TS16949—产品审核控制程序
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TS16949—产品审核控制程序 Update
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姓名： Name
姓名：
Date
日期： Date
日期： Date
日期：
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Dept.
部门：
产品审核过程方法
责任部门/人员 活动/过程 文件/有关程序 质量记录
质量部经理 1
质量部经理 2 计划内审核 计划外/针对事件的审核
审核组长 3 制订审核计划 产品审核年度计划
审核员 4 准备与制订文件 VDA6.5
审核员 5 审核实施 产品审核
报告
审核员 6 否
是 否
审核员 7 应急计划
是
缺陷部门 8 100%全检 不合格品操纵程序
审核员 类似产品是否有问题
否
审核员 9
是
生产部 10 采取临时应急措施
Name
姓名：
Date
日期：
审核开始
是否有缺陷
严重缺陷
发现同样缺陷 审核员 11 监控实施情况
生产部 12 通知有关缺陷情况
否
缺陷部门 13
是
缺陷部门 14 确定/实施纠正措施 纠正与预防 纠正措施
操纵单 措施操纵程序
审核员 15 监控纠正措施
审核员 16 编写报告/分发/存档 记录操纵程序
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1.目的
通过对产品的客观评价，获得组织出厂产品的质量信息，以确定产品质量水平，并对审核中发现的问题及时采取纠正与改进措施，促进质量体系的进一步完善与产品质量的进一步提高。
2.适用范围
适用于本组织对所有经检验与试验合格后入库的成品的审核。
3.职责
3.1质量部经理负责任命合适的专业人员担任审核员；
3.2产品审核员负责执行产品审核，当出现问题需要对问题的解决进行跟踪；
3.3有关人员配合审核员进行产品质量的检测；
3.4在产品审核发现问题时，生产部有责任对有问题的产品全检。
4.工作程序
4.1审核开始
质量部经理有责任保护本程序的运行。确定需要的产品审核。质量部经理指定合适人选担任审核员，由审核员负责本次审核的具体组织工作。
审核员具有审核经验且与成品检测无直接责任者担任。同时审核员应具有一定的专业资格与其他资格：
a)熟悉产品审核的意义与目的；
b)有关产品与质量的知识；
c)掌握检测技术；
d)会使用缺陷目录；
e)产品的评定； 须采取长期
结束审核 f)撰写报告；
g)熟悉生产流程及各类有关文件；
h)熟悉顾客的期望并有权读取关于顾客期望的信息；
上述的人员资格同样适用于外部审核员。
4.2审核事宜
产品审核可分为计划内与计划外审核。
计划内的审核为每一个月对每一种类型产品发运前的一次审核。
计划外审核是当顾客投诉时等特殊原因而做的产品审核。
4.3制定审核计划
指定的审核员在每月的月未根据组织的销售计划确定下一个月的产品审核内容，产品审核每月至少一次应覆盖组织所有待发运产品。
4.4准备与制定文件
审核员根据VDA.6,5、产品的参考文件经消化后编制《产品审核记录表》；
产品的参考资料有:
a)带有更换状态的图纸；
b)技术规范；
c)FMEA；
d)工艺文件；
e)检验规范；
f)缺陷目录；
g)极限标样；
h)包装指导书
i)评定方法规定等。
审核准备还包含检验方法与检测器具的准备。当有多种检验方法时须选择未在批量生产中使用的方法，以便发现由于检测器具错误或者不可靠所造成的缺陷。
在定性检验时有必要使用极限标样并对审核员进行不断的培训；
为了保持评定尺寸的正常与持续性，须经常校准尺度与交换审核员并记录存档。
4.5审核实施
对测试产品的量具校准情况进行检查，以保证审核测试结果的准确性。
审核员到规定地点根据抽样方案抽取样本。
按《产品审核记录表》对样本产品的质量特性进行检测。产品检测能够由审核员自己进行，也能够在审核员在场的情况下，由质量部的其他检验员进行。
将检测结果填入《产品审核记录表》，并填入下列的内容：
a)审核时所检验的数量、不合格的零件数量；
b)计算每次产品审核的QKZ，以便进行比较评定并持续地反映趋势； 4.6是否有缺陷
当没有发现任何问题时，审核组长执行4.16条款要求。
4.7严重缺陷
当有缺陷时，计算QKZ，当QKZ大于或者等于95以上时，产品审核员能够对产品放行。并通知有关的缺陷情况-按4.12条款。
当有缺陷产品已被发运时，执行《应急计划操纵程序》。
4.8检查类似产品是否有问题
当发现计算结果小于95时，审核员立即检查类似的产品。
缺陷的责任部门立即组织人员进行100%全检，并按《不合格品操纵程序》操纵。
4.9发现同样缺陷
当审核员在检查类似产品时没有发现问题时，执行4.12条款的要求。
4.10采取临时措施
当审核员还发现类似的缺陷，务必立即报告质量部经理，并要求质量部立即组织人员对所有可疑产品进行100%全检。
4.11监控实施情况
审核员对质量部的100%全检进行监视。
4.12通知有关情况
审核员就有关情况向质量部负责人进行汇报。
4.13须采取长期纠正措施
根据问题的性质，质量部负责人需评价确保不合格不再发生的措施的需求。关于确定不需要采取纠正措施的执行4.16条款。
4.14确定/实施纠正措施
缺陷部门的人员对确定有纠正措施需求的缺陷制定并实施纠正措施。具体按《纠正与预防措施操纵程序》执行。
4.15监控纠正措施
审核人员应对确定的纠正措施进行监控。
4.16编写报告/分发/存档
审核员应编写产品审核报告，同时
a)审核总结、进一步的措施。
b)关于每种类型的产品分别计算QKZ并与上月的QKZ进行比较，得出质量上升或者下降的结论。同时每个月月未，将全部的审核记录整理，并移交文控中心进行归档、储存。
4.17结束审核。
5.有关/支持性文件
5.1 《产品审核指导书》
5.2 《VDA6.5产品审核》 5.3《纠正与预防措施操纵程序》
5.4《不合格品操纵程序》
6.质量记录
6.1 《产品审核年度计划》
6.2《产品审核实施计划》
6.3 《产品审核记录表》
6.4 《产品审核报告》
