河北大学2013年《894药物分析》考研专业课真题试卷

药物分析习题集(附答案)第一章药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。

4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以，药物分析是一门研究药品全面质量控制的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。

二、选择题1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。

(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2．药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析 (D)七类典型药物为例进行分析 (E)十类典型药物为例进行分析3．《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。

(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为( C ) (A)2000年版 (B)2021年版 (C)2021年版 (D)2021年版(E)2021年版5．英国药典的缩写符号为( B )。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC 6．美国国家处方集的缩写符号为( D )。

(A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP 7． GMP是指( B )(A)药品非临床研究质量管理规范 (B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。

药物分析专业资格真题大全一、简介药物分析专业资格考试是针对药物分析方面的专业知识和技能进行的考试。

本篇文章将为大家提供药物分析专业资格真题大全，帮助考生更好地准备考试。

二、真题分类1. 药物分析基础知识- 题目一：药物分析的基本原理是什么？请详细阐述。

- 题目二：什么是药物分析质量控制，其作用是什么？- 题目三：什么是药物标准物质？请举例说明。

2. 药物分析仪器设备- 题目四：请简要介绍高效液相色谱仪(HPLC)的原理和应用。

- 题目五：什么是气相色谱仪(GC)？请说说它的工作原理和应用领域。

- 题目六：请简要介绍紫外可见光谱仪(UV-Vis)的原理和使用范围。

3. 药物质量评价- 题目七：请列举常见的药物质量评价指标，并说明其应用价值。

- 题目八：请简要介绍药物稳定性研究的方法和流程。

- 题目九：什么是药物纯度？请说说药物纯度分析的方法。

4. 药物分析计算- 题目十：请解释标准曲线在药物分析中的作用，并说明构建标准曲线的方法。

- 题目十一：请简要介绍质量光谱在药物分析中的应用。

- 题目十二：什么是药物含量测定？请说说药物含量测定的方法。

5. 药物分析方法- 题目十三：请解释高效液相色谱法在药物分析中的优势和应用。

- 题目十四：请简要介绍毛细管电泳法(CZE)及其在药物分析中的应用。

- 题目十五：什么是荧光光谱法？请说说荧光光谱法在药物分析中的应用。

三、结语本文介绍了药物分析专业资格考试的真题大全，涵盖了药物分析的基础知识、仪器设备、质量评价、计算方法以及分析方法等内容。

希望这些真题对考生们的备考有所帮助，祝愿大家都能顺利通过药物分析专业资格考试。

制药工程考研分析真题试卷一、选择题（每题2分，共20分）1. 药物的生物等效性是指：A. 药物的化学结构相同B. 药物的疗效相同C. 药物的剂量相同D. 药物的生物利用度相同2. 以下哪个不是制药工程中常用的制剂技术？A. 压缩成型B. 喷雾干燥C. 冷冻干燥D. 热压成型3. 药物稳定性试验的目的是：A. 确定药物的剂量B. 评估药物的安全性C. 了解药物的有效期D. 评估药物的疗效...二、填空题（每空1分，共10分）1. 制药工程中，药物的_______是评价其质量的重要指标之一。

2. 药物的_______过程包括药物的合成、提取、纯化等步骤。

3. 药物的_______是药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。

...三、简答题（每题10分，共30分）1. 简述药物制剂的基本要求。

2. 描述药物的生物等效性评价方法。

3. 解释药物的稳定性对药物质量控制的重要性。

...四、论述题（每题15分，共30分）1. 论述现代制药工程中药物研发的流程和关键技术。

2. 分析当前制药行业面临的主要挑战及应对策略。

...五、案例分析题（10分）某制药公司在生产一种新药时，发现药物的生物利用度低于预期。

请分析可能的原因，并提出改进措施。

...结束语本试卷旨在帮助考生全面了解制药工程专业的考研要求，通过不同类型的题目，检验考生对专业知识的掌握程度和应用能力。

考生应认真复习，深入理解制药工程的基本原理和实践技能，以备考试。

请注意，以上内容仅为示例，实际的考研真题试卷会根据具体院校和专业的要求有所不同。

考生应以官方发布的考试大纲和历年真题为复习依据。

第一章（职业药师）一. 单选题（共9题，68.4分）1.(单选题)《中国药典》2015年版一部收载的是A. 中药B. 化学药品C. 生物制品D. 通则和药用辅料正确答案:A2.(单选题)《药品非临床研究质量管理规范》的缩写是A. GLPB. GMPC. GSPD. GAPE. GCP正确答案:A3.(单选题)关于药典的叙述，正确的说法是A. 收载化学药物的词典B. 国家药品质量标准的法典C. 一部药物分析的书D. 一部药物词典E. 我国中草药的法典正确答案:B4.(单选题)药典所指的“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的A. 百分之一B. 千分之一C. 万分之一D. 十万分之一E. 百万分之一正确答案:B5.(单选题)我国现行的药品质量标准有A. 中国药典和地方标准B. 中国药典、国家药监局标准和部颁标准C. 国家药监局标准和地方标准D. 中国药典、国家药监局标准和地方标准E. 中国药典和国家SFDA药品标准正确答案:E6.(单选题)某药厂生产的维生素C要外销到英国，其质量标准的控制应根据A. 局颁标准B. 中华人民共和国药C. 日本药局方D. 国际药典E. 英国药典正确答案:E7.(单选题)在药物分析中，USP是指A. 《美国药典》B. 《英国药典》C. 《中国药典》D. 《日本药典》正确答案:A8.(单选题)1953年版《中国药典》只有一部，1963年版增加到两部，增加到三部的版次是A. 1977年版B. 1985年版C. 2000年版D. 2005年版E. 2010年版正确答案:D7.6分9.(单选题)在《中国药典》2015年版中，“制剂通则”收载在A. 一部B. 二部C. 凡例部分D. 三部E. 四部二. 多选题（共4题，31.6分）10.(多选题)药品质量标准的制订原则A.技术先进，检验方法要求准确、灵敏、简便、快速B.质量第一，确保用药安全有效C.要有针对性D.在保证质量的前提下，根据生产实际水平E.符合我国政治、经济发展的需要正确答案:ABCD11.(多选题)在药品检验工作中，检验的报告必须具有以下内容A.样品名称B.含量测定的原始数据C.检验依据D.送检人签名或盖章E.部门负责人签名或盖章正确答案:ACE12.(多选题)药品质量标准制订内容包括A.名称B.性状C.鉴别D.杂质检查E.含量测定正确答案:ABCDE13.(多选题)药品的质量标准应包括A.名称B.结构式、分子式、分子量C.来源、性状D.类别、规格、贮藏E.鉴别、检查、含量测定正确答案:ABCDE第二章（职业药师）题量: 8满分: 100一. 单选题（共5题，62.5分）1.(单选题)药典规定检查溶出度的判定标准中，Q值一般是指标识量的A.99%B.90%C.80%D.70%E.99.9%正确答案:D2.(单选题)紫外分光光度法测定的药物应具有的结构特点一般为A.环状结构B.酯结构C.酰胺结构D.不饱和结构E.饱和结构正确答案:D3.(单选题)药物的鉴别试验是证明A.未知药物的真伪B.已知药物的真伪C.药物的正确答案:B4.(单选题)中国药典规定，凡检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行A.重量差异检查B.含量均匀度检查C.崩解时限检查D.微生物限度检查E.无菌检查正确答案:C5.(单选题)难溶性固体药物需进行的检查A.重量差异检查B.含量均匀度检查C.溶出度检查D.融变时限检查E.不溶性微粒检查正确答案:C二. 多选题（共3题，37.5分）6.(多选题)中国药典中常用鉴别方法有A.化学法B.光谱法C.色谱法D.生物学法正确答案:ABCD7.(多选题)中国药典中常用的化学鉴别方法的是A.呈色反应鉴别法B.荧光反应鉴别法C.红外光谱鉴别法D.色谱鉴别法E.生物学鉴别法正确答案:AB8.(多选题)紫外光谱鉴别法中常用的方法有A.测定最大吸收波长或同时测定最小吸收波长B.规定一定浓度的供试液在最大吸收波长处的吸收度C.规定吸收波长和吸收系数法D.规定吸收波长和吸收度比值法E.经化学处理后测定其反应产物的吸收光谱特性正确答案:ABCDE第三章（职业药师）一. 单选题（共12题，62.4分）1.(单选题)药品的检验程序中，杂质检查之前应进行的步骤是A. 分装B. 取样C. 鉴别D. 含量测定E. 签名正确答案:C2.(单选题)不溶性微粒检查方法是A.光阻法和显微计数法B.光阻法和滤膜过虑法C.滤膜过滤法和直接接种法D.显微计数法和直接接种法E.显微计数法和滤膜过虑法正确答案:A3.(单选题)药物一般杂质的检查方法是A.灵敏度法B.对照品对照法C.自身对照法D.限量法E.高低浓度对比法4.(单选题)三氯化铁呈色反应用于鉴别A.含有酚羟基或水解后产生酚羟基的药物B.芳酸及其酯类、酰胺类药物C.化学结构中含有脂肪氨基的药物D.含有芳伯氨基的药物正确答案:A5.(单选题)异羟肟酸铁反应用于鉴别A.含有酚羟基或水解后产生酚羟基的药物B.芳酸及其酯类、酰胺类药物C.化学结构中含有脂肪氨基的药物D.含有芳伯氨基的药物E.具有莨菪碱结构的药物正确答案:B6.(单选题)茚三酮呈色反应用于鉴别A.含有酚羟基或水解后产生酚羟基的药物B.芳酸及其酯类、酰胺类药物C.化学结构中含有脂肪氨基的药物D.含有芳伯氨基的药物E.具有莨菪碱结构的药物正确答案:C7.(单选题)重氮化-偶合显色反应用于鉴别A.芳酸及其酯类、酰胺类药物B.化学结构中含有脂肪氨基的药物C.含有芳伯氨基的药物D.具有莨菪碱结构的药物E.含有酚羟基或水解后产生酚羟基的药物正确答案:C8.(单选题)药物中所含杂质的限量是指A. 杂质的理论含量B. 杂质的最大允许量C. 杂质的实际含量D. 杂质的最低量E. 杂质是否存在正确答案:B9.(单选题)药物中铁盐杂质检查所用的试剂是A. 稀硝酸B. 硫酸C. 硫氰酸铵D. 硫代乙酰胺E. 硫酸钾正确答案:C10.(单选题)在中国药典中检查药物所含的微量砷盐，常采用A. 古蔡法B. 硫代乙酰胺法C. 微孔滤膜法D. 酸碱滴定法E. 非水滴定法正确答案:A11.(单选题)《中国药典》中重金属检查第一法以硫代乙酰胺试剂为显色剂，此时的pH应控制在A. 3 B. 3.5 C. 4 D. 4.5 E. 5正确答案:B 是A. 稀硝酸B. 稀盐酸C. 硝酸D. 盐酸E. 醋酸盐缓冲液正确答案:A二. 多选题（共7题，37.6分）13.(多选题)Vitali反应不能用于鉴别A.含有酚羟基或水解后产生酚羟基的药物B.芳酸及其酯类、酰胺类药物C.化学结构中含有脂肪氨基的药物D.含有芳伯氨基的药物E.具有莨菪碱结构的药物正确答案:ABCD14.(多选题)药物中的杂质不包括A.无疗效物质B.有害物质C.影响疗效的物质D.影响药物稳定性的物质E.存在于药物中无疗效、影响药物疗效或稳定性、甚至对人体健康有害的一类微量物质的总称正确答案:ABCD15.(多选题)药物中特殊杂质来源于A.生产原料B.标签C.副产物D.中间体E.残留溶剂正确答案:ACDE16.(多选题)药物中杂质的限量不包括A.杂质是否存在B.杂质的合适含量C.杂质的平均含量D.杂质的最大允许量E.杂质的检查量正确答案:ABCE17.(多选题)药物杂质来源于A.合成过程引入B.供应过程引入C.制剂生产过程引入D.提取分离过程引入E.使用过程引入正确答案:ABCD18.(多选题)下列不属于特殊杂质的是A. 注射液中的金属B. 阿普唑仑中的氯化物C. 氯化钠中的砷盐D. 阿司匹林中的水杨酸E. 葡萄糖中的氯化物正确答案:ABCE19.(多选题)硫代乙酰胺试液不能用于A. 氯化物检B. 重金属检查C. 硫酸盐检查D.铁盐检查E. 砷盐检查正确答案:ACDE一. 单选题（共8题，72分）1.(单选题)各国药典对甾体激素类药物的含量测定主要采用HPLC法，这类药物的测定中常用的色谱柱填料为A. 十八烷基硅烷键合硅胶B. 新烷基硅烷键合硅胶C. 硅胶D. 氰乙硅烷基键合硅胶E. 氨丙硅烷基键合硅胶正确答案:A2.(单选题)在色谱定量分析中，分离度R应大于A. 0.3B. 0.95~1.05C. 1.5D. 6E. 10正确答案:C3.(单选题)回收率属于药物分析方法验证指标中的A. 精密度B. 准确度C. 检测限D. 定量限E. 线性与范围正确答案:B4.(单选题)在药物分析方法设计范围内，测试结果与试样中被测物的浓度或质量直接成正比关系的程度称为A. 范围B. 准确度C. 精密度D. 检测限E. 线性正确答案:E5.(单选题)回收率试验用于验证分析方法的A. 精密度B. 准确度C. 线性D. 定量限E. 耐用性正确答案:B6.(单选题)测定条件变动时，测定结果不受影响的承受程度，是指分析方法的A. 耐用性B. 专属性C. 检测限D. 准确度E. 线性与范围正确答案:A7.(单选题)原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑A. 精密度B. 准确度C. 检测限D. 专属性E. 线性与范围正确答案:C8.(单选题)确定分析方法的定量时，一般要求信噪比A. 1:2B. 3:1C. 5:1D. 10:1E. 1:5正确答案:D二. 多选题（共3题，28分）9.(多选题)样品制备的常用方法有A. 直接溶解法B. 提取分离法C. 萃取浓集法D. 化学分解法和化学衍生化法E. 有机破坏法10.(多选题)下列不属于专属性的内容是A. 某药物特有的分析方法B. 在有共存物时对被测物准确而专属的测定能力C. 测定于药物共存的药物的能力D. 药物的鉴别方法E. 药物的杂质检查方法正确答案:B9分11.(多选题)检测限与定量限的区别在于A. 检测限的最低测得浓度应符合精密要求B. 检测限的最低测得量应符合准确度要求C. 检测限是以信噪比（2：1）来确定最低水平，而定量限是以信噪比（5:1）确定最低水平D. 定量限规定的最低浓度应符合一定的精密度和准确度要求E. 检测限以ppm、ppb表示，定量限以百分数表示正确答案:D第六章芳酸类非甾体抗炎药物的分析一. 单选题（共8题，56分）1.(单选题, 7分)采用HPLC法测定阿司匹林药物的含量时,在流动相中加入冰醋酸的作用是( )A. 抑制阿司匹林的解离B. 调节流动相的pH值C. 提高阿司匹林的保留行为D. 增加流动相的离子强度正确答案:A7分2.(单选题, 7分)具有酚羟基的药物通常采用下列哪种方法进行鉴别( )A. 茚三酮反应B. 三氯化铁反应C. 重氮化-偶合反应D. 氧化反应正确答案:B3.(单选题, 7分)阿司匹林中特殊杂质检查包括溶液的澄清度和水杨酸的检查。