过程审核检查表-02
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德信诚培训网过程审核检查表审核部门:审核员:审核日期:编号:序号过程要求提问及要点分值审核记录10 8 6 4 01 产品开发的策划1.1是否明确顾客对产品的要求?(图纸、标准、规范、技术条件、检验规划、产品特性、特殊特性、订货文件、法规及环保要求)1.2是否编写了产品开发计划并规定了目标值?(顾客要求、成本、进度、认可安排、资源调查、目标值与监控、同步工程)1.3是否策划并落实了产品开发所需的资源?(顾客要求、人员责任、设施设备、试验设备、专业软件如CAD等)1.4是否了解并确定了对产品的要求?(顾客的要求、企业目标、同步工程、顾客沟通、特殊特性、法规要求、功能、尺寸、安装、材料)1.5是否进行了产品开发可行性研究?(设计、质量、资源、特殊特性、标准法规、环保、进度安排、目标成本)1.6是否已计划/已具备项目开发所需的资源条件人员技术等?(项目小组、职责、相应素质的人员、通信方式、顾客信息与沟通、生产及试验设备、开发软件)德信诚培训网过程审核检查表(IATF16949-2016)审核部门:审核员:审核日期:编号:序号过程要求提问及要点分值审核记录10 8 6 4 02 产品开发落实2.1是否进行了DFMEA的分析,并确定了改进措施?(顾客要求、产品建议书、功能、安全性、可靠性、易维修性、主要特性、环保要求、试验结果、DFMEA及改进的特定设施)2.2项目运作过程中是否对DFMEA进行了补充更新?已确定的措施是否已经落实?(顾客要求、重要参数、特性法规要求、功能尺寸、材料、环保要求、运输、FMEA措施)2.3是否制定了质量控制计划?(标出的重要特性,检验及试验流程、配置的设备、测量技术、验收标准)2.4是否具有各阶段所要求的认可合格证明?(产品试验如整机试验、功能试验、寿命试验、样件状态、小批样件、计量器具)2.5、是否已具备所要求的产品开发能力?(顾客要求、人员素质、设备、样件、模具、试验/检验/实验室)3 过 3.1是否了解并明确对产品的要求?(顾客要求、法规要求、物流方程开发的策划案、技术供货条件、质量协议、重要特性、环保要求)3.2是否编制了过程开发计划并确定了目标值?(顾客要求、目标成本、进度安排、样件/试生产/批量生产、资源调查及配置、更改方案、合格供方、目标监控)3.3是否已策划并落实了批量生产的资源?(顾客要求、原材料清单及供方名录、人员责任、班产能力、设施/设备/工装/模具/试验设备、运输工具、周转箱、仓库)3.4是否了解并考虑到了对生产过程的要求?(顾客要求、法规要求、能力验证、设备及试验设备的适应性、生产布局、搬运包装、贮存、标识)3.5是否已计划/已具备项目开发所需的人员与技术条件?(项目领导小组/职责、人员素质、设备能力、顾客沟通、CP\APQP\FMEA)3.6是否开展了PFMEA并确定了改进措施?(过程风险如工序、供方、顾客要求、功能、重要参数、可追溯性、环保要求、运输)德信诚培训网过程审核检查表审核部门:审核员:审核日期:编号:序号过程要求提问及要点分值审核记录10 8 6 4 04 过程开发的落实4.1项目运作过程是否对PFMEA进行了补充更新?已确定的措施是否落实?(顾客要求、工序/供方、重要特性、法规要求、安装尺寸、材料、可追溯性、PFMEA措施)4.2是否制定了质量计划?(包括:产品组件、部件、零件和材料及生产过程中的检验流程、设备、测量技术、验收标准)4.3是否具有各阶段所要求的认可/合格证明?(产品试验报告、样件、首批样品、产品特性/过程特性证明、设备等)4.4批量生产前是否进行了试生产?(试生产批量、过程能力调查、样品检测、人员素质、指导书、生产布局)4.5生产文件和检验文件是否齐全?(过程参数、检验规范包括:频次、方法、记录、反应计划,现场易于得到)4.6是否已具备所要求的批量生产能力?(合格供方、材料清单、人员素质、设备运行效率、单台产量、设备能力、运输工具、周转箱等)5 生产过程5.1供方/原材料5.1.1是否仅允许已认可的供方供货?(合格供方名录、认证证书、营业执照、实物质量评定)5.1.2能否确保供方所供产品达成协议要求?(供方协议、试验记录、检验方法、频次、缺陷分析、能力验证)5.1.3是否对供方实物质量进行了评价?有偏差时是否采取了纠正措施?(质量会议纪要、改进计划的商定与跟踪,改进后的质量验证、供方的分析评定记录)5.1.4是否与供方新产品与过程的持续改进商定了质量目标并实施?(项目小组、质量目标、减少废品、提高满意度、质量/价格/服务目标)5.1.5批量供货的产品是否得到了批量生产认可?(样件认可、首批报告、可靠性研究、鉴定线路)5.1.6对顾客提供的产品,是否严格按与顾客商定的方法进行管理?(质量文件、控制/验证/贮存/运输/包装要求)5 生产过程5.1.7原材料库存量,库存状态是否适合于生产要求?(看板/准时化生产、贮存成本、应急计划、先进先出)5.1.8对原材料/剩余料的入库和贮存是否进行了适当控制?(包装、标识、先进先出、秩序与清洁、贮存条件如:防损伤/污染/混批/混料)5.1.9员工是否得到相应培训?(产品/规范/顾客要求/。
过程审核检查表一、批产前产品开发(设计)1.1策划1.1是否已具有顾客对产品的要求?(图纸、标准、检验规范、技术供货条件、重要产品特性值、质量协议、法规等)1.1.2是否具有产品开发计划,并坚持目标值?(进度表、目标值确定与监控、同步工程小组等)1.1.3是否策划了落实产品开发的资源?(顾客要求、具有素质的人员、工程规划、模具/工装、试验/检验/实验室装置、CAD/CAM等)1.1.4是否了解/考虑到了对产品的要求?)(顾客要求、企业目标、设计开发过程、重要特性值、功能指标、材料等)1.1.5是否调查了以现有要求为依据的开发可行性?(设计、质量、过程装备能力、标准、企业目标、进度表等)1.1.6对于项目的进行是否已策划/已具有必要的人员与技术前提?(项目领导、项目策划小组/职责、模具/设备、试验/检验装置、CAD/CAM 等)1.2落实1.2.1是否已做了设计FMEA,并确定了改进措施?(顾客要求/产品建议书、功能/安全/重要特性值、环保、试验结果)1.2.2设计FMEA是否在项目过程中补充更新,符合现状?并且已确定的措施是否已落实(顾客要求、重要参数/特性值、功能/装车尺寸、材料、环保、运输等)1.2.3是否制订了质量管理计划?(从样车——小批量试装)1.2.4是否具有各阶段所要求的认可证明?)(产品试验:装车、功能、寿命、环境模拟)1.3.5是否已具有必要的能力?2过程开发2.1策划2.1.1是否具有对产品的要求?(产品的所有要求在策划工作中加以考虑)2.1.2是否已具有过程开发计划,并坚持了目标值?(顾客要求/成本/进度表:策划认可/采购认可、样件(样车)/试生产、批量生产起始)2.1.3是否已策划了实施批量生产的能力?(顾客要求,原材料的可提供性,具有素质的人员,缺勤时间/停机时间,设备,模具,检验设备,实验室设备)2.1.4 是否了解并考虑了对生产过程的要求?(设备/模具/工装/检验器具的适合性,工作/检验岗位的布置、标识)2.1.5是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件?(项目领导/策划小组职责,具有素质的人员,过程中的交流信息)2.1.6是否已做了过程P-FMEA,并确定了改进措施?(所有生产工序,包括配套厂)2.2落实2.2.1过程P-FMEA是否在项目过程中补充更新?已确定的措施是否已落实?2.2.2是否制订了质量计划?(确定标识出特征值,制订检验流程计划,配置设备和装置,配备测量技术,在产品落实阶段中进行检验)! C* n! A) h6 v( u2.2.3是否已具有各阶段所要求的认可/合格证明?(产品试验,批产前样件,首批样件,特性值,物流运输方案,模具等)2.2.4是否为了获得批量生产前认可而进行在批量生产条件下的试生产?2.2.5生产文件和检验文件是否具备且齐全?(过程参数,机器/模具/辅助器具,检验指导书,作业指导书,控制图)2.2.6是否已具备所要求的批量生产能力?(顾客要求,原材料可提供性,具有素质的人员,单台设备产量,房屋,场地,设备,仓库)二、批量生产1供方/原材料1.1是否仅允许已认可的且具有质量能力的供方供货?(供方会谈,质量能力审核,实物质量评定,质量业绩评定)1.2是否确保供方所供产品质量达到供货协议要求(足够的检验可能性,内部/外部检验,质量保证协议,缺陷分析评定,能力证明)1.3是否评价供货实物质量?与要求有偏差时是否采取措施?(质量会谈纪要,改进计划的商定与跟踪,改进后零件的检验记录和测量记录,缺陷统计分析评定)1.4是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量目标,并付诸落实?(工作小组,确定质量、价格及服务的定量目标)1.5对已批量的产品是否具有所要求的批量生产认可,并落实了所要求的改进措施?(首批样件报告,重要特性值的能力验证,可靠性分析评定,型式试验)1.6是否对顾客提供的产品执行了与顾客商定的方法?(服务,模具/工装/检具,包装,产品).1.7原材料库存(量)状况是否适合于生产要求?(顾客要求,看板/准时化生产,贮存成本,原材料出现瓶颈时的应急计划,先进先出)1.8原材料/内部剩余料是否有合适的进料和贮存方法?(包装,仓库管理系统,先进先出,环境要求,标识,隔离)1.9员工是否具有相应的岗位培训?(供方的选择、评价、鉴定,产品检验、测量和试验,贮存/运输,物流)2生产(每一道加工工序)2.1人员/素质1.1.1是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限?(参与改进项目,设备点检,首件检验,末件检验,理解控制图,终止生产的权利)2.1.2是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限?(整齐和清洁,维修保养,零件准备/贮存,检具的校准标定),2.1.3员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质?(对过程进行指导/培训/资格的证明、能力证明,产品以及发生的缺陷的知识)2.1.4是否有包括顶岗规定的人员配置计划?(生产班次计划,素质证明,工作分析/时间核算)2.1.5是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法?(质量信息,改进建议,自我评定等)2.2生产设备/工装2.2.1生产设备/工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求?(机器能力调查/过程能力调查、重要参数强迫控制/调整、维修情况)2.2.2在批量生产中使用的检测,试验设备是否能有效地监控质量要求?(可靠性试验,功能试验,测量精度,检具能力调查,数据采集和分析,检具标定证明)2.2.3生产工位,检验工位是否符合要求?(照明,整齐和清洁,环境保护,环境和零件搬运,安全生产)2.2.4生产文件和检验文件中是否标出所有的重要技术要求,并坚持执行?(过程参数,机器/模具/辅助装置,检验规范(重要特性,检验,测量和试验设备,方法,频次)作业指导书/检验指导书,发生缺陷的信息)2.2.5对产品调整/更换是否有必备的辅助器具?(调整计划,调整辅助装置/比较辅助方法,灵活的模具更换装置,极限标样)2.2.6是否进行批量生产起始的认可,并记录调整参数或偏差情况?(新产品,更改过的产品,停机/过程中断,修理更换设备,材料更换,工艺参数更改,首件检验记录,模具检具认可,包装)2.2.7是否按落实的要求的纠正措施并检查其有效性?(风险分析/缺陷分析,审核后提出的改进计划,内部抱怨,顾客抱怨)2.3运输/搬运/贮存/包装2.3.1产品数量/生产批次的大小是否按需求而定?是否有目的地运往下道工序?(足够、合适的运输器具,定置库位,最小库存/无中间库存,准时化生产,先进先出,即时供货,更改状态,信息流)2.3.2产品/零件是否按要求贮存?运输方式/包装方法是否按产品/零件的特性而定?(贮存量,防损伤,零件定置,整齐,清洁,不超装,控制贮存时间,环境影响)2.3.3废品、返修件和调整件以及车间内的剩余料是否坚持分别贮存并标识?(隔离库,标识,生产中返工的工位)2.3.4整个物流是否能确保不混批,不混料并保证可追溯性?(零件标识,状态标识,炉/批号标识,有效期,工作卡)2.3.5模具/工具,工装,检验,测量和试验设备是否按要求存放?(防损存放,整齐和清洁,定置存放,有管理的发放,环境影响,标识,明确的认可状态与更改状态)2.4缺陷分析/纠正措施/持续改进2.4.1是否完整地记录质量数据/过程数据,并具有可评定性?(原始数据卡,缺陷收集卡,控制图,数据收集,过程参数的记录装置/设备停机/参数更改)2.4.2是否用统计技术分析质量数据/过程数据,并由此制订改进措施?(过程能力,缺陷种类/频次,缺陷成本,过程参数)2.4.3在与产品要求/过程要求有偏差时,是否分析原因并检查纠正措施的有效性?(补充的尺寸/材料/功能/耐久检验,因果图,FMEA/缺陷分析,过程能力分析)2.4.4对产品和过程是否定期进行审核?(审核计划,报告,改进措施和跟踪),2.4.5对产品和过程是否进行持续改进?(成本优化,减少浪费,改进过程可靠性,提高设备利用率,降低库存量)2.4.6对产品和过程是否有确定的目标值,并监控是否达到目标值?(已生产量,质量数据,流转时间,缺陷成本,过程数据)3 服务/顾客满意程度3.1交货时产品是否满足了顾客的要求?(质量协议,发货审核,耐久试验,功能试验,检具能力,商定的检验,测试方法)3.2是否保证了对顾客的服务?(顾客访问的纪要,产品使用的知识,有关更改的通知,首批样品送检,关于偏离要求的信息)3.3对顾客的抱怨是否能快速反应并确保产品供应?(应急计划,分选的能力和反应时间,设备/工装/模具的更改可能性,调动外部力量)3.4与质量要求有偏差时是否进行缺陷分析并实施改进措施?(缺陷特性的排列图分析,应用排除问题的方法,修订产品规范,检查有效性)3.5执行各种任务的员工是否具备所需的素质?(产品/产品规范/顾客的特定要求,标准,加工/使用,质量技术,评价方法)。
审核日期陪同人员审核结果不符合项编号
1 5.328.2.18.2.1.138.2.1
48.2.3.158.2.3.168.2.4
78.2.3.1.3
88.2.198.2.1.1
审核内容审核记录谁是过程的所有者?职责是否被理解和执行?
是否有能力执行?审核员
审核过程订单、合同评审管理过程
通过哪几种方式/途径来了解顾客的要求?是否
贯彻“以顾客中心”的原则?是否充分确定与产品有关的要求?包括:顾客规定的要求,预期或规定用途所必需的产品要求,与产品有关的法律法规的要求,公司的附
加要求(如果有的话)。
(查顾客的订货信息
(样品订单/EMAIL/传真),收集的法规要求、
业界通用要求,公司的附加要求。
)是否对顾客产品的各项要求(包括与以往产品
要求不一致的内容,)进行评审?顾客非书面形式的要求是否在接受前与顾客确
认?当顾客产品要求发生更改时,是否予以修改并确保相关人员知道?(查销售合同评审表,订
单更改通知书)是否在向顾客作出提供产品的承诺前进行制造可行性及风险评估?(查小组可行性承诺报告)
当顾客有询问、合同/订单变更、抱怨时是否及
时与顾客沟通?是否以顾客规定的语言/格式与顾客进行沟通?
(查报价单、合同/订单/售货确认书等)
审核日期陪同人员审核结果不符合项编号审核内容
审核记录审核员
审核过程订单、合同评审管理过程
Note:审核管
理Q A40
22
Rev.:。