品质检验表格纠正和预防措施处理单

XXXX食品有限公司质量记录表格汇编受控文件清单部门：文件发放/回收/销毁/作废记录表编制：有效标准清单文件更改申请单外来文件一览表质量记录一览表各部门质量目标考核记录管理评审报告XXXX食品有限公司会议记录管理评审计划签到表XXXX食品有限公司员工培训记录合格供方清单制表人：批准：XXXX食品有限公司供方调查评定表批准人：日期：采购申请单采购申请单采购申请单生产情况日报表公司名称：XXXX食品有限公司公司地址：舟山市普陀区沈家门平阳工业小区日期：产情况日报表公司名称：XXXX食品有限公司审核人：记录人：成品检验记录公司名称：XXXX食品有限公司检验员：HACCP组长：审核人：审核日期：每月冷库温度校准记录表公司名称：XXXX食品有限公司公司地址：舟山普陀沈家门平阳工业小区校正人：审核：日期：日期：设施设备维修保养记录公司名称：XXXX食品有限公司公司地址：舟山市普陀区沈家门平阳工业小区设备名称：放置地点：冷库除霜记录表公司名称：XXXX食品有限公司公司地址：舟山普陀沈家门平阳工业小区日期：审核人：记录人：制冷设备温度记录表公司名称：XXXX食品有限公司公司地址：舟山普陀沈家门平阳工业小区日期：XXXX食品有限公司检测设备管理台帐顾客满意调查表公司名称：XXXX食品有限公司纠正/预防措施处理单编号：年度内部审核计划表NO：打“√”表示计划时间内审质量审核计划NO：内部质量审核检查表内部质量审核不符合项报告内部质量审核报告:加工用水余氯检测表公司名称：XXXX食品有限公司公司地址：舟山普陀沈家门平阳工业小区日期：审核人：记录人：原辅材料申检单XXXX食品有限公司原辅材料申检单实验室检验报告单检验员：审核员：XXXX食品有限公司原料解冻记录产品名称：解冻日期：记录人：审核：食品添加剂浸泡时间温度记录公司名称：XXXX食品有限公司产品名称：审核：记录人：日期：车间温度记录表公司名称；XXXX食品有限公司公司地址：舟山普陀沈家门平阳工业小区记录人：审核人：日期：日期：XXXX食品有限公司微生物检验原始记录样品名称：批号：检验号：规格：一、检验项目及结果1、菌落总数的检测：2、大肠菌群的检测：3、金黄色葡萄球菌的检测二、结论：检验者：检验日期：复核者：报告日期：XXXX食品有限公司微生物检验原始记录检验号：规格：一、沙门氏菌检测：(检验依据：SN 0170-92)1.样品处理：1.1取样品25g至盛有225mlBP中，于36℃±1，4h后,移10ml至盛有100mlTTB中，于（42±1）℃，培养（20±2）h后，进行选择性增菌；1.2取样品25g至盛有225mlSC中，用1mol/LnaOH调PH至6.8±0.2,于37℃培养(24±2)h,进行直接选择性增菌;取匀质增菌培养液,以无菌操作.用直径3mm的接种环挑1环,分别接种于亚硫酸铋(BS)和DHL琼脂平板各一个，于30℃，(24±2)h后，观察结果:1)BS琼脂平板: 可疑菌落生长；2)DHL琼脂平板: 可疑菌落生长。

HSF不合格品管理程序（QC080000-2017/ISO9001-2015）1.0目的为了在发现原材料、半成品、成品执行过程中不能满足或达不到规定(质量、有害物质)要求时，及时采取纠正与预防措施，以确保公司之产品质量。

2.0范围：公司进料产品，制程半成品﹑成品﹑库存品﹑客供品﹑客退品及生产过程中使用的设备﹑模具﹑检治具﹑副资材(含清洗线的槽液)等日常运作过程中所发生的相关问题。

3.0职责：3.1采购部：负责对不合格来料处理。

3.2品保部：负责对供货商来料、客供品、厂内半成品和成品之不合格品及客户退货品进行检验评审，并提出不合格品的处置建议。

3.3制造部：负责对不合格品进行处置。

3.4各部门：维护系统的正常运作。

4.0定义：4.1重工：指不合格品按规格要求重新加工。

4.2筛选：指不合格品100%的检查。

4.3修理：指不合格品缺点清除。

4.4特采：原物料、成品、经检验不符合标准，但急需使用该项原物料或成品时，在不影响产品使用功能或特性的前提下，而提出的特别采用。

4.5有害物质异常：相关测试资料（《有害物质测试报告》、《MSDS》）、《材质成份表》或实际检测数据表明有害物质含量超过《有害物质控制程序》最新版本的允收标准时。

4.6不合格品：即原材料、半成品、成品不能满足或达不到客户规定(质量、有害物质)的要求。

5.0程序5.1不合格品的发现5.1.1进料发现品质异常，立即将不合格品隔离处理并开立《不合格品处理单》，若为HSF不合格品，需隔离放置于HSF不合格品区，贴HSF不合格标签(见附件标签)，呈报环境管理代表批示处理，并记录好相关不合格批之追溯记录。

IQC人员提出《纠正预防措施单》给厂商改善，厂商须在3天内回复书面报告，IQC人员负责对改善后产品前三批进行追踪确认，若无异常方可结案。

5.1.2制程中发现产品品质异常，立即隔离处理并开立《不合格品处理单》，若为HSF不合格品，需隔离放置于HSF不合格品区，贴HSF不合格标签，呈报环境管理代表批示处理，并记录好相关不合格批之追溯记录。

文件制修订记录1.0目的：规范品质异常处理流程，提高品质异常处理的时效性，确保产线正常生产，满足客户要求。

2.0范围:适用于产品品质异常解决的所有过程。

3.0定义:3.1品质异常之定义3.1.1产品品质异常：3.1.1.1不符合相关检验标准要求，且不良率超过品质目标时。

3.1.1.2有经过改善且有效果确认，但又重复发生品质异常时。

3.1.1.3客户抱怨及退货时。

3.1.1.4其它情形，影响到产品品质时。

3.1.2作业品质异常：因非偶然因素（即可避免的原因），现况虽未发生产品不良，但存在品质隐患。

包含：3.1.2.1不遵守操作标准操作；3.1.2.2虽然照操作标准操作，但因各种标准不完善，以致无法控制变异原因；3.1.2.3使用不合格的原料或材料；3.1.2.4机器发生故障或磨损；3.1.2.5作业员疲劳（或情绪欠佳）；3.1.2.6其它情形，可能存在品质隐患时。

4.0职责:4.1品管部4.1.1负责品质异常之最终判定。

4.1.2负责确认品质异常责任部门。

4.1.3负责主导品质异常案例的处理过程。

4.1.4负责对责任单位的改善结果进行追踪确认。

4.2异常责任单位：负责提出临时措施及长期改善对策并执行。

4.3生产单位：负责对改善措施的实施及验证改善措施的有效性。

4.4其他相关单位：在需要时进行异常改善的配合。

5.0内容及要求:5.1进料品质异常：5.1.1IQC依相关检验标准判定不合格，针对不合格物料标示“不合格”，并通知仓库立即移至不良品区域。

5.1.2异常成立1小时内开立《纠正及预防措施单》通知采购/产销课。

5.1.3采购/产销课接《纠正及预防措施单》后1小时内转责任供应商。

5.1.4供应商需于4H内针对异常物料提出临时对策，如对异常内容有疑问，需在4小时内与创亿欣相关人员确认清楚，必要时到现场确认。

5.1.5供应商必须在《纠正及预防措施单》要求的期限前回复完整的改善方案。

5.1.6SQE针对供应商回复内容进行确认，如确认改善措施不可行则予以退件处理，并要求供应商重新提供可行之改善措施。

过程检验程序（QC080000-2017）1.0目的：确保生产过程中在制品都符合品质要求，防止不良品流至下一工序而影响最终产品的质量。

2.0范围：适用于公司所有制程中的在制品。

3.0定义：3.1 IQC：进料检验3.2 IPQC：制程巡检3.3 PQC：制程抽检3.4 FQC：出货检验3.5 OQC：出货抽检4.0权责：4.1品管部主管：4.1.1详见《职责划分程序》；4.1.2制定品质目标及改善计划；4.1.3建立相关规范流程，使制定品质目标如期完成4.2 IPQC（制程巡检）：4.2.1指导IPQC人员按各工序IPQC作业指导书及进行日常巡验工作，指导操作员按《作业指导书》进行生产制造。

4.2.2发现严重异常问题时，应及时按《纠正与预防措施程序》进行质量跟踪改善或按《特采控制程序》进行质量放行。

4.3 PQC（制程抽验）：4.3.1按《MIL-STD-105E抽样计划》、《检验标准》及《量产技术规格书》进行品质检验。

4.3.2发现不良异常情况及时通过[异常单]向品管部汇报反馈，并按《不合格品控制程序》进行处理不合格品。

4.4 FQC（出货检验）：4.4.1按《MIL-STD-105E抽样计划》、《检验标准》及《量产技术规格书》进行品质检验。

4.4.2发现不良异常情况及时通过[工艺异常单]向品管部汇报反馈，并按《不合格品控制程序》进行处理不合格品。

4.5 OQC（出货抽检）：4.5.1按《成品及出货检验管理办法》、《检验标准》、《量产技术规格书》及《抽样计划》进行抽检；4.5.2发现不良异常情况及时通过[异常单]向品管部汇报反馈，并按《不合格品管理办法》进行处理不合格品。

4.5 统计员：4.5.1负责收集检验数据，并根据《统计分析控制程序》对数据进行汇总分析。

4.5.2对分析后的数据中出现的异常情况，按《纠正与预防措施程序》进行品质改善。

5.0内容： 5.1流程：流程 权责岗位使用表单IPQC 生产部 IPQC生产部检验人员 PQC FQC OQC 统计员 生产部 品管部《首件、过程作业检验记录表》《模块首检日报表》[IPQC 巡检报表][品管检验日报表][出货检验报告][纠正和预防措施处理单]制 造品质改善不良品汇总记录分析首检确认巡检自主检验过程抽检出货抽检入库抽检5.2内容：5.2.1首件确认：生产前必须经过首件确认，首件不合格或未进行首件确认严禁批量生产。

ISO9001生产过程控制※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※1.0 目的对手套生产过程实施有效的控制，确保直接影响产品质量的各生产过程在受控情况下进行，使生产出来的产品符合规定的质量要求。

2.0 适用范围用于本公司手套产品形成各过程的控制。

3.0 职责3.1 手套部工艺技术组负责有关产品技术性文件及关工艺文件的提供。

3.2 品质部负责产品质量计划的制订及对生产过程中产品质量的监视和测量。

3.3 辅助部门及各生产车间、班组负责生产过程中各工序的控制。

4.0 定义4.1 关键过程：1）对成品的质量性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；2）产品重要质量特性形成的工序；3）工艺复杂、质量容易波动，对工人技艺要求高或问题发生较多的工序。

4.2 特殊过程：1）产品质量不能通过后续的测量和监控加以验证的工序；2）产品质量需进行破坏性试验或采用昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序；3）该工序产品仅在产品使用或服务交付后不合格的质量特性才能暴露出来。

5.0 程序5.1 生产准备5.1.1相关部门接到《生产任务单》后，依计划表时程，进行人员、生产设备、工装夹具、检测设备及所有有关此产品的工艺技术、检验文件的准备。

5.1.2生产车间工段长根据《生产任务单》和《领料单》到安排第一工序操作员工仓库领料。

5.1.3在做生产准备同时，生产组长须事先对生产操作员工解说相关产品特性及质量要求水准，以利过程质量的控制。

5.2 首件生产5.2.1生产车间在每份生产工单生产开始及换装工装、换刀、改程序、换人后对质量有影响和生产设备经过较大维修后等情况，均须进行首件生产，生产数量以1～3个为宜。

5.2.2生产首件后，生产车间填写《首件确认书》连同首件一并交品质部门确认。

5.2.3如首检不合格，生产车间须通知相关` 技术人员、品管人员解决异常原因后，须重新生产首件交品质部门确认。

5.2.4如因首检不合格而解决异常原因影响生产计划时，生产车间须通知生产计划部，由生产计划部作出生产调整。

1.目的为了确保对注塑产品质量有影响的各工序按规范作业，以保证这些检验处于受控状态。

保证产品的制造过程满足入库要求。

2.范围适用于注塑车间产品生产过程的质量控制。

3.职责3.1.巡检员负责按订单要求或相应的工艺文件进行注塑过程的产品质量控制 3.2抽检负责对当班的注塑产品入库前全面检查3.3检验如有疑问及争执,须由、上级协调处理。

4.1首检、记录和标识:4.1.1注塑生产过程,操作工必须做好自检记录,检验产品的外观，巡检员做好开机前产品的首件签字封样,并填写《首件检验报告》,生产过程要按巡检员要求进行产品抽检工作,每次检验项目要完整,并同时对打包产品、作业台产品和机台随机产品三个环节进行验证，发现问题,及时纠正和协调处理。

4.1.2抽检员有权要求操作工对自检不合格的产品进行返工,并对返工产品进行记录、标识和复查,直至达到产品质量要求,否则不允许入库,对不合格的产品在交接班时要确保信息完全传达给下班次人员，以防不良品继续产生;4.1.3 检验主管每天要将巡检报表收回并检查巡检记录的情况,对记录有不实或存在疑问则找相关质检员了解确认,如属工作粗心、失误、责任心不足则要求进行通报批评并,对多次未按检验工作指导执行人员将考虑换岗或其它处分;4.1.4各注塑工段完成品合格后,操作工应在产品外包上作好表示,才能转入下一道工序，注塑的成品、半成品、合格和不合格品等,应按规定的区域整齐放置，并按标识和可追溯性管理原则进行标识,检验员有权对过程进行控制和协调,对标识不规范有权要求员工整改或停机整4.2.1 换料和换模后产品的检验和确认巡检过程机台有换料、换模时,质检要按首件检验标准,逐项确认产品的外观、工程尺寸、性能强度和组件装配度等各项品质参数,调查和了解所用物料的批次是否发生变化,便于记录和预防不良的发生;4.2.2修模后产品的检验和确认当模具发生异常维修结束.上机试样时，质检要按首件检验标准,逐项确认产品的外观、工程尺寸、性能强度和组件装配度等各项品质参数,并对照前期样品，确认无误后方可投入批量生产,若模具属重大维修事项则由工艺组依照以,上项目检查合格后方可批量生产,必要的时候还需进行长时间的验证跟踪;4.2.3新人作业后产品的检验和确认当机台发生换人,新人作业等，领班、巡检必须加强巡检次数,明确告之产品的注意事项并确保员工全部理解,过程反复检查新手作业熟练程度,发生异常要及时纠正,必要时候换熟练员工作业,保证品质的稳定4.2.4停机后产品的检验和确认生产过程,由于特殊原因等造成机台异常作业而重新开机生产,此时，机台的工作处于不稳定状态,巡检员要按首件检验标准,逐项确认产品的外观、工程尺寸、性能强度和组件装配度等各项品质参数,并对照前期样品,确定产品合格后方可批量生产,并持续跟进直到机台运行、品质量趋于稳定为止;4.2.5过程调机后产品的检验和确认生产过程,产品发生变异,车间领班或车间主管重新调机，当改变机台成型参数而原问题得到克服后,巡检员要重新确认其他检验项目的品质是否出现变异，各种性能是否达到要求,如通过提高温度来克服产品外观不良是否会影响塑胶的物性而使产品变脆等.避免发生新的不良问题造成批量品质事故发生;4.2.6交班过程产品的检验和确认车间在交班过程,由于人员发生变动、新换材料未确认已到换班时上班次巡检员忘了彻底交接或其他原因等给机台生产埋下质量隐患,对可能造成批量质量事故的风险，接班巡检员除严格执行检验外,必须确认.上班次的巡检表、自检表,了解材料使用情况等,及时熟悉上班.次的品质情况，采取措施,确保对影响过程能力的变化及时做出反应。

品质部表格大全
目录
1送检单
2原材料不合格处理单
3进货检验报告
4品质异常处理单
5首件确认单（金工-装配）
6首件确认单（封装）
7巡检记录表
8成品送检单
9成品常规检验记录表
10出货检验报告
11样品检验记录单
12不合格品处置单
13不合格品统计表
14让步接收降级使用申报单
15不合格品审理人员资格确认表
16不合格（品）对策表
17不合格（品）因果分析表
18纠正与预防措施及实施验证报告
19品质部工作目标
20IQC合格率统计表
21产品老化抽检合格率统计表
22FQC检验一次合格率统计表
23质量整改 (FQC工位分析整改)
24维修工位不良统计表
25质量整改 (维修工位分析整改)
26包装工序输出电压检测合格率
27OQC抽检合格率统计表
28现场质量问题点
29客户投诉统计表
30质量整改
31在用计量器具管理总台帐
32在用计量器具领用登记表
33年度计量器具周期检定计划表
34计量器具降级、限用、报废申请单35检定、校准报告
36监视和测量设备验收单
37校验通知单
38测量设备校验申请单
39强制校验召回通知单
40设备标签。

让步接收/放行管理程序1、目的在保证产品质量的情况下，对一般不合格的原材料作让步处理，以满足正常生产的需要；和在保证产品满足国家标准、企业标准及顾客要求的情况下，对不符合预期质量要求的产品异常做让步处理，在满足顾客要求的前提下，实现组织利益的最大化。

本程序适用于公司对采购的原材料、半成品、成品异常的让步处理。

3、定义3.1 让步：对一般不合格的原材料所做的接收处置；或对半成品、成品异常所做的放行处置。

3.2 产品异常：是指未能满足组织为保证符合国家标准和企业标准或顾客对产品质量要求而预期制定的要求的产品。

4、程序4.1 原材料的让步申请4.1.1 让步申请的条件：商务主管接到品质部的《进货物资检验报告单》、《质量异常改进通知书》后，判定符合以下条件，可以提出让步申请：4.1.1.1 生产急需且目前尚无替代物品。

4.1.1.2 有一定措施使产品最终能达到合格品标准。

4.1.1.3 供方同意承担因让步而带来的直接费用，和让步使用后可能带来的质量问题而受到顾客抱怨的费用。

4.1.1.4 同一供方的同一产品没有办理过相同质量异常让步处理的。

4.1.2 让步申请的流程4.1.2.1 商务部（采购部）对符合让步条件的原材料提出让步申请；4.1.2.2 商务部（采购部）在原材料检验员提供的《原材料质量异常让步接收（使用）申请单》上写明需让步接收的原因及符合的条件，并由商务主管签字；4.1.2.3 原材料检验员在收到商务部（采购部）的让步申请要求后，填写《原材料质量异常让步接收（使用）申请单》，内容包括：原材料的品名、规格、数量、供应商、批次、接收使用部门、客户、质量风险等级、质量异常情况及可能存在的风险描述后交商务部（采购部）；4.1.2.4 商务部（采购部）会同生产部对让步接收后可能存在的风险进行评估，在《原材料质量异常让步接收（使用）申请单》上写明使用意见及控制措施，并由生产主管签字；4.1.2.5 商务部（采购部）会同品质部对让步接收后可能存在的风险进行评估，在《原材料质量异常让步接收（使用）申请单》上写明使用时的监控保障措施，并由品质主管签字；4.1.2.6 商务部将《原材料质量异常让步接收（使用）申请单》交公司分管经理，由分管经理签属同意让步申请后让步申请有效；4.1.2.7 原材料检验员在收到商务部（采购部）提供的由分管经理签字同意的《原材料质量异常让步接收（使用）申请单》后，对不良原材料予以放行。

2、进料检验报告表3、进厂零件质量检验表检验主管：检验员：检验日期：年月日4、进厂零件检验报告表5、进厂材料试用检验表6、材料不良改进通知表说明：1．就被判定拒收或特别采用的检验批向供应商发出。

2．供应商应限期回复。

7、进料检验日统计表8、原材料供应商质量检测表供应商名称：编号：9、外协厂商质量检查表填写日期：年月日检验主管：检验人员：10、供应商不合格品记录表年度：月份：编号：11、供应商物料拒收月统计表月份：日期：主管：制表：12、供应商质量评价体系表13、供应商综合评价表编号：填写日期：14、制程检验标准书厂长：主管：制表：说明：1．检验标准作为生产部门及检验部门的品质判定依据。

2．依不同的工序制定。

15、制造流程检验标准表编号：经办人：审核：16、生产过程检验标准表产品名称：部门：页次：17、产品质量检验标准表产品名称：有效日期：18、作业标准书说明：1．本标准书由质量管理部制作，经厂长认可（修订亦同）。

2．作为生产部门各工序作业的依据。

19、操作标准通知单填写日期：编号：制表：审核：批示：20、质量管理标准变动通知单20、生产流程检验记录表21、生产过程记录表批号：规格：工令：用途：编号：经办：审核：22、巡检记录表班别：填写日期：23、制程巡回检验表日期：部门：查验结果：○好△尚可×不良矫正说明：1．制程中对巡回抽检的记录。

2．检验标准范围可定上下限。

3．异常检验情况应追溯到源头及全过程的处理。

4．由相关部门呈阅后交质量管理单位存档。

24、产品质量抽检记录表机器名称：班别：抽查员：主管：25、产品别不良记录表编号：主管：填表者：说明：1．为对制程检验状况的统计报告。

2．不良率=不良数÷加工数×100%。

3．本表由相关权限单位呈阅后，由质量管理部存档。

26、操作者自主管理检查表部门：姓名：日期：说明：1．自主检验的项目以目视及使用量规为原则。

2．检查记录使用符号：√良，△尚可，×差。

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一、目的：
明确制定纠正、预防措施的时机，规定质量/环境/职业健康安全管理体系发生不合格、不符合时处理流程和改善追踪要求。

二、范围：
凡本公司职能部门相关品质/环境/职业健康安全处理、对策、活动（含客户及相关方抱怨处理）。

三、参考文件：
(一)质量/环境/职业健康安全手册；
(二)管理评审程序；
(三)内部审核管理程序；
(四)记录控制程序；
(五)客户及相关方抱怨处理程序；
(六)环境因素管理程序；
(七)危险源控制管理程序；
(八)环境安全监测与测量管理程序；
四、权责：
（一）责任部门：制定不合格/不符合的纠正和预防措施方案并实施；
（二）品管部：负责监督其执行并评价纠正和预防措施的有效性；
五、定义：
无
六、流程图
异常提出
登录管理
原因分析
纠正/预防措施
评价防止再发生
实施
否
效果确认
是
记录存查。

1.目的通过对提供产品或服务的供方的评价与选择，确保选择合格的供方来保证持续稳定地提供产品或服务。

2.范围适用于本集团公司构成产品XX块、XX糕的原料、XX枣以及新开发系列XX产品的原料、包装材料、辅料、以及关键外协配套供方的控制。

3.职责3.1采购部门负责组织进行供方的评定和选择，建立《合格供方名录》和供方档案，并根据供货业绩进行对供应商的服务、供货能力、企业资质等进行评价和更新。

3.2质量部对供应商质量保证能力以及其供货资质的符合性进行评价，并负责供方审计。

3.3市场管理中心产品部，对供方的技术保障能力，技术配合度进行评审；并对新开发产品的供应商，特别是供方名录当中无法满足开发要求的供应商，进行开发，样品打样试验，小批量试制，合格后，将开发资料以及联系方式包括小批量试制协议等一并转入采购部作为二次开发的依据。

3.4财务管理中心对新开发供应商的财务情况进行评价。

4.文件内容4.1供方的选择根据需求，需增加新供应商时，开发部门（采购部、市场中心产品部，质量部）确定供应商开发方案，根据选择评价准则寻找潜在供应商，经寻找、查询，初步认可者填写《供应商调查表》。

4.1.1选择评价准则在选择供方时，主要考虑对以下方面的评价：（1）基本资料：营业执照（复印件加盖公章）、组织机构代码证（复印件加盖公章）、税务登记证（复印件加盖公章）、企业简介、企业组织架构、质量保证架构以及相关部门负责人情况、企业设备及检验仪器一览表、法人授权委托书、质量保证协议、企业业务章（所有）。

（2）原料：药品生产许可证、药品经营许可证、检验检疫证（驴皮的检验检疫证）材料的有效检验报告单。

（3）辅料：QS证书（企业食品生产许可证）、食品经营许可证（经营企业提供）、最近一次的质量技术监督局的检验报告、执行的标准。

（4）包材:药用包材注册证、印刷经营许可证、执行的标准、国家检验机构的检验报告。

（5）洗涤剂，消毒剂（设备用）：符合药用级的GMP认证证书或QS食品级标准证书，执行标准，检验报告书。

六、相关及支持文件
6.1相关文件
6.1.1《生产过程管理程序》（DNS-QP-16）
6.1.2《供应商管理程序》（DNS-QP-14）
6.1.3《进料检验管理程序》（DNS-QP-15）
6.1.4《顾客投诉抱怨处理程序》（DNS-QP-08）
6.1.5《成品及出货检验管理程序》（DNS-QP-24）
6.1.5《内部审核管理程序》（DNS-QP-23）
6.1.6《管理评审实施程序》（DNS-QP-03）
6.2 支持文件无
七、附件
7.1本程序衍生附件
7.1.1《纠正/预防措施报告》（DNS/QR-QP28-01，附件一）
7.1.2《8-D报告》（DNS/QR-QP28-02，附件二）
7.1.3《品质异常改善对策报告》（DNS/QR-QP28-03，附件三） 7.1.4《对策表》（DNS/QR-QP28-04，附件四）
7.2本程序沿引附件
《内审不合格报告》（DNS/QR-QP23-04）
《品质异常联络单》（DNS/QR-QP25-01）
《材料异常反馈单》（DNS/QR-QP15-03）
《顾客投诉处理单》(DSN/QR-QP08-02）
、。

不合格品控制程序（ISO9001-2015）1.0目的对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。

2.0范围本程序适用于原辅料、在制品、成品及交付后的产品发生的不合格控制。

3.0定义与术语3.1轻微不合格品：是指对产品质量稍微有影响的不合格品。

3.2一般不合格品：是指偶发的、对产品质量影响不大、损失较少的不合格品。

3.3严重不合格品：是指连续发生的、对品质有较大影响的、损失严重的不合格品。

3.4返修:对不合格品采取的措施，以达到预期的使用目的。

3.5特采:指以书面形式允许一段时限内或一定数量的不符合品质要求的特定材料，半成品，成品在不影响功能下使用或出货。

4.0职责4.1品管课负责对产品进行检验判定，标示；4.2物料课、生产各课负责对不合格品进行隔离；4.3责任部门负责实施不合格品的处置。

5.0作业流程5.1进货不合格控制a.进货检验检验人员依据原物料检验标准、工程图纸、顾客要求等进行检验，判定为不合格品时开《品质异常处理单》并填写相关异常信息并附上不合格样品一并交给品管课长审核和管理部经理批准后扫描发邮件给采购课、生管课、物料课。

b.标示隔离进料不合格品由品管课检验人员进行标示，物料课人员将产品移至不合格品区域进行隔离。

c.不合格品处理1.退货：由物料课开具《退货单》，经品管、仓管确认后，经物料课长审核后通知采购课在7日内退货，若超出期限由我司自行处理。

当同一供应商因产品连续有2批因同样质量被拒收时，品管课开出《纠正和预防措施单》交采购课处理。

2.挑选使用：由采购课通知供应商，确定挑选方式：(1)由供应商进行挑选，挑选后的原物料须由品管课重新检验合格后方可入库使用；(2)由我公司安排物料课全检组人员进行挑选，挑选后的原物料须由品管课重新检验合格后方可入库使用；3.特采接收：在生产急需或紧急出货的情况下不影响安全，功能或结构的不合格品由采购课填写《品质异常处理单》交相关单位会审后由管理部经理核准后方可特采，同时品管员于该批产品上加贴“进料特采标签”;4.报废：制程中发现无法使用的来料不良品（含特采物料），由采购课与供应商沟通处理方式，物料课接收到可报废处理邮件或已扣款的财务部确认签署后开立《报废单》经资材部经理审核、副总核准后进行报废；5.不合格品的处理期限要求：采购课接单后需在24H内签回。

让步接收/放行管理程序1、目的在保证产品质量的情况下,对一般不合格的原材料作让步处理，以满足正常生产的需要；和在保证产品满足国家标准、企业标准及顾客要求的情况下,对不符合预期质量要求的产品异常做让步处理，在满足顾客要求的前提下,实现组织利益的最大化．本程序适用于公司对采购的原材料、半成品、成品异常的让步处理.3、定义3。

1 让步：对一般不合格的原材料所做的接收处置;或对半成品、成品异常所做的放行处置。

3。

2 产品异常：是指未能满足组织为保证符合国家标准和企业标准或顾客对产品质量要求而预期制定的要求的产品。

4、程序４。

1 原材料的让步申请4。

1。

１让步申请的条件：商务主管接到品质部的《进货物资检验报告单》、《质量异常改进通知书》后，判定符合以下条件，可以提出让步申请：4。

1。

１.1 生产急需且目前尚无替代物品．4.１．1。

2 有一定措施使产品最终能达到合格品标准。

４．１。

1．3 供方同意承担因让步而带来的直接费用,和让步使用后可能带来的质量问题而受到顾客抱怨的费用。

4．１.1.4 同一供方的同一产品没有办理过相同质量异常让步处理的。

4．1。

2 让步申请的流程4。

1.２.1 商务部(采购部）对符合让步条件的原材料提出让步申请; 4。

1。

2。

2 商务部（采购部）在原材料检验员提供的《原材料质量异常让步接收（使用）申请单》上写明需让步接收的原因及符合的条件，并由商务主管签字；4.1。

2.3 原材料检验员在收到商务部(采购部）的让步申请要求后，填写《原材料质量异常让步接收（使用）申请单》，内容包括：原材料的品名、规格、数量、供应商、批次、接收使用部门、客户、质量风险等级、质量异常情况及可能存在的风险描述后交商务部（采购部）;4.1.2.４商务部（采购部)会同生产部对让步接收后可能存在的风险进行评估，在《原材料质量异常让步接收（使用）申请单》上写明使用意见及控制措施，并由生产主管签字;４。

１.2。

5 商务部(采购部)会同品质部对让步接收后可能存在的风险进行评估，在《原材料质量异常让步接收（使用)申请单》上写明使用时的监控保障措施，并由品质主管签字；4．1．２。