霉菌培养箱性能特点

有限公司

文件编号：-６００４-０11 设备编号：

MTX-150B霉菌培养箱

一、目的：

建立霉菌培养箱的操作规程，使检测员正确使用霉菌培养箱。

二、适用范围：

适用于检验室霉菌培养。

三、职责：

质管部检验员负责仪器的使用。

四、操作前准备

1.开机前应对工作区面及外壳进行认真清洁处理，去除表面和内部的积尘。

2.使用前应设定好操作所需的温度。

五、操作方法

1.使用介绍：控制器在机器后，系统默认温度为25摄氏度。

2.设定温度：长按{S}键保持3秒以上不要松开，显示器显示F1时，同时再按{}和{}来调节到所需要设定的温度，设定完成后松开所有按键，再按控制器面板上的电源键保存退出。

3.查看温度：正常状态下按控制器{}键可查看当前设定的温度。

六、维护及保养：

仪器应存放在洁净的环境下，避免与有腐蚀性气体或物质接触。仪器表面应保持清洁，电源线不可缠绕在金属物上，不可放置在高温或潮湿的地方，防止电源线老化。试验物放置在箱内部宜过挤，是空气流动畅通，保持箱内受热均匀，经常保持箱内清洁。

编制人/时间：

审核人/时间：

批准人/时间：

1. 目的

规范LRH-250-MSE型霉菌培养箱的标准操作，确保生化培养箱正常使用，操作安全以及保证试验结果的真实性。

2. 范围

LRH-250-MSE型霉菌培养箱标准操作规程适用于对LRH-250-MSE型霉菌培养箱的使用操作。 LRH-250-MSE型霉菌培养箱的操作人员应经过培训并通过考核的实验室工作人员。

3. 依据

LRH-250-MSE型霉菌培养箱产品使用说明书。

4. 职责

质量管理部：负责制定本设备的标准操作规程和维护保养方法，并监督本操作规程的实施。

5. 程序

1) 控制器上电，【（3）显示窗】显示“TH”，【（5）显示窗】显示“V01”，蜂鸣器短鸣一声，大约2秒后进入到正常显示状态。

2) 设定值修改

正常显示状态下，点击【设定】键，“TIME”“SV”标识符同时闪烁，此时光标闪烁的数字值可以通过【移位】【增加】【减小】进行修改，再次点击【设定】键可切换到下一组数值。修改结束后，长按【设定】键1秒退出设定状态，或在定值模式下，连续点击【设定】键，修改一组数据后退出，蜂鸣短鸣一声，进入正常显示界面，参数自动保存。

当控制器运行在程序模式，点击【设定】键，段数显示值开始闪烁。此时通过【增加】【减小】键修改段数值，可查看相应段数下的时间、温度、湿度及光照度的设定值，再次点击【设定】键，可依次修改当前段下的设定参数。当光标回到段数值闪烁时，再次修改段数值，进行下一段的修改。

当控制器运行在【白天/黑夜】模式，点击【设定】键，“DAY”标识符闪烁，通过【增加】【减小】键，可切换“NIGHT”标识符闪烁，查看白天黑夜下的设定参数，点击【设定】键，修改白天或黑夜

模式下的设定参数。 3) 段数或周期设定

在非设定模式下，当控制器停止运行时，长按【设定】键3秒，【（1）显示擦窗】显示“Lc”提示符，【（2）显示窗】Lc提示符，（【2】）显示密码，通过【增加】【减小】键，修改密码值，进入周期与段数设置。

霉菌培养箱结构及工作原理

生化培养箱由箱体、温度控制系统、高低温变换系统、气体循环系统、照明系统等五个主要部分组成。

箱体：有工作室、箱体外壳、箱门等组成。箱体外壳均采用优质钢板表面喷塑处理，箱门装配有大面积的双层玻璃观察窗，色彩鲜艳、美观大方；工作室采用优质不锈钢制成，半圆弧四角极易清洁；室内采用不锈钢钢丝制成的搁板高度层次可调；外壳与工作室之间填充聚胺脂发泡板作隔热层，以保证工作室内温度；工作室与箱门的接合部装有磁性密封圈，以保证工作室的密封性及保温性。

上海东麓仪器设备有限公司主营产品：电热恒温鼓风干燥箱、高温烘箱、精密干燥箱、真空干燥箱、真空烘箱、电子防潮箱、盐雾试验箱、高温试验箱、低温试验箱、高低温试验箱、恒温恒湿试验箱、高低温湿热试验箱、高低温交变湿热试验箱、可程式高低温试验箱、药品稳定试验箱、紫外老化试验箱、紫外耐气候试验箱、氙灯耐气候试验箱、换气式老化试验箱、砂尘试验箱、淋雨试验箱（箱式）、摆管淋雨试验装置、滴水试验装置、霉菌试验箱、生化培养箱、二氧化碳培养箱、光照培养箱、人工气候培养箱、隔水式培养箱、电的恒温培养箱、干燥/培养箱两用箱、热空气消毒箱、电热恒温水槽、防锈油脂湿热试验箱等等。

编号：

MHP-250霉菌培养箱验证方案

江西山高制药有限公司

验证立项申报表

文件编号：JL-YZ-001

立项题目 MHP-250霉菌培养箱验证

情

况

介

绍

申请人：

2014 年 月 日

质

量

管

理

部

负责人：

2014 年 月 日

领

导

审

批

审批人：

2014 年 月 日

目录

1 概述

1.1 设备特性描述

1.2 安装地点

2 验证目的

3 验证小组组成及其职责

4 原理

5 验证内容

5.1 验证的准备工作

5.1.1 验证所需文件资料

5.1.2 验证所需试验条件

5.2 参照检验对象的选择

5.3关键部位

5.4可接受标准

5.5验证方法

5.6 验证实施

6 再验证周期

7 结论

8 验证小组领导意见

1 概述

MHP-250霉菌培养箱用于细菌、霉菌、微生物培养及育种试验的恒温培养装置，尤其适用于敏感生物的精密培养。因此必须对MHP-250霉菌培养箱进行验证，以确保该设备能正常使用，从而保证药品检验的质量，本方案规定了MHP-250霉菌培养箱的验证方法及接收标准。

1.1设备特性描述

1. 微电脑控制附LED双数显，能提供极高的控制精度。

2. 具有编程参数长期储存、记忆及来电自动开机功能，可保证测控工作的连续性。

3. 独特的内外循环风道设计，能保证较高的温度均匀性。

4. 1-999小时定时关机功能，适用于定是培养。

5. 独立超温保护装置及工作状态提示，使用更安全、可靠。

6. 三层中空大视角外置观察窗，内置紫外线杀菌灯具，保温性能好。

7. 镜面不锈钢，四角圆弧内胆，间距可调式隔板，使用清洁，更方便。

8. 模块式制冷装置，配有延时启动，具有维护方便，升降温快。