循证医学评价文献案例
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循证医学评价文献案例
级专业:班级:姓名:学号:循证医学文献评价
疾病案例
患者,女性,36岁,在某医院行剖腹产手术,术后3天合并左下肢深静脉血栓,医生建议尿激酶溶栓治疗,但考虑到溶栓风险,主张使用小剂量尿激酶在抗凝基础上对其进行治疗。
一、提出问题
对行剖腹产手术合并左下肢深静脉血栓的女性患者,使用小剂量尿激酶能否达到溶栓疗效?
P:行剖腹产手术合并左下肢深静脉血栓的女性患者I:小剂量尿激酶
C:空白对照0:溶栓疗效二、证据检索
1,可提供的数据文献检索资源
维普资讯
2.关键词及检索策略
关键词:剖腹产手术:左下肢深静脉血栓:小剂量尿激酶检索策略:剖腹产手术AND左下肢深静脉血栓AND小剂量尿激酶
3.检索结果
检索到相关文献共计18篇,其中选择用以进行评价的文献为《小剂量尿激酶联合抗凝药物治疗下肢深静脉血栓疗效观察》
三、评价证据 题目:小剂量尿激酶联合抗凝药物治疗下肢深静脉血栓疗效观察
作者:李作坤,冯婷,冯强
单位:解放军477医院内四科-1-
杂志来源:《人民军医》杂志2010年,第53卷(期):441页
1.[原文摘要]
摘要:目的:观察小剂量尿激酶联合抗凝药物治疗下肢深静脉血栓的疗效。方法:选择下肢深静脉血栓29例随机分为对照组14例和观察组15例,对照组采用单纯序贯抗凝治疗,观察组在序贯抗凝治疗基础上加用小剂量尿激酶10万u静脉注射,每天2次。观察患者肢体肿胀变化、出血倾向、肺动脉栓塞临床表现、患肢深静脉血管及侧支循环彩超下变化情况等。结果;观察组肢体肿胀消退出现早,总有效率显著高于对照组(PC0.05),且并不增加出血及肺动脉栓塞发生率。结论:小剂量尿激酶能显著提高肝素、华法林序贯抗凝治疗下肢深静脉血栓疗效,且安全性好。
关键词
尿激酶;抗凝治疗;下肢深静脉血栓
II。[原文剖析]
1.研究目的(objective)及背景(background)
1.1目的
观察小剂量尿激酶联合抗凝药物治疗下肢深静脉血栓的疗效。
1.2背景 近年来,下肢深静脉血栓发病率逐年增加,多起病突然且变化快,一般采用抗凝治疗,但起效慢,效果欠佳,临床治疗较为棘手。大剂量尿激醇溶栓效果肯定,但易出现深静脉血栓脱落,导致肺动脉栓塞、休克和猝死等严重并发症。因此,有必要对小剂量尿激酶治疗下肢深静脉血栓的疗效进行研究。
2.研究设计(design)方案
选择下肢深静脉血栓29例随机分为对照组14例和观察组15例,对照组采用单纯序贯抗凝治疗,观察组在序贯抗凝治疗基础上加用小剂量尿激酶10万u静脉注射,每天2次。观察患者肢体肿胀变化、出血倾向、肺动脉栓塞临床表现、患肢深静脉血管及侧支循环彩超下变化情况等。结果:观察组肢体肿胀消退-2-出现早,总有效率显著高于对照组(P<0.05),且并不增加出血及肺动脉栓塞发生率。
8,主要的研究结果(mainresearchresults);
8.1一般资料:观察组在用药后第4天肿胀即明显消退,到第14天观察组在患肢周径缩小及治疗效果上都显著优于对照组,两组均有少数出现出血倾向。两组均未发生肺动脉栓塞,但少数有短暂胸闷和气短。本组无一例发生消化道及脑内出血致死,造影或彩超提示,多数患肢有不同程度侧支循环建立,这种情况在有效和无效患者中表现明显。
8.2临床疗效比较
两组治疗2周后疗效比较(例) 组别例数显效有效无效
观察组15861对照组143839,主要临床结论(mainclinicalconclusion)
小剂量尿激酶能显著提高肝素、华法林序贯抗凝治疗下肢深静脉血栓疗效,且安全性好。
III。[讨论与评价](discussionandevaluation)
1,该证据只是说明了对患者随机分为观察组和对照组,但并没有指出采用何种方法进行的分组,因此不能判断是否进行了真正的随机化分组2,该证据没有说明是否进行了分配方案隐藏3,该证据的观察组和对照组患者在年龄、性别以及DVT形成部位等方面具有基线可比性
4,该证据表明研究中未出现失访的情况,随访时间为2周,符合出现溶栓效果的时间标准
5,该证据均按原始分组进入分析过程,采用的是ITT(意向性)分析6,该证据没有说明是否采用盲法进行研究-4-
7,该证据在观察组和对照组均采用序贯抗凝治疗,同时观察组在此基础上加用小剂量尿激酶,而对照组未采用任何处理。