制药工程专业实验教学设计 (2)

1 制药工艺学实验课程设计

概述

制药工艺学是制药工程最基础的学科之一，它主要研究药物的制备工艺、药物的性质分析及质量控制等内容。本课程设计旨在让学生通过实践操作，掌握基本的制药工艺学知识和实验技能，提高学生的实验能力和科学素养。

实验目的

1. 了解制药工艺学的基础理论和实验方法；

2. 学习常见药物的制备工艺和操作技能；

3. 掌握一定的药物质量控制和分析能力；

4. 培养学生的实验技能和科学素养。

实验内容与方案

实验一 磷酸氢钙片的制备和分析

实验目的

通过本实验，学生将掌握以下技能和知识：

1. 掌握磷酸氢钙片的制备方法；

2. 熟悉磷酸氢钙片质量控制的基础知识；

3. 学习分析磷酸氢钙片的物理和化学参数。

实验设备和材料

1. 高速搅拌器、真空泵、烘箱、电子天平、滤纸、喷雾瓶；

2. 磷酸氢钙、二氧化硅、玉米淀粉、硬脂酸。 2 实验步骤

1. 将磷酸氢钙和二氧化硅混合，加入水中搅拌至均匀；

2. 加入玉米淀粉和硬脂酸继续搅拌，直至混合物均匀粘稠；

3. 过滤混合物，得到滤饼；

4. 将滤饼放入烘箱中干燥；

5. 用高速搅拌器将干燥滤饼粉碎；

6. 将粉末加入喷雾瓶中，以二氧化硅为助剂进行微粒化处理；

7. 将微粒化的粉末进一步加工成磷酸氢钙片。

实验评价标准

1. 磷酸氢钙片制备成功；

2. 磷酸氢钙片大小均匀；

3. 磷酸氢钙片的物理和化学参数符合要求。

实验二 盐酸利福平片的制备和分析

实验目的

通过本实验，学生将掌握以下技能和知识：

1. 掌握盐酸利福平片的制备方法；

2. 熟悉盐酸利福平片质量控制的基础知识；

3. 学习分析盐酸利福平片的物理和化学参数。

实验设备和材料

1. 高速搅拌器、真空泵、烘箱、电子天平、滤纸、进口盐酸、硬脂酸、甘露醇。

实验步骤

1. 将盐酸利福平和硬脂酸混合，加入水中搅拌至均匀；

2. 加入甘露醇继续搅拌，直至混合物均匀粘稠； 3 3. 过滤混合物，得到滤饼；

1 制药工程专业实验

制药工程专业实验为制药工程专业的核心课程之一，它改革了原来各专业课单独开设实验课的方式，将基本操作实验技术、化学合成药物制备、生物药物制备、工业制剂等实验内容有机地结合形成综合性的制药工程专业实验。通过本课程的教学，使学生加深巩固对工业制剂、药物及中间体合成制备及质量控制的专业知识，理论联系实际，同时在有机化学实验的基础上，提高药物及中间体合成制备的实验技能。培养分析和解决实际问题的能力，为毕业论文及将来的工作打下一定的实验基础，成为掌握一定实验技能的专业技术人才。 本课程面对制药工程专业四年级学生，总学时为64学时，4学分。

实验一 快速柱色谱

从混合物中分离出单一的化合物，至今仍然是化学工作者的基本任务之一。在开始对某种物质从化学的角度进行考察之前，通常首先需要获得足够量的纯物质。有许多分析方法在进行实际分析之前，同样首先要求把各个组分从试样中分离出来。自然界中的许多物质，主要以混合物的形式存在；例如，我国的中草药，每味药内大多含有多种成分；合成产品和许多化学反应的产物通常也不尽是单一的物质，反应过程中除主要反应外还常伴随着副反应，甚至有的原料可能就是一种混合物，得到的产物非常复杂；而科学研究和工业生产大多要求从天然或合成产物中分离出纯物质；因此，化学工作者最经常进行的工作之一，就是把复杂的混合物分离成各个单一的纯物质。

有关分离的历史已很悠久，分离方法也较多，如沉降、澄清、沉淀、过滤、萃取、升华、重结晶、蒸发、蒸馏、精馏和色谱等。但对于结构与性质十分相似的各组分的分离，大多数分离方法是无能为力的，而色谱法则是非常有效的分离方法。色谱法又分为吸附色谱、分配色谱、离子交换色谱、凝胶色谱、亲和色谱、气相色谱、液相色谱、薄层色谱和柱色谱等。这里对常用的快速硅胶柱色谱的实验方法与技巧进行讲解。

一、实验目的要求

1、熟悉色谱的基本原理。

2、掌握快速柱色谱的基本操作与技巧。

制药工程课程设计方案

一、课程目标

知识目标：

1. 理解并掌握制药工程的基本概念、原理及工艺流程。

2. 掌握药品生产过程中的质量控制、安全生产及规范操作。

3. 了解制药设备的工作原理、构造及其在药品生产中的应用。

技能目标：

1. 能够运用制药工程知识解决实际问题，如小试、中试及生产规模的制药过程。

2. 培养学生的实验操作能力、数据分析能力和团队合作能力。

3. 提高学生在药品生产过程中发现问题、分析问题和解决问题的能力。

情感态度价值观目标：

1. 培养学生热爱制药工程专业，树立为人类健康事业服务的职业理想。

2. 增强学生的环保意识，认识到药品生产过程中环境保护的重要性。

3. 培养学生严谨、认真、负责的工作态度，养成良好的职业道德。

本课程针对高年级制药工程专业学生，结合课程性质、学生特点和教学要求，将目标分解为具体的学习成果。通过本课程的学习，使学生具备制药工程领域的基本知识和技能，为今后从事药品研发、生产和管理等工作奠定基础。同时，注重培养学生的职业素养和价值观，使他们在为人类健康事业服务的过程中，实现个人价值和社会价值的统一。

二、教学内容 本课程教学内容主要包括：

1. 制药工程基本概念、原理及工艺流程：涵盖制药工程的定义、发展历程、制药工艺的基本原理及常见工艺流程。

2. 药品生产过程中的质量控制：介绍药品生产过程中的质量控制要点、质量管理体系及规范操作。

3. 制药设备及其应用：分析各类制药设备的构造、工作原理及其在药品生产中的应用。

4. 药品生产过程中的安全生产：讲解药品生产过程中的安全生产措施、事故防范及应急处理方法。

5. 实验教学：设置实验课程，使学生掌握实验操作技能，提高实际动手能力。

教学内容依据教材章节进行安排，具体如下：

1. 教材第一章：制药工程概述，介绍制药工程基本概念、发展历程。

2. 教材第二章：制药工艺及其流程，分析制药工艺的基本原理和常见工艺流程。

1 制药工程工艺设计教学设计

1.引言

本教学设计主要针对制药工程专业的学生，旨在帮助学生掌握制药工程工艺设计的知识和技能，提高其实践能力和创新能力，为其未来从事制药工程工作打下扎实的基础。

2.教学目标

• 掌握制药工程工艺设计的基本概念和方法；

• 熟练掌握制药工程工艺设计的基本流程；

• 了解国内外关于制药工程工艺设计的最新发展动态；

• 提高学生的实践能力和创新能力。

3.教学内容和方法

3.1 教学内容

• 制药工程工艺设计的基本概念和方法；

• 制药工程工艺设计的基本流程；

• 制药工程工艺设计中常用的工具和技术；

• 国内外制药工程工艺设计的最新动态；

• 实践案例分析。

3.2 教学方法

• 专题讲座；

• 视频讲解；

• 小组研讨；

• 实践案例分析； 2 • 实验操作。

4.教学重点和难点

4.1 教学重点

• 制药工程工艺设计的基本概念和方法；

• 制药工程工艺设计的基本流程；

• 国内外制药工程工艺设计的最新动态；

• 实践案例分析。

4.2 教学难点

• 制药工程工艺设计中常用的工具和技术；

• 实践操作过程中的风险控制。

5.教学评估与反馈

5.1 教学评估

通过期末考试、实验报告、实践操作成果等形式进行评估。

5.2 教学反馈

学生在课程结束后将填写反馈表，对本次课程的授课内容、教学方法等进行评价，以便不断完善本教学设计。

6.参考文献

1. 《制药工程》（第三版），赵明达等编著，高等教育出版社，2015年版。

2. 《制药生产工艺》，刘瑞黎等编著，化学工业出版社，2018年版。

3. 《全球药品生产工艺》，Michael Levin编著，机械工业出版社，2017年版。