消毒产品生产企业卫生许可证延续申请书

中华人民共和国卫生监督文书
消毒产品生产企业卫生许可证
延续申请书
【消毒器械、卫生用品生产企业】
申请单位(公章) 申请日期
济南市卫生局制
填写说明
1、本申请书由申请者填写后交济南市行政审批中心卫生局窗口。

2、填写时文字要求简练、清楚，不得有涂改现象，空格处以“无”字填写。

3、“申请许可项目”填写申请生产经营范围和种类。

4、申请书及材料均一式二份，用A4纸打印(或复印)，外文资料应有中文译文。

5、除申请表及检验报告原件外，其它资料均应逐页加盖申请单位印章。

本申请书中所申报的内容和所附资料应真实、合法，符合国家有关规范、标准和规定。

如有不实之处，由申请人负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。

一、报告概述尊敬的卫生监督局领导：我单位系[单位名称]，依法取得《卫生许可证》（许可证编号：[许可证编号]），许可证有效期至[原许可证有效期]。

为确保我单位经营活动合法、合规，现根据《中华人民共和国卫生许可证管理办法》及相关规定，向贵局申请办理卫生许可证延期手续。

现将有关情况报告如下：二、单位基本情况1. 单位名称：[单位名称]2. 法定代表人：[法定代表人姓名]3. 注册地址：[注册地址]4. 经营地址：[经营地址]5. 经营范围：[经营范围]6. 经营方式：[经营方式]7. 经营面积：[经营面积]8. 从业人员数量：[从业人员数量]三、卫生许可证延期原因1. 法律法规要求：根据《中华人民共和国卫生许可证管理办法》规定，卫生许可证有效期为[原许可证有效期]，到期前应办理延期手续。

2. 单位经营需求：我单位自成立以来，一直严格按照国家法律法规和卫生标准开展经营活动，得到了广大消费者的认可。

为满足市场需求，我单位计划在原有基础上扩大经营规模，增加服务项目，因此需要办理卫生许可证延期。

3. 保障消费者权益：办理卫生许可证延期，有利于保障消费者权益，维护市场秩序，树立我单位良好形象。

四、延期申请材料1. 卫生许可证延期申请书（一式两份）2. 原卫生许可证原件及复印件3. 营业执照复印件4. 法定代表人身份证明复印件5. 经营场所证明材料（如房屋租赁合同、产权证明等）6. 经营范围变更证明材料（如有）7. 从业人员健康证明及卫生知识培训证明复印件8. 经营场所卫生设施情况说明9. 质量管理体系文件及执行情况说明10. 近期卫生监督检查情况报告11. 贵局要求提供的其他材料五、延期申请承诺1. 我单位承诺在延期期间，严格遵守国家法律法规和卫生标准，确保经营活动合法、合规。

2. 我单位将积极配合贵局开展卫生监督检查，及时整改存在的问题。

3. 我单位将定期组织从业人员进行卫生知识培训，提高从业人员卫生意识。

4. 我单位将加强内部管理，确保食品安全、卫生，保障消费者权益。

一、引言根据《涉水产品卫生许可批件管理办法》的相关规定，我单位持有《涉水产品卫生许可批件》（批件编号：XXX），批件有效期将于2023年12月31日到期。

为确保我单位涉水产品的生产和销售不受影响，保障消费者饮水安全，现向贵部门申请延续卫生许可批件。

以下是具体申请报告内容：二、申请单位基本情况1. 单位名称：XX水务科技有限公司2. 法定代表人：张三3. 注册地址：XX省XX市XX区XX路XX号4. 生产地址：XX省XX市XX区XX路XX号5. 主要产品：自来水处理设备、水质处理器、水处理药剂等三、卫生许可批件延续原因1. 市场需求：近年来，随着我国经济的快速发展，人们对饮水安全的需求日益提高。

我单位主要产品广泛应用于自来水处理、工业用水、生活用水等领域，市场需求旺盛。

2. 产品质量：我单位始终坚持“质量第一、用户至上”的原则，严格按照国家标准和行业标准生产，产品质量稳定可靠。

在过去的批件有效期内，我单位产品未发生过任何质量安全事故。

3. 生产条件：我单位生产场所、设备、工艺流程等均符合国家相关标准，生产环境整洁，员工素质较高，具备持续稳定生产合格产品的能力。

4. 质量管理体系：我单位已建立完善的质量管理体系，通过ISO9001质量管理体系认证，确保产品质量持续稳定。

四、卫生许可批件延续申请内容1. 延续期限：申请延续卫生许可批件的有效期为2024年1月1日至2027年12月31日。

2. 主要产品：自来水处理设备、水质处理器、水处理药剂等。

3. 生产场所：XX省XX市XX区XX路XX号。

4. 质量管理体系：继续执行ISO9001质量管理体系。

五、卫生许可批件延续申请材料1. 卫生许可批件延续申请报告；2. 申请人营业执照副本复印件；3. 产品质量检验报告；4. 质量管理体系认证证书；5. 生产场所、设备、工艺流程等相关证明材料；6. 其他相关证明材料。

六、申请单位承诺1. 我单位承诺在卫生许可批件有效期内，严格遵守国家有关法律法规和标准，确保产品质量安全。

消毒产品生产企业卫生许可证延续申请表申请单位（公章）申请日期省卫生和计划生育委员会制填表说明1、申请表请打印或用钢笔填写，容完整、字迹清楚，不得涂改、空项；2、填写此表前，请认真阅读有关法规、申请材料要求及格式，提供的材料必须真实、可靠，打印并加盖单位公章；3、经济性质可填写国有、集体、私营、有限责任公司、股份公司、中外合资、中外合作、外商独资等。

4、生产方式填写生产、分装；生产项目填写卫生用品、消毒剂、消毒器械；生产类别按照《生产类别分类目录》填写，不得注明具体产品名称。

5、延续申请许可有效期须在有效期届满前30个工作日之前提出申请，并提交相关材料；6、办理结果公示网址：：05申请材料要求及格式一、申请材料的形式审查要求（一）申请材料为A4规格纸打印，中文使用宋体小4号字，英文使用12号字，申请表用钢笔（水笔）填写或打印。

（二）申请材料容完整、清楚，无涂改，申请材料中同一项目的填写一致，无前后矛盾。

（三）申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。

（四）申请材料中所有外文译为规的中文，并有译文附在相应的外文材料之后。

（五）申请材料一份，每页加盖单位公章或盖骑缝章。

（六）申请材料根据目录顺序装订成册。

二、申请材料标准格式（一）生产设备清单××××单位生产设备清单（二）检验设备清单××××单位检验设备清单（三）拟生产产品目录××××单位产品目录1. 消毒产品生产标准操作规程；2. 人员岗位责任制度；3. 生产人员个人卫生制度；4. 设备采购和维护制度；5. 卫生质量检验制度；6. 留样制度；7. 物料采购制度；8. 原材料和成品仓储管理制度；9. 销售登记制度；10. 产品投诉与处理制度；11. 不合格产品召回及其处理制度。

三、检测报告要求生产企业应提供1年的生产环境和生产用水检测报告，检测报告应由经过计量认证的检验机构出具。

消毒产品生产企业卫生许可延续办事指南一、设立依据：《中华人民共和国传染病防治法》（1989年2月21日主席令第十五号，2013年6月29日予以修改）第二十九条：……生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。

……二、事项类型:行政许可。

三、实施机构:芜湖市卫生健康委员会。

四、办件类型:承诺件。

五、受理条件:1、应当符合卫生部消毒产品生产企业卫生规范要求；2、应当具备生产消毒产品相应的生产厂房、生产设备和检验条件；3、具备企业卫生质量管理的组织和制度、质量保证体系；4、企业应承诺其生产经营行为及产品符合国家有关法律法规规章规范标准等要求；5、省级卫生计生部门承担《消毒产品卫生安全评价规定》中第一类产品中的用于医疗器械的高水平消毒器械、灭菌器械，生物指示物、灭菌效果化学指示物等产品的生产企业许可。

对《消毒产品安全评价规定》中规定的第一类产品中的用于医疗器械的高水平消毒剂、灭菌剂，皮肤黏膜消毒剂和第二类、第三类产品的生产企业许可下放到市级、省直管县卫生计生行政部门审批发证。

6.在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请六、申请材料:1.《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表和告知书、承诺书电子或纸质（电子件1份或原件1份）；2.生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）电子或纸质（电子件1份或原件1份）；3.生产环境和生产用水检测报告电子或纸质（电子件1份或原件1份）；4.消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告电子或纸质（电子件1份或原件1份）。

七、网办深度:四级标准。

八、到现场次数:0次。

九、服务时限:1.法定办结时限：30个工作日；2.承诺办结时限：5个工作日（不含特别程序）。

十、办理流程:1.受理：申请人登陆安徽政务服务网，根据项目服务指南内容备齐申请材料后，直接到市政务服务中心卫健委窗口报送材料或在网上上传申请材料，窗口工作人员接收、核对，材料齐全且符合法定形式，出具《受理通知书》；申请材料不齐全或不符合法定形式，当场一次性告知需要补正的全部内容及标准。

申请号：
申请日期：
消毒产品生产企业卫生许可
申请书
申请单位（公章）
填表日期年月日
云南省卫生和健康委员会制
填写说明
1．本申请书用于消毒产品生产卫生许可证新办申请；
2．本申请书可从云南省卫生和健康委员会网站上下载使用；（网址：）
3．填写本申请书前，请认真阅读有关法规、申报指南与受理规定，未按要求提供申报材料的，将不予受理；
4．本申请书封面“申请单位”处须加盖单位公章，无公章应附情况说明；
5．填写本申请书须用钢笔、碳素笔或电脑打印，要求书写工整、清楚，文字要完整、简练，不得涂改，空格处以“无”字填写；
6．本申请书“申请许可项目”栏应填写拟申请生产经营范围和产品种类；
7．本申请书一式一份，下载时双面打印。

卫生许可证延续申请书尊敬的卫生许可证审批部门：您好！我单位（姓名）位于_______，持有卫生许可证号：_______，该许可证有效期至_______年_______月_______日。

现因业务需要，特向贵部门申请延续卫生许可证。

以下是申请延续卫生许可证的相关信息：一、基本情况1. 我单位（姓名）是一家（经营范围）的企业（个体工商户），自_______年_______月_______日取得卫生许可证以来，一直严格遵守国家法律法规及相关卫生要求，认真执行卫生管理制度，确保经营场所的卫生安全。

2. 经营场所面积为_______平方米，内部设施齐全，卫生设施符合国家卫生标准。

3. 从业人员总数为_______人，均持有有效健康证明，并定期进行卫生知识培训。

二、卫生管理情况1. 我单位设立卫生管理部门，配备专（兼）职卫生管理人员，具体负责本单位的卫生工作。

2. 定期对经营场所进行卫生检测，检测结果均符合国家卫生标准。

3. 严格执行消毒制度，对公共场所的空气、微小气候、水质、采光、照明、噪音等进行定期检测，确保各项指标符合卫生要求。

4. 建立健全卫生管理档案，记录卫生检测、员工健康证明等相关信息。

三、申请延续卫生许可证的理由1. 业务需要：我单位（姓名）的业务发展需要持续提供卫生安全的经营环境，延续卫生许可证将对企业的正常运营具有重要意义。

2. 良好的卫生记录：自取得卫生许可证以来，我单位始终保持良好的卫生记录，未发生重大卫生事件，有资格申请延续卫生许可证。

3. 社会责任感：我单位深知公共场所卫生安全对社会的重要性，申请延续卫生许可证是我们对社会负责、对消费者负责的表现。

四、承诺1. 获得延续卫生许可证后，我单位将继续严格遵守国家法律法规及相关卫生要求，确保经营场所的卫生安全。

2. 定期进行卫生检测，对不符合卫生标准的地方进行整改，确保公共场所的卫生质量。

3. 加强员工培训，提高员工的卫生意识，确保从业人员都能按照卫生操作规程进行工作。