卫生部办公厅关于印发人工髋关节置换技术管理规范

卫生部办公厅关于印发人工髋关节置换技术管理规范（2012版）的通知卫办医政发…2012‟68号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为规范人工髋关节置换技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》,我部组织制定了《人工髋关节置换技术管理规范（2012版）》（可从卫生部网站下载）。

现印发给你们，请遵照执行。

二〇一二年五月二十九日人工髋关节置换技术管理规范（2012版）为规范人工髋关节置换技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》,制定本规范。

本规范为医疗机构及其医师开展人工髋关节置换技术的基本要求。

本规范所称人工髋关节置换技术包括骨水泥和非骨水泥型人工股骨头置换、全髋关节置换、髋关节表面及部分置换等髋关节重建技术，不包括髋部肿瘤切除后的假体重建技术。

一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展人工髋关节置换技术应当与其功能、任务相适应。

（二）原则上在三级医院开展。

（三）有卫生行政部门核准登记的骨科诊疗科目及其他相关科室和设备。

1.骨科。

（1）开展骨科临床诊疗工作8年以上，床位不少于50张，设有关节外科专科病房或专业组，关节外科床位不少于10张。

（2）可独立完成髋部创伤及髋关节骨病手术，每年完成各类髋关节外科手术量不少于200例，其中人工髋关节置换50例以上。

2.开展人工髋关节置换手术的手术室。

（1）有至少1间手术室达到I级洁净手术室标准（手术区100级层流、周边区1000级）。

（2）手术室使用面积30平方米以上，布局合理。

（3）配有经国家食品药品监督管理局批准的满足人工髋关节置换手术需要的手术器材。

（4）配备符合放射防护条件的C臂X线机。

3.其他相关科室和设备。

（1）设有麻醉科、重症监护室、心血管内科、呼吸内科、内分泌科及康复科等专业科室或专业医师，具备全身合并症、并发症的综合处理和抢救能力。

（2）具备CT、床边X线摄影机、术后功能康复系统。

海丰县中医医院人工髋关节置换术临床技术应用能力规范和管理制度一、人工髋关节置换术应严格遵守骨科相关疾病的诊疗指南和技术操作规范，如《临床诊疗指南-骨科学分册》（中华医学会编著，人民卫生出版社），《外科学（下册）》（8年制和7年制教材临床医学专用，人民卫生出版社）。

二、根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断，因病施治，合理治疗，科学、严格掌握人工髋关节置换技术的适应证和禁忌证。

适用对象：各种严重髋关节疾患如股骨头坏死、股骨颈骨折、髋臼发育不良、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨关节病等。

三、人工髋关节置换手术由2名具有专业技术职务任职资格副主任医师通过术前病例讨论决定，术者由其中一名副主任医师担任。

共同制订合理的治疗方案和术前、术后管理方案。

实施人工髋关节置换手术前，应当向患者、被授权人或法定监护人告知手术目的、手术风险、可替代治疗方案、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。

四、住院流程1、标准住院日10-18天。

2、人工髋关节置换术医疗护理临床路径（详见附表一）3、进入路径标准。

当患者同时具有其他疾病诊断，但在住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入路径。

4、术前准备1-5天。

1）必须的检查项目：（1）血常规、尿常规、大便常规；（2 ）肝肾功能、电解质、血糖、血脂；（3 ）凝血功能；（4 ）感染性疾病筛查（乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等）；（5）髋关节正侧位X线片；（6）胸片、心电图。

2）根据患者病情可选择：（1）必要时行下肢深静脉超声检查；（2）超声心动图、血气分析和肺功能（高龄或既往有心、肺病史者）；（3）有相关疾病者必要时请相关科室会诊。

3）选择用药（1 ）抗菌药物：按照《抗菌药物临床应用指导原则》。

（2）预防静脉血栓栓塞症处理：参照《中国骨科大手术后静脉血栓栓塞症预防指南》。

（3）术前抗骨质疏松治疗：参照《骨质疏松骨折诊疗指南》。

人工髋关节置换技术管理规范为了规范人工髋关节置换技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。

本规范为医疗机构及其医师开展人工髋关节置换技术的基本要求。

本规范所称人工髋关节置换技术是指对已经完全或者部分丧失功能的关节，采用人工髋（全髋、半髋、股骨头表层等）关节置换手术以恢复其关节功能的外科技术。

一、医疗机构基本要求（一）此技术限定在三级医院实施，并有卫生行政部门核准登记的骨科专业诊疗科目。

（二）骨科1.骨科临床诊疗工作10年以上，床位60张以上。

或设有关节外科专科病房或者专业学组，床位20张以上；2.具有在本院执业注册的从事关节外科的骨科医师队伍，每年完成各类关节外科的手术量不少于300例。

（三）手术室1.手术室布局符合要求，使用面积30平方米以上。

2.达到I级洁净手术室标准（洁净度：手术区100级、周边区1000级）。

3.配有人工髋关节置换手术的相关器械。

4.配备符合放射防护条件的C臂X线机。

（四）有麻醉科、重症监护室，有心血管内科、内分泌科、血管外科、血液内科、呼吸内科、介入放射等专业科室或者专业人员，具备全身并发症的综合抢救和处理能力。

（五）具备人工关节手术后功能康复锻炼的设备、设施。

（六）其它设备基本要求计算机X线断层摄影机（CT）、床边X线摄影机。

（七）至少有2名具有人工髋关节置换技术资质的本院注册的执业医师。

二、人员基本要求（一）具有人工髋关节置换技术资质的医师（术者）应当具备下列条件1.取得《医师执业证书》，执业范围为外科。

2.有10年以上骨科临床工作经验，参与人工髋关节置换临床工作5年以上，并具有副主任医师及以上骨科专业技术职务任职资格。

3.经过卫生部认定的培训基地的系统培训并考核合格后，在本院需要有2年以上人工髋关节置换手术的临床工作经历（或者是作为第一助手参加手术至少15例以上；再在上级医师任第一助手的台上指导下，作为“术者”实施手术至少15例），获得上级指导医师评价认可后，医院方许可其申请及授权担任人工髋关节置换手术的术者。

东莞市长安医院关节镜诊疗技术管理制度一、关节镜诊疗技术应严格遵守骨科相关疾病的诊疗指南和技术操作规范，如《临床诊疗指南-骨科学分册》（中华医学会编著，人民卫生出版社），《外科学（下册）》（8年制和7年制教材临床医学专用，人民卫生出版社）。

二、根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断，因病施治，合理治疗，科学、严格掌握关节镜诊疗技术的适应证和禁忌证。

适用对象：有膝关节临床诊断不明的紊乱症，关节内活检，膝关节大手术前评估等诊断性检查术病例；膝半月板病变需缝合、成形或切除、部分切除病例；各种类型滑膜炎，保守治疗无效的病例；化脓性、结核性关节炎需关节清创、冲洗引流及病灶清除的病例；滑膜皱襞综合征及增生脂肪垫卡压，需切除病例；滑膜软骨瘤病及关节内游离体或异物、痛风石清除；骨性关节炎、剥脱性软骨炎等软骨病变；韧带损伤修复重建术；关节内骨折关节镜辅助直视下小切口内固定术等。

三、关节镜诊疗技术由2名具有专业技术职务任职资格专科医师通过术前病例讨论决定,术者由其中一名专科医师担任。

共同制订合理的治疗方案和术前、术后管理方案。

实施关节镜诊疗技术手术前，应当向患者、被授权人或法定监护人告知手术目的、手术风险、可替代治疗方案、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署专门的知情同意书《关节镜诊疗技术知情同意书》。

诊疗过程严格执行《东莞市长安医院关节镜诊疗技术质量保障措施》、《东莞市长安医院关节镜诊疗技术风险评估与参防范预案》，以保障医疗质量。

四、住院流程1、标准住院日10-21天。

2、人工髋关节置换术医疗护理临床路径。

3、进入路径标准。

当患者同时具有其他疾病诊断，但在住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入路径。

4、术前准备1-5天。

1）必须的检查项目：（1）血常规、尿常规、大便常规；（2）肝肾功能、电解质、血糖、血脂；（3）凝血功能；（4）感染性疾病筛查（乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等）；（5）髋关节正侧位X线片；（6）胸片、心电图。

广东省卫生厅办公室转发卫生部办公厅关于印发人工关节置换技术管理规范(2012年版)的通知
【法规类别】机关工作综合规定
【发文字号】粤卫办函[2012]404号
【发布部门】广东省卫生厅
【发布日期】2012.09.28
【实施日期】2013.01.01
【时效性】现行有效
【效力级别】XP10
广东省卫生厅办公室转发卫生部办公厅关于印发人工关节置换技术管理规范（2012年
版）的通知
（粤卫办函〔2012〕404号）
各地级以上市卫生局、深圳市卫生和人口计划生育委员会，佛山市顺德区人口和卫生药品监督局，部属、省属驻穗医药院校附属医院及厅直属各医院：
现将《卫生部办公厅关于印发人工髋关节置换技术管理规范（2012版）的通知》（卫办医政发〔2012〕68号）、《卫生部办公厅关于印发人工膝关节置换技术管理规范（2012年版）的通知》（卫办医政发〔2012〕93号）和《卫生部办公厅关于人工关节置换技术管理的补充通知》
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人工髋关节置换临床技术应用能力规范和管理制度（一）严格遵守骨科相关疾病的诊疗指南和技术操作规范，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断，因病施治，合理治疗，科学、严格掌握人工髋关节置换技术的适应证和禁忌证。

（二）人工髋关节置换手术由2名以上具有人工髋关节置换技术临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定,术者由具有人工髋关节置换技术临床应用能力的本院医师担任。

制订合理的治疗方案和术前、术后管理方案。

（三）实施人工髋关节置换手术前，应当向患者、被授权人或法定监护人告知手术目的、手术风险、可替代治疗方案、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。

（四）在完成每例次人工髋关节置换病例诊疗后10个工作日内，使用卫生部规定的软件，按照要求将有关信息报送至卫生部及省级卫生行政部门。

（五）髋关节置换质量标准应达到卫生部《第一批单病种质量控制指标》（卫办医政函[2009]425号）中“髋关节置换术质量控制指标”和《关于开展单病种质量管理控制工作有关问题的通知》（卫办医政函[2009]757号）的相关规定，如实记录各项指标。

（六）建立人工髋关节置换手术后随访制度，并按规定进行随访、记录。

（七）各省级卫生行政部门应当将准予开展人工髋关节置换技术的医疗机构和医师名单进行公示。

各省级卫生行政部门应当定期组织省级骨科质量控制中心或技术指导中心对已经获得资质的医疗机构和医师人工髋关节置换技术临床应用情况进行评估,包括病例选择、手术成功率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、术后病人管理、平均住院日、病人生存质量、病人满意度、随访情况和病历质量等。

评估不合格的医疗机构或医师，暂停相关技术临床应用资质并责令整改，整改期不少于3个月。

整改后评估符合条件者方可继续开展相关技术临床应用；整改不合格或连续2次评估不合格的医疗机构和医师，取消人工髋关节置换技术临床应用资质，并向社会公示。

4.方茴说："可能人总有点什么事，是想忘也忘不了的。

"5.方茴说："那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。

我们只说喜欢，就算喜欢也是偷偷摸摸的。

"6.方茴说："我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。

"7.在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光，变得普普通通了。

8.这些孩子都很活泼与好动，即便吃饭时也都不太老实，不少人抱着陶碗从自家出来，凑到了一起。

9.石村周围草木丰茂，猛兽众多，可守着大山，村人的食物相对来说却算不上丰盛，只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。

海丰县中医医院人工髋关节置换术临床技术应用能力规范和管理制度一、人工髋关节置换术应严格遵守骨科相关疾病的诊疗指南和技术操作规范，如《临床诊疗指南-骨科学分册》（中华医学会编著，人民卫生出版社），《外科学（下册）》（8年制和7年制教材临床医学专用，人民卫生出版社）。

二、根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断，因病施治，合理治疗，科学、严格掌握人工髋关节置换技术的适应证和禁忌证。

适用对象：各种严重髋关节疾患如股骨头坏死、股骨颈骨折、髋臼发育不良、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨关节病等。

三、人工髋关节置换手术由2名具有专业技术职务任职资格副主任医师通过术前病例讨论决定,术者由其中一名副主任医师担任。

共同制订合理的治疗方案和术前、术后管理方案。

实施人工髋关节置换手术前，应当向患者、被授权人或法定监护人告知手术目的、手术风险、可替代治疗方案、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。

四、住院流程1、标准住院日10-18天。

1."噢，居然有土龙肉，给我一块！"2.老人们都笑了，自巨石上起身。

而那些身材健壮如虎的成年人则是一阵笑骂，数落着自己的孩子，4.方茴说："可能人总有点什么事，是想忘也忘不了的。

人工关节(全髋关节、全膝关节)植入技术管理制度本制度所称人工(全髋、全膝)关节植入技术是指对已完全或大部分丧失功能的关节，采用人工(全髋、全膝)关节植入手术以恢复其关节功能的外科技术。

开展人工(全髋、全膝)关节植入技术必须使用经国家批准的人工(全髋、全膝)关节植入假体。

1、人员基本要求（1）具有人工(全髋、全膝)关节植入技术资质的医师应当具备下列条件：①取得《医师执业证书》，执业范围为外科。

②有10年以上骨科临床工作经验，参与人工(全髋、全膝)关节植入临床工作5年以上，并具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。

③能独立完成其它疑难骨关节外科手术己3年。

（2）麻醉医师：需具有麻醉专业主治医师3年以上专业技术职务任职资格。

2、技术管理基本要求（1）认真遵守有关诊疗指南和技术操作规范，根据患者病情、可选择的治疗方案等因素综合判断，因病施治，合理治疗，科学、严格掌握人工(全髋、全膝)关节植入手术适应证。

（2）必须使用经国家食品药品监督管理局批准的人工(全髋、全膝)关节植入器材，不得通过人工关节植入器材谋取不正当利益。

建立人工(全髋、全膝)关节植入假体来源的登记制度，并建立档案，保证假体来源可追溯。

档案的保存期限按照《医疗机构管理条例》的规定执行。

应将用于手术病人的人工(全髋、全膝)关节假体合格条形码(或者其它证明合格文件)置于住院病历的手术记录中。

（3）人工(全髋、全膝)关节植入手术必须经2名以上相关专业、具有以上专业技术职务任职资格的医师决定，有明确的适应症，无禁忌症。

（4）术者应当由本院具有人工(全髋、全膝)关节植入技术资质的副主任医师以上人员担任，术后应当制定合理的治疗与功能康复方案。

（5）实施人工(全髋、全膝)关节植入术前，应当由手术者或者第一助手用能理解的方式向患者或其法定监护人、代理人充分告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。

（6）建立健全人工(全髋、全膝)关节植入手术后随访制度，并按规定进行随访、记录。

海丰县中医医院人工髋关节置换术临床技术应用能力规范和管理制度一、人工髋关节置换术应严格遵守骨科相关疾病的诊疗指南和技术操作规范，如《临床诊疗指南-骨科学分册》（中华医学会编著，人民卫生出版社），《外科学（下册）》（8年制和7年制教材临床医学专用，人民卫生出版社）。

二、根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断，因病施治，合理治疗，科学、严格掌握人工髋关节置换技术的适应证和禁忌证。

适用对象：各种严重髋关节疾患如股骨头坏死、股骨颈骨折、髋臼发育不良、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨关节病等。

三、人工髋关节置换手术由2名具有专业技术职务任职资格副主任医师通过术前病例讨论决定,术者由其中一名副主任医师担任。

共同制订合理的治疗方案和术前、术后管理方案。

实施人工髋关节置换手术前，应当向患者、被授权人或法定监护人告知手术目的、手术风险、可替代治疗方案、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。

四、住院流程1、标准住院日10-18天。

2、人工髋关节置换术医疗护理临床路径（详见附表一）3、进入路径标准。

当患者同时具有其他疾病诊断，但在住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入路径。

4、术前准备1-5天。

1）必须的检查项目：（1）血常规、尿常规、大便常规;（2）肝肾功能、电解质、血糖、血脂；（3）凝血功能;（4）感染性疾病筛查（乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等）；（5）髋关节正侧位X线片；（6）胸片、心电图。

2）根据患者病情可选择：（1）必要时行下肢深静脉超声检查；（2）超声心动图、血气分析和肺功能（高龄或既往有心、肺病史者）；（3）有相关疾病者必要时请相关科室会诊。

3）选择用药（1）抗菌药物：按照《抗菌药物临床应用指导原则》。

（2）预防静脉血栓栓塞症处理：参照《中国骨科大手术后静脉血栓栓塞症预防指南》。

（3）术前抗骨质疏松治疗：参照《骨质疏松骨折诊疗指南》。

人工髋关节置换技术管理制度及质量保障措施一、人工髋关节置换技术管理制度为了规范我院人工髋关节置换手术，提高临床治疗效果，防范并发症发生，特规定如下：1.成立医院人工髋关节置换管理小组（附件1）2.人工髋关节置换术应严格遵守骨科相关疾病的诊疗指南和技术操作规范，如《临床诊疗指南-骨科学分册》（中华医学会编著，人民卫生出版社），《外科学（下册）》（8年制和7年制教材临床医学专用，人民卫生出版社）。

严格筛选人工髋关节置换手术治疗的髋关节疾病的病例，严格把握适应症和禁忌症。

在决定为病人实施髋关节置换手术前，必须由两位髋关节置换小组副组长审批并签字。

3.根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断，因病施治，合理治疗，科学、严格掌握人工髋关节置换技术的适应证和禁忌证。

4.人工髋关节置换手术由本院2名具有专业技术职务任职资格的副主任或主任医师通过术前病例讨论决定,术者由其中一名副主任或主任医师担任。

关节科小组共同制订合理的治疗方案和术前、术后管理方案。

5.实施人工髋关节置换手术前，应当向患者、被授权人或法定监护人告知手术目的、手术风险、可替代治疗方案、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。

6.术前准备（1）必须的检查项目：血常规、尿常规、大便常规；肝肾功能、电解质、血糖、血脂；凝血功能;感染性疾病筛查（乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等）；髋关节正侧位X线片；胸片、心电图。

（2）根据患者病情可选择：必要时行下肢深静脉超声检查；超声心动图、血气分析和肺功能（高龄或既往有心、肺病史者）；有相关疾病者必要时请相关科室会诊。

（3）选择用药：抗菌药物按照《抗菌药物临床应用指导原则》选用；预防双下肢静脉血栓栓塞症参照《中国骨科大手术后静脉血栓栓塞症预防指南》处理。

7.手术（1）麻醉方式：神经阻滞麻醉、椎管内麻醉、腰硬联合麻醉或全麻。

（2）手术方式：半髋或全髋髋关节置换术。

（3）手术内植物：人工髋关节假体、骨水泥（建立人工髋关节器材登记制度，保证假体来源可追溯。

为规范人工关节置换及翻修技术(除外膝髋关节置换)的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。

本规范为技术审核机构对医疗机构申请人工关节置换及翻修技术(除外膝髋关节置换)进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展人工关节置换及翻修技术(除外膝髋关节置换)的最低要求。

本规范所称人工关节置换及翻修技术(除外膝髋关节置换) 包括肩、肘、踝关节置换技术、微创关节置换技术和人工关节翻修技术，不包括人工膝关节、髋关节置换技术。

目前肩肘踝关节置换技术开展时间较短、病例数较少、远期效果还需要观察，远不如髋膝关节置换开展广泛和普及，其成功率还不能与髋膝关节置换术相比拟。

微创关节置换技术是指采用较小的切口或者特制的假体进行人工关节置换的技术，具有恢复快、创伤小的优点，但操作难度大。

人工关节翻修术是因假体材料磨损、骨溶解、骨折、机械强度改变、感染等多种因素造成假体松动、下沉或者折断，而必须将假体取出进行再次置换的技术，该技术操作复杂、创伤大、手术时间长、术后并发症多具备一定的难度。

一、医疗机构的基本要求(一)医疗机构开展人工关节置换及翻修技术必须与其功能和任务相适应。

(二)三级甲等以上综合医院或者骨科专科医院，有卫生行政部门核准登记的骨科诊疗科目，有层流手术室、血管介入科、重症监护病房。

(三)开展人工关节置换技术临床诊疗工作 15 年以上，骨科床位 60 张以上，其技术水平达到三级甲等医院关节外科专业重点科室要求，关节置换技术在本省三级甲等医院中处于率先地位。

(四)每年完成骨关节手术 300 例以上，关节置换手术 100 例以上。

(五)具备人工关节置换及翻修技术所需的动力设备、专用器械和设施。

(六)具备经 GMP 认证的层流手术室。

1、符合无菌手术条件，能够达到百级洁净标准，手术室使用面积 30 平方米以上，布局合理。

2、能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤仪、吸引器等必要的急救设备和药品。

3、配备有符合放射条件的挪移 C 型臂成像设备。

人工关节置换技术管理办法（试行）第一章总则第一条为规范人工关节置换技术管理，保证医疗质量和医疗安全，保障人民群众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》等有关法律、法规，制定本办法。

第二条本办法所称人工关节置换技术是指对已有病变，完全或大部分丧失功能的关节，为恢复其功能，采用人工全关节置换手术方式而进行的外科技术，包括全髋关节置换术、全膝（单髁）关节置换术和其它相关人工关节置换术（肩关节、肘关节、踝关节、指关节等）。

人工股骨头置换、肿瘤保肢治疗的人工假体技术未在此列。

第三条卫生部负责全国人工关节置换技术管理工作。

县级以上地方政府卫生行政部门负责本行政区域内人工关节置换技术管理工作。

卫生部指定的评价机构或者组织（以下简称评价机构或组织）负责开展人工关节置换技术的医疗机构及医师资质的技术评价和审核工作。

第四条本办法适用于开展人工关节置换技术的各级各类医疗机构和从事人工关节置换技术的医师。

第五条医疗机构及其医务人员开展人工关节置换技术必须遵守有关的卫生管理法律、法规、规章、诊疗规范和常规。

第二章基本要求和技术评价第六条开展人工关节置换技术的医疗机构应当具备下列条件：（一）三级医院；（二）有独立设置的骨科；（三）设有关节外科专科病房或专业学组5年以上，具有本院的专科医师队伍；（四）有符合放射防护条件的手术室，配备术中透视（电视）C臂X线机；（五）手术室具备层流空气净化条件；（六）具有综合抢救能力的麻醉科、重症监护室、血管外科、血液内科、呼吸内科、介入放射专科医师；（七）具有取得人工关节置换技术资质的医师；（八）具有术后康复锻炼设备与康复专业人员。

第七条能独立从事人工关节置换技术的医师应当具备下列条件：（一）取得《医师执业证书》，执业范围为外科；（二）具有副主任医师以上骨科专业技术职务任职资格，并有10年以上骨科临床诊疗工作经历；（三）近3年内独立完成关节外科手术至少200例，无医疗事故；（四）经过卫生部认可的培训基地的系统培训并考核合格；（五）经2名具有人工关节置换技术资质的外院骨科主任医师的推荐；（六）所在医疗机构同意。

海丰县中医医院人工骯关节置换术临床技术应用能力规范和管理制度一、人工觥关节置换术应严格遵守骨科相关疾病诊疗指南和技术操作规范，如《临床诊疗指南-骨科学分册》（中华医学会编著，人民卫生出版社），《外科学（下册）》（8年制和7年制教材临床医学专用，人民卫生出版社）。

二、依据患者病情、可选择诊疗方案、患者经济承受能力等原因综合判定，因病施治，合理诊疗，科学、严格掌握人工骯关节置换技术适应证和禁忌证。

适用对象：多种严重骯关节疾患如股骨头坏死、股骨颈骨折、靓臼发育不良、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨关节病等。

三、人工骯关节置换手术由2名含有专业技术职务任职资格副主任医师经过术前病例讨论决定,术者由其中一名副主任医师担任。

共同制订合理诊疗方案和术前、术后管理方案。

实施人工骯关节置换手术前，应该向患者、被授权人或法定监护人通知手术目标、手术风险、可替换诊疗方案、术后注意事项、可能发生并发症及预防方法等，并签署知情同意书。

四、住院步骤1、标准住院日10-18天。

2、人工髅关节置换术医疗护理临床路径（详见附表一）3、进入路径标准。

当患者同时含有其它疾病诊疗，但在住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊疗临床路径步骤实施时，能够进入路径。

4、术前准备1-5天。

1）必需检验项目：（1）血常规、尿常规、大便常规；（2）肝肾功效、电解质、血糖、血脂；（3）凝血功效；（4）感染性疾病筛查（乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等）；（5）髅关节正侧位X线片；（6）胸片、心电图。

2）依据患者病情可选择：（1）必需时行下肢深静脉超声检验；（2）超声心动图、血气分析和肺功效（高龄或既往有心、肺病史者）;（3）有相关疾病者必需时请相关科室会诊。

3）选择用药（1）抗菌药品：根据《抗菌药品临床应用指导标准》。

（2）预防静脉血栓栓塞症处理：参考《中国骨科大手术后静脉.血栓栓塞症预防指南》。

（3）术前抗骨质疏松诊疗：参考《骨质疏松骨折诊疗指南》。

4）手术日为入院第1-5天。

人工髋关节置换技术管理制度及质量保障措施人工髋关节置换技术是一种常见的手术治疗方法，用于解决髋关节严重疾病或损伤引起的功能障碍和疼痛。

为了保证手术的安全和效果，需要制定严格的管理制度和质量保障措施。

下面是对该技术管理制度及质量保障措施的详细介绍。

一、人工髋关节置换技术管理制度1.术前评估：针对患者的具体情况，包括年龄、性别、基础疾病、并发症等进行详细评估，确保手术的可行性和安全性。

2.术前准备：包括对患者进行全面体检、常规化验、影像学检查等，确定手术方案和术前准备工作。

3.手术团队：任何一项医疗技术都需要专业的团队合作，人工髋关节置换技术也不例外。

手术团队包括骨科医生、麻醉师、护士等专业人员，确保手术过程中的专业性和安全性。

4.手术操作规范：制定手术操作规范，详细介绍手术步骤和操作技巧，确保手术的准确性和稳定性。

5.术后管理：对患者进行术后护理和监护，包括疼痛处理、功能锻炼指导、并发症监测等，确保手术效果的最大化和患者的舒适度。

1.设备设施：确保手术所需的设备设施齐全，并定期进行维护保养和检测，确保其正常运作和安全可靠性。

2.材料选择：选择符合国家标准的人工髋关节置换材料，确保其质量和安全性。

3.术前准备：对患者进行全面的术前评估和准备工作，确保手术的可行性和安全性。

4.手术操作规范：严格操作规范，确保手术的准确性和安全性，避免任何可能引起并发症的操作不当。

5.质量监控：建立完善的质量监控机制，对手术过程和术后效果进行监测和评估，及时发现和解决问题。

总结：人工髋关节置换技术管理制度及质量保障措施是确保手术安全和效果的重要手段。

通过严格制度的管理和质量控制措施，可以有效地避免手术风险和并发症的发生，保障患者的安全和治疗效果。

同时，建立科学的质量监控机制，为手术技术的不断改进提供有力的保障，提高人工髋关节置换技术的成功率和治疗效果。

人工髋关节置换术技术操作规范一、手术适应症非手术治疗和其它治疗不能有效缓解疼痛和改善关节功能的患者,包括：1原发性退行性骨关节炎2类风湿性关节炎3强直性脊柱炎所致的髋关节病变4部分严重的髋臼骨折5股骨颈骨折,包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧性股骨颈骨折、骨折不愈合及经保守治疗和其它内固定术后的股骨头无菌性坏死6髋部创伤后骨关节炎7特发性股骨头无菌性坏死8髋臼发育不良所致骨关节炎或股骨头坏死9髋部周围肿瘤10特殊疾病,如肾病性、血红蛋白S病、血友病、系统性红斑狼疮对于年轻病人的选择,一定慎之又慎.二、手术禁忌症1.绝对禁忌症：主要包括髋关节活动性感染和结核的存在,以及威胁病人生命的合并症的存在.2.相对禁忌症：神经营养性疾病和外展肌力严重不足的患者.三、手术入路选择1.前外侧入路：经阔筋膜张肌和臀中肌间隙进入.2.外侧入路：通过臀中肌和臀小肌于转子附着处前部的松解而达到外展肌群的松解.3.后外侧入路：经臀中肌后方和臀大肌间隙进入.4.经大转子入路：采用大转子截骨.四、预防人工髋关节置换技术失误和并发症(一)合并神经损伤1.发生原因：1直接损伤；2骨水泥及电刀所致热灼伤；3神经周围血管损伤.2.预防：（1）术中小心牵拉；（2）保护坐骨神经；（3）防止骨水泥渗透到神经周围；（4）避免过度延长肢体,术前应根据X线片及假体型号,计划下肢延长长度；（5）熟练的手术技巧.(二)合并血管损伤1．原因：1手术器械因素；2骨水泥因素；3血管因素.2．预防：（1）术中仔细和轻柔操作；（2）髋臼边缘放置牵开器应靠近骨面（3）髋臼假体固定螺钉应固定在骨中,避免损伤血管及软组织. (三)骨折1.原因：患者骨质疏松及先天性或后天性骨质结构异常改变和手术医师操作失误等.2.防治：（1）髋臼骨折：如伴有骨质疏松,可采用同等大小的髋臼打磨器或使用骨水泥固定假体,避免髋臼骨折.（2）股骨骨折：①术中骨折：多出现在以下情况：取内固定物所遗留的空洞造成应力增高；骨骼发育不良或存在畸形；软组织严重挛缩；插入过大的假体锉或假体；骨质疏松造成骨强度下降.②术后骨折：骨质出现过分应力集中、严重创伤、假体松动、骨质量下降.采用的原则按术中骨折处理.(四)感染1.原因：包括术中污染、体内其它部位存在感染病灶、病人体质差、长期服用激素、手术期间存在隐匿感染等.2.预防：选择最佳手术时机、预防性抗生素应用、采用层流手术室、使用紫外线、仔细手术区域消毒和覆盖、严格无菌操作、精细熟练的手术操作、尽量缩短手术时间、抗生素骨水泥的应用、手术室内流动人员的限制、防止切口污染等.(五)术后脱位1.原因：1术前因素：有患髋术前手术史、翻修术；2术中因素：后侧手术入路的选择、假体头的尺寸、假体放置失误；3术后因素：关节活动过早,尤其术后早期过早屈髋超过90°,或过早进行髋关节内旋和外旋活动.2.治疗：治疗前需详细研究脱位原因.(六)术后假体松动：1.原因：1生物力学因素：作用于界面的应力、界面结合强度、应力遮挡和骨吸收；2生物性因素：磨损颗粒的产生和扩散、界面纤维膜的形成、破骨细胞的激活和骨溶解；3外科技术.2.预防：1改进外科技术,获得假体-骨水泥-骨组织或假体-骨组织界面间的最大结合力,同时减少作用在界面上的应力强度.2减少应力遮挡.3减少磨损颗粒的产生.4骨质疏松的治疗.七双下肢不等长1. 原因：1股骨颈截骨面不准确；2选用股骨颈过长；3特殊手术要求.2. 预防：1准确的术前测量；2术中测量比较.五、术后注意事项（一）预防性抗菌药物选择与应用时机应用时机：术前半小时、术中、术后两日内合理使用药物选择：盐酸去甲万古霉素400mg 1次/12小时；广谱抗菌素尤其是针对G–细菌用量按说明书中重度感染标准剂量使用,抗生素选用时注意格兰阴性菌及阳性菌的覆盖,避免重复.常规患者术后第3天停止抗炎治疗医嘱,若患者体温异常或存在其它特殊情况,经责任医师同意后可调整或延长抗生素使用时间.（二）辅助性用药和补液量手术当天补液量正常生理需要量3000ml＋术中失血量＋预估追加失血量补液内容钾溶液能量,以糖水为主糖尿病患者禁忌平衡液胶体液包括血浆及代血浆制品患者血压偏低或白蛋白低于30g/L,建议补充血浆预防应激性溃疡甲氰咪胍、奥美拉唑根据病情及说明书口服药物术后根据病情口服枸橼酸钾颗粒对症治疗.术后根据病情口服铁剂及叶酸片.三输血量和时机常规手术出血量在200-300ml,术后引流量在200-400ml,绝大部分患者不需要输血支持.术中失血过多或术后引流较多超过机体代偿能力时,建议输血.尤其是高龄、合并严重内科疾病、术前即贫血、一般情况相对较差、病变复杂、手术时间长、创伤较大、出血较多的患者要考虑.根据综合判断出失血量,在术后1-2天迅速补齐损失血液量.通常输血量在400ml左右,以纠正患者贫血症状,辅助检查时血色素在90g/L以上.四预防术后深静脉血栓形成易患人群VTE易患于具有下列危险因素的人群：1. 原发性因素：术前有凝血异常疾病2. 继发性诱因：高龄、既往有DVT病史、心脑血管疾病、下肢浅静脉曲张、糖尿病、长期卧床或瘫痪、创伤、恶性肿瘤、肥胖高胆固醇水平、口服避孕药、吸烟、酗酒等基本预防措施1. 术前积极治疗原发病和慢性病：心脑血管疾病、糖尿病及术前有深静脉血栓既往史、血小板计数＞×109/ L 、静脉曲张2.解决静脉淤滞:①抬高患肢、尽早离床活动②早期主/被动功能锻炼：踝关节屈伸、股四头肌等长收缩③做深呼吸及咳嗽动作3.避免血管内膜损伤：禁忌在下肢同一静脉进行反复穿刺4.选择性强化监测尽早明确诊断:对有高危风险的患者在不同时间连续检查以排除VTE5.加强临床护理观察：患肢皮色、皮温、感觉、肿胀程度、浅静脉充盈、下肢周径、腓肠肌压痛试验.观察引流液颜色、量、引流通畅情况等.1.术中监护：确保术中体位垫的使用选择低压硬膜外麻醉：引起下肢血管舒张改善静脉淤滞小腿为主保持充足血容量,尽量自体输血密切注意血压鼓励深呼吸加压注入骨水泥和插入股骨柄2.手术操作技术改进：术中避免长时间关节内收位及过度牵拉手术的操作尽量轻柔无创术中止血彻底少用止血药避免高凝机械预防措施术后早期开始下肢肌肉收缩训练足泵练习以及患肢屈伸功能锻炼注意维持有效循环血容量药物预防措施1、利伐沙班拜瑞妥：术后6小时开始采用利伐沙班10mg 口服 1次/日预防深静脉血栓,连续用药35天,首次服用前需观察术肢感觉、动度、血循恢复情况,如有异常应暂停用药并作急诊CT排除硬膜外血肿压迫可能.怀疑DVT患者及时查患肢血管彩超并联系专科会诊.2、低分子肝素针剂速碧林：围手术期使用.五切口、引流管管理术后12小时开放负压引流每日记录引流量、引流液性状每日引流量小于40ml,无明显活动性出血后拔出引流管,最迟不超过术后48小时拔管时同时更换切口敷料,观察切口情况.切口出现明显发红,周围皮温明显升高,皮缘出现水疱、发黑坏死表现需每天更换敷料,必要时需在手术室行清创缝合术.切口正常愈合则住院期间敷料保持绝对干燥的情况下不需更换敷料；一旦敷料轻度渗出,立即换药观察切口,更换敷料.六术后康复治疗1、术前教育练习腓肠肌、股四头肌功能锻炼各个动作并掌握要领熟练进行床上大小便深呼吸锻炼维持肺部功能2、医生根据科内相应病种康复锻炼标准,结合患者具体情况,为每位患者制定个体化功能康复训练计划,从术前、术后当日至出院前,每日由医生或护士指导督促患者行功能康复锻炼.3、科室配备CPM机、蜡疗仪、红外线理疗仪等相关器材.4、给每位患者发放纸质康复训练计划要求,要求每位患者出院后定期门诊复查,由门诊医师继续根据患者出院后训练情况进行阶段情康复指导.5、定期电话等随访,行术后Harris功能评分,必要时行功能录像.七内科原有疾病治疗1、术前详细了解患者原有内科疾病史：冠心病、高血压病、肺部病史肾病史、肝、肾病史、糖尿病史血液病史、消化道溃疡、神经系统等病史2、必要时请相关科室会诊,评估手术风险,制定、调整围手术期相关治疗计划3、术中术后加强监护,发现异常及时处理六、出院医嘱1．手术切口出现红肿痛、液体流出,或连续2天体温超过38度,或无疼痛的人工关节新发生的疼痛或疼痛、不适加剧应及时来院诊治.2．在家人或护理人员充分保护下扶双拐行走,量力而行,逐渐增加行走的距离.根据行走的情况逐渐改双拐为单拐直至弃拐,最好终生使用手杖在您的手术医师指导下进行,以减轻人工关节的负重.3．防止跌伤以免发生骨折、关节脱位等.4．术后半年内、最后终生禁止以下活动：原则: 髋关节活动不能超过髋屈60度、内收20度、内旋20度；外展20度、外旋20度、后伸10度等以防止人工关节脱位.具体如下：1）不能坐低于1米的矮板凳、沙发、床、马桶等,不能下蹲.2）不能翘二郎腿、打盘腿、双大腿交叉等.3）卧床休息时不能翻身,两大腿间垫压缩后厚度仍为20－25厘米的软枕.4）平卧时臀后不能垫厚度大于5厘米的便盆、气圈、枕等以防止髋关节过度后伸.5）坐卧时不能向健侧侧身取物、接电话等.5．增强抵抗力,防治感染性疾病.有拔牙、口腔皮肤感染、消化道尿路感染、肺部感染等各类可能发生感染和已发生的感染性疾病一定积极治疗,以防止发生人工关节感染.并最好咨询您的手术医师.6．进行以下检查和治疗,必须使用抗菌药来预防可能发生的感染风险1）膀胱镜、结肠镜、直肠镜检查2）包括洁牙在内的口腔科治疗3）任何种类的手术4）留置导尿管3.肌力锻炼：直腿抬高屈髋小于20度..4.体重超重患者应适当减轻体重.采取不增加膝关节负荷的锻炼方式如游泳.5.防治骨质疏松和其它疾病如糖尿病.6.防止深静脉血栓：踝关节主动伸屈、股四头肌主动收缩；长时间站立时穿弹力袜；长时间站立、坐、卧,如长途旅行坐飞机、汽车等定时作上述练习、行走,高危病人如肥胖、高血压、糖尿病、髋部多次手术等患者咨询医生并酌情使用预防性药物.7.禁止剧烈运动如剧烈的跑、跳、登山等.避免翘二郎腿.8.门诊随访：手术后的1月、2月、3月、4月、6月、9月、1年、1年半、2年,以后每半年或1年随访一次.有任何可能与关节有关的不适、病变等必须急诊或门诊随访.门诊随访时请到您的手术医师处或关节外科医师处咨询9.门诊随访时间：每周二下午、每周四上午重庆医科大学附一院门诊部骨科,电话。