生产现场质量管理培训
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车间6s现场管理是一种高效的生产现场管理方法,旨在通过整理、整顿、清扫、清洁、安全、素养六个方面的改进,提高生产现场的效率和质量。
以下是车间6s现场管理培训的相关参考内容:一、6s现场管理的介绍 1. 6s的定义和意义:介绍6s的含义,即整理、整顿、清扫、清洁、安全、素养六个方面的管理方法,以及其对提高生产效率和质量的重要意义。
2. 6s的起源和发展:介绍6s管理方法的起源和发展历程,以及其在各行业中的成功应用案例。
二、整理(Sort)的方法和步骤 1. 整理的目的和原则:介绍整理的目的,即确定必要和不必要的物品,以及整理的原则,如分类整理、选择性保存等。
2. 整理的步骤:详细介绍整理的步骤,如确定目标、制定计划、执行整理、评估效果等。
三、整顿(Set in Order)的方法和步骤 1. 整顿的意义和目的:介绍整顿的意义及目的,即通过优化工作布局和物品摆放,提高工作效率和人员流动性。
2. 整顿的步骤:详细介绍整顿的步骤,如确定工作布局、标示物品位置、设定标准等。
四、清扫(Shine)的方法和步骤 1. 清扫的作用和目的:介绍清扫的作用和目的,即通过彻底清洁工作场地,提高工作环境和产品质量。
2. 清扫的步骤:详细介绍清扫的步骤,如制定清洁计划、明确清洁责任、执行清扫检查等。
五、清洁(Standardize)的方法和步骤 1. 清洁的定义和要求:介绍清洁的定义和要求,包括设定清洁标准、培训清洁人员等。
2. 清洁管理的步骤:详细介绍清洁管理的步骤,如设定清洁检查表、定期进行清洁培训等。
六、安全(Safety)的方法和步骤 1. 安全的重要性和意义:介绍安全的重要性和意义,包括遵守安全规程、预防安全事故等。
2. 安全管理的方法和步骤:详细介绍安全管理的方法和步骤,如建立安全管理制度、进行安全培训等。
七、素养(Sustain)的方法和步骤 1. 素养的概念和内涵:介绍素养的概念和内涵,包括培养员工自觉遵守管理规范、持续改进等。
2024年质量培训计划第一章:生产现场质量管理概念第一节,生产现场质量管理的基本概念一、生产现场质量管理及其特点。
1、生产现场质量管理是指生产第一线的质量管理,它贯穿生产品质量形成过程的制造阶段,以企业各职能部门的工作质量和操作工人的操作质量为保证条件,以实现产品的符合性质量为目标,最终达到提高产品质量,降低成本,提高生产效率和经济益,满足用户需要的目的。
三自。
①工人对自己的产品进行抽查(自抽)②自己区分合格与不合格的产品(自分)③自己做好加工者、日期、质量状况等标识。
(自打工号)一控。
控制自检正确率。
自检正确率是专检人员检验合格数与生产工人自检合格数的比率。
操作者应力求自检正确率达到____%。
(7)做好原材料、半成品的清点和保管,做到限额领料,专料专用,余料、废料及时退回,严防材料变质。
(8)搞好设备、工夹具、模具和计量器具的维护、保管,正确使用,坚持____关键部位的日点检制度。
(9)坚持文明生产,保持良好环境条件,做到工作场地设备、工具、材料、半成品、成品等清洁整齐,走道通畅,消除造成成品磕碰、划伤、生锈、腐蚀、污染、发霉的一切可能因素。
(10)做好不合格的管理(11)坚持均衡生产,正确处理好数量质量关系,在保证产品质量前提下争取高速度做到日均衡、时均衡,不应为赶任务而不顾质量。
(12)积极参加质量管理小组的活动,不断开展现场改善活动。
每一个生产工人都要树立不断进取的思想,永不满足已取得的工作成就,要不断努力去寻找、发现本岗位的不良、不稳定、不均衡、不充分、不合理的现象或制定新进取目标,挖掘潜力,不断提高符合性质量水平。
生产现场的质量管理和质量控制点思考题一、生产现场质量管理的职能是什么。
答:二、什么叫产品的符合性质量。
答。
生产的产品符合设计要求的程度就是符合性质量。
三、实现生产现场质量管理的目标是什么。
答。
实现产品的符合性质量,达到提高产品质量、降低消耗、提高生产效率和经济效益,满足用户需要这一最终目的。
生产现场管理培训心得体会[优秀16篇]生产现场管理培训心得体会近日,我参加了一次生产现场管理培训,让我对生产管理的知识有了更深刻、全面的了解,也使我深感生产管理的重要性。
在此,我想分享下我的心得体会。
一、要有基本的生产管理知识作为一名初入职场的年轻人,我意识到自己对生产管理方面的知识有很大的欠缺。
这次培训大大拓宽了我的视野,让我了解了生产管理的基本知识,如供应链管理、生产计划管理、生产过程控制以及库存管理等。
这些知识不仅对我的工作有着重要的指导价值,而且对我未来的职业发展也具有极大的参考意义。
二、生产现场安全和质量的重要性在培训中,我看到了很多生产现场的照片,这些照片展现出了一些生产现场的安全和质量问题。
生产现场的安全和质量是企业维系良好声誉的核心,也关系到企业的长期利益。
而健全的管理制度、标准化的作业流程、完善的检验流程、规范化的现场管理等,才能确保企业的生产安全和质量。
三、高效的生产计划管理生产计划管理是一项很重要的工作。
在培训中,我了解到了制定高效的生产计划管理方法,包括制定可行的交付日期、确定生产目标、优化资源配置等方面,这将有助于工厂更轻松地掌握生产进度,同时也能更好地满足市场和客户需求。
四、高效的库存管理战略性库存和安全库存都是非常重要的存货策略,可以帮助企业更好地掌握库存情况,减少库存亏损和浪费。
同时,通过制定良好的计划,去掌握库存情况,做好销售预测,使得工厂仓储成本得到良好的控制。
以上就是我在这次生产现场管理培训中所体会到的一些基本要素。
我认为,只有深入学习和理解这些要素,才能够更好地应对生产现场中的问题,进而提升企业的生产效率和产品品质。
我希望通过这次培训所学习的知识,在我的工作和生活中有所应用。
在学习生产管理方面的知识中,我认为最重要的一点就是要注重现场管理。
生产现场是制造业企业的核心,是生产管理得以实现的根基。
如果现场管理不好,那么生产效率和产品质量都会受到影响。
因此,企业需要注重现场管理,从安全和质量两个方面入手。
生产现场管理培训讲义目录1.引言2.生产现场管理的重要性3.生产现场管理的原则4.生产现场管理的步骤5.生产现场管理中的常见问题6.结论引言生产现场管理是指对企业生产过程中现场的组织、管理和控制。
良好的生产现场管理可以提高生产效率、降低成本、改善产品质量和保障生产安全。
本讲义旨在介绍生产现场管理的重要性、原则、步骤和常见问题,以帮助职场人员提升生产现场管理的能力。
生产现场管理的重要性生产现场管理具有以下重要性:1.提高生产效率:生产现场管理可以优化生产流程、提高生产效率,降低生产成本。
2.保障生产安全:生产现场管理可以确保生产过程中的安全性,预防事故和伤害发生。
3.改善产品质量:生产现场管理可以监控产品质量,及时发现和解决质量问题,提高产品合格率。
4.优化资源利用:生产现场管理可以合理利用生产资源,减少浪费,提高资源利用效率。
生产现场管理的原则生产现场管理应遵循以下原则:1.规范性原则:制定生产标准和规范,明确生产流程和工作要求。
2.综合性原则:协调生产现场各个环节的工作,确保资源的协同配合。
3.灵活性原则:根据实际情况,灵活调整生产计划和生产流程。
4.系统性原则:建立完整的管理体系,确保生产现场管理的连续性和稳定性。
5.奖惩性原则:建立激励机制和惩罚措施,提高员工积极性和责任感。
生产现场管理的步骤生产现场管理的步骤通常包括以下几个方面:1.设定目标:明确生产目标,制定可量化的目标指标,如产量、质量、成本等。
2.制定计划:根据目标确定生产计划,包括工序安排、物料配送、设备调整等。
3.组织实施:按照计划组织生产,确保各个环节的顺利进行。
4.监控和控制:监控生产过程,及时发现和解决问题,确保目标的实现。
5.收集数据:收集关键数据,分析生产情况,为决策提供依据。
6.持续改进:根据数据分析结果,通过改进工艺、技术和管理,提高生产效率和质量。
生产现场管理中的常见问题在生产现场管理中,常见问题包括:1.物料短缺:生产物料不足,导致生产中断或延误。
生产现场管理培训
一、引言
生产现场是企业最重要的部分之一,直接关系到企业的生产效率和产品质量。
因此,对生产现场的管理是企业必须重视的一个方面。
生产现场管理培训是为了帮助企业提升生产现场管理水平,提高生产效率,保障产品质量,降低生产成本。
二、培训内容
1. 生产现场管理的重要性
•生产现场管理对企业的重要性
•生产现场管理与生产效率的关系
•生产现场管理与产品质量的关系
2. 生产现场管理的基本原则
•5S管理
•精益生产
•运作管理
•质量管理
3. 应急管理
•应急预案制定
•应急演练
•应急响应
4. 现场问题解决能力培养
•案例分析
•解决问题的方法和技巧
三、培训方法
1. 理论培训
•通过讲座、教学视频等方式传授生产现场管理的理论知识
2. 实践操作
•在生产现场进行实际操作,培养学员解决实际问题的能力
3. 案例分析
•分析真实生产现场管理案例,让学员学会借鉴他人经验
四、培训效果评估
1. 考试评估
•培训结束进行考试,测试学员对生产现场管理知识的掌握情况
2. 反馈评估
•学员和企业进行培训效果的反馈,总结培训的优缺点
五、结语
生产现场管理培训是企业提升竞争力、保障产品质量的重要举措。
通过系统的培训,能够提高生产现场管理水平,保障企业的长期发展和可持续经营。
希望企业能够重视生产现场管理培训,提升管理水平,实现更好的经营效益。
现场6s管理培训内容在现代企业管理中,6s管理被广泛应用于生产现场,旨在提高生产效率、减少浪费,提升员工的工作环境和工作质量。
本文将就现场6s管理的具体内容进行介绍,帮助读者更好地理解和应用6s管理。
一、现场6s管理的概念及意义1.1 概念:现场6s管理是指通过整理、整顿、清扫、清洁、标准化和纪律化的步骤,使现场达到整洁、有序、安全和高效的管理方法。
1.2 意义:现场6s管理可以改善工作环境,提高工作效率,减少浪费和事故的发生,培养员工的责任心和团队合作精神,从而提升企业的竞争力和员工的满意度。
二、现场6s管理的具体步骤2.1 整理(Sort):通过分类、分区和标识的方式,去除现场不必要的物品,保留必要的物品,减少物品的数量,使现场整洁有序。
2.2 整顿(Set in order):根据工作流程和作业指导书,确定物品的摆放位置,标示存放位置,保持物品摆放的一致性,方便操作和管理。
2.3 清扫(Shine):定期清洁现场,清除灰尘、污垢和杂物,保持设备和工作区域的清洁,提高工作效率和工作环境。
2.4 清洁(Standardize):制定标准化工作程序和清洁标准,对清洁工作进行规范化管理,确保清洁工作的质量和效果。
2.5 标准化(Standardize):制定标准化工作程序和作业指导书,明确工作的要求和标准,提高工作的一致性和可追溯性。
2.6 纪律化(Sustain):通过制度化和持续改进的方式,保持6s管理的效果和持久性,培养员工的良好习惯和纪律,营造良好的工作氛围。
三、现场6s管理的注意事项3.1 管理层支持:现场6s管理需要得到企业管理层的支持和重视,只有管理层的关注和推动,才能使6s管理成为企业的文化和习惯。
3.2 培训和教育:为员工提供必要的培训和教育,让员工了解6s管理的目的和方法,培养员工的意识和能力,提高员工的参与度和积极性。
3.3 持续改进:现场6s管理是一个持续改进的过程,需要不断总结经验,找出问题和改善措施,推动6s管理的不断发展和提高。
现场5s管理培训建议现场5S管理是企业生产管理中的一项重要工作,它能够提高企业的生产效率和产品质量,减少生产环境的危险因素,从而增强企业的竞争力。
以下是关于现场5S管理培训的建议:一、明确5S的基本理念在进行现场5S管理培训时,首先要明确5S的基本理念。
5S是指整理、整顿、清扫、清洁、素养的5个日语单词的首字母缩写。
这5个单词的含义分别是:整理(Seiri)、整顿(Seiton)、清扫(Seiso)、清洁(Seiketsu)和素养(Shitsuke)。
这5个步骤的实施是为了创造一个更高效、更安全、更舒适的工作环境。
二、了解现场5S的具体实施方法除了明确5S的基本理念之外,现场5S管理培训还应该介绍5S的具体实施方法。
具体而言,现场5S的实施包括以下几个步骤:1. 整理:根据需要,将工作区域中的不必要的物品进行分类,分为必要和不必要的物品,把不必要的物品清除或移到其他地方。
2. 整顿:在工作区域中,按照工作流程、工具、物品的使用频率等因素,对必要的物品进行整顿,使工作区域更加整洁、有序、方便使用。
3. 清扫:将工作区域中的垃圾、灰尘、污渍等清除干净,使工作区域更加清洁、卫生。
4. 清洁:除了清扫之外,还需要对机器、工具、设备等进行清洁,以延长使用寿命和保持生产环境的清洁。
5. 素养:培养员工的素养,如文明礼貌、工作纪律、品质意识等,以提高企业的综合素质和员工的工作质量。
三、加强现场5S管理的实际应用现场5S管理的实际应用是现场5S管理培训的重要内容之一。
在实际应用中,应该注意以下几个方面:1. 培养员工的5S意识:通过教育、培训、讲解等方式,让员工了解5S的意义和作用,激发员工的5S意识,以便他们能够积极参与到5S的实施中来。
2. 制定5S实施计划:制定5S实施计划,明确责任分工、实施步骤、时间节点等,以确保5S实施的顺利进行。
3. 定期检查和评估5S实施效果:定期检查和评估5S实施效果,及时发现问题和不足,并进行改进。
生产现场管理培训在当今竞争激烈的市场环境中,高效的生产现场管理对于企业的生存和发展至关重要。
生产现场是产品制造的核心区域,直接关系到产品质量、生产效率、成本控制以及员工的工作环境和安全。
因此,为了提升企业的竞争力,加强生产现场管理培训是必不可少的。
一、生产现场管理的重要性生产现场是企业创造价值的直接场所,它涵盖了从原材料投入到成品产出的整个过程。
一个良好的生产现场管理能够带来诸多好处。
首先,它有助于提高产品质量。
通过对生产过程的严格监控和标准化操作,可以减少次品和废品的产生,确保产品符合质量标准,从而提高客户满意度,增强企业的市场竞争力。
其次,能够显著提高生产效率。
合理的布局、优化的工艺流程以及有效的人员和设备调度,可以减少生产中的等待时间、浪费和重复劳动,使生产流程更加顺畅,从而在相同的时间内生产出更多的产品。
再者,有助于降低成本。
有效的现场管理可以减少原材料的浪费、降低设备的故障率、提高能源的利用率,从而降低生产成本,增加企业的利润空间。
此外,还能改善员工的工作环境和安全状况。
规范的操作流程、整洁的工作场所和安全防护措施,可以减少事故的发生,保障员工的身体健康,提高员工的工作积极性和归属感。
二、生产现场管理的主要内容1、人员管理人员是生产现场最重要的资源。
要合理安排员工的工作任务,根据员工的技能和经验进行分工,充分发挥他们的优势。
同时,要加强员工的培训和教育,提高他们的业务水平和质量意识。
建立有效的激励机制,鼓励员工积极工作,提高工作效率。
2、设备管理设备是生产的重要工具,保持设备的良好运行状态对于保证生产的顺利进行至关重要。
要制定设备的维护保养计划,定期对设备进行检查、维修和保养,确保设备的精度和性能。
合理安排设备的使用,避免过度使用和闲置,提高设备的利用率。
3、物料管理物料管理包括原材料、半成品和成品的管理。
要确保物料的及时供应,避免因物料短缺而影响生产。
对物料进行分类、标识和存放,做到账物相符。
安全培训建筑施工质量管理评审安全生产培训为了提高建筑施工质量管理的安全生产水平,确保员工在生产过程中的安全与健康,本次“建筑施工质量管理评审安全生产培训”旨在实现以下培训目标:1. 提升员工安全生产意识(1)强化员工对安全生产法律法规的认识,使员工充分了解国家及地方安全生产政策、法规和标准,提高员工遵守安全生产规定的自觉性。
(2)通过案例分析,使员工深刻认识到安全生产的重要性,树立“安全第一,预防为主”的思想,增强员工的安全责任感。
(3)培养员工主动发现安全隐患、及时报告并采取措施解决问题的能力,形成良好的安全文化氛围。
2. 掌握基本的安全生产知识与技能(1)使员工了解建筑施工过程中可能存在的安全风险,掌握基本的安全防护措施,提高员工应对突发事件的能力。
(2)培训员工掌握施工现场常用的安全生产工具、设备的使用方法,确保员工能够正确、熟练地操作。
(3)让员工了解施工现场的安全生产管理制度,明确各自的安全生产职责,提高员工的安全管理水平。
3. 熟悉岗位安全操作规程及应急措施(1)针对不同岗位的特点,使员工熟悉并掌握相应的安全操作规程,降低因操作不当引发的安全事故。
(2)培训员工掌握事故发生时的紧急处理方法,如触电、高处坠落、火灾等,提高员工的自救互救能力。
(3)使员工了解施工现场的应急预案,熟悉应急逃生路线、应急物资储备等情况,确保在突发事件发生时,能够迅速、有序地开展救援工作。
二、培训内容本次“建筑施工质量管理评审安全生产培训”将围绕以下五个方面展开:1. 安全生产基础知识(1)安全生产法律法规:包括国家及地方安全生产政策、法规和标准,以及施工现场应遵守的安全生产规定。
(2)安全生产基本概念:如安全生产、事故、隐患等,使员工对安全生产有一个全面、系统的认识。
(3)安全事故案例解析:通过分析典型安全事故案例,使员工深刻理解安全生产的重要性。
2. 岗位安全操作规程(1)针对不同岗位的安全生产要求,详细讲解各岗位的安全操作规程。
生产车间现场管理培训前言生产车间是整个制造业的核心,它的生产效率和管理水平直接影响着企业的竞争力和市场地位。
因此,对生产车间的管理培训是企业长期发展的关键之一。
在本文中,我们将简要介绍生产车间现场管理的重要性及培训的基本内容。
生产车间现场管理的重要性生产车间现场管理是指对生产车间生产流程的全面管理。
它需要通过各种手段,例如自动化、标准化、节能环保等,提高生产效率和质量,降低成本和风险。
生产车间现场管理是企业生产的中枢神经,与每一个环节的关联度较高,要求管理人员的综合素质较高。
生产车间现场管理对企业有以下几个重要作用:1. 增加生产效率生产车间现场管理可以通过优化产品生产工艺,提高生产效率和品质。
降低生产过程中的人员数量和手动操作,增加自动化程度、标准化程度,减少了生产过程中的错误率和故障率,缩短了生产周期,提高了生产效率。
2. 降低成本通过科学管理,加强对生产实施过程的控制及优化,可以降低生产成本、管理费用、维修费用等,从而提高企业的盈利能力。
例如,控制生产过程中的浪费,降低燃料和能源消耗,可以有效地降低成本。
3. 提高产品质量生产车间现场管理可以通过建立质量监管体系,使得每个环节的质量得到保障。
进行产品生产的统一标准和质量控制,有效避免了因产品质量问题而带来的后期维修和返工工作,提高了客户的满意度。
4. 提升企业竞争力对生产车间的管理对于提升企业竞争力来说是至关重要的。
如果一个企业能够通过生产车间现场管理维护或提高产品质量,提高生产效率和降低成本,那么这个企业在同行业中将立于优势地位,增强在市场上的竞争力。
生产车间现场管理培训的基本内容生产车间现场管理培训是指将生产车间现场管理标准化和培训内容化,在企业内部有一个长期不断完善的培训体系。
其中主要包括以下几个方面:1. 生产流程和现场管理规定对于所有的管理人员和操作工人,需要清楚的了解整个生产流程,以便能够更好地理解各个环节的任务、工作内容及关键节点、指标等。
5S现场管理咨询培训的内容有哪些5S现场管理咨询培训的内容有哪些?在现代企业管理中,提高工作效率和质量是每个企业追求的目标。
而5S现场管理是一种被广泛应用于生产制造领域的管理方法,通过优化工作环境和工作流程,提高工作效率和质量,降低浪费和错误率。
一、5S现场管理的基本概念什么是5S现场管理?5S是源自日本的管理方法,包括整理(Sort)、整顿(SetinOrder)、清扫(Shine)、标准化(Standardize)和维持(Sustain)五个步骤。
5S的目标是创造一个整洁、有序、安全、高效的工作环境,使员工更加专注、高效地完成工作。
为什么要进行5S现场管理?提高工作效率:通过整理、整顿和标准化的步骤,减少物品和工具的搜索时间,提高工作效率。
提高质量:通过清扫和维持的步骤,保持工作环境的清洁和良好状态,减少错误和缺陷的发生。
增强安全性:通过整理、整顿和标准化的步骤,减少工作区域的杂乱和障碍物,提高工作安全性。
二、5S现场管理的实施步骤整理(Sort)识别不必要的物品和工具,分类整理并清除多余物品。
设立合理的存放区域,确保所需物品易于找到和获取。
整顿(SetinOrder)对工作区域进行布局规划,确保工作流程的连贯性和顺畅性。
使用标识和标签,明确物品的存放位置和用途。
清扫(Shine)定期进行工作区域的清洁和维护,保持环境的整洁和良好状态。
建立清洁的标准和频率,确保清洁工作的持续进行。
标准化(Standardize)制定5S的标准和规范,确保所有员工按照相同的标准进行工作。
建立监控机制,持续评估和改进5S的实施效果。
维持(Sustain)培养良好的工作习惯和意识,使5S成为组织文化的一部分。
定期进行5S的检查和复盘,及时发现问题并采取纠正措施。
三、5S现场管理的应用案例工厂车间的通过整理、整顿和清扫的步骤,优化工作区域的布局,提高生产效率和质量。
通过标准化和维持的步骤,建立工作标准和检查机制,确保5S的长期有效性。
精益生产现场质量管理培训课程精益生产现场质量管理培训课程是一门旨在培养学员精益思维和现场管理能力的课程。
本课程将帮助学员了解精益生产的基本原则和现场管理的重要性,以及如何应用这些原则和技术来提高生产质量和效率。
课程目标:1. 了解精益生产的基本原则:本课程将首先介绍精益生产的核心理念和原则,包括减少浪费、持续改进和价值流分析等。
学员将学习如何识别和消除不必要的浪费,以及如何通过持续改进来提高效率和质量。
2. 掌握现场质量管理的关键技术:课程将介绍现场质量管理的关键技术,如品质控制图、故障模式与影响分析(FMEA)、5S方法和标准化操作等。
学员将学习如何使用这些技术来监测和改进生产过程中的质量问题。
3. 学习如何应用精益原则和技术:本课程将通过实际案例和模拟练习,帮助学员学习如何应用精益原则和技术来优化生产过程和提高质量。
学员将有机会在模拟工厂环境中实践精益工具和技术,并通过团队合作来解决实际生产中的质量问题。
4. 培养团队合作和沟通技巧:本课程将强调团队合作和沟通在现场质量管理中的重要性。
学员将学习如何有效地与团队成员合作,分享信息和解决问题。
通过小组讨论和角色扮演,学员将培养团队合作和沟通技巧,以实现共同目标。
课程大纲:- 精益生产的基本原则- 浪费的种类及识别- 持续改进和价值流分析- 现场质量管理的关键技术- 品质控制图- FMEA- 5S方法- 标准化操作- 应用精益原则和技术的实践- 模拟工厂案例分析- 精益工具和技术的演练- 团队合作解决质量问题- 团队合作和沟通技巧培养- 角色扮演和小组讨论- 沟通技巧培训通过完成本课程,学员将具备理解和应用精益生产现场质量管理的基本知识和技能。
他们将能够识别和消除生产过程中的浪费,改进质量控制和生产效率,并通过团队合作解决质量问题。
这将有助于提高企业的竞争力和顾客满意度,实现可持续发展。
继续写:5. 掌握数据分析和决策技巧:在现场质量管理中,数据分析和决策是至关重要的环节。
生产现场质量管理培训考试1. 您的姓名:2. 药品生产需要条件()A、经过合格培训的人员。
B、经确认的合格设备。
C、符合要求的物料(合格供应商审计过、物料检测合格、物料标识到位等)。
D、经过验证的方法。
E、适当的生产环境(房间洁净级别符合、消毒合格,日常清洁合格等)。
F、适当的检测方法。
3. 产品放行需要满足条件:()A、主要生产工艺和检验方法经过验证。
B、必要的检查、检验、相关签名。
C、偏差或变更已按规程处理完毕,变更得到批准。
D、变更或偏差已完成取样、检查、检验和审核。
4. 工艺规程的编制至少包含以下内容,如:()A、科学的工艺验证,制订工艺规程,与注册工艺规程一致。
B、必要时增加“内控标准”。
C、岗位操作SOP的制订,批生产记录的制订。
D、设置必要的工序质量控制点。
5. 人员卫生有以下要求()A、所有人都接受卫生要求的培训,建立健康档案,直接接触药品的生产人员上岗前需体检,以后每2年至少一次健康检查。
B、避免有伤口、有传染病或其他可能污染药品的疾病人员从事直接接触药品的生产。
C、禁止在生产区、实验室、仓储区等影响产品质量的区域吸烟、饮食或贮存食物等。
D、洁净区人员严格穿着洁净工作服,不限人数。
E、避免裸手直接接触原辅料、内包材、中间品或带包装产品。
6. 批生产记录是指一个批次的待包装品或成品的所有生产记录,它的管理要求有()A、批生产记录须经生产、质量管理部门批准方可使用。
B、批生产记录内容包括:产品名称,生产批号,生产日期,操作者、复核者的签名,有关操作与设备,相关生产阶段的产品数量,物料平衡的计算,生产过程的控制记录及特殊问题记录。
C、批生产记录应保持整洁、无撕毁和任意涂改现象。
批生产记录填写错误时,应按规定更改。
D、批生产记录在全过程生产操作完成后填写,保证正确性、科学性。
7. 每批药品编制唯一批号定义为()A、除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装前最后混合的操作开始时间。