化学药检验报告书写格式 (1)

正确解读药品检验报告书药品检验报告书是判定抽验药品质量是否合格的法定依据，也是药品监督管理部门对不合格药品实施行政处罚的重要依据之一。

然而,对同一份药品检验报告书，可能会因理解不同而得出假药或劣药两种不同的结论。

因此，正确解读药品检验报告书所反映的药品质量信息，对判定假药、劣药,正确实施行政处罚具有相当重要的作用。

本文阐明了药品标准与检验结果之间的关系，剖析了药品检验报告书各个项目的实际内涵,并提出了“否定优先”的原则，有助于基层药品监督和检验人员更准确地依据药品检验报告书对抽验药品做出正确的判断。

由于受版面等因素限制，一份药品检验报告书所反映的药品质量信息是较为抽象的，这就要求药品监督人员在实践中充分利用专业知识，读懂、读透药品检验报告书中各项目的内涵。

■符合标准也可能是假药药品监督人员要正确解读药品检验报告书，首先要清楚药品检验报告书的法定依据——药品质量标准的由来。

药品质量标准是根据药品在正常的生产工艺及投料情况下，对该药品从整体上进行的综合评定；是反映个体是否符合群体要求的一个尺度。

药品质量标准受科技水平、检验成本等多方面因素的影响，它不可能是完美的，可能在某些方面存在瑕疵、缺陷甚至漏洞，因此，对于药品非正常生产过程中的一些人为因素，按照药品质量标准去检验,并不一定都能检验出来；也就是说,按照药品质量标准检验合格的药品并不一定都合格，有可能是假药。

例如，在中药制剂中加入化学药品或者在药品中人为加入药品质量标准以外的成分及对检测的任何项目有干扰的成分，都有可能使检验结果呈现假相，导致假药被检验成合格药品。

通过这种方式生产出来的假药，披上检验合格的“外衣”，往往更具迷惑性,对人民群众用药安全的危害也更大。

■剖析检验项目内涵正确解读药品检验报告书,要熟悉药品检验报告书各检验项目的实际内涵。

不论是化学原料药、化学药制剂、中成药还是中药材，药品检验的内容通常分为性状、鉴别、检查和含量测定四大项,但由于每个药品品种检验的内容不尽相同，各个项目中包含的子项目也会有所不同。

检验记录、检验报告书写规则目的：明确规定检验记录、检验报告的书写规则。

适用范围：所有检验记录、检验报告。

责任人：化验员、化验室主任、质保部长。

内容：1 检验记录1.1 检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证兽药检验工作的科学性、规范性，检验记录应做到记录原始、真实、内容完整、齐全，书写清晰、整洁。

1.2 基本要求1.2.1 原始检验记录采用统一印制的记录纸和各类专用检验记录表格。

应用蓝黑墨水、碳素墨水、圆珠笔书写，中药材形态图可用铅笔绘制。

凡用微机打印的原始记录及图谱，须有操作者签字。

1.2.2 检验人员在检验前，应仔细查对检品标签与检验项目内容是否相符，并逐一记录品名、规格、批号、检品编号、生产单位或产地、检验日期等。

1.2.3 每份检验记录，应先写明检验依据。

凡按法定标准及国外药典检验者，应列出标准名称、年份或版本、页数，并冠以“按”字。

1.2.4 可按检验顺序依次记录各检验项目的内容。

各项目均应及时记录实验条件，简要操作步骤、实验现象、原始数据等，严禁事后补记或转抄，不得随意擦抹涂改，如记录有误，可用单线划去并保持原字迹可辩，在修改处应签名或盖章以示负责。

无论实验成败均要详细记录。

对于失败的实验应分析其产生的原因，并在原始记录上注明。

1.2.5 每个检验项目应写明标准规定限度，并作出单项结论(符合规定或不符合规定)。

1.2.6 检验人员必须在原始记录上签名，并需化验室主任指定的人员校对并签名。

1.2.7 原始实验记录不得携出室外，不得私自泄漏。

1.2.8 检验记录编号，按规定归档保存。

如欲调用，须经质保部长批准，办理借阅手续。

1.3 检验项目的记录检验记录中，可按实验的先后，依次记录各检验项目，项目名称应按兽药标准规范书写，不得采用习惯用语。

最后应对该检验项目给出明确的单项结论。

1.3.1 性状原料药应根据检验中观察到的情况如实描述兽药的外观；制剂应描述供试品的颜色和外形，外观性状符合规定者，不可只记录“符合规定”这一结论，对外观异常者（如变色、异臭、潮解、花斑等）要详细描述；中药材应详细描述药材的外形、大小、色泽、外表面、质地、断面、气味等。

化学实验报告格式化学实验报告格式模板篇一实验名称：排水集气法实验原理：氧气的不易容于水仪器药品：高锰酸钾，二氧化锰，导气管，试管，集气瓶，酒精灯，水槽实验步骤：①检----检查装置气密性。

②装----装入药品，用带导管的橡皮塞塞紧③夹----用铁夹把试管固定在铁架台上，并使管口略向下倾斜，药品平铺在试管底部。

④点----点酒精灯，给试管加热，排出管内空气。

⑤收----用排水法收集氧气。

⑥取----将导管从水槽内取出。

⑦灭----熄灭酒精灯。

物理实验报告·化学实验报告·生物实验报告·实验报告格式·实验报告模板实验名称：排空气法实验原理：氧气密度比空气大仪器药品：高锰酸钾，二氧化锰，导气管，集气瓶，试管实验步骤：把集气瓶口向上放置，然后把通气体的导管放入瓶中，此时还要在瓶口盖上毛玻璃片，当收集满的时候把导管拿去，然后盖好毛玻璃片即可化学实验报告格式模板篇二分析化学是一门实践性很强的学科。

分析化学实验课的任务是使我们进一步加深对分析化学基本理论的理解。

正确掌握分析化学实验的基本操作技能。

培养良好的实验习惯和严谨，实事求是的科学态度，提高观察问题，分析问题和解决问题的能力。

为学习后续课程和将来从事实际工作打下良好的基础。

实验是化学的灵魂，是化学的魅力和激发学生学习兴趣的主要源泉，更是培养和发展学生思维能力和创新能力的重要方法和手段。

分析化学实验的意义在于以下几点：首先，分析化学实验能提高学习的兴趣。

其次，分析化学实验能培养我们的观察能力。

较后，实验能培养我们的思维能力。

大一暑期实践期间，我曾随学院学生科协进行了北京市城区饮用水水质调查。

那次活动是我第一次比较系统的作分析化学实验，以下借用几段我对于那次活动的总结。

活动的目的除了在于培养科协成员的分析化学试验能力外，还使成员体验了比较正规的科研项目的步骤——讨论、立题、取样、分析……通过这次活动，科协成员面对涉及外专业或目前学术水平难以达到的课题时，将更有能力与信心运筹帷幄。

2024年检验报告单书写制度范文检验报告单是疾病诊断及治疗的参考依据，也是病人知情权的一种体现，因此，对检验单内容、格式、报告及发放有必要做详细的规定，指导检验人员正确书写检验报告，为患者提供完整、正确、规范、及时的检验报告。

____具有职业医师资格的临床医生电子申请检验项目，必须规范填写(包括病人姓名、性别、年龄、住院号、床号、临床诊断、科别、标本种类、送检日期、送检医生)，对申请内容含糊不清或缺项的，本科人员应退回修改，并在标本拒收记录本上登记。

2.检验报告内容应包括检验项目中文名称、报告单位、标本类型、参考范围、异常值提示、唯一编码、标本采集和接受日期时间、报告日期时间、备注、检验者和审核者的双签名(夜班除外)。

报告单书写必须规范，严禁涂改，严禁使用热敏打印或打印不清楚的报告。

3.检验报告一经审核，就通过信息网络自动传送到门诊服务台和并区，病区的检验报告单统一由专人下午送到病房各科室，并有病房护士核实接收。

在报告单发放过程中，要注意保护好病人的隐私，不得随意泄露病人检验结果，病区办公室只限于医务人员进入电脑(或病历)查看病人检验报告，门诊需凭病人的就诊卡或条码号取化验单。

门诊服务台工作人员负责检验报告单发放和咨询。

4.发放报告单时严格执行查对制度，避免报告单的丢失、遗落。

报告单如有丢失，由实验室负责查找记录补发报告。

5.检验报告单应严格执行生物安全相关规定，污染的报告单必须经消毒后再发放。

2024年检验报告单书写制度范文（二）第一章：总则为提高检验报告的科学性、准确性和规范性，根据《检验机构管理规定》和我国相关法律法规，制定本规定。

第二章：适用范围本规定适用于全国各类检验机构在编制检验报告时的书写要求。

第三章：报告标题1. 检验报告的标题应简明扼要地表达出被检验样品的名称、检验项目和检验日期。

2. 检验报告的标题应使用黑体字，字号为二号。

第四章：报告编号1. 检验报告应有唯一的编号，编号应按照机构内部的规定进行编制。

指导原则编号：【H】G C L 3-1化学药物临床试验报告的结构与内容技术指导原则二○○五年三月目录一、概述 (1)二、临床试验报告的结构与内容 (1)（一）首篇 (2)1、封面标题 (2)2、目录 (2)3、研究摘要 (2)4、伦理学相关资料 (2)5、试验研究人员 (2)6、缩略语 (2)（二）正文内容和报告格式 (2)1、基本内容 (3)2、I期临床试验 (12)3、II/III期临床试验的报告格式 (14)4、生物利用度/生物等效性试验的报告格式 (16)（三）附件 (17)（四）样表 (18)三、名词解释 (21)四、参考文献 (22)五、著者 (22)化学药物临床试验报告的结构与内容技术指导原则一、概述临床试验报告是对药物临床试验过程、结果的总结，是评价拟上市药物有效性和安全性的重要依据，是药品注册所需的重要文件。

本指导原则的目的是向药品注册申请人（简称申请人）或/临床研究者提供合理思路，以便于其能够整理出内容完整、表述明确、结构良好、易于评价的临床试验报告。

临床试验报告应该对试验的整体设计及其关键点给予清晰、完整的阐述；对试验实施过程应条理分明地描述；应该包括必要的基础数据和分析方法，以便于能够重现对数据和结果的分析。

本指导原则包括了以下的临床研究：I期临床试验(耐受性试验和临床药代动力学试验)、II期/III期临床试验、生物利用度/生物等效性试验。

关于这几类临床研究的技术要求，请参阅相关的指导原则。

本指导原则主要针对试验报告的格式和内容进行阐述，也适用于其它以注册为目的的临床研究。

本指导原则只对临床试验报告的结构和内容提出了原则框架，列出了报告中应涵盖的基本点，不可能做到完全细化。

鉴于临床研究的复杂性，对格式和内容可根据研究的具体情况进行适当的调整。

二、临床试验报告的结构与内容（一）首篇首篇是每份临床试验报告的第一部分内容，所有单个的临床试验报告均应包含该部分内容。

首篇中各标题下的内容均应分页单列。

中药检验报告书书写格式规范药品检验报告书写细则实施规范（征求意见稿）中药（中药材、饮片、提取物、中成药）药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件，要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范。

国家药品监督管理局2000年9月12日组织制定的《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》附件3“检验记录与检验报告书的书写细则”对药品检验报告书检验项目的编排与格式的要求如下：1.表头之下的首行，横向列出“检验项目”、“标准规定”和“检验结果”三个栏目。

2.“检验项目”下，按质量标准列出［性状］、［鉴别］、［检查］、[浸出物]、[特征图谱或指纹图谱]与［含量测定］等大项目；大项目名称需添加方括号。

每一个大项下所包含的具体检验项目名称和排列顺序，应按质量标准上的顺序书写。

体现在检验报告书中格式如下：检验项目标准规定检验结果符合规定不符合规定根据《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》附件3“检验记录与检验报告书的书写细则”以及《国家药品工作手册（第三版）》的内容，对于药品检验报告书的书写总体原则如下：1.检验项目项：按照药典或法定质量标准项目填写。

2.标准规定项：按照质量标准内容书写，如不易用数字或简单的语言确切表达的，此项可写“应符合规定”。

3.检验结果项：具体数值型的，填写具体数值，如不符合规定，应在具体数值后注明不符合规定；描述型的按照质量标准上的描述形式填写。

如不易用数字或简单的语言确切表达的，此项可写“符合规定/不符合规定”。

［性状］、［鉴别］、［检查］、[浸出物]、[特征图谱或指纹图谱]、［含量测定］具体填写原则如下：一、［性状］按照《中国药典》2010年版一部凡例项目与要求，性状项下记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度以及物理常数等。

（一）外观外观是对药品的色泽和外表观感的规定，制剂应描述供试品的颜色和外形。

具体规定如下：1.标准规定项：按照质量标准内容书写。

化学药药学资料CTD格式电子文档标准（试行）本标准用于规范按CTD格式申报的化学药药学资料的电子文档。

包括药学研究主要信息汇总表和申报资料。

1. 编辑软件版本使用Microsoft Office Word 2003版或更高版本。

2. 字体、字号、行间距和字体颜色2.1 字体中文字体推荐使用宋体；英文字体推荐使用Times New Roman（化学结构式中的英文字体除外）。

2.2 字号字号通常要求使用小四号字。

叙述性文字推荐使用小四号字，表格推荐使用五号字，避免使用更小号字。

在选择表格的字号时需考虑如下两方面：在同一张页面上显示相对完整的信息；保证字迹清晰、容易阅读。

脚注推荐使用五号字体。

2.3 行间距行间距通常为单倍行距。

2.4 字体颜色推荐使用黑色字体，超文本链接建议使用蓝色。

3. 页面方向适当的页面方向可以方便审评专家阅读，文档应设臵适于阅读和打印的页面方向。

纵向页面能够正常显示时，页面应设臵为纵向方向；纵向页面无法完整显示时，应设臵为横向显示。

不应设臵旋转页面。

4. 页面大小4.1 纸张大小页面设臵纸张大小为A4。

4.2 页边距纵向页面：左边距至少为2.5cm，以避免在打印和装订过程中遮盖信息。

上边距至少为2cm，其他边距设臵为至少1cm。

横向页面：上边距至少为2.5cm，右边距至少为2cm，其他边距设臵为至少1cm。

页眉和页脚的信息应在上述页边距内显示，保证文本在打印或装订中不丢失信息。

5. 文档结构目录必须要构建文档结构目录和正文目录，应根据CTD结构标出所有文本标题层级。

文档结构目录显示的标题层级关系应和正文目录一致，正文目录应标示各层级标题页码。

目录中列出的项目可以包括表格、数字、出版物、其他参考文献和附件，可以设臵超文本链接或书签进行导航。

6. 图表图表在文档中能够正常显示，可直接插入在文档中；也可采取添加附件以超文本链接方式查阅图表。

7. 文档中的超文本链接为保证超文本链接的效果，请使用相对路径创建超文本链接，应避免用绝对路径链接的方式。

检测报告模板检测报告是一种非常重要的文档，可用于记录测试和评估技术系统、设备和材料等的结果。

无论是进行质量控制还是风险评估，检测报告都能提供关键性的信息。

而检测报告模板则是一种标准化的格式化文档，可以提供它们所需的结构和信息。

在撰写检测报告模板时，首先需要考虑的是它的目的。

检测报告的目标是什么？它是为了什么目的而提供的？这些问题需要在设计检测报告模板之前明确答案。

例如，检测报告可能是用于内部或外部审核目的，或者被用于将检测试验的结果发送给其他团体或学术研究机构。

根据这些目的设计报告模板时应该：一.格式化相关内容在设计检测报告模板的时候，需要选择一个合适的格式化方式。

此时，一定要确保模板的结构清晰易读。

可以选择标准表格、流程图或其他信息图形最为合适的形式；对于某些文本内容，可能还需要使用样式和字体大小来突出强调重要部分。

二.定义基本信息此处基本信息是指需要提供的关键性信息，如机型、无损检测项目、无损检测人员、检测日期、检测时间、成图情况、缺陷情况等等。

这些信息需要先在模板中定义，方便填写者能够掌握所需要的信息，并且节约出度时；三.明确检测项目不同的检测项目对文档的要求会有所不同。

根据不同的检测项目、机型和要求等，设计人员需要明确模板对检测范围、目标和方式等指导的明确性，以及模板所要求提供的相应信息。

四.细节说明该部分适用于一些模板中常见问题的补充说明。

例如，模板使用的特定术语及其解释，文本术语的范围、解释和统一称谓等细节问题。

五.数据处理要求说明如果涉及到数据处理和分析，则应该对其进行必要的讲述。

具体包括数据精确性的要求，以及对结果的解释和说明等。

因此，在设计检测报告模板时一定要针对具体的问题进行逐一考虑和分析，以保证能够满足要求并提供良好的诠释方式。

根据设计得到的模板，无损检测人员就可以很容易地记录和发出检测报告，提高了检测的效率和准确度。

检测报告模板检测报告模板是一种标准化的文档格式，用于记录各种检测项目的结果和结论。

药品检验报告书写细则实施规范（征求意见稿）中药（中药材、饮片、提取物、中成药）药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件，要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范。

国家药品监督管理局2000年9月12日组织制定的《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》附件3“检验记录与检验报告书的书写细则”对药品检验报告书检验项目的编排与格式的要求如下：1.表头之下的首行，横向列出“检验项目”、“标准规定”和“检验结果”三个栏目。

2.“检验项目”下，按质量标准列出［性状］、［鉴别］、［检查］、[浸出物]、[特征图谱或指纹图谱]与［含量测定］等大项目；大项目名称需添加方括号。

每一个大项下所包含的具体检验项目名称和排列顺序，应按质量标准上的顺序书写。

体现在检验报告书中格式如下：检验项目标准规定检验结果符合规定不符合规定根据《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》附件3“检验记录与检验报告书的书写细则”以及《国家药品工作手册（第三版）》的内容，对于药品检验报告书的书写总体原则如下：1.检验项目项：按照药典或法定质量标准项目填写。

2.标准规定项：按照质量标准内容书写，如不易用数字或简单的语言确切表达的，此项可写“应符合规定”。

3.检验结果项：具体数值型的，填写具体数值，如不符合规定，应在具体数值后注明不符合规定；描述型的按照质量标准上的描述形式填写。

如不易用数字或简单的语言确切表达的，此项可写“符合规定/不符合规定”。

［性状］、［鉴别］、［检查］、[浸出物]、[特征图谱或指纹图谱]、［含量测定］具体填写原则如下：一、［性状］按照《中国药典》2010年版一部凡例项目与要求，性状项下记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度以及物理常数等。

（一）外观外观是对药品的色泽和外表观感的规定，制剂应描述供试品的颜色和外形。

具体规定如下：1.标准规定项：按照质量标准内容书写。

2.检验结果项：按照实际情况描述，不合格的，应先写出与标准规定不符合之处，再加写“不符合规定”。

原始记录的书写一、基本要求检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料，要求检验记录必须做到：原始真实，完整准确，清晰明了。

原始真实•原始真实是检验原始记录的基本属性，也是对检验原始记录的基本要求。

必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。

•原始：意味着是源头，是最直接的记载，是第一手的记录。

•真实：意味着是写真，是如实的记载，是客观的记录。

失真失实有违于真实，虚假和伪造更是违纪行为，必须严厉禁止。

完整准确•完整：以下信息可以认为足够•不确定度的影响因素；•保证检验在尽可能接近原条件的情况下能够复现；•能证实所有的溯源性；•能够分辨任何异常情况；•将来有可能产生争议的信息。

完整准确•准确：主要是指：•观察到的事实作准确的描述和记录；及时完整的记录，严禁事后补记或转抄。

•检验数据准确，传输和记录无误；•文字表述或填写准确，包括使用规范的用语、术语、公式等；清晰明了•采用表格形式；•重视原始记录的清洁整齐，•对未检验项目应有标记；检验结果无论成败，包括复试，均应详细记录、保存；对废弃的数据和失败的实验，应及时分析原因，并在检验记录中注明。

•更改规范。

如发现记录有误，可用单线划去并保持原有的字迹可辨，不得擦抹涂改，并在修改处盖章，以示负责。

基本要求1、检验记录属于受控文件，采用：专用记录表格：记录不下的可附页；2、检验记录应采用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)（中性笔）。

存档的所有资料（实验记录和复核意见等）均不能使用废纸的背面打印和书写。

3、原始记录的某些内容可以打印，但取样量、取/加溶剂量、测定温度等实际操作参数、测定值（现象）、结果和结论等应手写。

书写时应使用药典正规用语，不得使用俗语和规定外的英文缩写。

如：测定pH时标准缓冲液应按药典附录写为“邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液”，“磷酸盐标准缓冲液（pH6.8）”，“硼砂标准缓冲液”；4、紫外分光光度法测定，不得写为“测紫外”；“重量差异”不得写为“片差”如有单位，每个检验数据后均应带单位，如：120℃～124℃，200nm～400nm，不得写为120～124℃，200～400nm。

化学实验报告格式模板(4篇)教学重点：试验室制取二氧化碳的原理、装置。

探究力量的培育。

教学难点：从二氧化碳制取装置的探究过程中，提升试验室气体装置的设计思维水平。

教学过程：【引入】节课我们学习了二氧化碳的性质，今日我们将来探究在试验室中如何制得大量的二氧化碳气体。

依据前面学习氧气、氢气的试验室制法的阅历分析，在试验室制取一种气体应考虑哪些因素?学生活动：以小组为单位争论、代表发言。

制取所需药品、化学反响原理、反响条件、制取装置、收集方法、验满或验纯的方法。

【绽开】目前已学过哪些反响可生成CO2?学生活动：列出许多反响除大家列出的反响外，还有很多反响可以得到CO2。

但并不是全部的反响都适合用于试验室制取CO2。

如煅烧石灰石在试验室中很难实现。

碳燃烧生成的气体可能不纯等等。

提问：以上反响中最适合试验室制取CO2的药品是?说明缘由。

学生活动：通过争论和试验排解反响1、2、3、4、6、7、8。

明确反响5为试验室制取CO2­­的反响。

[板书]：试验药品：1. 石灰石和稀盐酸2.反响原理CaCO3+2HCl==CaCl2+CO2­+H2O请归纳反响的特点。

3.反响装置：固液不加热装置4. 收集装置向上排空气集气法提出探究问题：设计何种试验装置来制取CO2?(至少2种)教师供应制氧气、制氢气的装置图供学生参考学生活动：分组争论。

小组活动。

1.首先考虑制氢气的装置。

2.在制氢装置根底上，改良试验装置。

3.提出各种装置的创意。

4.画出草图，有小组代表上台展现并讲解设计思想。

5.其他小组质疑。

(建议：此处应供应可制备CO2的各种仪器及组装好的装置图。

是动态的。

)在同学们的共同设计中找到满意条件的设计。

1.简易气体发生装置(试管、导气管)2.将试管改为烧瓶、广口瓶等较大液体容器。

3.类似启普发生器装置(气体出口有掌握开关或固液分别机关设计)提出问题：依据大家的设计，总结满意需要的制取CO2的合理装置。

检验报告书写规范目的:建立检验报告书写规范，确保检验报告数据完整、用语规范、结论明确。

适用范围：适用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品、工艺用水、环境监测及各类验证项目中所涉及到的检验报告的书写。

责任人:质量控制部内容：1. 检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是技术性文件。

药品检验人员应本着严肃认真的态度，根据检验记录,认真填写检验报告书，要求做到依据准确，数据无误,结论明确,文字简洁,书写清晰，格式规范。

每一张检验报告书只针对一个批号。

药品检验报告书应在“检验报告书”字样之前冠以药品生产企业的全称。

2. 检验报告分三部分：表头栏目、检验项目及检验结论。

3.表头栏目的填写说明检验报告书表头一般设置有以下项目：企业名称、标题、报告编号、检品名称、剂型、规格、包装、批号、检品编号、生产厂家、检验项目、检验依据、请验部门、请验日期、报告日期。

3。

1企业名称:应填写本企业全称。

3。

2标题：“检验报告书"应使用加粗字体表示。

3.3报告编号：同检品编号。

3。

4检品名称：原辅料、包装材料应按其包装上的名称填写；其他应按送样部门请验单上的名称填写。

检品名称应按法定名称规范填写。

3。

5剂型:按检品的实际剂型填写，没有的填“/”.3.6规格：按检品的实际规格填写，没有的填“/”。

3。

7批号：原辅料、包装材料应按其包装上的批号填写；其他应按送样部门请验单上的批号填写.3.8检品编号:由专人负责编制，并标注在请验单的备注栏.3。

9生产厂家：适用于原辅料及包装材料,并按其包装上的名称填写。

3.10检验依据:成品应依据现行版《中华人民共和国药典》,原辅料、包装材料、中间品、待包装品依据企业标准。

3。

11请验部门：与请验单上的请验部门一致。

3.12请验日期：与请验单上的请验日期一致。

3。

12报告日期：为质控部负责人审定签发报告的日期。

4. 检验项目的编排与格式4.1在表头之下的首行，横向列出“检验项目”、“标准规定”、“检验结果”三个栏目。

药品检验报告书写细则实施规范（征求意见稿）中药（中药材、饮片、提取物、中成药）药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件，要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范。

国家药品监督管理局2000年9月12日组织制定的《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》附件3“检验记录与检验报告书的书写细则”对药品检验报告书检验项目的编排与格式的要求如下：1.表头之下的首行，横向列出“检验项目”、“标准规定”和“检验结果”三个栏目。

2.“检验项目”下，按质量标准列出［性状］、［鉴别］、［检查］、[浸出物]、[特征图谱或指纹图谱]与［含量测定］等大项目；大项目名称需添加方括号。

每一个大项下所包含的具体检验项目名称和排列顺序，应按质量标准上的顺序书写。

体现在检验报告书中格式如下：检验项目标准规定检验结果符合规定不符合规定根据《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》附件3“检验记录与检验报告书的书写细则”以及《国家药品工作手册（第三版）》的内容，对于药品检验报告书的书写总体原则如下：1.检验项目项：按照药典或法定质量标准项目填写。

2.标准规定项：按照质量标准内容书写，如不易用数字或简单的语言确切表达的，此项可写“应符合规定”。

3.检验结果项：具体数值型的，填写具体数值，如不符合规定，应在具体数值后注明不符合规定；描述型的按照质量标准上的描述形式填写。

如不易用数字或简单的语言确切表达的，此项可写“符合规定/不符合规定”。

［性状］、［鉴别］、［检查］、[浸出物]、[特征图谱或指纹图谱]、［含量测定］具体填写原则如下：一、［性状］按照《中国药典》2010年版一部凡例项目与要求，性状项下记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度以及物理常数等。

（一）外观外观是对药品的色泽和外表观感的规定，制剂应描述供试品的颜色和外形。

具体规定如下：1.标准规定项：按照质量标准内容书写。

2.检验结果项：按照实际情况描述，不合格的，应先写出与标准规定不符合之处，再加写“不符合规定”。