液透析室的，在《医疗机构执业许可证》副本“备注”栏下登记“血液透析室”及血液透析机数量，并录入“医疗机构管理信息系统”。

医疗机构血液透析室设置或血液透析机数量发生变化的，应当按照有关规定进行变更。

五、已经设立血液透析室的医疗机构，应当按照本通知要求办理登记手续，经卫生行政部门审核合格的，继续执业；经审核不合格的，应当进行整改，整改期间应当保证医疗安全；至2010年8月31日，仍达不到要求的，要予以关闭。

血液透析中心基本标准（试行）血液透析中心基本标准（试行）是指用于指导血液透析中心建设、管理和服务质量的一系列规范和要求，以保障透析患者的安全和提高治疗效果。

下面是一份试行的血液透析中心基本标准：一、设施要求1. 血液透析中心应位于医疗机构内，并且有独立的透析室。

2. 透析室应具备足够的空间，确保透析设备、患者床位和工作区域的设置符合卫生要求和操作规程。

3. 透析室应具备稳定的电力供应、通风设施和废液处理设备。

4. 设有洗手间、更衣室、药品储存室和消毒区等配套设施。

5. 设有应急设备和应急预案，以应对可能发生的突发情况。

二、设备要求1. 血液透析中心应配备符合国家标准和行业规范的透析设备，包括透析机、透析液净化设备、输液泵、监测仪器等。

2. 所有设备应定期进行维护和检修，并且有相应的记录和保养计划。

3. 设备应具备防止交叉感染的功能和设施，如透析机内置的消毒系统、过滤器、防污染装置等。

三、人员要求1. 血液透析中心应设有专职或专项负责的透析医生和护士，具备相关专业知识和技能，并持有相应的执业证书。

2. 透析医生和护士应接受规定的培训和持续教育，确保其业务水平和知识更新。

3. 血液透析中心应设有专职的病例管理人员，负责患者的档案管理、透析计划和治疗效果跟踪等工作。

四、操作要求1. 血液透析中心应有完善的操作规程和流程，包括透析前的检查、器材准备、透析过程的监测、医疗废物处理等。

2. 所有操作人员应按标准操作流程进行工作，保证操作的正确性和安全性。

3. 透析过程中要密切观察患者的生命体征和透析副作用的发生，在必要时及时采取相应的应急措施。

以上是试行的血液透析中心基本标准，随着实践经验的积累和相应法规的制定，这些标准可能会有所调整和完善。