药学考试-第五章栓剂

初级中药士-专业实践能力-中药药剂学-栓剂［单选题］1.以亲水性基质制备栓剂常用的润滑剂A.95%乙醇B.软皂C肥皂、甘油、95%乙醇D.甘油E.液状石蜡正确答案：E（江南博哥）参考解析：栓剂的润滑剂中，水溶性或亲水性基质的栓剂常用油性润滑剂，如液状石蜡、植物油等。

掌握“栓剂”知识点。

［单选题］2.制备油脂性的栓剂，常用的润滑剂为A.肥皂、甘油、90%乙醇B.廿油C.肥皂、水D.植物油E.液状石蜡正确答案：A参考解析：热熔法制备栓剂的工艺流程栓剂的润滑剂中，油脂性基质的栓剂常用肥皂、甘油各1份与90%乙醇5份制成的醇溶液。

掌握“栓剂”知识点。

［单选题］3.不必进行水分检测的是A.颗粒剂B.水蜜丸C.栓剂D.胶剂E.胶囊剂正确答案：C参考解析：栓剂的质量评定栓剂的质量评定：①重量差异；②溶变时限；③微生物限度。

掌握“栓剂”知点0獐巳题］4.聚乙二醇作为栓剂的基质其特点有A.多为两种或两种以上不同分子量的聚乙二醇合用B.遇体温熔化C.对直肠无刺激D.制成的栓剂夏天易软化，须冷藏E.不宜吸湿受潮正确答案：A参考解析：栓剂的水溶性与亲水性基质聚乙二醇类，为一类由环氧乙烷聚合而成的杂链聚合物。

其水溶性、吸湿性及蒸气压随着平均相对分子质量的增加而下降，常以两种或两种以上的不同相对分子质量的聚乙二醇加热熔融制得理想稠度的栓剂基质。

掌握“栓剂”知识点。

［单选题］5.能够使大部分药物避免肝脏首过作用破坏的剂型是A.颗粒剂B.栓剂C.包衣片D.微囊片E.软胶囊正确答案：B参考解析：栓剂的作用特点是：①药物不受或少受胃肠道PH或酶的破坏；②避免药物对胃黏膜的刺激陛；③经中、下直肠静脉吸收可避免肝脏首过作用；④适宜于不能或不愿口服给药的患者；⑤可在腔道起润滑、抗菌、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部作用。

掌握“栓剂”知识点。

［单选题］6.油脂性基质以热熔法制备栓剂，常用的润滑剂是A.植物油B.液状石蜡C.肥皂、甘油、90%乙醇（11：5）D.甘油E.肥皂、水（5：1）正确答案：C参考解析：润滑剂的种类与选用热熔法制备栓剂时，栓剂模孔需用润滑剂润滑，以便冷凝后取出栓剂。

中药药剂学栓剂名词解释中药药剂学中，"栓剂"是指一种剂型，也称为栓剂剂型。

栓剂主要是指直肠给药的制剂形式，通常用于治疗直肠疾病或通过直肠给药实现治疗效果。

以下是一些与栓剂相关的名词解释：1.栓剂：栓剂是制成块状、条状或球状等形状，用于肛门或直肠给药的中药制剂。

它的制备原理是通过直接置于直肠内，使其在体温下软化、熔化，释放药物，以达到治疗的效果。

2.栓：栓是栓剂的基本单元，是一份剂量的制剂。

栓可以具有固体或半固体的形态，含有药物成分和辅料。

3.栓剂基质：栓剂中除了药物成分外，还包括一些基质（ 剂基），这些基质是栓剂的载体，使其在体内能够保持适当的形状、释放药物并达到治疗效果。

基质可以包括明胶、羊毛脂、硬脂酸甘油酯等。

4.溶剂：在栓剂的制备中，通常需要使用溶剂来将药物溶解于基质中。

溶剂的选择可以影响栓剂的质地、溶解度等特性。

5.质地：栓剂的质地是指栓剂在体温下的物理状态，可以是固体、半固体或软膏状等。

质地的选择与药物的性质以及治疗的需要有关。

6.辅料：除了药物和基质之外，栓剂中可能还包含一些辅助成分，如保湿剂、增稠剂等，以提高栓剂的稳定性和使用性。

7.直肠给药：栓剂主要通过直肠给药，通过直接置入直肠，使药物通过直肠壁被吸收，从而产生治疗效果。

中药栓剂通常用于治疗直肠疾病，如痔疮、直肠炎等。

栓剂的制备和使用需要严格遵循相关的药剂学原理和制剂要求。

栓剂 Suppository）指药物与适宜基质制成的具有一定形状的1/ 2供人体腔道内给药的固体制剂。

栓剂在常温下为固体，塞入腔道后，在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。

（早期人们认为栓剂只起润滑、收敛、抗菌、杀虫、局麻等局部作用，后来又发现栓剂尚可通过直肠吸收药物发挥全身作用，并可避免肝脏的首过效应。

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中药药剂学栓剂练习题一、A11、脂肪性基质的栓剂应在多长时间内全部融化A、10分钟内B、20分钟内C、30分钟内D、40分钟内E、50分钟内2、下列关于栓剂的作用特点的描述，叙述错误的是A、药物不受或少受胃肠道pH或酶的破坏B、避免药物对胃黏膜的刺激性C、经中、下直肠静脉吸收可避免肝脏首过作用D、不能用于不能或不愿口服给药的患者E、可在腔道起润滑、抗菌、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部作用。

3、可可豆酯中，晶型最为稳定的是A、αB、βC、γD、α和βE、β和γ4、目前较为理想的一类油脂性栓剂基质是A、半合成或全合成脂肪酸甘油酯B、可可豆酯C、甘油明胶D、聚乙二醇类E、聚氧乙烯（40）硬脂酸脂5、下列说法错误的是A、栓剂外形要完整光滑；塞入腔道后应无刺激性B、快速释放出药物，产生局部或全身作用C、避免在包装或贮存时变形D、应有适宜的硬度E、栓剂中的药物与基质应混合均匀6、关于栓剂的作用特点，叙述错误的是A、经中、下直肠静脉吸收可避免肝脏首过作用B、适宜于不能或不愿口服给药的患者C、避免药物对肠黏膜的刺激性D、可在腔道起润滑、抗菌、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部作用E、药物不受或少受胃肠道pH或酶的破坏7、热熔法制备栓剂的工艺流程是B、基质熔融+药物→混匀→注模→脱模→包装C、基质熔融+药物→混匀→注模→冷却→刮削→取出→包装→成品D、基质熔融→药物研匀→搓成型→包装E、基质熔融+药物混匀→脱模→包装8、错误叙述栓剂的是A、是半固体制剂B、可避免药物对胃黏膜的刺激C、栓剂中可加入表面活性剂D、可起局部作用E、可起全身作用9、以下描述中错误的一项是A、除另有规定外，脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬芯B、水溶性基质的栓剂应在30分钟内全部溶解C、1g及1g以下栓剂的重量差异限度为±10％D、1g以上至3g的栓剂的重量差异限度为±7.5％E、3g以上栓剂的重量差异限度为±5％10、常作阴道栓的基质，但不适用于与蛋白质有配伍禁忌的药物A、半合成山苍子油脂B、聚乙二醇C、可可豆脂D、甘油明胶E、香果脂11、以亲水性基质制备栓剂常用的润滑剂A、95％乙醇B、软皂C、肥皂、甘油、95％乙醇D、甘油E、液状石蜡12、制备油脂性的栓剂，常用的润滑剂为A、肥皂、甘油、90％乙醇B、甘油C、肥皂、水D、植物油E、液状石蜡13、不必进行水分检测的是A、颗粒剂B、水蜜丸C、栓剂D、胶剂14、下列哪个不能单独作为栓剂的基质A、聚乙二醇B、可可豆脂C、甘油明胶D、明胶E、半合成山苍子油脂15、油脂性基质以热熔法制备栓剂，常用的润滑剂是A、植物油B、液状石蜡C、肥皂、甘油、90％乙醇（1:1:5）D、甘油E、肥皂、水（5:1）16、在软膏、滴丸、栓剂中都经常作为基质的是A、可可豆脂B、羊毛脂C、聚乙二醇D、液状石蜡E、凡士林17、能够使大部分药物避免肝脏首过作用破坏的剂型是A、颗粒剂B、栓剂C、包衣片D、微囊片E、软胶囊二、B1、A.植物油B.可可豆脂C.羊毛脂D.蜂蜡E.黄凡士林<1> 、可作为软膏的基质，且吸水性较大的是A B C D E<2> 、可作为栓剂基质的是A B C D E2、A.半合成脂肪酸酯类B.石蜡C.聚乙二醇D.甘油明胶E.可可豆脂<3> 、在栓剂制备和贮藏过程中，能发生晶型转变，使熔点增高，融变时间延长A B C D EA B C D E3、A.压制法B.凝聚法C.热熔法D.热压或溶剂法E.熔合法<5> 、栓剂的制备方法为A B C D E<6> 、橡胶膏剂的制备方法为A B C D E4、A.甘油B.羊毛脂C.聚乙二醇D.液状石蜡E.凡士林<7> 、可作为软膏的基质，具有适宜的稠度与涂展性，但吸水性差A B C D E<8> 、可作为栓剂制备用基质的是A B C D E答案部分一、A11、【正确答案】 C【答案解析】除另有规定外，脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬芯；水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。

栓剂一、单项选择题 1．将脂溶性药物制成起效迅速的栓剂应选用下列哪种基质？ 可可豆脂 氢化油类 半合成椰子油脂 聚乙二醇 半合成棕榈油脂 2．下列哪个是热熔法制备栓剂的工艺流程。

基质+药物→混合→灌注→成型→排出→包装 基质热熔+药物→混合→灌注→排出→包装 基质热熔+药物→混合→灌注→冷却成型→排出→包装 基质热熔+药物→混合→冷却成型→排出→包装 3．栓剂浇注后应于（ ）把模孔上多余部分切掉。

起模后 凝固后 放冷后 浇注时不应多出模表面 4．加入（ ）不能提高栓剂硬度。

药物细粉 蜂蜡 羊毛脂 鲸蜡 5．以大黄为主药的直肠给药应用（ ）形式吸收相对好些。

PEG 甘油明胶 胶囊栓 可可豆脂 6．除（ ）之外均可增加直肠吸收。

水溶性基质溶解快 油脂性基质吸附力强 加入适量的吐温 与药物亲和力差的水溶性基质二、多项选择题 1．影响肛门栓剂直肠吸收的因素有（）。

药物性质 基质性质 表面活性剂的影响 首次排便时间 插入直肠的深度[答案]abcde 2．下列（）情况均能减少直肠吸收。

患痢疾 给药后1小时排便 药物有较大的解离度 药物粒度细 基质对药物吸附差[答案]abc 3．鞣酸栓剂在（）情况下吸收较快。

pH5 pH9 可可豆脂做基质 PEG做基质 甘油明胶做基质[答案]ac 4．目前的栓剂基质中，可可豆脂较好的代用品有（）。

[答案] 香果脂 乌桕脂 氢化油类基质 半合成山尖子油酯 半合成椰子油酯[答案]ac　三、改错题 1．水溶性基质的栓剂吸收主要限速因素是药物的溶解度。

[答案] 水溶性基质的栓剂吸收主要限速因素是基质的溶解速度。

2．含大黄组分的栓剂不能用PEG做基质，但可以用甘油明胶做基质。

[答案] 含大黄组分的栓剂不能用PEG做基质，也不能用甘油明胶做基质。

四、简答题 1．简述栓剂制备方法共有几种？[答案] （l）搓捏法：为原始的手工制法，现已不用。

（2）冷压法：为机械压制模型，目前尚有应用。

执业药师考试中药药剂学题库栓剂含答案一、一、A A 型题型题1.1.下列关于栓剂的说法不正确的是下列关于栓剂的说法不正确的是下列关于栓剂的说法不正确的是A.A.常用的有肛门栓和阴道栓常用的有肛门栓和阴道栓常用的有肛门栓和阴道栓B.B.可以在腔道起局部治疗作用可以在腔道起局部治疗作用可以在腔道起局部治疗作用C.C.不能发挥全身治疗作用不能发挥全身治疗作用不能发挥全身治疗作用D.D.适用于不能口服给药的患者适用于不能口服给药的患者适用于不能口服给药的患者E.E.药物不受胃肠道酶的破坏药物不受胃肠道酶的破坏2.2.栓剂的特点不包括栓剂的特点不包括栓剂的特点不包括A.A.在腔道局部起治疗作用在腔道局部起治疗作用在腔道局部起治疗作用B.B.可避免药物在受胃肠道可避免药物在受胃肠道pH 和酶的破坏和酶的破坏C.C.药物可不受肝首过作用的破坏药物可不受肝首过作用的破坏药物可不受肝首过作用的破坏D.D.经腔道吸收发挥全身治疗作用经腔道吸收发挥全身治疗作用经腔道吸收发挥全身治疗作用E.E.载药量较大载药量较大载药量较大3.3.关于栓剂的治疗作用叙述错误的是关于栓剂的治疗作用叙述错误的是关于栓剂的治疗作用叙述错误的是A.A.不能口服的药物可制成起全身作用的肛门栓不能口服的药物可制成起全身作用的肛门栓不能口服的药物可制成起全身作用的肛门栓B.B.脂肪性基质制成的栓剂更有利于发挥局部药效脂肪性基质制成的栓剂更有利于发挥局部药效脂肪性基质制成的栓剂更有利于发挥局部药效C.C.局部作用的肛门栓常用于通便、止血、止痛等局部作用的肛门栓常用于通便、止血、止痛等局部作用的肛门栓常用于通便、止血、止痛等D.D.阴道栓常用于抗菌消炎、阴道炎及外阴瘙痒等阴道栓常用于抗菌消炎、阴道炎及外阴瘙痒等阴道栓常用于抗菌消炎、阴道炎及外阴瘙痒等E.E.肛门栓可起局部和全身作用肛门栓可起局部和全身作用肛门栓可起局部和全身作用4.4.栓剂在距肛门栓剂在距肛门2 cm 处给药后，药物的主要吸收途径为处给药后，药物的主要吸收途径为? ?A.A.药物→门静脉→肝脏→大循环药物→门静脉→肝脏→大循环药物→门静脉→肝脏→大循环? ?B.B.药物→直肠下静脉和肛门静脉→肝脏→大循环药物→直肠下静脉和肛门静脉→肝脏→大循环药物→直肠下静脉和肛门静脉→肝脏→大循环? ?C.C.药物→直肠下静脉和肛门静脉→大部分药物进入下腔大静脉药物→直肠下静脉和肛门静脉→大部分药物进入下腔大静脉→大循环→大循环? ?D.D.药物→门静脉→直肠下静脉和肛门静脉→下腔大静脉→大循药物→门静脉→直肠下静脉和肛门静脉→下腔大静脉→大循环?E.E.药物→直肠上静脉→门静脉→大循环药物→直肠上静脉→门静脉→大循环 5.5.欲避免肝首过效应，欲避免肝首过效应，肛门栓应塞入距肛门口肛门栓应塞入距肛门口()()()处。

第5章 栓剂及滴丸剂第一节 栓剂一、栓剂的概念⏹ 栓剂（Suppository ）：系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂。

二、栓剂的分类1、肛门栓：圆椎、圆柱、鱼雷形2、阴道栓：球形、卵形、鸭嘴形3、尿道栓三、栓剂的作用特点释放→扩散→吸收释放:药物从基质中释放出来 扩散:药物扩散、溶解入直肠分泌液 吸收:通过血管、淋巴管进入体循环产生全身作用或局部作用1.局部作用:常将润滑剂、收敛剂、局部麻醉剂、甾体、激素以及抗菌药物制成栓剂，可在局部起通便、止痛、止痒、抗菌消炎等作用.2.全身作用→直肠吸收途径→门肝系统→非门肝系统→淋巴系统 门肝系统:药物经上直肠静脉进入门静脉，经过肝脏代谢后，运行全身；栓剂塞入距肛门6cm 处。

非门肝系统:药物经中、下直肠静脉、肛管静脉，绕过肝脏，从下腔大静脉直接进入大循环，作用全身；栓剂塞入距肛门2cm 处 淋巴系统:药物经直肠粘膜进入淋巴系统，其吸收情况类似于经血液的吸收3.全身作用栓剂与口服制剂比较：◆ 不受胃肠道pH 值、酶的破坏而失活◆ 胃刺激性药物可直肠给药(降低胃肠道反应) ◆ 减少药物的首过消除作用及对肝毒性◆ 适合不能或不愿po.药物的成人及小儿患者 ◆ 对伴有呕吐患者的治疗是一种有效给药途径 ◆ 缺点：传统观念差异不愿用、成本高四、栓剂的质量要求⏹外形完整光滑，无刺激性⏹有适宜的硬度、韧性⏹塞入腔道后，应能软化、融化、溶化五、栓剂的基质1、基质的要求（理想基质条件室温下具有一定硬度，遇体温时能熔化、溶解或软化不与主药起作用，也不妨碍主药作用及含量测定冷却时能充分收缩，易脱模无毒、无刺激性、稳定具有润湿和乳化的性质，水值较高。

释药速度符合治疗要求：释药慢/局部作用释药快/全身作用2.基质的种类1）油脂性基质要求：酸价＜0.2皂化价200-245碘价＜7（2）水溶性基质油脂性质基质:多用于阴道栓剂，有弹性不易折，体温下不熔化，入腔道后能软化并缓溶于分泌液，使药效缓和持久。

第五章栓剂一、概述（一）栓剂的概念及特点栓剂系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。

栓剂应有适宜的硬度和韧性，无刺激性，引入腔道后，在体温条件下应能熔融、软化或溶解，且易与分泌液混合，逐渐释放药物产生局部作用或全身作用。

栓剂的应用已有近百年的历史，早期人们认为栓剂只起润滑、收敛、抗菌、杀虫、局麻等局部作用。

后来又发现栓剂还可通过直肠给药发挥全身作用，并可避免肝脏的首过效应。

（二）栓剂的种类栓剂因使用腔道不同可分为直肠栓、阴道栓、尿道栓、鼻用栓、耳用栓等。

直肠栓为鱼雷形、圆锥形或圆柱形等，重量约2g，长约3～4cm；阴道栓为鸭嘴形、球形或卵形等，重量约5g，直径1.5～2.5cm；尿道栓一般为棒状，少用。

栓剂因施用腔道的不同，分为直肠栓、阴道栓和尿道栓。

直肠栓为鱼雷形、圆锥形或圆柱形等；阴道栓为鸭嘴形、球形或卵形；尿道栓一般为棒状。

（三）栓剂的质量要求栓剂的质量要求为：①药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑，无刺激性；②塞入腔道后，应能融化、软化或溶解，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用；③有适宜的硬度，以免在包装、储存或使用时变形。

二、栓剂基质（一）理想基质的要求栓剂基质不仅赋予药物成型，且可影响药物局部作用和全身作用。

优良基质应符合以下要求：（1）在室温下应有适当的硬度，塞入腔道时不致变形或碎裂。

在体温下易软化、融化或溶解。

（2）与药物混合后不起作用，亦不妨碍主药的作用与含量测定。

（3）对黏膜无刺激性和无毒性，无过敏性，其释药速率应符合治疗要求，需产生局部作用者一般要求释药缓慢而持久；欲起全身作用者，则要求引入腔道后能迅速释药。

（4）本身性质稳定，贮藏中应不影响其生物利用度，不发生理化性质的变化，不易生霉变质等。

（5）具有润湿或乳化的能力，能混入较多的水。

（6）适用于热熔法及冷压法制备栓剂。

（7）油脂性基质还应要求酸价在0.2以下，皂化价约200～245，碘价低于7，熔点与凝点之差要小。

中药学考试题库：中药药剂学之栓剂栓剂系指原料药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。

在常温下是固体，纳入人体腔道后，在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。

中药栓剂是我国传统剂型之一，古代称坐药或塞药，为局部用药。

今天整理关于栓剂的知识，以帮助大家更好复习。

栓剂的特点：药物不受胃肠道PH或酶的破坏而失去活性;可避免刺激性药物对胃肠道的刺激;减少药物受肝脏首过效应的影响，同时可减少药物对肝脏的毒副代谢作用;便于不能灰不愿吞服药物的患者使用。

不足之处在于使用不方便。

通过栓剂的定义可知栓剂的组成主要包括药物与基质，其中优良的基质应符合以下要求：室温时具有适宜的硬度，当塞入腔道时不变形，不破碎，遇体温易软化、融化;对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性;性质稳定，与主药混合后不起反应，不影响主药的作用和含量测定;具有润湿或乳化能力，能混入较多的水分等。

栓剂的基质包括油脂性和水溶性两种：(1)油脂性基质包含可可豆脂、半合成椰油酯、半合成棕榈油酯、硬脂酸丙二醇酯，其中可可豆脂为同质多晶型，具有、、三种晶型。

(2)水溶性基质包括甘油明胶、聚乙二醇、泊洛沙姆等。

栓剂中除了基质外，附加剂对栓剂剂型的成型和药物释放也具有重要影响，常用的附加剂包括：(1)吸收促进剂：氮酮、聚山梨酯80等。

(2)吸收阻滞剂：羟丙基甲基纤维素、海藻酸等。

(3)增塑剂：聚山梨酯80、甘油等。

(4)抗氧剂：没食子酸等。

(5)防腐剂：苯甲酸钠等。

在考试中关于油脂性基质可可豆脂的相关性质及栓剂基质的要求通常会是对应考点。

例题：1.具有同质多晶型的栓剂基质是( )。

A.可可豆脂B.聚乙二醇C.吐温60D.半合成棕榈油酯1.【答案】A。

解析：可可豆脂为同质多晶型，具有、、三种晶型。

2.对于栓剂基质的要求有( )。

A.室温下不易软化、熔融或溶解B.无毒，无过敏，对黏膜无刺激性C.与主药无配伍禁忌D.不能混入较多的水2.【答案】ABC。

第五章栓剂一、最佳选择题1、下列关于全身作用的栓剂的错误叙述是A、脂溶性药物应选择水溶性基质，有利于药物的释放B、脂溶性药物应选择脂溶性基质，有利于药物的释放C、全身作用栓剂要求迅速释放药物D、药物的溶解度对直肠吸收有影响E、全身作用的肛门栓剂用药的最佳部位应距肛门约2cm2、下列关于栓剂错误的叙述是A、栓剂为人体腔道给药的半固体制剂B、栓剂通过直肠给药途径发挥全身治疗作用C、正确的使用栓剂，可减少肝脏对药物的首过效应D、药物与基质应混合均匀，外形应完整光滑，无刺激性E、栓剂应有适宜的硬度3、关于全身作用的栓剂作用特点的错误叙述是A、药物不受胃肠pH或酶的破坏B、栓剂的作用时间一般比口服片剂作用时间长C、药物直接从直肠吸收比口服受干扰少D、栓剂插入肛门深部，可完全避免肝脏对药物的首过效应E、适用于不能或不愿口服的患者与儿童4、欲制备0.2g鞣酸肛门栓10枚，肛门栓模具为2g，鞣酸置换价为1.6，需多少克的基质A、19.75gB、20.75gC、17.75gD、18.75gE、16.75g5、几种表面活性剂促吸收的顺序是A、十二烷基硫酸钠（0.5％）>聚山梨醇酯80>司盘80>烟酸乙酯B、聚山梨醇酯80>十二烷基硫酸钠（0.5％）>司盘80>烟酸乙酯C、十二烷基硫酸钠（0.1％）>聚山梨醇酯80>司盘80>烟酸乙酯D、烟酸乙酯>十二烷基硫酸钠（0.1％）>聚山梨醇酯80>司盘80E、十二烷基硫酸钠（0.5％）>司盘80>聚山梨醇酯80>烟酸乙酯6、栓剂的附加剂不包括A、硬化剂B、防腐剂C、增稠剂D、乳化剂E、润滑剂7、以可可豆脂为基质制备栓剂的正确做法是A、应缓缓加热升温，待可可豆脂熔化1／2时停止加热，让余热使其完全熔化B、应缓缓加热升温，待可可豆脂熔化2／3时停止加热，让余热使其完全熔化C、应快速加热升温，待可可豆脂熔化1／2时停止加热，让余热使其完全熔化D、应快速加热升温，待可可豆脂熔化2／3时停止加热，让余热使其完全熔化E、可在可可豆脂凝固时，控制温度在24～34℃几小时或几天，有利于稳定晶型的生成8、关于局部作用栓剂的正确叙述为A、脂溶性药物应选择水性基质B、需加入吸收促进剂C熔化或溶化速度应较快D常选择肛门栓剂E应具有缓慢持久作用9、关于栓剂基质质量要求的错误叙述为A、室温下应有适宜的硬度B、在体温下易软化、熔化或溶解C、具有润湿或乳化能力D、栓剂基质可分为极性与非极性基质E、可用热熔法与冷压法制备栓剂10、关于栓剂中药物吸收的正确叙述为A、pKa小于3的药物有利于吸收B、离子型的药物易穿过直肠黏膜C、pKa大于10的药物有利于吸收D、混悬型栓剂药物的粒径与吸收无关E、直肠内存有粪便不利于药物吸收11、肛门栓剂与吸收无关的因素为A、药物的溶解度B、基质的性质C、药物的脂溶性D、栓剂的基质量E、药物解离度12、肛门栓剂使用的最佳部位为A、距肛门约4cmB、距肛门约5cmC、距肛门约2cmD、距肛门约3cmE、距肛门约6cm13、关于肛门栓剂的肝首过效应的正确叙述为A、肛门栓剂无肝首过效应B、水性基质无肝首过效应C、油性基质有肝首过效应D、肛门栓剂可避免肝首过效应E、栓剂塞入肛门内越深，肝首过效应越小14、水溶性基质的栓剂融变时限为A、3粒均应在30min内B、3粒应在60min内C、6粒均应在30min内D、6粒应在30min内E无数量要求，时限为30min15、脂溶性基质的栓剂融变时限为A3粒均应在30min内B、3粒均应在60min内C10粒均应在10min内D10粒均应在30min内E无数量要求，时限为60min16、下列哪一个符号表示置换价A、WB、GC、fD、ME、N17、下列关于置换价的正确叙述为A、药物的重量与基质重量的比值B、基质重量与药物重量的比值C、药物的体积与基质体积的比值D、栓剂基质重量与同体积药物重量的比值E、药物的重量与同体积栓剂基质重量的比值18、下列属于栓剂制备方法的是A、研和法B、热熔法C、滴制法D、模制成型E、乳化法19、关于局部作用栓剂基质的错误叙述为A、油性药物应选择油性基质B、水性药物应选择水性基质C、具备促进吸收能力D、应熔化慢、液化慢、释药慢E、水性基质较油性基质释药慢20、关于局部作用栓剂基质的正确叙述为A、不具有促进吸收能力B、具有促进吸收能力C、熔化速度快D、释药速度快E、使用后应立即发挥药效21、能促进可可豆脂基质释放药物的物质是A、鲸蜡醇B、吐温80C、羟苯烷酯D、白蜡E、液体石蜡22、关于甘油明胶基质的错误叙述为A、甘油明胶在体温下不熔化B、塞入腔道后缓慢溶于分泌液中延长药物的吸收C、与鞣酸、重金属盐产生配伍禁忌D、水：明胶：甘油为10：20：70E、本品不易滋长霉菌等微生物，故无需加防腐剂23、栓剂水溶性基质甘油明胶中水：明胶：甘油的合理配比为A、20：20：60B、20：30：50C、10：20：70D、10：30：60E、25：25：5024、高熔点基质聚乙二醇1000与4000的合理配比为A、70：30B、75：25C、60：40D、65：35E、50：5025、低熔点基质聚乙二醇1000与4000的合理配比为A、96：4B、90：10C、95：5D、80：20E、85：1526、下列哪种物质为油溶性基质A、可可豆脂B、聚乙二醇C、甘油明胶D、吐温61E、泊洛沙姆27、下列物质哪种是水溶性基质A、可可豆脂B、脂肪酸甘油酯类C、椰油酯D、聚乙二醇E、棕榈酸酯28、基质影响药物吸收因素的错误叙述是A、药物从基质中快速释放扩散至黏膜有利于吸收B、药物从基质中释放是药物吸收的限速环节之一C、全身作用栓剂要求药物从基质中快速释药D、基质的种类和性质不同，释放药物的速率和对药物吸收的影响的机理也不同E、水溶性基质对油溶性药物释放慢29、关于栓剂基质可可豆脂的错误叙述是A、具有同质多晶性质B、高温不会引起晶型转变C、为油溶性基质D、100g可可豆脂可吸收水20～30gE、无刺激性、可塑性好30、基质影响药物直肠吸收的正确叙述是A、油性基质对脂溶性药物释放快B、水性基质对水溶性药物释放快C、表面活性剂可以增加药物的吸收D、表面活性剂可以减少药物的吸收E、药物的吸收与基质性质无关31、药物性质影响直肠吸收的正确叙述是A、脂溶性药物不易吸收B、解离型的药物易吸收C、pKa小于4.3的弱酸药物吸收快D、pKa大于8.5的弱碱药物一般吸收快E、混悬型栓剂中药物的吸收与其粒径有关32、关于栓剂基质聚乙二醇的叙述，错误的是A、聚合度不同，其物理性状也不同B、遇体温不熔化但能缓缓溶于体液中C、为水溶性基质，仅能释放水溶性药物D、不能与水杨酸类药物配伍E、为避免对直肠黏膜的刺激，可加人约20％的水33、关于栓剂中药物吸收的叙述，错误的是A、药物从直肠吸收的机制主要是被动扩散B、栓剂塞人直肠的深度不同，其吸收也不同C、直肠液的pH为7.4，具有较强的缓冲能力D、栓剂在直肠保留时间越长，吸收越完全E、直肠内无粪便存在，有利于吸收34、若全身作用栓剂中的药物为脂溶性，宜选基质为A、可可豆脂B、椰油酯C、硬脂酸丙二醇酯D、棕榈酸酯E、聚乙二醇35、有关栓剂的不正确表述是A、栓剂在常温下为固体B、最常用的是肛门栓和阴道栓C、直肠吸收比口服吸收的干扰因素多D、栓剂给药不如口服方便E、甘油栓和洗必泰栓均为局部作用的栓剂36、目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质是A、可可豆脂B、PoloxamerC、甘油明胶D、半合成脂肪酸甘油酯E、聚乙二醇类37、全身作用的栓剂，关于基质对药物吸收影响因素的叙述，错误的是A、此类栓剂一般要求迅速释放药物，特别是解热镇痛类药物B、表面活性剂能增加药物的亲水性，有助于药物的释放、吸收C、吸收促进剂可改变生物膜的通透性，从而加快药物的转运过程D、此类栓剂一般常选用油脂性基质，特别是具有表面活性作用较强的油脂性基质E、一般应根据药物性质选择与药物溶解性相同的基质，有利于药物溶出，增加吸收38、全身作用的栓剂，关于基质对药物吸收影响因素的叙述，错误的是A、此类栓剂一般要求迅速释放药物，特别是解热镇痛类药物B、表面活性剂能增加药物的亲水性，有助于药物的释放、吸收C、吸收促进剂可改变生物膜的通透性，从而加快药物的转运过程D、此类栓剂一般常选用油脂性基质，特别是具有表面活性作用较强的油脂性基质E、一般应根据药物性质选择与药物溶解性相同的基质，有利于药物溶出，增加吸收39、关于影响药物吸收的理化因素的叙述，错误的是A、粒径愈小，愈易溶解，吸收亦愈快B、脂溶性、非解离型药物容易透过类脂质膜C、碱性药物pKa低于8.5者可被直肠黏膜迅速吸收D、酸性药物pKa在4以下可被直肠黏膜迅速吸收E、溶解度小的药物，因在直肠中溶解的少，吸收也较少，溶解成为吸收的限速过程40、栓剂质量评定中与生物利用度关系最密切的测定项目是A、硬度测定B、融变时限C、重量差异D、体内吸收试验E、体外溶出试验41、栓剂中主药的重量与同体积基质重量的比值称为A、酸价B、置换价C、粒密度D、堆密度E、分配系数42、栓剂的水溶性基质包括A、羊毛脂B、甘油明胶C、可可豆脂D、硬脂酸丙二醇酯E、半合成脂肪酸甘油酯43、关于栓剂的叙述，不正确的是A、按使用腔道不同而进行分类B、栓剂的形状因使用腔道不同而异C、目前常用的栓剂有直肠栓和尿道栓D、栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道给药的固体制剂E、栓剂在常温下为固体，引入腔道后，在体温下能迅速软化，熔融或溶解于分泌液二、配伍选择题1、A..可可豆脂B.泊洛沙姆C.甘油明胶D.聚乙二醇E.羊毛脂<1> 、可乳化基质<2> 、具有同质多晶型<3> 、三种物质按比例混合而成2、A.100个B.10个C.1000个D.50个E.0个<1> 、阴道给药栓剂的细菌数，每克不得过<2> 、阴道给药栓剂的霉菌和酵母菌数，每克不得过<3> 、阴道给药栓剂的金黄色葡萄球菌、铜绿单胞菌，每克不得过3、A.100个B.10个C.1000个D.50个E.200个<1> 、直肠给药栓剂的细菌数，每克不得过<2> 、直肠给药栓剂的霉菌和酵母菌数，每克不得过4、A.±10％B.±8％C.±7.5％D.±6.5％E.±5％<1> 、平均粒重≤1g栓剂的量差异限度<2> 、平均粒重1.0-3.0g栓剂的量差异限度<3> 、平均粒重>3.0g栓剂的量差异限度5、A.PEG 4000B.棕榈酸酯C.吐温61D.可可豆脂E.甘油明胶<1> 、吸湿性强，体温下不熔化而缓缓溶于体液的基质<2> 、多用作阴道栓基质<3> 、半合成脂肪酸甘油酯6、A.酸值为0.2以下B.酸值为0.2以上C.碘值应小于7D.碘值应大于7E.碘值应小于8<1> 、油性基质应有适宜的酸值<2> 、油性基质应有适宜的碘值7、A.30°以下B.接近37°C.10粒D.3粒E.5粒<1> 、测定重量差异的取样量<2> 、一般栓剂的贮存温度<3> 、测定融变时限的取样量8、A.局部作用栓剂B.青霉素G钠C.水杨酸钠D.油性基质E.水性基质<1> 、不宜制成肛门栓剂的药物<2> 、适宜制成肛门栓剂的药物<3> 、水性基质较为合理适用<4> 、适宜制成水溶性药物全身作用栓剂的基质是9、A.甘油明胶基质B.非离子型表面活性剂C.在体温下迅速熔化的基质D.在水或乙醇中几乎不溶的基质E.相对分子质量不同，熔点不同的基质<1> 、具有促吸收作用<2> 、可可豆脂<3> 、聚乙二醇<4> 、常用于制备阴道栓剂10、A.药物吸收得很慢B.直肠液的pH值C.栓剂距肛门约2cm处D.直肠内存有粪便E.基质的熔点<1> 、吸收给药总量的50％～75％，不经过肝门静脉<2> 、不利于药物的吸收<3> 、药物的pKa小于3<4> 、对药物吸收起重要作用11、A.脂溶性药物B.水溶性药物C.弱酸性药物D.弱碱性药物E.难溶性药物<1> 、pKa小于8.5有利于吸收<2> 、油性基质有利于药物的释放<3> 、制成溶解度大的盐类有利于药物吸收<4> 、pKa大于4.3有利于吸收12、A.肛门栓剂B.贴剂C.口服制剂D.阴道栓剂E.滴眼剂<1> 、经皮给药制剂<2> 、多剂量制剂<3> 、可减少肝首过效应的制剂<4> 、不能避免肝首过效应的制剂13、A.液状石蜡B.椰油酯C.肥皂：甘油：95％乙醇（1：1：5）D.聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯类E.可可豆脂<1> 、具有乳化作用的基质<2> 、油性润滑剂<3> 、水性润滑剂14、A. ±2％B. ±5％C. ±7.5％D. ±l0％E. ±12.5％<1> 、平均粒重小于或等于l.0g栓剂的重量差异限度是<2> 、平均粒重在1.0g～3.0g之间栓剂的重量差异限度是<3> 、平均粒重在3.0g以上栓剂的重量差异限度是15、A.18 g B.19 g C.20 g D.36 g E.38 g<1> 、某药的置换价为0.8，当制备栓重2 g、平均含药0.16 g的10枚栓剂时，需加入基质可可豆脂<2> 、某药的置换价为l.6，当制备栓重2 g、平均含药0.16 g的10枚栓剂时，需加入基质可可豆脂三、多项选择题1、下列哪些物质可作为栓剂的吸收促进剂A、白蜡B、羟苯烷基酯类C、环糊精类衍生物D、非离子型表面活性剂E、氢化蓖麻油2、栓剂中药物的吸收与药物的哪些因素有关A、溶解度B、粒径C、脂溶性D、结构E、解离度3、表面活性剂在栓剂中作用的正确叙述为A、泊洛沙姆可作水溶性基质B、增加药物的亲水性C、聚山梨酯80的促吸收作用大于十二烷基硫酸钠（0.5％）D、局部作用栓剂需加入表面活性剂促进药物的吸收E、乳化基质可促进药物的释放4、关于聚乙二醇的错误叙述为A、聚乙二醇可作缓(控)释口服制剂的致孔剂B、相对分子质量为300—400时可作溶剂C、聚乙二醇为油性基质D、高熔点基质为聚乙二醇1000与4000（96：4）的混合物E、聚乙二醇相对分子质量越大，其熔点越低5、关于甘油明胶基质的正确叙述为A、于体温下不熔化B、甘油与水的含量越高，释药越慢C、常用作阴道栓基质D、常用作肛门栓基质E、水：明胶：甘油为10：20：706、栓剂的制备方法有A、融合法B、热熔法C、研和法D、冷压法E、乳化法7、关于局部作用栓剂的错误叙述为A、基质中加入吐温80促进药物的吸收B、脂溶性药物应选择脂溶性基质C、脂溶性药物应选择水溶性基质D、应缓慢释药，作用持久E、应选择熔化快的基质8、关于全身作用栓剂的正确叙述为A、水溶性药物选择油性基质释药快B、水溶性药物选择水性基质释药快C、pKa大于4.3的酸性药物吸收快D、基质中加入表面活性剂促进吸收E、栓剂可避免药物的肝首过效应9、关于栓剂中药物吸收的错误叙述为A、pKa大于10的碱性药物吸收快B、不解离的药物易吸收C、药物的吸收与其塞入直肠的深度无关D、直肠黏膜的pH值影响药物吸收速度E、直肠粪便存在有利于药物吸收10、全身作用栓剂影响药物吸收的正确叙述为A、脂溶性药物吸收好B、离子型药物吸收好C、油性基质有利于水溶性药物吸收D、水性基质有利于脂溶性药物吸收E、混悬于栓剂基质中的药物应微粉化11、关于栓剂的正确叙述为A、正确使用肛门栓剂可减少药物的肝首过效应B、栓剂主要分为全身作用和局部作用两种C栓剂可避免药物的肝首过效应D、全身作用栓剂水溶性药物应选择油性基质E、局部作用栓剂应快速释药12、《中国药典》规定栓剂融变时限为A、脂溶性基质3粒栓剂应在30min内全部熔化，软化或触压时无硬芯B、水溶性基质3粒栓剂应在30min内全部熔化，软化或触压时无硬芯C、水溶性基质3粒栓剂应在60min内全部溶解D、水溶性基质3粒栓剂应在30min内全部溶解E、水溶性基质6粒栓剂均应在30min内全部溶解13、栓剂的质量检查项目是A、熔点范围B、稠度C、重量差异D、融变时限E、药物的溶出速度与吸收试验14、下列哪些物质可做为栓剂的乳化剂A、阿拉伯胶B、吐温类C、十二烷基硫酸钠D、泊洛沙姆E、甘油明胶15、下列哪些物质属于制备栓剂的水性基质A、HPMCB、甘油明胶C、卡波普D、聚乙二醇E、MC16、下列哪些物质属于制备栓剂的油性基质A、椰油酯B、凡士林C、可可豆脂D、液状石蜡E、棕榈酸酯17、关于直肠给药栓剂的正确表述有A、对胃有刺激性的药物可直肠给药B、药物的吸收只有一条途径C、药物的吸收比口服干扰因素少D、既可以产生局部作用，也可以产生全身作用E、中空栓剂是以速释为目的的直肠吸收制剂18、常用的油脂性栓剂基质有A、可可豆脂B、椰油酯C、山苍子油酯D、甘油明胶E、聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类19、关于直肠吸收的影响因素，叙述正确的是A、溶解的药物能决定直肠的pHB、脂溶性、解离型药物容易透过类脂质膜C、粪便充满直肠时，栓剂中药物吸收量要比空直肠时多D、一般应根据药物性质选择与药物溶解性相反的基质E、该类栓剂一般常选用油脂性基质，特别是具有表面活性作用较强的油脂性基质20、影响直肠吸收的理化因素包括A、药物粒度B、基质的性质C、直肠液的pHD、药物溶解度E、药物脂溶性与解离度答案部分一、最佳选择题1、B2、A3、D4、D5、A6、E7、B8、E9、D 10、E 11、D 12、C 13、D 14、B 15 A 16、C 17、E 18、B 19、C 20A21、B 22、E 23、C 24、B 25、A 26、A 27、D 28、E 29、B 30、C 31、E 32、C【答案解析】本题考查栓剂基质的性质和特点。

☆☆☆考点1：栓剂概述1.栓剂的概念栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂。

栓剂在常温下为固体，塞入腔道后，在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。

2.栓剂的种类栓剂按给药途径不同分为直肠用、阴道用、尿道用栓剂等，如肛门栓、阴道栓、尿道栓、牙用栓等，其中最常用的是肛门栓和阴道栓。

（1）肛门栓。

肛门栓有圆锥型、圆柱形、鱼雷形等形状。

每颗重量约2g，长3～4cm，儿童用约1g.其中以鱼雷形较好，塞入肛门后，因括约肌收缩容易压入直肠内。

（2）阴道栓。

阴道栓有球形、卵形、鸭嘴形等形状，每颗重量约2～5g，直径1.5～2.5cm，其中以鸭嘴形的表面积最大。

（3）尿道栓。

有男女之分，男用的重约4g，长1.0～1.5cm；女用的重约2g，长0.60～0.75cm.3.栓剂的特点（1）局部作用。

通常将润滑剂、收敛剂、局部麻醉剂、甾体、激素以及抗菌药物制成栓剂，可在局部起通便、止痛、止痒、抗菌消炎等作用。

例如用于通便的甘油栓和用于治疗阴道炎的洗必泰栓等均为局部作用的栓剂。

（2）全身作用。

栓剂的全身作用主要是通过直肠给药，并吸收进入血循环而达到治疗作用。

直肠吸收药物有3条途径：（1）不通过门肝系统。

塞入距肛门2cm处，药物经中下直肠静脉进入下腔静脉，绕过肝脏直接进入血循环；（2）通过门肝系统。

塞入距肛门6cm 处，药物经上直肠静脉入门静脉，经肝脏代谢后，再进入血循环；（3）药物经直肠黏膜进入淋巴系统，其吸收情况类似于经血液的吸收。

与口服制剂比较，全身作用的栓剂有下列一些特点：（1）药物不受胃肠pH或酶的破坏而失去活性。

（2）对胃有刺激的药物可用直肠给药。

（3）用药方法得当，可以避免肝脏的首关效应。

（4）直肠吸收比口服干扰因素少。

（5）对不能或者不愿吞服药物的成人或小儿患者用此法给药较方便。

（6）给药不如口服方便。

4.栓剂的质量要求（1）药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑，无刺激性；（2）塞入腔道后，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用；（3）有适宜的硬度，以免在包装、储存或使用时变形。