药品安全管理规定
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药品安全管理制度有哪些_病房药品安全管理制度为了进一步加强药品的管理,保障患者用药安全,应制定规范的药品安全管理制度。
那么你知道有哪些药品安全管理制度吗?下面一起来看看小编为大家整理的药品安全管理制度,欢迎阅读,仅供参考。
药品安全管理制度一、加强医护人员的输液安全意识科室对医护人员进行安全输液相关知识的培训:着重在静脉输液相关基础知识;静脉治疗前是否需要静脉输液评估;各种药物的PH值、渗透压及对血管的刺激;各种药物溶媒的选择;常见的药物配伍禁忌;输液反应的观察及处理等。
做到人人重视,人人参与管理。
二、确保输液用具安全输注药物前必须认真检查输液用具有效期、包装的完整性。
如已过期则不可重新消毒再使用。
三、药物的`安全使用静脉输液治疗流程中药物的领取、摆药、配置、查对、更换液体等步骤均存在安全隐患,必须确保每一个步骤安全,才能保证输液的安全。
(一)医嘱查对药物在使用前必须由2人以上核对医嘱,确认医嘱无误后才能执行。
执行医嘱前需打印好输液瓶签、输液卡、输液执行单,由专人负责摆补液。
(二)溶液查对摆补液者必须认真检查每一袋/瓶溶液的质量,确保它的安全性。
为了避免出错,我们规范了检查溶液的流程:1、软包装溶液检查方法一挤二照三倒转四复照:一挤:双手用力挤压软包装,检查有无渗液,如发现有渗液,说明软包装已有裂缝,溶液已污染,不能使用;二照:对光照看溶液的质量:认真观察溶液有无沉淀、絮状物、霉点等;三倒转:将溶液上下倒转后再检查有无漂浮物或絮状物;四复照:再一次对光照看溶液,检查其质量。
如检查溶液时发现有异常马上更换并上报药剂科和护理部。
2、瓶装溶液检查方法与软包装溶液检查法类似。
方法:一拧二摇三照四倒转:一拧:用母指、食指、中指三个手指轻轻地拧瓶塞,检查其松紧情况,如不能拧动或轻微动视为正常,如轻轻一拧其活动度很大,则提示该溶液不能使用;二摇:轻轻地摇动瓶身;三照、四倒转与软包装溶液检查方法相同。
(三)准确张贴输液瓶签张贴瓶签前必须认真核对溶液的名称、浓度、剂量与瓶签是否相符,核对无误后才能张贴。
医院药品储存安全管理规定一、目的为了确保医院药品的安全、有效、合规,提高医疗服务质量,根据《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规,制定本规定。
二、适用范围本规定适用于全院所有药品的采购、储存、配送、使用、处理等环节的管理。
三、职责与权限1. 药剂科负责药品的采购、储存、配送、使用、处理等环节的管理。
2. 各临床科室负责本科室药品的使用和管理。
3. 医院相关部门协同药剂科做好药品安全管理。
四、药品储存管理1. 药品储存环境应符合国家相关规定,确保药品质量。
2. 药品应按照药品特性、储存要求分类存放,避免药品相互作用导致质量变化。
3. 易变质、易燃、易爆、有毒、有腐蚀性的药品应单独存放,并采取相应的安全措施。
4. 药品的储存设施应定期检查、维护,确保设施完好。
5. 药剂科应建立药品库存管理制度,定期对药品库存进行盘点,确保药品的准确性。
五、药品质量管理1. 药剂科应建立药品质量管理制度,对药品的采购、储存、配送、使用等环节进行质量控制。
2. 药剂科应定期对药品质量进行抽检,对不合格药品应及时处理。
3. 临床科室发现药品质量问题,应立即报告药剂科,并按照相关规定处理。
六、药品安全管理1. 药剂科应建立药品安全管理制度,对药品的采购、储存、配送、使用、处理等环节进行安全控制。
2. 药剂科应定期对药品安全进行隐患排查,对存在安全隐患的环节应及时整改。
3. 临床科室发现药品安全问题,应立即报告药剂科,并按照相关规定处理。
七、培训与教育1. 药剂科应定期对全院人员进行药品储存安全管理培训,提高药品储存安全管理水平。
2. 各临床科室应加强对本科室人员的药品储存安全教育培训。
八、监督与检查1. 医院相关部门应对药品储存安全管理工作进行监督与检查。
2. 药剂科应定期对药品储存安全工作进行自查,发现问题及时整改。
九、违规处理1. 对违反本规定的部门或个人,医院将根据相关规定进行处理。
2. 对造成严重后果的违规行为,将追究法律责任。
药品安全管理制度药品安全管理制度1一.剧毒化学药品、有毒有害物品购入后,验收必须有三人参加,查验数量、查看封口、有无残损破漏水湿,合格后方能办理入库手续。
二.剧毒化学药品、有毒有害物品,要设置专库、专柜、专人管理。
严格按“五双”(双门、双锁、双人保管、双人发放、双人领料)规定办理。
三.氰化物、砷及砷化物、金属铊、巨毒农药,鼠药及其他剧毒化学物品,领料单除领料人、课题组长、室主任签字外,还须经保卫处及主管所长同意后,才能领用。
四.各室、组及所内各部门,不得以任何理由存放剧毒、有害化学物品。
领用单位需用剧毒化学药品时,用多少,领多少,如确有剩余须立即退回库房,并办理退库手续。
五.领用剧毒有害物品,确有剩余不退回库房者,如遇失盗而引起的一切后果应有领用人及部门责任人负责。
严重者、应追究部门领导责任。
六.严格库房管理制度,加强安全意识,把防火、防盗工作落实到实处,经常检查水、电、门窗,杜绝跑、冒、滴漏现象,消除一切不安全隐患。
药品安全管理制度21.对物理、化学、生物中的易燃、易爆、强酸、强碱和剧毒等危险药品必须贮藏在危险化学药品专用柜内,并按各自的危险特性,分类存放,不得和普通试剂混存或随意乱放。
2.危险化学药品柜,必须有专人管理。
管理人员要有高度的责任感,懂得各种化学药品的危险特性,有一定的防护知识,并实行双人双锁管理,实行双人领发、双人使用。
3.危险化学药品室内严禁烟火,要配备相应的消防设施,如灭火器、消防桶、河沙等,学校主管领导和专管人员要定期检查,节假日安排值班时,要把危险化学药品室列为重点防范区。
4.定期对危险化学药品的包装、标签、状态进行认真检查,并核对库存量,做到帐卡物相符。
5.使用危险化学药品进行实验前,必须向学生明确提出遵守安全操作规程的要求。
教师领用危险化学药品时,必须提前计算用量,必须办理领取手续,由专管人员和教师送取,不得让学生代为领取。
6.对实验中危险品的遗弃及废液、废渣要及时收集,妥善处理,不得在实验室存留,更不可随意倒入下水道。
一、概述药品的安全管理是保障人民群众身体健康和生命安全的重要环节。
为加强药品安全管理,防止药品安全事故的发生,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,特制定本制度。
二、组织领导1. 成立药品安全管理工作领导小组,负责药品安全管理的全面工作。
2. 各部门负责人为药品安全管理工作第一责任人,对本部门药品安全管理工作负总责。
三、药品采购管理1. 药品采购必须遵循公开、公平、公正的原则,严格按照国家药品标准选购药品。
2. 采购药品时,应选择具有合法经营资格的供应商,签订采购合同,明确药品质量、价格、交货时间等事项。
3. 采购的药品应具有合法的生产批号、合格证明等,严禁采购无证、过期、变质、假冒伪劣药品。
四、药品储存管理1. 药品储存仓库应具备通风、干燥、防潮、防鼠、防虫等条件,确保药品质量。
2. 药品应按照品种、规格、剂型、有效期等进行分类存放,不得混放。
3. 药品储存仓库应配备温湿度监测设备,确保药品储存环境符合要求。
五、药品使用管理1. 医疗机构、药店等药品使用单位应严格执行药品使用规范,确保患者用药安全。
2. 医疗机构应制定药品使用管理制度,规范临床用药行为,加强处方管理。
3. 药店应严格执行药品销售制度,确保药品销售质量,不得销售过期、变质、假冒伪劣药品。
六、药品不良反应监测与报告1. 各药品使用单位应建立健全药品不良反应监测制度,及时收集、报告药品不良反应信息。
2. 医疗机构、药店等药品使用单位应定期对药品不良反应进行统计分析,及时采取措施,防止药品不良反应的发生。
七、药品安全教育与培训1. 定期对药品使用单位工作人员进行药品安全知识培训,提高药品安全意识。
2. 加强药品安全宣传教育,提高公众对药品安全的认识。
八、监督检查与责任追究1. 药品安全管理工作领导小组负责对药品安全管理工作进行监督检查,确保各项制度落实到位。
2. 对违反药品安全管理制度的行为,依法予以查处,追究相关责任人的责任。
第1篇第一章总则第一条为了加强药品管理,保障公民用药安全,维护人民群众身体健康,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规,制定本规定。
第二条本规定适用于中华人民共和国境内从事药品生产、经营、使用、监督管理的单位和个人。
第三条药品管理应当遵循以下原则:(一)保障公众用药安全、有效、合理、经济;(二)遵循公开、公平、公正、便民的原则;(三)实行药品生产许可、经营许可、使用许可制度;(四)实行药品注册、审批、监督、检查制度;(五)实行药品追溯制度。
第四条国家实行药品监督管理部门主管,各级人民政府及有关部门配合的药品管理体制。
第五条药品监督管理部门依法对药品的生产、经营、使用、监督管理工作实施监督检查,确保药品安全。
第二章药品生产管理第六条药品生产企业应当具备以下条件:(一)具有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境;(二)具有与药品生产相适应的技术人员、管理人员和质量管理人员;(三)具有符合国家药品标准的药品生产工艺和质量标准;(四)具有保证药品质量的内部控制制度。
第七条药品生产企业在生产药品前,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请药品生产许可。
第八条药品生产许可包括以下内容:(一)药品名称、剂型、规格、生产批号;(二)生产工艺和质量标准;(三)生产场所、设备、设施和卫生环境;(四)生产规模和生产能力。
第九条药品生产企业应当严格执行药品生产工艺和质量标准,确保药品质量。
第十条药品生产企业应当建立健全药品生产质量管理规范(GMP),确保药品生产过程符合规范要求。
第十一条药品生产企业应当对生产过程进行全程监控,确保药品生产过程符合规定要求。
第十二条药品生产企业应当对生产的药品进行检验,检验合格的药品方可出厂销售。
第三章药品经营管理第十三条药品经营企业应当具备以下条件:(一)具有与药品经营相适应的营业场所、设备、设施和卫生环境;(二)具有与药品经营相适应的药学技术人员、管理人员和质量管理人员;(三)具有符合国家药品标准的药品经营质量管理规范(GSP);(四)具有保证药品质量的内部控制制度。
一、总则为保障人民群众用药安全,提高药品质量,规范药品生产、流通和使用行为,依据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,制定本制度。
二、组织机构及职责1. 药品安全管理工作由企业法定代表人负责,设立药品安全管理部门,负责药品安全管理的日常工作。
2. 药品安全管理部门职责:(1)建立健全药品安全管理制度,确保药品安全管理的各项措施得到有效实施;(2)组织对药品生产、流通、使用过程中的安全隐患进行排查,及时消除安全隐患;(3)负责药品不良反应监测和报告工作;(4)组织对药品质量进行监督检查,确保药品质量符合国家规定;(5)负责药品安全信息的收集、整理、分析和上报;(6)组织药品安全培训,提高员工药品安全意识;(7)负责处理药品安全突发事件。
三、药品生产管理1. 严格执行药品生产质量管理规范(GMP),确保生产过程符合规定要求。
2. 对原料、辅料、包装材料等采购、检验、储存、使用进行严格控制,确保药品质量。
3. 加强生产过程监控,确保生产设备、工艺、操作人员符合规定要求。
4. 定期对生产环境、设备进行清洁、消毒,防止污染。
四、药品流通管理1. 严格执行药品经营质量管理规范(GSP),确保药品流通环节的安全。
2. 严格审查供应商资质,确保药品来源合法、合规。
3. 对购进的药品进行验收、检验,确保药品质量符合规定要求。
4. 建立药品销售记录,对销售药品进行追溯管理。
5. 加强药品储存、运输管理,确保药品在流通环节中的质量。
五、药品使用管理1. 严格执行药品临床应用指导原则,确保合理用药。
2. 对医务人员进行药品安全培训,提高药品安全意识。
3. 加强处方审核,确保处方合理、规范。
4. 对患者用药进行指导,提高患者用药依从性。
5. 建立药品不良反应监测报告制度,及时收集、上报药品不良反应信息。
六、药品安全培训1. 定期组织员工进行药品安全培训,提高员工药品安全意识。
2. 对新入职员工进行药品安全知识培训,确保其具备药品安全基本知识。
药品安全管理制度
(一)病房药柜中药品,根据病种保持一定数量基数,便于应急使用,工作人员不得擅自取用。
(二)病房药柜中的注射药、内服药与外用药严格分开放置,外用药不得放置在治疗室。
(三)高浓度电解质制剂(包括氯化钾,磷化钾及超过0.9%的氯化钠等)、肌肉松弛剂等,细胞毒化等高危物品不得与其他药品混合存放,必须单独存放,并有醒目标志。
(四)毒、麻精神类药品应通过药剂科固定基数,严格登记、班班交接、并确定专人管理、负责领取及保管。
(五)定期清点,检查药品质量,防止挤压变质。
如发现沉淀,变色,过期、药瓶标签内与瓶内药品不符合、标签模糊或涂改时、均不得使用。
(六)凡抢救药品必须固定在抢救车上或设有专用抽屉存放,保持一定基数,班班交接,定位存放并保证随时启用。
(七)病人个人的贵重药品,应注明床号、姓名、单独存放,转科时做好交接,不用时及时退回药房。
患者使用自备药品的管理制度
(一)医院任何员工不得给患者使用无本院医生医嘱的任何自备药品。
(二)原则上不允许在本院使用患者的自备药品,主管医师
仅在病情急需且院内无备用药可供时才可按药品说明书或诊疗规范下达自备药品的医嘱,护士严格按医嘱执行操作。
(三)使用自备药品时,主管医师在医嘱上需要注明“自备药品”。
(四)如果需由病房护士保管的“自备药品”,则应由负责保管自备药品的护士记录清楚“自备药”的药名、生产厂家、规格、剂量、剂型、数量、有效期等,并由患者或家属签字。
不得保管与使用药品标志不清晰、过期、变质的药品。
(五)自备药品配制和使用时,护士按要求严格执行查对制度及操作规范。
药品安全管理制度药品安全管理制度(精选5篇)在学习、工作、生活中,我们每个人都可能会接触到制度,制度对社会经济、科学技术、文化教育事业的发展,对社会公共秩序的维护,有着十分重要的作用。
你所接触过的制度都是什么样子的呢?下面是小编整理的药品安全管理制度,希望对大家有所帮助。
药品安全管理制度篇11、要遵循既有利于教学,又要保证安全的原则,管好用好化学药品,加强危险药品管理和使用的安全教育。
2、危险药品要存放在专用橱内,在存放专用橱的储藏室;有阴凉、通风、防潮、避光等条件;有防火防盗安全设施;实行专专人管理制度。
3、不同性质,互相会发生化学作用的危险药品要隔开存放。
4、危险红品容器应封闭,防止漏气、潮解。
见光容易起变化的危险药品应装在深色的玻璃容器或避光的容器里,对危险药品包装和药品质量要定期检查。
5、要加强对火源的管理。
危险药品储藏室周围及内部严禁火源。
6、危险药品要有可靠的懂得危险药品管理知识的人员管理。
7、化学药品容器都要有标签,并涂蜡保护;对分装的药品在容器标签上要注明名称、规格、浓度;无标签药品,不难擅自乱扔、乱倒,必须请化学老师经化学处理后方可处置。
8、管理人员要建立危险药品(化学药品)各类账册,药品购进后,及时验收、记账,使用后及时消账,掌握药品的消耗和库存数量。
药品安全管理制度篇2一、药品采购、管理制度1、园内药品必须专人负责保管,购入或使用手续齐全,帐目要清楚、准确无误。
2、定期做好药品的盘点工作,统计上报财会,以便进行测算药费,进行收费。
3、对药品不同剂型应分别存放,口服药和外用药必须分开存放,剧毒药必须按规定保管。
4、保健室的药品要妥善保管,教师及幼儿领药服药时要登记。
保健医生随时检查药品的有效期及安全性。
对过期药品要严格销毁处理。
5、严格遵守无菌操作规程,医疗器械按期常规消毒。
二、幼儿药品保管、服用制度1、幼儿药品应由保健室妥善保管,严格与食用药品分开,必须由专人保管,严禁放在班上。
一、总则为加强药品存放管理,确保药品质量,保障人民群众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,结合本单位的实际情况,特制定本制度。
二、药品存放要求1. 药品存放场所应满足以下条件:(1)通风良好,保持干燥,避免阳光直射;(2)温度、湿度适宜,符合药品储存要求;(3)具备防尘、防潮、防虫、防鼠等设施;(4)有专人负责药品存放管理工作。
2. 药品存放分区:(1)非处方药区:存放非处方药品,如感冒药、维生素等;(2)处方药区:存放处方药品,如抗生素、心血管药等;(3)特殊药品区:存放毒性药品、精神药品等。
3. 药品存放要求:(1)药品应按照药品说明书或储存要求进行存放;(2)药品应分类存放,标签清晰,便于查找;(3)药品应定期检查,发现质量问题及时处理;(4)过期药品、变质药品应立即下架,并做好记录。
三、药品存放管理职责1. 药品存放管理人员:(1)负责药品存放场所的日常管理,确保药品存放环境符合要求;(2)负责药品的接收、验收、入库、出库等工作;(3)负责药品的盘点、统计、上报等工作;(4)负责药品存放场所的安全保卫工作。
2. 药品存放人员:(1)遵守药品存放管理制度,确保药品存放安全;(2)严格按照药品存放要求操作,不得随意更改药品存放位置;(3)发现药品质量问题,及时报告管理人员;(4)定期对药品存放场所进行清洁、消毒。
四、药品存放安全检查1. 定期检查:每月至少进行一次药品存放安全检查,检查内容包括药品存放环境、药品质量、药品存放管理等。
2. 不定期检查:根据实际情况,不定期进行药品存放安全检查。
3. 检查内容:(1)药品存放场所是否符合要求;(2)药品存放是否符合分类存放、标签清晰等要求;(3)药品质量是否合格;(4)过期药品、变质药品是否及时处理。
五、奖惩措施1. 对严格执行药品存放管理制度,取得显著成绩的,给予表彰和奖励。
2. 对违反药品存放管理制度,造成药品质量问题的,依法依规进行处理。
一、前言药品作为保障人民健康的重要手段,其安全性直接关系到人民群众的生命安全和身体健康。
为加强药品安全性管理,保障人民群众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我国境内从事药品生产、经营、使用、监管等活动的企业、医疗机构、药品监督管理部门及其他相关单位。
三、药品安全性管理制度内容1. 药品生产环节(1)药品生产企业应建立健全药品生产质量管理规范(GMP),确保生产过程符合国家标准。
(2)严格药品生产原料、辅料、包装材料等采购环节,确保原料质量。
(3)加强生产过程控制,确保药品质量稳定。
(4)建立药品不良反应监测体系,及时收集、分析、报告药品不良反应。
2. 药品经营环节(1)药品经营企业应依法取得《药品经营许可证》,建立健全药品经营质量管理规范(GSP)。
(2)严格药品采购、储存、运输、销售环节,确保药品质量。
(3)建立药品不良反应监测体系,及时收集、分析、报告药品不良反应。
3. 药品使用环节(1)医疗机构应建立健全药品使用管理制度,严格执行药品处方制度。
(2)医师、药师应提高药品安全性意识,合理用药,避免不合理用药和滥用。
(3)建立药品不良反应监测体系,及时收集、分析、报告药品不良反应。
4. 药品监督管理部门(1)加强药品注册、生产、经营、使用等环节的监管,确保药品质量安全。
(2)建立药品不良反应监测体系,及时收集、分析、报告药品不良反应。
(3)对药品生产企业、经营企业、医疗机构等进行定期检查,督促其落实药品安全性管理制度。
四、药品安全性管理制度实施与监督1. 各级政府及相关部门应加强对药品安全性管理制度的宣传、培训和指导。
2. 企业、医疗机构等应建立健全药品安全性管理制度,落实各项措施,确保药品安全性。
3. 药品监督管理部门应加强对药品安全性管理制度的监督检查,对违反规定的单位依法进行处理。
4. 药品不良反应监测机构应及时收集、分析、报告药品不良反应,为药品安全性管理提供科学依据。
药店药品存放安全管理规定药店作为提供医疗和保健产品的重要场所,必须严格遵守药品存放安全管理规定。
合理的药品存放管理是确保药品质量和安全的关键,可以有效预防药品污染、交叉感染和失效等问题。
为了保障公众的健康和安全,以下是药店药品存放安全管理的相关规定:一、药品存放环境要求:药店应确保存放药品的环境符合以下要求:1. 温度控制:药品存放室内温度应在15°C至25°C之间,并保持相对湿度在40%至70%范围内。
药品应远离热源和阳光直射,避免因温度波动而影响药品质量。
2. 通风要求:药店存放药品的房间应保持良好的通风,以确保空气流通和排除潮湿。
3. 光线控制:药品应存放在避光、防潮的柜子中,避免受到太阳光或强光直射。
二、药品分类和标识:为方便管理和使用,药品应按照一定的分类进行存放,并在储存区域作出明确的标识。
1. 分类要求:药店应根据药品的性质、用途和储存要求,将药品分为不同类别,如处方药、非处方药、中药饮片等,以便于员工查找和取用。
2. 标识要求:每个储存区域都应有明确的标识,标明该区域存放的药品类别和名称,以减少混淆和错误。
三、药品存放方式和要求:药店应合理安排药品的存放方式,确保药品的安全和易于取用。
1. 包装要求:未拆封的药品应保持原有包装,以确保药品质量。
拆封后的药品应妥善包装,并标明开封日期和有效期。
2. 摆放规范:药品应妥善摆放在指定的货架、展示柜或储物柜中,禁止直接接触地面或暴露在空气中。
3. 避光要求:药品存放区域应避光、防潮,并保持清洁干燥,以防止药品受潮或失效。
4. 化学药品分离:化学药品应与其他药品分开存放,防止不同药品之间的化学反应或污染。
五、库存管理和有效期控制:为确保药品安全和质量,药店需进行库存管理和有效期控制。
1. 库存管理:药店应建立完善的库存管理制度,进行系统化的药品进货、销售、盘点等操作,并确保药品库存数量准确。
2. 有效期控制:药店要定期检查库存药品的有效期,并及时清理过期药品,避免使用过期药品给顾客带来健康风险。
一、概述为确保人民群众用药安全,维护社会和谐稳定,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,结合我国药品安全实际情况,制定本制度。
二、组织领导1. 成立药品安全工作领导小组,负责药品安全工作的组织、协调、监督和检查。
2. 药品安全工作领导小组下设办公室,负责日常管理工作。
三、药品安全管理规范1. 药品采购规范(1)采购药品应选择具有合法资质的生产企业或经营企业,确保药品来源合法。
(2)采购药品应严格按照采购计划进行,不得擅自变更采购品种和数量。
(3)采购药品应签订购销合同,明确双方权利和义务。
2. 药品储存规范(1)药品储存场所应具备通风、防潮、防尘、防鼠、防虫等条件。
(2)药品应按照药品说明书要求,分类存放,实行色标管理。
(3)药品储存环境应定期检查,确保符合储存要求。
3. 药品销售规范(1)销售药品应严格按照药品说明书要求,向消费者提供正确用药指导。
(2)销售药品应签订购销合同,明确双方权利和义务。
(3)销售药品应实行实名制销售,不得销售假药、劣药。
4. 药品追溯规范(1)建立药品追溯系统,实现药品从生产、储存、销售到使用的全过程追溯。
(2)药品追溯信息应真实、准确、完整,确保可追溯。
5. 药品不良反应监测规范(1)建立药品不良反应监测制度,及时收集、报告、分析、评价药品不良反应信息。
(2)对发生药品不良反应的病例,应及时采取相应措施,减轻患者损害。
6. 药品召回规范(1)发现药品存在安全隐患,应立即启动召回程序,确保药品召回工作顺利进行。
(2)召回药品应严格按照召回计划执行,确保召回率达到要求。
四、监督检查1. 药品安全工作领导小组定期对药品安全工作进行监督检查。
2. 对违反药品安全管理规定的单位和个人,依法予以处罚。
五、附则1. 本制度自发布之日起施行。
2. 本制度由药品安全工作领导小组负责解释。
通过实施本制度,加强药品安全管理,确保人民群众用药安全,为我国医药事业健康发展贡献力量。
一、总则为加强药品安全管理,保障人民群众用药安全,维护医疗秩序,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,结合本单位的实际情况,特制定本制度。
二、制度目标1. 确保药品质量,保障人民群众用药安全。
2. 规范药品采购、储存、使用等环节的管理,防止药品质量事故发生。
3. 提高药品安全卫生管理水平,减少药品不良反应。
4. 增强员工药品安全意识,提高药品安全管理能力。
三、组织机构及职责1. 成立药品安全卫生管理领导小组,负责全面领导药品安全卫生管理工作。
2. 设立药品安全卫生管理办公室,负责具体实施药品安全卫生管理工作。
3. 药品安全卫生管理办公室职责:a. 负责药品采购、储存、使用等环节的监督和管理;b. 制定和修订药品安全卫生管理制度;c. 组织开展药品安全教育培训;d. 处理药品质量事故及投诉;e. 定期检查、评估药品安全卫生管理工作。
四、药品采购管理1. 严格执行药品采购规定,确保采购的药品符合国家规定标准。
2. 采购药品时,需审查供应商资质,确保其具有合法的药品生产、经营许可证。
3. 采购药品应签订合同,明确药品质量、价格、交货时间等事项。
4. 药品到货后,应及时验收,确认药品质量合格。
五、药品储存管理1. 药品储存环境应满足药品质量要求,确保药品在储存过程中不受污染。
2. 药品储存区域应分为药品库、冷藏库、常温库等,分别存放不同类型的药品。
3. 药品储存应遵循先进先出原则,定期检查药品有效期,及时清理过期药品。
4. 药品储存区域应配备消防、防盗等安全设施,确保药品安全。
六、药品使用管理1. 医疗机构应按照药品说明书和临床诊疗规范使用药品。
2. 医疗机构应建立健全药品使用记录制度,确保药品使用安全可追溯。
3. 医疗机构应定期对药品使用情况进行检查,发现问题及时整改。
4. 医疗机构应加强对药品不良反应的监测和报告,及时处理药品不良反应事件。
七、培训与考核1. 定期组织药品安全卫生管理培训,提高员工药品安全意识。
实验室化学药品安全管理制度一、化学药品保管室要阴凉、通风、干燥,有防火、防盗设施。
禁止吸烟和使用明火,有火源(如电炉通电)时,必须有人看守。
二、化学药品要由可靠的、有化学专业知识的人专管。
三、化学药品应按性质分类存放,并采用科学的保管方法。
如受光易变质的应装在避光容器内;易挥发、溶解的,要密封;长期不用的,应蜡封;装碱的玻璃瓶不能用玻璃塞等。
四、化学药品应在容器外贴上标签,并涂蜡保护,短时间内装药的容器可不涂蜡。
五、对危险药品要严加管理:1、危险药品必须存入专用仓库或专柜,加锁防范。
2、互相发生化学作用的药品应隔开存放。
3、危险药品都要严加密封,并定期检查密封情况,高温、潮湿季节尤应注意。
4、对____、强腐蚀、____易燃药根据使用情况和库存量制定具体领用办法,并要定期清点。
5、危险药品仓库(或柜)周围和内部严禁有火源。
6、用不上的危险药品,应及时调出,变质失效的要及时销毁,销毁时要注意安全,不得污染环境。
7、主动争取当地公安部门对危险药品管理的指导和监督。
8.____药品,用后剩余部分应随时存入危险药品库(或柜)。
检测人员行为规范1、爱岗敬业、忠于职守、坚持原则、钻研业务、务实进取;2、科学检测,严格执行标准、遵守检测程序,保证检测质量做到数据准确、有效;3、遵守法规讲廉洁、拒腐蚀、不徇情、守公德、讲文明,做到五不准;a.不准收受被检测单位的礼品礼金或有价礼券;b.不准参加被检测单位的邀请娱乐活动;c.不准收受被检测单位的宴请;d.不准参加被检测单位或个人的营销活动;e.不准利用职权搞不正之风。
4、遵守检测工作程序,做到:a、持证上岗,遵守安全操作规程,确保安全检测;b、检测完毕,要清洗好器皿和仪器,清理剩余样品垃圾;5、遵守保密规定,妥善保管检测资料。
为用户保密和保护技术所有权制度a、全站工作人员应严格遵守国家____工作人员保密制度,做好技术保密工作。
凡系绝密、____、保密文件,必须按规定范围传阅,不得随意扩大传阅范围;b、本站重要技术和正在研究中的分析方法,重大事故有关报告及处理记录,各种保密技术资料,一律不准随意查阅、外借;c、采样计划、检验报告、原始记录和数据未公开前,未经有关部门许可,一律不准以任何形式向无关人员泄露扩散;d、凡用户提供的产品技术资料、图纸、工艺文件等,一律不准向外公布或转让,也不得用于个人或单位的经济开发;e、监测分析室谢绝无关人员参观来访,必要时经监测分析室负责人批准;f、全站工作人员都有保密的义务和责任,凡违反保密规定,要追究责任并视情况轻重进行处理.监测分析室职责:1、负责编制本室的年度工作计划、物资需求计划、人员培训计划,并提交综合技术室,完成业务工作总结;2、完成大气、水、噪声等项目的常规监测和污染源监测;3、负责监测数据的填报,并接受质控人员的质控、考核及培训工作安排;4、负责监测分析室内有关规章制度的制定并实施;5、负责检测仪器设备的日常维护与保养工作及其计量仪器设备的送检任务;6、做好环境记录、设备使用记录和检测原始记录;7、服从综合技术室调配工作安排,做好监测分析方法的研究、改进及新方法的建立工作,完成站长交给的其他任务.技术负责人职责:1、负责本站全面技术工作;2、负责解决监测技术,规范,方法等的执行过程出观的问题,指导各项监测业务工作;3、批准比对试验和能力验证计划;4、负责技术资料、文件等的签发。
一、总则为了加强药品使用安全管理,保障患者用药安全,提高医疗质量,依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,结合本单位的实际情况,特制定本制度。
二、组织机构与职责1. 成立药品使用安全管理委员会,负责药品使用安全管理的全面工作,包括制定药品使用安全管理制度、组织药品使用安全培训、监督药品使用安全管理措施的落实等。
2. 设立药品使用安全管理办公室,负责药品使用安全管理的日常工作,包括药品采购、储存、配送、使用、废弃等环节的监督和管理。
3. 各科室设立药品使用安全管理小组,负责本科室药品使用安全的具体工作。
三、药品采购与验收1. 药品采购必须遵循公开、公平、公正的原则,选择合法、合规的药品供应商。
2. 药品采购前,必须进行市场调研,了解同类药品的价格、质量、疗效等信息。
3. 药品采购合同应明确药品的质量、数量、价格、交货时间、售后服务等内容。
4. 药品验收应严格按照国家药品监督管理局规定的标准进行,确保药品质量合格。
四、药品储存与配送1. 药品储存应选择适宜的场所,符合药品储存条件,确保药品质量。
2. 药品储存应实行分类管理,按药品性质、剂型、规格等分类存放。
3. 药品储存环境应保持干燥、通风、避光、防潮、防鼠、防虫。
4. 药品配送应选择有资质的配送企业,确保药品在运输过程中的安全。
五、药品使用与监督1. 医疗机构应当根据临床需要和药品说明书规定的适应症、用法、用量等合理使用药品。
2. 医师应当严格按照药品说明书规定的适应症、用法、用量等开具处方,并告知患者用药风险。
3. 护士应当按照医嘱准确、及时地给药,并做好患者用药情况的记录。
4. 医疗机构应设立药品不良反应监测机构,对药品不良反应进行监测、报告和处理。
六、药品废弃与处理1. 药品废弃应按照国家有关药品废弃物处理的规定执行。
2. 药品废弃前,应经过核对、分类、登记等程序。
3. 药品废弃应采用符合环保要求的包装材料,并确保包装完好。
安全用药管理制度规定第一章总则第一条为了保障患者用药安全,提高医疗质量,制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于医疗机构内所有涉及用药的工作。
第三条医疗机构应当建立健全用药管理制度,明确责任人,实施用药安全管理。
第四条医疗机构应当加强药品采购渠道监督,确保采购的药品真实有效。
第五条医疗机构应当建立药房管理制度,保证药品的质量和保存。
第二章用药流程管理第六条医疗机构应当建立用药流程管理制度,包括开药、配药、发药等环节。
第七条医疗机构应当建立患者用药记录,包括用药信息、用药频次、用药途径等。
第八条医疗机构应当建立用药审查制度,对患者用药情况进行审核。
第九条医疗机构应当建立用药监测机制,定期对患者用药情况进行监测。
第十条医疗机构应当建立用药反馈制度,对患者用药效果进行跟踪反馈。
第三章用药质量管理第十一条医疗机构应当建立药品验收制度,对进货的药品进行验收。
第十二条医疗机构应当建立药品质量追溯制度,对药品的质量进行追溯。
第十三条医疗机构应当建立药物不良反应报告制度,及时报告药物不良反应情况。
第十四条医疗机构应当建立药物库存管理制度,确保药品库存的安全。
第四章用药安全教育第十五条医疗机构应当开展患者用药安全教育,提高患者用药安全意识。
第十六条医疗机构应当开展医护人员用药安全培训,提升医护人员用药安全知识和技能。
第十七条医疗机构应当建立用药安全宣传制度,加强用药安全宣传。
第五章用药安全监督第十八条健康部门应当加强对医疗机构的用药安全监督,提高用药安全水平。
第十九条医疗机构应当配备用药安全监测人员,定期对用药情况进行监测。
第二十条医疗机构应当建立用药安全检查制度,针对用药环节开展检查。
第二十一条医疗机构应当建立用药安全奖惩制度,对用药安全工作进行激励和惩罚。
第六章附则第二十二条医疗机构应当定期对用药管理制度进行评估,及时修订和完善。
第二十三条本管理制度自发布之日起生效。
第二十四条本管理制度解释权归医疗机构所有。
以上为安全用药管理制度范本,医疗机构可根据实际情况进行适当调整和补充。
一、引言药品作为保障人民健康的重要手段,其安全性直接关系到人民群众的生命安全和身体健康。
为了加强药品服用安全管理,提高药品使用安全性,确保人民群众用药安全,特制定本制度。
二、制度内容1. 药品采购管理(1)药品采购必须严格按照国家法律法规和药品监督管理部门的规定进行,确保药品质量。
(2)采购人员需具备相关专业知识和实践经验,对采购的药品质量负责。
(3)采购的药品必须符合国家药品标准,具备药品生产许可证、药品经营许可证、产品注册证书等相关证件。
2. 药品储存管理(1)药品应设立专用库房,并建全相应的物防设施、技防设备(监控摄像及防盗报警装置)。
(2)药品储存环境应符合国家药品储存要求,如温度、湿度、光照等。
(3)药品储存实行分区管理,将药品分为处方药和非处方药,确保药品安全。
3. 药品领用管理(1)医护人员凭处方或医嘱领取药品,并核对药品名称、规格、批号等信息。
(2)患者领取药品时,医护人员应告知患者药品的使用方法、注意事项及可能出现的副作用。
(3)患者领用药品后,医护人员应做好登记,并定期检查患者用药情况。
4. 药品使用管理(1)医护人员应严格按照药品说明书或医嘱使用药品,不得擅自更改剂量、给药途径和疗程。
(2)医护人员应关注患者用药过程中的不良反应,及时调整治疗方案。
(3)患者用药过程中,如出现不适,应及时向医护人员反映,不得自行停药或更换药品。
5. 药品废弃管理(1)废弃药品应按照国家相关规定进行处理,不得随意丢弃。
(2)废弃药品的包装、标签等信息应清晰可见,便于追溯。
(3)废弃药品的收集、运输、处理等工作由专人负责。
6. 药品不良反应监测与报告(1)医护人员应关注患者用药过程中的不良反应,及时报告。
(2)药品生产企业应建立健全不良反应监测体系,定期对药品进行安全性评价。
(3)药品监督管理部门应加强对药品不良反应的监测和调查,确保药品安全。
三、责任与奖惩1. 各部门、各岗位人员应按照本制度要求,认真履行职责,确保药品服用安全。
药品安全管理规定公司内部编号:(GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-
病区药品安全管理制度
一、常规药品管理
常规药品要按需确定种类,建立账目,专柜、分类放置,标识清楚,专人管理,清理、补充及时,无积压、过期、变质,并有交接登记。
(一)口服药、外用药品区分放置,瓶签清晰。
1.病区口服药基数按需求设置,存放于干燥清洁玻璃瓶内,
瓶外蓝框白底标签应清楚标识药名、剂量、数量。
2.病房根据病情需要设置外用药品基数,如石蜡油、漱口液、
硫酸镁溶液等。
外用药应专柜存放,使用红框白底标签标识,标签清晰,勿与消毒剂混放。
(二)静脉用抗生素:用黄色正三角形警示标识贴于液体袋醒目位置,提示护理人员加强用药观察,防止发生药物延迟反应等意外情况。
(三)各病区按病情种类和救治患者的需要设置普通针剂的基数。
1.针剂应整齐存放于治疗室抽屉内,护士每日领回针剂后按从下到上,从右到左的顺序放入抽屉中。
若有药品过期、字迹模糊、破损应及时更换。
2.护士每月检查一次针剂的质量、数量及有效期等,并签名登记。
二、急救药品管理
(一)严格执行医院《病区特殊药品管理暂行规定》。
(二)急救药品做到“四定”:定量、定位、定专人保管、定期检查,完好率100%。
(三)建立急救药品一览卡、药品放置示意图、急救药品交接本。
班班交接,交接人员签名。
(四)每周一护士长与治疗护士共同清查一次,有记录并签名。
(五)护理人员必须掌握急救药品药理作用、使用方法和不良反应观察处理,并有培训考核记录。
(六)急救药品有备用基数,按分类依次放置,药物应标注有效期,用后及时补充。
三、特殊药品管理制度
(一)高危药品:包括建立高危药品目录、严格使用登记、落实高危药品警示制度,明确高危药品潜在风险及使用注意事项,做好相应指标监测。
(二)毒麻限剧药:置保险柜存放、达到“四定”要求,保持与医院“关于科室存放麻醉和精神药品基数的通知”相一致的固定种类与数量,按要求登记、交接,基数不可随意增减,需变更时,要按照科室申请——医务处、护理部审批——下发公布通知的程序落实(详见《病区特殊药品管理制度》)
四、冰箱内药品安全管理制度
(一)冰箱内存放药品时应按照类别、性质、用途等分区放置,摆放整齐,标识清楚。
(二)冰箱内药品避免与冰箱内壁接触。
(三)常规药品(如肝素、胰岛素等)应注明日期、时间。
(四)专用药品或贵重药品(如白蛋白、丙种免疫球蛋白等)需登记患者床号、姓名及日期、时间、药物名称、数量、规格、剂量等。
(五)开启后需冷藏的药品,应注明开启日期、时间、用法。