冷链药品培训试题一、单项选择题共10题,每题2分,共20分;选择一个最佳答案1、冷链药品不符合收货要求的,应并报质量管理人员处理;A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区B、存入合格品库 D、交还运输人2、生物制品冷藏是要求在_____的条件下储藏,冷冻药品是要求在______的条件下储存;A、2-10℃,0℃-10℃以下B、2-8℃ ,-10℃ - -25℃C、2-10℃,-10℃ - -25℃D、0-10℃,-10℃ - -20℃3、冷藏药品的收货、验收记录至少保留年;A、2年B、3年C、1年D、5年4、冷藏药品库,如遇到临时停电,在分钟内启动备用发电机供电,保证冷库持续正常工作;A、5分钟B、10分钟C、15分钟D、20分钟5、冷藏车厢内部应有的空间,以确保保温性能;A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放6、冷藏药品从车上下货转运到冷库时候,冷藏药品应在______分钟内, 冷冻药品应在______分钟内完成,转移完毕后调整验收员验收A、35,20分钟B、30,20分钟C、35,15分钟D、30,15分钟7、冷藏药品不得直接接触 ,防止对药品质量造成影响;A、温度记录仪B、冷藏保温箱C、蓄冷剂D、隔离装置8、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车或车厢,安装的测点终端数量不得少于______个,车厢容积不足或超过_____立方米增加1个设备;A、3,20B、2,15C、2,20D、3,159、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期A、审计B、审核C、考察D、考核10、企业应配置冷库、、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备;A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂二、多项选择题共10题,每题3分,共30分;每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分1、用于冷链运输的保温箱应具有 ;A、通过计算机读取温度记录功能B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能2、冷链药品到货时,收货人员应检查 ;A、运输方式B、运输时间C、运输过程温度D、运输设备验证报告3、从事冷链相关工作的人员,应进行等培训;A、冷链知识B、冷链法规C、冷链操作D、冷链应急方案4、在冷库内完成的作业有 ;A、收货B、装箱C、复核D、拼箱发货5、冷链设施设备在情况下,需要进行验证后方可使用;A、新购置B、主要部件维修C、改变温控阈值D、长期停用后重新启用6、冷链验证的对象包括 ;A、冷库B、冷藏车C、保温箱、冷藏箱D、温湿度监控系统7、操作,应按照经过验证的标准操作规程操作;A、包装和装箱B、装车和卸车C、收货和验收D、堆垛和运输8、应急预案应包括A、应急组织机构B、人员职责C、设施设备D、外部协作资源9、药品在运输途中车辆发生故障、自然灾害不能继续行驶：运输司机应立即通知应急小组和质管部门,报告发生的_________等,应急小组接通知几另派车辆转运药品,并通知销售部通知购买客户延迟接货;A、时间B、地点C、主要情况及经过D、可能发展事态和初步处理措施10、冷藏药品的到货时,收货需做好记录,记录,对_________等做详细记录;A、运输人员B、运输时间C、运输期间的温湿度D、运输车辆E、送达地址三、判断题共10题,每题2分,共20分;对题干的描述得是否准确、正确进行对错判断,对的打“√”错的打“×”,判断错误不得分;1、冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统计;2、冷藏车应该具有自动调控温度、显示温度、储存和读取温度监测数据的功能;3、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,不需要由专人负责;4、装车前应该检查冷藏车的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车,启运时应当做好运输记录,包括运输工具和启运时间等;5、冷藏箱具有良好的自动调温功能、保温箱应具有良好的保温功能,放置药品时候药品可以和冰袋、冰盒等蓄冷剂充分接触;6、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程温度符合要求;7、对销后退回的冷藏冷冻药品,退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理;8、药品装箱后,冷藏箱启动动力电源和温度监测设备,保温箱启动温度监测设备,检查设备运行正常后,无需将箱体密闭即可送货;9、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置可以码放药品;10、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等,应对相关人员进行培训、考核,操作人员应考核合格;四、填空题共5,每题4,共20分;1、冷藏、冷冻药品到货时,应对其运输方式及运输过程的____________、_____________等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当___________;2、冷藏、冷冻药品应当在_______________ 待验;3、冷藏、冷冻药品出库时应该在_______________环境下完成药品的装箱、封箱工作;4、冷库设计符合国家标准要求,应该合理划分冷库___________、___________、储存、包装材料预冷、_______________________、待处理药品存放等区域,并有明显标示;5、冷库药品堆码垛间距不小于__________厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于________厘米,与地面间距不小于_____________厘米;五、问答题共1,共101、什么是冷藏或冷冻药品参考答案：一、单项选择题1、A2、B3、D4、B5、A6、D7、C8、C 9、A 10、A二、多选选择题1、ABCD2、ABC3、ABCD4、BCD5、A BCD6、ABCD7、ABD 8、ABCD 9、 ABCD 10、ABCDE三、判断题1、√2、√3、×应由专人负责4、√5、×不能接触药品,应该在保温箱配备药品隔离装置6、√7、√ 8、×必须密闭,以保持温度9、×制冷机组出风口下沿1米范围内,及高于冷风机出风口位置不得码放药品 10、四、填空题1、温度记录、运输时间、拒收;2、冷库内;3、冷藏4、收货、验收、装箱发货5、5厘米,30厘米,10厘米五、问答题1、冷藏或冷冻药品是药品贮藏、运输有冷藏、冷冻温度要求的药品。
