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医疗机构监督管理课件

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卫生监督协管ppt课件

卫生监督协管ppt课件

《非法行医和非法采供血信息报告》
《卫生监督协管服务规范》：
定期对辖区内非法行医、非法采供血 开展巡 访，发现相关信息及时向卫生 监督机构报告。
非法行医和非法采供血信息报告服务流程图
卫生监督协管服务工作要求
• 1、要建立健全和落实卫生监督协管服务有关工作制度，配 备专（兼）职人员负责卫生监督协管服务工作，明确责任分 工，有条件的地区可以实行零报告制度。 • 2、开展协管工作中，要按照国家法律、法规及有关管理规 范的要求提供卫生监督协管服务，及时做好相关记录，记录 内容应齐全完整、真实准确、书写规范。 卫生监督协管遵循属地管理原则
职业卫生咨询指导
职业卫生监督协管服务流程图
《饮用水卫生安全巡查》
《卫生监督协管服务规范》：
协助卫生监督机构对农村集中式供水、城市二次 供水和学校供水进行巡查，协助开展饮用水水质 抽检服务，发现异常情况及时报告；协助有关专 业机构对供水单位从业人员开展业务培训。
饮用水卫生卫生监督协管流程图
学校卫生服务
学校卫生服务
《学校基本信息登记表》
三、办学性质 1、公办□ 2、民办□ 3、其他□ 四、校内教学环境及卫生设施 1、教室间数□□□□ 2、宿舍间数□□□□ 男生宿舍数□□□□ 女生宿舍数□□□□ 3、教学环境监测（专业技术部门出具的检测报告）：有□（ 次/年） 无□ 五、饮用水 1、集中式供水□ 供水单位名称 2、二次供水□ 供水设施的卫生许可证号 3、分质供水□ 供水设施的卫生许可证号 4、分散式供水□ 取水点 消毒方式 5、其他□ 取水点 消毒方式
服务项目
食品安全信息报告
职业卫生咨询指导
饮用水卫生安全巡查 学校卫生服务 非法行医非法采供血信息报告
3

医疗机构药品监督管理办法ppt课件

医疗机构药品监督管理办法ppt课件

第一章

总
则
第五条 医疗机构应当向所在地药品监督管理 部门提交药品质量管理年度自查报告，自查报告 应当包括以下内容： （一）药品质量管理制度的执行情况； （二）医疗机构制剂配制的变化情况； （三）接受药品监督管理部门的监督检查及整 改落实情况； （四）对药品监督管理部门的意见和建议。 自查报告应当在本年度12月31日前提交。
医疗机构药品监 督管理办法来自第一章 总则
第一条 为加强医疗机构药品质量监督 管理，保障人体用药安全、有效，依据 《中华人民共和国药品管理法》（以下简 称《药品管理法》）、《中华人民共和国 药品管理法实施条例》（以下简称《药品 管理法实施条例》）等法律法规，制定本 办法。
第一章

总
则
第二条 本办法适用于中华人民共 和国境内医疗机构药品质量的监督管 理，医疗机构购进、储存、调配及使 用药品均应当遵守本办法。
医院中药饮片管理规范 关于加强中药饮片监督管理的通知 国食药监安[2011]25号
中药饮片管理规范
第十五条 医院采购中药饮片，应当验证生 产经营企业的《药品生产许可证》或《药 品经营许可证》、《企业法人营业执照》 和销售人员的授权委托书、资格证明、身 份证，并将复印件存档备查。 购进国家实行批准文号管理的中药饮 片，还应当验证注册证书并将复印件存档 备查。 第十六条 医院与中药饮片供应单位应 当签订“质量保证协议书”。
第一章 总

则
第三条 国家食品药品监督管理局 主管全国医疗机构药品质量监督管理 工作，地方各级药品监督管理部门主 管本行政区域内医疗机构药品质量监 督管理工作。
第一章

总
则
第四条 医疗机构应当建立健全药品质 量管理体系，完善药品购进、验收、储存、 养护、调配及使用等环节的质量管理制度， 做好质量跟踪工作，并明确各环节中工作 人员的岗位责任。 医疗机构应当有专门的部门负责药品质 量的日常管理工作；未设专门部门的，应 当指定专人负责药品质量管理。

卫生监督协管ppt课件

卫生监督协管ppt课件
生监督协管服务模式已经难以满足现代 社会的需求，需要探索新的服务模式，提高服务 质量和效率。
03 卫生监督协管法律法规需要完善
目前卫生监督协管法律法规尚不完善，存在一些 漏洞和不足之处，需要加强法律法规的制定和执 行。
技术创新与应用
01 信息化技术的应用
信息化技术可以提高卫生监督协管服务的效率和 质量，例如建立信息化管理平台、使用移动终端 进行现场监管等。
总结词：饮用水卫生监督协管案 例分析
某小区居民反映饮用水有异味， 协管员迅速介入调查，发现是小 区水箱未按规定清洗所致，及时 进行了处理。
一农村地区因暴雨导致饮用水源 污染，协管员迅速启动应急预案 ，协调相关部门进行水质检测和 紧急处置。
案例三：公共场所卫生监督协管案例
详细描述
一健身房因通风不畅和清洁不及 时，导致顾客出现集体性发热症 状，被协管员发现并责令停业整 顿。
制度执行与监督
制度执行
各级卫生监督协管机构应严格按 照制度要求，认真履行职责，确 保卫生监督协管工作的有效开展 。
制度监督
建立健全的监督机制，对卫生监 督协管制度的执行情况进行定期 或不定期的检查和评估，及时发 现问题并督促整改。
制度评估与改进
制度评估
定期对卫生监督协管制度进行全面评估，了解制度的有效性和存在的问题，为 制度的改进提供依据。
地检查，确保其符合卫生标准和规定。
检查过程中需注意细节，如食品的储存、加工、 02 制作流程，公共场所的消毒记录等，及时发现并
纠正存在的卫生问题。
对于存在严重卫生隐患的单位，应及时上报并采 03 取相应的行政措施，确保公众的健康安全。
04
卫生监督协管案例分析
案例一：食品卫生监督协管案例

《医疗保障基金使用监督管理条例》培训课件

《医疗保障基金使用监督管理条例》培训课件
目的
加强对医疗保障基金使用的监督管理，规范医疗保障基金的 使用行为，保障基金安全，维护参保人员的合法权益。
条例的主要内容
医疗保障基金的使用范围和标准
明确医疗保障基金的使用范围和标准，规定哪些医疗费用可以由基金 支付，哪些不能支付。
医疗保障基金的使用程序
规定医疗保障基金使用的程序，包括申请、审核、结算等环节，确保 基金使用的规范性和透明度。
《医疗保障基金使用监督
管理条例》培训课件
汇报人：可编辑
2023-12-24
• 医疗保障基金使用监督管理条例概述 • 医疗保障基金使用规范 • 医疗保障基金使用的监管 • 违反《医疗保障基金使用监督管理条
例》的法律责任 • 典型案例分析
01
医疗保障基金使用监督管理条例概述
条例的背景和目的
背景
随着医疗保障制度的不断完善，医疗保障基金的使用规模不 断扩大，但同时也存在一些问题，如基金使用不规范、监管 不到位等。为了规范医疗保障基金的使用，保障基金安全， 制定本条例。
社会监督和舆论监督
鼓励社会各界和媒体对医疗保障基金使用情 况进行监督，及时曝光违法违规行为。
监管结果的处理和运用
对违法行为进行处罚
对发现的违法违规行为，依法进行处罚，并公开曝 光。
整改和规范
对存在问题的医疗机构和参保人员，督促其进行整 改和规范，确保医疗保障基金的合理使用。
完善制度建设
根据监管结果，不断完善医疗保障基金使用的相关 制度，提高监管效果。
某药店骗取医保基金案
案例概述
某药店涉嫌骗取医保基金被调 查，涉及金额较小，但影响恶
劣。
违规行为
药店通过虚构销售记录、虚报 药品数量等方式骗取医保基金 。

医疗卫生监督执法讲义ppt课件ppt课件

医疗卫生监督执法讲义ppt课件ppt课件
非法组织他人出卖血液的行为（血头血霸） ； 献血单位雇人顶替单位献血指标的违法行为（单
位违法）； 采集： 非法采集、供应、倒卖血液的违法行为； 血站、医疗机构出售无偿献血血液的违法行为； 血站违反关操作规程和制度采集血液的违法行为； 向医疗机构提供不符合国家规定标准的血液的违 法行为；
29
三、采供血卫生监督内容
法律责任 《献血法》第18、19、20、21、22、23
是与采供血有关的卫生行政部门、采供血 机构、医疗机构及其工作人员违反《献血 法》有关规定应承担的责任。卫生监督部 门主要针对9种违法行为查处。
30
三、采供血卫生监督内容
卫生监督机构查处的9种违法行为 献血：
冒用借用租用他人献血证件的违法行冒用借用租用他人献血证件的违法行三采供血卫生监督内容三采供血卫生监督内容3232四传染病防治卫生监督内容四传染病防治卫生监督内容11传染病防治卫生监督法律依据传染病防治卫生监督法律依据中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国献血法中华人民共和国献血法病原微生物实验室生物安全管理条例病原微生物实验室生物安全管理条例医疗废物管理条例医疗废物管理条例突发公共卫生事件应急条例突发公共卫生事件应急条例国内交通卫生检疫条例国内交通卫生检疫条例血液制品管理条例血液制品管理条例医疗机构管理条例医疗机构管理条例公共场所卫生管理条例公共场所卫生管理条例艾滋病监测管理的若干规定艾滋病监测管理的若干规定3333医疗卫生机构医疗废物管理办法医疗卫生机构医疗废物管理办法传染性非典型肺炎防治管理办法传染性非典型肺炎防治管理办法突发公共卫生事件与传染病疫情监测信突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法息报告管理办法消毒管理办法消毒管理办法生活饮用水卫生监督管理办法生活饮用水卫生监督管理办法性病防治管理办法性病防治管理办法结核病防治管理办法结核病防治管理办法医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则医院感染管理办法医院感染管理办法四传染病防治卫生监督内容四传染病防治卫生监督内容3434医院消毒技术规范医院消毒技术规范全国救灾防病预案全国救灾防病预案医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法试行试行中华人民共和国刑法中华人民共和国刑法行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定血站管理办法血站管理办法处方管理办法处方管理办法人体器官移植条例人体器官移植条例医疗广告管理办法医疗广告管理办法北京市精神卫生条例北京市精神卫生条例等等

医疗质量管理办法PPT课件

医疗质量管理办法PPT课件
1
第一章 总 则 第二章 组织机构和职责 第三章 医疗质量保障 第四章 医疗质量持续改进 第五章 医疗安全风险防范 第六章 监督管理 第七章 法律责任 第八章 附则
2
（一）卫生行政顶层关于医疗质量认识、医疗质量 管理的首份制度设计。八章，四十八条。直接影响 着全国的医护工作者。
3
第一章 总则
第一条 为加强医疗质量管理，规范医疗服务行为，保障医疗安全，根 据有关法律法规，制定本办法。
第二条 本办法适用于各级卫生计生行政部门以及各级各类医疗机构医 疗质量管理工作。
第三条 国家卫生计生委负责全国医疗机构医疗质量管理工作。 县级以上地方卫生计生行政部门负责本行政区域内医疗机构医疗质量 管理工作。 国家中医药管理局和军队卫生主管部门分别在职责范围内负责中医和 军队医疗机构医疗质量管理工作。
9
第六条 国家卫生计生委负责组织或者委托专业机构、行业组织 （以下称专业机构）制订医疗质量管理相关制度、规范、标准和指南， 指导地方各级卫生计生行政部门和医疗机构开展医疗质量管理与控制 工作。省级卫生计生行政部门可以根据本地区实际，制订行政区域医 疗质量管理相关制度、规范和具体实施方案。
县级以上地方卫生计生行政部门在职责范围内负责监督、指导医 疗机构落实医疗质量管理有关规章制度。
4
第一章 总则
第四条 医疗质量管理是医疗管理的核心，各级各类医疗 机构是医疗质量管理的第一责任主体，应当全面加强医疗质 量管理，持续改进医疗质量，保障医疗安全。
第五条 医疗质量管理应当充分发挥卫生行业组织的作 用，各级卫生计生行政部门应当为卫生行业组织参与医疗质 量管理创造条件。
5
第四十七条 （一）医疗质量：指在现有医疗技术水平及能力、条件下， 医疗机构及其医务人员在临床诊断及治疗过程中，按照职业 道德及诊疗规范要求，给予患者医疗照顾的程度。

卫生法律法规医疗机构管理ppt课件

卫生法律法规医疗机构管理ppt课件

网络安全、信息安全、业务安全、 设备保密等。
制定保密制度和技术措施，系统 备份和恢复技术，健全安全机制。
临床用药安全管理
药物知识
各种药物的功效、性能、质量追 踪、质控等方面的知识。
临床应用
常见药品的临床应用、用药注意 事项及常见不良反应的应对策略.
用药审查
危险化学品、毒性药品及不良药 品的审查及使用技巧和流程的详 细讲解。
医疗信息化建设与管理
1 基础设施建设
医院信息化建设的基础设施搭建和安全运维等方面的实践技巧。
2 业务应用系统
医院行政、财务、医疗、药品、人员管理等业务系统的全面讲解。
3 数据资源管理
医院数据资源管理的分析、设计、开发和维护等方面的知识。
医疗机构安全防范管理
安全分类 人身安全
数据安全
安全要点
实践方法
门禁管理、客户管理、社会保险、 突发事件应对。
加强消防和安保培训，协同应急 处置，积极开展巡查和整顿。
使用管理
质控管理、故障排除及维修及日常 维护的常用技巧和方法。Biblioteka 医疗事故处理与预防1
事故原因分析
常见医疗事故及原因分析、预防措施及应急处理的实践操作。
2
患者安全教育
为患者提供安全培训分享医院的标准和政策，提升患者的识别和应对能力。
3
协调沟通
鼓励医护人员沟通协作，加强技术培训，完善措施，有效减少医疗事故发生率。
卫生法律法规医疗机构管 理
本课程将深入讲解卫生法律法规以及医疗机构的管理制度和安全防范，具有 丰富的实际应用价值。
卫生法律法规概述
1
政策解读
从宪法法律、行政法规到卫生领域的规章制度。
2
法律风险

医疗机构管理条例实施细则培训课件-新版.ppt

医疗机构管理条例实施细则培训课件-新版.ppt

施行）
• 第三条：医疗机构的类 别：
• 第三条：医疗机构的类别： • （二）妇幼保健院；
（二） 妇幼保健院、妇 • （十三）其他诊疗机构。
幼保健计划生育服务中心；
（十三）医学检验实验 室、病理诊断中心、医学 影像诊断中心、血液透析
中心、安宁疗护中心；
• （十四）其他诊疗机构。
最新文档
• 第十一条增加一款，作为第二款：“医学 检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊 断中心、血液透析中心、安宁疗护中心的 设置审批权限另行规定”
最新文档
• 第十八条 医疗机构建 筑设计必须按相应法 律、法规和规章要求 经相关审批机关审查 同意后，方可施工。
• 第十八条 医疗机构建 筑设计必须经设置审 批机关审查同意后， 方可施工。
最新文档
• 第三十八条 各级卫生计生行
政部门应采用电子证 照等信息化手段对医 疗机构实行全程管理 和动态监管。有关管 理办法另行制定。
医疗机构管理条例实施细则
中华人民共和国国家卫和计划生育委 员会令 第12号
最新文档
将该实施细则中的“卫生部”统 一修改为：“国家卫生计生委”， 将“卫生行政部门”统一修改为： “卫生计生行政部门”
最新文档
• 修订后医疗机构管理条例 • 医疗机构管理条例实施细
实施细则（2017年4月1日
则 1994年8月29日
第十二条 有下列情形之一 的，不得申请设置医疗机构： （一）不能独立承担民事责任 的单位； （二）正在服刑或者不具有完 全民事行为能力的个人；
（三）医疗机构在职、因病退 职或者停薪留职的医务人员；
（四）发生二级以上医疗事故 未满五年的医务人员；
有前款第（二）、（三）、 （四）、（五）、（六）项 所列情形之一者，不得充任 医疗机构的法定代表人或者 主要负责人。

卫生监督协管培训ppt课件

卫生监督协管培训ppt课件
0 4 提高公众的卫生监督意识和健康
素养。
2. 实时监控与预警
02
运用大数据和人工智能技术，对卫
生风险进行实时监控，及时预警，
预防突发公共卫生事件。
3. 协同管理与服务
03
建立卫生监督信息共享平台，实现 各地区卫生监督机构的协同管理与
服务，提高卫生监督工作的实效。
2. 人工智能与卫生监督
01
02
03
员的业务能力。
与卫生行政部门共 同开展卫生监督协 管工作，监督并解 决群众反映的卫生 问题，共同保障公
众健康。
定期与卫生行政部 门进行卫生监督协 管工作的评估与反 馈，共同完善卫生
监督协管体系。
4. 开展卫生执法行动
开展卫生执法行动 1. 卫生执法行动需要有明确的目标和计划，确保执法行为合法、合规、合 理。 2. 卫生执法行动需要遵循相应法律法规，对违法行为进行及时的查处，并 对当事人进行行政处罚。 3. 卫生执法行动需要注重程序正义，遵循法定程序进行调查取证、处理决 定、执行等一系列环节。 4. 卫生执法行动需要注重教育宣传，通过宣传教育提升公众对卫生监督协 管的了解和认识，增强卫生监督协管的效果和影响力。
2. 现场巡查
在规定时间内，对选定区 域进行实地巡查，检查卫 生设施、设备、制度落实 情况，确保卫生标准达标。
3. 记录和报告
对巡查结果进行详细记录， 形成巡查报告，向有关部 门报告，并对发现的问题 提出整改意见。
4. 监督检查结果
根据巡查结果，对检查单 位进行定期监督，对整改 情况进行跟踪，确保问题 得到有效解决。
4. 严格执法监督
对协管人员进行培训，确保 他们充分了解法律法规，提 高执法能力和水平。
5. 保障信息公开透 明

医院卫生监督PPT课件

医院卫生监督PPT课件



二、医疗机构执业的监督

（一）对医疗机构执业许可证和印章使用 的监督

1．执业许可证的监督 医疗机构执业，必 须取得《医疗机构执业许可证》；未取得 《医疗机构执业许可证》的任何单位或者 个人，不得开展诊疗活动。

2．印章、单据与名称使用的监督 医疗机 构的印章、银行帐户、牌匾以及医疗文件 中使用的名称应当与核准登记的医疗机构 名称相同；使用两个以上名称的，应当与 第一名称相同。


1．医疗机构登记的监督
（1）执业登记的监督 主要是审查申请执业登记
的医疗机构是否具备法定的执业条件。

医疗机构执业登记的主要事项有：名称、地址、 主要负责人；所有制形式；诊疗科目、床位；注 册资金。

(2)变更登记的监督 卫生监督机构必须对医 疗机构重要事项的变化进行监督。医疗机 构执业登记的事项发生变化，必须向原登 记机关办理变更登记。


5．医疗机构出具疾病诊断书、健康证明书 或者死亡证明书等证明文件，须经医师亲 自诊查病人； 出具的出生证明书或者死产报告书，须经 医师、助产人员亲自接产。 为死因不明者出具的《死亡医学证明书》， 只作是否死亡诊断，不作死亡原因的诊断。



6．监督医疗机构在诊疗活动中，对患者实 行的保护性医疗措施及患者知情同意权的 保护。


申请设置医疗机构应提交以下资料：
①医疗机构设置申请书；
②医疗机构设置可行性研究报告；
③选址报告和建筑设计平面图。 100张床位以下----县级卫生行政部门审批 100张床位以上的和专科医院----省级卫生行政部 门审批

中外合资、合作-----卫生部审批
(二)医疗机构登记与校验的监督

卫生行政监督执法PPT教学课件

卫生行政监督执法PPT教学课件
主体依据卫生法律、法规对卫生监督执法的 相对人，包括公民、法人或其他组织遵守卫 生法律、法规和规章的情况进行卫生监督执 法的活动。
主要内容有：
2020/12/12
7
①取得法定资格的情况，如许可证、健康证、执业证 书等。
②自身管理的情况，如卫生制度的制定及落实情况。 ③环境及卫生情况。 ④卫生设施的配置、使用及维护情况。 ⑤原料的质量及贮存情况。 ⑥生产经营过程的卫生情况。 ⑦产品的卫生质量及包装情况。 ⑧依法采取行政强制措施。 ⑨纠正或查处违法行为。 ⑩其他。
2020/12/12
8
（二）按卫生监督执法的对象分类 1.公共卫生监督执法 包括食品卫生监督执法、药品卫生监督执法、职业卫生
监督执法、放射卫生监督执法、公共场所卫生监督执法、 医疗卫生监督执法 包括依法监督医疗机构和采供血机构及其执业人员的执 业活动，整顿和规范医疗服务市场，打击非法行医和非法 采供血行为。
(一)行为主体合法 卫生监督执法行为主体合法： 行为主体应具备法律、法规赋予的卫生监督执法主体
资格，通常是县以上卫生行政部门和法律、法规授权的 组织；
实施执法行为的卫生监督执法员也应具有合法的身份 ，必须是合法取得公职人员身份的人员。
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12
(二)行为权限合法 卫生监督执法行为权限合法即行为主体必须
一、 卫生监督执法概念
是指卫生行政部门执行国家卫生法律、法规，维 护公共卫生和医疗服务秩序，保护人民群众健康及 其相关权益，对特定的公民、法人或其他组织（总 称为行政管理相对人，简称相对人）所采取的能直 接产生法律效果的卫生行政执法行为。
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3
1、卫生监督执法的主体是卫生行政部门。 2、卫生监督执法是依据卫生法律、法规、规章、规范 和卫生标准（简称依法）的规定，对涉及人民群众健康的 各种行为或活动所实施的卫生行政执法行为。 3、卫生监督执法的相对人是特定的公民、法人或者其 他组织。即在卫生法律、法规和规章的执行过程中处于被 监督地位的当事人。 4、卫生监督执法的目的是维护正常的公共卫生和医疗 服务秩序，保护人民群众健康及其相关法定权益。

医疗卫生行业综合监管制度解读ppt课件

医疗卫生行业综合监管制度解读ppt课件
坚持社会共治，公开公正。健全社会监督机制，全面推进信息公开，充分发挥 信用体系的约束作用、行业组织的自律作用以及专业化组织、社会舆论和公众的监 督作用。
坚持改革创新，提升效能。构建权责明确、透明高效的综合监管机制，运用信 息化等手段创新监管方式，加强全要素、全流程监管，提升执法效能。
大道至简 悟在天成
大道至简 悟在天成
重点监管公立医疗卫生机构 转变为 全行业监管
注重事前审批 转变为 注重事中事后全流程监管
单项监管 主要运用行政手段
转变为 综合协同监管
转变为
统筹运用行政、法律、经济和信息等 多种手段
大道至简 悟在天成
（二）基本原则。 坚持政府主导，综合协调。加强党对医疗卫生行业综合监管的领导，强化政府
大道至简 悟在天成
（十七）全面推行“双随机、一公开”抽查机制。完善抽查清单，健全检查 人员名录库。对投诉举报多、安全隐患大、有失信行为和严重违法违规记录的医 疗卫生机构，增加抽查频次，加大查处力度，依法向社会公开监管信息。
“双随机、一公开”，即 在监管过程中随机抽取检 查对象，随机选派执法检 查人员，抽查情况及查处 结果及时向社会公开。
大道至简 悟在天成
一、总体要求 二、明确监管主体和责任 三、加强全过程监管 四、创新监管机制 五、加强保障落实
大道至简 悟在天成
一、总体要求 二、明确监管主体和责任 三、加强全过程监管 四、创新监管机制 五、加强保障落实
大道至简 悟在天成
（一）指导思想。全面贯彻党的十九大和十九届二中、三 中全会精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导， 认真落实党中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的决策 部署，深化转职能、转方式、转作风，提高效率效能，转变 监管理念、体制和方式，从重点监管公立医疗卫生机构转向 全行业监管，从注重事前审批转向注重事中事后全流程监管， 从单项监管转向综合协同监管，从主要运用行政手段转向统 筹运用行政、法律、经济和信息等多种手段，提高监管能力 和水平，为实施健康中国战略、全方位全周期保障人民健康 提供有力支撑。
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• 《医疗事故技术鉴定专家库学科专业组名 录（试行）》（2002.8.2）
• 《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度 的规定》（2002.8.16）
• 《医疗事故争议中尸检机构及专业技术人 员资格认定办法》（2002.9.1）
•《 采 供 血 机 构 设 置 规 划 指 导 原 则 》 （2005.12.16)
—总则 —规划布局和设置审批 —登记 —执业 —监督管理 —罚则 —附则
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18
《医疗机构管理条例实施细则》
• 共分8章91条
—总则
—设置审批
—登记与校验
—名称
—执业
—监督管理
—处罚
—附则
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19
明确了医疗机构的类别
共十二类 • 综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族
医医院、专科医院、康复医院 • 妇幼保健院 • 中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院 • 疗养院
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13
规范性文件
•《 病 历 书 写 基 本 规 范 （ 试 行 ） 》 （2002.9.1）
•《中医、中西医结合病历书写基本规 范（试行）》（2002.9.1）
•《 医 疗 机 构 病 历 管 理 规 定 》 （2002.9.1）
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14
规范性文件
•《医疗废物分类目录》 •《医疗废物包装物、容器标准 和标识》 •《医疗废物集中处置技术规范》
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15
规范性文件
• 《内镜清洗消毒技术操作规范》(2004)
• 《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操 作规范》（2005）
• 《血液透析器复用操作规范》 （2005.8.11)
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16
《医疗机构管理条例》
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17
• 《医疗机构管理条例》（94年） • 共分7章55条
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规范性文件
• 《医院感染管理规范（试行）》（2000.11.30） • 《医疗机构药事管理暂行规定》（2002.1.21） • 《美容医疗机构、医疗美容科（室）基本标02.7.8）
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12
规范性文件
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3
行政法规
• 《医疗机构管理条例》（1994.9.1） •《 血 液 制 品 管 理 条 例 》 （1996.12.30） • 《医疗事故处理条例》（2002.9.1） •《 医 疗 废 物 管 理 条 例 》 （2003.6.16）
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4
部令规章
• 《外国医师来华短期行医暂行管理办法》（1993.1.1） • 《医疗广告管理办法》（1993.12.1） • 《护士管理办法》（1994.1.1） • 《医疗机构管理条例实施细则》（1994.9.1） • 《血站管理办法》（1998.10.1，2005.11.17发布，
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6
部令规章
• 《医疗事故技术鉴定暂行办法》（2002.9.1）
• 《医疗事故分级标准（试行）》（2002.9.1）
• 《医疗卫生机构医疗废物管理办法》（2003.10.15）
• 《产前诊断技术管理办法》（2003.5.1）
• 《医疗废物管理行政处罚办法》 （2004.5.27）
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医疗机构监督管理 有关法律法规
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管理
• 机构管理（医疗机构、采供血机构）
• 人员管理（医师、护士、其他相关专业 技术人员）
• 医疗服务管理（血液、医疗废物、医疗 事故、医疗美容、药品、广告、医院感 染、临床技术准入、临床技术操作和临 床诊疗活动、母婴保健、人类辅助生殖 技术服务、实验室等）
规范性文件
• 《眼科医院基本标准（试行）》（1996.6.11） • 《妇产医院基本标准（试行）》（1996.6.11） • 《耳鼻喉医院基本标准（试行）》（1996.6.11） • 《综合医院评审标准》（1997.9.1） • 《乡（镇）卫生院评审标准》（1997.9.1） • 《医院、乡（镇）卫生院评审结论判定标准》
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部令规章
• 《医疗机构临床实验室管理办法》 （2006.2.27发布， 2006.6.1实施）
• 《医师外出会诊管理暂行规定》（2005.7.1实施） • 《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》
（2006.3.16发布，2006.7.1实施） • 医师资格考试报名资格规定（2006版）（2006.4.4) • 《放射诊疗管理规定》(2006年3月1日起施行)。
（1997.9.1）
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规范性文件
•《医师资格考试考务管理暂行规定》 （1999.7.16）
•《医师资格考试违纪处理暂行规定》 （1999.7.16）
• 《卫生部关于医师资格考试报名资格暂行规定》 （2001.4.30）
• 《卫生部 国家中医药管理局关于下发〈关于医 师执业注册中执业范围的暂行规定〉的通知》 （2001.6.20）
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规范性文件
• 《医疗机构评审委员会章程》（1994.9.1） • 《医疗机构基本标准（试行）》（1994.9.2） • 《医疗机构设置规划指导原则》（1994.9.5） • 《医疗机构诊疗科目名录》（1994.9.5） • 《医疗机构评审办法》（1995.7.21）
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法律
• 《中华人民共和国传染病防治法》（1989.9.1，修订 2004.8.23，实施2004.12.1）
• 《中华人民共和国母婴保健法》（1995.6.1） • 《中华人民共和国食品卫生法》（1995.10.30） • 《中华人民共和国献血法》（1998.10.1） • 《中华人民共和国执业医师法》（1999.5.1） • 《中华人民共和国药品管理法》（2001.12.1） • 《中华人民共和国职业病防治法》（2002.5.1）
2006.3.1实施） • 《处方管理办法（试行）》（2004.8.10)
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部令规章
• 《医师资格考试暂行办法》（1999.7.16） • 《医师执业注册暂行办法》（1999.7.16） • 《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》（2000.7.1） • 《人类辅助生殖技术管理办法》（2001.8.1) • 《人类精子库管理办法》(2001.8.1) • 《医疗美容服务管理办法》（2002.5.1）