2018年GSP操作规程-计算机系统管理操作规程-精选

1、目的：通过制定计算机系统的操作和管理操作规程，有效控制计算机系统的操作和管理符合质量规定的要求。

2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修订稿）。

3、适用范围：适用计算机系统的操作和管理全过程。

4、责任者：药房各岗位人员对本规程实施负责。

5、内容：5.1药房各岗位人员，根据各自的用户名和密码身份确认信息，登录计算机系统，在权限范围内录入或查询数据，未经批准不得修改数据信息.5.2修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程在系统中予以记录。

5.3进入系统后各岗位人员根据药房培训的操作方法，进行规范操作5.3.1企业应当根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理。

5.3.2采用安全、可靠的方式存储、备份。

5.3.3按日备份数据。

5.3.4备份记录和数据的介质存放于安全场所，防止遭遇灾害造成损坏或丢失。

5.3.5记录及凭证应当至少保存5年。

特殊管理药品的记录及凭证按相关规定保存。

5.3.6计算机系统的硬件、软件、网络环境及管理人员的配备，应当满足企业经营规模和质量管理的实际需要。

5.4计算机系统的销售管理应当符合以下要求：5.4.1建立包括供货单位、经营品种等相关内容的质量管理基础数据。

5.4.2依据质量管理基础数据，自动识别处方药、非处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品。

5.4.3拒绝国家有专门管理要求的药品超数量销售。

5.4.4与结算系统、开票系统对接，对每笔销售自动打印销售票据，并自动生成销售记录。

5.4.5依据质量管理基础数据，定期自动生成陈列药品检查计划。

5.4.6依据质量管理基础数据，对药品有效期进行跟踪，对供货资质及近效期的药品给予预警提示，超有效期的自动锁定及停销。

5.4.7及时对系统进行升级，完善系统功能。

G S P计算机管理系统操作程序标准化工作室编码[XX968T-XX89628-XJ668-XT689N]计算机管理系统操作程序1.目的：建立公司计算机管理系统操作程序。

2.依据：依据《药品经营质量管理规范》及其《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。

3.适用范围：适用于包括质量管理、行政人事、采购、验收、养护、仓储、财务，销售、运输各部门的计算机管理系统操作。

4.职责：公司各部门相关人员。

5.内容:1、由质量管理部门和计算机管理员负责依照公司各岗位管理操作程序编制计算机软件的使用和管理功能，并交付有设计制作资质的软件设计公司进行管理软件的制作。

2、由计算机管理员对制作好的管理软件进行验收，要求对各个岗位及整体的使用程序进行调试和整理，保证预期的使用效果，并能够满足GSP对药品经营管理的要求。

3、由质量管理部门和计算机管理员制定计算机软件各岗位的操作使用规程，并对各岗位使用计算机管理软件的人员进行培训，考核。

按规定经过培训，考核成绩合格的人员方可操作计算机管理程序。

4、由质量管理员指导，计算机管理员操作，对公司各岗位人员进行操作权限的编排，各岗位的使用权限应当清晰，不重叠。

并按照GSP要求，制定质量管理标准控制，由程序中的制定的质量标准自动识别工作流程的放行。

5、由计算机管理员依照编制好的员工岗位权限，对员工发放管理软件登陆使用信息，由使用者保存，应道注意对自己使用的登录信息做到保密，由质量管理员监督，防止人员之间互相跨权限登陆使用计算机管理系统。

6、由计算机管理员负责建立系统管理软件的服务器和数据库，对数据库产生的数据信息应采取安全，保密的储存管理，对每天产生的数据信息进行备案，防止数据的缺失，数据应保存至少5年。

7、当数据的录入产生因输入疏忽产生的错误时，操作人员应当及时联系质量管理部门及计算机管理员提出数据修改申请。

由质量管理员审核、确认后，指导计算机管理员进行数据的修改，修改的内容应当记录在《计算机管理程序运行备注》上，并有修改申请人签名。

计算机系统操作规程1目的根据《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）和公司《质量管理手册》文件的总体要求，特制定本操作规程，以指导各岗位人员在药品经营过程中熟练操作计算机系统软件。

2范围本制度适用于公司需要操作计算机系统的全体工作人员。

3责任各岗位计算机操作人员对本SOP的实施负责。

4内容4.1权限的设定公司所用的计算机系统软件为《恒润•财贸通-药业版》，质量管理部指定人员用授权的账号和密码进入财贸通-药业版系统，依此选择系统维护-系统管理-用户口令权限设置，按照附件1～附件5对各岗位人员权限进行设定。

4.2基础资料的录入质量管理部指定人员在基本资料及期初项下按要求分别录入商品资料、单位资料、职员资料、仓库资料、科目资料、部门资料、地区资料、经营范围等资料。

4.3计算机系统GSP流程操作4.3.1首营企业和首营品种的审批采购员准备好厂商资料和药品资料，经业务部经理审核（必要时组织实地考察，审查核实）后交由质量管理部审核，审核通过后将单位资料和商品资料录入计算机系统，同时在单位资料中或者商品资料-其他资料中手动生成首营企业审批表、顾客资格审核表和首营品种审批表，生成后进入GSP管理-GSP报表综合查询-采购进货-首营企业审批表、首营品种审批表和销售与服务-顾客资格审核表对资料进行完善。

业务部经理、质管部经理、财务部经理、总经理依次在首营企业审批表、首营品种审批表、顾客资格审核表签署同意并用授权的账号和密码签字。

4.3.2制定采购订单及采购首营资料审批合格后，由采购员在采购管理-采购合同中制定采购订单，确认无误后点击单据过账。

采购员待订单药品验收入库后，用授权的账号、密码进入财贸通软件单击GSP管理-GSP报表综合查询-采购进货-药品采购记录，对自动生成的采购记录进行审核，选中相应采购记录，单击记录上方的审核报表。

有采购退货的情况，采购员单击采购管理-采购退货单制定采购退货单，确认无误后点击单据过账。

药房药品质量管理操作规程七、计算机系统的操作和管理规程1、计算机系统管理规程：采用药房软件系统，将GSP标准贯穿企业的药品经营质量管理过程，运用该系统对药品的购进、验收、养护、销售、查询进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录,实现质量管理工作的科学信息化。

质量负责人指定专门的系统管理员，定期对计算机的硬件及软件进行维护，确保系统准确无误运行。

依据各质量岗位的工作职责，授予相关人员的系统操作权限并设置登陆名和密码，根据系统设定的质量工作岗位及操作流程，按时做好各项质量工作。

任何人不得越权、越岗操作。

质量负责人有权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。

各质量岗位系统操作员对自己的操作行为负责。

认真学习?药品管理法?、?药品经营质量管理标准?及其实施细那么、?互联网信息效劳管理方法?、?互联网药品信息效劳管理暂行规定?等有关的法律法规。

标准操作相应的管理软件。

计算机及相应外设异常时，应及时通报系统管理员和质量管理负责人进行检查维修，如果软件发生异常应先检测操作系统、参数文件等是否正常；如果是硬件故障应及时进行硬件修理和更换；除系统管理员和质量管理负责人外严禁其他人员自行处理异常现象。

网络发生异常时应立即上报总部，同时找出发生异常的因素，明确因素后立即进行处理；进行异常处理时应在尽可能保证整体网络不损坏的前提下进行；因网络故障丧失或毁坏的数据，在系统恢复正常后应立即补上，以保证网络数据的连续性和准确性。

2、计算机操作规程质量负责人不定期举行各种形式的经营计算机信息系统知识培训, 整体提高员工的计算机及业务操作水平；定期检查系统和数据库平安性，做好各项数据备份工作，一旦发现有不平安的现象时，应立即上报总部并详细记录；每月对各项质量工作进行抽查，通过平台直接将自己的管理贯彻到最终的实际工作上去。

各质量岗位操作人员利用药房软件系统，及时准确掌握药品的购进、验收、养护、销售及特殊药品管理的过程，并自动生成符合GSP标准的工作纪录性文件，确保各项质量工作记录真实、准确、按时完成。

计算机系统管理操作规程根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的要求，并结合实际工作的需要，确保计算机系统稳定、准确运行，保证经营药品质量，制定本规程。

目的：通过制定计算机系统的操作和管理操作规程，有效控制计算机系统的操作和管理符合质量规定的要求。

适用范围：适用计算机系统的操作和管理全过程。

责任者：门店验收、陈列检查、收营员、系统管理员等相关人员。

管理程序：1.计算机系统管理规程1.1采用计算机管理软件系统，将GSP规范贯穿药店的药品经营质量管理过程，运用该系统对药品的购进、验收、养护、销售、查询进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录,实现质量管理工作的科学信息化。

1.2质量负责人指定专门的系统管理员，定期对计算机的硬件及软件进行维护，确保系统准确无误运行。

依据各质量岗位的工作职责，授予相关人员的系统操作权限并设置登陆名和密码，根据系统设定的质量工作岗位及操作流程，按时做好各项质量工作。

任何人不得越权、越岗操作。

质量负责人有权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。

1.3各质量岗位系统操作员对自己的操作行为负责。

认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《互联网信息服务管理办法》、《互联网药品信息服务管理暂行规定》等有关的法律法规。

规范操作相应的管理软件。

1.4计算机及相应外设异常时，应及时通报系统管理员和质量管理负责人进行检查维修，如果软件发生异常应先检测操作系统、参数文件等是否正常；如果是硬件故障应及时进行硬件修理和更换；除系统管理员和质量管理负责人外严禁其他人员自行处理异常现象。

1.5 网络发生异常时应立即上报质量管理人员，同时找出发生异常的因素，明确因素后立即进行处理；进行异常处理时应在尽可能保证整体网络不损坏的前提下进行；因网络故障丢失或毁坏的数据，在系统恢复正常后应立即补上，以保证网络数据的连续性和准确性。

2、计算机操作规程2.1质量负责人不定期举行各种形式的经营计算机信息系统知识培训, 整体提高员工的计算机及业务操作水平；定期检查系统和数据库安全性，做好各项数据备份工作，一旦发现有不安全的现象时，应立即上报总部并详细记录；每月对各项质量工作进行抽查，通过平台直接将自己的管理贯彻到最终的实际工作上去。

药品GSP计算机系统操作规程文件名称计算机系统操作规程文件编号XX-XX-012-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1.目的建立计算机系统操作规程，明确该系统质量控制功能的操作方法。

2.适用范围适用于公司各岗位人员在授权范围内实施计算机系统的操作。

3职责各岗位人员：负责在授权范围内实施计算机系统的操作4.内容4.1基础数据维护操作流程4.1.1供货单位资料新增或维护：4.1.1.2新增路径：信息管理协供商资料白供商资料浏览旨点击新增台在出现的资料卡片录入供货单位各项资料信息热点击存盘。

4.1.1.3修改已有供商的资料信息路径：信息管理协供商资料热供商资料浏览肩双击选中需修改资料的供商行肩在出现的供商资料卡片修改供货单位各项资料信息6点击存盘。

4.1.2商品资料维护：4.1.2.2授权岗位：质管员。

4.1.2.3新增路径：信息管理3商品资料各商品资料浏览旨点击新增台在出现的商品资料卡片中录入商品资料信息台点击存盘。

4.1.2.4修改已有商品资料路径：信息管理协商品资料办商品资料浏览热双击选中需要修改资料的商品行旨在出现的商品资料卡片中修改商品资料信息3点击存盘。

4.1.3客户资料维护：4.13.1授权岗位：质管员。

4.13.2新增路径：信息管理协客户资料台客户资料浏览旨点击新增台在出现的资料卡片录入客户各项资料信息》点击存盘。

4.13.3修改路径：信息管理协客户资料3客户资料浏览热双击选中需要修改资料的客户热在出现的资料卡片修改客户各项资料信息台点击存盘。

4.2首营供商审核操作流程：4.2.1首营供商申请4211授权岗位：采购员。

4.2.1.2路径：GSP管理热首营供商审批台首营供商申请白选择要申请首营的供应商热点击首营供商申请6输入申请理由热点击申请。

4.2.2首营供商审核4.2.2.1授权岗位：业务部负责人。

4.2.2.2路径：GSP管理热首营供商审批台业务审核意见台选择待审批的首营供商台点击首营供商审批办输入审批意见台点击审批。

gsp计算机系统管理制度范文GSP（Good System Practice）计算机系统管理制度范文第一章总则第一条为了保证计算机系统的正常运行，维护计算机系统的安全性、稳定性和可靠性，促进企业的信息化建设，制定本制度。

第二条本制度适用于公司内部所有计算机系统的管理，包括硬件、软件、网络和数据等。

第三条公司计算机系统管理的目标是保证计算机系统的运行稳定，保护计算机系统的安全，提高计算机系统的利用率，提升公司的信息技术水平和业务效率。

第四条计算机系统管理应坚持综合管理、科学规范、人机协同和持续改进的原则。

第五条公司计算机系统的管理包括以下几个方面：1. 硬件设备的管理和维护；2. 软件的安装、升级、授权管理；3. 网络的建设、管理和维护；4. 数据的备份、恢复和安全管理；5. 用户管理和权限控制；6. 系统运行监控和故障处理。

第六条公司计算机系统管理应通过建立健全的管理制度、完善的管理流程和有效的管理工具来实现。

第二章硬件设备的管理和维护第七条公司应根据业务需求和计算机系统的规模，合理配置计算机硬件设备，并对硬件设备进行管理和维护。

第八条公司应建立计算机硬件设备清单，包括计算机数量、型号、配置和使用情况等信息，并定期更新。

第九条公司应制定计算机硬件设备的维护计划，包括定期巡检、清洁、维修或更换损坏的硬件设备等。

第十条公司应建立计算机硬件设备的管理制度，包括硬件设备的购置、验收、存放、使用和报废等流程和规定。

第十一条公司应定期对硬件设备进行性能测试，及时发现和解决问题，提高硬件设备的运行稳定性和可靠性。

第三章软件的安装、升级和授权管理第十二条公司应建立软件安装控制制度，明确软件的安装权限和程序，禁止未经授权的软件安装。

第十三条公司应对已安装的软件进行分类管理，并定期进行软件的升级和补丁安装。

第十四条公司应建立软件授权管理制度，包括购买正版软件、合理使用授权软件、防止盗版软件等。

第十五条公司应定期检查和更新软件许可证，确保软件的合法使用和按需求购买授权。

药店计算机系统管理操作规程
为确保药品经营质量符合法规要求，本规程针对计算机系统管理制定了具体操作和管理规定。

适用范围包括计算机系统的全过程，涉及门店验收、陈列检查、收营员、系统管理员等相关人员。

为实现质量管理工作的科学信息化，采用计算机管理软件系统，并将GSP规范贯穿药店的药品经营质量管理过程。

该系统可对药品的购进、验收、养护、销售、查询进行记录和管理，实现质量情况的及时准确记录。

质量负责人指定专门的系统管理员，定期对计算机的硬件及软件进行维护，确保系统准确无误运行。

同时，按照各质量岗位的工作职责，授予相关人员的系统操作权限并设置登陆名和码，根据系统设定的质量工作岗位及操作流程，按时做好各项质量工作。

任何人不得越权、越岗操作。

质量负责人有权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。

各质量岗位系统操作员对自己的操作行为负责。

应认真研究相关法律法规，规范操作相应的管理软件。

当计算机及相应外设异常时，应及时通报系统管理员和质量管理负责人进行检查维修。

软件发生异常时，应先检测操作系统、参数文件等是否正常；硬件故障时应及时进行修理和更换。

除系统管理员和质量管理负责人外，其他人员严禁自行处理异常现象。

网络发生异常时应立即上报质量管理人员，同时找出发生异常的因素，明确因素后立即进行处理。

进行异常处理时应在尽可能保证整体网络不损坏的前提下进行。

因网络故障丢失或毁坏的数据，在系统恢复正常后应立即补上，以保证网络数据的连续性和准确性。

计算机系统的操作和管理操作规程一、目的为依法经营，做好企业内计算机系统的操作和管理工作，特制定本规程。

二、引用标准及制定依据（1）《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例；（2）《药品经营质量管理规范》及其实施细则。

三、操作规程（一）计算机系统管理规程：1、采用医药连锁软件系统，将GSP规范贯穿企业的药品经营质量管理过程，运用该系统对药品的购进、验收、养护、销售、查询进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录，实现质量管理工作的科学信息化。

2、质量负责人指定专门的系统管理员，定期对计算机的硬件及软件进行维护，确保系统准确无误运行。

依据各质量岗位的工作职责，授予相关人员的系统操作权限并设置登陆名和密码，根据系统设定的质量工作岗位及操作流程，按时做好各项质量工作。

任何人不得越权、越岗操作。

质量负责人有权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。

3、各质量岗位系统操作员对自己的操作行为负责。

认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《互联网信息服务管理办法》、《互联网药品信息服务管理暂行规定》等有关的法律法规。

规范操作相应的管理软件。

4、计算机及相应外设异常时，应及时通报系统管理员和质量管理负责人进行检查维修，如果软件发生异常应先检测操作系统、参数文件等是否正常；如果是硬件故障应及时进行硬件修理和更换；除系统管理员和质量管理负责人外严禁其他人员自行处理异常现象。

5、网络发生异常时应立即上报系统管理员，同时找出发生异常的因素，明确因素后立即进行处理；进行异常处理时应在尽可能保证整体网络不损坏的前提下进行；因网络故障丢失或毁坏的数据，在系统恢复正常后应立即补上，以保证网络数据的连续性和准确性。

（二）计算机操作规程1、质量负责人不定期举行各种形式的经营计算机信息系统知识培训，整体提高员工的计算机及业务操作水平；定期检查系统和数据库安全性，做好各项数据备份工作，一旦发现有不安全的现象时，应立即上报总部并详细记录；每月对各项质量工作进行抽查，通过平台直接将自己的管理贯彻到最终的实际工作上去。

**药企（药店、药房）管理文件计算机系统的操作和管理操作规程（参考）1.目的：为规范公司各岗位的计算机操作，保证计算机系统的安全，确保各项记录和数据真实、规范、完整、准确和可追溯性，特制订本操作规程。

2.依据：《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录《药品经营企业计算机系统》等法律法规。

3.范围：适用于本公司计算机系统操作过程的控制管理。

4.责任：门店质量负责人5.内容5.1.计算机系统管理：5.1.1.计算机系统由公司信息管理员负责管理，负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护，系统程序的运行及维护，系统网络以及数据的安全管理和其他日常管理工作。

其他人员未经授权不得进行本岗位的操作。

5.2.系统操作权限及密码的设置：5.2.1.公司质量管理科依据各岗位的质量职责和岗位操作规程，制定或审核各岗位相关人员的系统操作权限，并设置密码；5.2.2.各操作岗位及相关人员只能通过输入各自的用户名及密码的身份确认方式登录，在设定的权限范围内录入、查询数据；5.2.3.各相关人员要保管好自己的密码，不得相互借用，否则，要为因此发生的越权、越岗操作行为负全责；5.2.4.信息管理员收回或者更改相关人员的系统操作权限时，须经公司质量管理科审核。

5.3.质量管理基础数据的操作：5.3.1.质量管理基础数据包括供货单位、经营品种、供货单位销售人员等相关内容；5.3.2.质量管理基础数据由质量负责人指派质量管理员专人负责审核、录入、修改及锁定；5.4.药品采购的操作：5.4.1.门店药品的采购订单必须依据系统数据库生成，采购员根据业务经营需要从系统选择供货单位和品种，拒绝出现超出经营方式或经营范围的订单生成，也能对药品品种的合法性进行自动识别，拒绝法定资质不符规定的品种进入订单；5.4.2.采购订单确认后，系统自动生成采购记录。

5.5.购进验收流程5.5.1.采购收货5.5.1.1.采购人员在门店系统终端根据店内的缺货情况在前台制作采购订单，由营运部操作员进入系统【采购管理】→【采购订单】保存--确定生成采购订单。

计算机系统的操作和管理操作规程一、目的为依法经营，做好企业内计算机系统的操作和管理工作，特制定本规程。

二、引用标准及制定依据（1）《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例；（2）《药品经营质量管理规范》及其实施细则。

三、操作规程（一）计算机系统管理规程：1、采用医药连锁软件系统，将GSP规范贯穿企业的药品经营质量管理过程，运用该系统对药品的购进、验收、养护、销售、查询进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录，实现质量管理工作的科学信息化。

2、质量负责人指定专门的系统管理员，定期对计算机的硬件及软件进行维护，确保系统准确无误运行。

依据各质量岗位的工作职责，授予相关人员的系统操作权限并设置登陆名和密码，根据系统设定的质量工作岗位及操作流程，按时做好各项质量工作。

任何人不得越权、越岗操作。

质量负责人有权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。

3、各质量岗位系统操作员对自己的操作行为负责。

认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《互联网信息服务管理办法》、《互联网药品信息服务管理暂行规定》等有关的法律法规。

规范操作相应的管理软件。

4、计算机及相应外设异常时，应及时通报系统管理员和质量管理负责人进行检查维修，如果软件发生异常应先检测操作系统、参数文件等是否正常；如果是硬件故障应及时进行硬件修理和更换；除系统管理员和质量管理负责人外严禁其他人员自行处理异常现象。

5、网络发生异常时应立即上报系统管理员，同时找出发生异常的因素，明确因素后立即进行处理；进行异常处理时应在尽可能保证整体网络不损坏的前提下进行；因网络故障丢失或毁坏的数据，在系统恢复正常后应立即补上，以保证网络数据的连续性和准确性。

（二）计算机操作规程1、质量负责人不定期举行各种形式的经营计算机信息系统知识培训，整体提高员工的计算机及业务操作水平；定期检查系统和数据库安全性，做好各项数据备份工作，一旦发现有不安全的现象时，应立即上报总部并详细记录；每月对各项质量工作进行抽查，通过平台直接将自己的管理贯彻到最终的实际工作上去。

计算机系统管理操作规程根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的要求，并结合实际工作的需要,确保计算机系统稳定、准确运行,保证经营药品质量，制定本规程.目的：通过制定计算机系统的操作和管理操作规程,有效控制计算机系统的操作和管理符合质量规定的要求。

适用范围：适用计算机系统的操作和管理全过程。

责任者：门店验收、陈列检查、收营员、系统管理员等相关人员。

管理程序：1。

计算机系统管理规程1.1采用计算机管理软件系统,将GSP规范贯穿药店的药品经营质量管理过程，运用该系统对药品的购进、验收、养护、销售、查询进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录,实现质量管理工作的科学信息化。

1.2质量负责人指定专门的系统管理员，定期对计算机的硬件及软件进行维护，确保系统准确无误运行.依据各质量岗位的工作职责，授予相关人员的系统操作权限并设置登陆名和码,根据系统设定的质量工作岗位及操作流程,按时做好各项质量工作。

任何人不得越权、越岗操作。

质量负责人有权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限.1.3各质量岗位系统操作员对自己的操作行为负责。

认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《互联网信息服务管理办法》、互联网药品信息服务管理暂行规定》等有关的法律法规。

规范操作相应的管理软件。

1。

4计算机及相应外设异常时，应及时通报系统管理员和质量管理负责人进行检查维修，如果软件发生异常应先检测操作系统、参数文件等是否正常；如果是硬件故障应及时进行硬件修理和更换;除系统管理员和质量管理负责人外严禁其他人员自行处理异常现象.1.5网络发生异常时应立即上报质量管理人员，同时找出发生异常的因素,明确因素后立即进行处理;进行异常处理时应在尽可能保证整体网络不损坏的前提下进行;因网络故障丢失或毁坏的数据,在系统恢复正常后应立即补上，以保证网络数据的连续性和准确性。

2、计算机操作规程2。

1质量负责人不定期举行各种形式的经营计算机信息系统知识培训,整体提高员工的计算机及业务操作水平；定期检查系统和数据库安全性，做好各项数据备份工作,一旦发现有不安全的现象时，应立即上报总部并详细记录；每月对各项质量工作进行抽查,通过平台直接将自己的管理贯彻到最终的实际工作上去。

河北华康纳医药有限公司文件操作规程文件名称计算机系统的操作规程总页数共4页文件编号HBHKN-YPGL-GC-004-0 版本号第一版起草人：杨素英审核人：批准人：日期：2014年08月01日日期：年月日文件执行日期：年月日批准日期：年月日变更记录时间：变更原因：1、公司按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）要求的相关规定，在系统中设置各流程及环节的质量控制功能，与采购、销售以及储存、运输等管理系统形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行自动识别及控制，确保各项质量控制功能的实时性和有效性。

2、系统各类数据的录入、修改、保存等应有相应管理制度，以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。

2.1各操作岗位应当通过输入用户名及密码等身份确认方式登录后，方可在权限范围内录入、查询数据，但不得修改数据信息；2.2修改业务经营数据应在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程应当在系统中记录；2.3系统对各岗位操作人姓名的记录，应当根据专有的用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入；2.4系统操作、数据记录日期和时间应由系统自动生成，不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入。

3.企业应当根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理。

3.1企业应当采用安全、可靠的方式存储和备份各类记录和数据；3.2企业应当按日备份；3.3备份数据应当存放在安全场所，防止与服务器同时遭遇灾害；3.4数据的保存时限应符合相关规定。

4.企业应当将审核合格的供货单位、购货单位及采购品种等信息录入系统，建立质量管理基础数据库并有效运用：4.1质量管理基础数据包括供货单位及购货单位、经营品种、供货单位销售人员资质等相关内容；4.2质量管理基础数据应当与对应的企业或产品的合法性、有效性相关联，由系统进行自动跟踪、识别与控制；4.3当任一质量管理基础数据失效，系统应当对与该数据相关的业务功能自动锁定，直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复；4.4各操作岗位只能按照规定权限查询、应用质量管理基础数据，不能修改数据的任何内容；4.5质量管理基础数据是企业合法经营的基本保障，应由专职质量管理人员对相关资料审核合格后据实录入、更新。

GSP计算机系统操作规程计算机系统操作规程1目的根据《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）和公司《质量管理手册》文件的总体要求，特制定本操作规程，以指导各岗位人员在药品经营过程中熟练操作计算机系统软件。

2范围本制度适用于公司需要操作计算机系统的全体工作人员。

3责任各岗位计算机操作人员对本SOP的实施负责。

4内容4.1权限的设定公司所用的计算机系统软件为《恒润?财贸通-药业版》，质量管理部指定人员用授权的账号和密码进入财贸通-药业版系统，依此选择系统维护-系统管理-用户口令权限设置，按照附件1～附件5对各岗位人员权限进行设定。

4.2基础资料的录入质量管理部指定人员在基本资料及期初项下按要求分别录入商品资料、单位资料、职员资料、仓库资料、科目资料、部门资料、地区资料、经营范围等资料。

4.3计算机系统GSP流程操作4.3.1首营企业和首营品种的审批采购员准备好厂商资料和药品资料，经业务部经理审核（必要时组织实地考察，审查核实）后交由质量管理部审核，审核通过后将单位资料和商品资料录入计算机系统，同时在单位资料中或者商品资料-其他资料中手动生成首营企业审批表、顾客资格审核表和首营品种审批表，生成后进入GSP管理-GSP报表综合查询-采购进货-首营企业审批表、首营品种审批表和销售与服务-顾客资格审核表对资料进行完善。

业务部经理、质管部经理、财务部经理、总经理依次在首营企业审批表、首营品种审批表、顾客资格审核表签署同意并用授权的账号和密码签字。

4.3.2制定采购订单及采购首营资料审批合格后，由采购员在采购管理-采购合同中制定采购订单，确认无误后点击单据过账。

采购员待订单药品验收入库后，用授权的账号、密码进入财贸通软件单击GSP管理-GSP报表综合查询-采购进货-药品采购记录，对自动生成的采购记录进行审核，选中相应采购记录，单击记录上方的审核报表。

有采购退货的情况，采购员单击采购管理-采购退货单制定采购退货单，确认无误后点击单据过账。