医药连锁有限责任公司门店质量管理制度

医药连锁门店质量管理药品有效期管理制度
1.专人专柜负责药品效期管理，建立有效期药品登记簿。

入库和出
库时对药品的有效期要进行逐一计算机登记。

2.有效期药品购入做到有计划，对用量少的品种不宜多存。

如发现
有效期在6个月内，可尽早拆零促销。

3.有效期药品应按抗生素、生物制品、化学药品分类，根据其性质
和对储藏条件的要求，分别置于干燥阴凉处（约20℃或冷藏2～10℃）。

效期远的药品放在效期近的后面。

4.销售药品时，必须按药品有效期的长短及入库的先后，由近及远、
顺序发出。

5.执行定期检查制度，每单月15号清查一次，逐药按效期整理，
对效期在6个有内的药品及时折价、拆零销售处理（保证商品的拆零质量），促销不出导致过期的申请损耗解决。

6.有效期药品在效期内发生变质（如沉淀、变色、潮解）或因某种
原因超过有效期者，应停止发出使用，并查明原因上报。

7.门店员工应熟悉效期商品库存、销售情况，合理做好进货计划，
避免过多效期商品进入门店，造成商品过期变质。

药品零售门店质量管理员安全规范文一、建立安全制度和规章制度1.明确安全管理的责任人和职责分工，在门店内设立质量管理岗位，并明确岗位职责。

2.制定并完善门店的安全管理制度和规章制度，包括药品保管、使用、销售等各个环节的规范要求。

二、保障药品质量安全1.门店应当合法取得药品零售经营许可证，并定期进行更新。

2.门店要求所有销售人员持有有效的健康证明，以确保人员的身体健康状况符合从业要求。

3.门店应当建立完善的进货渠道，药品采购应从合法渠道采购，确保药品的质量和安全。

4.门店在用药品时应严格按照药品说明书和标签要求使用，不得随意更换药品包装或标签。

5.门店应当建立药品保管制度，确保药品存放在干燥、通风、清洁的环境中，避免污染和感染传播。

6.门店应对药品进行分类存放，禁止存放过期药品，及时清理检查药品库存，确保药品有效期和质量安全。

三、加强员工培训与管理1.门店应定期组织员工进行药品质量安全培训，提高员工对药品质量安全的意识和知识水平。

2.门店应建立员工档案，记录员工的培训情况和药品质量管理相关的工作经验。

3.门店要求员工严格遵守安全管理制度和规章制度，确保安全管理工作的顺利进行。

4.门店应定期对员工进行药品知识和质量管理业务能力的考核，确保员工具备相应的专业知识和技能。

四、加强药品销售管理1.门店应建立严格的销售管理制度，确保销售环节符合法律法规要求，并保证药品质量安全。

2.门店销售人员应严格执行实名制销售，核实顾客的身份和需求，不得向未成年人出售处方药品。

3.门店销售人员应认真执行药师指导，向顾客提供正确的药品使用和注意事项，避免误用和滥用药品。

4.门店销售人员应主动询问顾客的过敏信息和健康状况，提供相应的药品咨询和建议。

5.门店应建立购药记录，记录每一笔销售的药品信息和顾客的相关信息，便于追溯和回访。

五、加强药品质量监督和反馈1.门店应与相关监管部门建立良好的合作关系，及时了解和掌握药品质量监督和管理的最新政策和要求。

门店药品销售质量管理制度一、总则为了规范门店药品销售行为，保障消费者的用药安全，提高服务质量，制定本制度。

二、药品购进1. 门店药品购进必须从合法合规的药品供应商购进，保证药品的质量安全。

2. 购进药品必须查验药品的有效期、生产日期、批号等相关信息，并记录在购货记录中。

3. 严禁购进过期、伪劣、假冒药品。

三、药品入库1. 门店药品入库必须由专人负责，核对药品的品名、规格、数量等信息，并记录在入库记录中。

2. 入库的药品必须按照药品特性进行分类存放，保证药品的存储环境符合要求。

3. 药品入库时必须对药品的有效期进行检查，严禁存放过期药品。

四、药品销售1. 门店药品销售必须由持有医药执业许可证的合格人员进行，且必须在开展医药销售业务的经营场所进行销售。

2. 在药品销售过程中，必须向顾客提供详细的药品说明书或者药品相关信息，保证顾客了解药品的使用方法、注意事项和副作用等信息。

3. 药品销售时必须查验药品的有效期，严禁销售过期药品。

4. 药品销售时必须开具正规的销售票据，保留有效期为2年。

五、药品退换1. 门店对于销售的药品不接受退换，除非药品存在质量问题。

2. 发生药品质量问题的，须及时向供应商反馈，并保留相关证据和物品，以备日后追溯和处理。

3. 门店不得将退换的药品重新销售，必须采取合理措施将有问题的药品进行销毁。

六、药品管理1. 门店必须建立药品管理台账，记录每一批次药品的购进、入库、销售、退换等情况，保证药品的追溯能力。

2. 门店必须建立药品库存管理制度，合理控制药品库存量，防止过期药品滞销。

3. 对于长期不销售的药品，门店必须定期进行检查，如发现过期药品，要及时销毁。

七、处罚措施对于违反本制度的行为，将根据违规程度采取不同的处罚措施，轻则警告、扣分，重则停业整顿、吊销执照。

八、附则本制度自颁布之日起执行，如有需要修改和补充的，将进行及时修订，并进行内部培训。

第一章总则一、公司管理大纲二、员工守则第二章部门设置及岗位职责一、行政人事部（一）、办公室主任岗位职责（二）、行政助理岗位职责二、采购部（一）、采购部经理岗位职责（二）、采购员岗位职责（三）、统计员岗位职责三、销售业务部（一）、销售部经理岗位职责（二）、开票员岗位职责四、质量管理部（一）、质管部经理岗位职责（二）、质管员岗位职责（三）、验收员岗位职责（四）、养护员岗位职责五、财务部（一）、财务部经理岗位职责（二）、会计岗位职责（三）、出纳岗位职责（四）、现金收银员岗位职责六、仓储部（一）、仓储部主任岗位职责（二）、发货员岗位职责（三）、复核员岗位职责第三章公司管理制度一、劳动纪律管理规定二、人事管理制度三、绩效考核管理制度四、员工奖惩管理制度五、办公用品领用管理制度六、印章使用管理制度七、证照使用管理制度八、档案管理制度九、保密制度十、借款和报销的管理制度H"一、会议管理制度第四章公司运营质量管理制度一、质量管理体系文件管理制度二、药品采购、验收管理制度三、药品陈列管理制度四、药品销售管理制度五、处方药销售管理制度六、药品拆零管理制度七、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度八、记录和凭证管理制度九、质量信息管理制度十、药品质量事故报告管理制度十一、药品质量投诉管理制度十二、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度十三、药品有效期管理制度十四、不合格药品、药品销毁管理制度十五、环境卫生管理制度十六、人员健康管理制度十七、药学服务管理制度十八、人员培训及考核管理制度十九、药品不良反应报告规定管理制度二十、计算机系统管理制度二十一、执行药品电子监管规定管理制度二十二、各岗位职责1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品验收人员岗位职责4、营业员岗位职责5、处方审核、调配人员岗位职责二十三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、药品验收操作规程3、药品销售操作规程4、处方审核、调配、审核操作规程5、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程6、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程7、营业场所药品陈列及检查操作规程8、营业场所冷藏药品存放操作规程9、计算机系统操作和管理操作规程10、不合格药品处理操作规程第一章总则1、本制度是公司全体员工在实施公司经营目标过程中的指导规范和行为准则。

医药连锁公司质量管理制度第一章总则第一条为规范医药连锁公司的质量管理工作，提高产品质量，保障客户权益，制定本制度。

第二条本制度适用于医药连锁公司的所有部门和员工，在公司的质量管理工作中必须严格遵守。

第三条公司质量管理工作的宗旨是以客户为中心，持续改进，保证产品质量，提供高品质的服务。

第四条公司质量管理工作应当符合国家相关法律法规以及行业标准，确保产品符合安全、有效、纯度的要求。

第五条公司质量管理制度的主要内容包括品质方针、质量目标、质量组织、责任和权限、规章制度、培训和改进等内容。

第二章品质方针和质量目标第六条公司的品质方针是：以客户为中心，全员参与，持续改进，追求卓越。

第七条公司的质量目标是：不断提升产品质量，提高客户满意度，降低客户投诉率，确保安全有效、稳定性的产品，保障客户的用药安全和健康。

第三章质量组织第八条公司设立质量部，具体负责公司的质量管理工作，并由专职质量经理负责。

第九条质量部门的职责包括：制定公司的质量管理制度、负责药品的质量控制、监督生产流程、协调相关部门的工作，确保产品质量。

第十条质量部门应当设立质量检验室，配备专业的检测设备和鉴定人员，确保产品质量。

第四章责任和权限第十一条公司各部门应当明确质量管理相关的责任和权限，确保质量管理工作顺利开展。

第十二条质量经理负责公司的质量管理工作，并对公司的质量状况负责。

第十三条公司各部门应当配合质量部门的工作，提供必要的支持和配合，确保产品质量。

第五章规章制度第十四条公司应当建立健全的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、作业指导书等质量管理文件。

第十五条公司应当建立健全的药品生产流程，明确生产工艺、质量标准和标准操作程序，确保产品质量。

第六章培训和改进第十六条公司应当定期进行质量管理培训，提高员工的质量意识，确保员工了解公司的质量管理制度。

第十七条公司应当建立质量管理改进机制，定期评估公司的质量管理工作，对存在的问题及时进行改进。

第七章其他第十八条公司应当定期进行内部审核，发现问题及时整改，确保质量管理制度的有效实施。

医药连锁公司质量管理制度一、引言医药连锁公司是指以专业医药药店或药房为主体，通过各种方式（如直营、加盟、代理等）建立在全国范围内的经营网络。

构建质量管理制度是企业持续发展的基石，也是医药连锁公司必备的企业管理制度，目的是帮助企业实现可持续发展。

本文将从医药连锁公司的质量管理要求以及质量管理制度建设的必要性和具体实施方案等方面进行探讨。

二、医药连锁公司质量管理要求一方面，作为医药连锁公司，公司必须要建立完整的质量管理制度，以便更好地保障了药品质量和安全；另一方面，法规和规范也有严格的要求。

（一）法规要求医药连锁公司需要遵循PHS法规等法律法规的要求。

在执行药品经营的过程中，药品质量安全是头等重要的，药品的管理要求也比较高。

为了保证药品质量的安全，制定行业规范，对于药品经营的各个环节也做出一系列的规定。

运营方面例如药品货物的保管、药品发货等环节也有规定，保证质量和安全。

（二）规范要求医药连锁公司应建立综合性的质量管理体系并进行管理，下属库房或的药店根据所处经营环境、经营规模的不同，以及药品零售的经营特点等因素制定不同的药品质量管理制度。

在管理过程中，医药连锁公司结合实际情况，制订出一系列的操作规范。

对于药品的购进、贮存、销售、配送、退换包装等方面，要执行符合标准的操作方式。

特别是对一些高价值药品，要严格执行质量管理制度，确保尽力保险。

三、医药连锁公司质量管理制度建设必要性建立质量管理制度，对于提高医药连锁公司的产品质量和服务质量，保障客户的药品质量安全，形象提升医药连锁公司的运营效率和发展速度等方面都有着非常重要的意义。

（一）保证药品质量安全建立质量管理制度，可以针对药品的采购、贮存、销售、配送、退换包装等环节进行专业化的管理，加强对药品生产、交易及配送过程的质量管控，这样能有效提升药品质量安全性，减少药品安全事故的发生。

（二）提升企业信誉建立质量管理制度，符合法规的要求，规范经营模式，加强生产环节的质量管控，企业将赢得客户的一致好评，这样企业的声誉和形象都将提升，使医药连锁公司在市场上获得更多消费者的信任和支持。

药品连锁公司门店管理制度一、总则1. 本制度旨在规范药品连锁公司门店的经营管理行为，确保药品质量安全，提高服务水平，促进企业健康发展。

2. 各门店必须遵守国家有关药品管理的法律法规，严格执行本制度规定。

二、门店管理1. 门店布局与环境1. 门店应合理规划药品陈列区、咨询区、收银区等功能区域，确保顾客购物体验。

2. 保持门店环境清洁卫生，定期进行消毒，特别是药品存放区域。

2. 药品采购与存储1. 门店药品采购应遵循公司统一的采购流程，确保药品来源合法、质量可靠。

2. 药品应按类别、性质妥善存储，避免交叉污染，特殊药品应按规定条件存放。

3. 销售管理1. 销售人员需具备相应的专业知识，对顾客提供准确的药品信息和用药指导。

2. 确保药品销售过程符合规定，不得销售假冒伪劣、过期或未经批准的药品。

4. 咨询服务1. 提供专业的咨询服务，包括但不限于药品使用方法、剂量、不良反应等。

2. 对于需要长期用药的顾客，建立健康档案，提供跟踪服务。

三、人员管理1. 员工培训1. 新员工入职必须接受岗前培训，包括药品知识、操作规程等。

2. 定期对员工进行业务技能和职业道德的培训，提升服务质量。

2. 工作纪律1. 员工应遵守工作时间规定，不得无故迟到早退。

2. 严禁在工作中使用手机等电子设备进行私人事务。

四、财务管理1. 严格执行公司的财务制度，确保收支两条线清晰。

2. 定期进行财务审计，防止财务违规行为。

五、监督与考核1. 建立门店考核机制，定期对门店的经营状况、服务质量进行评估。

2. 对违反管理制度的行为进行记录，并根据情节轻重采取相应的处罚措施。

六、附则1. 本制度自发布之日起实施，由公司总部负责解释。

2. 如有与国家法律法规相抵触的地方，以国家法律法规为准。

医药连锁公司质量管理制度范文医药连锁公司质量管理制度范文第一章总则第一条为规范医药连锁公司的质量管理工作，提高服务质量和顾客满意度，促进公司的健康发展，制定本质量管理制度。

第二条本质量管理制度适用于医药连锁公司的全体员工，包括公司总部、各分支机构、门店等。

第三条医药连锁公司的质量管理理念是“客户至上，服务第一”，通过建立完善的质量管理制度，确保公司产品和服务的高质量和良好信誉。

第二章质量方针和目标第四条医药连锁公司的质量方针是“优质产品，高效服务，用心关怀”，以顾客需求为导向，提供优质的产品和高效的服务，并关心顾客的健康需求。

第五条医药连锁公司的质量目标是：1. 提供符合法律法规要求的产品和服务；2. 提高顾客满意度，建立良好的顾客信誉；3. 不断改进产品质量和服务水平；4. 建立良好的沟通和反馈机制，及时解决顾客投诉和故障；5. 提高员工的质量意识和服务技能。

第三章组织机构和职责第六条医药连锁公司设立质量管理部，并配备专职质量管理人员，负责公司的质量管理工作。

第七条质量管理部的主要职责包括：1. 制定和修订公司的质量管理制度，监督贯彻执行；2. 对产品和服务进行质量监控和评估，及时发现和解决质量问题；3. 建立和维护产品和服务的质量档案，确保产品和服务的可追溯性；4. 组织开展内部质量培训和外部合作交流，提高员工的质量意识和服务技能；5. 推动公司的持续质量改进，提高顾客的满意度和忠诚度。

第八条各分支机构和门店应设立质量管理岗位，配备专职质量管理人员，并在质量管理部的指导下，负责组织和执行质量管理相关工作。

第四章产品质量管理第九条医药连锁公司的产品质量管理应遵循以下原则：1. 严格执行国家和行业相关法律法规，确保产品的安全性和合法性；2. 采购和供应商管理，选择优质的产品供应商，并建立健全的供应链管理体系；3. 对进货产品进行检验和验收，确保产品的质量符合公司的要求；4. 建立产品质量追溯体系，确保产品的质量可追溯；5. 对退货产品进行分析，及时发现和解决质量问题。

医药公司(连锁店)质量方针目标管理制模版质量方针目标管理制模板一、质量方针我司（医药公司）的质量方针是：“以顾客为中心，提供优质的医药产品及服务，秉持诚信、负责、追求卓越。

”二、质量目标为逐步实现质量方针，本公司制定如下质量目标：1、产品质量目标：确保所有医药产品及服务符合相关法律法规的要求，满足顾客的期望和承诺。

2、客户满意度目标：以客户为中心，建立完善的反馈系统，不断改进和优化产品和服务，提高客户满意度，提升品牌形象和竞争力。

3、质量管理目标：制订完善的质量管理体系，全员参与质量管理，不断提高质量水平，保证公司运营的可持续性。

4、员工素质目标：加强员工培训和管理，提高员工的业务技能和素质，满足公司的管理要求，追求员工个人与公司共同进步。

5、环境保护目标：积极履行社会责任，采取环保措施，控制产品与服务的对环境的影响，对环境保护做出积极贡献。

三、管理制度1、质量管理体系：建立并不断完善ISO9001质量管理体系，确保产品和服务符合法律法规和质量标准要求。

2、质量目标和指标：制定符合公司实际的质量目标和指标，建立量化考核机制，不断提高产品和服务质量。

3、全员参与：全员参与管理，制定与质量检查相关的工作标准和方案，每个员工都有责任和义务保证产品和服务的质量。

4、质量有关文件的管理：建立健全公司内部文件管理体系，减少质量问题的发生，及时纠正不合规的行为。

5、内部审查和纠正：定期内部审查，发现并纠正质量问题，确保持续改进。

6、认证管理：建立并不断完善ISO9001质量体系，通过质量管理体系认证，获得ISO9001质量管理体系认证证书。

四、实施措施1、加强员工培训，提高工作技能和素质；2、建立完善的质量管理体系，明确职责和管理要求；3、加强产品质量安全管理检查和监管；4、实行定期自检制度，确保自身质量状态的掌握；5、制定诚信企业行为规范，推行企业文化，促进业务的健康发展。

五、质量目标考核及改进机制1、年度采取目标责任制，各部门设定质量目标，对总经理进行考核；2、采取内部联合考核，并对考核结果进行通报、总结，确保改进事项得到落实和推进。

福建惠好四海医药连锁有限责任公司门店质量管理制度第一部分药品质量管理制度一、门店药品购进的管理制度 (5)二、门店药品收货的管理制度 (6)三、门店药品验收的管理制度 (8)四、门店药品陈列的管理制度 (9)五、门店陈列药品质量检查管理制度 (10)六、门店药品销售质量管理制度 (12)七、门店处方药销售管理制度 (14)八、门店拆零药品的管理制度 (16)九、含特殊药品复方制剂销售管理制度………………………………一八十、门店记录及凭证管理制度 (20)十一、质量事故、质量查询和质量投诉管理制度 (21)十二、中药饮片购销管理制度 (24)十三、门店药品效期管理制度 (28)十四、门店不合格药品的管理制度 (29)十五、退货药品管理制度 (31)十六、环境卫生、人员健康的管理制度 (33)十七、门店服务质量的管理制度 (35)十八、人员培训及考核的管理制度 (37)十九、员工考勤管理制度 (39)二十、药品不良反应报告管理制度 (40)二十一、计量器具的验证及校准的管理制度 (41)二十二、设施设备管理制度 (42)二十三、计算机系统的管理制度 (43)二十四、计算机设备的管理制度 (45)二十五、商品盘点管理制度 (47)第二部分质量管理控制程序一、药品购进的操作程序 (52)二、药品收货的操作程序 (54)三、药品验收的操作程序 (56)四、药品销售的操作程序 (58)五、处方药调剂的操作程序 (60)六、中药饮片处方审核、调剂、核对操作规程 (61)七、药品拆零销售的操作程序 (65)八、含特殊药品复方制剂销售的操作程序 (67)九、药品陈列及检查的操作程序 (69)十、冷藏药品存放的操作程序 (71)十一、计算机系统的操作和管理程序 (72)十二、药品退货控制程序 (76)十三、不合格药品质量管理程序 (78)第三部分岗位职责一、各门店的质量职责 (81)二、店长的岗位职责 (82)三、门店质量负责人岗位职 (83)四、驻店药师岗位职责 (84)五、门店处方审核、调配、复核人员岗位职责 (85)六、验收员岗位职责 (86)七、陈列员岗位职责 (87)八、营业员岗位职责 (88)九、收货员岗位职责 (89)十、拆零员岗位职责 (90)十一、不良反应员岗位职责 (91)第一部分药品质量管理制度一、门店药品购进的管理制度1、依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等规定，坚持“按需进货、质量第一”的原则，确保购进合法和质量可靠的药品；2、各门店药品均由配送中心统一配送，不得自行从其它渠道购进药品；3、门店应当按照本店的经营范围和药品销售情况，及时报送要货计划，要货计划应做到优化存储结构、保证经营需要、避免积压滞销；4、购进药品要建立购进记录，购进记录应记载品名、规格、批号、数量、生产厂商、有效期等内容。

医药连锁门店不合格药品、药品销毁管理制度
1.对药监局和公司质量管理部门通知的不合格药品，门店在接到通
知后，应立即下柜，存放于不合格药品存放处，并按通知要求退回配送中心由公司质量管理部门处理。

2.对配送中心配送的药品，门店验收员在验收过程中如发现的不合
格药品，应予拒收，并立即报告公司质量管理部门，经质量管理部门同意后退回配送中心由质量管理部门处理。

3.门店在销售和养护检查过程中如发现不合格药品，应立即下柜，
存放于不合格药品存放处，并查找不合格原因，防止不合格药品扩散化。

4.对于顾客退回的不合格品，由门店质管员确认后放入不合格药品
存放处。

5.对有效期在6个月以内的药品应及时销售。

临效期时限应下架停
售，并按不合格药品处理。

6.因各种原因产生的不合格药品，均应作好不合格药品登记和处理
记录。

不合格药品处理应退回公司总部由质管部门按规定进行处理。

门店药品经营质量管理制度一、有关业务和管理岗位质量责任制度1、门店负责人质量责任制（1）坚持“质量第一”的观念，端正经营思想，在《药品管理法》、《GSP》和有关法律法规范围内开展药品经营。

（2）在药品经营活动中，严格把好质量关，销售复核关、售后服务关，对门店的药品质量全面负责。

（3）经常教育职工树立“质量第一”的思想。

正确处理好质量与数量、质量与经济效益、质量与信誉的关系。

（4）积极支持职工参加各项业务培训，提高职工的业务水平。

（5）按时参加上级有关部门召开的质量分析会，支持本店质量管理员工作。

（6）对不合格药品、退换货药品要单独存放，如实填表上报公司质管部门。

（7）积极配合上级职能部门或药品监督部门对药品的监督检查工作。

（8）对门店经营工作负责，因人为引起药品过期、失效、霉烂、变质等质量问题按有关规章制度处理。

2、质管员质量责任制（1）忠于职守，认真执行《药品管理法》及有关法律法规，确保人民群众用药安全、有效。

（2）负责门店经营过程中的药品质量管理工作，承担门店药品经营质量责任，指导、督促门店药品质量管理制度的执行等。

对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行，并向公司质管部门报告。

（3）检查督促“GSP”执行情况，协助做好门店的药品分类管理工作。

（4）保证在职在岗，不在其他企业兼职。

（5）按GSP的要求做好顾客投诉、药品不良反应、不合格药品报批、质量事故报告等方面的工作，并认真做好台账。

（6）定期对所在门店药品销售质量管理制度进行检查，对存在的问题，提出改进措施。

3、驻店药师质量责任制（1）严格遵循国家药品管理法律、法规的有关规定，遵守职业道德，忠于职守，对自己的工作质量负责。

（2）具备一定的专业知识和专业技能，熟悉药品知识，掌握最新医药商品信息。

（3）做好处方药和非处方药的分类管理工作，对存在配伍禁忌及超剂量的处方不得调配，保证配药的准确性。

（4）帮助消费者进行负责的自我药疗，并能为消费者提供用药咨询和指导。

医药连锁质量管理制度目录第一章总则第一条基本原则第二条适用范围第三条术语和定义第二章质量管理体系第一节体系建立第四条质量管理体系的建立第五条质量管理体系的文件化第六条质量管理体系的运行第二节质量方针和目标第七条质量方针的确定第八条质量目标的制定第三节质量管理职责第九条质量管理职责的分工第十条质量管理人员的培训第四节质量管理评审第十一条质量管理评审机制的建立第十二条质量管理评审的内容和程序第三章质量体系文件控制第一节文件编制和审批第十三条质量体系文件的编制第十四条质量体系文件的审批程序第十五条文件的修订和废止第二节文件的保管和传递第十六条文件的保管第十七条文件的传递和使用第四章质量控制第一节产品质量控制第十八条原材料采购的质量控制第十九条生产过程的质量控制第二十条成品的质量控制第二节设备设施质量控制第二十一条设备设施的质量控制第二十二条设备设施的维护和保养第三节人员素质培训第二十三条人员素质培训的规定和要求第二十四条人员素质培训的实施和控制第五章质量检验与测试第一节检验与测试方法第二十五条检验与测试方法的确定第二十六条检验与测试方法的记录和立案第二节检验与测试程序第二十七条检验与测试程序的编制第二十八条检验与测试程序的执行和记录第三节不合格品的处理第二十九条不合格品的立案第三十条不合格品的处理第三十一条不合格品的分析和控制第六章质量改进第一节异常处理第三十二条异常处理程序的建立第三十三条异常处理的执行和记录第二节质量事故的处理第三十四条质量事故的立案第三十五条质量事故的处理和报告第七章质量管理体系审核第一节内部审核第三十六条内部审核程序的建立第三十七条内部审核的执行和报告第二节外部审核第三十八条外部审核程序的规定第三十九条外部审核的执行和报告第八章法律法规与标准第一节法律法规的遵守第四十条法律法规的遵守要求第四十一条法律法规的执行和记录第二节标准的执行第四十二条标准的执行要求第四十三条标准的落实和记录第九章文件和记录第一节文件的控制第四十四条文件的规定和记录第四十五条文件的查阅和存档第二节记录的保持第四十六条记录的规定和保持第四十七条记录的归档和保存第十章基础条件的保证第一节基础设施保证第四十八条基础设施的规定和保障第四十九条基础设施的维护和更新第二节环境的保障第五十条环境的规定和保障第五十一条环境的监测和改善第十一章添剂第一节调剂管理第五十二条调剂管理的规定第五十三条调剂记录的保存第二节废物管理第五十四条废物的规定和处理第五十五条废物的处理和记录第十二章总则第五十六条责任制定第五十七条规定执行第五十八条质量体系的审核和改进签署人员附：相关文件和记录管理以上就是医药连锁质量管理制度的目录，通过该制度的规定和执行，可以保证医药连锁企业的产品质量和服务质量，促进行业的良性发展。

一、总则为规范医药连锁公司门店的管理，提高服务质量，保障消费者权益，促进公司持续健康发展，特制定本制度。

二、门店职责1. 严格遵守国家法律法规、行业规范和公司规章制度，确保门店经营合法合规。

2. 负责门店日常运营，包括药品销售、顾客服务、环境卫生、设备维护等。

3. 严格执行药品分类储存、陈列要求，确保药品质量。

4. 积极开展药品知识宣传，提高消费者用药安全意识。

5. 做好门店防盗、消防安全等工作，确保门店安全。

6. 参加公司组织的各类培训，不断提高自身业务水平和综合素质。

三、门店管理内容1. 人员管理（1）门店负责人应具备高中（含）以上文化程度，具备良好的职业道德和业务能力。

（2）员工应具备相关药品知识和销售技巧，持证上岗。

2. 药品管理（1）严格执行药品分类储存、陈列要求，确保药品质量。

（2）定期检查柜台药品质量，防止不合格药品售出。

（3）正确向顾客介绍药品性能、用途、禁忌、注意事项，不夸大宣传，不欺骗顾客。

3. 顾客服务（1）热情接待顾客，礼貌用语，保持微笑待客。

（2）耐心解答顾客咨询，提供专业用药建议。

（3）做好顾客投诉处理，及时反馈给公司。

4. 环境卫生（1）保持门店整洁，定期清洁卫生。

（2）规范药品陈列，确保药品标签清晰可见。

（3）做好门店消防安全工作，确保消防设施完好。

5. 设备维护（1）定期检查门店设备，确保设备正常运行。

（2）发现设备故障，及时报修。

（3）合理使用设备，降低能耗。

四、奖惩制度1. 对门店在经营管理、服务质量、安全管理等方面表现突出的，给予表彰和奖励。

2. 对违反本制度规定、造成不良影响的，视情节轻重给予警告、罚款、降职等处罚。

五、附则1. 本制度由公司总部负责解释。

2. 本制度自发布之日起实施。

医药公司(连锁店)质量体系文件管理制修改模版医药公司(连锁店)质量体系文件管理制修改模版一、目的和依据1. 目的本规定旨在规范医药公司(连锁店)的质量体系文件的管理，全面推行文件管理制度，提高企业运作效率，优化业务流程，保证质量体系文件的全面有效性、合法性及保密性。

2. 依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规和标准要求，公司质量体系文件管理制度。

二、适用范围本规定适用于医药公司(连锁店)内的所有部门和工作人员。

三、管理流程1. 文件编制(1) 文件编制应当依照标准格式编写，以保持质量体系文件的一致性和可读性。

(2) 文件编制应当符合企业的管理要求和标准规定，并保证文档内容的准确性和完整性。

(3) 文件的编制和修改应当经过本部门审核，并提交给质量管理部门进行审核。

2. 文件审批(1) 文件的审批应当遵循“杜绝一人独裁、两人以上审批”的原则。

(2) 文件的审批应当遵循审批流程、绝不能越级或缺项审批。

当申请人遇到审批不合理或者，必须按上级决策或者请领导授权。

3. 文件分发(1) 包含文件分发内容在内的每一份人力物力资源分配方案制订完毕后，必须在规定时间内分发到相关利益相关者的手中，保证各方明确事项和时间节点。

(2) 保密文件应当发布给有授权访问请求和协议的人。

翻译后的文件必须保密并标明“仅供内部使用”。

4. 文件控制(1) 文件控制应当包括文件版本号、发行日期、修改日期等内容，以确保公司能够及时更新各种相关信息。

(2) 文件存储的介质应当符合质量管理标准的要求，以保证文件的完整性。

5. 文件归档(1) 所有质量管理文件必须在一定的时间周期内进行归档，以便于追溯以及了解公司的发展历程和变化趋势。

(2) 归档文件应当进行必要的保护措施，对于需要加密的文件应当采取必要的加密手段，以确保公司的知识产权和安全性。

四、责任与义务(1) 分部门：各部门负责本部门质量体系文件的编制、审核、发布、控制及归档。

(2) 质量管理部门：负责对分部门编制的文件进行审核、控制、归档，并对整个文件管理流程进行监督和指导。

医药连锁门店质量管理特殊药品及贵重
药品的管理制度
一、特殊药品的管理制度：
1.特殊药品的经营，必须按国家有关部门颁布的有关规定执行，
做好供应和管理工作。

2.二类精神药品的供应凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供
应。

处方不得涂改，必须写明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法等，每次不超过七日常用量，处方应保留二年备查。

3.毒性药品的供应和调配，凭盖有医生所在医疗单位公章的正
式处方供应，每次处方剂量不得超过二日极量，调配处方时由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员共同签（章）后方可发出，处方留存二年备查。

4.设特殊药品专用柜，建立进、销、存账本，加强日常质量检
查和养护工作，有动销必须核对。

发现问题或药品短缺，必须及时查明原因并上报公司质量管理部。

二、贵细药品管理：
1.贵细药品的范围：零售单价高于500元药品。

2.贵细药品必须专柜储存，上锁存放。

储存保管中，每日检查
账货是否相符，若不符立即报告店长及上级主管部门领导及时查处。

3.贵重药品验收时，应清点数量，检至最小包装单位，检查包
装密封情况，包装应有封签。

4.贵重药品的销售应双人经手，并做好必要的收发货签收记录。

XXXX医药连锁有限公司质量体系文件-制度受控状态：版次： 2016-A起草： 2016 年月日审阅： 2016 年月日批准： 2016 年月日生效日期： 2016 年月日制度-目录XXXX—ZD—001质量体系内审管理制度 (4)XXXX—ZD—002质量否决权管理制度 (6)XXXX—ZD—003质量管理文件管理制度 (8)XXXX—ZD—004质量信息管理制度 (11)XXXX—ZD—005供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核管理制度…………………………………14.XXXX—ZD—006药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、复核及运输管理制度...................................................17.. XXXX—ZD—007特殊管理药品管理制度. (26)XXXX—ZD—008药品有效期管理制度...........................................29.. XXXX—ZD—009不合格药品、药品销毁管理制度. (31)XXXX—ZD—010药品退货管理制度……………………………………….34. XXXX—ZD—011药品召回管理制度……………………………………….36.. XXXX—ZD—012药品质量查询管理制度………………………………….38.. XXXX—ZD—013药品质量事故、质量投诉管理制度…………………….41. XXXX—ZD—014药品不良反应报告管理制度…………………………….44..XXXX—ZD—015环境卫生和人员健康状况管理制度 (46)XXXX—ZD—016药品质量方面教育培训及考核的管理制度................48. XXXX—ZD—017设施设备保管、维护管理制度. (51)XXXX—ZD—018设施设备验证、校准管理制度...............................53. XXXX—ZD—019记录和凭证管理制度...........................................57. XXXX—ZD—020计算机系统操作管理制度.....................................59.. XXXX—ZD—021药品追溯控制管理制度. (62)RRXY—ZD—022质量方针、目标管理制度 (65)XXXX—ZD—023质量管理制度执行情况检查与考核规定 (67)XXXX—ZD—024冷链药品管理制度..............................................69. XXXX—ZD—025药品配送和委托配送管理制度 (74)XXXX—ZD—026门店之间药品调配管理制度 (75)XXXX—ZD—027质量管理工作检查、考核与奖惩制度 (78)一、目的：按年度计划对质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。