医药企业-GMP各岗位职责-总工程师岗位职责

总工程师岗位职责模版一、总工程师的基本职责总工程师是企业技术团队的核心人物，负责整个企业的技术管理和技术创新工作。

他需要具备高度的技术能力和管理能力，能够引领团队进行技术创新，推动企业的科技进步。

其基本职责包括但不限于以下几方面：1. 制定技术创新和发展规划，负责技术战略的制定和实施；2. 组织、协调和管理企业的研发、设计、生产和质量控制等技术工作；3. 负责企业技术人才队伍的培养和建设，提升团队整体技能水平；4. 跟踪和研究业界最新的技术和市场动态，及时调整企业的技术方向；5. 对技术关键问题进行研究和解决，提出相应的技术方案和改进措施；6. 积极参与产品的研发过程，提供技术支持和指导，确保产品质量和性能达到要求；7. 跟客户和供应商进行技术交流，解答技术问题，提供技术方案和支持；8. 组织技术交流和培训活动，促进团队的学习和进步；9. 负责编制和管理技术文件和资料，确保技术文件的完整和规范。

二、总工程师的详细职责1. 制定技术创新和发展规划总工程师需要根据企业的发展战略和市场需求，制定技术创新和发展规划，明确技术目标和方向。

他需要深入了解行业的发展趋势和技术前沿，研究竞争对手的技术水平和产品特点，为企业的技术创新提供参考和指导。

2. 组织、协调和管理技术工作总工程师需要组织、协调和管理企业的研发、设计、生产和质量控制等技术工作。

他需要合理配置人力资源，制定项目计划和进度，确保技术项目的顺利进行。

同时，他还需要定期检查和评估技术工作的进展情况，及时发现和解决问题。

3. 人才队伍的建设和培养总工程师需要负责企业技术人才队伍的建设和培养。

他需要制定人才培养计划，推动技术人员的学习和进修，培养高素质的技术人才。

同时，他还需要建立技术人员的激励机制，提高团队的凝聚力和创造力。

4. 技术方向的调整和优化总工程师需要跟踪和研究业界最新的技术和市场动态，及时调整企业的技术方向。

他需要分析和评估技术方案的可行性和风险，提供科学的技术决策，确保企业的技术投资能够取得良好的回报。

制药厂GMP办公室各岗位职责一、办公室主任1.负责制定和执行GMP办公室的管理制度和规章制度。

2.组织协调GMP办公室的日常工作，确保各项工作有序进行。

3.负责与相关部门协调合作，解决GMP办公室相关问题。

4.指导培训GMP办公室的工作人员，确保他们具备必要的专业知识和技能。

二、文员1.负责管理GMP办公室的文件和资料，保证档案的完整性和安全性。

2.协助办公室主任处理日常事务，保证办公室的正常运转。

3.负责起草和整理GMP办公室相关文件，如会议纪要、报告等。

4.协助负责人员进行文件归档和检索工作。

三、质量管理岗位1.负责监督和执行GMP办公室的质量管理工作，确保符合相关法规标准。

2.协助建立和完善GMP质量管理体系，提高制药厂的生产质量。

3.参与审核和监督GMP办公室相关文件和资料，保证合规性和准确性。

4.协调内部和外部部门，解决质量管理方面的问题。

四、合规监督1.负责检查和监督GMP办公室的各项工作是否合规，预防违规行为的发生。

2.参与GMP审核和抽查，发现问题及时整改并报告上级。

3.跟踪法规政策的变化，及时调整GMP办公室工作流程。

4.协助GMP办公室实现合规目标，提高企业的法律意识和合规水平。

五、安全环保1.负责制定和执行GMP办公室的安全环保工作方案，确保员工的生命财产安全。

2.检查和维护GMP办公室的安全设施和设备，定期组织安全培训。

3.参与安全隐患排查和事故处理，并提出改进方案以避免再次发生。

4.跟踪环保政策的变化，引导员工节约资源、保护环境。

六、项目管理1.负责协调GMP办公室的项目管理工作，制定项目实施计划和进度安排。

2.协助项目组建、项目监督和资料整理，确保项目顺利完成。

3.跟踪项目进展情况，协助解决项目中出现的问题和风险。

4.协助评估和总结项目结果，为未来项目提供经验借鉴。

结语以上是制药厂GMP办公室各岗位职责的简要描述，每个岗位都承担着不同的任务和职责，共同构成GMP办公室高效运转的核心。

总工办部门和岗位工作职责
（一）部门工作职责
1.编制和执行公司年度新产品开发、生产技术改造和技术攻关计划。

2.组织制定和执行公司技术管理、新产品开发管理、质量管理制度，解决各类制度执行中的难点和突出问题，确保制度执行的严肃性。

3.负责组织和监督检查实验项目的小试、中试和试生产工作进展；不断优化公司产品结构和生产工艺技术，降低生产成本，提高产品质量。

4.负责质量管理的技术业务指导，协助总经理督促检查各项质量规划的实施。

组织有关部门制定计划，解决影响产品质量的重大技术问题；
5.组织制定或审批产品攻关试验方案、生产技术及设备配套改造方案、新项目新车间设计方案以及工艺条件、技术标准、工艺操作规程变更和定型产品重点、关键工艺参数的更改
6.主持公司内各项技术鉴定会议。

7.负责生产技术考核指标的审查与把关，跟踪生产车间产品质量、收率、物耗能耗和设备运转等重要指标的变化情况，提出稳产高产与高效运转的措施与办法。

8.负责组织技术引进及新材料、新设备的推广；组织和领导科技外事活动，
9.负责指导和督导科技项目、科技成果、新产品申报注册和GMP等认证工作。

10.负责传授、推广与公司生产技术相关的新知识与新技术。

11.完成公司上级交办的其它工作。

1．目的建立总工办的工作条例，保证所负责的职责顺利进行。

2．依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订) 3．范围总工办4．责任总经理、副总经理5．内容5.1 负责总公司的技术工作,监督生产工艺执行情况,对违反工艺的操作予以制止、纠正.造成后果的给予处罚。

5.2 负责工艺的制定、下发。

5.3 负责批生产记录的审核。

5.4 负责起草报送药品监督局的材料。

5.5 负责技术文件的整理和保管。

5.6 负责药品包装设计、校对。

5.7 完成领导交办的其它工作。

2．目的建立总工的工作条例，保证所负责的职责顺利进行。

2．依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订) 3．范围总工4．责任总经理、副总经理5．内容5.1 直接领导总工办, 负责审批工艺、质量标准及包装设计.5.2 负责新产品研发工作、新产品研发前的調研、市场分析,提出可行性和不可行性分析报告.5.3负责技改、技措项目的领导工作.5.4负责组织定期对现行各品种工艺稳定性的考核.5.5负责组织公司级的技术分析会.5.6参加公司级的质量分析会,并对质量工作提出意见.5.7完成总经理交办的其它工作.3．目的建立工艺员的工作条例，保证其工作能正确和顺利进行。

2．依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。

3．范围工艺员4．责任总工程师5．内容5.1 素质要求：5.1.1 有中药学中等专业以上学历。

5.1.2 有从事医药生产技术管理的工作经验。

5.1.3 熟悉GMP及其对医药生产的具体要求并能良好的执行。

5.1.4 熟悉药品生产的全过程并能独立处理出现的技术问题。

5.2 工作要求：5.2.1 参与质量标准的会审工作。

5.2.2 参与工艺规程及标准操作规程会审。

5.2.3 负责物料消耗定额的制订及日常管理。

5.2.4 参与生产设备事故的调查处理及安全分析会，解决技术性问题。

5.2.5 负责技术分析会具体问题的处理及监督检查执行。

gmp岗位职责GMP（Good Manufacturing Practice）是指合格的生产管理规范，主要涵盖了医药、食品、化妆品等行业。

在这些行业中，GMP岗位扮演着重要的角色，负责确保生产过程中的合规性、质量控制和产品安全。

本文将介绍GMP岗位的职责和工作要求。

一、岗位职责概述GMP岗位的职责主要包括以下几个方面：1. 确保标准操作程序（SOP）的制定和执行。

GMP要求企业建立完善的标准操作程序，并进行培训和监督，以确保员工严格按照操作规范进行生产活动。

作为GMP岗位的负责人，需要协助制定和更新SOP，并监督员工的遵守情况，及时进行修订和改进。

2. 质量控制和异常处理。

GMP岗位负责监督生产过程中的质量控制，确保产品符合相关法规和质量标准。

当出现异常情况时，需要及时调查原因，并采取相应的纠正措施，以保证产品质量和安全。

3. 协助审核和审计工作。

GMP要求定期进行内部审核和外部审计，以评估企业的质量管理体系和合规性。

GMP岗位需要协助组织这些审核和审计工作，包括准备文件、提供相关信息，并跟进纠正措施的实施情况。

4. 团队管理和培训。

作为GMP岗位的负责人，需要指导和管理团队成员，确保他们了解和遵守GMP要求。

此外，还需要组织和开展相关培训，提升员工的专业知识和技能，从而提高整个团队的绩效和工作质量。

二、工作要求1. 具备相关行业知识和经验。

GMP岗位要求对相关行业的法规、标准和质量管理体系有深入的了解。

需要熟悉GMP的要求和执行细节，能够及时跟进并应对相关的法规变化。

2. 准确和细致的工作态度。

GMP岗位对工作的准确性和细致程度有很高的要求，需要严格按照SOP执行工作，并及时记录和报告相关信息。

对细节的敏感性和问题处理的能力是岗位的重要技能。

3. 良好的团队合作能力。

GMP岗位往往需要与其他部门和团队密切合作，共同完成质量管理和生产控制的任务。

因此，需要具备良好的沟通和团队合作能力，能够有效地协调和解决问题。

gmp岗位职责GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）是一种在制药和医疗器械行业中十分重要的质量管理体系，旨在确保产品的质量和安全性。

GMP岗位是在GMP标准下从事生产、质量和管理等工作的人员，担负着保证生产过程符合GMP要求的职责。

本文将详细介绍GMP岗位的职责和工作内容，以及GMP在制药和医疗器械行业中的重要性。

一、GMP岗位简介GMP岗位是指从事制药和医疗器械行业的生产、质量和管理等方面工作的人员。

他们通过遵守GMP标准，确保产品的质量可靠、符合规定，并确保生产过程的安全和有效性。

二、1.执行GMP标准GMP岗位的首要职责是执行GMP标准，确保公司的生产过程和产品质量符合法规要求和行业标准。

他们需要熟悉GMP规范，指导和监督生产人员的操作，并确保所有的工作流程都符合GMP要求。

2.制定和实施工作指导书GMP岗位需要编制和实施相关的工作指导书，包括工作流程、操作规范、记录表格等。

这些指导书是确保生产操作的一致性和标准化的重要工具，GMP岗位需要定期更新和优化这些指导书，以适应公司业务和法规要求的变化。

3.开展员工培训GMP岗位需要对新员工进行GMP方面的培训，包括GMP标准、操作规范、个人卫生、环境控制等方面的培训。

同时，他们还需定期开展员工的再培训，以保证员工对GMP要求的理解和落实。

4.质量控制和检查GMP岗位需要参与质量控制和检查活动，确保产品质量的稳定和符合要求。

他们需要进行样品采集和测试，监督和审查生产记录，以及处理任何出现的质量问题。

5.参与内部和外部审计GMP岗位需要参与内部和外部的质量审计活动，包括公司内部的自查和管理体系的评审，以及来自监管机构和客户的外部审计。

通过这些审计活动，GMP岗位可以发现和改进生产过程中的不足，并提供相关的纠正和预防措施。

6.持续改进GMP岗位需要不断改进工作流程和管理体系，提高生产效率和产品质量。

他们需要收集并分析生产数据，找出问题和瓶颈，并提出改进方案。

gmp岗位职责GMP，全称为“Good Manufacturing Practice”，是一种对药品、医疗器械等生产过程中的质量管理要求的国际标准。

作为从事GMP相关工作的职员，具备清晰的岗位职责是非常重要的。

下面将对GMP岗位职责进行一一阐述，以便更好地理解和履行工作职责。

一、负责GMP质量控制作为GMP职员，首要的职责是负责GMP质量控制工作。

这包括公司产品合规性的审查、制定和执行GMP质量管理制度、参与生产流程的检验和监控，并记录相关数据以便进行质量评估。

二、监督和指导生产人员GMP岗位职责还包括监督和指导生产人员，确保他们严格遵守GMP的规定和操作流程。

必要时，进行培训以提高生产操作的标准化和流程的合规性。

同时，也要及时处理和解决生产中发生的问题和质量异常。

三、参与质量风险评估和改进在GMP岗位上，还需要参与质量风险评估和改进的工作。

通过实施GMP审核和内部审计，识别并分析生产过程中的潜在质量风险，并提出相应的风险控制和改进措施，以确保产品质量和符合法规要求。

四、管理文档和文件作为GMP职员，管理文档和文件也是岗位职责之一。

确保所有相关的GMP文件完整、准确、及时地编制和更新，并配合相关部门进行文件的审批、归档和保密工作。

五、参与GMP培训和教育持续的GMP培训和教育是保证GMP质量控制的重要环节。

GMP 职员要参与培训并了解最新的法规要求、行业标准和技术进展，将所学知识应用到实际工作中，并能将知识传递给其他相关人员。

六、与监管机构沟通和合作GMP岗位职责还包括与监管机构的沟通和合作。

及时了解并适应监管机构的要求和政策，配合监管部门的检查和评估工作，确保公司的GMP质量控制符合相关法规和标准。

七、持续改进和创新作为GMP职员，持续改进和创新是不可或缺的。

要积极参与GMP 的持续改善计划，不断提升工作质量和效率，发现问题并提出改进建议，促进公司生产流程的持续优化和创新。

综上所述，GMP岗位职责涉及到多方面的工作内容，包括质量控制、人员指导、质量风险评估和改进、文件管理、培训和教育、与监管机构沟通合作，以及持续改进和创新。

制药企业总工程师岗位职责第1篇：【总工程师岗位职责】企业总工程师岗位职责【总工程师岗位职责六篇】企业总工程师岗位职责1、参与公司最高决策。

2、负责组织公司的技术支持和技术指导工作。

3、在总裁授权下，领导公司一体化管理体系的建设和维护。

4、主持公司技术创新、技术交流。

5、对分管部门组织管理。

6、完成上级交办的其他任务。

总工程师岗位职责二1、负责公司所有工程项目的全面技术管理工作。

2、参与审定项目的方案设计、初步设计和施工图设计，并对设计中存在的技术问题提出修改意见。

3、参与招标文书中技术要求的审定工作。

4、参与单项工程的地质勘测和设计管理工作（包括地勘、设计、图纸会审等）；5、负责检查图纸会审纪要内容的落实情况。

6、深入施工现场，遵照有关施工规范，负责工程技术管理及对工程质量、工程进度和安全的监督。

重点负责监督检查施工单位是否按施工图纸要求和工程规范要求进行施工，严格检查工程质量，把好工程质量关。

7、负责向施工单位解释施工图中的有关技术问题，并及时处理施工现场的有关技术性问题；负责对工程重大变更提出决策性意见。

8、全面负责质量、安全、文明施工管理，严格工序控制，组织竣工验收9、坚持调查研究，及时发现问题，采取措施，定期向公司汇报工程进展情况。

总工程师岗位职责三一、积极深入施工现场，了解施工动态，解决施工中出现的重大技术与质量问题负责每周、月的施工进度安排；对项目（产品）的施工质量负技术责任。

二、负责主持本项目的施工组织设计，质量计划，施工方案，新技术，新工艺，新材料的实施方案，技术措施和作业文件的制定，并按权限审批。

三、负责主持有关部门制定项目质量目标及目标的分解，协助项目经理落实目标责任主体，建立健全项目智能部门和施工质量责任制实施细则。

四、督促检查项目施工组织设计，项目质量计划的实施情况，掌握分析工程质量动态，当质量出现波动时，应向相关部门提出要应纠正措施建议，并督促落实。

五、指导有关部门正确使用规程、规范、标准并指导施工单位按其规定施工。

医药专业岗位职责（共6篇）第1篇：医药岗位职责医药岗位职责【篇1：新版gsp药品企业各岗位职责】一、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。

二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

三、建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。

五、坚持质量第一的原则，在经营中落实质量否决权。

六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。

七、签发质量管理体系文件。

八、协调和处理部门之间，从业人员之间的利益关系，培育企业团队精神。

九、主持制定和组织实施企业发展规划，人才发展规划和企业重大决策。

十、任命各部门负责人。

二、质量负责人由公司高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系，对该体系进行监控，确保其有效运行。

四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查，检查结果直接上报所在地食品药品监管部门。

五、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题行使决定权。

六、对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。

七、受权人在行使职权时，企业其他人员必须予以配合和服从。

八、审核质量管理制度，组织对各项质量管理制度执行情况的检查与考核。

九、负责对首营企业和首营品种的质量审批。

一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。

二、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。

三、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。

四、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。

医药企业--GMP各岗位职责-工程部人员职责工程部职责编制部门：工程部编号：BR/SMP-RJ001-00复制数：2起草人日期审核人日期批准人批准日期执行日期颁发部门GMPf理办公室分发部门工程部、办公室1.目的建立工程部的管理规程，使工程部的管理标准化，规范化。

依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）范围工程部责任工程部内容负责全公司的设备管理，基本建设，厂容规划，三废处理保安等工作。

负责全公司车间固定资产的设备仪器仪表的管理，设备的封存、统计、编号、保管、建账立卡、图册、资料、技术档案的管理。

负责安全，搞好安全教育，消除事故隐患，处理安全事故。

负责制定全公司基本建设，厂房改造、扩建、房屋修缮、道路修建，负责一切设备的备品备件工作。

计量器具建账、保管、使用与周期检查。

负责全公司煤、水、电、汽的供应工作，保证生产正常运行。

负责设备维修周期，搞好机器设备的保养、检修。

负责公司生产、生活用汽，保证锅炉安全运行。

负责公司电路、电器设备的安装、调试、检修与保养负责公司环境、卫生、绿化工作。

工程部经理岗位职责编制部门：工程部编号：BR/SMP-RJ002-00复制数：2起草人日期审核人日期批准人批准日期执行日期颁发部门GMP管理办公室分发部门工程部、办公室1.目的建立工程部经理岗位的管理规程，使工程部经理管理标准化，规范化。

依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）范围工程部经理责任总经理、副总经理内容5.1负责全公司的设备管理，全公司车间固定资产的通用设备、专用设备、仪器、仪表的调拨，设备的封存、统计、编号、保管、建账立卡、图册、资料、技术档案的管理。

5.2负责安全，搞好安全教育，消除事故隐患，处理安全事故。

5.3负责编制设备管理制度，设备更新改造计划，年度大修计划。

5.4负责全公司设备管理，审定闲置设备，仪器的回收，公司内调动，利用和报废处理工作。

经常巡回检查，提高设备完好率，搞好设备档案的管5.5在总经理的领导下，负责全公司的基本建设，根据公司的发展规划，搞好公司环境绿化，三废处理等工作。

gmp岗位职责GMP岗位职责：助力保障药品质量与安全作为药品行业内质量管理体系的核心要求，GMP（Good Manufacturing Practices）一直以来都是制药企业不可或缺的重要环节。

GMP岗位职责被视为质量管理的基石，对确保药品质量和安全扮演着至关重要的角色。

本文将探讨GMP岗位职责的含义、内容和重要性。

一、GMP岗位职责的含义GMP岗位职责是指在医药领域中负责执行和监督GMP要求的人员的工作职责。

这些人员通常被称为GMP专员、GMP主管、GMP经理等。

他们的主要职责是确保制药过程和药品生产符合GMP的标准和规范，以确保产品的质量、安全和有效性。

二、GMP岗位职责的内容1. 管理和监督GMP执行GMP岗位负责制定与GMP相关的标准操作规程（SOP），对生产过程进行严格监控和评估，确保生产设备和工作环境的清洁卫生符合GMP要求。

同时，负责培训产品质量控制和生产操作人员，提高他们的GMP意识和遵守GMP的能力。

2. 协调质量管理体系GMP岗位的人员需要与研发、生产、质量控制等部门密切合作，确保整个质量管理体系的高效运转。

他们需要及时采取行动，解决质量问题和技术挑战，并制定改进措施，以提高产品质量和效率。

3. 进行内部和外部审核GMP岗位负责组织和进行内部审核，以确保企业内部各个环节符合GMP要求。

同时，他们还需与第三方机构合作，承担代表企业参与外部审核的任务。

这些审核不仅有助于发现潜在的质量风险和问题，更是提升企业声誉和市场竞争力的重要途径。

4. 管理质量风险GMP岗位需要评估和管理质量风险，确保制定有效的质量风险控制措施和紧急预案。

他们需要监测并分析质量数据，发现并处理异常情况，并及时通知管理层。

积极管理质量风险，可有效预防和减少质量问题的发生。

5. 参与持续改进GMP岗位需要参与公司的持续改进计划，推动质量管理体系的不断提升。

他们应收集、分析和反馈质量数据，参与制定和实施改进方案，以提高质量管理水平和制度建设。

gmp岗位职责GMP（Good Manufacturing Practice）是一种制定和遵守的国际标准，用于确保药品和医疗器械的生产过程符合质量管理的规范。

GMP岗位是指在药品或医疗器械生产过程中负责GMP实施和管理的职位。

本文将介绍GMP岗位的职责和要求。

一、负责GMP文件的编写与管理作为GMP岗位的职责之一，负责编写和管理GMP文件是至关重要的。

包括编写和更新操作规程、记录表、程序文件以及相关的培训材料等GMP文件。

同时，需要根据实际情况对这些文件进行审查和验证，确保文件的准确性和可行性。

二、参与GMP培训和教育GMP岗位人员需要与其他员工一起参与GMP培训和教育，确保所有员工理解和遵守GMP准则。

培训内容包括质量管理体系、卫生和安全措施、出错和不良事件的处理等。

通过培训和教育，提高员工的GMP素养和意识，减少生产过程中的错误和不合规行为。

三、监督和检查生产流程GMP岗位负责监督和检查生产过程中的各个环节，确保操作符合GMP的要求。

这包括原材料的采购、仓储和使用，设备的清洁和维护，生产环境的控制和卫生，以及产品质量的监测和验证等。

通过定期的检查和抽样，确保生产过程的合规性和产品质量的稳定性。

四、协助GMP审计和监督机构的检查GMP岗位人员需要协助组织内外部的GMP审计和监督机构的检查工作。

包括准备相关的文件和数据，提供必要的解释和支持，并配合审核和检查的进行。

及时处理和整改审计和检查中发现的问题，确保公司的GMP合规性和声誉。

五、持续改进GMP工作作为GMP岗位，持续改进GMP工作是很重要的职责。

GMP岗位人员应该与其他部门合作，收集反馈和建议，提出改进措施和方案。

定期对GMP文档和工作流程进行评估和更新，以确保符合最新的法规和标准。

通过持续改进，提高GMP体系的运行效率和质量水平。

结论GMP岗位是负责保障药品和医疗器械质量的重要职位。

通过负责编写和管理GMP文件、参与培训和教育、监督和检查生产流程、协助审计和检查、持续改进工作等职责，确保生产过程符合GMP要求，从而保证产品的质量和安全。

1.目的建立工程部的管理规程，使工程部的管理标准化，规范化。

2.依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）3.范围工程部4.责任工程部5.内容5.1负责全公司的设备管理，基本建设，厂容规划，三废处理保安等工作。

5.2负责全公司车间固定资产的设备仪器仪表的管理，设备的封存、统计、编号、保管、建账立卡、图册、资料、技术档案的管理。

5.3负责安全，搞好安全教育，消除事故隐患，处理安全事故。

5.4负责制定全公司基本建设，厂房改造、扩建、房屋修缮、道路修建，负责一切设备的备品备件工作。

5.5计量器具建账、保管、使用与周期检查。

负责全公司煤、水、电、汽的供应工作，保证生产正常运行。

5.6负责设备维修周期，搞好机器设备的保养、检修。

5.7负责公司生产、生活用汽，保证锅炉安全运行。

5.8负责公司电路、电器设备的安装、调试、检修与保养5.9负责公司环境、卫生、绿化工作。

1.目的建立工程部经理岗位的管理规程，使工程部经理管理标准化，规范化。

2.依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）3.范围工程部经理4.责任总经理、副总经理5.内容5.1负责全公司的设备管理，全公司车间固定资产的通用设备、专用设备、仪器、仪表的调拨，设备的封存、统计、编号、保管、建账立卡、图册、资料、技术档案的管理。

5.2负责安全，搞好安全教育，消除事故隐患，处理安全事故。

5.3负责编制设备管理制度，设备更新改造计划，年度大修计划。

5.4负责全公司设备管理，审定闲置设备，仪器的回收，公司内调动，利用和报废处理工作。

经常巡回检查，提高设备完好率，搞好设备档案的管5.5在总经理的领导下，负责全公司的基本建设，根据公司的发展规划，搞好公司环境绿化，三废处理等工作。

5.6负责制定全公司基本建设，厂房改造、扩建、房屋修缮、道路修建方案。

搞好资金费用预算，经审批后，按计划有步骤实施。

5.7根据情况，确定外部或自己施工。

gmp岗位职责GMP（Good Manufacturing Practice）即良好生产规范，是一种实施于制药、食品和医疗器械行业的质量管理制度。

GMP岗位是负责确保公司遵守GMP准则以及监督生产过程的关键岗位。

本文将详细介绍GMP岗位的职责和工作内容。

一、质量管理作为GMP岗位的责任人，首要职责便是质量管理。

质量管理是确保生产过程符合GMP标准的关键环节。

岗位职责包括但不限于：1. 制定和审核公司的质量管理制度和流程，确保其符合GMP要求；2. 监督实施质量管理制度，包括文件管理、记录管理、纠正和预防措施等；3. 协调各部门合作，确保生产过程中的质量风险被有效控制；4. 参与质量审核和内外部检查，对违规行为进行处理和整改。

二、培训和教育GMP要求企业必须培训和教育员工，使其理解并遵守GMP准则。

作为GMP岗位的责任人，需要负责相关培训和教育工作。

岗位职责包括但不限于：1. 制定培训计划，包括新员工入职培训、定期培训和特定培训等；2. 设计培训内容和教材，确保内容准确、易于理解；3. 组织培训活动，包括线上培训、现场培训和外部培训等；4. 对培训效果进行评估和改进，确保培训的有效性和可持续性。

三、标准操作规程标准操作规程（Standard Operating Procedures，简称SOP）是GMP实施的关键文档，详细描述了各个生产环节的具体操作流程。

作为GMP岗位的责任人，需要负责SOP的编写、审查和更新工作。

岗位职责包括但不限于：1. 收集并研究相关法规、标准和技术要求，确保SOP的准确性和合规性；2. 与各相关部门合作，编写和制定SOP，确保操作规程科学可行；3. 审查和批准相关部门提交的SOP，确保其符合GMP要求；4. 定期对已实施的SOP进行评估和更新，确保其符合实际生产情况。

四、风险评估与改进GMP要求企业对生产过程中的风险进行评估，并采取相应的改进措施。

作为GMP岗位的责任人，需要负责风险评估和改进工作。

制药企业中的工程部的职责是什
么？
一、岗位职责
1、在总工程师的领导下工作，负责公司总的设备、设施、管、线的日常管理。

2、对设备工程部安全生产负责。

3、负责公司新增设备采购方案的起草与说明。

4、负责设备维修计划、维护保养计划的制定。

5、负责起草本部有关管理制度，设备、设施标准操作规程的起草或审核，参与公司产品的工艺规程等技术标准和管理标准的起草和修订。

6、负责关键生产设备的验证，参与产品工艺验证。

7、参与公司产品的工艺优化、改造。

8、负责设备、零配件及计量器具的入库验收。

9、负责计量器具维护与保养。

10、根据员工培训计划，定期或不定期对员工进行岗位技能、安全生产、管理制度、法规的培训。

11、负责生产车间的安全巡查与安全隐患的整改。

二、权限
1、有权拒收不合格零配件、设备、设施。

2、有权制止违规操作。

3、对设备、设施及零配件的选购有建议权。

4、参与工艺规程、管理制度、岗位SOP审订。

三、考核
由制药公司总经理、总工程师根据制药公司管理人员考核办法进行考评。

总工程师职业病危害防治岗位责任制是指总工程师在职业病防治工作中负有的职责和责任。

总工程师职业病危害防治岗位责任制的主要内容包括：
1. 负责制定公司职业病防治工作方针、政策和制度，并组织实施。

2. 确保企业在职业病防治方面的合法合规，遵守国家职业病防治法律法规和标准。

3. 对职业病危害进行评估，制定相应的职业病防治措施，确保员工的工作环境安全。

4. 编制职业病危害防治工作计划，组织实施、监督和评估职业病防治工作。

5. 确保职业病防治设施和设备的正常运行和维护，保障员工的健康和安全。

6. 组织职业病防治培训，提高员工的职业病防治意识和能力。

7. 组织职业病危害因素监测和评估工作，及时掌握职业病防治情况，提出改进建议。

8. 积极配合有关部门的职业病防治检查和评估工作。

9. 及时处理职业病事故和职业病疑似病例，采取有效措施进行应急处理。

10. 负责职业病防治工作的宣传和教育，提高员工的职业病防护意识。

总工程师作为公司的高级管理人员，对于职业病防治工作的重要性有着清醒的认识，必须牢记职业病防治的责任和使命，将职业病防治工作纳入到企业发展的总体规划中，积极推动职业病防治工作的落实，并定期向企业领导层汇报职业病防治工作的实施情况。

同时，总工程师还要加强与职业病防治部门和相关单位的合作与交流，借助外部力量提高职业病防治能力，确保员工的健康和安全。

工作职责文件目的：明确总工程师的工作职责。

范围：总工程师的工作。

责任者：总工程师。

内容：1.参与指导所主管的部门各类GMP文件的制订。

2.严格按GMP要求组织生产与供应，保质、保量、按时完成生产任务。

3.督促生产技术方面各职能部门严格遵守各项规章制度、管理标准、质量标准、工作标准，并组织有关人员进行检查。

4.每月召开一次生产调度会及解决生产中存在的问题，做好生产物资平衡，协调好水电供应。

5.抓好安全工作，对公司的生产区域的消防和安全生产负责。

6.指导、参与所主管的部门开展的各类风险管理工作。

7.指导、参与所主管的部门开展的各类验证工作。

8.指导、参与所主管的部门进行的各项变更、偏差处理。

9.抓好生产区（含辅助生产区）的清洁卫生，做到文明生产。

10.及时向总经理汇报生产技术情况，组织有关人员做好生产技术经济指标统计报表。

11.主管公司的新产品研制、新剂型开发，现有品种的工艺技术及质量的提高。

12.指导和监督动力设备部工作，确保厂房设施及设备符合GMP的要求，并能满足生产要求。

13.主持或指导科研所、生产技术部、质监部、动力设备部的技术培训工作。

14.负责公司技术人员、操作工人内部职称评审工作。

15.指导技术人员制定生产消耗额，并制订考核标准。

16.组织质量攻关、质量升级，不断提高产品质量。

17.组织好均衡生产，正确处理质量与速度的关系，做到产量与质量全面完成计划。

18.在领导和组织完成生产任务中，以身作则，并教育生产管理人员和工人认真贯彻执行公司有关质量制度、质量技术标准。

19.贯彻执行国家有关质量、技术方面的方针、政策、规章和法令及总经理对技术管理工作职责文件的指标。

20.掌握产品质量动态，解决影响产品质量的因素。

21.参与公司开展的全面GMP自检工作。

22.对出现的质量事故长期找不出原因，查不清责任，没有很好地总结经验培训，不能采取有效措施，致使事故多次发生负有直接责任。

土地承包合同书发包方：甲：（）承包方：乙：（）为明确甲乙双方的权利、义务，经双方平等协商，签订本合同。

制药企业岗位职责制药企业岗位职责11.各单位设备管理员对本单位的设备（及厂房设施）进行基础管理工作，负责安排本单位设备（及厂房设施）的合理使用，对本单位设备（及厂房设施）的良好状态及安全文明生产负责。

2.认真贯彻设备gmp管理文件，监督设备操作规程执行，教育本单位员工自觉爱护和精心保养设备（及厂房设施）。

3.负责监督、检查设备的现场管理和使用，定期检查设备（及厂房设施）的使用情况，检查有关设备（及厂房设施）维护、保养制度是否执行。

3.1.负责车间设备资料建档，编制设备（及厂房设施）更新计划，参与设备的安装、调试工作。

3.2.配合设备工程部对本单位的设备（及厂房设施）巡回检查工作。

3.3.对设备的日常运行、维护、保养情况进行检查，参与设备预防性维修的计划、检查、验收工作，做好检查记录。

按期执行设备工程部下达的设备检修、保养计划。

3.3.1.督促设备操作员做好各项运行记录。

负责检查设备的使用情况，做好设备运行相关记录的填写，使设备保持良好的技术状态。

3.3.2.及时发现设备事故隐患，并提出和实施改进计划。

对违反安全生产及操作规程的行为，应立即予以纠正和正确指导。

对已多次指出纠正，但过后敷衍了事、顽固不改者，应即时向本单位主管领导及设备工程部报告。

3.3.3.负责设备故障∕事故调查处理，并提供分析、处理意见。

填写事故报告，并及时向本单位主管、设备工程部和相关部门上报。

设备故障∕事故经查，系设备操作不当引致的，除追究当事操作工责任外，同时追究设备管理员连带责任。

3.3.4.当生产与保养发生矛盾时，应根据“先维修，后生产”的原则，正确处理生产与维修的关系。

尤其是当设备处于危急状态，继续使用可能发生安全或重大设备事故的，必须停机维护。

其它特殊情况，需经设备工程部同意。

4.负责本单位模具的保管、发放、使用管理。

5.负责设备闲置、报废的申请和汇总上报工作，对批准闲置、报废的设备，按相关gmp文件要求进行处置。

6.负责向设备工程部上报备品备件计划需求申请表、使用情况报表等。

总工程师职业病危害防治岗位责任制是指总工程师对职业病危害防治工作承担主要责任的制度安排。

其主要职责包括以下几个方面：
1. 负责职业病危害防控工作的组织和协调。

总工程师应制定职业病危害防治工作方案和计划，并组织相关部门进行实施，确保职业病防控工作的顺利进行。

2. 负责职业病危害因素的评估与控制。

总工程师应对企业内可能存在的职业病危害因素进行评估，确定危害程度，并采取相应的控制措施，确保劳动者的健康和安全。

3. 负责职业病危害防治技术措施的研究和推广应用。

总工程师应关注新技术、新设备等对职业病防控工作的影响，推动技术创新和改进，提高职业病防控水平。

4. 负责职业病危害防治的培训与宣传工作。

总工程师应组织开展相关培训，提高员工的职业病防控意识和技能，同时加强职业病防控知识的宣传，提高全员的安全意识。

5. 负责职业病危害防治工作的监督与检查。

总工程师应建立健全职业病防控的监督管理制度，定期对职业病防控工作进行检查和评估，确保各项防控工作符合相关法律法规和标准要求。

总工程师作为企业的最高技术管理者，对职业病危害防治工作负有重要责任，通过深入研究和推广先进的职业病防治技术和管理经验，提高职业病防治水平，保障劳动者的健康和安全。

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