定标液和质控的概念作用

生化常见概念

关于参考范围、质控范围、靶值、定标浓度、重复性、cv值、相对误差概念及相互关系参考范围：通过临床试验选定不少于100个正常人群血样本，经全自动生化分析仪测定，所得测定值用统计学方法处理，并计算参考范围。

在我们生化仪软件项目参数设置中指的就是每一个测定项目都有一个正常的范围值。

定标是前提质控是保证质控范围：质控（Quality Control）为达到规范或规定对数据质量要求而采取的作业技术和措施。

就是把它当成标本来测试有的有商家给定的靶値有的没有都可以通过绘制质控图了解机器的稳定性相对误差则是绝对误差与真值的比值，因此它是一个百分数。

一般来说，相对误差更能反映测量的可信程度。

相对误差等于测量值减去真值的差的绝对值除以真值，再乘以百分之一百。

如上图所示，0SD就是靶值即浓度，测定项目时肯定会有偏差，在+-1SD以内质控测试非常好，+-2SD以内还勉强可以，+-3SD 以内质控结果需再重新测试定标和质控。

靶值：移除无关值后,参与的全部试剂反应的平均值.先按照分析仪的仪器类型对参加实验室进行分组，以各组的加权均值作为靶值。

在我们仪器中靶值即是质控液的浓度。

定标浓度：定标就是要找出一个参考点，就是一个K值（A=KCL）。

它是由仪器与试剂状态确定下来的。

当我们测定一个标本时，无论您是用手工的方法还是全自动生化分析仪，测出来的值只是一个吸光度，这个吸光度对我们没什么意义，我们要把吸光度转换成一个浓度或是酶的活性，那就要乘上一个K值，计算并打印出来的结果对我们就有意义了。

K值就是我们定标出来的。

定标时我们需要的修改的参数有：定标液浓度（说明书上都有，多标准浓度计算后浓度由小到大依次排序）、杯号（定标液放在样品杯的位置）、定标模式、重复次数、重复性：也是CV值。

Cv：变异系数（coefficient of variation）。

标准变异系数是一组数据的变异指标与其平均指标之比，它是一个相对变异指标。

变异系数有全距系数、平均差系数和标准差系数等。

生化仪器中的空白定标和质控

第二，标准液的吸光度与试剂空白的吸光度一定要准确。吸光度受仪器状况、试剂状况的影响，如果您的仪器相当稳定，试剂是影响K值的一个主要因素。如何确定K值是正确的？一般我们用质控血清来检查，最好是两种水平的质控来检查，如果质控结果很好，可以说K值是准确的，用这个K值计算出来病人的结果也是准确的，所以K值非常关键。 K值的真面目： K值实际上代表了斜率，截距代表试剂空白，试剂空白每天都在变化，所以K值的稳定性决定您的仪器与试剂，如果仪器与试剂都十分稳定，那K 值也很稳定。多长时间定一次标合适？这要看您试剂的稳定性，质控结果不好，有些项目做试剂空白可以解决，有些项目要做两点定标。酶的项目如何确定K值：一是计算出来的理论K值； K = (TV × 1000)/(SV × L × ε) 二是用有酶项目的定标液得出K 值：目前各公司可以提供多项目的定标液，不仅有底物类的项目，也有酶类的项目。

要进行室内质量控制就必须要有指示物对各项目的质量进行指示和判断，来说明质量好坏的情况，指示物就是我们需要的控制物（也称质控物）。
控制物定义（也称质控物）：含有被检测的化学成份，用于监测实验室的精密度和准确度的一种指示血清（溶液）称之为控制物。

标准品定义（参考物）：是指它的一种或几种物理或化学性质已经充分被确定，被用于校准仪器或证实一种测定方法的物质。

室内质控血清浓度水平要求

１、三级以上医院的临床实验室，定量测定每批(不超过24小时)至少使用两个浓度水平的质控血清。２、二级、一级医院临床实验室，至少使用一个浓度水平(医学决定水平)的质控血清。
３、医学决定水平：是指某项待测物的含量，围绕该浓度的升高或降低，对确定疾病的诊断或治疗起帮助甚至关键的作用。

生化定标及质控操作说明

生化定标及质控操作说明生化定标及质控操作说明1. 引言本文档旨在提供生化定标及质控操作的详细说明，以确保实验室能够正确进行定标和质控工作，保证测试结果的准确性和可靠性。

2. 定标操作2.1 准备材料- 生化定标试剂盒- 样本- 定标曲线试剂- 定标曲线标准品2.2 实验操作步骤2.2.1 准备定标曲线- 使用定标曲线试剂与定标曲线标准品按照试剂盒说明书进行稀释。

- 取不同浓度的定标曲线标准品，将其按照试剂盒说明书分别加入到不同的孔中。

- 使用微量定标仪读取各个浓度的吸光度值。

2.2.2 定标操作- 取适量的样本，将其加入试剂盒中。

- 按照试剂盒说明书将所有试剂按顺序加入到样本中。

- 使用适量的定标曲线试剂对样本进行定标。

- 使用微量定标仪测量样本的吸光度值。

3. 质控操作3.1 准备质控样本- 准备不同浓度的质控样本。

- 使用相同的操作步骤和试剂对质控样本进行定标。

3.2 质控分析- 每次进行测试之前，使用质控样本进行验证，确保仪器的准确性。

- 将质控样本加入到测试中，并记录各个质控样本的测试结果。

- 分析质控样本的结果，判断测试的可靠性和准确性。

4. 附件- 附件1：生化定标试剂盒说明书- 附件2：定标曲线标准品浓度表5. 法律名词及注释- 定标：根据已知浓度的标准溶液制作的浓度与光度曲线之间的关系，在样本中确定所测物浓度的方法。

- 质控：使用已知浓度的样本或标准品对仪器和测试方法进行验证，确保测试结果的准确性和可靠性。

生化定标及质控操作说明

生化定标及质控操作说明⊙定标液及质控液在溶解之后避光、-20℃保存一个月一．定标程序1.设置定标液：点击定标→定标液设置一般选用的都是线性定标；设置2个定标点一个是蒸馏水，另一个是定标液。

（蒸馏水要求是干净新鲜的，要是没有蒸馏水就使用0.9%的生理盐水代替，不要用注射器抽取生理盐水那样瓶塞会污染生理盐水，直接倒出适量生理盐水即可）再点击添加设置①名称：例如：水②批号、浓度水平一般无意义可以不设置③有效期：尽量设的时间长一些，在每次定标的时候要注意是否超过有效期，保证定标过程顺利④位置：因为样本检测是从1盘开始的，所以设置的时候设置虚拟盘例如：10盘作为定标的专用位置，此位置不能进行其他测试，只能用于定标⑤在项目列表一栏选中项目，并将定标项目的靶值浓度输入浓度一栏。

设置完成后点击确认。

2.设置定标规则点击参数→项目设置→选中项目→点击定标规则→在定标列表中选中所使用的定标液→重复测量次数为3.每个项目都要设置3.定标申请①点击定标→点击定标申请，在定标类型上选择定标，在项目选择选择要定标的项目（注明：使用双试剂终点法检测的项目如：TB、DB、GLu、UA四个项目要做试剂空白，需要在定标类型上选择试剂空白，然后在项目选择中选择以上四个项目）然后点击确认。

②将蒸馏水放在样本盘1号位置，把定标液放在2号位置。

点击换杯换上干净杯子。

因为一个项目的定标需要6个杯子，所以要保证杯子够用。

4.质控定标做的好不好主要是看质控做的怎么样。

做完定标后接着做质控。

（1）设置质控液点击质控→点击质控液设置→设置①批号、有效期一定是质控液上标示的数字②位置：1号盘40号位，此位置是质控专用位置，不可用于样本检测，如果样本量多，可将样本编在2号盘上。

在项目列表一栏上选择项目并填上质控液的浓度和标准差，全部设置好后，点击确认。

（2）操作做质控有两种方法，一种是：把质控当样本做。

第二种是点击质控申请，选中项目进行测试，此过程查询结果比较麻烦。

定标质控

定标英文为calibrate在规定条件下，建立测量装置与一可追溯且已知参考值不确定度的标准之间关系的一整套操作活动。

校准可能包括以下步骤：检验、矫正、报告、或透过调整来消除被比较的测量装置在准确度方面的任何偏差。

在生化仪上就是用标准品（其值可溯源至国际标准）来测试其吸光度，得出标准曲线。

用于标本检测；一般最少三次最多12次======================================质控Quality Control为达到规范或规定对数据质量要求而采取的作业技术和措施。

就是把它当成标本来测试有的有商家给定的靶値有的没有都可以通过绘制质控图了解机器的稳定性每个质控一般测试6次以上======================================定标是前提质控是保证。

******************************************************************************* *********************************************************************************************************************************** ****************************************************OD是optical density（光密度）的缩写，表示被检测物吸收掉的光密度，是检测方法里的专有名词，检测单位用OD值表示，OD=lg（1/trans），其中trans为检测物的透光值。

光通过被检测物，前后的能量差异即是被检测物吸收掉的能量，特定波长下，同一种被检测物的浓度与被吸收的能量成定量关系。

吸光度,absorbance,是指光线通过溶液或某一物质前的入射光强度与该光线通过溶液或物质后的透射光强度比值的以10为底的对数（即lg(Iin/Iout)，吸光度表示物质对光的吸收程度；CV值：变异系数又称“标准差率”，是衡量资料中各观测值变异程度的一个统计量。

定标与质控简述

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定标 VS质控－概念－必要性定标品VS标准品因素计算VS标准品校标标准品溯源
标准品分级
标准品：是一个或几个已
知浓度的样本，它在检测中作为一个或几个参照物，使以后的所有的检测都与之比校，以此来得到其它样本的浓度。
标准品分级
⒈一级标准品一级标准品（原级参考物）是已经确定的稳定而均一的物质，它的数值已由决定性方法确定，或由高度准确的若干方法确定，所含杂质也已经定量。 ⒉二级标准品二级标准品（次级标准品）或是纯溶液（水或有机溶剂的溶液），或存在于相似基质中。这类标准品可由实验室自己配制或为商品，其中有关物质的量由参考方法定值或用一级标准品比较而确定，主要用于常规方法的标化或为控制物定值。 ⒊控制物控制物有冻干的或溶液，可以用适当的标准品（一级或二级）以参考方法定值，用于质量控制，不用于标化（除经准确定值者）。
质控品应具有的特征是：
①人血清基质，分布均匀。 ②无传染性。
③添加剂和调制物的数量少。
④瓶间CV%酶类应小于2%，其它应小于1% 。 ⑤冻干品复溶后稳定，2～8℃时不少于24小时，－20℃时不少于20天；某些不稳定成分（如BIL，ALP等）在复溶后4小时的变异应小于2% ⑥在实验室的有效期应在一年以上。 ⑦合理的成本。
定标 VS质控－概念－必要性定标品VS标准品因素计算VS定标品定标标准品溯源
定标 VS质控－概念－必要性定标品VS标准品因素计算VS定标品定标标准品溯源
定标及定标品
定标 calibrate ：在规定条件下，建立测量装置与一可追溯且已知参考值不确定度的标准之间关系的一整套操作活动。
定标品与标准品关系

生化检验中的定标

生化检验中的定标集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]定标的意义：定标就是要找出一个参考点，就是一个K值（或F值）。

它是由仪器与试剂共同确定下来。

当我们测定一个标本时，无论是手工或全自动生化分析仪，测出来的值只是一个吸光度，这个吸光度对我们没有什么意义，我们要把这个吸光度转化成一个浓度或是酶的活性，那就要乘上一个K值，计算出来的结果对我们就有意义了。

K 值就是我们通过定标找出来的。

一般来说测定K值的最低要求是用标准品和试剂空白来测定，经过仪器测定出这两个吸光度，即标准品的吸光度和试剂空白的吸光度。

K=标准浓度/(A标准－A试剂空白)PS：A表示吸光度标准液的浓度我们是知道的，这两个吸光度可以由仪器测出，这样就得出一个K值。

任何标本，用其吸光度乘以K值就得到了其浓度值。

因此，K值具有非常决定性的意义，可以决定标本的准确性。

K值的决定因素：我们看看K值会受到什么影响呢？第一，标准液的浓度一定要准确（标准液最好与标本一样是以血清为基质的）。

第二，标准液的吸光度与试剂空白的吸光度一定要准确。

吸光度受仪器、试剂的影响，如果仪器稳定，试剂也稳定，那K值就稳定。

仪器和试剂是影响K值的主要因素。

如何确定K值是准确的？一般我们用质控血清来检查，最好是两种水平的质控来检查，如果质控结果很好，可以说K值是准确的，用这个K值计算出来病人的结果也是准确的，所以K值非常关键。

K值的真面目：K值实际上代表了斜率，截距代表试剂空白，试剂空白每天都在变化，所以K值的稳定性由仪器与试剂决定，如果仪器与试剂都十分稳定，那K值也很稳定。

多长时间定一次标合适？这要看您试剂的稳定性，质控结果不好，有些项目做试剂空白可以解决，有些项目要做两点定标。

酶的项目如何确定K值：一是计算出来的理论K值；K=(TV×1000)/(SV×L×ε)二是用有酶项目的定标液得出K值（K=标准浓度/(A标准－A试剂空白)）：目前各公司可以提供多项目的定标液，不仅有底物类的项目，也有酶类的项目。

生化检验中的定标

【下载本文档，可以自由复制内容或自由编辑修改内容，更多精彩文章，期待你的好评和关注，我将一如既往为您服务】定标的意义：定标就是要找出一个参考点，就是一个K值（或F值）。

它是由仪器与试剂共同确定下来。

当我们测定一个标本时，无论是手工或全自动生化分析仪，测出来的值只是一个吸光度，这个吸光度对我们没有什么意义，我们要把这个吸光度转化成一个浓度或是酶的活性，那就要乘上一个K值，计算出来的结果对我们就有意义了。

K值就是我们通过定标找出来的。

一般来说测定K值的最低要求是用标准品和试剂空白来测定，经过仪器测定出这两个吸光度，即标准品的吸光度和试剂空白的吸光度。

K=标准浓度/(A标准－A试剂空白) PS：A表示吸光度标准液的浓度我们是知道的，这两个吸光度可以由仪器测出，这样就得出一个K值。

任何标本，用其吸光度乘以K值就得到了其浓度值。

因此，K值具有非常决定性的意义，可以决定标本的准确性。

K值的决定因素：我们看看K值会受到什么影响呢？第一，标准液的浓度一定要准确（标准液最好与标本一样是以血清为基质的）。

第二，标准液的吸光度与试剂空白的吸光度一定要准确。

吸光度受仪器、试剂的影响，如果仪器稳定，试剂也稳定，那K值就稳定。

仪器和试剂是影响K值的主要因素。

如何确定K值是准确的？一般我们用质控血清来检查，最好是两种水平的质控来检查，如果质控结果很好，可以说K 值是准确的，用这个K值计算出来病人的结果也是准确的，所以K值非常关键。

K值的真面目：K值实际上代表了斜率，截距代表试剂空白，试剂空白每天都在变化，所以K值的稳定性由仪器与试剂决定，如果仪器与试剂都十分稳定，那K值也很稳定。

多长时间定一次标合适？这要看您试剂的稳定性，质控结果不好，有些项目做试剂空白可以解决，有些项目要做两点定标。

酶的项目如何确定K值：一是计算出来的理论K值；K = (TV × 1000)/(SV × L × ε)二是用有酶项目的定标液得出K值（K=标准浓度/(A标准－A试剂空白)）：目前各公司可以提供多项目的定标液，不仅有底物类的项目，也有酶类的项目。

定标跟质控

质控物是对仪器进行质量控制的,分为室内质控(实验室内部进行质量控制，定值的)和室间质控(实验室间的控制对比,一般由临检中心或质量监督管理部门进行，不定值的),定标物是对仪器进行校准用的,都是定值的，一般由厂家提供.就血球而言,质控多为全血或成分血,进口多为成分血,除红细胞外多为悬浮颗粒组成,国产多为全血,大部分是人血也有用动物血的,生产的时候对各项参数进行定值进口一般16项国产一般为8项,用于室内或室间质量控制.定标液一般是厂家校正仪器采用的乳胶颗粒悬浮液,有16项参数或者更多(五分类多大22项)在一瓶溶液的,也有分开的,WBC、HGB、RBC/PLT分成三种定标的。质控的操作根据仪器不同稍微有区别，大部分仪器都有QC菜单，将仪器保养好后按照提示向做标本一样进行操作，仪器自动进行CV识别，并且打印出报告，没有这个功能的仪器需要向正常标本测试一样操作，每个质控一般测试6次以上来进行计算得出报告。定标是在CALIBRATION菜单中进行，这是每个仪器都有的，将仪器保养好后，按照提示向标本测试一样操作就可以了，一般最少三次最多12次，还是5次以上为好，这样仪器就是自动计算出需要矫正的系数，从而对仪器进行校正。也有厂家的校正液是用来对仪器硬件（电路）进行增益调整的。不管是质控还是定标都要将测试物混匀。质控的CV范围很大，只要结果在范围内就不算失控，但定标的范围很小，所以尽量矫正在靶值上，这样才能保证质控。由于他们之间的功能有些类似，因此许多医院把他们混淆，用质控品即做质控也做定标，这个做法是错误，也是不得已的，因为定标物的价格确实很贵，也不容易买到。进口的质控价格也是很高而且不是很容易因为保质期短，国产的不是很好，只能作为参考。但是质量是关键，特别的检验，人命关天，把好质量是关键，大医院一般采用进口的质控进行质控和定标，其他则用国产，做法欠妥也毫无办法。但愿国产品的生产技术早日能够达到要求。

生化检验质控方法之大全

Levey-Jennings质控图
多规则质控技术
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一、确定质量目标
质量目标是实验室选用的质控方法所需达到的目标，质量目标可用总允许误差的形式表示．
目前中国尚未确立各项目的总允许误差，可参考美国（表４-１）和欧洲（表４-２）．
最佳变异和常规变异的设定
最佳变异(optimal conditions variance OCV)表示实验室在最佳条件下测定项目所能达到的最好精密度水平。常规变异(routine conditions variance RCV)表示实验室在常规条件下测定项目所能达到的精密度水平。 RCV<2OCV 或 RCV 接近 OCV 时，可接受； RCV>2OCV时，不可接受．二者是反映实验室工作水平的基础指标，也是开展室内质控工作的基础工作。
32
（2）判断规则：
① 12S警告规则：当2份质控血清中的任意1份测定值处于 ±2s～±3s界限内，为“警报”信号。 ② 13S规则：当2份质控血清中的任意1份测定值超过
±3s界限，为“失控”。提示存在随机误差。
3s
2s
x -2s -3s
33
③ R4S规则：同一批中二个质控结果之差超出4s范围，其中一个超出＋2s限值，另一个超出－2s限值，为“失控”，属随机误差过大。 ④ 22S规则：同批两个质控品结果同方向超出±2s限值，或同一质控品连续两次质控结果超出±2s限值为“失控”，多由系统误差造成。
医学决定水平三种水平浓度。
16
医学决定水平
定义：
是指对临床诊治疾病具有决定性作用的被
分析物的浓度，是临床上按照不同病情给予
不同治疗方案而确定的阈值。

生化检验中的定标

生化检验中的定标 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998定标的意义：定标就是要找出一个参考点，就是一个K值（或F值）。

它是由仪器与试剂共同确定下来。

当我们测定一个标本时，无论是手工或全自动生化分析仪，测出来的值只是一个吸光度，这个吸光度对我们没有什么意义，我们要把这个吸光度转化成一个浓度或是酶的活性，那就要乘上一个K值，计算出来的结果对我们就有意义了。

K值就是我们通过定标找出来的。

一般来说测定K值的最低要求是用标准品和试剂空白来测定，经过仪器测定出这两个吸光度，即标准品的吸光度和试剂空白的吸光度。

K=标准浓度/(A标准－A试剂空白) PS：A表示吸光度标准液的浓度我们是知道的，这两个吸光度可以由仪器测出，这样就得出一个K值。

任何标本，用其吸光度乘以K值就得到了其浓度值。

因此，K值具有非常决定性的意义，可以决定标本的准确性。

K值的决定因素：我们看看K值会受到什么影响呢？第一，标准液的浓度一定要准确（标准液最好与标本一样是以血清为基质的）。

第二，标准液的吸光度与试剂空白的吸光度一定要准确。

吸光度受仪器、试剂的影响，如果仪器稳定，试剂也稳定，那K值就稳定。

仪器和试剂是影响K值的主要因素。

如何确定K值是准确的？一般我们用质控血清来检查，最好是两种水平的质控来检查，如果质控结果很好，可以说K值是准确的，用这个K值计算出来病人的结果也是准确的，所以K值非常关键。

K值的真面目：K值实际上代表了斜率，截距代表试剂空白，试剂空白每天都在变化，所以K值的稳定性由仪器与试剂决定，如果仪器与试剂都十分稳定，那K值也很稳定。

多长时间定一次标合适？这要看您试剂的稳定性，质控结果不好，有些项目做试剂空白可以解决，有些项目要做两点定标。

酶的项目如何确定K值：一是计算出来的理论K值；K = (TV × 1000)/(SV × L × ε)二是用有酶项目的定标液得出K值（K=标准浓度/(A标准－A试剂空白)）：目前各公司可以提供多项目的定标液，不仅有底物类的项目，也有酶类的项目。

检验科生化定标做什么？

检验科生化定标做什么？检验科在进行检验时，为保证检测结果的准确性，通常会对生化分析仪进行定标处理。

生化分析仪定标的目的就是要保证其测量的准确性，主要原因在于生物化学分析仪校准的好坏将会对测试的准确率产生很大的影响，所以必须要经过校准之后，再进行临床检验。

一、什么是定标所谓的定标，就是要找到一个参数，也就是K值，也可将其称作F值，本文将以K值为主要称呼，其是通过设备和药剂状态而得到的。

我们在做样品的时候，不管是手动检测，还是用自动化的化学分析器，都只能测量一个吸收率，这时吸收率对检测工作来说没有任何意义，所以要用该吸光度来转化其浓度或者酶的活性那么其价值就会被 K所乘以，计算和输出对进行生化检测来说是有意义的。

K就是用比例计算出来的。

通常情况下，需要有一份空白和一份样品，通过设备检测，可以得到两种不同的吸收率：K=（标准浓度－试剂空白）/(A标准－ A试剂空白），这时试剂空白通常为0，标准溶液的浓度大家都清楚，通过设备可以测量倒吸光度，所以能够获得一个 K值。

不管是哪种样品，都可以用其吸收能力乘以K值进行计算。

所以 K值具有极高的选择性，可以对样本进行精确的筛选。

二、K值的含义K值实际上代表了斜率，截距代表了试剂空白，试剂空白每天都在改动，所以K值的安稳性选择您的仪器与试剂，假设仪器与试剂都很安稳，那K值也很安稳。

K值分为计算K值和实测K值，以ALT例，先测定在线性范围内每分钟吸光度的变化（ΔA/min），以U/L代表酶活性浓度时，则可按下式进行计算U/L=△A/min×K==△A/min×Vt×1000/(Lp×ε×Vs)式中Vt的为反应总体积；Vs为样品体积；ε为对NADH的毫摩尔吸光系数6.22；将U/ml转换成U/L；Lp为比色杯光径（cm）。

当条件固定时，从理论上讲Vt、Vs和Lp均为固定值，ε值为常数，所以常数K是恒定的。

常数K值的选择很重要，比值过高虽然测定的线性范围较宽，但重复性差，反之，虽然精密度好，但线性窄。

质控品、校准品和标准品的区别

质控品、校准品和标准品的区别1.质控品：用于检查分析仪器或方法的性能，是一种稳定的物质，用于验证分析仪器或方法的性能。

2.校准品：用于定量检测时对检测项目的校准，是具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质。

一般包含2个到多个浓度水平。

3.标准品：具有确定特性量值，用于评价测定方法的物质。

包括国家参考品和企业内部参考品，可用于主要原材料的质量掌握、生产工艺及反应体系的确定讨论、产品放行、注册检验、监督抽验等。

1.校准品：一般可与协作试剂合并申请注册，也可单独申请注册。

2.质控品：一般可与协作诊断试剂合并申请注册，也可以单独申请注册。

3.标准品：国家参考品由中国食品药品检定讨论院负责组织制备、标定，并向国家药品标准品委员会申报获批。

企业内部标准品是由企业依据产品的特性研制用于满意产品生产过程中的质量掌握、性能评估等，一般不需要注册。

1.校准品：要求供应完整的溯源性文件。

2.质控品：一般无溯源性要求，但对于定值质控品，有赋值精确度的要求。

3.标准品：如已有相应的国家或国际标准品的项目，则企业内部标准品应溯源至国家或国际标准品；如无国家或国际标准品，企业参考品的制备应有规范的质量掌握程序，比如用金标准的方法或已上市同类产品对其进行验证确认等。

校准品、标准品、质控品三者同为参考物质。

参考物质是一种材料或者物质，某一种或多种特性值只够匀称并被良好确定，用于校准测量系统，评价测量程序或为材料赋值。

但三者并非用一个概念，他们有各自不同的应用场合。

临床上经常有许多错误的应用，例如将不同厂商的校准品应用于检测系统；使用给定值的质控品评价检测系统；使用质控品来校准检测系统等等。

校准品、标准品、质控品的来源及定值方式，得出正确使用三种参考物质的方法。

基质效应：检体中的非测定物质对测定量的影响。

换句通俗的话说也就是，检体中测定物外的其他物质对||检测的干扰，使检测结果偏离真值。

此时通过同无基质效应的标准品比较得出的有基质效应的样品检测值，将偏离于真值。

生化定标及质控操作说明

生化定标及质控操作说明生化定标及质控操作说明1、引言该操作说明旨在提供生化定标及质控操作的具体步骤和要求。

本文档适用于所有涉及生化定标及质控的实验室操作。

2、目的和范围2.1 目的生化定标及质控操作旨在确保实验室仪器和试剂的准确性和可靠性，以保证实验结果的准确性和可比性。

2.2 范围本操作说明涵盖以下内容：- 生化定标操作的步骤和要求- 质控操作的步骤和要求- 使用的仪器和试剂的描述和要求3、生化定标操作3.1 实验前准备3.1.1 检查实验室环境是否符合要求：温度、湿度等3.1.2 准备所需试剂和仪器3.1.3 使用标准品前进行试剂陈列并核查有效期3.2 样本处理3.2.1 样本收集和标识3.2.2 样本处理前的准备工作：离心、分装等3.2.3 样本加入标准品的比例和顺序3.3 标准曲线制备3.3.1 准备不同浓度的标准品3.3.2 标准品的稀释比例和方法3.3.3 建立标准曲线：浓度-吸光度关系3.4 生化定标操作3.4.1 样本加入反应液的顺序和比例3.4.2 反应液的温度和时间要求3.4.3 避免污染的操作步骤4、质控操作4.1 内部质控4.1.1 每日运行质控样本4.1.2 质控样本的选择和使用4.1.3 判断质控结果的接受范围4.1.4 异常结果的处理措施4.2 外部质控4.2.1 参与并定期参加外部质控活动4.2.2 外部质控样本的处理和测试要求4.2.3 接受外部质控结果的范围和标准5、仪器和试剂描述和要求5.1 仪器描述和要求5.1.1 仪器的品牌、型号和功能5.1.2 仪器的日常维护和校准要求5.1.3 仪器故障排除方法和联系人信息5.2 试剂描述和要求5.2.1 试剂的品牌、规格和批号5.2.2 试剂的保存条件和有效期要求5.2.3 试剂的使用和处理要求附件：附件1、生化定标操作记录表附件2、质控操作记录表法律名词及注释：1、附件：在法律文件中，附件指的是附加在主要文件之后的文件，用于补充和解释主要文件的内容。

定标液的名词解释

定标液的名词解释定标液是实验室科研中经常使用的一种溶液，它起着标定、质控和校准等重要作用。

定标液，顾名思义，是被用来校准或标定仪器和设备以及分析方法的一种液体。

下面，我们将对定标液进行一番详细的解释。

定标液的定义比较简单，它是已知成分浓度的液体溶液。

在实验室中，科研人员往往需要测量和分析样品的特定成分，而准确的测量结果需要与标准物质进行对比。

而定标液便是一种被科研人员精确配制，并且其成分浓度已知的标准物质。

通过与样品进行比对，我们可以通过其相对比值得出样品的含量或浓度。

为了制备定标液，科研人员首先需要选择适合的化合物作为标准物质，并确保其纯度。

常用的标准物质包括有机和无机化合物、溶液和纯净样品等。

接下来，他们需要按照事先确定的比例和浓度配制溶液。

配制过程通常需要使用称量器具和稀释溶液，以确保所得到的定标液的浓度准确无误。

定标液的应用领域十分广泛。

在环境科学中，科研人员可以使用定标液来检测水体中的污染物浓度，帮助评估环境质量。

在医学和生物学领域，定标液经常用于分析和检测血液、尿液等生物样品中特定成分的含量，对疾病的诊断和监测起到关键作用。

在工业领域，定标液则用于校准和质量控制，确保生产过程中产品的质量稳定。

此外，在食品科学、农业科学、制药和化妆品等领域，定标液也都有着广泛的应用。

定标液的使用方法也因不同的科研目的而异。

在一些实验室中，科研人员需要将定标液直接与样品混合，然后使用仪器或设备进行测量和分析。

而在另一些实验室中，科研人员可能需要将定标液稀释至特定浓度，以便在较宽的浓度范围内进行测定。

定标液的质量控制也是一项关键工作。

科研人员通常会定期检查和验证定标液的浓度，以确保其准确性和可靠性。

这通常包括使用其他定标液进行比对，以及通过仪器的校准和验证来验证定标液的准确性。

总结而言，定标液是实验室科研中不可或缺的工具。

它以其已知浓度和成分的特点，为科研人员提供了一种准确测量和分析样品的方法。

通过定标液的使用，我们能够更加可靠和准确地获得实验结果，推动科学研究的进展。