假劣药品处理制度

不合格药品管理制度条例（通⽤5篇） 为杜绝不合格药品流⼊市场，确保⼈民⽤药安全有效，应制定规范的不合格药品管理制度。

下⾯店铺为⼤家整理了有关不合格药品管理制度条例，希望对⼤家有帮助。

不合格药品管理制度条例篇1 ⼀、为加强不合格药品管理，防⽌不合格药品流⼊市场，保证销售药品的质量，特制定本规定; ⼆、不合格药品不得验收⼊库、付款。

在库检查发现的不合格药品要⽴即转⾄指定仓库或仓位存放，并⽴即通知业务部门及时退货或报废处理; 三、不合格药品必须分队单独存放，严格执⾏⾊标区别，专帐管理，定期盘点; 四、凡未⽴帐的不合格药品，每⽉填制报表，报送价务部门处理; 五、以不合格药品，确定为废品的，经办理报损审批⼿续后，每半年由仓库填报废品销毁申请单，由企业负责⼈组织、业务、质管、财务、保卫、储运、企管等部门⼀起监督销毁，妥善保存销毁凭据; 六、凡不合格药品，不准销售，仓库有权拒绝发货。

如经过重新鉴定或返⼯整理后确认为合格品，必须重新办理合格品⼊帐⼿续后，才能转为合格品存放和销售; 七、如发现不合格品帐货不符，保管⼈员必须⽴即向有关部门或负责⼈报告，及时追查不符原因，防⽌不合格流向社会。

不合格药品管理制度条例篇2 为杜绝不合格药品流⼊市场，确保⼈民⽤药安全有效，对公司经营药品各环节不合格品进⾏有效控制提供准则，特制定本制度。

⼀、质量管理部负责本制度的实施，对不合格药品的处理过程实施监督;各相关岗位负责本岗位不合格药品控制。

⼆、不合格药品是指：药品内在质量、外在质量、包装质量及标识不符合《药品管理法》、相应的法定质量标准、《药品包装、标签和说明书管理规定》及其它有关法律、法规的药品，各级药监部门发⽂禁⽌使⽤或收回的药品，抽检不合格及所有符合假劣药条件的药品。

三、不合格药品的确认由质量管理部负责，包括： 1、采购来货验收时发现外观质量及包装质量不符合规定的药品。

2、在库养护检查和出库复核时发现包装破损、霉烂变质的及质量可疑的药品。

假劣药品报告制度1. 介绍假劣药品是指未经过合法监管机构认可，质量不达标或者存在其他安全隐患的药品。

这些药品可能对人体健康造成严重危害，甚至导致死亡。

为了保护公众的健康和安全，建立假劣药品报告制度是必要的。

本文将介绍假劣药品报告制度的重要性以及该制度的建立和执行步骤。

2. 假劣药品报告制度的重要性2.1 保护公众健康假劣药品可能含有错误的成分、不正确的剂量或者其他有害物质，对人体健康构成严重威胁。

建立假劣药品报告制度可以及时发现和举报这些药品，保护公众的健康。

2.2 损害犯罪分子的利益假劣药品制造和销售是一种违法行为，会给犯罪分子带来巨大利润。

通过建立假劣药品报告制度，可以揭露和打击这种违法活动，保护合法药品市场的正常运行。

2.3 提高监管机构的效率监管机构无法覆盖所有的药品市场，且监管资源有限。

假劣药品报告制度可以使公众成为监管的参与者，扩大监管的范围和力量，提高监管机构的效率。

3. 假劣药品报告制度的建立和执行步骤3.1 设立举报渠道建立假劣药品报告制度的第一步是设立举报渠道。

可以通过多种方式，如电话、邮件、网站或者专门的举报热线，让公众能够方便地向相关监管机构报告可疑药品。

3.2 鼓励公众举报为了鼓励公众举报可疑药品，可以设立举报奖励制度。

对于提供有价值信息的举报人，可以给予一定的奖励，如奖金或者匿名保护。

3.3 举报信息核实和调查监管机构接收到举报信息后，需要对其进行核实和调查。

这可以包括对可疑药品进行取样检测、追踪药品的生产和销售渠道，以及调查相关人员的行为。

3.4 处理和公布结果在核实和调查完成后，监管机构需要根据调查结果进行相应的处理。

这可能包括立案追究责任、暂停或撤销相关药品的生产和销售许可，以及公布处理结果。

4. 假劣药品报告制度的效果评估建立假劣药品报告制度后，需要进行定期的效果评估。

评估可以包括以下几个方面：4.1 举报数量和质量评估举报数量和质量的变化，了解公众参与举报的情况和效果。

患者服用假劣药品或错误药品导致人身伤害的处置预案与流程为了维护患者的合法权益降低因患者服用假劣药品或调剂错误药品导致认识损害，制定本预案。

一、本预案适用于突然发生，患者因服用假劣药品或调剂错误药品而造成身体损害的事件。

二、根据《药品管理法》的规定，有下列情形之一的伪假药：1.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；2.以非假药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品按假药论处：1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；3.变质的；4.被污染的；5.依照本法必须批准而未经取得批准文号的原料原料药生产的；6.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

三、药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：1.未标明有效期或者更改有效期的；2.不注明或者更改生产批号的；3.超过有效期的；4.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂和辅料的；6.其他不符合药品标准规定的。

四、处置预案应坚持预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。

五、报告及处置程序：1.发现人员应立即报告科室负责人、医务处、护理部、药剂科。

2.医务处接到报告后，立即组织救治，报告医院应急指挥小组，并立即向卫计委、食品药品监督管理局和药品不良反应监测中心报告。

3.应急指挥小组立即组织相关专家对患者进行会诊抢救，了解所用药物剂量、给药途径；判断患者发生的损害及损害严重程度：根据临床表现积极进行对因、对症以及使药物尽快涉及药品的处理。

六、对所涉及的药品，由医患双方共同对现场实物进行封存，封存的现场实物有医疗机构保管；需要检验的，应当由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验；双方无法共同指定时，由医疗行政部门指定，需要召回的药品立即召回。

医院假劣药品报告制度随着生活水平的提高，人们对医疗保健的需求也不断增加，而随之而来的医院假劣药品事件层出不穷。

因此，为了保证患者的安全和健康，医院假劣药品报告制度不可或缺。

什么是医院假劣药品？医院假劣药品是指在药品生产、储存、运输和销售环节中，由于各种原因导致药品品质出现问题的产品。

常见的问题包括成分不符合规定、生产过程不规范、用药风险不当等。

医院假劣药品对患者的危害很大，可能引起病情恶化、过敏反应、器官损伤、死亡等严重后果。

医院假劣药品报告制度的作用医院假劣药品报告制度是指医院管理部门建立的针对药品质量问题的举报、监督和处理制度。

主要作用有以下几个方面：1.及时发现和处理药品质量问题，保障患者用药安全；2.完善质量控制机制，提高医院的管理水平和药品质量；3.保护投诉人的合法权益，打击不法商贩和生产厂家；4.促进政府监管体系完善，为全面提高药品质量水平创造良好的社会环境。

医院假劣药品报告制度的内容医院假劣药品报告制度主要包括以下内容：1.举报渠道和方式：医院内设的投诉中心、专门渠道和网站等，接受患者和医务人员的投诉和举报。

2.举报人身份保护：匿名举报、保密处理、保护举报人合法权益。

3.举报处理程序：对投诉和举报内容进行核实、初步审查和立案后，按照程序进行调查、取证、鉴定和处理。

4.处理结果公开和回馈：对处理结果进行公开和回馈，接受患者的监督和咨询。

医院假劣药品报告制度不仅是医院自身质量管理的重要环节，也是政府和社会监管药品质量的重要途径之一。

在医疗健康领域，保障患者的合法权益和福祉是最基本的职责和义务。

只有建立健全的医院假劣药品报告制度，才能打造健康和谐的医疗环境，为人民群众提供更加优质的医疗服务。

结束语医疗健康是人民幸福的基石，医院假劣药品事件的频发不仅影响了医疗行业的形象，更严重危害了患者的生命健康。

因此，建立健全的医院假劣药品报告制度，加强对药品质量的监管和管理，向患者保障用药安全，保障人民身体健康和国家繁荣昌盛的大局。

The right decision comes from the wisdom of everyone.简单易用轻享办公（页眉可删）药品经营管理法销售假、劣药的规定是什么导读：对于生产销售较、劣药品的要没收违法所得，并处以一定倍数的罚款，如果造成了严重的后果还要追究刑事责任，这是对于药品严格管理的必要手段，同时也是保证药品质量的手段，如果药品出现问题对于病人来说就是雪上加霜的事情，也是对人们健康的危害。

一、药品经营管理法销售假、劣药的规定是什么第七十四条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七十五条从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。

第七十六条知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

二、生产、销售假药罪的法律构成是什么1、客体方面侵犯客体是复杂客体，既侵犯了国家对药品的管理制度，又侵犯了不特定多数人的身体健康权利。

药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质。

国家制定了一系列关于对药品管理的法律和法规，建立了一套保证药品质量、增进药品疗效、保障用药安全的完整管理制度。

生产、销售假药的行为构成对国家关于药品管理制度的侵犯，并同时危害到公众的身体健康。

2、客观方面客观方面表现为生产者、销售者违反国家的药品管理法律、法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。

假劣药品报告制度一、引言假劣药品是指伪造、冒用他人药品注册证明文件、变造药品成分、伪造生产日期、违规生产和销售、过期药品销售、无证经营等行为，给社会公众带来严重危害的一类药品。

假劣药品的存在既危害人民群众的身体健康，也损害了国家的形象和社会的安全稳定。

为了保障公众的用药安全，我国逐步建立和完善了假劣药品报告制度。

二、假劣药品报告制度的起源和发展从2008年“三聚氰胺奶粉”事件以来，我国对假劣药品问题高度关注，逐步完善假劣药品报告制度。

假劣药品报告制度的起源可以追溯到2009年，当时通过《药品医疗器械监测评价与报告管理办法》，建立了药品监测评价报告制度。

此后，假劣药品报告制度不断完善，包括建立统一的假劣药品报告平台，明确相关报告的范围和责任主体，并加大对假劣药品的打击力度。

三、假劣药品报告制度的目标和原则假劣药品报告制度的目标是依法打击和防范假劣药品，保障公众的用药安全。

制度的核心原则包括及时性、准确性、公开性和保护举报人合法权益。

通过建立假劣药品报告制度，能够及时发现和打击假劣药品的生产和销售行为，提高社会对药品安全问题的关注度，促进药品市场秩序的规范。

四、假劣药品报告制度的主要内容1. 假劣药品报告范围：假劣药品报告制度涵盖了各类药品和医疗器械的生产、流通、销售环节中的假劣行为，包括伪造、冒用他人药品注册证明文件、变造药品成分、伪造生产日期、违规生产和销售、过期药品销售、无证经营等。

2. 假劣药品报告平台：国家药品监督管理部门建立了统一的假劣药品报告平台，供公众和相关机构报告假劣药品问题。

该平台提供便捷的举报渠道，充分保护举报人的隐私和合法权益。

3. 假劣药品报告流程：一旦收到假劣药品报告，国家药品监督管理部门将立即启动调查程序，组织专业人员对举报进行核实。

核实结果将及时向举报人反馈，并根据情况采取相应的惩处措施。

4. 假劣药品案件处理：对于经核实的假劣药品案件，国家药品监督管理部门将依法予以查处，追究相关责任人的法律责任。

假劣药品门店报告管理制度1. 引言假劣药品是指未按国家药品质量标准生产的药品，使用假劣药品可能会对人体健康造成严重危害。

为了加强对假劣药品门店的监管和管理，制定了假劣药品门店报告管理制度，旨在及时掌握和处理假劣药品门店的情况，确保人民群众的用药安全。

2. 报告管理制度流程2.1 假劣药品门店发现与报告当相关人员在日常巡查中发现假劣药品门店时，应立即停止其销售药品，并采取相应的处理措施，如封存涉案药品、取证等。

发现后，相关人员应当及时将情况报告给上级主管部门，并提供充分的证据和相关信息，以便上级主管部门能够及时处理。

2.2 上级主管部门接收与处理报告上级主管部门在接收到假劣药品门店的报告后，应立即组织相关人员进行调查核实。

调查核实的内容包括但不限于：涉案药品来源、销售渠道、销售额、销售对象等。

调查核实期间，上级主管部门可以采取暂时停业、查封涉案药品等措施，以确保调查工作的顺利进行。

2.3 调查结果与处理措施调查结束后，上级主管部门应将调查结果及处理措施向下级主管部门和相关单位通报。

对于涉嫌销售假劣药品的门店，应依法予以严厉处罚，并及时通报相关执法部门。

同时，还应对销售假劣药品的门店进行整改工作，确保其整改到位，不再销售假劣药品。

3. 相关制度3.1 建立门店信息登记制度为了方便管理假劣药品门店，需要建立门店信息登记制度。

门店在开业前，必须向上级主管部门登记相关信息，包括营业执照、从业人员资质、经营资金等。

上级主管部门需要对门店进行严格审查和核准，确保门店符合相关规定和标准。

3.2 实施定期检查制度为了及时掌握门店的经营情况，需要实施定期检查制度。

上级主管部门每隔一段时间，对门店进行检查，包括检查门店的库存药品、销售记录、从业人员情况等。

定期检查是防止和发现假劣药品门店的重要手段。

3.3 加强信息共享与联动为了提高对假劣药品门店的监管效果，需要加强信息共享与联动。

相关主管部门之间应建立信息共享机制，及时将发现的问题门店等信息进行通报，以便各方能够采取相应的措施。

一、总则为加强医院药品管理，保障患者用药安全，提高医疗服务质量，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、报告范围1. 医院工作人员在药品采购、储存、使用过程中，发现假劣药品的；2. 患者或家属在用药过程中，发现假劣药品的；3. 社会公众或其他医疗机构提供的假劣药品信息。

三、报告程序1. 发现假劣药品的，应立即停止使用，并妥善保管，不得擅自销毁；2. 报告人应向医院药品管理部门报告，并提供以下材料：（1）药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息；（2）药品外观、包装、标识等照片或视频；（3）药品来源、购买渠道、购进时间等信息；（4）其他有助于调查处理的材料。

3. 药品管理部门收到报告后，应及时进行调查核实，并在3个工作日内将调查结果反馈给报告人；4. 调查核实后，如确认是假劣药品，应立即采取措施，防止假劣药品继续流入医院；5. 对报告假劣药品有功的人员，给予适当奖励。

四、调查处理1. 药品管理部门接到报告后，应立即组织专业人员对假劣药品进行调查，查明原因，并采取以下措施：（1）暂停使用该批药品；（2）封存该批药品，不得再流入医院；（3）追查药品来源，对供货单位进行调查；（4）向相关部门报告，依法处理。

2. 对涉嫌犯罪的，应及时移交司法机关处理。

五、责任追究1. 对未按规定报告、隐瞒、谎报、缓报假劣药品的，给予通报批评、行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任；2. 对因管理不善导致假劣药品流入医院的，追究相关责任人的责任。

六、附则1. 本制度自发布之日起施行；2. 本制度由医院药品管理部门负责解释。

2024年不合格药品、销毁管理制度1、质量管理部是企业对不合格药品实行有效控制管理的机构。

2、质量不合格药品不得采购入库和销售，凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：2.1国家、省、市药品监督管理部门的药品质量公告或____通知和省、市、药品检验机构出具的检验报告书，判定的不合格药品。

2.2药品外观、包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。

2.3符合《药品管理法》有关假、劣药品规定的。

2.4过期、失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品。

3、不合格药品存放不合格品区。

4、在药品入库验收过程中发现质量可疑药品，填写复验单，报告质管部，确认为不合格药品的，由专人存放于不合格药品区。

5、对发现的假劣药品，不得作销售或退换货处理，应及时报告药监主管部门。

6、质管部在检查药品的过程中发现不合格药品，应出具药品停售通知单，及时通知仓储部门和销售部门，立即停止出库和销售；必要时追回已销售的不合格品，并将不合格药品移放于不合格药品区。

7、药品养护过程或出库复核过程中，发现质量可疑药品，挂黄牌，在计算机系统锁定药品，通知质量管理部处理。

确定为不合格的，通知保管人员将不合格药品移至不合格药品区。

8、上级药监部门抽查、检验判定为不合格品时，或上级药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格品时，企业应立即停止销售。

同时，按销售记录追回销出的不合格药品。

并将不合格药品移入不合格药品区，等待处理。

9、药品在收货、验收、入库、储存养护、出库复核、运输过程中，因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应立即采取隔离、密封、专区存放等方式，进行处理并报告质量管理部，防止对储存环境和其他药品造成污染。

10、不合格药品应按规定进行报废和销毁10.1不合格药品的报废由保管人员提出申请，填报《不合格药品报废审批表》，经质量管理验收员验收、业务副总审批同意后，保管人员库存调整仓库确认。

10.2报废药品的销毁由保管人员提出申请，填报《报废药品销毁审批表》，经质管部经理、企业负责人审批同意后，到当地药监部门审批同意后方可销毁。

2024年假劣药品事件应急预案
是应对突发事件的重要措施，为确保人民群众健康安全，保障社会稳定，需要全面健全的预案设计和及时的执行。

以下是针对2024年假劣药品事件的应急预案内容：
一、突发事件响应机制应当迅速启动，确保各有关单位紧急协同，形成合力。

各级卫生健康部门要立即启动应急预案，组织专业队伍前往事发现场，展开突发事件的应急处置工作。

二、对于受到假劣药品侵害的患者，应当立即提供医疗救助，安排专业医务人员进行救治，尽最大努力减少损害。

三、加强舆情引导，及时发布可靠信息，消除群众恐慌，并引导群众科学防范，说服群众不辜负如此不明控制情形与恶势力勾搭把持，努力一切人都能坚强应对未知威胁。

四、强化法规执行力度，对于制售假劣药品的违法违规行为，严厉打击，绝不姑息。

同时，加强市场监管，加大对药品生产、流通等环节的监督检查力度，确保药品安全供应。

五、建立长效机制，总结应急处置经验，不断完善假劣药品事件应急预案，提高应对能力和水平，为应对未来类似事件做好充分准备。

综上所述，2024年假劣药品事件应急预案的制定和实施至关重要，只有做好预案设计和协调配合工作，才能有效地应对突发事件，保障人民群众的生命安全和身体健康。

希望各相关单位能够认真落实应急预案，及时有效地处理突发事件，维护社会秩序和公共安全。

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不合格药品管理制度不合格药品和退货药品管理制度1.目的为杜绝不合格药品流入市场，确保人民用药安全有效，特制定本制度。

2.依据2.1《中华人民共和国药品管理法》及实施条例3.职责3.1质量管理员负责对不合格药品实施监控管理，行使药品质量的确认权、不合格药品的处置权。

3.2采购员负责对不合格药品的退货等处理。

3.3保管员负责将不合格药品移入不合格区存放。

4.内容4.1不合格药品应存放在不合格药品库(区)。

不合格药品的确认、报损、销毁应有完善的手续和记录。

4.2不合格药品的范围4.2.1药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；4.2.2以非药品冒充药品或以他种药品冒充该种药品的；4.2.3____药品监管部门规定禁止使用的；4.2.4依照《中华人民共和国药品管理法》必需批准而未经批准生产、进口，或必需检验而未经检验即销售的；4.2.5变质的；被污染的；4.2.6使用依照《中华人民共和国药品管理法》必需取得批准文号而未取得批准文号原料药生产的；4.2.7所标明适应症或功能主治超出规定范围的；4.2.8未注明有效期或更改有效期的；超过有效期的；4.2.9不注明或更改生产批号的；4.2.10直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；4.2.11擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的4.2.12其他不符合药品标准规定的；4.2.13经抽样检验，其内在质量不符合药品标准的；4.2.14外包装严重破损或不符合国家有关规定的；4.2.15国家或省、市各级药品监督管理部门发布____或质量公告中不合格的。

4.3不合格药品的处理4.3.1对不合格药品由质量管理员发出药品停用通知，并及时收回所有问题的药品。

4.3.2不合格药品属供货企业或生产企业原因的，应立即停止采购并联系退货事宜，。

4..3.3对不能退货的药品，经质量管理小组审批、签字后，退回药库，由药库人员填写《药品报损单》并进行统一销毁，对特殊管理药品必须在食品药品监督管理部门的监督下进行销毁并记录。

假劣药品门店报告管理制度一、假劣药品门店的管理制度概述假劣药品门店是指出售假冒伪劣药品的商店或药品专营店。

这些门店通常借助于欺骗性标识、低价销售等手段，兜售假冒劣质、伪造药品给消费者，给人民群众带来严重的健康威胁。

为了有效管理假劣药品门店，保障人民群众用药安全，各级政府和卫生部门都出台了相关的监管管理制度。

在我国，此类管理制度包括了从药品经营许可证、药品监管人员到药品巡查等一系列的细化管理步骤，从而切实保障了人民群众的用药安全。

二、假劣药品门店的管理制度具体分析1. 药品经营许可证的审批和管理药品经营许可证是药品销售的合法凭证，是药品销售企业进行药品销售的前提条件。

对于假劣药品门店，通过严格审核和把关，可以有效地排除这些门店。

同时对药品经营许可证的持有人药品经营行为进行持续监管，确保其合法经营，是遏制假劣药品的重要步骤。

首先，要求药品经营许可证持有者必须有一定的资质和条件：包括有合法的经营资金、拥有合格的药品销售场所、购置了完备的相关设施设备等。

其次，加强对持证药品经营者的定期审核，如果发现有不合法经营的迹象，要立即责令停止销售，并依法查处。

这些措施可以有效的控制假冒药品门店开业，从根本上减少假劣药品造成的风险。

2. 药品监管人员的监督与管理药品监管人员是药品监管工作的核心力量，其工作的严谨与否直接影响到对假劣药品门店的监管和管理。

因此，对药品监管人员的培训、考核和激励都至关重要。

在这个环节中，应该加强对药品监管人员的日常培训，包括对于新药品认识、辨别假劣药品的技能培养等方面的培训。

同时，对于他们的工作成绩，要及时给予奖励。

另外，在药品监管人员的监督与管理方面，要加强对其行为的监督和考核。

在日常工作中，需要建立一套有效的监督机制，定期对他们的工作进行考核。

同时，要建立有效的激励机制，使其能够尽快发现和打击假劣药品门店。

3. 药品巡查的制度建立和执行药品巡查是保障药品市场的重要手段，对于监管假劣药品门店来说尤为重要。

目的：对不合格药品实行控制性管理,防止购进不合格药品和将不合格药品销售给顾客。

范围：企业进货验收、在库养护、出库复核和销售等过程中发现的不合格药品的管理。

依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及《药品经营质量管理规范实施细则》。

责任：质量负责人、质量管理人员、验收员、养护员、采购员、保管员、营业员对本制度的实施负责。

内容：1、不合格药品指：药品管理法规定的假药和劣药；质量证明文件不合格的药品；包装、标签、说明书内容不符合规定的药品；包装破损、被污染，影响销售和使用的药品；生产批号、有效期不符合规定的药品；来源不符合规定的药品；药监部门发文要求停止使用的药品。

2、对于不合格药品，不得购进和销售。

3、对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时，应对其抽样送药品检验所检验。

4、在药品购进验收时发现不合格药品,验收员应在验收记录中说明，并填写《药品拒收报告单》同时将药品移入不合格药品区，并上报质量管理人员进行复核，经质量管理人员确认为不合格的药品，按照与客户签订的质量保证协议处理。

5、在库养护检查中，发现质量可疑药品，养护员应指导保管员将药品移入待验区或挂上黄色的“质量可疑”标志,填写《不合格(可疑)药品确认、报告表》,并向质量负责人报告，经质量负责人复核确认为不合格的药品,应通知保管员将其存放在红色标志的不合格品区,并通知将该批号药品撤离柜台，不得继续销售：如经质量负责人复核确认不属于不合格药品，指导保管员将药品移回合格区或去除“质量可疑”标志。

6、已确认的不合格药品如购销合同规定可以退货的情形(假劣药品不得退货)，将药品移入退货区，按退货手续办理，不能退货的品种进入按报损程序处理。

7、在调配过程中由于操作失误(如将药品掉落地面造成药品污染等情况)产生不合格药品,可简化程序,将药品移入不合格药品区,填写《不合格药品报损审批表》，报质量负责人处理。

8、售后使用过程中出现质量问题的药品，由质量管理人员依据顾客意见及具体情况协商处理。

假劣药品处理制度近年来，假劣药品问题在我国引起了广泛关注。

据统计，每年在我国销售的假劣药品数量庞大，不仅给患者的生命健康带来严重威胁，也给整个社会造成了巨大损失。

为了保障人民群众的健康权益，我国从法律、政策、技术等多个方面制定了严格的假劣药品处理制度。

首先，我国通过立法来加强对假劣药品的管理。

2024年5月1日，我国的《药品管理法》正式实施，从法律层面对假劣药品进行了明确的定义和规范。

该法规定，生产、经营、使用假劣药品的行为都将受到惩罚。

同时，法律还规定了假药犯罪的刑事责任追究，并对生产、经营假药违法者进行了严厉的惩罚。

其次，我国建立了假劣药品追溯体系，对于假劣药品的生产、销售环节进行全过程监管。

国家药品监督管理局推行了电子监管码制度，通过给药品包装盒上每一盒药都贴上唯一的电子监管码，可快速追溯药品的生产、经营、流通等环节信息，加强对药品质量的管控。

这一追溯体系的建立不仅提高了假劣药品的查处效率，还为防止假劣药品流入市场提供了有力的手段。

此外，我国通过完善科技手段，提高对药品的检测能力。

药品监督部门在药品检验方面引入了先进的仪器设备和技术，可以对药品的成分、质量等进行全面的检测。

同时，加强对药品生产企业的监管，建立药品生产许可制度，通过对生产企业的许可和抽样检测，确保其符合药品生产规范和质量标准。

这些措施有助于及时发现假劣药品，保证人民群众用药安全。

另外，我国还积极加强国际合作，与国际组织和其他国家分享经验、开展合作，共同打击假劣药品。

我国是国际药品监管组织的成员国，并与多个国家在假劣药品领域建立了合作机制。

通过加强国际合作，我国可以借鉴其他国家的经验和技术，提高我国假劣药品处理的水平，共同构建全球药品安全体系。

综上所述，我国通过立法、追溯体系建设、科技手段提高药品检测能力和国际合作等多方面措施，从根本上加强了对假劣药品的管理和处理。

然而，假劣药品问题依然存在，尤其是在一些偏远、经济薄弱地区。

因此，我们需要在制度建设和执法力度上不断加强，同时提高人民群众的药品安全意识，共同打造安全、可靠的药品市场。

假劣药品的管理制度引言假劣药品是指在生产、流通、销售、使用等环节中，未经批准或违反法律法规生产、流通的药品，其质量和标示与批准的药品不符，可能对人体健康造成危害的药品。

假劣药品的存在严重危害了人民群众的健康和生命安全，损害了国家药品监管部门的权威和信誉，严重影响了药品市场秩序和社会稳定。

因此，加强假劣药品的管理制度，防范假劣药品的生产和流通，维护人民群众的健康和药品市场的正常秩序，是一个重要的政策目标。

一、假劣药品的概念和危害假劣药品是指未经国务院国家药品监督管理部门批准注册或者售后生产的、未经批准进入药品流通领域的以及使用非法手段生产、流通的和销售的有可能对人体健康构成危害的药品。

假劣药品还包括对药品的标识、说明书误导性说明、虚假承诺等行为。

危害主要表现在以下几个方面：1. 对人体健康造成危害。

假劣药品的质量和有效性无法保证，可能对人体造成严重的损害，甚至危及生命。

2. 破坏药品市场秩序。

假劣药品的存在扰乱了药品市场的正常秩序，影响了合法药品生产和销售企业的利益。

3. 损害国家药品监督管理部门的权威和信誉。

假劣药品的存在会削弱国家药品监管部门的权威和药品监管制度的有效性。

4. 影响社会稳定。

大量假劣药品的流入和销售，会引发社会恐慌和不安，影响社会的稳定。

二、假劣药品的管理制度为加强假劣药品的管理和监督，保障人民群众的健康和生命安全，维护药品市场的正常秩序，防范假劣药品的生产和流通，国家不断完善假劣药品的管理制度，具体措施包括：1. 健全假劣药品的监管体系。

国家不断完善假劣药品的监管体系，加强假劣药品的源头管理、流通管理和使用管理，建立假劣药品专项监督检查制度，确保药品生产、流通和使用的全过程监管。

2. 加强药品生产的质量管理。

国家鼓励药品生产企业建立健全的质量管理体系，推行全员质量管理，加强对生产工艺和生产环境的管理，确保药品的质量安全。

3. 加强药品流通的监督管理。

国家加强对药品流通环节的监督管理，建立健全药品流通追溯制度，确保药品在流通过程中的质量和安全。

假劣药品事件应急预案范本
在假劣药品事件发生时，为了有效地处理事件，保护群众的健康和安全，特制定以下应急预案：
一、事件背景
近日，我国某地区发现了大量假劣药品流入市场的情况，引起了公众的强烈关注和担忧。

鉴于此，我们制定了该应急预案，以应对可能出现的各种突发情况。

二、指挥体系
1. 事件指挥部应即刻成立，负责事件的指挥协调工作；
2. 事件指挥部下设应急支持组、信息通报组、物资保障组、医疗救援组等分工明确的专项工作组。

三、应急响应措施
1. 启动应急预案，全面排查市场上流通的药品，对疑似假劣药品及时进行封存处置；
2. 加强对药品生产、流通环节的监管，对违法买卖假药的行为进行严厉打击；
3. 加强宣传教育，提醒公众警惕假劣药品，增强自我防范意识。

四、应急物资保障
1. 确保医疗机构充足的药品库存，以备突发事件需要；
2. 调动公共资源，保障受害群众获得及时有效的救助。

五、信息通报机制
1. 建立健全的信息汇报和通报机制，确保各部门之间的信息共享；
2. 及时向公众发布事件进展情况，保持透明沟通，减少谣言传播。

六、事故应急处置
1. 假劣药品事件发生后，及时组织医疗救援和治疗工作；
2. 对涉事药品生产企业、经销商严格追责，依法追究责任。

七、事件后续处理
1. 对事件的原因进行全面调查和分析，总结经验教训，完善应急预案；
2. 给予受害者及其家属及时的心理援助和法律帮助。

以上为我国某地区假劣药品事件的应急预案范本，希望能有效应对类似事件，在保障公众安全的同时最大程度减少损失。

假劣药管理制度一、假劣药品管理制度的内容1. 法律法规作为一个国家的基本建设，保障人们的生命健康是国家的首要任务。

因此，各个国家在药品管理方面都有着严格的法律法规。

这些法律法规主要包括《药品管理法》、《药品质量管理规范》等，其中《药品管理法》是主要的依据，包括对药品的生产、流通、使用等各个环节的严格规定。

2. 监管机构监管机构是指国家设立的专门负责药品管理的部门，负责对药品生产企业、流通企业以及药品使用者进行监管，确保药品的质量和安全。

监管机构需要具有较高的专业水平和严格的工作纪律，对药品生产流通环节进行全面监管。

3. 责任体系负有责任的体系是指公司内部要有完善的质量管理制度，包括从生产、检验、储存、流通、使用等各个环节都要有明确的责任人，并对其进行相应的考核和奖惩制度。

4. 质量标准药品的质量是保障用药安全的根本，因此，药品的质量标准非常重要。

国家要对药品进行标准的制定，并严格执行。

5. 药品检查制度药品检查制度是指对从药品的生产、流通一直到使用之间的各个环节都要进行详尽的检查，确保药品质量安全。

6. 信息公开对于药品的生产、流通和使用，国家应该建立一个药品信息公开系统，推动药品生产企业以及流通企业坚持“阳光化”经营，将相关信息向社会公开，接受社会的监督。

以上就是假劣药品管理制度的基本内容，接下来我们将详细分析其重要性以及完善规范的措施和改进。

二、假劣药品管理制度的重要性1. 保障用药安全药品是人们维护健康的重要品种，一旦出现假劣药品，势必会对人们的健康安全造成极大的威胁。

因此，建立假劣药品管理制度，保障用药安全是非常重要的。

2. 促进医疗健康事业优质药品是促进医疗健康事业的重要条件，因此，控制假劣药品的流通，推动药品的质量提升，对国家的医疗健康事业是非常重要的。

3. 促进药品流通秩序假劣药品的存在，严重扰乱了药品的流通秩序，导致正规药品企业的利益受损，而且流通渠道混乱使得灾害发生风险增加。

因此，促进药品流通秩序，成为一项重要的任务。