iso9001-2015过程清单及目标一览表.pdf
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过程识别一览表181以往管理评审所采取措施的情况。
2与质量管理体系相关的内外部因素的变化。
3下列质量管理体系绩效和有效性的信息,包括其趋势性:a顾客满意和相关方的反馈。
b质量目标的实现程度。
c过程绩效以及产品和服务的符合性。
d不合格以及纠正措施。
e监视和测量结果。
f审核结果。
g外部供方的绩效。
4资源的充分性。
5应对风险和机遇所采取措施的有效性。
6改进的机会。
1体系需求 2年度审核计划 3客户重大退货 4体系发生重大变更 5合格内审员名单 6内审检查表管理评审报告内审报告各部门管理评审不能充分符合公司现状1.内审、管理评审走与形式,未能反映环境、环境运行问题点;2.出现环境污染物未达标排放现象1、电脑、电话、传真2、电子邮件、办公场所、会议室不符合及时采取纠正措施、内审及时按成,不符合项及时关闭评审改进措施达成率100%不符合项整改达成率100%按照文件管理评审控制程序 内部质量环境审核程序执行环境监测和测量控制程序 管理评审控制程序内部质量环境审核程序19持续改进1质量目标统计表2管理评审输出3客户反馈及投诉4品质异常反馈5审核结果6持续改善的要求7数据分析的要求1纠正措施单2返工通知单3品质周报表/月报表4质量目标统计表各部门人员习惯只纠正不采取纠正措施;2.纠正措施执行成本较高目标指标未实现,纠正措施未实施策底1、电脑、电话、传真2、电子邮件、办公场所不符合及时采取纠正措施纠正预防措施报告回复率100%制定纠正和预防控制文件,按照文件实施控制品质部纠正和预防措施控制程序绩效评价。
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更多免费资料下载请进: 好好学习社区 ISO9001-2015质量管理体系过程清单 序号 过程名称 主责部门 相关文件/过程绩效指标 涉及标准条款 是否为核心过程
过程类型 1 管理策划过
程 管理层 组织环境、领导作用和
承诺、方针、岗位职责
和权限、应对风险和机
遇的措施、质量目标及
其实施的策划、变更的
策划、组织的知识、绩
效评价总则、改进、风
险危机和机遇控制程
序、质量手册、程序文
件
Q4.1、4.2、4.3、4.4、5.1、5.2、5.3、6.1、6.2、6.3、7.1.1、、9.1.1、10.1、10.2、10.3 是 管理过程 2 管理评审过
程
管理层 管理评审控制程序、按计划执行率100% Q:9.3、 是 管理过程 3 内部审核过
程 行政部 内审控制程序、按计划执行率100% Q:9.2 是 管理过程
4 改进过程 行政部 纠正措施控制程序、纠正措施完成率98%。
Q 10.1、10.2
10.3 是 管理过程 5 采购过程 行政部 采购控制程序
Q:8..4 是 业务过程 6 资源管理、人力资源过程 行政部 应对风险和机遇的措
施、质量目标及其实施的策划、变更的策划、
质量手册、人力资源控
制程序。
员工培训合格
率98% Q6.1、6.2、
6.3、
7.1、
7.2、7.3、7.4 是 支持过程。
ISO9001-2015质量管理体系过程清单序号过程名称主责部门相关文件/过程绩效指标涉及标准条款是否为核心过程过程类型1 管理策划过程管理层组织环境、领导作用和承诺、方针、岗位职责和权限、应对风险和机遇的措施、质量目标及其实施的策划、变更的策划、组织的知识、绩效评价总则、改进、风险危机和机遇控制程序、质量手册、程序文件Q4.1、4.2、4.3、4.4、5.1、5.2、5.3、6.1、6.2、6.3、7.1.1、、9.1.1、10.1、10.2、10.3是管理过程2 管理评审过程管理层管理评审控制程序、按计划执行率100%Q:9.3、是管理过程3 内部审核过程行政部内审控制程序、按计划执行率100%Q:9.2 是管理过程4 改进过程行政部纠正措施控制程序、纠正措施完成率98%。
Q 10.1、10.210.3是管理过程5 采购过程行政部采购控制程序Q:8..4 是业务过程6 资源管理、人力资源过程行政部应对风险和机遇的措施、质量目标及其实施的策划、变更的策划、质量手册、人力资源控制程序。
员工培训合格率98%Q6.1、6.2、6.3、7.1、7.2、7.3、7.4是支持过程7 形成文件的信息过程行政部文件控制程序、记录控制程序、体系内文件100%受控Q:7.5 是支持过程8 顾客关系管理过程销售部合同履约率100%;Q8.2、8.5.3、是业务过程9 顾客满意过程销售部顾客满意率95% Q 9.1.2、10.2 是管理过程10 软件设计开发过程研发部软件开发规范、软件开发流程、软件编码设计规范、设计开发控制程序、软件产品交付合格率100%;软件测试项目漏检率为零;Q:8.1.、Q:8.3.8.5、Q.8.6、Q.8.7是业务过程11 生产过程生产部是业务过程编制/日期:审批/日期:。
21
SP6
设备管
理
6.3
6.4
7.5.1.
5
7.5.1.
4
1、生产和研发需求
2、生产设备的申购
3、技术支持
1设备总表
2设备验收单
3设备履历表
4设备变动申请表
5设备维修申请表
6设备日常保养表
7设备报废申请表
8设备定期维护记录
9设备标签
设备管理程序
设备作业指导
书
设备
管理
部
22
SP7
计量仪
器/工
装管理
7.6
1采购申请单
2年度计量器具检定、校准计
划表
3、检验规程
4检测设备操作维护规程
5设备维修申请
6设备报废申请
1设备验收入库单
2设备验收单
3计量器具总览表
4计量设备档案卡
5年度计量器具检定、校
准计划表
6设备维修申请单
监视和测量装
置控制程序
仪器作业指
导书
检测设备操作
维护规程
设备
管理
部
23
SP8
不合格
品管理
8.3
1、生产全过程的不合格品
2、检验过程发现的不合格品
3、供应商来料的不合格品
4、客户退货的不合格品
5、库存的过期产品、可疑产
品
1退货记录表
2客户退货检验报告
3返修单
4报废申请单
5报废物料清单
6供应商纠正措施要求一
览表
7供应商纠正措施要求报
告
不合格品控制
程序
品质
部。
ISO9001-2015质量管理过程清单ISO 9001-2015质量管理过程清单过程名称:输入输入来源:合同订单、电话、电子邮件、传真订单过程名称:合同评审输入要求:顾客要求、产品要求(包括技术、价格、包装等)、年、季度销售计划、顾客提供的新产品图过程设计和纸/样品输入要求:技术工艺文件、适宜的法规要求COP、同类产品的相关信息表、月报表输出:合同评审表、订货合同、合同更改及终止通知单、每月出货统计表过程名称:电脑以及办公设备输入要求:CAD软件、原辅材料、生产设备、基础设施、检验和测试设备、工装夹具、搬运工具过程名称:生产部输入要求:开发部、顾客满意度调查、合同评审管理程序、电脑系统、电话机、电传机输出要求:营业部合同评审完成率100%过程名称:生产过程控制程序输入要求:生产计划、控制计划、制造过程工艺文件、检验与测试范围、统计技术、产品的测量与监控管理程序、生产设备、工装夹具控制程序、工序作业指导书、机台操作说明书、返工作业指导书输出要求:生产计划完成率≥98%、成本抽样合格率≥98%、产品一次效验合格率≥95%、关键工序过程能力CPK≥1.67、顾客要求的质量指标达成率≥100%过程名称:交付过程输入要求:提货单、出库单、COP输出要求:售后服务(包括抱怨),顾客信息收集渠道、顾客抱怨、顾客退货、产品运输协议、送货单回执、产品出厂检验报告、月销售报表、顾客满意度调查表、顾客满意评审报告输出要求:顾客满意度≥95分、顾客抱怨次数≤1次/月过程名称:岗位设置输入要求:合理的岗位设置、明确的职能输出要求:方针、目标制定的合理性、经营计划完成率、顾客满意度、纠正预防控制程序、不合格品控制程序、岗位说明书、改善对策、顾客的不良通报书或电话单过程名称:质量方针、目标制定、管理输入要求:ISO 9001质量管理体系要求、顾客特殊要求、公司发展要求输出要求:无适宜的质量方针、目标、经营质量手册、经营计划、正版计划ISO9001标准,是我们公司实现高质量经营的基础。
德信诚培训网更多免费资料下载请进:好好学习社区质量管理体系过程清单及目标一览表(ISO9001-2015)序号过程 名称对应 条款过程 责任过程输入过程输出过程目标对应程序/文件一、产品实现过程1与顾客有关的过程7..2.17.2.2 市场部顾客需求;产品资料及相关信息;询价单;投标文件、生产能力、生产现状、供应商能力评审后的合同订单或协议,产品要求评审记录报价、评审时间满足顾客要求产品要求的确定和评审程序7.2.3 产品信息;问询、合同或订单的处理;需求、期望;顾客反馈、抱怨顾客反馈处理记录及时与顾客沟通,减少顾客投诉次数顾客满意测量程序7.5.4合同或协议;顾客提供的原材料、技术资料、工装设备等顾客财产清单;顾客财产验证报告;标识顾客财产得到有效保管和维护顾客财产控制程序 2产品实现策划7.1技术部质量保证部 评审后的合同订单或协议;可使用的顾客财产;法律法规的要求;类似产品的失效经验;风险识别;技术状态管理要求项目工作计划、质量保证大纲;制造指令、检验规范;工艺评审报告;风险分析报告、技术状态管理计划内 项目计划的达成;产品质量得到有效控制,工艺方案合理可靠;风险得到识别和控制;技术状态有效控制。
质量手册7.1 技术状态管理控制程序 外协管理办法3采购 控制7.4市场部质量保证部采购计划或采购申请单;合格供应商名录;原辅材料规格;库存信息;项目工作计划;顾客指定的供方清单;供应商资质材料;供应商定期评价办法采购订单合同;采购产品验证记录;按时交付满足采购要求的产品;供方质量保证能力调查/评定表;合格供方名录;供方业绩考核评价表 采购物质合格率; 供应商准时交付合格率; 采购过程控制程序4生产管理7.5 技术部顾客提供的图纸;参考指令、数模、交接状态表、技术通知单、工程更改单等技术资料及电子文档 制造指令;检验试验规范;技术标准及有效目录确保现场使用的图纸、技术资料现行有效。
技术文件资料管理规定7.5 生产部 批准后的合同订单;交货计划;试产计划;材料及工装设备状况满足订单要求的生产计划;生产统计表计划调整记录;生产计划完成生产计划管理办法。
全套ISO9001-2015程序流程图最新参考版版次号:过程负责人:采购部部长过程类型:核心过程(CP)过程绩效:供应商评价合格率、采购成本控制率、采购交期达成率输入过程责任人输出物料需求计划;采购合同;供应商评价表;采购订单;供应商评价结果;收货单;不合格品通知单;物料需求计划采购部门采购合同采购员供应商评价表采购员N供应商评价采购员Y采购订单采购员供应商评价结果采购员收货单仓储员不合格品通知单质量部门采购成本控制采购员采购交期达成采购员供应商评价合格率采购员备注:采购部门需根据物料需求计划编制采购合同和采购订单,并对供应商进行评价,根据评价结果决定是否与供应商合作。
收到货物后,仓储员进行收货,并通知质量部门进行检验,如有不合格品,质量部门需发出不合格品通知单,采购员需控制采购成本和交期达成率。
流程图文件编号:版次号:过程负责人:采购部部长过程类型:支持过程(SP)过程绩效:采购额外运费、关键材料供方PPM、采购批次合格率、采购材料的准时交付率输入:生产任务通知单;采购申请通知单;采购计划;交付监控表;合格供方名单;原材料;采购协议过程责任人:编制采购计划的供应科采购员输出:采购计划改写:采购部门负责人负责编制采购计划,该计划包括生产任务通知单、采购申请通知单、采购计划、交付监控表、合格供方名单、原材料和采购协议。
供应科采购员负责编制采购计划,并确保采购材料的准时交付率、采购批次合格率、关键材料供方PPM以及采购额外运费的绩效目标的实现。
流程图文件编号:版次号:过程负责人:品质部部长过程类型:支持过程(SP)过程绩效:成品一次交验合格率、内部损失/产值、外部损失/产值输入:图纸;检验记录;半成品、成品检验作业过程责任人:操作工或检验员输出:合格的产品;继续生产或入库;不合格产品;报废返工改写:品质部门负责人负责确保成品一次交验合格率、内部损失/产值和外部损失/产值的绩效目标的实现。
操作工或检验员进行图纸、检验记录和半成品、成品检验作业,并根据检验结果判定产品是否合格。
程件、作业指引/规范、记录、图纸2.文件和资料编写要求3.文件和资料变更4.顾客要求5外来文件6.法律法规要求受控的正式执行文件。
2.文件清单3.作废文件清单4.文件发放签收记录表7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3 形成文件的信息的控制S2 人力资源管理过程1. 各部门人员补充需求2. 内部、外部培训需求3. 劳动法、合同法等4. 客户要求5. 各部门KPI1、招聘计划、应聘申请表2、培训计划、培训相关记录表3、员工满意度调查表4、月度绩效评分表5、员工工资表5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.3 组织的质量、职责和权限7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.2 能力7.3 意识7.4 沟通9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.3 分析和评价S3 设备工装管理过程1. 生产设备工装需求2. 现场规划信息3. 设备保养计划4. 维修服务单5. 关键设备清单6. 关键设备配件清单1.设备维修保养记录表2.设备验收单7.1 资源7.1.1 总则7.1.3 基础设施7.1.4 过程操作的环境7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1 总则7.1.5.2 测量溯源9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.3 分析和评价S4 采购和供应商管理1. 合格供应商清单2. 物料验收标准3. 采购计划表采购订单、合格的原料、辅助材料、申购人所适用的物品、合格供应商名录8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制的类型和程度8.4.3 外部供方的信息8.5.3 属于顾客或外部供方财产8.6 产品和服务的放行连续投诉6. 其它特殊情况M3 纠正与预防措施过程1. 顾客投诉2.产品质量不合格3. 目标未达成4.内外审不符合5.管理评审不符合项6. 绩效测量或合规性评价不合格7. 供应商不合格1. 纠正及预防措施报告2. 8D报告3. 不合格品处理单6.1 应对风险和机遇的措施9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.3 分析和评价10.2 不符合和纠正措施M4 持续改进过程1. 客户反馈2. 管理体系运行情况3. 内外审结果4. 数据分析结果5. 纠正预防措施实施情况1. 更新后的方针、目标2. 更新后的文件5.1 领导作用和承诺5.2.1 建立质量方针5.2.2 沟通质量方针6.2 质量目标及其实现的策划7.1.6 组织的知识9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.3 分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 改进10.1 总则10.2 不符合和纠正措施10.3 持续改进M5 管理评审过程1. 管理评审计划2. 管理评审资料1. 管理评审报告2. 纠正及预防措施报告9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.3 分析和评价9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.2 管理评审输入9.3.3 管理评审输出10.2 不合格和纠正措施M6 风险管理过程1. 业务开发计划、市场调查结果、顾客满意度调查结果2. 顾客要求、设1. 风险和机遇的识别及控制措施记录表2. FMEA、可行性分析报告4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系范围4.4 质量管理体系及其过程6.1 应对风险和机遇的措施。