实验室生物安全自查表
- 格式:doc
- 大小:123.50 KB
- 文档页数:8
微生物安全自查记录表一、引言微生物安全是指在实验室或生产环境中,针对微生物研究或生物制品生产过程中的生物安全问题进行自查和整改的过程。
本文将针对微生物安全自查记录表进行详细解读,以帮助读者更好地了解微生物安全自查的重要性和具体内容。
二、实验室环境1. 实验室安全实验室应具备良好的通风设施和消毒措施,保证实验室内空气质量符合相关标准。
实验室的进出口应有严格的管控措施,确保只有经过授权的人员才能进入实验室。
2. 仪器设备实验室仪器设备应定期维护和保养,确保其正常运行。
对于与微生物有关的仪器设备,应有专门的操作规范,操作人员应经过相应的培训和考核。
3. 储存条件微生物菌种的储存应符合相应的规范和标准,确保菌种的保存和传递过程中不发生污染和变异。
储存条件包括温度、湿度、pH值等,需进行严格的监控和记录。
三、微生物实验操作1. 个人防护在进行微生物实验操作时,操作人员应佩戴适当的个人防护装备,如实验服、手套、防护眼镜等,以防止微生物的直接接触和传播。
2. 操作规范微生物实验操作应按照标准的操作规范进行,包括实验前的准备工作、实验过程中的操作流程、实验后的清洁消毒等。
操作人员应定期进行培训和考核,确保操作规范的贯彻执行。
3. 消毒措施微生物实验操作过程中,对实验器皿、工作台面、操作工具等应进行适当的消毒处理,以防止微生物的交叉感染和传播。
消毒方法应选择适当的消毒剂,并按照标准的操作流程进行消毒。
四、生物制品生产过程1. 原料采购在生物制品生产过程中,对原料的采购应从合法渠道采购,确保原料的质量和安全性。
采购记录和供应商信息应妥善保存,以备查证。
2. 生产操作生物制品的生产操作应按照相关的操作规范进行,包括原料准备、发酵过程、分离和纯化等环节。
操作人员应定期进行培训和考核,以确保操作规范的执行。
3. 检测和质控生物制品生产过程中应进行相应的检测和质控,以确保产品质量和安全性。
检测方法应准确可靠,质控措施应严格执行,确保产品符合相关标准和规定。
附件1
人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表
一、实验室基本信息
*实验室级别如为BSL-3或者ABSL-3及以上,并通过认证的,请注明核心区/防护区面积、国家认可证书编号及有效期。
注:本表适用于单个实验室,如自查单位有多个实验室,需分开填写。
二、检查项目
附件2
实验室生物安全自查情况汇总表
注:1.一个实验室若存在两种生物安全级别的实验室区域请按生物安全级别较高者统计,勿重复统计;
2.实验室备案不在有效期的,按无备案统计。
附件3
实验室生物安全专项检查联系人信息表。
实验室生物安全检查表1. 实验室信息
- 实验室名称:
- 实验室负责人:
- 检查日期:
2. 实验室基本设施
2.1. 空气净化系统
- 是否正常运行:
- 是否定期维护清洁:
- 检查日期:
2.2. 水源设备
- 是否可靠:
- 是否经常清洁和消毒:
- 检查日期:
2.3. 实验室通风系统
- 是否正常运行:
- 是否保持良好的气流:
- 检查日期:
2.4. 废物处理设备
- 是否正常运行:
- 是否严格按照生物安全规定处理废物:- 检查日期:
3. 安全操作程序
3.1. 生物安全级别
- 实验室的生物安全级别:
- 是否符合规定的生物安全级别:
- 检查日期:
3.2. 个人防护设备
- 是否提供充足的个人防护设备:
- 是否员工都正确佩戴个人防护设备:- 检查日期:
3.3. 实验操作规程
- 是否有详细的实验操作规程:
- 是否所有员工都了解并遵守规程:- 检查日期:
3.4. 危险品储存
- 是否正确储存危险品:
- 是否明确标记危险品储存位置:
- 检查日期:
4. 安全培训和意识
4.1. 安全培训计划
- 是否有定期进行的安全培训计划:
- 是否所有员工都参加了安全培训:
- 检查日期:
4.2. 安全意识
- 是否员工都具备良好的安全意识:
- 是否知晓应急预案和紧急情况下的应对措施:- 检查日期:
5. 结论
请根据检查结果提出改进意见并制定改进计划。
检查人员签名:
日期:。
实验室(Ⅰ、Ⅱ级)生物安全监督检查表单位名称:法定代表人实验室名称:地址:负责人:职务:电话:联系人:职务:电话:一、基本信息(1)实验室生物安全级别:BSL-1□ BSL-2□(2)实验室设施特点:固定的□离开固定设施的现场□临时的□可移动的□(3)实验室于年开始使用,建筑面积平方米,主要仪器设备有台(套),列举主要仪器设备:(4)现有工作人员名,其中管理人员名,技术人员名(5)实验室使用目的:病原检测□教学□临床诊断□生产□科学研究□其他□(6)实验室已开展的实验活动:生物安全防护级别与其从事的实验活动相适应(是□否□)(7)实验室在卫生行政部门备案(是□否□)二、管理制度建设(1)实验室所在的机构有设立生物安全委员会(是□否□)实验室负责人是所在机构生物安全委员会有职权的成员(是□否□)(2)建立生物安全管理制度文件,包括生物安全手册,程序文件、实验室生物安全技术规范和操作规程(是□否□)(3)建立生物危害评估制度(是□否□)(4)制定实验室感染应急处置预案(是□否□)(5)能提供实验档案记录实验活动情况和生物安全检查情况的记录(是□否□)档案保存期不少于20年(是□否□)存在问题情况:三、设计原则及基本要求:(1)实验室布局合理,污染程度不同的功能间无交叉分布(是□否□)(2)实验室内清洁区、半污染区和污染区有明显区分(是□否□)(3)实验室的走廊和通道不妨碍人员和物品通过(是□否□)(4)实验室主入口的门有可视窗(是□否□)(5)实验室主入口的门、放置生物安全柜实验间的门可自动关闭(是□否□不适用□),实验室主入口的门应有进入控制措施(是□否□不适用□)(6)在生物安全实验室的入口,有明确标示出操作所接触的病原体的名称、危害等级、预防措施负责人姓名、紧急联络方式等信息(是□否□不适用□)(7)有紧急撤离路线(是□否□),紧急出口的标识与普通出口的标识有明显区分(是□否□)(8)操作危险材料的实验室入口处应有警示和进入限制的标识(是□否□)(9)实验室有防止节肢动物和啮齿动物进入的措施(是□否□)(10)实验室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等室内环境参数符合工作要求和卫生等相关要求(是□否□)存在问题情况:四、设施和设备要求:(1)配备有清洗消毒设施(是□否□),设置在靠近实验室的出口处(是□否□)(2)在实验室门口处设置有存衣或挂衣装置(是□否□),个人服装与实验室工作服分开放置(是□否□)(3)实验室的墙壁、天花板和地面易清洁、不渗水、耐腐蚀(是□否□),地面平整、防滑(是□否□)(4)实验室台柜和座椅等稳固,边角圆滑(是□否□)(5)可开启的窗户安装防蚊虫的纱窗(是□否□不适用□)(6)供水和排水管道系统不渗漏,下水有防回流设计(是□否□)(7)实验室提供有实验防护用品和器材(是□否□),工作区配备有洗眼装置(是□否□)(8)实验室配备有高压蒸汽灭菌器或其他适当的消毒灭菌设备(是□否□)(9)操作病原微生物样本的实验间内配备有生物安全柜(是□否□)(10)生物安全柜的排风管道不得与建筑物其他公共通风系统的管道相连(是□否□不适用□)(11)重要设备(如:培养箱、生物安全柜、冰箱等)配置有备用电源(是□否□)(12)设施设备的功能和状态正常(是□否□), 定期对设施设备进行校准或检定,定期维护(是□否□)存在问题情况:五、人员与管理(1)建立工作人员上岗考核制度,实验室工作人员都应取得上岗资质(是□否□)(2)每年对实验人员进行生物安全培训(是□否□)(3)对实验人员进行健康体检(是□否□),建立人员健康档案(是□否□)(4)工作人员在实验时穿着工作服或防护服(是□否□)(5)非实验有关物品不得进入实验室(是□否□)(6)未发现在实验室内进食和饮水,或者进行其他与实验无关的活动(是□否□)(7)当手接触感染材料、污染的表面或设备时有戴手套(是□否□)存在问题情况:六、废物处置(1)实验室内无积存垃圾和实验室废物(是□否□),在消毒灭菌或最终处置之前,应存放在指定的安全地方并有明显标识(是□否□)(2)在运出实验室之前对所有培养物、废弃物进行灭活(是□否□不适用□)(3)需外送处理的高危废物经消毒处理后按照感染性废物收集处理(是□否□不适用□),能提供医疗废物交接登记记录(是□否□不适用□)(4)培养基、组织、体液及其他具有潜在危险性的废弃物有放在防漏的专用容器中储存、运输及消毒灭菌(是□否□),专用容器有明显标识(是□否□)(5)锐器(包括针头、金属和玻璃等)直接弃置于耐扎的容器内(是□否□)(6)设施设备维护、修理、报废或被移出实验室前先去污染、清洁和消毒灭菌(是□否□),能提供清洗消毒记录(是□否□)存在问题情况:实验室陪同人员:检查人员:检查日期:年月日检查日期:年月日。
实验室生物安全自查表一、组织机构及制度1、生物安全实验室(检验科)相关人员构成:科室主任人,中级人,初级人。
2、单位是否已确定实验室生物安全监督管理负责人或科室是□否□3、负责人或科室相关人员对所负职责是否明确是□否□4、是否建立了生物安全实验室管理制度有□无□5、是否成立了生物安全管理委员会是□否□二、生物安全实验室建设1、生物安全一级实验室有□个无□2、生物安全二级实验室有□个无□3、生物安全柜有□个无□4、是否熟悉生物安全一、二级实验室建设标准:是□否□三、实验室生物安全管理1、各生物安全实验室有无设立安全责任人有□无□2、生物安全实验室有无实验相关的标准操作程序(SOP)有□无□3、生物安全实验室工作人员是否熟知SOP是□否□4、收取和处理标本流程是否符合生物安全要求是□否□5、生物安全实验室工作人员能否正确使用个人防护装备能□否□6、生物安全实验室有无实验原始记录本并保存有□无□7、生物安全实验室工作人员及相关人员是否均接受过生物安全培训是□否□8、2016年-2022年举办实验室生物安全培训(本单位)培训次数培训人数是否有培训记录有□无□9、生物安全柜及高压灭菌器有无使用记录有□无□10、防护用品(防护服、口罩、手套、鞋套、帽、眼罩、水靴)是否储备充足是□否□11、储备的消杀用品和消毒药物是否定期更换是□否□12、生物安全实验室数量能否满足日常工作需要能□否□如不能,请另附页说明原因及可能的解决方案四、标本及菌毒种管理及运送1、对实验室菌种、毒种、传染病检测样品是否进行登记有□无□2、有无菌毒种管理制度有□无□3、菌毒种有无专人管理有□无□4、所有保存的菌毒株应按要求的保存条件暂时贮存于-20℃或-70℃的带锁的冰柜、冰箱内或限制进入的实验室内有□无□5、每日记录冰箱与冰柜温度:有□无□6、按菌毒株管理规定及时送菌毒种到市疾病预防控制中心有□无□7、有无标准的菌毒种运送设备有□无□五、生物医学实验室废弃物管理1、生物安全实验室废弃物有无独立处理流程有□无□2、生物安全实验室废弃物处理有无记录有□无□3、是否有负责废物管理部门和专(兼)职人员有□无□4、废物包装物、容器是否符合标准是□否□填表人:实验室负责人签名:年月日。
实验室生物安全自查表 CKBOOD was revised in the early morning of December 17, 2020.
实验室生物安全检查表
1.基本情况
1.1单位名称:新郑市疾病预防控制中心
地址:新郑市郑韩路365号
邮编:451100 传真:E-mail:
负责人:黄俭职务:中心主任电话:
联系人:职务:电话:
1.2实验室名称、负责人及面积(m2)
BSL—3:实验室名称:实验室负责人:
总面积:核心区面积:
BSL—2:实验室名称:微生物实验室实验室负责人:刘洋
数量:1 总面积:60
BSL—1:实验室名称:微生物实验室实验室负责人:刘洋
数量: 3 总面积:100
1.3实验室研究的病原体
生物危害Ⅲ级及以上:
生物危害Ⅱ级及以上:志贺菌属、金黄色葡萄球菌、伤寒沙门菌、霍乱弧菌、蜡样芽胞杆菌、空肠弯曲菌、产气荚膜梭菌、单核细胞增生李斯特菌、铜绿假单胞菌、甲、乙、丙型副伤寒沙门菌、链球菌属、小肠结肠炎耶尔森菌
1.4菌毒种保藏种类及数量(必要时列出清单)
生物危害Ⅲ级及以上:
生物危害Ⅱ级及以上:
1.5直接接触病原体人员数量(必要时列出清单)
高级:0 中级: 3 初级:0
检查时间:年月日
实验室生物安全自查表
实验室名称:微生物实验室
注:①请在评审意见所选项打“√”;
②“缺此项”指无故缺项;
③“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款。
审核组长:
审核组成员:
日期:。