生产现场管理培训试卷
姓名： 岗位： 日期： 年 月 日 成绩：
一、填空题（每题4分，共40分）
1、现场是以与生产紧密相联的生产、质量、仓储、设备等直接工作部门为中心，进而扩展到间接事务部门工作的一个范围概念。
2、生产现场管理包括生产日常管理、质量管理、设备管理、仓储管理。
3、生产区不得存放 私人 物品和 与生产无关物品 。生产中的 废弃 物应及时处理。工作结束后应 及时结料、退料 。
4、进入洁净室（区）的人员不得 化妆 和佩戴 饰物 ，不得 裸手 直接接触药品。
5、已清洁设备应在清洁、干燥条件下储存。
6、 生产设备、大型检验用仪器应有明显的状态标志，标明主要设备中的内容物或清洁、运行状态。
7、每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志 。
8、体表有伤口、患有传染病患、其他可能污染药品的疾病的人限制从事直接接触药品的生产。
9、清洁SOP中必须规定清洁方法、清洁工具、清洁剂配制方法。
10、洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行 消毒 。
二、选择题（每题3分，共36分）
1、在生产前做好清场工作，应（ABCD），防止混淆。
A、核对本次生产产品的包装材料数量
B、检查使用的设备是否完好
C、确认现场没有上次生产的遗留物
D、核对本次生产产品的数量
2、裸手不能直接接触的是（ABC） A、药品 B、设备表面 C、与药品直接接触的包材 D、外包材
3、下列说法不正确的是（A）
A、一般生产区地面、墙面、顶棚无装修和卫生要求。
B、设备、管道、管线排列整齐并包扎光洁，无跑、冒、滴、漏，定期清洁、维修并
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精益生产管理咨询培训
精益生产管理咨询培训讲师：谭小琥
谭小琥老师
老师介绍：
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清华大学特邀讲师
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中国金牌管理咨询师
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授课风格：
演说家的风采、战略家的气度、理论家的才华。
谭老师的培训课程：理论与实践相结合，非常有效，使我们受益很多。
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基本信息
项目名称： 精益生产
辅导时间： 6个月以上
辅导方式： 全景扫描诊断+细胞修复再生辅导+防反弹维护服务
适合企业： 制造型企业
服务形式： 侧重于企业骨干队伍育成；侧重于辅导效果转化育成；侧重于机制体系固化育成。
项目简介
说明：Just in time 即所谓的同步化，让所有的制造业公司都要去实现它确实非常困难。如果贵公司生产的产品直接面对消费者，是拥有自己的销售、开发、制造等较完整运行能力的企业，运用这种方法十分有效。如果贵公司是其他公司的配套企业（例如生产零部件、材料等），要做到同步化不一定最合适。但是为了实现同步化，对制造体系进行变革所运用的工具、方法与理念对任何企业都是适用的。
精益生产（JIT）主要手段
1、 制造过程的简单化、流水化、同步化，尽可能平衡与匹配。
2、 将指挥企业生产的信息流通过：取消（Eliminate）、合并（Combine）、共享（Share）、重排（Rearrange）、简化（Simplify）即ECSRS 原则来进行改善。
精益质量管理——精益生产与六西格玛的结合
六西格玛 精益生产
精益质量管理是对作业系统质量、效率、成本综合改善的方法，是在精益生产与六西格玛关于作业系统相关理论方法基础上，吸收其他关于作业系统综合改善的相关理论和方法形成的管理模式。精益质量管理“精益”的研究重点是作业系统，重点是效率改善，其核心工具是JIT指令；“质量”的研究重点是作业工序，重点是质量改善，其核心工具是Cpk指标。
华安盛道认为，对制造企业而言，管理革新可先以精益质量管理为切入点，精益质量管理方法能平滑实现作业系统质量、效率和成本的综合改善，能克服原有生产项目与质量项目相互孤立以及项目切换困难的弊端。在针对作业系统和作业工序的精益质量管理取得成效后再扩展到精益生产或六西格玛管理，将更利于企业实施应用精益生产和六西格玛管理成果，促进企业管理变革的推行，达到管理显著改善的最终目的。
一、精益质量管理来源
在上世纪八十年代，在生产管理领域和质量管理领域分别基于企业实践进而理论总结形成了两个革命性的理论，即精益生产管理与六西格玛管理，这分别发源于日本与美国的两种理论，随着中西方企业的竞争与合作，逐渐被我国企业重视并掀起了学习和应用的热潮。
由于中西方文化的差异，中西方管理基础的差距，重视程度及资源投入的差距，以及对理论内涵理解的偏差，精益生产与六西格玛在我国的应用仍处于曲高和寡的状态，表现为一方面是尝试应用的企业数量少，另一方面是多数应用效果不理想，尤其是资金和人才相对受限情况下的中小规模企业。
笔者认为，精益生产与六西格玛这两种理论在我国应用不理想除前述原因外，二者没有有效结合并找到更好的切入点是应用不理想的一个重要原因。从二者各自核心思想看，精益生产强调减少浪费，强调生产效率的改进，六西格玛强调减少偏差或波动，强调质量的持续改进。质量、效率、成本在管理过程中尤其是生产过程中相互伴随密不可分的，因而改进过程中孤立改善某方面常会限制改进效果。
生产现场质量管理培训资料
1、质量管理的基本概念有哪些？
质量是反映产品或服务满足明确（或隐含）需要能力的特征和特性的总和。
质量管理 是指确定质量方针、目标和职责，并在质量体系中通过诸如质量策略、质量控制、质量保证、质量跟踪与质量改进，使其得以实施的全部管理活动。
质量方针 是由企业最高管理者正式发布的该企业总的质量宗旨。
质量管理体系 是企业进行质理管理所需的组织结构、程序、过程和资源。
质量策略 是确定质理以及采用质量体系要素的最佳组合所要求的活动。
质量控制 企业为达到质量要求所采取的作业技能活动。
2、品质管理职能分类有哪些？
品质管理按职能分为：
①品质工程QE②进料检验IQC③制程检验IPQC（或工序质量保证PQA）④线长（最终）检验FQC（或与OQC合并称作最终检验）⑤出货检验OQC（或最终质量保证FQA）⑥品质稽核（QA）
3、QE的职能是什么？
QE是拟制或起草有关检验和试验标准、规范，提出对标准的修改建议；拟制部分检验和试验作业指导书，指导和审核有关检验文件；推广应用统计技术，统计并反馈质量信息，提出预防措施建议；协助工程部分析和处理问题，进行改善活动，确保对策的有效性和监督对策执行情况、验证对策效果。
4、IQC的职能是什么？
IQC按规定要求及时完成生产物料的进厂检验和试验、库存超期物料的复检、生产坏料的确认，并编制相应的检验和试验报告；统计并反馈物料质量信息，编制相应的检验作业指导书。是控制不良品进入物料仓库的控制点。
5、IPQC的职能是什么？
IPQC目的是及时发现不良，采取措施，防止大量的不良品发生；可查核作业流程是否有擅自变更，新手对作业标准是否了解，仪表、工具是否正常，作业条件有无变动；可采用巡检方式。
6、OQC的职能是什么？
OQC是成品管制或称最终质量保证，包括产品最后工序（包装）前的抽检、入库前的抽检、出厂发货前的抽检。检验项目有：卡通箱外箱标识是否有脏污、破损；胶带纸有无及到位；有无OQC、PTBS章印及是否清楚；机型/颜色/数量是否相符；有无封箱胶带；有无颜色贴纸、手机颜色是否对应等。
