HIV快诊检测点作业指导书

ISO15189质量管理体系范本文件（第三册）艾滋病筛查检测点作业指导书文件编号：LQXFYBJY-3-HIV-01~27第A版编制：张海青审核：张海青批准：白秀静生效日期：2015年8月1日临朐县妇幼保健院检验科4艾滋病筛查检测点工作制度1.为加强对艾滋病检测点的管理，确保检验质量，提高检测水平，特制定本制度。

2.本检测点为艾滋病筛查检测点。

其检测点的任务是承担本地区艾滋病病毒抗体筛查和阳性反应标本的输送。

3.检测点工作人员要加强艾滋病防治和检测技术等业务知识的学习，熟悉生物安全操作知识和消毒技术。

检测人员必须接受岗前培训和复训。

4.严格执行各项操作规程，防止差错和意外事故的发生。

若遇意外事故和职业暴露事件应立即处理，并立即报告有关领导和部门。

5.检测点内不准吸烟、饮水、吃零食和会客。

检测点用品（包括工作服）不得用做其它用途。

严格分区操作制度。

6.严格执行安全操作规程加强个人防护，工作时要带手套，穿工作服和隔离衣，必要时要戴口罩，眼镜和帽子等防护设施。

7.掌握各种仪器设备的使用方法，做好仪器设备的使用、保管和使用记录，定期对仪器设备进行维护和校准，并做好记录。

8.废弃物要分类放置，标示明显，工作完毕，要立即进行消毒处理。

同时,做好工作台面和工作环境的消毒工作。

9.检测点门口应贴有生物安全标志，检测点内要保持清洁整齐，未经领导许可，谢绝参观实验室。

搞好水、电等安全保卫工作。

10.搞好室内质量控制工作，严格按照规定要求做好内部质量控制和外部质量控制，绘出质控图，并积极参加上级业务部门组织的质量控制，以保证检测质量。

11.做好保密工作，妥善保管检测记录及资料，不得擅自修改和销毁，不得向无关人员或单位提供任何检测情况。

12.做好初筛阳性样品的保存和送检工作，按时完成上级和站内交给的工作任务。

艾滋病筛查检测点生物安全管理制度1.检测点的安全工作要贯彻“预防为主”的方针，坚持谁主管谁负责的原则，实行站、科逐级管理责任制和岗位安全责任制。

HIV快速检测工作制度一、目的为了加强HIV快速检测工作，提高检测效率和准确性，及时发现和控制HIV传播，制定本工作制度。

二、适用范围本制度适用于我国各级疾病预防控制中心、医疗机构、社区服务机构等开展HIV快速检测工作的单位和个人。

三、检测原则1. 自愿原则：HIV快速检测应遵循自愿、保密、无歧视的原则，确保被检测者的权益。

2. 标准化原则：HIV快速检测应按照国家和地方卫生部门制定的技术规范和操作流程进行，确保检测质量。

3. 及时性原则：HIV快速检测应在被检测者同意后及时进行，确保检测结果的准确性。

四、检测对象1. 高风险人群：如暗娼、嫖客、吸毒者、同性恋者、多性伴者等。

2. 具有HIV感染症状的人群：如发热、咳嗽、腹泻、消瘦、皮疹等。

3. 医疗机构发现的疑似HIV感染者。

4. 自愿接受HIV检测的人群。

五、检测方法1. 采用国家卫生部门推荐的HIV快速检测试剂盒。

2. 按照试剂盒说明书和操作流程进行检测。

3. 检测结果分为阳性、阴性和不确定。

六、检测流程1. 登记被检测者基本信息，发放检测试剂盒。

2. 由专业人员进行采样，如采集指尖血、唾液、尿液等。

3. 按照操作流程进行检测，记录检测过程。

4. 检测完成后，及时告知被检测者检测结果。

5. 对检测结果为阳性的人员，立即进行进一步确认检测，并报告所在地的疾病预防控制中心。

6. 对检测结果为阴性的人员，建议其在后续时间内进行再次检测，以增加检测的准确性。

七、检测结果处理1. 阳性结果：被检测者应立即接受进一步的确认检测，并按照当地疾病预防控制中心的要求进行随访和抗病毒治疗。

2. 阴性结果：被检测者应在后续时间内进行再次检测，以增加检测的准确性。

如再次检测结果为阴性，可排除感染风险。

3. 不确定结果：被检测者应接受进一步的检测，如采集血样进行确证检测。

八、检测设备与试剂管理1. 检测设备应定期进行校准和维护，确保设备正常运行。

2. 检测试剂应严格按照有效期和使用要求进行存放，避免高温、潮湿、阳光直射等不利条件。

检验科HIV抗体筛查实验室医疗垃圾消毒处理记录本（血标本、杂物）说明:血标本冰箱内保存30-60天后可销毁，根据标本量情况消毒，消毒后入袋送焚烧检验科HIV抗体筛查实验室消毒处理记录本检验科HIVAb标本接收、查对、拒收处理记录本说明:一般标本检验员与护士当面核对交接，重要标本（HIV阳性复查标本等）、及拒检标本双签字HIV实验室留样标本登记与处理记录本说明:留样阴性标本冰箱保存3月后处理，阳性标本保存检验科HIV抗体筛查实验室恒温设备温度记录表检验科HIV抗体筛查实验室仪器设备使用保养登记表HIV室作业指导书文件编号：JYGSEYJYK-3-LJ-01~60第A版编制：曹瑞锋校对：陈涛审核：张勇批准：杨椿生效日期：2010年11月19日嘉峪关市第二人民医院检验科检验科HIV抗体筛查实验室紫外线消毒记录表HIV抗体筛查报告REPORT OF HIV ANTIBODY SCREENING TESTING 秘密编号：PRINTED BY CHINESE CENTER FORDISEASE CONTROL AND PREVENTION 中国疾病预防控制中心制订附表2HIV抗体复检检测单中国疾病预防控制中心制订附表4HIV抗体替代策略检测报告单REPORT OF HIV ANTIBODY ALTERNATIVE STRATEGY TESTING 秘密SECRET 编号NO．PRINTED BY CHINESE CENTER FOR DISEASE中国疾病预防控制中心制订CONTROL AND PREVENTION附表5流行病学监测HIV抗体检测报告单REPORT OF HIV SEROEPIDEMIOLOGY SURVEILLANCE 秘密SECRET 报告单编号NO．第页共页附表6艾滋病病毒抗体检测数及阳性人数统计报表填表说明：1.此表在每月10日前通过“艾滋病网络直报信息系统”上报，未开展网络直报的单位，由县级疾病预防控制机构收集统一上报；2.检测份数一栏只填当月首次筛查人数，不包括复检或确证的检测数；3.艾滋病病毒感染者和艾滋病病人均指符合病例报告标准的，即确证试验阳性或替代策略阳性者；4.艾滋病病毒感染者数或艾滋病病人数不一定是当月筛查的，应是本月新报告的；5.艾滋病病毒感染者当月内被诊断为艾滋病病人时，应统计入“艾滋病病人数”栏。

艾滋病病毒抗体快速检测技术手册艾滋病病毒抗体快速检测技术手册（2011年版）中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心前言近年来，在党和政府的高度重视和领导下，各项艾滋病防治措施得到有效落实，艾滋病疫情快速上升的势头有所减缓，病死率有所下降，艾滋病病毒感染者、病人的生活质量明显改善，社会歧视有所减少。

但我国艾滋病流行形势依然严峻，艾滋病传播方式更加隐蔽，性传播已成为主要的传播途径，男男性行为传播上升明显，许多感染者和病人尚未发现。

2009年中国艾滋病疫情估计有74万HIV感染者，但截至2010年底，通过网络直报累计数只有38.6万人，还有近一半的感染者和病人没有被发现。

为了尽早、尽快发现感染者，《国务院关于进一步加强艾滋病防治工作的通知》（国发【2010】48号），明确提出要进一步加强监测检测网络建设，依托现有医疗卫生资源，配备必要的设备和人员，扩大检测服务范围，推广使用快速简便的检测方法，提高检测可及性。

组织各级各类医疗卫生机构主动开展艾滋病病毒检测咨询。

目前我国已经建成了较为完整的艾滋病检测实验室网络，截止2010年底，全国共有318个艾滋病检测确证实验室、10944个艾滋病检测筛查实验室，它们在艾滋病检测过程中发挥着不可替代的主导作用。

但我国地域辽阔，在一些有检测需求、尚不具备条件建立实验室的单位，包括医疗机构、农村乡（镇）卫生院、社区卫生服务中心和艾滋病自愿咨询点等，需要建立快速检测点，以扩大检测覆盖面、发现更多的感染者。

为规范、有效地开展艾滋病病毒快速检测，在《全国艾滋病检测技术规范（2009年版）》的基础上，国家参比实验室对快速检测的使用进行了细化，在广泛征求专家和基层工作人员意见的基础上，起草了《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册》，以下简称《手册》。

本《手册》共分九章，包括：人员要求，检测点的设置、要求与管理，试剂选择，样本采集及注意事项，检测策略及流程，实验记录，结果报告与告知，检测质量控制，生物安全及个人防护。

艾滋病筛查检测点作业指导书文件编号: LQXFYBJY-3-HIV-01~27第A版编制: 张海青审核: 张海青批准: 白秀静生效日期: 8月1日临朐县妇幼保健院检验科目录修订页艾滋病筛查检测点工作制度1.为加强对艾滋病检测点的管理, 确保检验质量, 提高检测水平, 特制定本制度。

2.本检测点为艾滋病筛查检测点。

其检测点的任务是承担本地区艾滋病病毒抗体筛查和阳性反应标本的输送。

3.检测点工作人员要加强艾滋病防治和检测技术等业务知识的学习, 熟悉生物安全操作知识和消毒技术。

检测人员必须接受岗前培训和复训。

4.严格执行各项操作规程, 防止差错和意外事故的发生。

若遇意外事故和职业暴露事件应立即处理, 并立即报告有关领导和部门。

5.检测点内不准吸烟、饮水、吃零食和会客。

检测点用品( 包括工作服) 不得用做其它用途。

严格分区操作制度。

6.严格执行安全操作规程加强个人防护, 工作时要带手套, 穿工作服和隔离衣, 必要时要戴口罩, 眼镜和帽子等防护设施。

7.掌握各种仪器设备的使用方法, 做好仪器设备的使用、保管和使用记录, 定期对仪器设备进行维护和校准, 并做好记录。

8.废弃物要分类放置, 标示明显, 工作完毕, 要立即进行消毒处理。

同时,做好工作台面和工作环境的消毒工作。

9.检测点门口应贴有生物安全标志, 检测点内要保持清洁整齐, 未经领导许可, 谢绝参观实验室。

搞好水、电等安全保卫工作。

10.搞好室内质量控制工作, 严格按照规定要求做好内部质量控制和外部质量控制, 绘出质控图, 并积极参加上级业务部门组织的质量控制, 以保证检测质量。

11.做好保密工作, 妥善保管检测记录及资料, 不得擅自修改和销毁, 不得向无关人员或单位提供任何检测情况。

12.做好初筛阳性样品的保存和送检工作, 按时完成上级和站内交给的工作任务。

艾滋病筛查检测点生物安全管理制度1.检测点的安全工作要贯彻”预防为主”的方针, 坚持谁主管谁负责的原则, 实行站、科逐级管理责任制和岗位安全责任制。

样品采集和处理操作规程1目的为了做到安全、规范地进行样品采集和处理，保证合格的样品质量。

2职责检验人员应严格执行本规定，质量监督员对执行情况进行监督。

3适用范围适用于艾滋病抗体和CD4+T淋巴细胞的检测工作。

4样品的采集和处理操作程序：艾滋病最常用的样品是血液，包括血清、血浆和全血。

唾液或尿液有时也可作为测试样品。

常用的血液样品的采集和处理方法如下。

4.1血清样品采集和处理：（1）用一次性注射器（或真空采血管）抽取3-5ml静脉血，室温下自然放置1-2h，待血液自然凝固、血块收缩后再用3000r/min离心15min，吸出血清备用。

（2）对所有采集的样品及样品送检单进行现场统一编号，并注明采样日期，一周内检测的样品置2-8℃保存，对需长期保存的样品置-20℃冷冻保存。

4.2抗凝血样品采集和处理：（1）用加有抗凝剂的真空采血管（或一次性注射器抽取静脉血，转移至加有抗凝剂的试管）抽取3-5ml静脉血，立即握住试管两端，颠倒混匀数次，将血液与抗凝剂充分混匀，室温下自然放置1-2h，分离出血浆和血细胞备用。

（2）对做CD4+/CD8+T淋巴细胞测定的样品，选用加有K3EDTA或肝素或枸椽酸钠的抗凝管。

采血后立即握住试管两端，颠倒混匀数次，将血液与抗凝剂混匀，以防止凝固，收集样品在24小时以内，送检至省确认实验室或中心筛查实验室。

（3）对所有样品及样品送检单进行现场统一对应编号，并写明日期和收集时间。

4.3采集样品注意事项：（1）采集样品原则上按临床采血技术规范操作（按试剂盒说明书,有特殊要求除外）。

（2）采集样品时应注意安全，建议采用真空采血管及蝶形针具，以避免直接接触血液；直接接触HIV感染者或艾滋病（AIDS）病人血液、体液的操作，应戴双层手套。

（3）对采集样品时产生的废弃物，严格按照感染性医疗废物处理要求进行处理。

4.4采样器具的处理：（1）为防止疾病的传播和造成不必要的事故，必须以安全为原则实行“一人一针一管一消毒”制度。

HIV筛查实验室的设置及人员情况为了更好发挥艾滋病检测在艾滋病防治工作中的作用，根据《全国艾滋病检测技术规范》对于艾滋病的检测要求，我院检验科设置了独立的HIV筛查实验室。

为了使检测工作能够正常进行，保证HIV检测结果的正确性和准确性，我们不仅对工作环境条件和检测设施加以整改，而且建立了完整的实验室标准化操作规程，以确保HIV检测结果的准确有效。

HIV检测实验室分为清洁区、半污染区和操作区，配备了专用的的生物安全柜、电脑、冰箱、酶标仪、洗板机、恒温培养箱、离心机、高压消毒锅等设备和安全防护用品等。

根据HIV检测实验室工作的需要，我科配备从事HIV检测工作人员3名，其中专职工作管理人员1名，中级卫生技术职称人员2名，所有人员从业年限均在5年以上。

并积极参加省级、市级举办的HIV 检测技术培训，不断提高质量意识、技术水平和业务能力，保证HIV 检测工作的质量。

HIV筛查实验室负责人：杨到凤人员：杨到凤张志成郭莎莎HIV筛查实验室工作管理程序一、目的对HIV筛查实验室工作全过程进行控制，保证检验工作符合规定要求，提供可靠的检验数据和有效的检验报告。

二、范围适用于本实验室开展的各类医学检验工作的各个环节。

三、职责1、工作人员负责门诊检验样品的采集。

2、工作人员负责住院检验样品的接收。

3、负责人负责组织协调完成检验任务，并负责对检验工作质量的监督。

4、工作人员负责执行检验任务，做好检验记录，填报检验数据。

5、报告授权审核人负责检验报告的签发、发放。

6、实验室负责人负责检验资料的归档保管(计算机)工作。

四、工作程序（一）、检验工作分类本实验室的检验工作，根据标本的来源不同分为采样检验和送样检验，根据工作性质分为常规标本检验和检验质量抽检委托复检。

（二）、委托复检工作需按下列程序执行：1、当面核对标本姓名、性别、年龄及标本质量等资料；2、按要求进行检验；3、必要时委托方可全程参与检验过程；4、其余程序与常规检验标本相同。

冕宁县艾滋病快诊检测点质量考评结果分析摘要】目的：掌握冕宁县艾滋病快诊检测点检测工作的规范性及质量管理情况，进一步规范艾滋病快速检测工作，提升防治工作质量。

方法：采取HIV抗体检测能力验证、职能工作考评、职能问卷相结合的方法，对全县艾滋病快诊检测点进行室间质量考评，并对考评结果进行分析。

结果：参评的14家艾滋病检测点中，优秀1家，良好11家合格2家。

结论：冕宁县艾滋病快诊检测点总体检测质量良好，但有少数实验室在实验室检测的规范性、质量管理、生物安全意识上仍存在一定问题。

【关键词】艾滋病检测点；质量考评；分析【中图分类号】R512.91 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）04-0385-01为实现国家艾滋病防治工作目标，加大艾滋病检测力度，凉山州2008年提出并实施了将艾滋病检测纳入医疗机构常规检测的策略[1]。

为了更好规范化管理冕宁县艾滋病检测点，进一步加强艾滋病检测点质量管理工作，按照《2016年凉山州艾滋病检测点考评方案》要求，于2016年11—12月对全县艾滋病快诊检测点进行了血清盲样考核及现场督导检查，现将结果报告如下。

1.对象与方法1.1 对象冕宁县14家经凉山州卫计委正式下文批准建立的艾滋病检测点，其中4家县级医疗机构、5家中心卫生院、4家乡卫生院、1家民营医院。

1.2 方法1.2.1 HIV抗体检测能力验证（PT）凉山州疾病预防控制中心艾滋病确证实验室提供考评血清盘，各县疾控中心艾滋病初筛实验室负责下发至各检测点，各检测点收到考评血清盘后，在规定时间内按《全国艾滋病检测技术规范》（2015修订版）[2]、《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册》（2011版）要求及试剂盒说明，进行快速法HIV抗体初筛检测并上报结果。

1.2.2职能工作考评采用现场督导检查的方式进行考评，由县疾控中心艾滋病初筛实验室对辖区艾滋病检测点的工作情况进行现场考评，填写《凉山州艾滋病检测点现场考评表》。

艾滋病筛查实验室作业指导书一、引言艾滋病（Acquired Immunodeficiency Syndrome，简称AIDS）是由人类免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus，简称HIV）感染引起的一种严重传染病。

艾滋病目前全球范围内仍然存在并且具有高度传染性，因此，艾滋病的筛查工作显得尤为重要。

本文将为大家介绍艾滋病筛查实验室的作业指导书。

二、实验室设备准备1. 高精度电子天平：用于称量样本和试剂，确保实验数据的准确性。

2. 血液采集工具：包括采血针、试管和抗凝剂，用于采集被测者的血液样本。

3. HIV抗体检测试剂盒：选择具有高灵敏度和特异性的试剂盒，用于检测血液中是否存在HIV抗体。

三、实验流程1. 血液采集：由专业人员使用无菌技术采集被测者的静脉血样本，确保样本的纯净度和完整性。

2. 样本处理：将采集到的血液样本离心分离，获取血浆用于后续实验。

3. 抗体检测：将被测者的血浆样本与HIV抗体检测试剂盒中的试剂进行反应，观察是否发生特定的反应，以确定血液中是否存在HIV抗体。

4. 结果判定：根据试剂盒说明书的要求，观察反应结果，进行结果判定。

阳性结果表示被测者血液中存在HIV抗体，可能感染了HIV 病毒；阴性结果表示被测者血液中不存在HIV抗体，未感染HIV病毒。

四、质量控制为了保证实验结果的准确性和可靠性，艾滋病筛查实验室需要进行质量控制措施。

1. 内部质量控制：每天开展内部质量控制实验，包括对已知阳性和阴性样本的检测，以验证试剂盒和仪器的准确性和稳定性。

2. 外部质量控制：定期参加相关部门组织的艾滋病筛查质量控制评估，与其他实验室对比检测结果，确保实验室的准确性和可比性。

五、实验室安全防护艾滋病筛查实验室需要严格遵守相关的安全防护措施，确保实验人员和被测者的安全。

1. 实验人员佩戴防护手套、口罩和实验服，避免直接接触被测者的血液样本。

2. 实验室内设有生物安全柜，用于处理可能含有HIV的血液样本，防止病毒的泄漏和传播。