广东省食品药品检验检测机构名单

附件《化妆品中铅含量的测定》实验室比对计划结果报告一、前言本报告是对实验室比对项目《化妆品中铅含量的测定》的总结，汇总了该项目各参加实验室的检测结果并对结果进行了评价和分析。

二、计划的特点1.目的和意义本次计划的目的是考察评价参加者检测化妆品中铅含量的准确性，通过比对活动促进实验室该类测试项目检测技术的提高。

2.参加实验室的范围本次比对计划共有23个实验室报名参加。

参加的23个实验室中有10家省内的药检所、4家生产企业、1家分析检测机构、省所1个检验室及外省的药检所7家。

3.测试项目和要求本次比对推荐的方法为卫生部《化妆品卫生规范》（2007 年版）卫生化学检验方法四（第一法）。

如实验室采用非标准方法需对检验方法进行描述。

本次比对计划要求实验室按照日常检测程序和方法检测样品中铅的含量。

4.比对样品描述本次比对使用的为一分割水平对样品，向每一参加者提供两瓶乳液，每瓶装量约40g，采用透明塑料瓶封装，样品随机编号。

样品在发放前已进行了均匀性和稳定性检验，相关数据见附录B，结果表明样品的均匀性和稳定性均符合要求。

本次比对结果报告中出现的离群值不是由样品之间或样品本身的差异所致。

三、结果评价原则本次比对计划统计分析采用稳健（Robust）统计技术处理，即采用稳健统计的中位值作为指定值，标准化四分位间距（NIQR）为能力评定标准差，计算各实验室的Z比分数（ZB实验室间Z比分数，ZW实验室内Z比分数）。

S = （A + B）/ 2和D =（A −B）/ 2（保留D的+或-号）（A、B分别为低、高浓度样品的测定结果）通过计算每个实验室的结果对的标准化和及标准化差值，可以得出所有的S 和D的中位值和N IQR，随后计算实验室间Z 比分数（ZB ）和实验室内Z 比分数（ZW ），即ZB=)()S NIQR SS中位值（-和ZW=)()D NIQR DD中位值（-本计划以下列准则评价参加者的结果，即：∣Z ∣≤2 满意结果2<∣Z ∣<3 有问题∣Z ∣≥3 不满意或离群的结果四、结果评价1.统计参数汇总本次比对计划的检测结果统计参数汇总见表1。

全国医疗器械检验机构调查医疗器械检验机构，没有明显的优劣之分，国家食药总局对各检验中心进行了专业分工，各检验中心检验专长和领域各不相同。

企业根据自己的产品选择检验机构，看该检验机构的受检项目，包不包括企业的送检产品。

当前国家食品药品监督管理局下属的、全国比较出名、结果比较认可的检验机构分别是：中检所医疗器械质量监督检验中心、医疗器械质量监督检验中心、北大医疗器械质量监督检验中心、医疗器械质量监督检验中心、医疗器械质量监督检验中心、医疗器械质量监督检验中心、XX医疗器械质量监督检验中心、医疗器械质量监督检验中心、医疗器械质量监督检验中心、医疗器械质量监督检验中心。

1、中检所医疗器械质量监督检验中心2011年12月29日，中国食品药品检定研究院医疗器械检定所（以下简称“中检院器械所”）揭牌成立。

中检院医疗器械检测体系规模由原来的一个处三个科室扩大到一个所六个设机构，主要职能和人员构成也得到了很大扩充。

中检院器械所的成立是中检院医疗器械检测体系发展的里程碑，标志着医疗器械体系进入了一个新纪元。

主要职能及设机构中国食品药品检定研究院医疗器械检定所主要职责为：承担医疗器械注册检验、监督检验、委托检验和进口检验工作。

承担全国医疗器械检验检测复验和技术检定的相关组织工作。

承担相关医疗器械标准制修订及其实验室验证等工作。

承担医疗器械标准物质研究和标定工作。

开展与医疗器械检验检测方法、质量标准、技术规等相关新方法、新技术研究。

承担全国食品药品监管系统医疗器械检验机构的业务指导，组织开展医疗器械研究、生产、经营相关单位以及医疗机构中的医疗器械检验机构及人员的业务指导工作。

根据上述职责，中检院器械所设置6个设机构：（一）综合办公室负责综合协调所各部门的有关事宜；负责组织制订与实施所规章制度；负责工作计划的制定和总结；组织起草所重要会议领导讲话、综合性报告等重要文稿；负责文秘、接待、政务信息、公文、文件管理、机要工作；负责会议的组织和决定事项的督办；负责检验样品管理及检验报告汇总、审核、校对等；负责质量管理体系的建立及运行工作；负责仪器设备管理及计量管理工作；承办所交办的其他事项。

广西壮族自治区梧州食品药品检验所于2003年9月挂牌成立，是广西壮族自治区食品药品监督管理局直属的区域食品药品检验机构，由原梧州市药品检验所和贺州地区药品检验所组建而成，为副处级财政全额拨款独立法人事业单位。

本所现有职工41人，其中药学专业技术人员36人（硕士研究生1人），占总人数88%；具有高级药学专业技术职务资格7人，占总人数17%；中级专业技术职务资格16人，占总人数39%；平均年龄33.6岁。

内设办公室、业务技术室、质量控制办公室、人事教育科四个管理科室以及中药室、化学室、生测室、监督抽样室、仪器室五个业务科室。

拥有占地12亩、建设面积4500m2、功能齐备、环境优美的小区式现代化综合实验楼。

主要大型精密仪器有液-质联用仪、气-质联用仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、薄层扫描仪、红外分光光度计、原子吸收分光光度计、水分测定仪、紫外-可见分光光度计、凯氏定氮仪、毛细管电泳仪、500L/h超纯水系统装置等先进的检验检测设备，具有开展“药理”检测的动物实验室和独立送风隔离笼具自动化成套控制系统，也是全区药监系统唯一的动物实验室。

图书室内藏中外文图书资料约6000册，订阅中外文专业期刊30多种。

设有中药标本室，收藏中药标本500余种。

全所固定资产总计大约2000万元。

杭州市药品检验所（杭州市医疗器械检验所、杭州市药品与医疗器械不良反应监测中心）是杭州市食品药品监督管理局所属的专业药品检验机构，药品与医疗器械不良反应监测机构，是国家食品药品监督保证体系的重要组成部分，是承担国家对药品实施技术监督任务的法定机构，并执行食品药品监督管理部门交办的食品药品医疗器械监督任务。

药检所系一套班子三块牌子组成，分别是：杭州市药品检验所、杭州市医疗器械检验所、杭州市药品与医疗器械不良反应监测中心；市药检所还承办了“杭州市食品药品安全展示中心”。

现内设八个科室，其中有化药检验室（药品包装材料检测室）、中药检验室、食品、化妆品检验室（药物研究室）、医疗器械检验室（生物测定室）4个检验科室，办公室、业务科、质量管理科、不良反应监测室4个管理科室。

广东省人民政府办公厅印发广东省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知文章属性•【制定机关】广东省人民政府办公厅•【公布日期】2004.01.17•【字号】粤府办〔2004〕11号•【施行日期】2004.01.17•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】行政机构设置和编制管理正文广东省人民政府办公厅印发广东省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知粤府办〔2004〕11号各地级以上市人民政府，各县（市、区）人民政府，省政府各部门、各直属机构：《广东省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定》已经省人民政府批准，现予印发。

广东省人民政府办公厅二〇〇四年一月十七日广东省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定根据《中共广东省委、广东省人民政府关于印发〈广东省人民政府机构改革方案〉的通知》（粤发〔2003〕17号），在省药品监督管理局基础上组建省食品药品监督管理局。

省食品药品监督管理局是省人民政府综合监督食品安全管理和主管药品、保健品、化妆品监管的直属机构。

一、职能调整（一）继续承担原省药品监督管理局的职能。

（二）划入卫生部门承担的保健品、化妆品的准入（含标准）、安全监管、行政执法职能。

（三）增加对食品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处职能。

二、主要职责根据上述职能调整，省食品药品监督管理局的主要职责是：（一）贯彻执行国家关于食品、保健品、化妆品、药品、医疗器械管理工作的法律、法规；起草保健品、化妆品、药品、医疗器械管理的地方性法规、规章并监督实施；组织有关部门拟订食品安全管理的地方性法规、规章和综合监督政策、工作规划并监督实施。

（二）负责保健品、化妆品的准入（含标准）、安全监管和行政执法工作。

（三）依法行使食品综合监督职能，组织协调有关部门承担的食品安全监督工作。

（四）依法组织、协调全省重大、特大食品安全事故的调查处理工作；根据省政府或国家食品药品监督管理局授权，组织协调食品安全专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品安全应急救援工作。

最近几年来，检测行业成为全世界进展较快的行业之一，年增加在15%左右。

而我国检测行业已经接近900亿元人民币的规模，年平均增加率在20%左右。

目前取得CNAS、CMA认可的实验室已经超过2万余家，现经权威机构综合评估，评选出2021年中国市场第三方检测机构排行榜。

一、瑞士通用公证行（SGS）***********SGS 总部设在瑞士，是全世界规模最大、历史悠长、业务多元化的大型检测机构之一，其业务范围覆盖了绝大部份的检测查验、合格评定领域，全世界员工超过50,000 人。

SGS于1991年在国内设立合伙公司通标标准技术效劳，目前已在全国设立了40 多家分支机构和50 多家实验室。

天津质量监督检察院-三站天津市东丽区津赤路9号（天女化工集团股分院内）质检三站国家轻工业香料洗涤用品质量监督检测天津站、天津市质量监督查验站第三站二、天祥（Intertek）22- 手机:目前Intertek 已在全世界100 个国家拥有1,000 多个办事处及实验室，共有超过27,000 名全职专业人员，为各行业客户提供测试、查验、认证及各类产品的其他相关效劳。

Intertek 是第一家进入中国的国际商业查验机构，自1989 年以来已在全国成立了20 多个分支机构及具有国际水准的实验室，拥有超过4,000名专业技术人材，业务领域覆盖分析效劳、商用及电子电气、消费品、工业效劳、矿产品、石油、化工及农产品效劳等行业。

3、中国查验认证集团（CCIC）0中国查验认证集团是经国家质量监督查验检疫总局许可、国家认证认可监督治理委员会资质认定、中国合格评定国家认可委员会认可，以“查验、鉴定、认证、测试”为主业的独立第三方查验认证机构。

中国质量认证中心即隶属于CCIC。

CCIC的效劳范围要紧涵盖石油、化工、农产品、工业品、消费品、食物、汽车、建筑、物流、零售等行业。

目前，CCIC 已在全世界拥有约300 家分支机构和200 家合作实验室，员工逾16,000 人，运营网络已覆盖全世界20 余个国家和地域。