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本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==药店整改报告.处方药销售不符合规范,存在部分空白无医师签字处方.篇一：零售药店整改报告柳城县六塘镇康民药店整改报告201X年11月11日由柳城县药监局对我店进行ｇｓｐ认证现场检查，其中有3项一般缺陷项需要整改。
我店针对这3项一般缺陷项项进行了相应的整改，现将整改情况报告如下：1、13101项：企业按年度培训计划内容开展培训不到位，质量管理人员未能正确理解自己的岗位职责；整改后：本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年度培训计划，并建立培训档案记录保存，如附件1； 2、13301项：营业时间内，工作人员未穿着统一样式的工作服；整改后：本店承诺在今后营业时间内，工作人员一定穿着统一样式的工作服，如附件2；3、17701项：企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示。
整改后：本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示，如附件3。
柳城县六塘镇康民药店201X年11月15日附件1柳城县六塘镇康民药店员工培训计划为保证药店员工能充分理解和掌握国家对药品经营的相关政策法规，提高员工工作素质和劳动技能，保证药品经营工作中按照法规，规章和制度规范经营行为，熟练工作环节，使药店经营工作按部就班，有序推进，保证各类记录基础数据规范记录，真实有效，备案可查，特制订药店员工培训计划：一、岗前培训，培训内容为质量管理人员、药品经营和验收人员岗位职责知识，通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识，掌握药品分类管理的概念和意义，培训时间为4学时，学习培训方式为面授，培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。
二、药品法律法规，主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施细则》、《药品流通监督管理办法》、《药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准》等相关法律法规，安排培训每个专题用一天时间2小时，学习培训方式为自学和讨论相结合。
销毁报告模板范文一、销毁物品基本信息。
1. 名称：[具体物品名称]2. 数量：[X]个/件（根据实际情况填写数量单位）3. 来源：[简单说明物品从哪儿来的，比如是库存积压、项目结束剩余等]二、销毁原因。
您得知道为啥要把这些东西销毁。
其实原因也简单，就像这[具体物品名称]吧，它们已经过时啦，就像那种老掉牙的手机，在这个高科技的时代根本没法再用了。
或者是这些东西有些小毛病，修起来比重新买还贵，那留着也没啥用啊，还占地方，就像家里那些破破烂烂的旧家具，扔了才清爽。
再不然呢，就是规定要求必须销毁，比如说一些涉及到机密信息的文件，要是不小心泄露了，那可就麻烦大了，就像锅里煮着的饺子突然漏了馅，所以必须得把它们处理掉。
三、销毁方式。
1. 物理销毁。
对于那些硬邦邦的东西，像一些旧的塑料制品或者金属小零件，我们就采用了物理销毁的方式。
具体怎么做的呢？就像对待不听话的小怪兽一样，我们用大锤子砸，砸得它们七零八落的。
然后再把这些碎片扔到专门的回收箱里，让它们去该去的地方。
如果是纸质文件，那就是一场碎纸机的狂欢啦。
把文件一张一张地送进碎纸机的大嘴巴里，看着它把文件嚼成一条条的小纸条，就像给文件做了一场超级变身，最后这些小纸条就像雪花一样，被打包送去回收处理了。
2. 化学销毁。
有一些特殊的东西，需要用化学的方法来销毁。
比如说有一小瓶过期的化学试剂，这可不能随便扔啊。
我们就找了专业的人员，按照严格的化学处理流程，把它和一些特定的化学物质混合在一起，让它们发生神奇的化学反应，最后变成了对环境无害的东西。
这就好比是给这个小试剂找了个能让它彻底消失的魔法药水。
四、销毁时间和地点。
1. 时间：[具体日期]，这一天啊，就像给这些要销毁的东西选定的“末日”一样。
从上午[开始时间]开始，一直到下午[结束时间]才把所有东西都处理完，就像一场漫长的告别仪式。
2. 地点：[详细地址]。
这个地方就像是这些物品的“刑场”，不过是合法又环保的那种哦。
药品不良报告范文尊敬的医药管理部门领导：首先，我们要感谢您的关注和支持，对于我们的药品不良报告非常重视。
我们提供以下详细信息，以帮助您全面了解我们的药品不良情况，并采取相应的措施。
一、报告背景我司是一家专注于药品研发和制造的制药公司。
自公司成立以来，我们一直秉承“科技创新，质量至上”的理念，致力于为广大患者提供高质量、安全有效的药品。
二、报告目的本报告旨在向您呈报我们收集到的药品使用过程中发生的不良事件。
我们希望能够通过及时汇报这些事件，帮助您加强监管，提升药品的安全性和有效性，进一步保障民众的用药安全和健康。
三、报告内容1. 不良事件种类根据我们所收集到的数据，主要的药品不良事件包括但不限于以下几种：- 服药过敏反应：患者在使用我们的药品后出现不同程度的过敏反应，如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等。
- 药物副作用：一些病患在使用我们的药物后，出现一些预期外的不良反应，如头痛、恶心、腹泻等。
- 使用错误：在使用我们的药品过程中，出现一些人为的使用错误，如剂量错误、使用方法不正确等。
2. 不良事件发生频率我们根据收集的数据对不良事件发生的频率进行了统计，结果表明，在我们的药品使用过程中，不良事件的发生率较低。
但我们高度关注不良事件的每一起汇报，并积极采取措施以减少不良事件的发生。
3. 对不良事件的处理与控制措施我们将不良事件的处理与控制作为重要任务，并采取了以下措施来加以控制和处理：- 不良事件的甄别：我们建立了不良事件的报告系统，以便及时收集和分析不良事件的信息。
- 不良事件的识别：我们通过更加频繁的监测和监察，加强了对不良事件及其危害的识别和评估。
- 不良事件的整改：一旦发生不良事件，我们会迅速制定整改措施，并向患者和医务人员进行告知和说明。
- 不良事件的预防：我们将继续加强药品质量控制，优化生产工艺，以尽可能降低不良事件的发生。
四、报告结论基于我们的不良报告数据和采取的处理措施，我们可以得出以下结论：- 虽然我们所生产的药品在使用过程中出现了一些不良事件，但总发生率相对较低，其中大多数事件是可以预防或可控制的。
过期药品销毁申请书尊敬的[监管部门/单位名称]：我单位[单位名称]，位于[单位地址]，是一家从事[单位业务范围]的单位。
近日，我们在药品库存检查中发现了部分过期药品，为了确保患者用药安全，避免过期药品对人民群众健康造成危害，我们特此向贵单位申请对这批过期药品进行销毁处理。
一、过期药品基本信息1. 药品名称：[药品名称]2. 批号：[药品批号]3. 规格：[药品规格]4. 生产厂家：[药品生产厂家]5. 有效期至：[药品有效期至]6. 数量：[药品数量]二、销毁原因1. 按照《药品管理法》等相关法律法规，过期药品不得继续使用，必须进行销毁处理。
2. 过期药品可能存在药效降低、活性成分降解等问题，使用后可能对患者健康产生不利影响。
3. 为了避免过期药品流入非法渠道，确保药品市场秩序和人民群众用药安全，需进行销毁处理。
三、销毁方式1. 采用焚烧方式进行销毁，确保药品彻底销毁，不对环境造成污染。
2. 在销毁过程中，将严格按照相关法律法规和操作规程进行，确保销毁过程安全、合规。
3. 销毁过程中，将有专人负责监督，确保药品销毁工作的顺利进行。
四、销毁时间我们计划于[销毁时间]进行过期药品的销毁工作。
五、销毁地点销毁地点位于[销毁地点]，该地点具备安全、适宜的销毁条件。
六、申请单位承诺我们承诺，所申请销毁的过期药品均为我单位合法拥有，且未流入市场。
在销毁过程中，我们将严格按照规定操作，确保药品安全、环保地销毁。
鉴于以上情况，我们恳请贵单位审批我们的销毁申请，并派员监督销毁过程。
我们将在销毁结束后，向贵单位报告销毁情况。
感谢贵单位对我们工作的关心和支持！此致敬礼！[单位名称][申请人姓名][申请人职务][申请日期]。
伪劣产品销毁报告模板一、销毁单位基本信息销毁单位名称：______________销毁单位地址：______________邮编：______________联系电话：______________销毁单位负责人：______________二、销毁产品信息销毁产品名称：______________销毁产品数量：______________出售地点：______________销毁日期：______________三、销毁前检测销毁前对产品进行了如下检测：•检查有无明显质量问题•检验产品编号、标签、认证等是否与产品符号•检查原材料是否合格及是否按照规定使用四、销毁方式销毁方式：______________销毁过程简述：______________销毁人员：______________五、销毁后检测销毁后对产品进行了如下检测：•确认产品已完全销毁•检验销毁后残留物是否达标六、销毁证明销毁前产品照片：______________销毁后产品照片：______________销毁证明及附件：______________七、销毁流程销毁单位将严格按照下列流程进行销毁：•存储•安全运输•销毁前检测•销毁•销毁后检测•销毁证明八、总结销毁单位对销毁产品承担完全责任，确保销毁的产品不再进入市场，并对销毁过程进行了完善的记录和监管，以确保销毁迹象可追溯。
九、免责声明销毁单位保证所报产品真实，不存在虚假信息。
如因销毁后所承担的后果由销毁单位自行承担，与监管部门无任何关系。
十、签字确认销毁单位负责人签字：______________监管部门代表签字：______________。
药店回收药品自查报告范文根据相关法规和要求，我店于今年进行了一次回收药品的自查。
现将自查报告如下：1. 我们对回收的药品进行了清点和整理，确保所有药品都处于完整状态并且未过期。
2. 我们核对了回收的药品名录和销售记录，确认了回收的药品是否来自合法的渠道，并且在销售中没有出现异常情况。
3. 我们查看了回收药品的储存条件，确保药品储存符合规定，保证了药品的质量和安全性。
4. 我们对回收的药品进行了分类和标识，以便后续处理和再利用。
5. 我们对回收药品的销毁程序进行了审查，保证合规。
6. 我们与相关部门进行了沟通和协调，确保回收的药品能够得到合理的处理和处置。
在本次自查中，我们发现了一些小问题，并已经及时进行了整改和处理，确保了回收药品的正常运营和合规性。
我们将继续加强药品回收的自查和管理工作，确保回收药品的安全性和质量，保护顾客的权益。
感谢各位的支持和监督，欢迎提出宝贵意见和建议。
在自查中，我们也重点关注了药品回收过程中可能存在的风险和问题。
在整个自查过程中，我们发现了一些需要改进的方面，并立即采取了相应的行动。
首先，我们对回收药品的流程和程序进行了全面审查，并发现了一些程序上的不严谨之处。
我们立即对回收流程进行调整和优化，加强了在回收环节的监督和管理，以确保回收的药品来源真实合法，有效避免了不合规行为的发生。
其次，我们重点加强了对过期药品的处理和销毁程序的规范化程度。
我们进一步明确了过期药品的处置流程，并与合作方加强了联系和沟通，确保回收的过期药品能够得到及时的销毁处理，杜绝了过期药品在市场流通的风险。
此外，在整个回收药品的过程中，我们也加大了对员工的培训力度，提高了员工对回收药品相关政策和法规的了解，以确保员工具备足够的业务知识和技能，做到规范操作。
最后，我们也将本次自查中发现的问题、整改情况以及今后的改进措施进行了全面记录和总结。
我们将积极落实整改措施，完善回收药品的管理制度，不断提升回收药品的安全性和合规性水平，确保回收药品工作健康规范运行。
本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==药店整改报告怎么写,问题:个别药品未按用途分类摆放篇一：药店整改报告范文整改报告尊敬的*********食品药品监督管理局：贵局领导**月**日对我店进行了药品零售企业日常巡查。
经过领导们认真细致的检查，我店存在如下几项缺陷：1．是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。
（gsp证书末悬挂）2. 是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3r彩色证件照片。
（末悬挂）3. 经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。
（混放）4. 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。
（处方有开架销售）5．企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度符合药品存放要求；冷藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合要求。
（无温湿度记录）6．拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。
拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。
（拆零药袋不符合要求）7．营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。
（末佩戴胸卡）检查结束后，我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目，针对问题查找原因，明确相应整改措施，认真进行整改。
整改措施如下：1．是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。
（gsp证书末悬挂）整改情况：由于我店gsp证书换证，暂时末能领到新的gsp证书，已把 gsp换发办理回执悬挂在显著位置2. 是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3r彩色证件照片。
（末悬挂）整改情况：把执业药师和药师的资格证书的3r彩色证件照片悬挂出来。
3. 经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。
过期药品销毁申请书尊敬的药品监管部门：我单位（以下简称“申请人”），地址位于XX省XX市XX区XX路XX号，是一家从事药品研发、生产、销售的企业。
现因业务需要，特向贵局申请对我单位库存的过期药品进行销毁处理。
为确保公众用药安全，防止过期药品对社会造成不良影响，特此申请。
一、销毁药品基本情况1. 药品名称：XXX（药品通用名称或商品名称）2. 生产批号：XXXXXX3. 生产厂家：XXXXXX4. 有效期至：XXXXXX5. 库存数量：XXXXXX6. 销毁原因：因产品更新换代、市场调整等原因，导致部分药品库存积压，已超过有效期。
二、销毁药品的方式及流程1. 销毁方式：在贵局的监督下，采用无害化销毁方式，如焚烧、填埋等，确保药品不再具有药用价值。
2. 销毁流程：申请人向贵局提交销毁申请，经审批同意后，由申请人负责组织销毁工作，贵局派员进行现场监督。
三、销毁药品的时间及地点1. 销毁时间：申请审批通过后，由申请人确定具体销毁时间，并提前通知贵局。
2. 销毁地点：XX省XX市XX区XX路XX号（申请人单位内或指定的其他地点）。
四、销毁药品的运输及安全1. 药品运输：申请人负责将待销毁药品安全运输至销毁地点，确保药品在运输过程中不受污染、损坏。
2. 药品安全：在销毁过程中，申请人将严格遵守相关规定，确保药品安全、环保。
五、销毁药品的费用1. 申请人承担销毁药品的所有费用，包括运输、销毁等。
2. 申请人保证不会将销毁费用转嫁给消费者。
六、申请人的承诺1. 申请人保证所提交的销毁药品信息真实、准确、完整。
2. 申请人承诺在销毁过程中，严格遵守国家法律法规，确保公众利益不受损害。
为确保公众用药安全，防止过期药品对社会造成不良影响，恳请贵局审批我单位的过期药品销毁申请。
我们愿意接受贵局的监督和管理，确保销毁工作顺利进行。
感谢贵局对我单位的支持与帮助！此致敬礼！申请人：（单位名称）联系人：（姓名）联系电话：（电话号码）申请日期：（年月日）附件：1. 过期药品清单2. 销毁药品的方式及流程说明3. 销毁药品的时间及地点安排4. 申请人营业执照复印件5. 申请人药品生产许可证复印件6. 其他相关文件。
一、报告概述报告编号：________________报告日期：________________报告单位：________________报告人：________________一、药品基本情况1. 药品名称：________________2. 药品规格：________________3. 生产厂家：________________4. 生产批号：________________5. 生产日期：________________6. 到货日期：________________7. 有效期至：________________8. 购入数量：________________9. 购入单价：________________10. 购入总价：________________二、药品报废原因1. 超过有效期：________________（1）药品生产日期：________________（2）药品到期日期：________________（3）药品过期原因：________________ 2. 质量问题：________________（1）药品外观：________________（2）药品性状：________________（3）药品质量检验报告：________________（4）药品质量问题的具体表现：________________ 3. 使用问题：________________（1）药品使用方法：________________（2）药品使用效果：________________（3）药品使用过程中出现的问题：________________ 4. 保存不当：________________（1）药品保存条件：________________（2）药品保存环境：________________（3）药品保存不当的原因：________________5. 其他原因：________________三、药品报废处理方案1. 报废药品的处理方式：________________（1）集中销毁：________________（2）其他处理方式：________________2. 报废药品的销毁地点：________________3. 报废药品的销毁时间：________________4. 报废药品的销毁负责人：________________5. 报废药品的销毁记录：________________四、药品报废的经济损失评估1. 报废药品的购入总价：________________2. 报废药品的残值：________________3. 报废药品的经济损失：________________五、药品报废后的补救措施1. 重新采购同品种药品：________________（1）采购数量：________________（2）采购时间：________________（3）采购负责人：________________2. 加强药品质量监管：________________（1）加强进货检验：________________（2）加强库存管理：________________（3）加强药品使用监督：________________六、结论根据以上情况，申请报废________________药品，共计________________盒。
销毁报告模板范文尊敬的[相关人员/部门]：嗨，今儿个我来给您唠唠咱刚完成的销毁这事儿。
一、销毁基本信息。
1. 销毁物品名称。
咱这次销毁的东西可不少，主要就是那些个[具体物品名称]。
您知道的，这些东西放着也是占地方，还可能有点小隐患，就像家里堆了一堆旧玩具，时间长了既没用又占地儿，还可能绊倒人呢。
2. 销毁数量。
数量嘛，大概有[X]个/件。
这数量说多不多，说少也不少，就像一袋子装满了的糖果，够让人忙活一阵儿的。
二、销毁原因。
1. 过期/失效。
这些[具体物品名称]啊，大部分都已经过期了。
就像面包过了保质期，吃了可能会肚子疼一样，这些东西过期了也不能再用了，不然指不定会闹出啥乱子。
比如说，要是过期的药品被误用了，那可就不是小事儿喽。
2. 损坏无法修复。
还有一部分呢，是已经损坏得不成样子了，完全没法修复。
就好比一辆车，四个轮子都掉了，发动机也报废了，再怎么捣鼓也只能当废铁了。
三、销毁方式。
1. 物理销毁。
对于那些比较结实的东西，咱就采用了物理销毁的方式。
就像大力水手吃了菠菜一样，直接上家伙，把它们砸个稀巴烂。
比如说那些金属制品，我们用大锤子一顿猛敲，或者用破碎机咬一咬，就变成一堆碎块块了。
这就好比把一块大石头砸成小石子，彻底不能再复原了。
2. 化学销毁。
有些东西呢，物理手段搞不定，就只能用化学方法了。
这就像是用魔法药水来化解恶魔一样。
我们按照严格的程序，把需要销毁的东西放进专门的化学试剂里，看着它们慢慢发生反应，最后消失得无影无踪，就像魔术表演一样神奇。
不过这个过程可不像魔术那么轻松，我们都是小心翼翼的，毕竟化学试剂可不是闹着玩的。
四、销毁时间和地点。
1. 销毁时间。
咱是在[具体日期]进行销毁的。
那天天气还不错，阳光明媚的，就像是老天也在给我们加油助威，让我们顺利把这事儿给办了。
2. 销毁地点。
销毁地点就在咱们专门的[销毁地点名称]。
那地方就像一个秘密基地一样，周围都很安全，不会对其他人和环境造成任何影响。
本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==药房销毁药品报告篇一：201X年药店gsp认证资料++++药房自查报告**药房实施新GSP情况的自查报告于201X年01月12日经河池市食品药品监督管理局批准筹建后，我药房严格按照《中华人民共和国药品管理法》、新修订《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《新开办药品零售企业验收实施标准（试行）》的各条款进行筹建，至 201X年01月20日筹建完毕。
现将自查情况汇报如下：一、设施与设备药房注册地址：**县**镇**3号，是一家个人独资企业。
营业面积**平方米，本店不设仓库、不经营冷藏药品、不经营特殊药品。
营业场所明亮整洁、卫生，周围无污染物，有通风、防潮、防虫、防鼠、防盗等设备。
为了规范药房的经营管理，我药房配备了符合经营规模和质量管理要求的计算机系统、安装空调、设臵阴凉药品陈列专区和调控监测温湿度等设施设备。
设臵药品的陈列柜符合以下要求：按照药品用途以及储存要求分类陈列，设有药品区和保健食品区、普通食品区，处方药与非处方药分开、内服与外用分开、易串味药专柜、含麻黄碱复方制剂药品专柜、药品拆零专柜，处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售，设臵有药品待验区和不合格药品箱，药品拆零销售所需的调配工具、包装用品清洁卫生。
设有监督岗、意见薄，店面设臵标志、标签醒目，字迹清晰、放臵准确。
营业场所、办公室生活区域明显分开，店堂内明示服务公约，公布监督电话和设臵顾客意见簿，门店内进行广告宣传符合国家有关规定。
二、机构与人员根据药房实际情况需要，企业负责人和处方审核员**，负责处方审核、药店日常管理等工作，该同志201X年6月毕业于桂林医学院，药学专业，持有执业药师技术职称，从事药品经营管理工作7年；质量管理员卢森刚，负责督促各岗位人员执行药品管理的法律、法规及《药品经营质量管理规范》，负责组织制订质量管理文件并按要求执行等工作，该同志201X年6月毕业于广西中医学院，中西药专业并具有初级中药士技术职称；**于201X年毕业于成都中医药大学中药学专业，负责药品采购工作；营业员201X年**毕业于长春理工大学化学工程与工艺专业。
现药房员工4人均为大专及以上学历，其中3人为药学相关专业学历。
我药房对直接接触药品岗位的工作人员都进行健康检查，无传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，并建立了健康培训档案。
我药房的负责人及质量管理员均无违反《中华人民共和国药品管理法》第76条，第83条和其他相关法律法规规定的禁止情形。
具备从事药品经营工作条件要求。
三、制度与管理为保证药房内质量管理职能正常行使和所经营药品质量符合要求，特制定了相关的规章制度、岗位职责、操作规程，内容包括：1、药品采购管理制度2、供货单位和采购品种的审核管理制度3、药品验收管理制度4、药品陈列管理制度5、药品销售管理制度6、处方药销售的管理制度7、拆零药品的管理制度8、国家有专门管理要求的药品的管理制度9、凭证与记录管理制度10、收集和查询质量信息管理制度11、质量事故、质量投诉管理制度12、中药饮片处方审核、调配、核对的管理13、药品有效期管理制度14、不合格药品、药品销毁管理制度15、环境卫生、人员健康管理制度16、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度17、人员培训及考核管理制度18、药品不良反应管理制度19、计算机系统的管理制度20、设施设备的管理制度21、企业负责人岗位职责22、采购员岗位职责23、质量管理员岗位职责24、药品验收员岗位职责25、药品营业员岗位职责26、处方审核员岗位职责27、药品调配员核对员岗位职责28、养护员岗位职责29、计算机系统管理员岗位职责30、药品采购操作规程31、药品验收操作规程32、药品销售操作规程33、处方审核、调配、核对操作规程34、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程35、药品拆零销售操作规程36、国家有专门管理要求的药品销售操作规程37、营业场所药品陈列及检查操作规程38、计算机系统的操作和管理操作规程四、药房在日常工作中注重抓以下几方面内容：1.按《药品经营质量管理规范》要求，认真把好药品采购和验收关。
确定供货单位的合法资格；确定所购入药品的合法性；核实供货单位销售人员的合法资格；与供货单位签订质量保证协议。
采购中涉及的首营企业、首营品种，采购员填写相关申请表格，经过质量管理员的审核批准。
必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。
2.对首营企业的审核，查验加盖其公章原印章的以下资料，且确认真实、有效：《药品生产许可证》、《药品经营许可证》复印件、营业执照及其年检证明复印件、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件、相关印章、随货同行单（票）样式、开户户名、开户银行及账号、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
以上资料归药品质量档案。
3.采购首营品种审核：索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。
以上资料归入药品质量档案。
核实、留存供货单位销售人员以下资料：加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；供货单位及供货品种相关资料。
采购药品建立采购记录。
采购记录有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。
采购特殊管理的药品，严格按照国家有关规定进行。
定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。
4.与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：明确双方质量责任；供货单位提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；供货单位要按照国家规定开具发票；药品质量符合药品标准等有关要求；药品包装、标签、说明书符合有关规定；药品运输的质量保证及责任；质量保证协议的有效期限。
采购药品时，要向供货单位索取发票。
发票列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。
发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。
发票按有关规定保存。
篇二：药房整改报告****药店文件 **字[201X]01号关于gsp认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告 **市食品药品监督管理局：省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于201X年5月18日对我店进行了gsp认证现场检查。
通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度基本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本规范；销售与售后服务良好。
现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。
我店依据《药品经营质量管理规范》，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下： 1、13602 企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。
整改措施：根据新版gsp对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。
并制订定期考核和检查制度。
2、15401 企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。
整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。
3、15901 现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：201X0304）无该批号的检验报告书。
整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：201X0304）验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。
4、17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。
整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。
5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。
整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。
6、17102 企业的销售记录不完整。
整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。
在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管理工作。
特此报告。
*****药店二o一四年五月二十二日篇二：康民药店整改报告柳城县六塘镇康民药店整改报告201X年11月11日由柳城县药监局对我店进行ｇｓｐ认证现场检查，其中有3项一般缺陷项需要整改。
我店针对这3项一般缺陷项项进行了相应的整改，现将整改情况报告如下：1、13101项：企业按年度培训计划内容开展培训不到位，质量管理人员未能正确理解自己的岗位职责；整改后：本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年度培训计划，并建立培训档案记录保存，如附件1； 2、13301项：营业时间内，工作人员未穿着统一样式的工作服；整改后：本店承诺在今后营业时间内，工作人员一定穿着统一样式的工作服，如附件2；3、17701项：企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示。
整改后：本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示，如附件3。
柳城县六塘镇康民药店201X年11月15日附件1柳城县六塘镇康民药店员工培训计划为保证药店员工能充分理解和掌握国家对药品经营的相关政策法规，提高员工工作素质和劳动技能，保证药品经营工作中按照法规，规章和制度规范经营行为，熟练工作环节，使药店经营工作按部就班，有序推进，保证各类记录基础数据规范记录，真实有效，备案可查，特制订药店员工培训计划：一、岗前培训，培训内容为质量管理人员、药品经营和验收人员岗位职责知识，通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识，掌握药品分类管理的概念和意义，培训时间为4学时，学习培训方式为面授，培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。
二、药品法律法规，主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施细则》、《药品流通监督管理办法》、《药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准》等相关法律法规，安排培训每个专题用一天时间2小时，学习培训方式为自学和讨论相结合。
三、质量管理文件，岗位职责，操作规程培训，通过学习，掌握药店工作要点、重点及工作相关要求，正确按文件从事药品经营和认真准确做好工作记录，培训方式为以文件配合记录进行讲解和分析，探讨文件执行的重点难点，正确理解按文件操作对药品经营、养护、验收、记录所产生的意义、作用。
安排培训时间为每项文件（岗位责职、操作规程）1学时，最后通过问答进行考核。
