洁净区工作服管理制度

一、目的

为确保洁净区内的生产环境和产品质量，防止污染，特制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于公司所有进入洁净区的人员。

三、职责

1. 生产部门负责制定洁净区人员更衣管理制度，并对执行情况进行监督。

2. 设备部门负责提供洁净区所需的各类更衣设施。

3. 人力资源部门负责对洁净区人员进行培训。

4. 所有进入洁净区的人员应遵守本制度。

四、更衣流程

1. 人员进入洁净区前，应先进入更鞋区，更换拖鞋，脱下鞋子并放在外侧鞋柜中。

2. 进入一更室，脱下一般生产区普通工作服，放入更衣柜内。

3. 洗手、擦干，进入二更室。

4. 换上洁净服，包括洁净鞋、帽、口罩等。

5. 在更衣镜前自我检视，确认着装是否规范。

6. 进入缓冲间，进行手部消毒。

7. 进入洁净区，进行相应岗位的工作。

五、更衣要求

1. 所有进入洁净区的人员必须穿戴洁净服，不得混穿。

2. 洁净服应保持干净、整洁，不得破损。

3. 头发不得外露，需佩戴帽子。

4. 不得佩戴首饰、手表等物品。

5. 不得在洁净区内吸烟、吃东西等。 六、监督检查

1. 生产部门负责对洁净区人员更衣情况进行监督检查。

2. 设备部门负责对更衣设施进行定期检查、维护。

3. 人力资源部门负责对洁净区人员进行定期培训，提高其遵守更衣制度的能力。

七、奖惩

1. 对遵守本制度，表现良好的洁净区人员，给予表扬和奖励。

2. 对违反本制度，造成污染的人员，给予批评教育，并视情节轻重予以处罚。

八、附则

1. 本制度由生产部门负责解释。

2. 本制度自发布之日起实施。

洁净区是保证产品质量和生产安全的重要环节，所有进入洁净区的人员必须严格遵守本制度，确保洁净区的生产环境和产品质量。

洁净区工作服管理制度

一、前言

为了保障产品安全、提高生产效率，并维护员工的身体健康，公司在生产过程中设立了洁净区。洁净区是对一定的环境要求（如粉尘、细菌、异味等）的控制，我们的员工需要穿着特殊的工作服进行工作，为此，公司制定了本工作服管理制度。

二、适用范围

本制度适用于所有进入洁净区的员工。

三、工作服种类及规格

1、防静电工作服:

规格：洁净度≥10000级

面料：100%涤纶

颜色：白色、蓝色

2、普通工作服：

规格：洁净度≥10000级

面料：涤纶、棉

颜色：随意

四、工作服管理制度

1、工作服分配问题：

（1）新员工入职前应预订好尺码。如有误差，员工应及时通知。

（2）员工每人配发两套工作服。员工应定期更换，数量应保持不低于两套。定期为周而不是月。

2、工作服使用和穿戴：

（1）进入洁净区时，员工应身穿清洁、整洁、完好的工作服。工作服应该是无菌的，并且必须妥善存放和清洗。

（2）员工应根据每天的需要进行工作服的更换。

（3）员工应避免在废弃物和污水区域走动，以免弄脏工作服。

（4）员工完成工作后应当将工作服存放在专用柜中，以保持干燥、清洁。

3、工作服存放和洗涤：

（1）工作服洗涤应按照公司规定配备的专业洗衣工具进行，严格按照流程进行。

（2）工作服洗涤应定期（每周一次）进行，确保工作服的整洁和干净。

（3）工作服就餐期间不得放置在餐桌上，以免污染。

（4）工作服存放柜应配备除菌设备，减少接触传染和污染的发生。

4、工作服更换和报废：

（1） 工作服平均更换周期为一年，需要更换的员工须提前3个月申请。如有特殊情况，需进行说明。

（2） 工作服有破损、变形、严重污染、较大的撕裂或失踪的情况时，员工需及时报告领导。如被确定为不再使用的工作服，应及时报废，并做好相关报废记录。

五、工作服管理责任

（1）公司负责保障工作服的正确配发、洗涤和储存，定期对员工的工作服装备进行检查。

（2）员工应当爱护自己的工作服，认真遵守公司有关工作服的管理规定，防止涂画、剪裁或其他破坏和污损。

洁净区工作服的清洗标准操作程序修订版

IBMT standardization office【IBMT5AB-IBMT08-IBMT2C-ZZT18】

受控状态：

颁发部门

洁净区工作服的清洗标准操作程序 接收部门

生效日期

制定人 制定日期

文件编号 审核人 审核日期

文件页数 批准人 批准日期

分发部门

1目的

建立洁净区穿着工作服、鞋、帽的清洗程序。

2范围

洁净区的工作服、鞋、帽清洗操作。

3责任

洁净区清洗操作工。

4参考文件

SOP文件之工作服的清洁

5内容

5.1 洁净区工作服、鞋、帽的清洗。

5.1.1 洁净区的工作服、鞋、帽的清洗在与区域相应洁净区的洗衣房内进行，其洗涤的规程除在最后漂洗除非用无毛自来水替代常用自来水和烘干机干燥，并在净化区电熨斗整烫和整理。

5.1.2 无毛自来水为常用自来水经洗涤纶布过滤后的水。

5.1.3 由洁净区洗好的工作服、鞋等需装入洁净的包装袋中，袋上标明清洗者和清洗日期。一万级和十万级洁净区工作服，则需经高压灭菌步骤后，输送入一万级和十万级的洁净区内存放。

5.1.4 一百级工作服洗涤灭菌详见“一百级灭菌工作服洗涤灭菌和管理”。

6培训

6.1 培训对象：洁净区清洁操作工。

6.2 培训时间：二小时。

广西医疗器械有限公司 SC-SMP-002-00 洁净区工作服管理制度

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洁净区工作服管理制度

一、目的：建立洁净区工作服的管理规定。

二、范围：洁净区工作服、工作帽、工作鞋、口罩等劳动保护用品和人员净化用品。

三、职责：质量部、生产部、清洗消毒工。

四、正文：

1、由生产部协同质监科按照规定制订工作服使用标准（包括材质|样式）、清洗标准，并监督实施，车间质监员每天对工作服的穿戴情况进行检查，并记录。

2、生产部根据工作服使用标准进行采购，并妥善贮藏。洁净区工作服标准：白色连体式（带帽），白色袜套，白色防静电布鞋，白色五层以上的口罩。应耐腐蚀，耐清洗，耐高压灭菌，发尘最小。

3、进入洁净区必须按规定穿戴工作服，并只能在本区域穿戴，不得穿离指定区域。如需离开时应按更衣要求进行净化后方可再进入。

4、根据清洗标准，本区域工作服应在本区域内清洗整理，装袋上标明清洗者和清洗日期，并根据工作服使用标准发放工作服，不准带回家中清洗，以防污染，一百级区工作服清洗后灭菌方可使用。

5、洁净区工作服洗涤标准：

5.1 洗涤前要检查工作服磨损、破损情况，按需要进行修补，更换或弃之，接触有毒有害药物的工作服，洗涤前要妥善处理，以策安全。

5.2 洗涤、灭菌、干燥和包装工作服的房间也要控制洁净度要求，原则上要与使用工作服的洁净室的级别一致，灭菌后的工作服整理包装工作要在洁净操作台上进行装入已灭菌的无菌袋中后送至使用部门，灭菌后的的工作服存放时间超过二天时，使用前应重新灭菌。

6、新采购的工作服贮藏进间超过30天的。工作服作污染工作服处理，使用前应重新清洗灭菌。

7、工作服发放：以污染工作服换清洁工作服，车间内不应有闲置工作服。

8、不同材质、不同色别的工作服分别清洗，以防交叉污染，工作服非正常污染时，应立即更换、清洗。

9、保管与发放

9.1 工作服保管室洁净度宜与使用工作服的洁净区一致。