医疗设备维修记录单

华阴市人民医院日维常修医保疗养设登备记科（医技科室）二0 年月日目录仪器维修（护)保养管理制度 (1)1月份 (2)2月份 (5)3月份 (8)4月份 (11)5月份 (14)6月份 (17)上半年仪器维修（护）保养汇总分析 (20)7月份 (21)8月份 (24)9月份 (27)10月份 (30)11月份 (33)12月份 (36)全年仪器维修保养汇总分析 (39)机器维修（护）保养管理制度组长：负责人：成员1.大型设备除日常维护保养外,还应每月检修一次,每隔一年作全面维修一次，排除隐患，并按质量控制要求，对设备的各项参数进行稳定性测试，对不符合质量指标的问题，要找出原因加以校正，保证仪器设备正常使用。

2.各类医疗设备在日常使用过程中如发生故障,检修人员应立即抢修，保证医疗工作正常进行。

3.每次检修及定期大修应有详细记录，有条件的科室应采用电脑登记或与医院网络连接.4。

增加或修改线路应在原技术资料中增补注明,存档备查.5。

各科各类医疗设备的使用率应达85％以上。

医疗设备日常维护保养登记2017年1月注：设备运行良好“√”,设备运行故障“×”，并在下表中详细记录存在的问题及处理结果。

设备故障处理及维修情况：医疗设备日常维护保养登记2017年2月注：设备运行良好“√”，设备运行故障“×”，并在下表中详细记录存在的问题及处理结果。

设备故障处理及维修情况：医疗设备日常维护保养登记2017年3月注：设备运行良好“√”,设备运行故障“×”,并在下表中详细记录存在的问题及处理结果。

设备故障处理及维修情况：医疗设备日常维护保养登记2017年4月注：设备运行良好“√”，设备运行故障“×”,并在下表中详细记录存在的问题及处理结果。

设备故障处理及维修情况：医疗设备日常维护保养登记2017年5月注:设备运行良好“√”，设备运行故障“×”，并在下表中详细记录存在的问题及处理结果。

医疗设备维护和修理保养计划与记录制度第一章总则第一条目的和依据为了确保医院内的各类医疗设备的正常运行和安全使用，保障医疗服务的顺利进行，订立本规章制度。

本制度的编制依据《医疗机构管理条例》等相关法律法规。

第二条适用范围本规章制度适用于医院内全部医疗设备的维护和修理保养工作。

第三条重要职责医院设备部门负责订立和执行医疗设备维护和修理保养计划，定期检查、维护和修理和保养各类医疗设备，确保其正常运行和安全使用。

各临床科室、护理部门和使用单位应搭配设备部门的工作，按规定使用和保养医疗设备。

第二章维护和修理保养计划第四条编制原则医院设备部门依照医疗设备的种类、使用频率、使用环境和设备的技术特点等因素，订立医疗设备维护和修理保养计划。

第五条维护和修理保养周期依据医疗设备不同的特点和要求，维护和修理保养周期分为日常维护、定期维护和防备性维护。

1. 日常维护医院内的医疗设备使用单位应通过定期巡检和保养确保设备的日常正常使用。

日常维护由设备使用单位自行负责，包含设备的外观清洁、连接线路的检查和紧固、设备功能的测试等工作。

2. 定期维护医院设备部门依照订立的维护和修理保养计划，对医疗设备进行定期巡检和维护。

定期维护是指对设备进行防备性维护、清洗、校准等工作，以保障设备的精度和可靠性。

3. 防备性维护防备性维护是指设备部门对医疗设备进行的自动检修和维护，以防备设备发生故障和隐患。

防备性维护需在医疗设备正常运行期间进行，具体维护和修理保养内容由设备部门依据设备的不同特点和厂家要求确定。

第六条维护和修理保养记录设备部门在对医疗设备进行维护和修理保养过程中，应将维护和修理保养的时间、人员、内容和结果等信息进行记录，并妥当保管。

设备使用单位在日常维护中也应记录维护情况。

第三章机构与流程第七条设备管理委员会医院设备部门应组建设备管理委员会，由设备部门负责人担负主任委员，并邀请相关临床科室、护理部门负责人作为委员参加。

设备管理委员会应负责审核和批准医疗设备维护和修理保养计划。

医疗器械质量管理记录1、文件修订申请表32、文件发放记录表43、文件回收记录表54、文件销毁申请表65、文件销毁记录表76、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录87、医疗器械群体不良事件基本信息表98、医疗器械不良反应/事件报告表109、质量查询、投诉、服务记录1010、质量事故调查、处理表1111、医疗器械质量投诉处理记录1212、质量事故处理跟踪记录1313、员工健康档案表1514、员工健康检查汇总表1615、年度质量培训计划表1716、培训签到表1817、培训实施记录表1918、员工个人培训教育档案1919、设施设备台帐2120、设施设备运行维护使用记录2221、计量器具检定记录2222、医疗器械养护质量情况分析季度报表2423、医疗器械质量信息反馈表2424、医疗器械质量信息传递处理单2525、医疗器械召回记录2726、医疗器械追回记录2827、不合格医疗器械台帐2928、不合格医疗器械报损审批表3029、不合格医疗器械报损销毁审批表3030、质量管理制度执行情况自查及整改记录表3131、质量管理制度执行情况检查和考核记录表3232、医疗器械采购记录.3433、医疗器械收货记录3534、医疗器械验收记录3235、医疗器械出库记录3736、温湿度记录表3237、计算机系统权限授权审批记录表3238、车辆日常保养及卫生检查表4039、月卫生检查记录表4140、设施设备检修维护记录4241、医疗器械质量监控检查记录3242、医疗器械质量复查报告单3243、医疗器械停售通知单3244、医疗器械解除停售通知单3245、医疗器械拒收通知单3246、合格供货方档案表3247、储存作业区来访人员登记表3248、首营企业审批表5049、首营品种审批表3250、全体人员情况表3251、供货企业质量体系评定表3252、质量保证体系调查表3253、医疗器械质量档案表3254、医疗器械质量信息汇总表561、文件修订申请表2、文件发放记录表编号：JYBN—QXJL-002—013、文件回收记录表4、文件销毁申请表5、文件销毁记录表6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录编号:JYBN—QXJL-006-017、医疗器械群体不良事件基本信息表编号:JYBN-QXJL—007—01报告日期：年月日8、医疗器械不良反应/事件报告表编号:JYBN—QXJL-008—01首次报告□跟踪报告□报告类型：新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□9、质量查询、投诉、售后服务记录10、质量事故调查、处理表审批人：11、医疗器械质量投诉处理记录12、质量事故处理跟踪记录13、员工健康档案表编号：JYBN-QXJL—013-01注:应将历次体检结果证明文件存入档案14、员工健康检查汇总表编号：JYBN—QXJL—014-011615、年度培训计划表质管部：行政部：审批人:1716、培训签到表17、培训实施记录表18、员工个人培训教育档案编号：JYBN—QXJL-018-0119记录人:2019、设施设备台帐20、设施设备运行维护使用记录21、计量器具检定记录22、医疗器械养护情况汇总分析季度报表养护员：汇总日期: 年月日23、医疗器械质量信息反馈表24、医疗器械质量信息传递处理单25、医疗器械召回记录2726、医疗器械追回记录2827、不合格医疗器械台帐2928、不合格医疗器械报损审批表29、不合格医疗器械报损销毁审批表30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表编号:JYBN—QXJL—030-0131、质量管理制度执行情况检查和考核记录表编号：JYBN—QXJL—031-0132、医疗器械采购记录编号：JYBN—QXJL-032-013433、医疗器械收货记录编号：JYBN—QXJL—033-0135编号：JYBN—QXJL-034-01363736、温湿度记录表编号:JYBN-QXJL—036-01年月37、计算机系统权限授权审批记录表编号:JYBN—QXJL—037-0138、车辆日常保养及卫生检查表编号:JYBN—QXJL—038-0139、月卫生检查记录表编号:JYBN—QXJL—039—01检查日期：年月日符合或不符合的□内打√.检查人：40、设施设备检修维护记录编号: JYBN—QXJL—040—0141、医疗器械质量监控检查记录编号: JYBN—QXJL—041-0142、医疗器械质量复查报告单编号： JYBN—QXJL—042-0143、医疗器械停售通知单44编号：JYBN—QXJL—043—0144、医疗器械解除停售通知单45编号:JYBN—QXJL-044—014645、医疗器械拒收通知单编号：JYBN—QXJL—045-0146、合格供货方档案表编号：JYBN—QXJL—046—01建档时间：47、储存作业区来访人员登记表编号:JYBN—QXJL—047—014948、首营企业审批表编号：JYBN—QXJL-048-01。

医疗器械质量记录(全套表格)医疗器械质量管理记录表格包括以下内容：1.文件修订申请表这个表格记录了对文件进行修订的申请。

在这个表格中，可以记录申请的原因、修订的内容以及修订的日期等信息。

这个表格可以帮助管理者追踪文件修订的历史和原因。

2.文件发放记录表这个表格记录了向哪些人员发放了文件。

在这个表格中，可以记录发放的日期、发放的人员、发放的文件名称等信息。

这个表格可以帮助管理者追踪文件的流向和发放情况。

3.文件回收记录表这个表格记录了哪些文件被回收了。

在这个表格中，可以记录回收的日期、回收的人员、回收的文件名称等信息。

这个表格可以帮助管理者追踪文件的回收情况。

4.文件销毁申请表这个表格记录了对哪些文件进行销毁的申请。

在这个表格中，可以记录申请的原因、销毁的文件名称、销毁的日期等信息。

这个表格可以帮助管理者追踪文件销毁的历史和原因。

5.文件销毁记录表这个表格记录了哪些文件被销毁了。

在这个表格中，可以记录销毁的日期、销毁的人员、销毁的文件名称等信息。

这个表格可以帮助管理者追踪文件的销毁情况。

6.质量管理体系问题改进和措施跟踪记录这个表格记录了质量管理体系中出现的问题和采取的措施。

在这个表格中，可以记录问题的描述、解决方案、实施时间等信息。

这个表格可以帮助管理者追踪质量管理体系中的问题和解决情况。

13、员工健康档案表员工健康档案表是一份重要的文档，它记录了员工的健康状况和医疗史。

在这个表格中，我们需要填写员工的个人信息、体检记录、病史、药物过敏史等内容。

这些信息对于企业管理者来说非常重要，因为它们可以帮助我们更好地了解员工的身体状况，为员工提供更好的保健服务。

14、员工健康检查汇总表员工健康检查汇总表是一份汇总员工体检结果的文档。

在这个表格中，我们需要记录员工的体检项目、检查结果、医生建议等内容。

这些信息可以帮助企业管理者更好地了解员工的身体状况，及时发现健康问题，采取措施预防疾病，保障员工的身体健康。

设备督导检查反馈记录表被检科室：检查日期：年月日急救类、生命支持类医疗设备监督检查记录表检查时间：设备定期保养单（季度保养）科室：设备名称：规格型号：维保人（签字）：使用科室负责人(签字)：年月日备注：认真填写设备定期保养项目单的内容，做好设备的维修、保养记录，包括维修时间、维修情况简述、更换配什情况等。

每次保养后记录单放回相应的档案内，通过查看记录可以了解使用科室对维修服务情况的满意度。

根据维修保养情况记录表的内容，分析设备是由于主机故障还是辅助设备故障，追踪设备的故障和维修情况，动态学握握和分析设备故障的原因，了解配件的更换情况。

通过对设备的维护保养工作，把一些故障排除住萌芽状态，保证仪器设备的安全、稳定运行，延长使用寿命。

设备科技术支持与咨询服务登记表医学装备临床使用监督检查表（医用耗材）被督导检查科室：检查日期：医学装备临床使用监督检查表（仪器设备）医学装备临床使用监督检查表（仪器设备）医学装备临床使用监督检查表（仪器设备）医学装备临床使用监督检查表（仪器设备）应急物资储备计划医学工程处应急物资储备明细医学工程急救物资防护用品检查记录应急物资领用记录应急物资供应协议书甲方：乙方：为确保甲方医疗工作的顺利开展，甲乙双方特签订以下协议：在遇到突发事件需要乙方提供医疗器械的，乙方将在2—4小时内送达，无现货的乙方应具备紧急调用的能力，保证甲方医疗器械的正常使用。

其他：1.本协议双方签字盖章后生效。

2.本协议一式两份，甲乙双方各一份。

甲方：（签章）买方代表签字：年月日各供应商联系方式50万以上设备明细50万元以上设备成本效益分析（例）设备基本资料单机成本效益分析已完成可行性报告目标：使用新设备后大大提高了病人的诊断速度，病人负荷量达到：30人/日。

急救生命支持类设备完好率督导分析8月至10月设备科对全院的急救、生命支持类设备进行3次例行巡查。

本文主要对巡查时间段内急救及生命支持类设备的巡查情况进行了总结分析并提出了持续改进方案、落实结果，统计设备完好率。

医疗设备保养维修记录单背景医疗设备保养维修记录单是用于记录医疗设备的保养和维修情况的重要文件。

通过记录设备的保养和维修信息，可以及时发现设备的故障和问题，并进行相应的维修和保养工作，以确保设备的正常运行和安全使用。

目的本记录单的目的是为了提供一个统一的记录方式，用于跟踪和管理医疗设备的保养和维修情况，并为设备的保养和维修提供参考和依据。

内容医疗设备保养维修记录单主要包括以下内容:1. 设备信息：记录设备的名称、型号和序列号等基本信息，以便对设备进行准确的识别和定位。

2. 保养信息：记录设备的保养情况，包括保养日期、保养人员、保养内容等。

通过及时的保养，可以预防设备故障的发生，延长设备的使用寿命。

3. 维修信息：记录设备的维修情况，包括维修日期、维修人员、维修内容等。

通过及时的维修，可以修复设备的故障，恢复设备的正常运行。

4. 备注：记录其他与设备保养和维修相关的信息，如设备故障原因、维修费用等。

使用方法使用医疗设备保养维修记录单时，请按照以下步骤进行操作：1. 在设备信息栏中填写设备的名称、型号和序列号等基本信息。

2. 在保养信息栏中填写设备的保养日期、保养人员、保养内容等详细信息。

3. 在维修信息栏中填写设备的维修日期、维修人员、维修内容等详细信息。

4. 在备注栏中填写其他与设备保养和维修相关的信息。

5. 如果需要记录多台设备的保养和维修情况，可以按表格格式进行扩展。

注意事项在填写医疗设备保养维修记录单时，请注意以下事项：- 请确保填写的信息准确无误，以免造成误解或漏报。

- 对于重要的保养和维修工作，请尽量提供详细的说明和记录，包括具体的操作步骤、维修结果等。

- 如遇到设备保养和维修方面的问题，请及时与相关人员进行沟通和协调。

总结医疗设备保养维修记录单是管理医疗设备保养和维修的重要工具，通过记录设备的保养和维修情况，可以及时发现和解决设备的故障和问题，确保设备的正常运行和安全使用。

使用本记录单可以提高设备的管理效率，并为设备的保养和维修提供参考和依据。

医疗器械经营企业日常检查项目和记录表随着人们对健康的关注不断增加，医疗器械的需求也日益增长。

作为医疗器械经营企业，确保器械的质量和安全至关重要。

为此，日常检查项目和记录表成为了必不可少的工具，帮助企业对设备进行全面的检查和记录，以确保产品的合规性和质量。

一、设备检查1. 设备完整性检查检查所有设备是否完好无损，包括外观、电源线等。

如有损坏或故障，需要及时维修或更换。

2. 设备运行状态检查检查设备的运行状态，包括设备启动是否正常、各项功能是否齐全、操作是否灵活等。

如有异常，需进行维修或调试。

3. 设备安全检查检查设备的安全措施是否到位，包括设备是否设置了合适的保护措施，操作面板是否易于识别和操作等。

二、库存管理检查1. 器械进货记录对所有器械的进货记录进行检查，确保进货渠道合法、产品质量达标，并保存相应的进货单据作为备案。

2. 器械出库记录检查器械的出库记录，确保所有出库操作均合法，并保存相应的出库单据和购买者的相关文件。

3. 器械库存管理检查器械库存数量，确保库存充足，并进行必要的清点和定期盘点，及时补充库存以满足市场需求。

三、质量管理检查1. 质量控制文件检查检查企业的质量控制文件，包括质量标准、产品检验记录等，确保产品的质量符合国家标准和相关法规。

2. 不良事件处理记录检查检查企业的不良事件处理记录，包括产品质量投诉、召回等，确保及时处理，并采取措施避免类似问题再次发生。

四、员工培训记录检查1. 培训记录查验检查员工培训记录，包括参与培训人员、培训内容、培训时间等，确保员工具备相应的技能和知识。

2. 培训计划制定检查企业的培训计划制定情况，确保根据实际需要制定相应的培训计划，并及时落实。

以上所述为医疗器械经营企业日常检查项目和记录表的内容要点，企业可根据实际情况和要求进行适当调整，并建立相应的记录表。

通过定期的检查和记录，企业能够更好地管理和控制医疗器械的质量和安全，确保产品符合相关法规和标准，提供更优质的服务给用户。

产品出库、复核、销售记录
产品购进记录
产品销售记录
产品验收记录
出库单
购货单位：日期:
保管员：复核员:
入库单
制单日期:
验收员签字:
商品投诉、质量查询报告单
医疗器械商品养护记录
医疗器械售后服务反馈登记表
编号:
医疗器械效期产品管理记录
用户访问联系记录表
业务员：年度
不合格医疗器械产品确认、报损、销毁记录
医疗器械检测、维修和使用维护记录
医疗器质量管理及法规学习记录学习时间:
学习地点:
学习人员:
学习题目:
学习内容:。

医疗器械质量管理记录1、文件修订申请表 (3)2、文件发放记录表 (4)3、文件回收记录表 (5)4、文件销毁申请表 (6)5、文件销毁记录表 (7)6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 (8)7、医疗器械群体不良事件基本信息表 (9)8、医疗器械不良反应/事件报告表 (10)9、质量查询、投诉、服务记录................................................ 错误!未定义书签。

10、质量事故调查、处理表................................................... 错误!未定义书签。

11、医疗器械质量投诉处理记录............................................... 错误!未定义书签。

12、质量事故处理跟踪记录................................................... 错误!未定义书签。

13、员工健康档案表......................................................... 错误!未定义书签。

14、员工健康检查汇总表..................................................... 错误!未定义书签。

15、年度质量培训计划表..................................................... 错误!未定义书签。

16、培训签到表............................................................. 错误!未定义书签。

17、培训实施记录表......................................................... 错误!未定义书签。