医疗机构医院心室辅助技术临床应用质量控制指标(2019版)

XX市心血管介入诊疗技术临床应用质量控制指标（2019年版）一、冠心病介入技术临床应用质量控制指标（一）术后即刻冠状动脉造影成功率定义：术后即刻冠状动脉造影成功的例数占接受冠脉介入治疗患者例数的百分比，术后即刻冠状动脉造影成功是指支架术后病变残余狭窄<20%或单纯PTCA术后病变残余狭窄<50%，且TIMI 3 级。

计算公式：×100%术后即刻冠状动脉造影成功率=术后即刻冠状动脉造影成功例数接受冠脉介入治疗患者例数意义：反映整体上技术是否成功。

（二）临床成功率定义：符合术后即刻冠状动脉造影成功标准，且24小时内无死亡的例数占接受冠脉介入治疗病例数的百分比。

计算公式：×100%临床成功率=临床成功例数接受冠脉介入治疗患者例数意义：反映整体上病例临床成功。

（三）住院死亡率定义：住院期间死亡病例数占接受冠脉介入治疗病例数的百分比。

计算公式：×100%住院死亡率=住院期间死亡病例数接受冠脉介入治疗患者例数意义:最重要临床结局指标。

（四）择期冠脉介入治疗死亡率定义：择期冠脉介入治疗住院期间死亡病例数占接受择期冠脉介入治疗病例数的百分比，择期冠状动脉介入治疗是指除STEMI患者接受的P-PCI以及NSTE ACS患者接受的急诊PCI以外的介入治疗。

计算公式：择期冠脉介入治疗住院期间死亡率=择期冠脉介入治疗住院期间死亡病例数×100%接受择期冠脉介入治疗患者例数意义: 反映介入治疗水平的指标。

（五）严重并发症发生率定义：住院期间发生急性心肌梗死、心脏压塞、恶性心律失常、需要输血或危及生命的出血事件等严重并发症的例数占接受冠脉介入治疗病例数的百分比。

计算公式：×100%严重并发症发生率=严重并发症发生例数接受冠脉介入治疗患者例数意义：临床结局指标。

（六）例次支架数定义：每例次手术中置入支架的个数。

计算公式：×100%例次支架数=支架数接受冠脉介入治疗患者例数意义：反映整体器械使用合理性的指标。

国家卫健委最新发布医疗质控指标简析前言为进一步充实完善医疗质量管理与控制指标体系，国家卫生健康委员会组织相关专业国家质控中心制定了呼吸内科、产科专业的质控指标，并在年度国家医疗服务与质量安全报告中试用的基础上进一步完善，于2019年12月4日发布了《呼吸内科和产科专业医疗质量控制指标（2019年版）》以下是相关指标概况及部分解读。

01指标特点一是科学性。

根据相关专业特点和诊疗过程关键环节遴选指标，充分考虑指标的监测价值、敏感度和导向作用。

二是规范性。

参照国际通行做法，对指标的定义、计算公式、意义进行了明确界定，对部分指标进行了补充说明，防止出现误解误读。

三是可操作性。

充分考虑指标相关信息的可获得性，并对指标进行了统一编码，便于行业交流和信息统计，适合各级卫生健康行政部门、质控组织和各级各类医疗机构在管理工作中应用。

以指标“急性肺血栓栓塞症”为例一、急性肺血栓栓塞症指标一、急性肺血栓栓塞症（PTE）患者确诊检查比例（RES-PTE-01）定义：单位时间内，出院诊断为急性PTE患者行确诊检查的人数与同期急性PTE患者总数的比值。

计算公式：意义：确诊检查对急性PTE的诊断具有重要意义，是确诊急性PTE不可或缺的条件。

说明：急性PTE确诊检查包括：CT肺动脉造影或放射性核素肺通气灌注扫描或磁共振肺动脉造影或肺动脉造影中任一项。

02部分指标清单和解读1）急性肺血栓栓塞症指标一急性肺血栓栓塞症（PTE）患者确诊检查比例（RES-PTE-01）指标二急性PTE患者行深静脉血栓相关检查比例（RES-PTE-02）指标三急性PTE患者行危险分层相关检查比例（RES-PTE-03）指标四住院期间行溶栓治疗的高危急性PTE患者比例（RES-PTE-04）指标五急性PTE患者住院期间抗凝治疗比例（RES-PTE-05）指标六急性PTE患者住院死亡率（RES-PTE-06）指标七急性PTE患者住院期间发生大出血比例（RES-PTE-07）“解读急性肺血栓栓塞症从诊断、治疗、死亡率、并发症几个方面制订了关键性医疗质量管理指标。

附件一2019年全国临床检验医疗质量控制指标室间质量评价活动安排及注意事项2019年临床检验质量指标室间质量评价共包含20项必填质量指标和29项选填质量指标。

一、评价质量指标与数据采集时间1）月度指标34项（12项必填+22项选填）12项（以月为单位统计）：必填项：标本类型错误率、标本容器错误率、标本采集量错误率、抗凝标本凝集率、标本溶血率、标本丢失率、血培养污染率、检验前周转时间、实验室内周转时间、检验报告不正确率、危急值通报率、危急值通报及时率；选填项：申请单标识错误率、实验室人员申请单抄录错误率、非实验室人员申请单抄录错误率、门诊检验申请单无临床问题率、门诊检验申请单无法辨识率、住院检验申请单无法辨识率、门诊检验申请单不适当率、住院检验申请单不适当率、标本标识错误率、标本检验前储存不适当率、标本运输途中损坏率、标本运输温度不适当率、标本运输时间过长率、标本采集时机不正确率、实验室人员导致的标本重新采集率、非实验室人员导致的标本重新采集率、微生物标本污染率、信息系统录入结果错误率、手工抄写结果错误率、检验结果纠正率、检验报告发送超时率、解释性注释有效率。

第1次调查要求回顾采集和统计2018年12月份数据；第2次调查要求回顾采集和统计2019年6月份数据。

2）年度指标15项（8项必填+7项选填）（以年为单位统计）：必填项：室内质控项目开展率、室内质控项目变异系数不合格率、室间质评项目参加率、室间质评项目不合格率、实验室间比对率（用于无室间质评计划检验项目）、分析设备故障数、国家级室间质评项目参加率（三级公立医院）和国家级室间质评项目不合格率（三级公立医院）。

选填项：针刺伤害发生率、实验室人员培训合格率、医护满意度、患者满意度、不良事件发生次数、实验室人员培训次数、实验室信息系统（LIS）故障数。

第1次调查要求回顾采集和统计2018年一整年数据；第2次调查不需要进行年度指标的数据上报。

二、回报方式与常规室间质量评价计划相同，参加实验室通过在线EQA回报结果。

附件二2019年临床检验医疗质量控制指标室间质量评价上报表一、医院和实验室基本信息1.实验室所在机构性质？A 公立(继续第2题，跳过第3题)B 私立(跳过第2题，继续第3题)2.若选公立，则您实验室所在机构等级及类型？A 三甲综合B三甲专科 C 三乙综合 D 三乙专科 E 二甲综合 F 二甲专科G 二乙综合H 二乙专科I 二级以下医院J 其他3.若选私立，则您实验室所在机构等级及类型？A民营医院B独立实验室C体检中心D门诊部E其他4.实验室所在医院床位数？A 0-500B 501-1000C 1001-1500D 1501-2000E 2000以上5.实验室所在医院是否有LIS（实验室信息系统）和HIS（医院信息系统）？A有LIS和HIS B有LIS，无HIS C无LIS，有HIS D无LIS和HISLIS系统厂商为：，该厂商联系人，联系电话HIS系统厂商为：6.实验室所在医院日均门诊量？（）人次7.实验室建筑面积？m28.实验室所有仪器设备总值？万元9.医院年业务额？万元/年；实验室年业务额？万元/年10.本实验室目前为止已开展检验项目总数（不包括外送）项其中：自动化仪器检测项目数？项手工检测项目数？项各专业检验项目数：临检项，占总业务额百分比%生化项，占总业务额百分比%免疫项，占总业务额百分比%微生物项，占总业务额百分比%基因扩增项，占总业务额百分比%其他项，占总业务额百分比%本实验室外送项目项11.科室人员组成实验室负责人：性别年龄学位学历职称已任职时间年实验室总人数二、检验全过程质量指标您实验室LIS是否纳入质量指标相关数据采集与统计：□是□否注意事项：如您实验室无某条目项目数据，请填写“未统计”，如数据为0，请填写数字“0”１. 月度指标2.年度指标（仅用于第1次调查）（六）本年度因分析设备故障导致检验报告延迟的次数：次三、新增检验全过程质量指标（选填项）１. 月度指标2. 年度指标（仅用于第1次调查）。

护理医疗质量控制指标(2019版)护理医疗质量控制指标（2019年版）一、床护比床护比是指统计周期内实际开放床位数与所配备的护士人数比例，可以计算全院床护比、住院病区床护比、某病区床护比等。

该指标反映医院实际开放床位和护理人力的匹配关系，可以评估医院或病区基本护理人力配备情况，并进行同级别医院横向比较。

二、护患比护患比是指统计周期内责任护士人数与其负责护理住院患者数量的比例。

该指标反映住院患者数量和护理人力的匹配关系，可以评价医院及住院病区有效护士人力配备，并建立以患者需求为导向的科学调配护理人力的管理模式，保障患者的安全和护理质量。

三、每住院患者24小时平均护理时数每住院患者24小时平均护理时数是指平均每天每位住院患者所获得的护理时数。

该指标与患者照护结局有一定相关性，可以监测患者所得到的平均护理时数，并关联患者结局等质量指标，分析影响患者结局质量的影响因素和患者所得护理时数是否合理，指导合理的配备护理人员及质量改进。

四、不同级别护士配置不同级别护士配置是指在医院或其部门中，不同能力级别护士在本机构或部门所有注册护士中所占的比例。

能力需要用具体的维度来测量，常用的维度为工作年限、学历（学位）和专业技术职称等。

该指标可以分析不同级别护士的配置，让护理管理者关注护理团队的数量和规模，以及护理团队的能力结构，因为护士的能力与患者的健康结局密切相关。

五、护士离职率护士离职率是指统计周期内护士离职人数与平均在岗护士人数的比例。

该指标可以评估护士队伍的稳定性和管理效果，及时发现问题并采取措施，提高护士队伍的稳定性和工作满意度。

意义：通过对住院患者身体约束率指标的监测，了解所在医院或部门的身体约束情况，通过根本原因分析和有效的对策措施，可以降低患者身体约束的使用率，提高患者的自主性和生活质量。

在统计周期内，医院中护士自愿离职人数与执业护士总人数的比率被称为护士离职率，是反映医院组织与护理队伍是否稳定的重要指标。

心血管疾病医疗质量控制指标（2019年版）一、心内科医患比定义：心内科固定在岗（本院）医师总数占同期出院患者的比例。

计算公式：心内科医患比= ×100%意义：反映医疗机构医疗质量的重要结构性指标之一。

二、住院患者死亡率定义：某机构某年心内科住院患者死亡人数占同期该机构出院患者总数的比率（%）。

计算公式：住院患者死亡率= ×100%意义：反映医疗机构总体医疗质量和危重患者救治成功率的指标。

三、非计划再入院率定义：某机构某年患者出院后30天内非计划再次入院人数占同期该机构出院患者总数的比例。

计算公式：非计划再入院率= ×100%意义：反映该医疗机构非计划再次入院控制的医疗质量，是评价医疗机构住院治疗效果及评估预后判断准确程度、出院治疗方案有效程度的重要过程指标。

四、非计划重返手术率定义：某机构某年非计划重返手术室再次手术患者人数占同期该机构活产数的比例。

计算公式：非计划重返手术率= ×100% 意义：反映该医疗机构手术质量以及围手术期的管理能力，是的评价开展了介入手术的医疗机构总体医疗质量的重要过程指标。

五、手术并发症率定义：某机构某年手术患者术中及术后发生严重并发症（包括心脏及血管损伤、血栓事件、过敏、感染、严重出血、肾功能损害、放射损伤、造影剂相关肾功能损害等）例数占同期该机构手术总例数的比例。

计算公式：手术并发症率= ×100%意义：反映该机构的介入手术质量及围手术期管理能力，是开展介入手术的医疗机构总体医疗质量的重要过程指标。

六、心肺复苏抢救成功率定义：某机构某年对本科室住院患者实施心肺复苏并救治成功例数占同期实施心肺复苏总数的比例。

计算公式：心肺复苏抢救成功率= ×100%意义：反映机构对危重患者心肺复苏和急救技术能力。

七、手术患者抗生素不合理使用率定义：某机构某年行择期介入手术患者，不合理预防性使用抗生素的人数占同期该机构择期介入手术患者总数的比例。

各专业医疗质量控制指标一览表目前，国家卫生健康委发布的各专业医疗质量控制指标（最新版）。

专业（专科）类临床检验专业医疗质量控制指标（2015年版）住院病案首页数据质量管理与控制指标（2016年版）产科专业医疗质量控制指标（2019年版）呼吸内科专业医疗质量控制指标（2019年版）神经系统疾病医疗质量控制指标（2020年版）肾病专业医疗质量控制指标（2020年版）护理专业医疗质量控制指标（2020年版）药事管理专业医疗质量控制指标（2020年版）病案管理质量控制指标（2021年版）心血管系统疾病相关专业医疗质量控制指标（2021年版）超声诊断专业医疗质量控制指标（2022年版）康复医学专业医疗质量控制指标（2022年版）临床营养专业医疗质量控制指标（2022年版）麻醉专业医疗质量控制指标（2022年版）肿瘤专业质量控制指标（2023年版）感染性疾病专业医疗质量控制指标（2023年版）健康体检与管理专业医疗质量控制指标（2023年版）疼痛专业医疗质量控制指标（2023年版）整形美容专业医疗质量控制指标（2023年版）急诊医学专业医疗质量控制指标（2024年版）脑损伤评价医疗质量控制指标（2024年版）病理专业医疗质量控制指标（2024年版）放射影像专业医疗质量控制指标（2024年版）门诊管理医疗质量控制指标（2024年版）医院感染管理医疗质量控制指标（2024年版）重症医学专业医疗质量控制指标（2024年版）医疗技术类肺脏移植技术医疗质量控制指标（2020年版）肝脏移植技术医疗质量控制指标（2020年版）肾脏移植技术医疗质量控制指标（2020年版）心脏移植技术医疗质量控制指标（2020年版）异基因造血干细胞移植技术临床应用质量控制指标（2022年版）同种胰岛移植技术临床应用质量控制指标（2022年版）同种异体运动系统结构性组织移植技术临床应用质量控制指标（2022年版）同种异体角膜移植技术临床应用质量控制指标（2022年版）性别重置技术临床应用质量控制指标（2022年版）质子和重离子加速器放射治疗技术临床应用质量控制指标（2022年版）放射性粒子植入治疗技术临床应用质量控制指标（2022年版）肿瘤消融治疗技术临床应用质量控制指标（2022年版）心室辅助技术临床应用质量控制指标（2022年版）人工智能辅助治疗技术临床应用质量控制指标（2022年版）体外膜肺氧合（ECMO）技术临床应用质量控制指标（2022年版）自体器官移植技术临床应用质量控制指标（2022年版）消化内镜诊疗技术医疗质量控制指标（2022年版）其他人体器官获取组织质量控制指标临床用血质量控制指标（2019年版）单病种质量监测信息项（2020年版）。

医院临床检验定量测定室内质量控制指南（2018年版）目录1 范围 (2)2 术语与定义 (2)3 开展室内质量控制前的准备工作 (2)4 室内质量控制方法的设计 (3)5 室内质量控制的实际操作 (6)6 室内质量控制数据的管理 (9)7 应用患者数据的质量控制方法 (9)8 对室内质量控制数据进行实验室间比对 (10)附录 A （资料性附录）常用质控规则及含义 (12)附录 B （资料性附录）功效函数图法 (13)附录 C （资料性附录）操作过程规范图法 (14)图C.1 操作过程规范图 (14)1 范围本标准规定了对临床检验定量测定项目室内质量控制的目的、室内质量控制方法的设计、室内质量控制的实际操作、室内质量控制数据的管理、基于患者数据质量控制方法以及室内质量控制数据实验室间比对。

本标准适用于开展临床检验服务的医疗卫生计生机构的临床实验室的定量测定。

2 术语与定义下列术语和定义适用于本文件。

2.1质量控制 quality control质量管理的一部分，致力于满足质量要求。

[GB/T 19000-2016，3.2.10]2.2室内质量控制 internal quality control检验人员按照一定的频度连续测定稳定样品中的特定组分，并采用一系列方法进行分析，按照统计学规律推断和评价本批次测量结果的可靠程度，以此判断检验报告是否可发出，及时发现并排除质量环节中的不满意因素。

2.3质量控制策略 quality control strategy质控品种类、每种检测频次、放置的位置，以及用于质控数据解释和确定分析批是在控还是失控的规则。

2.4测量偏倚 measurement bias [JJF 1001 5.5]简称偏倚（bias）系统测量误差的估计。

2.5测量精密度 measurement precision [JJF 1001 5.10]简称精密度（precision）在规定条件下，对同一或类似被测对象重复测量所得示值或测量得值间的一致程度。

XX市心血管介入诊疗技术临床应用质量控制指标（2019年版）一、冠心病介入技术临床应用质量控制指标（一）术后即刻冠状动脉造影成功率定义：术后即刻冠状动脉造影成功的例数占接受冠脉介入治疗患者例数的百分比，术后即刻冠状动脉造影成功是指支架术后病变残余狭窄<20%或单纯PTCA术后病变残余狭窄<50%，且TIMI 3 级。

计算公式：术后即刻冠状动脉造影成功率=术后即刻冠状动脉造影成功例数×100%接受冠脉介入治疗患者例数意义：反映整体上技术是否成功。

(二)临床成功率定义：符合术后即刻冠状动脉造影成功标准，且24小时内无死亡的例数占接受冠脉介入治疗病例数的百分比。

计算公式：临床成功率=临床成功例数×100%接受冠脉介入治疗患者例数意义：反映整体上病例临床成功。

（三）住院死亡率定义：住院期间死亡病例数占接受冠脉介入治疗病例数的百分比。

计算公式：×100%住院死亡率=住院期间死亡病例数接受冠脉介入治疗患者例数意义:最重要临床结局指标。

（四）择期冠脉介入治疗死亡率定义：择期冠脉介入治疗住院期间死亡病例数占接受择期冠脉介入治疗病例数的百分比，择期冠状动脉介入治疗是指除STEMI患者接受的P-PCI以及NSTE ACS患者接受的急诊PCI以外的介入治疗。

计算公式：择期冠脉介入治疗住院期间死亡率=择期冠脉介入治疗住院期间死亡病例数×100%接受择期冠脉介入治疗患者例数意义: 反映介入治疗水平的指标。

（五）严重并发症发生率定义：住院期间发生急性心肌梗死、心脏压塞、恶性心律失常、需要输血或危及生命的出血事件等严重并发症的例数占接受冠脉介入治疗病例数的百分比。

计算公式：×100%严重并发症发生率=严重并发症发生例数接受冠脉介入治疗患者例数意义：临床结局指标。

（六）例次支架数定义：每例次手术中置入支架的个数。

计算公式：×100%例次支架数=支架数接受冠脉介入治疗患者例数意义：反映整体器械使用合理性的指标。

XX市复杂先天性心脏病治疗技术临床应用质量控制指标（2019年版）一、复杂先心病术前CTA诊断率定义：复杂先心病接受外科手术治疗的患者，术前经CTA检查患者占同期接受复杂先心病外科手术患者总数的比例。

计算公式：复杂先心病术前CTA诊断率=术前经CTA检查诊断患者数同期接受复杂先心病外科手术患者总数×100%意义：复杂先心病患者心血管结构复杂，除超声检查外，CTA是明确诊断的必要必要补充，复杂先心病术前CTA诊断率，是医疗机构保证诊断准确率和手术安全的重要指标。

二、心血管造影检查比例定义：复杂先心病接受外科手术治疗的患者，术前经心血管造影检查患者占同期接受复杂先心病外科手术患者总数的比例。

计算公式：复杂先心病术前心血管造影诊断率=术前经心血管造影检查诊断患者数同期接受复杂先心病外科手术患者总数×100%意义：对于部分复杂先心病患者，心血管造影是明确心血管畸形结构，以及了解血管阻力的重要检查，直接关系到手术方式的制定，复杂先心病术前心血管造影诊断率，是医疗机构保证诊断准确率和术前准备评估的重要指标。

三、经食道超声检查比例定义：复杂先心病接受外科手术治疗的患者，术中经食道超声检查患者数占同期接受复杂先心病外科手术患者总数的比例。

计算公式：复杂先心病术中经食道超声检查率=术中经经食道超声检查患者数同期接受复杂先心病外科手术患者总数×100%意义：复杂先心病患者手术操作复杂，术中经食道超声检查是对手术矫治效果的重要评价手段，也是患者术后康复过程的重要保证。

四、复杂先心病分期手术比例定义：因患有复杂先心病接受分期手术治疗的患者，占同期接受复杂先心病外科手术患者总数的比例。

计算公式：复杂先心病分期手术比例=接受分期手术患者者数同期接受复杂先心病外科手术患者总数×100%意义：对于部分复杂先心病，不具备一次性根治的条件，需进行多次手术分期矫治，分期手术也是复杂先心病的手术治疗特点之一，复杂先心病分期手术比例反映医疗机构治疗复杂先心病的水平与技术能力。

心室辅助技术临床应用质量控制指标目录一、心室辅助技术应用适应证选择正确率 (2)二、心室辅助装置有效撤除率 (2)三、术后30天死亡率 (2)四、心室辅助转换心脏移植率 (3)五、术中及术后30天内主要并发症发生率 (3)六、术后随访率（1年、3年） (4)七、患者术后生存率（1年、3年） (4)一、心室辅助技术应用适应证选择正确率定义：心室辅助技术应用适应证选择正确的例数占同期心室辅助装置应用总例数的比例。

（见注1）计算公式：心室辅助技术应用指征正确率= 心室辅助技术应用适应证选择正确的例数同期心室辅助装置应用总例数×100%意义：体现医疗机构开展心室辅助技术时严格掌握适应证的程度，是反映医疗机构心室辅助技术医疗质量的重要过程性指标之一。

二、心室辅助装置有效撤除率定义：心室辅助装置有效撤除，是指心脏功能衰竭D期应用心室辅助装置的患者，经积极治疗后心功能改善而撤除心室辅助装置。

心室辅助装置有效撤除率，是指有效撤除心室辅助装置例次数占同期心室辅助装置应用总例次数的比例。

计算公式：心室辅助装置有效撤除率= 有效撤除心室辅助装置例次数同期心室辅助装置应用总例次数×100%意义：体现应用心室辅助装置的治疗效果，是反映医疗机构心室辅助技术医疗质量的重要过程性指标之一。

三、术后30天死亡率定义：心室辅助装置植（介）入术后30天内死亡患者数（不论何种原因）占同期心室辅助装置植（介）入患者总数的比例。

计算公式：×100%全因死亡率= 心室辅助装置植(介)入术后30天内全因死亡患者数同期心室辅助装置植(介)入患者总数意义：体现应用心室辅助装置的治疗效果，是反映医疗机构心室辅助技术医疗质量的重要结果指标之一。

四、心室辅助转换心脏移植率定义：心室辅助转换心脏移植，是指患者心脏功能衰竭D期应用心室辅助装置持续治疗期间，转行心脏移植手术治疗。

心室辅助转换心脏移植率，是指心室辅助转换心脏移植例数占同期心室辅助装置应用总例数的比例。

各级医疗机构医院心血管疾病介入诊疗技术临床应用管理规范（2019年版）为规范心血管疾病介入诊疗技术临床应用，保障医疗质量和医疗安全，制定本规范。

本规范是医疗机构及其医务人员开展心血管疾病介入诊疗技术的最低要求。

儿科专业心血管疾病介入诊疗技术临床应用参照本规范执行。

本规范所称心血管疾病介入诊疗技术，是指经血管穿刺途径进入心腔内或血管内实施诊断或者治疗的技术，不包括以抢救为目的的临时起搏术、床旁血流动力学监测、主动脉内球囊反搏术。

一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展心血管疾病介入诊疗技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。

（二）有卫生健康行政部门核准登记的心血管内科或心脏大血管外科等与开展心血管疾病介入诊疗技术相适应的诊疗科目，有与开展心血管疾病介入诊疗技术相关的辅助科室和设备。

1.心血管内科。

能规范开展心血管内科临床诊疗工作，床位不少于40张，其技术水平达到心血管内科专业科室的技术标准。

2.心血管外科或者心胸外科。

能规范开展心血管外科或者心胸外科临床诊疗工作，床位不少于20张，其技术水平达到心血管外科或者心胸外科专业技术标准。

3.介入手术室。

（1）符合放射防护及无菌操作条件。

（2）配备符合心血管介入诊疗功能要求的心血管造影机，影像质量和放射防护条件良好；具备医学影像图像管理系统。

（3）有主动脉内球囊反搏（IABP）设备。

（4）能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。

（5）有相应的器械耗材和药品的管理设施、管理人员、管理制度。

（6）开展心内电生理检查和心律失常介入治疗还应配备符合相应手术要求的多导电生理记录仪。

4.重症监护室。

（1）设置符合规范要求，病床不少于6张，每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足心血管疾病介入诊疗技术临床应用专业需要。

（2）符合心血管内科或心脏大血管外科等相关科室危重患者救治要求。

（3）有呼吸机和多功能监护仪等设备。

（4）能够开展有创监测项目和有创呼吸机治疗。

XX市体外膜式人工肺氧合技术临床应用
质量控制指标
（2019年版）
一、ECMO植入适应证符合率
定义：ECMO植入适应证选择正确的例数占同期ECMO 植入总例数的比例。

计算公式：
ECMO植入适应证符合率=ECMO植入适应证选择正确的例数
同期ECMO植入术总例数
×100%
意义：作为一个高并发症，医疗费用高昂的医疗辅助技术，严格掌握适应证的程度，是反映医疗机构ECMO植入技术医疗质量的重要过程性指标之一。

二、ECMO辅助患者常见并发症发生率
定义：ECMO辅助患者常见并发症，是指所有接受ECMO辅助患者，由于原发病或ECMO植入引起的疾病，主要有心衰，呼吸衰竭，出血，肾衰，感染，栓塞，神经系统损伤，血细胞破坏，ECMO机械故障等。

ECMO辅助患者常见并发症发生率，是指ECMO植入辅助患者并发症发
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