药品经营企业验收申请表

受理编号：药品零售企业验收申请表拟办企业名称：申请人：填报日期：年月日受理部门：受理日期：年月日填报说明1、申办人完成企业筹建后，填写封面和表格，报受理的药品监督管理部门（机构）；2、内容填写应准确、完整，不得涂改；3、申请表以及其他申报材料，应统一使用A4纸打印或复印，标明目录、页码并装订成册。

企业基本情况企业负责人员和质量管理人员情况表月日注: 本表应填写企业法定代表人、企业负责人、分管质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理人员情况，填写本表时,应将执业药师证明或专业技术职称证书的复印件附后。

企业验收和养护人员情况表月日注:填写本表时,请将执业药师证明或专业技术职称证书的复印件附后。

（法定代表人）企业负责人自我保证声明本人作为的（法定代表人）企业负责人，无《药品管理法》第76条、83条规定的情形，未提供虚假的证明、文件资料，未采取其它欺骗手段申请《药品经营许可证》。

将严格按《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规、规章的要求从事药品经营活动。

如与事实不符，承担提供虚假的证明、文件资料样品和采取其它欺骗手段取得《药品经营许可证》的责任及所引起的一切后果。

（法定代表人）企业负责人签名：年月日质量负责人（质量管理员）自我保证声明本人作为的质量负责人（质量管理员），无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。

严格按《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规、规章的要求从事药品经营活动，保证能够在职在岗，履行自己的岗位职责，不在其它单位兼职。

如与事实不符，承担提供虚假的证明、文件资料样品和采取其它欺骗手段取得《药品经营许可证》的责任及引起的一切后果。

特此承诺。

质量负责人（质量管理员）签名：年月日。

一、前言随着我国医药行业的快速发展，药品供应和销售渠道日益多样化，为满足人民群众日益增长的医药需求，我公司拟建设一家新药房。

经过前期筹备，新药房已基本完成建设，现将新药房的建设情况及验收申请报告如下：二、新药房建设背景1. 市场需求：随着我国人口老龄化加剧，慢性病患者数量不断增加，对药品的需求日益增长。

为满足市场需求，提高药品供应质量和效率，我公司决定建设一家新药房。

2. 政策支持：我国政府高度重视医药行业的发展，出台了一系列政策鼓励和支持药品零售企业的发展。

新药房的建立符合国家政策导向，有利于推动医药行业的健康发展。

3. 企业发展：为提高企业竞争力，拓展业务范围，我公司决定投资建设新药房，以满足市场对药品的需求。

三、新药房建设情况1. 建设规模：新药房位于XX市XX区，占地面积XXX平方米，总建筑面积XXX平方米，包括药房主体建筑和附属设施。

2. 设施设备：新药房配备了先进的药品储存、配送、销售设备，包括药品冷藏柜、温湿度监控系统、药品电子追溯系统等，确保药品储存和销售过程中的质量安全。

3. 人员配置：新药房现有员工XXX人，其中执业药师XXX人，药学技术人员XXX 人，其他管理人员及销售人员XXX人。

员工均经过专业培训，具备良好的职业道德和业务素质。

4. 药品品种：新药房经营各类药品，包括处方药、非处方药、中药、保健品等，共计XXX个品种，满足不同消费者的需求。

5. 质量管理体系：新药房建立了完善的质量管理体系，严格按照国家药品质量管理规范（GSP）要求，确保药品质量。

四、验收申请为确保新药房符合国家药品零售行业规范，现将新药房验收申请报告如下：1. 验收范围：新药房的药品经营、药品储存、药品配送、药品质量管理等方面。

2. 验收标准：按照国家药品零售行业规范和GSP要求，对新药房的各项设施设备、人员配置、药品品种、质量管理等进行全面检查。

3. 验收程序：（1）提交验收申请：新药房向当地药品监督管理部门提交验收申请，并提供相关资料。

尊敬的验收委员会：我单位，[药店名称]，根据《药品经营质量管理规范》及相关法律法规要求，已完成了零售药房的筹建工作。

为确保药品质量安全，现向贵委员会申请对药店进行验收。

以下为药店验收申请书的具体内容：一、申请人基本信息1. 申请人姓名：[申请人姓名]2. 性别：[性别]3. 年龄：[年龄]4. 学历：[学历]5. 毕业学校：[毕业学校]6. 职称或资格证书：[职称或资格证书]二、药店经营信息1. 经营地点：[经营地址]2. 经营面积：[经营面积]3. 经营范围：[经营范围]4. 经营方式：[经营方式]三、从业人员状况1. 从业人员总数：[从业人员总数]2. 从业人员花名册（包括姓名、性别、年龄、学历、毕业学校、职称或资格证书等）详见附件。

四、筹建情况1. 筹建时间：[筹建开始时间]至[筹建结束时间]2. 筹建资金：[筹建资金总额]3. 筹建过程：[简要描述筹建过程]五、验收材料1. 药品经营企业许可证申请审查表2. 自查报告3. 工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书4. 企业组织机构图5. 企业负责人和质量管理人员情况表6. 验收养护人员情况表7. 经营设施、设备情况表8. 质量管理文件目录9. 经营场所功能布局平面图10. 经营场所方位图11. 营业场所房屋使用证明以上证件和证明材料提供复印件，并提供原件验证。

提交的材料一式二份。

六、承诺1. 我单位承诺，在经营过程中严格遵守国家有关药品管理的法律法规，确保药品质量安全。

2. 我单位承诺，对验收过程中提出的问题，将认真整改，确保药店符合验收标准。

敬请验收委员会对[药店名称]进行验收，并对验收过程中发现的问题给予指导。

我单位将积极配合，确保验收工作顺利进行。

特此申请！申请人：[申请人姓名]联系电话：[联系电话]电子邮箱：[电子邮箱]附件：1. 药品经营企业许可证申请审查表2. 自查报告3. 从业人员花名册4. 其他相关证明材料[药店名称][申请日期]。

药品经营许可证零售验收申请表申请人基本信息•申请人姓名：•申请人身份证号码：•申请人联系电话：•申请人邮政编码：•申请人电子邮箱：•单位名称（如果适用）：申请材料清单请在以下方框内打勾，标明已经准备好的申请材料。

•[ ] 药品经营许可证电子扫描件•[ ] 营业执照电子扫描件•[ ] 法人代表身份证件电子扫描件•[ ] 负责人身份证件电子扫描件•[ ] 药品质量保证协议书•[ ] 药品采购、储存、配送等管理制度•[ ] 药品销售管理制度•[ ] 客户投诉处理制度•[ ] 药品信息记录管理系统使用协议书请在以下方框中填写申请材料领取详细信息。

•邮寄地址：•邮政编码：•收件人姓名：•联系电话：申请事项请在以下方框内说明所申请的事项。

•[ ] 零售经营药品品种增加•[ ] 零售经营药品品种减少•[ ] 零售经营药品经营地点变更•[ ] 零售经营药品销售方式变更•[ ] 零售经营药品经营者变更•[ ] 其他注：如申请经营新品种药品，需在申请表中明确标明“新品种”字样。

申请理由请在以下方框中说明申请理由。

如果是新增品种，需要提供品种说明书、生产厂家授权书、药品说明书等相关材料。

如果是变更事项，需要说明变更的原因和必要性。

申请人声明本人及单位（如适用）在本申请表中所填写的全部内容，均属实、准确、完整。

如果查明有虚假记录或隐瞒重要事实，愿意承担相应的法律责任。

申请人姓名（签名）：______________________日期：______________。

附件1药品经营企业换证申请表(药品零售、零售连锁门店)企业名称：企业申请日期：年月日晋中市食品药品监督管理局制药品经营企业基本情况附件2药品经营质量管理规范认证申请书（零售、零售连锁门店）申请单位：（公章）申请时间：年月日晋中市食品药品监督管理局制填报说明1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。

2、申请书以及其他申报资料统一使用A4纸，并装订成册。

GSP认证申报资料初审表注：本表由初审部门根据审查结果填写。

“审查结果”栏根据实际情况填写“合格”或“合理缺项”等。

企业企业人员花名册注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。

企业经营场所、仓库、设施、设备情况表2、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。

GSP实施情况自查报告晋中市食品药品监督管理局：成立于年，注册地址，经营面积㎡，仓库面积㎡，现有员工人，其中药学专业技术人员人。

药店经营范围为，经营品种约种，年销售额达万元。

按照GSP标准要求，企业整改情况如下：1、质量体系的建立企业明确为质量管理员，为验收员，为养护员，各类人员符合岗位要求。

（是否）成立质量管理组，制定了下列项质量管理制度及项有关业务管理岗位质量责任，并且企业对各项制度执行情况按（月季）进行考核，（是否）建立考核记录：药品购进质量管理制度□药品质量验收管理制度□药品储存管理制度□药品陈列管理制度□药品养护管理制度□首营企业和首营品种审核制度□药品销售及处方调配管理制度□拆零药品管理制度□质量事故报告处理制度□不合格药品管理制度□质量信息管理制度□药品不良反应报告制度□各项卫生管理制度□人员健康与培训管理制度□服务质量管理制度□中药饮片购、存、销管理制度□特殊药品购进、储存、保管、销售管理制度□企业负责人质量职责□质量管理员质量职责□质量验收员质量职责□养护员质量职责□进货员质量职责□保管员质量职责□营业员质量职责□（注:企业如有以上制度在□中打“√”,未列出的请添加）2、体检与培训企业（是否）每年对直接接触药品的人员进行体检，共---- 人取得健康合格证，建立健康档案（有无）。

《兽药GSP检查验收》申请表申请企业名称：（公章）申请日期：年月日受理部门：受理日期：年月日填报说明1、申请书应为原件，用钢笔填写或打印，内容应准确、完整，不得涂改。

2、报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明、培训证书及专业技术职称证书的复印件。

3、检查验收申请书以外的资料，应使用A4纸打印，标明目录以及页码并装订成册。

企业负责人员和质量管理人员情况表填报单位：（盖章）填报日期：年月日注：1、填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。

2、表中的企业分管质量负责人、质量管理人员、验收人员、采购人员、保管人员、销售人员、技术服务人员应在职务/岗位栏中注明。

企业经营场所情况表填报单位：（盖章）填报日期：年月日填写说明：1、根据企业设施、设备的实际填写。

如无栏目所设项目，应注明“无此项”。

2、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。

3、“营业场所及辅助办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。

企业所属非法人分支机构（直营门店）情况表填报单位：（盖章）填报日期：年月日《兽药经营许可证》申请表申请单位（盖章）：申请日期：年月日受理日期：年月日中华人民共和国农业部制填表说明1、本表须用黑色钢笔、签字笔填写，也可以自制，用A4纸打印，一式二份。

字迹不清、项目填写不全者不予受理。

2、企业类型：指合资企业、外国独资企业、国内企业等。

3、经济性质：指国有、集体、私营、股份等。

4、经营范围：指兽药类别，如兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、兽用生物制品、生化药品、中药材（中药饮片）、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品）等。

5、本表所填写人员应为企业专职工作人员。

6、根据需要，本表格填写项目可另附页。

7、兽用生物制品经营许可证由省级畜牧兽医行政管理部门审批，其它兽药由县级以上畜牧兽医行政管理部门审批。

药品经营许可证验收申请材料模板
申请人基本信息
•企业名称：________
•企业地址：________
•法定代表人名称：________
•法定代表人联系方式：________
•联系人名称：________
•联系人联系方式：________
申请材料清单
1.《药品经营许可证》申请表
2.《药品经营许可证》申请表附件填写注意事项
3.申请企业的《组织机构代码证》副本副本（加盖公司公章）
4.申请企业的《税务登记证》副本（加盖公司公章）
5.申请企业的《营业执照》副本（加盖公司公章）
6.申请企业的《卫生许可证》副本（加盖公司公章）
7.与药品经营相关的所有许可证和证明文件的副本，例如《药品经营备
案证》等（加盖公司公章）
8.申请企业的《品保手册》或者《药品经营规范管理制度》等管理文件
（加盖公司公章）
9.如果申请人不是拥有药品GSP证书或药品GMP证书，则需要提供符
合规定的药品仓库和质量管理体系的设备图和布局图，并附上说明。

注意事项
1.申请材料的每一份必须加盖公司公章，并用A4纸打印或复印。

2.上述材料的附件可以打印或者直接用A4纸手写。

3.为了安全，申请人可以隐去不必要的内容。

4.为了确保申请材料的质量，申请人应该仔细阅读《药品经营许可证》
和《药品经营许可证验收申请表附件填写注意事项》。

结束语
以上是药品经营许可证验收申请材料模板的要求及注意事项，申请人必须认真编制，并留出足够时间以应对可能的延误和错误。

我们相信，运用这个模板，您的申请将会更加专业和高效。

验收申请材料目录1.药品经营许可证（零售）申请表（一式三份）；2.拟办企业同意筹建批复；3.拟办企业对照开办企业验收标准细则自查总结；4.拟办企业职工花名册（需注明姓名、性别、年龄、学历、专业、技术职称、执业资格、岗位、职务、培训情况、健康状况等）；5.拟办企业组织机构情况（包括各级组织机构的设置文件，组织机构质量管理职责框架图，企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人任命文件等）；6.拟办企业药学技术人员的执业资格或技术职称证明、以及不在其他单位兼职的相关证明（有原工作单位在职在编的人员，其证明材料须有原单位法定代表人签字并加盖原单位印章，下同）；7.拟办企业所在位置及营业场所（仓库）平面布置图（详细注明面积和功能区域等）及门面租赁合同和房屋产权相关证明；8.拟办企业质量管理文件目录及配置的设施设备明细表；9.申办人对申请材料真实性保证声明。

受理编号：药品经营许可证（零售）申请表拟办企业名称：申请人：填报日期：年月日受理部门：受理日期：年月日江西省食品药品监督管理局制填表说明1、本表用A4纸从江西省食品药品监督管理局网站（）下载粘贴一式三份，供申办人在完成药品零售企业（含连锁门店）筹建后，申请核发《药品经营许可证》时填报；2、本表封面和表一“拟办企业基本情况”栏的有关内容，由申办人用电脑打印填写；3、申办人填报企业主要人员情况时，应提交学历证明、执业资格或技术职称证明、身份证明等相关证明材料的有效复印件；4、申办人填写内容应真实、准确、完整，不得涂改；5、申办人提交的现场验收申请材料，统一使用A4纸印制，自行编制封面、目录及页码，并装订成册，连同填写好的本表一式三份，一并逐级报送受理审查的食品药品监督管理部门；6、本表须填报一式三份：经审批后企业自存一份，企业所在地的设区市、县食品药品监督管理部门各存一份。

申办连锁门店的，经批准后，由负责审批的食品药品监督管理部门将签署审批意见的本表复制一份，报省食品药品监督管理局备案。

药品经营许可证验收申请表为了保障药品的质量和安全，药品经营者在开展经营活动之前需要取得药品经营许可证。

而药品经营许可证的申请过程中，药品经营者需要向相关部门提交药品经营许可证验收申请表，以评估其是否符合药品经营许可证的发放条件。

申请主体信息在药品经营许可证验收申请表中，首先需要填写申请主体信息，包括：•申请主体名称：填写申请主体的企业名称或个人姓名。

•申请主体类型：根据实际情况选择企业或个人。

•注册地址：填写申请主体的注册地址。

•经营地址：填写申请主体的实际经营地址。

•法定代表人或负责人姓名：填写申请主体的法定代表人或负责人的姓名。

•电话：填写申请主体的联系电话。

药品经营情况接下来，需要填写申请主体的药品经营情况，包括：•药品种类：填写申请主体经营的药品种类，如西药、中药饮片、保健食品等。

•经营方式：填写申请主体的经营方式，如批发、零售等。

•经营范围：填写申请主体的经营范围，根据实际情况选择填写。

•经营场所：填写申请主体的经营场所，包括其面积、位置等。

•储存条件：填写申请主体的药品储存条件。

药品经营质量控制药品经营需要严格控制质量，因此，在药品经营许可证验收申请表中需要填写申请主体的药品经营质量控制情况，包括：•药品采购：填写申请主体的药品采购情况，包括采购来源、采购验收等。

•药品储存：填写申请主体的药品储存情况，包括储存条件、储存设施等。

•药品销售：填写申请主体的药品销售情况，包括销售渠道、销售记录等。

•药品退换货：填写申请主体的药品退换货情况，包括退换货记录、处理流程等。

法律合规情况药品经营需要严格遵守相关法律法规，因此，在药品经营许可证验收申请表中需要填写申请主体的法律合规情况，包括：•证照情况：填写申请主体的各项证照情况，如企业法人证书、营业执照等。

•相关规定：填写申请主体是否遵守相关法律法规和规定，如药品管理法规、药品广告管理规定等。

•相关监管：填写申请主体是否接受过相关监管部门的检查或处罚，如药品监管部门的抽检、处罚等。

药品零售企业变更验收申请及标准随着医药行业的进一步发展，药品零售企业充满了机遇和挑战。

为了规范行业秩序和保障消费者权益，各级政府制定了许多相关政策和标准，其中就包括了药品零售企业变更验收申请及标准。

本文将从以下几个方面对此进行介绍和解析。

一、药品零售企业变更药品零售企业变更是指在企业经营活动中，出现经营地址、经营范围、业务方向等方面的变更。

通常情况下，变更包括经营场所搬迁、新增经营类别、扩大经营范围、变更经营方式、暂停或停止经营等。

基于变更的不同，所需的申请材料和验收标准也不同。

二、药品零售企业变更验收申请药品零售企业变更验收申请是指企业在变更经营活动时，提供相关证明材料并向相关管理部门提交变更申请，并经由相关管理部门验收确认企业是否符合变更经营条件和标准。

1. 变更申请材料药品零售企业变更验收申请所需的材料主要包括以下几个方面：（1）申请表。

申请人填写相关资料。

（2）变更方案。

包括经营场所变更、经营范围变更、停止经营、暂停经营、经营方式变更等。

（3）企业法人证书或法人委托书原件及复印件。

（4）经营场所产权证及租赁合同或申请经营场所变更证明及租赁合同。

（5）变更后经营项目证明。

（6）上年度审计报告或验资报告。

（7）涉及药品的变更申请，需提供药品经营许可证复印件等。

2. 变更验收标准药品零售企业变更验收标准由相关管理部门负责制定和最终确认。

通常情况下，标准包括以下几个方面：（1）企业变更申请材料的齐全和真实性。

（2）变更申请的合理性和可行性。

（3）变更后企业的经营条件是否满足相关管理部门的要求和标准。

（4）变更后企业的财务状况是否符合相关要求。

（5）药品零售企业变更涉及的药品是否符合国家和行业的相关规定和要求。

三、结语药品零售企业变更验收申请及标准对于规范行业秩序和保障消费者权益至关重要。

除了以上提到的要点，企业在变更申请时也需注意其他相关法规和政策，以确保申请能够顺利通过审批。

只有在经过严格的审核和验收后，企业才能顺利地实现经营活动的变更，更好地为消费者提供优质的服务。

*******区《药品经营许可证》（零售）申请表GSP合规小贴士：面对飞行检查监管力度不断提高的严峻形势，药企该怎么办？药品经营企业现场检查中常见的问题及成因质量管理体系不完善。

目前企业的质量管理文件系统普遍存在着一个问题：企业制定文件中的规定与实际情况不相符。

文件中制度、职责、操作规程不够具体，关键性的内容缺失，使得文件缺乏可操作性，从而导致企业无法准确把握文件的关键内容，各岗位人员职责不清，日常质量管理工作未按规定程序完成。

人员素质有待提高，部分企业对从业人员的管理不重视。

一是对人员资质不重视，相当一部分企业的从业人员大多数是高中学历，人员素质起点较低。

二是人员培训和继续教育不重视，企业未定期开展内部培训，人员上岗培训走过场。

尤其是对新增计算机系统的操作培训、冷藏冷链设备的应急培训存在较大的欠缺。

缺陷项目的统计表明，有一半以上的企业的人员培训不到位。

三是关键专业人员未在职在岗。

部分企业的质量负责人及质量管理人员经常缺勤或兼职，甚至挂靠，未对企业进行质量管理指导和员工培训，未组织开展质量管理活动，导致质量管理体系形同虚设。

硬件配备欠缺。

一些企业质量管理意识不强，把药品存储区、作业区和办公区等混合在一起，仓库的地面、墙面不光洁、不平整，门禁系统缺失，库房门窗结构不严密，避光通风设施不足，防虫、防鼠、防火设备老旧，经营中药材不配备中药标本室、养护室等。

尤其是新修订GSP要求较高的设施设备，如温湿度调控及自动监测设备、冷藏冷链设施设备、计算机等等，企业或因出于节约成本考虑或因对新修订GSP设施设备要求认识不到位，导致这类硬件设备无法满足经营的需要，无法达到新修订GSP的要求。

而且很多企业对所使用的设施设备未定期进行检查、维修、养护，没有操作记录或记录不完善，设施设备档案内容不齐全。

过程控制不健全。

新修订GSP要求企业的整个业务流程都能用计算机系统控制。

然而很多企业的计算机系统仍存在这样那样的问题，如权限设置的不合理、基础数据库的不完善、部分功能模块的缺失、操作人员的不熟练等等。

四川省开办药品批发企业验收实施细则：2011年11月24日，四川省食品药品监督管理局以川食药监市〔2011〕104号印发《四川省开办药品批发企业验收实施细则》。

该《实施细则》分机构与人员、设施与设备、制度与管理、验收结果评定4章25条，由四川省食品药品监督管理局负责解释自2012年1月1日起施行，至2014年12月31日废止。

通知：四川省食品药品监督管理局关于印发《四川省开办药品批发企业验收实施细则》的通知川食药监市〔2011〕104号各市（州）食品药品监督管理局，有关单位：根据《药品管理办法》、国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》（局令第六号）的精神，对我局于2009年8月17日制定的《四川省开办药品批发企业验收实施细则》进行了修订，公开征求意见后，经2011年11月21日局办公会讨论通过，现予发布，原《四川省开办药品批发企业验收实施细则》（川食药监市〔2009〕63号）于2012年1月1日废止。

实施细则：四川省开办药品批发企业验收实施细则第一章机构与人员第一条企业应建立具有法定代表人或企业负责人，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。

第二条企业应设置专门的质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组，并与本企业经营范围相适应。

企业质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。

第三条企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。

第四条企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章，具备基本药品知识。

第五条企业质量管理负责人应具有大学本科以上学历，具有执业药师资格，并在药品经营企业注册满一年（含一年）以上。

企业质量管理负责人应在职在岗，不得在其它企业、单位兼职。

第六条企业质量管理机构的负责人应是执业药师，并在药品经营企业质量管理工作岗位注册满三年（含三年）以上。

企业质量管理机构的负责人应在职在岗，不得在其它企业、单位兼职，也不得在本企业其它岗位兼职。

药品零售企业经营许可和认证换证申请表
企业名称(盖章)：
联系人：
联系电话：
填报日期：年月日
重庆市食品药品监督管理局制
填报说明
1、本表由持证企业填报、填写内容应准确、完整，不得涂改。

2、应附《药品经营许可证》、《药品GSP证书》原件及复印件、《营业执照》复印件，并加盖企业公章；法人代表身份证，企业负责人、质管负责人和药师身份证、学历、技术职称证、执业药师证、药师的劳动聘用合同（个人经营的药店，药师系本药店负责人的不提供劳动聘用合同，直营店须提供公司任职文件），其他从业人员的身份证、学历、资格证书的复印件，并加盖企业公章。

3、应附营业场所、仓库平面布置图及房屋产权证、房屋租赁合同等复印件，并加盖企业公章。

4、药品经营场所及仓储的设施设备需附发票复印件。

5、如换证时需同时变更《药品经营许可证》、《药品GSP证书》项目内容的，应同时填写变更申请，并附相关材料。

6、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

7、申报资料应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。

药品零售企业换证审批表
药品零售企业换证基本情况表
从业人员基本情况表
设施设备情况表
质量管理制度目录
药品零售企业换证现场检查表
企业负责人签字：验收组负责人签字：年月日
申报资料真实性
自我保证申明
本单位根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营许可证管理办法》等有关法律的规定，特申请换发《药品经营许可证》，并保证所有填报内容及全部申报资料真实、有效。

连锁公司法定代表（委托人）签字：（公章）
药店（单体）负责人（私章）
年月日 .。

药品验收记录表1、保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年的情况总结(1)药品生产、经营企业采购药品时按规定留存的资料和销售凭证;(2)药品批发和零售连锁企业购进记录;(3)药品批发和零售连锁企业销售记录;(4)药品批发企业的验收记录;(5)药品批发企业质量跟踪记录;(6)药品批发、零售连锁企业的复核记录(7)医疗机构药品购进记录;(8)医疗机构药品验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

2、保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年的情况总结(1)药品零售购进票据和购进记录;(注意和批发、零售连锁区分开)(2)药品零售连锁门店所接收的送货凭证。

(2)疾病预防控制机构、接种单位购进疫苗时的证明文件：超过疫苗有效期两年(3)疫苗生产企业、疫苗批发企业的购销记录：超过疫苗有效期两年(18条)(4)疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录：超过疫苗有效期两年(18条)3、一年事项(1)托运或自行运输麻醉、一类精神药申领的运输证明：有效期1年(2)医疗机构制剂使用过程中发现不良反应，保留的病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查。

(3)《基本医疗保险药品目录》新药增补工作每年进行一次。

(4)《中国药典》增补本，原则上每年一版。

(5)社会保险经办机构与定点零售药店签订的协议有效期一般为1年。

4、两年事项(1)医疗机构有关配制制剂的记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查。

(2)《基本医疗保险药品目录》每两年调整一次。

(3)定点批发企业的条件：单位及工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规的行为(4)《药品广告审查表》原件保存2年。

5、三年事项(1)退货记录保存3年。

(2)医疗机构根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。

专册保存期限为3年。

(3)国家基本药物目录原则上每3年调整一次(4)医疗机构购进药品索取、留存供货单位的合法票据，保存期不得少于3年。