尘埃粒子计数器流量选取标准

Y09-550 型激光尘埃粒子计数器使用说明书目录一、用途 (1)二、主要技术参数 (1)三、工作原理 (2)四、功能介绍 (2)1、主界面 (2)2、“测量” (2)3、“设置” (3)4、“报表” (4)5、“分析” (5)6、“导出” (5)7、“关于” (6)8、数据查阅与打印 (7)9、主界面其它选项 (7)五、操作步骤及说明 (7)1、普通测量 (7)2、置信度(UCL)测量 (8)六、通讯软件安装及使用说明 (11)七、过滤器的使用与维护 (17)八、打印机使用方法 (17)九、注意事项 (18)十、附件 (19)十一、附表 (20)十二、附录1 TXT文档转EXCEL工作表 (21)一、用途Y09-550型激光尘埃粒子计数器（以下简称仪器）用于测量空气环境中单位体积空气内的尘埃粒子大小及数目，可直接检测洁净等级为三十万级至十级的洁净环境，其是为了适应国家新政策和新导向而开发的新一代产品。

本仪器采用半导体激光光源，触摸屏（液晶屏）显示，结构合理，检测精度高、流量大、采样时间短、功能操作简单明了，无需计算机数据采集，可直接保存于 U盘等存储介质，亦可电脑控制，可贮存、打印采样结果，内置热敏微型打印机，测试环境十分便利。

广泛应用于电子、光学、化学、食品、化妆品、医药卫生、生物制品、航空航天等部门。

二、主要技术参数1、外形尺寸320×272×240（mm3）2、质量7.5kg3、最大功耗80W4、供电电源交流电源 220V±10%DC16.8V(可充式内置锂离子电池)5、粒径通道0.5、1.0、3.0、5.0、10.0、25.0（µm）6、采样周期6秒 ---999999秒之间任选7、采样流量50L/min8、使用环境条件温度：10℃——35℃湿度：20%——75%大气压力：86kPa——106kPa9、允许最大采样浓度35000颗/L（尘埃颗粒粒径不小于0.5µm），采样空气中不得含有酸碱等腐蚀性气体10、连续工作时间8小时11、电池续航时间5小时至6小时20000组测量数据/300组UCL（配PC机专用通讯软13、光源及寿命半导体激光光源，寿命大于 30000小时14、自净时间≤10min15、接口USB三、工作原理本仪器采用光散射原理，当空气中悬浮粒子经过光敏区时，散射出与其粒径成一定比例的光通量，经光电转换、放大及处理后得到被采集粒子当量直径和数量。

目的：建立微生物限度检查室尘埃粒子测试标准操作程序，确保结果准确可靠。

范围：本规程适用于微生物限度检查室尘埃粒子的测试。

责任人：QC对本规程的实施负责，QC主管负责监督检查。

规程：12 测试方法：2.1仪器：尘埃粒子计数器。

2.2使用仪器时应严格按照仪器标准操作规程操作：2.2.1仪器开机，预热，可按标准操作规程的规定对仪器进行校正。

2.2.2采样管必须干净，严禁渗漏。

2.2.3采样管的长度应根据仪器的允许长度，除另有规定外，长度不得大于1.5m2.2.4计数器采样口和仪器工作位置应处在同一气压和温度下，以免产生测量误差。

2.2.5必须按照仪器的检定周期定期对仪器作检定，以保证测试数据的可靠性。

2.3测试规则及条件：2.3.1测试温度和湿度：无菌室的温度控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%。

2.3.2压差：不同洁净度的洁净室之间的压差应≥5Pa，无菌室＞缓冲室＞培养室。

2.4测试状态：2.4.1静态测试时室内测试人员不得多于2人。

2.4.2测试报告中应标明测试时采用的状态。

2.5测试时间：2.5.1对单向流，如100级净化工作台，测试应在净化空调系统正常运行不少于10分钟后开始。

2.5.2对非单向流（缓冲室）测试应在净化空调系统正常运行不少于30分钟后开始。

2.6悬浮粒子的计数：2.6.2采样点的位置：2.6.2.1采样点一般在离地面0.8m高度的水平面上均匀布置。

2.6.2.2对于水平单向流的净化工作台，采样点一般在工作台面上0.2m高度的平面上均匀布置。

2.6.3采样点的限定：对任何洁净室或局部空气净化区域，采样点的数目不得少于2个。

总采样次数不得少于5次，每个采样点的采样次数可以多于1次，且不同采样点的采样次数可以不同。

2.6.4采样注意事项：2.6.4.1在确认微生物限度检查室送风量和压差达到要求后，方可进行采样。

2.6.4.2对于单向流计数器采样管口朝正对气流方向，对于非单向流采样管口宜向上。

CLJ — D 型激光尘埃粒子计数器执行标准Q/320584FBR001-2002使用说明书吴江市华宇净化设备有限公司一、用途CLJ-D型激光尘埃粒子计数器（以下简称仪器）是用来检测净化环境中单位体积内所含尘埃颗粒数的计数仪器。

本仪器空气采样量为2.83 L/min （即0.1 立方英尺/每分钟），符合国际通用标准美国联邦标准209E (92年9月16日公布)的要求，便于与国际接轨，能直接检测1000000级、300000级、100000级、10000级、1000级、100级的洁净环境。

本仪器的全部指标都按照企业标准（Q/320584FBR001-2002）严格生产，按国家计量局颁布的JJG 547—1988 检定规程进行标定，整机功能采用微电脑控制处理，能直接打印检测结果。

本仪器设计精巧，具有功能多、测试精度高、速度快、便于携带和使用方便等特点。

本仪器一次采样可同时测得六种粒径档的尘埃颗粒数，并能选择观察其中某一粒径粒子的数目及变化情况，也可打印其检测结果，对研究、检测和评价各种洁净环境十分方便。

因此，本仪器可广泛应用于微电子、医疗制药、生化制品、血液制品、食品卫生、化妆用品、精密机械、精细化工和航天航空等部门。

（面板布置见：附图一前面板布置图、附图二后面板布置图）本仪器新增温度与湿度的测量功能，能在测尘埃的间隙，测量环境温湿度并能打印结果。

（此功能现为选购）二、工作原理本仪器根据尘埃粒子的光散射原理，即空气中的尘埃粒子在一定强度的光束照射下，向其周围空间散射出与其粒径成一定比例关系的光通量的原理而设计。

本仪器光学传感器的散射腔中心有一个光照度高而且强度均匀的光敏感区。

空气中的尘埃粒子随采样气流穿过光敏感区时，会散射出与其粒径相关的散射光，其中的一部分散射光被收集并投射于光电倍增管，光电倍增管把散射光脉冲信号转换成相应的电脉冲信号。

电路系统将上述电脉冲信号进行放大和处理后，六路甄别电路将代表粒子大小的电脉冲信号进行分档，并送入电脑进行计数，将检测结果显示或打印。

新版GMP要求尘埃粒子的检测参照ISO14644-1，在这个标准里面，详细的规定了洁净级别划分的依据，尘埃粒子的检测方法等技术要求。

如何确定最小采气量，也明确给出的计算方法。

1、每个采样点的最小采气量按照公式：最小采气量（立方米）＝20（个）÷某直径粒子的限度标准（个/立方米）得出的结果换算成以升为单位，即乘以1000倍。

其中，“20个”是最小检出数量，即要保证检测仪器的检测结果至少为20个。

也就是说，当洁净室的粒子数处于限度值时（再多一点就不合格了），多少体积的空气里含有20个粒子，即尘埃粒子检测器的读数为20个。

例：A级区的的5μm粒子的标准是20个/立方米，代入公式A级区最小采气量＝20个÷20个/立方米＝1立方米这就是GMP规定的A级区最小采气量为1立方米的由来。

B级区的的5μm粒子的标准是29个/立方米，代入公式B级区最小采气量＝20个÷29个/立方米＝0.69立方米＝690升C级区的的5μm粒子的标准是2900个/立方米，代入公式C级区最小采气量＝20个÷2900个/立方米＝0.0069立方米＝6.9升D级区的的5μm粒子的标准是29000个/立方米，代入公式D级区最小采气量＝20个÷29000个/立方米＝0.00069立方米＝0.69升各个洁净级别0.5μm粒子的限度远大于5μm粒子，最小采气量计算结果远远小于5μm 粒子的标准，当同时检测2种以上粒径的尘埃粒子里，按照最大粒径的标准计算即可。

2、尘埃粒子检测器型号的选择1）检测C级、D级区时，最小采气量大于6.9升即可，此时选择传统的2.83升/分钟的检测仪器就能达到要求，每次采样的时间不超过3分钟而已。

2）检测B级、A级区时，如果采用2.83升/分钟的检测仪器，每次采样的时间过长了（1000L÷2.83L/分钟＝350分钟）。

所以要选择大采气量的检测仪器。

3）如果选用28.3L/分钟的，每次采样需35分钟，对于面积小、采样点少的洁净区，是可以符合要求。

1.目的制订一个规范的激光尘埃粒子计数器使用、维护保养操作规程。

2.依据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（2010年修订）；激光尘埃粒子计数器操作手册。

3.范围适用于激光尘埃粒子计数器的使用、维护保养。

4.职责操作员负责本规程的实施，检验室主管负责监督本规程的正确执行。

5.正文5.1 原理本仪器采用光散射原理，当空气中悬浮粒子经过光敏区时，散射出与其粒径成一定比例的光通量，经光电转换，放大及处理后得到被采集离子当量直径和数量。

5.2 仪器的主要技术参数5.2.1 外型尺寸：350×320×160（mm）5.2.2 质量：6.8kg5.2.3 最大功耗：70W5.2.4 供电电源：交流电源220VAC 50/60Hz5.2.5 粒径通道：0.3、0.5、1、2、3、5、10（μm）5.2.6 采样流量：28.3L/min5.2.7 操作环境温度：0-40℃5.2.8 最大计数范围： 35000/L5.2.9 自净时间：< 10min5.2.10 采样周期：1-40min5.2.11 数据保存：256组5.2.12 准确度：±10%气溶胶5.2.13 置信度： 0.5、5.0μm GBMODEL5.2.14 洁净度判定： 2010GMP修订版5.3 内容5.3.1 开机电源线插入仪器电源插座，电源线插头插入AC220V 50/60Hz 电源。

打开仪器电源开关，进入初始界面。

5.3.2 设置按“ENTER”键进入参数设置界面。

按NEXT键移动光标，键▲或▼可调整或改变光标处的值或状态。

5.3.3 运行按需设置好参数后，按ENTER键进入主界面。

仪器有5个主界面即内存界面、实时累加界面、累积界面、浓度界面、UCL界面。

从参数设置界面按ENTER再按START键，一个新的事件开始发生，采样泵连续发出低沉的声音。

待一个事件结束，该事件测得的数据更新显示在右部数据框中。

CLJ-E型激光尘埃粒子计数器使用说明书苏州洁仪净化科技有限公司一、用途CLJ-E型激光尘埃粒子计数器（以下简称仪器）是用来检测净化环境中单位体积内所含尘埃颗粒数的计数仪器。

本仪器空气采样量为2.83 L/min（即 0.1 立方英尺/每分钟），符合国际通用标准美国联邦标准209E (92年9月16日公布)的要求，便于与国际接轨，能直接检测100级，1000级，10000级，100000级，300000级，1000000的洁净环境。

本仪器的全部指标都按国家质量监督检验检疫总局颁布的 JJF 1190—2008 尘埃粒子计数器校准规范进行标定，整机功能采用微电脑控制处理，能直接打印检测结果。

本仪器设计精巧，具有功能多、测试精度高、速度快、便于携带和使用方便等特点。

对研究、检测和评价各种洁净环境十分方便，本仪器还带有净化级别报警功能，可应用于洁净室洁净度监控。

因此，本仪器可广泛应用于微电子、医疗制药、生化制品、血液制品、食品卫生、化妆用品、精密机械、精细化工和航天航空等部门。

二、主要技术参数１．外形尺寸220×280×135mm（宽×深×高）２．质量 3.5kg３．最大功耗20W４．供电电源 AC110-220V±10% 50Hz/60Hz５．粒径通道0.3、0.5、1、3、5、10（µm）６．采样流量 2.83L/min７．使用环境条件温度：10℃——30℃湿度：20%——75%大气压力：86kPa——106kPa８．允许最大采样浓度35000颗/L（尘埃颗粒粒径不大于0.5µm），采样空气中不得含有酸碱等腐蚀性气体９．检测周期1-10min10．自净时间≤10min三、工作原理CLJ-E尘埃粒子计数器，根据颗粒的光散射原理设计制造。

微米级的尘埃颗粒在光的电磁波作用下，符合Me光散射理论，其光散射强度与颗粒粒径成某种比例，因此测检光散射强就可测定颗粒的大小，而光脉冲的个数即为相应颗粒的颗数。

CJ-HLC300尘埃粒子计数器(空气粒子计数器), 尘埃粒子计数器(空气粒子计数器)是用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器。

尘埃粒子计数器(空气粒子计数器)基本原理是光学传感器中的探测激光经尘埃粒子散射产生信号脉冲, 然后对其输出的脉冲信号进行数字信号处理, 仪器的测量参数设定、测量结果显示、按键、定时、打印、时间、日期、数据存储等均由内置微机(MCU)控制和实现, 尘埃粒子计数器(空气粒子计数器)可同时显示环境的温湿度并监测报告激光粒子传感器的工作状态。

尘埃粒子计数器(空气粒子计数器)按照国际通用标准设计(空气采样流量为2.83 升/分), 能同时对设定的两个粒径档进行检测，采样时间可根据用户需要任意设定，最长不超过59分59秒，尘埃粒子计数器(空气粒子计数器)采样数据可储存在内置的闪存内。

该仪器在引进美国的技术上进一步创新, 具有测量精度高, 性能稳定, 功能强, 体积小, 操作简单方便, 达到和超过了国际同类产品的性能指标。

尘埃粒子计数器(空气粒子计数器)主要技术指标测试粒径指标：固定粒径为：0.3μm ，可调粒径为：0.5μm，0.7μm，1.0μm，2.0μm，3.0μm，5.0μm ,10.0μm；固定粒径为：0.5μm ，可调粒径为：0.3μm，0.7μm，1.0μm，2.0μm，3.0μm，5.0μm ,10.0μm；∙ 测试范围：10级～30万级∙ 光源：采用激光二极管作为传感器的光源∙ 流量：2.83 升/分（0.1cfm）（误差≤±5%）∙ 最大采样时间：59分59秒∙ 自净时间：≤20min∙ 显示：液晶192×64, 4行×12个（中文）∙ 数据存储：最大存储量为950组数据∙ 电源：Ni-MH电池（6.0V/3300mAH）或220V交流电源（输入：180～240V，输出：9V/1000mA）∙ 电池工作时间：连续测试时间大于5小时（Ni-MH电池）∙ 待机时间：大于10小时，如果连续20分钟没有操作，系统自动关机∙ 外形尺寸：（230W）×（118H）×（208D）mm∙ 重量：约 2860g（含电池）∙ 工作环境温度：5℃～40℃相对湿度：≤75%∙ 标准附件：等动力采样头、 220V交流电源线 ,温湿度传感器尘埃粒子计数器(空气粒子计数器)执行标准：美国ASTM F649－01标准：“Standard Practice for Secondary Calibration of Airborne Particle Counter Using Comparison Procedures”美国 ASTM F328－98 标准:“Standard Practice for Calibration of an Airborne Particle Counter Using Monodisperse Spherical Particles”尘埃粒子计数器(空气粒子计数器)功能：∙ 日期和时间显示∙ 内置串行打印机∙ 计数超限报警：仪器可设置4级（十级）、5级（百级）、6级（千级）、 7级（万级）、8级（十万级）、9级（百万级）六个级别的计数超限报警∙ 数据存储器，可存950组测量结果∙ 全中文界面，操作简单∙ 外置传感器能测量温度、湿度并记录存储。

尘埃粒子计数器标准操作规程目的：为CLJ尘埃粒子计数器的使用、维护制订标准操作规程。

适用范围：仪器操作人。

职责范围：检验人员对本规程的实施负责，QC主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。

规程及内容：1将仪器放到需检测的地方，通电，预热2分钟。

2检查，设置各参数2.1设置一个房间的总检测点数：如2个检测点2.1.1用【←】【→】键选择“位置”项2.1.2按【设置】键使处于设置状态（LED灯亮）2.1.3用【↑】【↓】键更改总测点数CC（如显示03）2.1.4按【确认】键结束设置2.2设置测量循环次数（CY）2.2.1用【←】【→】键选择“循环次数”项2.2.2按【设置】键使处于设置状态（LED灯亮）2.2.3用【↑】【↓】键更改循环次数（CY）2.2.4按【确认】键结束设置2.3设置测量采样时间（PE））2.3.1用【←】【→】键选择“采样”项2.3.2按【设置】键使处于设置状态(LED灯亮)2.3.3用【↑】【↓】键选更改采样时间为1分钟2.3.4按【确认】键结束设置2.4设置选择打印模式（PP）2.4.1用【←】【→】键选择“打印模式”项2.4.2用【↑】【↓】键选择打印模式,此时，相应的LED灯亮。

选ALL或112E。

2.5设置选择体积单位（dP）2.5.1用【←】【→】键选择计量体积单位项2.5.2用【↑】【↓】键选择计量体积单位，选实值3测量3.1测第一点3.1.1将采样管自净口一端拔下，放到要检测的位置。

（可采用采样支架）3.1.2在手动状态下（自动指示灯不亮时），按【测量】键，此时已开始测量。

3.1.3观察并调节流量，使为2.83L(浮子中间在2.83位置)。

3.1.4观察2～3次结果，看测量值是否在合格范围内，如在范围内，可进行测量存储及打印。

3.1.5再次按【测量】键，测量停止。

3.1.6按【自动】键，相应的指示灯亮，此时转到自动状态。

3.1.7按【测量】键，开始测量，测三次后自动停止测量，测量数据已自动存储。