溶出度与释放度测定法专题考试答案-andy-20180417
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药检所考试题及答案一、单选题(每题2分,共10题)1. 药物检验中常用的色谱分析方法不包括以下哪一项?A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 质谱分析法答案:D2. 药物的生物等效性研究中,通常不采用以下哪种方法?A. 药动学方法B. 药效学方法C. 化学分析法D. 免疫分析法答案:C3. 下列哪项不是药物质量控制中常用的检测项目?A. 含量测定B. 杂质检查C. 微生物限度检查D. 包装材料检查答案:D4. 药物的稳定性试验中,通常不包括以下哪一项?A. 加速试验B. 长期试验C. 影响因素试验D. 微生物限度试验答案:D5. 药物分析中,哪种仪器通常用于检测药物的分子量?A. 紫外分光光度计B. 红外光谱仪C. 核磁共振仪D. 质谱仪答案:D6. 药物制剂的溶出度试验中,通常不采用以下哪种介质?A. 水B. 0.1M盐酸C. 磷酸盐缓冲液D. 石油醚答案:D7. 药物的鉴别试验中,哪种反应不是常用的鉴别方法?A. 显色反应B. 沉淀反应C. 氧化还原反应D. 蒸馏反应答案:D8. 药物的无菌检查中,通常不采用以下哪种方法?A. 直接接种法B. 过滤法C. 膜过滤法D. 离心法答案:D9. 药物的热原检查中,通常不采用以下哪种方法?A. 家兔热原试验B. 鲎试验C. 细菌内毒素检查D. 微生物限度检查答案:D10. 药物的残留溶剂检查中,通常不采用以下哪种方法?A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 质谱分析法答案:C二、多选题(每题3分,共5题)1. 药物分析中,以下哪些仪器可用于杂质检查?A. 紫外分光光度计B. 红外光谱仪C. 高效液相色谱仪D. 核磁共振仪答案:A, C2. 药物的生物等效性研究中,以下哪些方法可用于评价?A. 药动学方法B. 药效学方法C. 化学分析法D. 免疫分析法答案:A, B3. 药物的质量控制中,以下哪些检测项目是常用的?A. 含量测定B. 杂质检查C. 微生物限度检查D. 包装材料检查答案:A, B, C4. 药物的稳定性试验中,以下哪些试验是必须进行的?A. 加速试验B. 长期试验C. 影响因素试验D. 微生物限度试验答案:A, B, C5. 药物制剂的溶出度试验中,以下哪些介质是常用的?A. 水B. 0.1M盐酸C. 磷酸盐缓冲液D. 石油醚答案:A, B, C结束语:以上为本次药检所考试题及答案,希望对各位考生的复习有所帮助。
药学分析化学试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 色谱法中,用于分离混合物的基本原理是()。
A. 溶解度差异B. 吸附能力差异C. 沸点差异D. 熔点差异答案:B2. 以下哪种仪器不适合用于定量分析()。
A. 紫外分光光度计B. 原子吸收光谱仪C. 显微镜D. 质谱仪答案:C3. 药物分析中,常用的定量分析方法不包括()。
A. 重量分析B. 滴定分析C. 色谱分析D. 电泳分析答案:D4. 药物制剂中,溶出度试验的目的是()。
A. 确定药物的稳定性B. 评估药物的生物利用度C. 确定药物的纯度D. 评估药物的安全性答案:B5. 以下哪种药物分析方法属于物理分析法()。
A. 紫外分光光度法B. 红外光谱法C. 核磁共振法D. 电位滴定法答案:A6. 药物分析中,用于检测药物中杂质的方法是()。
A. 高效液相色谱法B. 薄层色谱法C. 气相色谱法D. 所有选项答案:D7. 药物分析中,用于测定药物含量的常用方法不包括()。
A. 重量法B. 容量法C. 库仑法D. 比色法答案:C8. 药物制剂中,药物的稳定性试验不包括()。
A. 加速试验B. 长期稳定性试验C. 相容性试验D. 溶出试验答案:D9. 药物分析中,用于检测药物中重金属离子的方法是()。
A. 原子吸收法B. 原子发射法C. 电感耦合等离子体质谱法D. 所有选项答案:D10. 药物分析中,用于检测药物中水分含量的方法是()。
A. 卡尔费休法B. 重量法C. 气相色谱法D. 紫外分光光度法答案:A二、填空题(每题2分,共20分)1. 色谱法中,根据固定相和流动相的物理状态不同,可以分为______色谱、______色谱和______色谱。
答案:柱、薄层、纸2. 药物分析中,用于检测药物中微生物的方法是______。
答案:微生物限度检查法3. 药物分析中,用于检测药物中残留溶剂的方法是______。
答案:气相色谱法4. 药物分析中,用于检测药物中热原的方法是______。
综合复习题练习试卷3(题后含答案及解析) 题型有:1. A1型题1.测定溶出度的方法应具有A.准确性B.选择性C.准确性、精密性D.精密性、耐用性E.检测限、检量限正确答案:D 涉及知识点:综合复习题2.制剂分析中可采用加丙酮的方法消除抗氧剂NaHSO3等对测定的干扰,可适用于A.高锰酸钾法测定B.铈量法测定C.分光光度法测定D.溴量法测定E.非水碱量法测定正确答案:B 涉及知识点:综合复习题3.经稀盐酸(或三氯醋酸)水解脱水生成糠醛,加吡咯并热至约50℃,生蓝色此药物是A.蔗糖B.水杨酸C.枸橼酸D.抗坏血酸E.对氨基苯甲酸正确答案:D 涉及知识点:综合复习题4.溴量法的影响因素(反应条件)是A.温度B.时间C.试剂浓度和加入的方法D.A+BE.A+B+C正确答案:E 涉及知识点:综合复习题5.在碱性有机药物的色谱分离方法中常须加入碱性试剂是A.二乙胺B.氢氧化钠C.碳酸氢钠D.石灰水E.氢氧化钾正确答案:A 涉及知识点:综合复习题6.红外光谱法在药物分析中的不恰当用法A.药物鉴别,特别是化学鉴别方法少的药物B.药物纯度的检查C.化合物结构,特别是功能团的鉴定D.药物中微量杂质的鉴定E.药物的定量分析正确答案:D 涉及知识点:综合复习题7.甾体激素的光谱鉴别,受母核限制常不宜采用的是A.紫外光谱法B.红外光谱法C.薄层色谱法D.衍生物鉴别E.旋光法正确答案:A 涉及知识点:综合复习题8.吗啡生物碱类的特征反应A.发烟硝酸反应显黄色B.C+DC.甲醛硫酸试液显紫色D.钼硫酸试液显紫色→蓝色→棕绿色E.双缩脲反应呈蓝色正确答案:B 涉及知识点:综合复习题9.原料药的含量A.含量测定以百分数表示B.以标示量百分数表示C.以杂质总量表示D.以干重表示E.以理化常数值表示正确答案:A 涉及知识点:综合复习题10.生物碱的含量测定,容量法可采用A.直接酸、碱法B.提取中和法C.非水碱量法D.A+CE.A+B+C正确答案:E 涉及知识点:综合复习题11.药典(2000版)采用阴离子表面活性剂滴定的药物有A.咖啡因;氨茶碱制剂B.盐酸苯海索;盐酸苯海拉明制剂C.异烟肼;异烟肼制剂D.硝酸士的宁;利血平制剂E.托烷生物碱类正确答案:B 涉及知识点:综合复习题12.盐酸苯海索中检查的特殊杂质和方法A.溴化物,氧瓶燃烧法B.吡啶,碱量法C.苯甲醇,色谱法D.哌啶苯丙酮,紫外分光光度法E.苯甲醛,气相色谱法正确答案:D 涉及知识点:综合复习题13.抗生素的微生物测定法具有的特点是A.简单易行B.准确度高C.方法专属性好D.与临床应用一致E.灵敏度高正确答案:D 涉及知识点:综合复习题14.芳酸类药物的含量测定方法有A.直接酸量法,双相滴定法B.酸量一步法C.间接酸量法D.B+C两种E.A+B+C三种正确答案:E 涉及知识点:综合复习题15.单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了A.控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀程度B.严格重量差异的检查C.严格含量测定的可信程度D.避免制剂工艺的影响E.避免辅料造成的影响正确答案:A 涉及知识点:综合复习题16.药品检验和制定质量标准中[检查]项目的主要作用和意义是A.为了保证符合制剂标准的要求B.保证药物的安全性,有效性C.为了保证其货架期的商品价值D.为了积累质量信息E.为了生产、销售的信誉正确答案:B 涉及知识点:综合复习题17.杂质测定中限度检查方法要求A.准确性、精密性B.检测限、选择性、耐用性C.耐用性、选择性D.检量限E.耐用性正确答案:B 涉及知识点:综合复习题18.有机含氮药物中碱性最强的胺类是A.伯胺B.脂肪仲胺C.季胺D.芳胺E.叔胺正确答案:C 涉及知识点:综合复习题19.高碘酸钠法的独特之处在于A.适用于各种醇类的氧化定量B.适用于α-羰基醇(如糖醇),α-二醇类(如丙二醇)定量测定C.适用于含α-氨基醇基团的化合物定量D.A+B+CE.B+C正确答案:E 涉及知识点:综合复习题20.气相色谱法中常见的浓度型检测器为A.氢焰离子化检测器B.电子捕获检测器C.火焰光度检测器D.氢离子化检测器E.碱火焰光度检测器正确答案:B 涉及知识点:综合复习题21.粘度测定用于检查药物的分子量范围。
氧化铝高级制取工考试题高压溶出部分一、填空题(每题2分,共30分)1、高压溶出现场具有高温、高压和高碱度的“三高”特点。
2、平果铝铝土矿的特点是低硅高铁、氧化铝含量高(铝硅比高)。
3、高压溶出隔膜泵是荷兰进口,其特点是双杠双作用。
4、溶出预热器用的蒸汽来源于闪蒸槽。
5、1#缓冲器的额定压力为 6.5 MPa,2#缓冲器的额定压力为 5.2 Mpa。
6、添加石灰是为了消除TiO2(或钛酸钠) 对溶出反应的影响。
7、为了防止料浆的沸腾,末级压煮器的压力要求不小于 3.9 MPa。
8、单管料浆管内壁的结疤主要成分为钠硅渣,清洗时用稀硫酸(酸洗)。
9、闪蒸槽的作用是降温降压,是通过孔板和控制二次汽阀和冷凝水阀的开度来实现。
10、溶出稀释矿浆的苛性碱要求控制在170~185g/l 。
11、进入溶出现场,如果受到碱伤害,应用水大量冲洗,并用硼酸水冲洗,如果硫酸烧伤则用碳酸氢纳冲洗。
12、稀释赤泥的铝硅比要求控制小于等于2.2 。
13、隔膜泵用的仪表风压力不能低于0.45 MPa。
14、稀释槽加一次洗液的目的是将高碱度的矿浆稀释。
15、压煮器蒸汽不凝性气体最终的走向是热水站(水冷器、排空)。
二、选择题(每题1分,共20分)1、中铝广西分公司溶出工序的溶出率要求控制在(B )以上。
(A)90% (B)91% (C)92% (D)93%2、中铝广西分公司溶出工序的预热温度要求≥(C )℃(A)140 (B)160 (C)190 (D)2533、假设新蒸汽的压力是60bar,温度为300℃,那么加热压煮器出来的冷凝水温度大概有( C )℃。
(A)300 (B)290 (C)275 (D)2504、以下是提高溶出反应温度的措施,其中不对的是(C )(A)提高蒸汽的压力和流量(B)缩短压煮器清理周期(C)提高机组进料量(D)排放压煮器料浆不凝气5、影响理论溶出率的因素有(B )(A)溶出温度(B)铝土矿的铝硅比(C)机组进料量(D)配矿量6、停电事故之后,电力恢复时,应首先启动以下哪个设备?(D )(A)隔膜泵(B)稀释泵(C)冷凝水泵(D)后槽搅拌7、溶出隔膜泵工作压力最大达到多少bar?(A )(A)70 (B)60 (C)125 (D)668、在溶出过程中,氧化铝的损失主要属于哪类损失?(B )(A)机械损失(B) 化学损失(C)跑冒滴漏(D)其它损失9、操作离心泵时,下列描述哪个正确?(A )(A)先开进口阀门,启动泵后再开出口阀门;(B)先开出口阀门,启动泵后再开进口阀门;(C)进口、出口阀门都打开后,方可启动;(D)离心泵在打冷水时,机封可以不用冷却水来冷却。
溶出仪岗前培训试题一、填空题1、(溶出效果好坏)直接影响到拜耳法生产氧化铝的技术经济指标。
2、按照铝电公司《生产安全事故分类及考核标准》,我公司事故分级为(特别重大事故)、(重大事故)、(较大事故)、(一般事故)。
3、保温罐只有(满罐)才能保证料浆保温(一小时),才能保证铝土矿的(脱硅时间),使溶出液(铝硅比或A/S)增高。
4、泵的泵壳漏料,应将(进口)阀门和(出口)阀门关闭。
,5、操作人员对设备要达到三懂()()()。
懂设备结构、懂设备性能、懂设备在生产中的作用。
6、拆卸蒸汽、溶液、料浆管道时要将()()()放尽。
气、料、风7、车间停电后,应行关闭()系统,将()中的料浆扫回()。
新蒸汽加热,管道化套管,矿浆槽8、调节温度通常作法是固定()调节()满足温度要求。
进料量,蒸汽量9、工业铝酸钠溶液苛性比值不变时,溶液的稳定性随温度的降低而()。
降低10、工作服穿戴要求三紧:()()()。
领口紧、袖口紧、下摆紧11、在管道化停车扫线中各级管道出现震动异响,称为()现象,因此在停车时要谨慎操作,缓慢打开()阀门。
水锤,蒸汽扫线12、搅拌跳停时,应先将()打到()状态,然后盘车送电后要先停止盘车,将人员撤到安全地带,再将()打到()状态启动搅拌。
控制开关,停止,控制开关,就地13、绝对禁止自蒸发器()带料,发现带料,迅速(),查明原因解决,并及时汇报。
乏气,压低产量14、开车预热前应先将()()()中的冷凝水放净。
冷凝水罐,新蒸汽总管路,各级管道化管路15、开启泵之前必须先开启(),是为了防止()烧毁机封循环水,机封16、矿浆槽除贮存矿浆作用外,还有一定()作用。
脱硅17、冷凝水罐液位的调节是调整新蒸汽流量的重要手段,冷凝水罐的液位过低会使蒸汽来不及进行()就直接进入(),造成()现象。
而冷凝水罐的液位过高会造成()里的()出不来,影响()效果。
换热,冷凝水系统,串汽,管束,冷凝水,换热18、理论溶出率的计算公式为()。
溶出车间工艺试题一、填空题(每空1 分,共30 分)1. 溶出对原矿浆粒度要求为:<500p ,<315p ,<63p 。
2. 溶出脉冲缓冲器的主要作用是:;。
3. 单管内管结疤主要是,蒸汽夹套结疤主要是。
4. 生产过程中氧化铝的损失分为和。
5. 压力容器安全阀应定期校验,每年至少__ __次。
6. 一旦被酸附着身体应该用冲洗,若是碱则应该用冲洗。
7. 间接加热压煮器搅拌的作用是和。
8. 使用压力容器严禁“两超”即和。
9. 闪蒸槽的压力、液位主要是通过和控制。
10. 安全三宝是、、。
11. 溶出反应温度控制范围在℃,相对溶出率控制标准是%。
12.在设备检修时要做到、、、通风良好。
13. 在氧化铝生产中,预防安全事故发生的四不伤害是指:、、、。
二、判断题(共12 分,错一题扣1 分)1、上岗前要穿戴好劳保用品,酒后上班要注意安全。
2、压煮器做气密性试验要先启动搅拌。
( ) ( )3、排料浆不凝性气体是缓慢开第一道阀,料浆不飞溅为宜。
( )4、启动Pc118 泵时,先打开出口阀,然后启动泵,再打开进口阀。
( )5、冷凝水闪蒸槽安全阀起跳压力是6.25bar。
( )6、离心泵发现汽蚀现象应关小泵出口阀,开大进槽来料量。
( )7、发现加热段压煮器管束破损必须停车处理。
( )8、单套管内套管直径为288*12,外套管直径为377*9. ( )9、压煮器做气密性试验是氺一定要注满。
( )10、关Pd102 管架阀门时,要系好安全带。
( )11、闪蒸带料要通过二次气阀来控制。
( )12、闪蒸后6 级压力蓦地升高,要迅速打开单管冷凝水罐外排。
( )三、简答题 (每题2 分,共10 分)1、溶出车间的目的是什么?2、溶出车间主要控制指标有那些?3、试说出影响溶出的因素有哪些?4、溶出车间主要那些设备安装有放射源?5、溶出车间隔膜泵的工作原理是?三、问答题(每题5 分,共30 分)1、试述溶出机组停车放料操作步骤?2、当溶出机组浮现超压运行情况,该如何采取应急处理措施?3、试述溶出机组蓦地停电的紧急处理措施?4、试述隔离Nt114 (好坏水槽)?5、写出Ra113 气密性试验过程?6、画出新蒸汽及新蒸汽冷凝水流程图?四、计算题(每题9 分,共18 分)1、溶出机组进料量为 450m3/h,闪蒸系统的自蒸发率为 15%,已知溶出矿浆的化学成份: N =305g/l、Ao=330 g/l、N =285 g/l,一次洗液的t k化学成份: N =60g/l、Ao=50g/l、N =55 g/l,如果稀释矿浆 N =175 g/l,t k k求一次洗液的流量。
药检专业理论知识试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 药物分析中常用的色谱方法不包括以下哪一项?A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 质谱法2. 药物稳定性试验的目的是?A. 确定药物的剂量B. 研究药物的稳定性C. 评估药物的疗效D. 分析药物的组成3. 以下哪个不是药物制剂的类型?A. 片剂B. 胶囊剂C. 颗粒剂D. 溶剂剂4. 药物的生物等效性研究主要用于?A. 确定药物的剂量B. 评估不同制剂的生物利用度C. 确定药物的疗效D. 分析药物的组成5. 药物的化学结构分析中,不涉及以下哪一项技术?A. 核磁共振B. 红外光谱C. 紫外光谱D. 色谱分析6. 药物的杂质检查通常不包括以下哪一项?A. 重金属检查B. 微生物限度检查C. 有机杂质检查D. 残留溶剂检查7. 药物的溶解度测试通常用于?A. 确定药物的剂量B. 评估药物的稳定性C. 研究药物的吸收D. 分析药物的组成8. 药物的释放度测试主要用于?A. 确定药物的剂量B. 评估药物的疗效C. 研究药物的释放特性D. 分析药物的组成9. 药物的生物利用度是指?A. 药物在体内的分布B. 药物在体内的代谢C. 药物在体内的吸收程度D. 药物在体内的排泄10. 药物的血药浓度测定主要用于?A. 确定药物的剂量B. 评估药物的疗效C. 监测药物的安全性D. 研究药物的吸收、分布、代谢和排泄二、填空题(每空2分,共20分)11. 药物的生物等效性是指两种制剂在相同剂量下,其______和______在体内达到相同水平。
12. 药物的稳定性试验通常包括加速稳定性试验和______稳定性试验。
13. 药物的杂质限度是指在药物制剂中允许存在的______量的上限。
14. 药物制剂的质量控制通常包括鉴别、______、含量测定和______。
15. 药物的释放度是指药物从制剂中释放出来,达到______的百分比。
三、简答题(每题10分,共20分)16. 简述药物制剂的质量控制的重要性。
工业分析检验练习题库+答案一、单选题(共100题,每题1分,共100分)1、以NaOH滴定H₃PO₄(Ka1=7.5×10-³,Ka2=6.2×10-⁸,Ka3=5×10-¹³)至生成NaH₂PO₄时溶液的pH为()。
A、2.3B、9.2C、3.6D、4.7正确答案:D2、在纸层析中,试样中的各组分在流动相中()大的物质,沿着流动相移动较长的距离。
A、溶解度B、酸度C、黏度D、浓度正确答案:A3、难溶化合物Fe(OH)₃离子积的表达式为()。
A、Ksp=[Fe³+][OH–]³B、Ksp=[Fe³+][3OH–]³C、Ksp=[Fe³+][OH–]D、Ksp=[Fe³+][3OH–]正确答案:A4、酸度计是由一个指示电极和一个参比电极与试液组成的()。
A、电解池B、原电池C、滴定池D、电导池正确答案:B5、已知0.10mol/L一元弱酸溶液的pH=3.0,则0.10mol/L共轭碱NaB溶液的pH是()。
A、11B、9C、8.5D、9.5正确答案:B6、化学试剂中二级试剂标签的颜色应是()。
A、蓝色B、紫色C、红色D、绿色正确答案:C7、在液相色谱法中,提高柱效最有效的途径是()。
A、降低流动相流速B、提高柱温C、降低板高D、减小填料粒度正确答案:D8、在Fe³+、Al³+、Ca²+、Mg²+的混合溶液中,用EDTA法测定Ca²+、Mg²+,要消除Fe³+、Al³+的干扰,最有效可靠的方法是()。
A、沉淀掩蔽法B、配位掩蔽法C、氧化还原掩蔽法D、萃取分离法正确答案:B9、0.10mol/L乙二胺溶液的pH值为()。
(Kb₁=8.5×10-⁵,Kb₂=7.1×10-⁸)A、11.46B、10.46C、11.52D、10.52正确答案:A10、已知c(1/6K₂Cr₂O₇)=0.1200mol/L,那么该溶液对FeO的滴定度为()mg/ml,M(FeO)=71.84g/molA、8.621B、17.24C、25.86D、51.72正确答案:A11、某溶液的浓度为c(g/L),测得透光度80%。
片剂的期末考试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 片剂中常用的稀释剂是()。
A. 乳糖B. 微晶纤维素C. 淀粉D. 甘露醇答案:A2. 片剂中常用的崩解剂是()。
A. 羧甲基纤维素钠B. 羟丙甲纤维素C. 交联羧甲基纤维素钠D. 聚维酮答案:C3. 片剂的硬度通常用()来表示。
A. 克B. 千克C. 牛顿D. 磅答案:C4. 片剂的重量差异检查中,重量差异超过()的片剂不得多于2片。
A. 5%C. 15%D. 20%答案:A5. 片剂的崩解时限,普通片剂应在()分钟内完全崩解。
A. 10B. 15C. 30D. 60答案:C6. 片剂的溶出度检查中,溶出介质的体积通常是()。
A. 500mlB. 1000mlC. 1500mlD. 2000ml答案:B7. 片剂的制备方法中,湿法制粒常用的粘合剂是()。
A. 乙醇B. 甘油C. 聚乙二醇D. 明胶答案:D8. 片剂的制备方法中,干法制粒常用的辅料是()。
B. 微晶纤维素C. 淀粉D. 甘露醇答案:B9. 片剂的制备方法中,直接压片法适用于()。
A. 对热敏感的药物B. 对湿敏感的药物C. 对光敏感的药物D. 对氧敏感的药物答案:A10. 片剂的包装材料中,防潮性能最好的是()。
A. 铝箔B. 聚乙烯C. 聚丙烯D. 聚氯乙烯答案:A二、填空题(每空1分,共20分)1. 片剂的处方设计中,除了主药外,还需要添加适量的______、______、______等辅料。
答案:稀释剂、崩解剂、粘合剂2. 片剂的重量差异检查中,单片重量差异不得超过标示量的______%。
答案:53. 片剂的溶出度检查中,溶出介质的pH值应根据药物的______来选择。
答案:溶解性4. 片剂的制备方法中,湿法制粒常用的粘合剂除了明胶外,还可以使用______。
答案:羧甲基纤维素钠5. 片剂的制备方法中,干法制粒适用于______的药物。
答案:对湿敏感6. 片剂的制备方法中,直接压片法适用于______的药物。
中药药剂学模考试题与答案一、单选题(共58题,每题1分,共58分)1.药典收载的溶出度测定方法为A、小杯法B、转篮法C、循环法D、双杯法E、浆法正确答案:B2.药物按一级反应分解,反应速度常数K=0.3465(年)则该药物的t1/2约为()A、2年B、3年C、1年D、5年E、4年正确答案:A3.栓剂的质量评价中与生物利用度关系最密切的测定是A、体外溶出速度B、融变时限C、含量D、体内吸收试验E、重量差异正确答案:D4.中药制剂稳定化的措施不包括A、改变溶剂B、换操作员C、制成干燥固体D、调节最适pH值E、降低温度正确答案:B5.在制药卫生中要求口服药品中所含大肠杆菌应为()A、A每克每毫升不得超过50个B、B每克每毫升不得超过100个C、C每克每毫升不得超过500个D、D每克每毫升不得超过1000个E、E不得检出正确答案:E6.关于制药环境的空气净化内容叙述正确的是()A、净化的过程可以使粒子始终处于浮动状态B、层流技术作用的原理是“稀释原理”C、非层流技术不能用于洁净区空气净化D、非层流型洁净空调系统净化空气的原理是用净化的空气稀释室内空气E、用于制药环境的空气净化的气流属于紊流正确答案:D7.浸出制剂若发生水解反应,不宜采取的稳定措施是()A、调整最佳pH值B、调整含醇量40%以上C、加热破坏植物酶D、适当添加其他有机溶剂E、通入惰性气体正确答案:E8.用于制作水蜜丸时,其水与蜜的一般比例是()A、炼蜜1份+水1~1.5份B、炼蜜1份水2.5~3份C、炼蜜1份+水5~5.5份D、炼蜜1份+水3.5~4份E、炼蜜1份+水2~2.5份正确答案:B9.胶剂的制备工艺流程是()A、原料的选择与处理煎取胶液滤过澄清浓缩收胶干燥包装B、原料的选择与处理煎取胶液浓缩收胶切胶开片干燥包装C、原料的选择与处理煎取胶液浓缩收胶干燥与包装D、原料的选择与处理煎取胶液收胶凝胶切胶开片干燥包装E、原料的选择与处理煎取胶液滤过澄清浓缩收胶凝胶切胶干燥包装正确答案:E10.混悬性颗粒剂的药料处理原则错误的是()A、热敏性成分的药材宜粉碎成细粉B、含挥发性成分的药物宜粉碎成细粉C、贵重细料药宜粉碎成细粉D、含淀粉较多的药物宜粉碎成细粉E、糖粘性成分的药材宜粉碎成细粉正确答案:E11.包糖衣时,包粉衣层的目的是A、了形成一层不透水的屏障,防止糖浆中的水分侵入片芯B、为了尽快消除片剂的棱角C、使其表面光滑平整、细腻坚实D、为了片剂的美观和便于识别E、为了增加片剂的光泽和表面的疏水性正确答案:D12.关于控释制剂特点中,错误的论述是()A、称为控释给药体系B、可使药物释药速度平稳C、释药速度接近一级速度D、可减少药物的副作用E、可减少给药次数正确答案:C13.薄膜包衣操作注意事项中不包括的是A、包衣溶液应均匀喷雾在片心表面B、待溶剂挥发干燥后再包第二层C、注意防止结晶的析出致片面不平D、为使掩盖片心颜色可包数层粉衣后再包薄膜衣E、操作中有机溶剂要回收使用正确答案:C14.水蒸气蒸馏的原理是:A、A:拉乌尔定律B、B:吉布斯定律C、C:道尔顿分压定律D、D:柯诺华洛夫定律E、E正确答案:C15.单相脂质体的制备方法不包括()A、A 熔融法B、B 注入法C、C 超声波分散法D、D 薄膜分散法E、E 冷冻干燥法正确答案:A16.经粘膜给药的剂型有()A、透皮贴膏B、舌下片剂C、滴鼻剂D、涂膜剂E、滴眼剂正确答案:C17.压片前需要加入的赋形剂是()A、黏合剂B、润滑剂C、崩解剂D、粘合剂、崩解剂与润滑剂E、崩解剂与润滑剂正确答案:E18.在下列制剂中疗效发挥最慢的剂型A、水蜜丸B、蜜丸C、浓缩丸D、水丸E、糊丸正确答案:A19.片剂生产中制粒的目的错误的叙述是()A、减少片重差异B、避免片剂含量不均匀C、避免粘冲现象D、避免松片、裂片的发生E、避免复方制剂中各成分间的配伍变化正确答案:E20.生物利用度是A、药物口服后疗效好坏的标志B、药物体外溶解的速度和程度C、药物质量的好坏标志D、药物体内转运的程度E、药物被吸收进入血循环的速度和程度正确答案:E21.下列适用于空气灭菌的方法是()A、微波灭菌B、β射线灭菌C、60co辐射灭菌D、紫外线灭菌E、γ射线灭菌正确答案:D22.下列关于水蜜丸的叙述中,错误的是()A、A 水蜜丸是药材细粉以蜜水为粘合剂制成的B、B 它较蜜丸体积小,光滑圆整,易于服用C、C 比蜜丸利于贮存D、D 可以采用塑制法和泛制法制备E、E 水蜜丸在成型时,蜜水的浓度应以高→低→高的顺序。
药品检验员综合知识模拟练习题及参考答案1、(单选题). 溶出度检查的温度应是( )A、37±1℃B、室温C、25℃D、20℃答案:A2、(单选题). 标准操作规程的英文简称为()A、SOPB、GSPC、GCPD、GMP答案:A3、(单选题). 不属于样品交接中需要协商的问题是( )A、测定项目B、检测方法C、采样方法D、测定误差答案:C4、(单选题). 根据《中国药典》(2015年版),甲芬那酸中2,3-二甲基苯胺的检查采用( )A、薄层色谱法B、原子吸收分光光度法C、气相色谱法D、高效液相色谱法答案:C5、(单选题). 在样品交接中应注意( )A、获取样品来源的详细信息,并记录B、确定测试时间和方法C、尽快对样品进行处理和测定D、对样品进行编号答案:A6、(单选题). 某甾体激素,加甲醇溶解后,加亚硝基铁氰化钠细粉碳酸钠与醋酸铵后,呈蓝紫色,该药物为( )A、雌二醇B、黄体酮C、醋酸地塞米松D、己烯雌酚答案:B7、(单选题). 红外压片时,盐酸盐药物宜采用的压片方法是( )A、NaBr压片法B、KCl压片法C、KBr压片法D、KI压片法答案:B8、(单选题). 使用万分之一分析天平减重法称量时,为使称量的相对误差在±0.1%以内,试样质量应( )。
A、在0.2g以上B、在0.2g以下C、在0.1G.以上D、在0.1g以下答案:A9、(单选题). 在高效液相色谱法中,使用的流动相应与仪器系统的原保存溶剂能互溶,如不互溶,则先取下上次的色谱柱,用()冲洗过渡,进样器和检测器的流通池也注入同样溶剂进行过渡,过渡完毕后,接上相应的右谱柱,换上本次使用的流动相。
A、乙猜B、异丙醇C、甲醇D、乙醇答案:B10、(单选题). 检验的准备包括熟悉规定的要求,选择检验方法制定( )规范。
A、实施B、规定C、评价D、检验答案:D11、(单选题). 影响药物溶解度的因素不包括( )。
A、药物的颜色B、药物的极性C、温度D、溶剂答案:A12、(单选题). 在没有其它规定的情况下,实验室样品管理记录应至少保留( )A、6个月B、3个月C、2个月D、1个月答案:B13、(单选题). 在分解试样时,硫酸的一个重要应用是除去( )A、挥发性酸B、不挥发性酸C、部分与硫酸根结合生成沉淀的阳离子D、水分答案:A14、(单选题). 鉴别诺氟沙星分子中的有机氟时,需加入的试剂是( )A、氢氧化钠B、靛蓝C、茜素氟蓝D、甲基红答案:C15、(单选题). 在色谱法中,载体在涂渍时,不正确的操作是()A、用水浴加热B、用红外灯照射C、用烘箱烘烤D、用玻璃棒轻轻搅拌答案:C16、(单选题). 旋光计的检定,可采用( )A、标准石英旋光管B、玻璃旋光管C、普通旋光管D、石英旋光管答案:A17、(单选题). 属于样品交接疑难问题的是( )A、标准文件的查找B、协议指标的确定C、实验前药品的准备D、实验室人员的培训答案:B18、(单选题). 称取氢氟酸试样时,一般采用 ( )进行称量。
高级药物检验工技能试题及答案(样题)理论题一、填空题(20分,每空1分)1.准确度表示分析结果与(真实值)接近程度。
2.(空白)试验是指以蒸馏水代替样品溶液,用(测样品相同)的方法和步骤进行分析,把所得结果作为(空白值)从样品的分析结果中减去。
3.PH=11.54是(两)位有效数字;5.3587保留四位有效数字是(5.359)4.非水酸碱滴定所用的标准溶液高氯酸是用(邻苯二甲酸氢钾)为基准物质进行标定的。
5.在沉淀滴定中,突越范围的大小取决于沉淀的Ksp和滴定溶液的浓度,Ksp越(小),突越范围越大。
6.用色谱法分离能形成氢键的组分一甲胺、二甲胺、三甲胺,应选用(三乙胺)固定液进行分离。
7.测量溶液PH值时,常以(玻璃电极)为指示电极,(饱和甘汞电极)为参比电极,浸入被测溶液即组成电池。
8.某有机化合物引入含有未共用电子对的基团时,吸收峰向长波方向移动,称为(红移)。
9.增加平行测定次数,可以减少测定的(偶然)误差。
10.由于氢氧化钠易吸收空气中的水分和CO,所以其标准溶液应采用(间接)法配制。
211.药物分子结构中含(酚羟)基,均可与三氯化铁发生反应,产生有色的配位化合物,以示鉴别。
12.阿司匹林在生产中,由于乙酰化不完全或贮藏中水解产生对人体有害的物质(水杨酸)。
13. 提取中和法常适合于一些碱性较强的(生物碱)类药物的分析。
14.地西泮与氯氮卓原料的含量测定方法为(非水滴定法),而两者片剂含量测定采用(紫外分光光度法)。
15.硫色素反应是(维生素B1)的特有反应。
二、单选题(20分,每题1分)1.要比较样本均值与标准值之间是否存在显著性差别,可采用( A )A t检验法 B. F检验法 C. G检验 D. 4d法2. “干燥失重”是指在规定的条件下,测定药品中所含能被驱去的何种物质,从而减失重量的百分率(D)A 水分B 甲醇C 乙醇D 挥发性物质3.在药品的生产过程中出现的机会较多,而且在人体内又易积蓄中毒的重金属杂质是( B )。
制药工程专业思维单选题100道及答案解析1. 在制药过程中,用于除菌过滤的微孔滤膜的孔径通常是()A. 0.22μmB. 0.45μmC. 1μmD. 5μm答案:A解析:在制药过程中,用于除菌过滤的微孔滤膜的孔径通常是0.22μm,可有效去除细菌。
2. 以下哪种方法常用于提取中药中的有效成分()A. 煎煮法B. 升华法C. 渗漉法D. 以上都是答案:D解析:煎煮法、升华法、渗漉法都可以用于提取中药中的有效成分,具体使用哪种方法取决于药物的性质和提取要求。
3. 药物制剂稳定性的影响因素不包括()A. 温度B. 湿度C. 光线D. 药物的颜色答案:D解析:药物制剂稳定性的影响因素包括温度、湿度、光线等,药物的颜色通常不是影响稳定性的因素。
4. 片剂中常用的崩解剂是()A. 淀粉B. 糖粉C. 微晶纤维素D. 硬脂酸镁答案:A解析:淀粉是片剂中常用的崩解剂,能促进片剂在体内迅速崩解。
5. 关于制药用水,下列说法正确的是()A. 纯化水可用于注射剂的配制B. 注射用水是灭菌注射用水的原料C. 饮用水可直接用于药品生产D. 以上都不对答案:B解析:注射用水是灭菌注射用水的原料,纯化水不可用于注射剂的配制,饮用水不能直接用于药品生产。
6. 以下哪种药物适合制成胶囊剂()A. 易风化的药物B. 吸湿性强的药物C. 具有苦味的药物D. 水溶液药物答案:C解析:具有苦味的药物适合制成胶囊剂,可掩盖药物的不良味道。
易风化、吸湿性强、水溶液药物不适合制成胶囊剂。
7. 药品生产质量管理规范的英文缩写是()A. GSPB. GMPC. GLPD. GCP答案:B解析:药品生产质量管理规范的英文缩写是GMP。
8. 热原的主要成分是()A. 蛋白质B. 胆固醇C. 脂多糖D. 磷脂答案:C解析:热原的主要成分是脂多糖。
9. 下列属于半合成抗生素的是()A. 青霉素B. 头孢菌素C. 红霉素D. 链霉素答案:B解析:头孢菌素属于半合成抗生素。
溶出度与释放度测定法专题考试(总分100分)部门:姓名:得分:一. 填空(每空2分,共40分)1 中国药典2015版第四部通则0931溶出度与释放度测定法包括第一法()、第二法()、第三法()、第四法()、第五法(转筒法)。
2 药物溶出度仪机械验证指导原则中的溶出度仪是指《中华人民共和国药典》(2015年版,以下简称《中国药典》)四部通则〈0931〉溶出度与释放度测定法中第法和第法的仪器装置。
3普通口服固体制剂标准建立可采用下列两种溶出度控制方法:分别为和。
4 采用溶出度与释放度测定法第一法或第二法测定时,进行普通制剂溶出度与释放度测定前,应对仪器装置进行必要的调试,使转篮或桨叶底部距溶出杯的内底部mm。
5采用溶出度与释放度测定法第一法或第二法测定时,分别量取溶出介质置各溶出杯内,实际量取的体积与规定体积的偏差应在范围之内。
6实际取样时间与规定时间的差异不得过,按照品种各论中规定的取样时间取样,自6杯中完成取样的时间应在分钟内。
7 取样位置应在转篮或桨叶顶端至液面的中点,距溶出杯内壁mm处;取样后立即用适当的微孔滤膜滤过,自取样至滤过应在秒内完成。
8需要调节pH值时,一般调节p H 值至规pH值之内。
9 f1值越接近,f2值越接近,则认为两条曲线相似。
一般情况下,f1值小于或f2值高于,可认为两条曲线具有相似性,受试(变更后)与参比产品(变更前)具有等效性。
10溶出度仪在安装、移动、维修后,均应对其进行机械验证。
通常每个月验证一次,也可根据仪器使用情况进行相应的调整。
二.名词解释(每空5分,共15分)1 溶出度(释放度)系指2 崩解系指3 溶出曲线系指三.问答题(共45分)1 篮法适用范围及优缺点(10分)2 桨法适用范围及优缺点(10分)3 BCS分类(10分)4用非模型依赖法比较溶出曲线时应满足什么条件:(15分)。
工业分析与检验试题与答案一、单选题(共47题,每题1分,共47分)1.透明有色溶液被稀释时,其最大吸收波长位置( )。
A、向长波长方向移动B、不移动,但吸收峰高度降低C、向短波长方向移动D、不移动,但吸收峰高度增高正确答案:B2.下列有关置信区间的定义中,正确的是( )。
A、以真值为中心的某一区间包括测定结果的平均值的概率B、在一定置信度时,以测量值的平均值为中心的,包括真值在内的可靠范围C、总体平均值与测定结果的平均值相等的概率D、在一定置信度时,以真值为中心的可靠范围正确答案:B3.用EDTA测定SO2-4一时,应采用的方法是( )。
A、直接滴定法B、间接滴定法C、连续滴定D、返滴定法正确答案:B4.电位法的依据是( )。
A、法拉第第二定律B、能斯特方程C、法拉第第一定律D、朗伯一比尔定律正确答案:B5.气相色谱分析中,汽化室的温度宜选为( )。
A、试样中沸点最高组分的沸点B、试样中沸点最低组分的沸点C、试样中各组分的平均沸点D、比试样中各组分的平均沸点高30~50℃正确答案:D6.高氯酸脱水重量法测定钢铁中硅含量时,加入硫酸—氢氟酸处理的目的是( )。
A、氧化B、使硅酸脱水C、使硅成四氟化硅挥发除去D、分解正确答案:C7.充氖气的空心阴极灯负辉光的正常颜色是( )。
A、橙色B、粉红色C、紫色D、蓝色正确答案:A8.标定KMnO4时,第1滴加入没有褪色以前,不能加入第2滴,加入几滴后,方可加快滴定速度原因是( )A、Mn2+为该反应催化剂,待有足够Mn2+才能加快滴定速度B、O2为该反应催化剂,待有足够氧时才能加快滴定速度C、KMnO4自身是指示剂,待有足够KMnO4时才能加快滴定速度D、MnO2为该反应催化剂,待有足够MnO2才能加快滴定速度正确答案:A9.气相色谱仪的毛细管柱内( )填充物。
A、没有B、有的有,有的没有C、不确定D、有正确答案:D10.应该放在远离有机物及还原性物质的地方,使用时不能戴橡皮手套的是( )。
药物分析实验思考题参考答案实验一 甲硝唑片溶出度的测定-----------------------------------------------------------------------------------------------1 实验二 RP(Reverse Phase)-HPLC(High Performance Liquid Chromatography)测定醋酸地塞米松片的含量2 实验三 Gas Chromatography(GC,气相色谱法)测定维生素E软胶囊的含量-----------------------------------------2 实验四 永停滴定法测定磺胺嘧啶的含量-----------------------------------------------------------------------------------3 实验五 复方磺胺甲噁唑片的含量测定--------------------------------------------------------------------------------------4 实验六 阿司匹林Aspirin的红外光谱(IR, Infrared Spectroscopy)鉴别-------------------------------------------------4 实验七 薄层扫描法测定卷烟中尼古丁的含量-----------------------------------------------------------------------------5 实验八维生素B1注射液的含量测定------------------------------------------------------------------------------------------5 实验九 荧光分光光度法测定维生素B2片的含量-------------------------------------------------------------------------6 实验十AAS法龙牡壮骨颗粒中钙的含量--------------------------------------------------------------------------------------6实验一 甲硝唑片溶出度的测定1. 何为溶出度?哪些类型药物需做溶出度实验?溶出度:是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。
溶出度与释放度测定法专题考试答案
一. 填空(每空2分,共40分)
1 中国药典2015版第四部通则0931溶出度与释放度测定法包括第一法(篮法)、第二法(桨法)、第三法(小杯法)、第四法(桨碟法)、第五法(转筒法)。
2 药物溶出度仪机械验证指导原则中的溶出度仪是指《中华人民共和国药典》(2015年版,以下简称《中国药典》)四部通则〈0931〉溶出度与释放度测定法中第一法和第二法的仪器装置。
3普通口服固体制剂标准建立可采用下列两种溶出度控制方法:分别为单点检
测和两点或多点检测。
4 采用溶出度与释放度测定法第一法或第二法测定时,进行普通制剂溶出度与释放度测定前,应对仪器装置进行必要的调试,使转篮或桨叶底部距溶出杯的内底部25±2mm。
5采用溶出度与释放度测定法第一法或第二法测定时,分别量取溶出介质置各溶出杯内,实际量取的体积与规定体积的偏差应在±1%范围之内。
6实际取样时间与规定时间的差异不得过±2% ,按照品种各论中规定的取样时间取样,自6杯中完成取样的时间应在 1 分钟内。
7 取样位置应在转篮或桨叶顶端至液面的中点,距溶出杯内壁10
mm处;取样后立即用适当的微孔滤膜滤过,自取样至滤过应在30
秒内完成。
8 需要调节pH值时,一般调节p H 值至规pH值±0.05 之内。
9 f1值越接近0,f2值越接近100 ,则认为两条曲线相似。
一
般情况下,f1值小于15或f2值高于50 ,可认为两条曲线具
有相似性,受试(变更后)与参比产品(变更前)具有等效性。
10溶出度仪在安装、移动、维修后,均应对其进行机械验证。
通常每 6 个月验证一次,也可根据仪器使用情况进行相应的调整。
二.名词解释(每空5分,共15分)
1 溶出度(释放度)系指
溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。
2 崩解系指
崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。
3 溶出曲线系指
系把在不同时间点测得的溶出量按次序依次连接起来,成为一条连续的曲线。
三.问答题(共45分)
1 篮法适用范围及优缺点(10分)
适用于:胶囊、丸剂、片剂、漂浮的制剂
不适用于:崩解型片崩解后颗粒下沉的片剂,或粘性易堵塞筛网的制剂
优点:应用广泛、装置简单、成熟
缺点:1 制剂在篮中的位置对测定有影响
2 篮下流体力学死区
3 崩解性片崩解后颗粒下沉的片剂,底部易形成“锥型堆积”----可用桨法或桨法加沉降篮试验确定
4逸出气体对测定有影响
5粘性物质易堵塞网孔
6自动化比较困难
2 桨法适用范围及优缺点(10分)
适用范围:片剂、胶囊、丸剂;崩解型片崩解后颗粒下沉的片剂,底部易形成“锥形堆积”。
可用篮法或桨法加沉降篮试验来确定
优点:应用广泛、适用性强、易于自动化
缺点:1流体动力学复杂,制剂在杯中的位置影响药物溶出
2漂浮制剂不适用
3对搅拌桨和溶出杯几何尺寸的精密度要求较高,搅拌轴方向的微小改变会引起溶出结果的明显偏离
3 BCS分类(10分)
1类:高溶解性–高渗透性药物
2类:低溶解性–高渗透性药物
3类:高溶解性–低渗透性药物
4类:低溶解性–低渗透性药物
4用非模型依赖法比较溶出曲线时应满足什么条件:(15分)
1 应在完全相同的条件下对受试和参比样品的溶出曲线进行测定。
两条曲线的取样点应相同(如15、30、45、60分钟)。
应采用变更前生产的最近一批产品作为参比样品。
2药物溶出量超过85%的取样点不超过一个。
3第一个取样时间点(如15 分钟)的溶出量相对标准偏差不得超过20%,其余取样时间点的溶出量相对标准偏差不得超过10%。
4当受试制剂和参比制剂在15分钟内的溶出量≧85%时,可以认为两者溶出行为相似,无需进行f2的比较。