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外审注意事项
1．守时，了解审核日程；安排与审核人员相同的人数且熟悉公司运作的全程陪同审核员进行审核，带领路线要正确，一个部门快审核完成前，通知下一个部门准备。
2．各部门管理人员要清楚本部门的职责，员工要清楚自己的岗位职责。
3．当审核员问自己问题时不要紧张，要以平常心对待，尽可能快速回答问题时，回答问题时要吐词清楚，简明扼要、适切回答审核员的问题，如审核员问到不知道或不是权责范围内的问题时，应婉转礼貌地告诉审核员这不是自己所负责的，然后由陪同人员跟审核员解释或找相关负责人来回答。
4．回答要有根据，审核员认可所答的问题后，不可以延伸，发展该问题；要注意礼貌，不要傲慢或过度谦卑，不要催促审核员；
5．尽量避免闲聊，若有需要时，应尽量避免谈及与品质作业有关的不要主动提出缺失，避免“言多必失”。
6．将审核员可能会问到的问题，资料应事先准备好，确保各部门的资料可随时找到，在提供资料给审核员时，审核员要什么，就提供什么给他，若审核员未问到，无须主动提供信息，不要将没有要求提供的也全部提供给他，这样会让审核员发现其它的问题,正确的做法应是需要什么就提供什么，先给公司陪同人员看，如陪同人员发现问题，应重新提供其它的记录审核员。
7．当审核员发现问题时，不要与评审员争辨，将审核员所提及之缺点或建议事项时要随时记下来（记清楚），并及时与金英沟通，能尽快整改的尽量在外审的末次会议前完成整改。
8．生产计划可作适当的调整，使生产顺畅，生产完整产品。
9．文明礼貌、工衣、厂牌的着装要求，体现公司的精神面貌。
迎接外审必须要准备的内容第一篇：迎接外审必须要准备的内容迎接外审必须要准备的内容一、文件和记录的管理：1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2.外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3.文件发放记录（各部门都要有）4.各部门受控文件清单。
含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5.各部门质量记录清单；6.技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7.各种类文件的都要进行审核批准及日期；8.各种质量记录签字要齐全；二、管理评审：（由质控部负责）9.管理评审计划；10.管理评审会议的“签到表”；11.管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12.管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13.管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。
14.跟踪验证记录。
三、内审方面：（由质控部负责）15.年度内审计划；16.内审计划及日程安排17.内审小组长的任命书；18.内审成员资格证书复印件；19.首次会议记录；20.内审检查表（记录）；21.末次会议记录；22.内审报告；23.不符合报告及纠正措施验证记录；24.数据分析的有关记录；四、销售方面：（由销售部负责）25.合同评审记录；26.顾客台帐；27.市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28.售后服务记录；五、采购方面：（由采购部负责）29.合格供方评定记录；以及对供货的业绩评价的材料；30.合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31.采购台账（包括外协产品台帐）32.采购清单（应有审批手续）；33.合同（应经部门负责人批准）；六、库房：（由生产部负责）34.原材料、半成品、成品名细台帐；35.工具名细台帐；36.量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；（周伟琪负责）37.不合格量具、工具的控制（报废手续）；（周伟琪负责）38.量具检定记录；（周伟琪负责）39.原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；40.入、出库手续；七、设备方面：（由生产部负责）41.设备清单；（由生产部负责）42.检修计划；（由生产部负责）43.设备维护保养记录；（各分厂负责）44.特殊过程设备认可记录；（由生产部负责）45.标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；（各分厂负责）八、生产方面：（由生产部负责）46.年度生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；47.完成生产计划的项目清单（台帐）；48.不合格品台账；49.不合格品的处理记录；50.半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；（由质控部负责）51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；52.各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；（各部门及分厂）53.作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；（由技术部负责）54.关键过程一定要有工艺规程；（由技术部负责）55.现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；（各分厂负责）56.生产现场不能出现未经检定的量具；（周伟琪负责）57.各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；九、产品交付：（由销售部准备）58.发货计划；59.发货清单；60.对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；（由生产部负责）61.顾客收到货物的记录；十、人力资源：（由人力资源部负责）62.岗位人员任职要求；63.各部门培训需求；64.年度培训计划；65.培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）66.特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；67.检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；十一、安全管理：68.安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；69.消防设备、设施清单；说明：1.以上内容必须准备完善；2.强调各个部门的质量记录一定要完备；3.各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责；4.质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握；5.岗位责任要求每一员工都要掌握。
关于外审准备及注意事项外审是指对一个组织或企业的财务状况、财务报表以及企业管理等进行审核和评估的一种行为。
外审在企业运营中扮演着重要的角色，通过对企业进行外审可以对企业的财务问题进行评估和解决，提高企业的财务健康水平。
外审准备是外审的关键步骤之一，在进行外审之前，组织或企业需要进行一系列的准备工作以确保外审能够顺利进行。
以下是外审准备的一些重要事项和注意事项：1.确认外审的目的和范围：在进行外审之前，组织或企业需要明确外审的目的和范围。
外审可以有不同的目的，比如评估企业的财务状况、发现潜在的风险等。
同时，外审的范围也需要明确，包括审核的时间段、事务范围等。
2.确保财务记录的准确性：在外审之前，组织或企业需要确保财务记录的准确性。
这包括检查财务报表、确认财务记录的完整性和一致性等。
同时，还需要确保财务记录的相关文件和凭证的保存完好，以便外审人员进行审核和评估。
3.提供足够的信息和文件：组织或企业在进行外审时需要向外审人员提供足够的信息和文件。
这些文件可能包括财务报表、财务记录、税务文件、合同和协议等。
提供足够的信息和文件可以帮助外审人员更好地了解企业的财务状况和经营情况。
4.配合外审人员的工作：在进行外审期间，组织或企业需要配合外审人员的工作。
这包括提供所需的文件和信息、回答外审人员的问题等。
同时，还需要为外审人员提供一个合适的工作环境，以便他们能够顺利进行外审工作。
5.检查内部控制系统的有效性：在外审准备期间，组织或企业还需要对其内部控制系统进行评估。
内部控制是指企业为了确保其财务报表的准确性和合规性而采取的控制措施。
通过对内部控制系统的评估，可以发现潜在的风险和问题，并采取相应的措施来改进和完善内部控制系统。
6.预防和解决潜在的问题：在外审准备期间，组织或企业还需要预防和解决潜在的问题。
这些问题可能包括财务记录的错误或疏漏、内部控制系统的问题等。
通过及时发现和解决这些问题，可以确保外审的顺利进行，并提高企业的财务健康水平。
外审注意事项
1、吃、住、行安排妥善，要有专人负责，主要是
短途接送的车辆，要准时、安全。
2、准备质量手册和程序文件，一名审核员一套；
笔、订书机。
3、各部门领导、经理在现场审核时，不准出门，
现场审核时，尽量避免外人打扰，要专心注意，
不必要的电话、手机要避免。
4、首次会议、末次会议所有参加人员关掉手机、
呼机，不准走动。
5、总经理或管理者代表要在审核期间多同审核老
师接触，也是增加沟通机会。
6、宾馆房间一人一间，并要在房间准备少许水果，
审核办公室也准备一些。
7、各部门经理、迎审人员要把资料准备好，以免
影响审核时间。
8、陪同人员一个审核员一名，另外指定一名联络
员。
陪同人员除审核管理层时不需陪同外，其余部门
审核时均需陪同，并且要作详细的记录，以便以
后工作的整改。
9、保密。
外审注意事项第一篇：外审注意事项呈陈总、陈副总审阅：外审注意事项一、首次会议（时间：7月23日8：00—8：30半小时）首次会议由审核组组长主持，公司领导和各部门主管参加；会议内容包括：（1）介绍审核组成员及资格；（5）确认审核组工作场所（写字楼一楼办公室）；（2）审核范围和目的；（6）确认与公司领导交换意见时间；（3）审核方法和程序；（7）末次会议时间；（4）确定陪同人员（2名）；（8）会议人员签到。
公司领导讲话（一般为5分钟）：（1）公司简介及发展规模；（2）简要介绍质量体系运行情况；（3）表明对认证结果的态度，并要求各部门主管和员工全力配合审核组工作，发现不符合项，促进质量体系改进。
二、经理、管理者代表（时间：7月23日8：30—9：30）1、参加人员：总经理、管理者代表、副厂长、质管处经理及其它；2、主要询问：（1）质量体系运行情况；（2）公司如何保证质量体系运行：根据公司新的组织机构及职责、修订质量体系文件（D版）、组织内审员于5月底开展内部质量审核，发现问题及时改进，使企业质量体系增值；（3）对质量方针和质量目标的发布和理解；（4）管理评审的组织和实施情况。
3、公司领导表态：ISO9000是企业管理的基石，我们要在ISO9000的基础上，将公司质量管理工作做得更好，2000年版ISO9000已发布，我们愿全力学习ISO9000 2000年版精神，融会贯通至企业管理中，并准备于明年进行换版工作。
三、实施审核1、陪同人员应提前通知受审核部门，并提醒受审核部门做好准备，如现场记录是否按规定频率填写，记录是否签署完备等；2、对发现有明显问题，不要去争执，尽量寻找有利证据，并与审核员沟通，使其确信公司能更好地解决问题；3、陪同人员应记录不符合项，并争取能在审核结束前将不符合项通知有关部门主管纠正好；4、检查的最后一天，所有不符合项将会与公司领导进行口头讨论，最终不符合项报告会请公司领导及各责任部门主管签字；a．有明显证据的不符合项应给予确认；b．对有模糊时，公司领导应提出疑议，不可随便签字；5、确定完成纠正期限：一般为一个月。
外部审核前应检查的工作1、各级人员是否了解质量环境方针、目标、指标；2、各级人员是否掌握以顾客为关注焦点的思想；3、各级人员是否知道本身工作的重要性以及和其他岗位的关系；4、各岗位是否知道自己的职责权限以及与本岗位相关的岗位的职责权限；5、是否还有没有发放和受控的文件；6、本部门的文件、图纸是否是最新版本，向文控中心交回作废的文件；7、文件是否摆放混乱，是否有该有的文件不能随时得到的情况；8、现场是否有非受控文件，与质量有关的非受控文件应从墙上取下，放在找不到的地方或销毁；9、所有人员是否清楚了解文件规定的工作内容并能够清楚回答；10、文件规定是否都严格得到执行（应逐条逐字研究），特别是一些平时不太注意的公共文件（如人力资源管理、文件管理、记录管理、纠正预防措施、管理评审、仪器校验）以及与本部门有关的其他部门文件，未得到执行的及时补齐；11、文件规定的记录是否按规定的表单填写并完整，是否有缺页、漏页，字迹清楚，按顺序摆放或装订成册，随时都能迅速查出（三分钟内）；12、工作现场物料、半成品、成品、设备、设施是否整齐，现场是否打扫干净，标识、检验状态是否清楚；13、生产现场的各种参数是否与文件规定一致；14、确认所有的检测仪器（量具）都是经过校验，精度满足检测要求；15、各种不合格品是否都按文件规定要求进行处理并有记录；16、所有客户意见调查、客户投诉、内部运作出现的不合格等是否采取纠正预防措施17、所有纠正预防措施是否分析原因，是否针对原因采取措施，审核前决定完成的纠正预防措施是否能彻底解决问题，保证不再发生，纠正预防措施是否得到验证；18、纠正预防措施是否能提供必要的证据支持，如培训记录、文件更改记录等。
外部审核注意事项1、组织准备--可准备欢迎布条或欢迎牌：“欢迎XXX公司XXX先生、XXX小姐莅临指导”；--确定召开首次会议和末次会议的会议室及审核员办公室的准备；--选定审核员的陪同人员，陪同人员的选定原则：熟悉准备去审核部门作业程序及相关文件规定，并且善于解说最好对ISO比较熟悉、负责推动的人员、内审员或主管担任；--审核员食宿、交通安排；--组织全体人员迎接审核，保证全体员工在岗。
审核应对1.目的利用自己的长处以适应认证公司的做法为顺利通过现场审核和认证大夏监视基础。
2. 适用范围适用于认证前的迎审准备及认证中的注意事项。
3. 迎审准备3.1对认证人员要热情大方；3.1.1 热情：友好地询问认证人员有没有忌口，有没有名字信仰，有没有机会以便在安排上予以注意。
3.1.2 大方：说话要注意礼貌，要尊敬长者，要尊重妇女。
3.2 要选择好安全卫生路线3.2.1 安全路线：根据企业特点，给认证人员佩戴劳保用品讲解安全注意事项及应急响应程序，走不易发生事故（事件）的地点，选择不易发生事故（事件）的时间。
3.2.2 卫生路线：在认证人员必须走的路线、必须去的地方、视力所及的部位要彻底打扫卫生并保持住。
3.3 要对相关方做出妥善安排3.4对本组织的人员要强调纪律3.5 要注意现场人员的安排3.6在认证前要统一文件的版本4.开好首次会议4.1 与审核组商议参加人员范围4.2首次会议由认证机构主持，并注意：不喧宾夺主，安排好主宾席位；不迟到，要提前10分钟左右到场；“一把手”应参加，如确实参加不了要加以说明；管理者代表不缺席4.3记录参加会议的人员4.4明确认证范围4.5确认手册、程序、文件的有效版本4.6明确一旦发现严重不符合，立即告知管理者代表4.7确认审核准则5 .明确陪审人员及其责任5.1陪同人员的作用及注意事项5.2应由被审核方确定5.3陪同人一般是企业贯彻推动过程中的骨干；对标准了解、掌握或精通的人员；善于交往、应变能力强，能很快与审核人员沟通关系；关键时刻发挥作用，能控制自己；要注意说话的分寸，该说的说足，不该说的不多说一句。
5.4只起向导作用5.5能准确确认不符合项及性质5.6切忌为被审核者报班代替回答问题，可做必要的梯形，或运用形体语言5.7与审核人员不宜当面争论，气氛好时可恰当解释5.8切忌陪同人员与内部人员之间争论问题5.9始终不宜离开陪审现场5.10及时通知下一部门5.11找合适机会，现实自己的水平对误判，利用什么的机会现实水平；解释时多用标准语言；出现不符合时能立即确认，并表明所违背的标准条款，表现自己的水平；5.12 找到合适的人来回答问题5.13 必要时用身体语言提示被问审人员6迎审技巧6.1准备工作—最高管理者准备方针、目标、指标的含义，制定过程；贯彻标准的目的、意义以及如何策划的，贯标以来取得的成绩以及须持续改进的方面；机构设置、只能分配、资源等是否充分和合理；管理评审情况—管理者代表管理者代表的职责与权限；方针、目标如何使全体员工了解并贯彻执行；职责分配与组织机构设置的关系；标准推行的过程；标准建立、实施的步骤如何和最高管理者沟通。
如何准备好迎接外审外审是组织或企业非常重要的一项工作，是对企业财务、业务流程等等方面的审核和评估。
准备好迎接外审对于组织来说至关重要，以下是准备好迎接外审的一些建议。
1.了解外审要求：首先，了解外审的要求是准备好迎接外审的基础。
不同国家、不同行业和不同标准可能有不同的外审要求，例如，一些国家可能要求进行财务报告的审计，一些行业可能要求按照特定标准进行审计，因此，要先了解外审所需要达到的标准和要求。
2.建立内部控制系统：内部控制系统是组织内部确保有效运营和风险管理的重要工具。
建立一个完善的内部控制制度可以帮助组织确保准确的财务报告和业务流程的合规性。
这包括确保财务数据的准确性和可靠性、防止欺诈行为的发生、确保企业资源的合理利用等。
3.保持正确的财务记录：财务记录对于准备外审至关重要。
确保财务数据的准确性和完整性，遵循正确的会计方法和准则，及时记录和分类财务交易。
此外，建立一个适当的财务文件管理体系，以便外审人员可以轻松地访问和检查相关的财务记录和文件。
4.进行内部审计：内部审计是组织内部对财务和业务流程的独立评估。
通过内部审计，可以发现和纠正问题，确保组织的运营符合法律和业务要求。
定期进行内部审计可以及时发现并纠正潜在问题，为外审做好准备。
5.培训员工：组织内的员工是参与准备外审的关键角色。
通过培训员工，提高他们对外审要求的理解和能力，确保他们能正确地记录和报告财务信息，协助外审工作的进行。
6.准备相关文件和报告：为外审准备相关文件和报告是迎接外审的重要准备工作。
根据外审要求，准备好财务报告、公司章程、财务文件、业务合同等相关文件，确保它们的准确性和完整性。
此外，及时更新公司章程、政策和程序，确保它们符合最新的法律和要求。
7.与外审人员合作：外审通常由独立的外部机构或专业人员进行。
与外审人员保持良好的合作和沟通是迎接外审成功的关键。
积极回答外审人员的问题，提供必要的支持和协助，确保外审工作顺利进行。
外部审核前应检查的工作一、各級人員是否瞭解品質方針、目標；（這個在審核的時候如果記不起來可以看著廠牌的卡片念出來）二、在外審時如果外審人員要求跟單部提供測試報告（特別是安全性的測試報告），請必頇先確定該測試報告是否合格（特別是嬰幼兒的測試報告）。
如果沒有合格的測試報告也寧願回複沒有也不能給外審人員看到不合格的測試報告。
三、所有客戶意見調查、客戶投訴、內部運作出現的不合格等是否採取糾正預防措施。
四、各級人員是否掌握以顧客為關注焦點的思想。
五、各崗位是否知道自己的工作職責。
六、是否還有沒有發放和受控的文檔。
七、部門的文件、圖紙是否是最新版本（只是指ISO受控文件），是否有向文控中心交回作廢的文件。
八、文件是否擺放混亂，是否有該有的檔不能隨時得到的情況。
九、所有人員是否清楚瞭解檔規定的工作內容並能夠清楚回答。
十、文件規定是否都嚴格得到執行（應逐條逐字研究），特別是一些平時不太注意的公共文件（如人力資源管理、檔管理、記錄管理、糾正預防措施、管理評審、儀器校驗）以及與本部門有關的其他部門檔，未得到執行的及時補齊。
十一、文件規定的記錄是否按規定的表單填寫並完整，是否有缺頁、漏頁，字跡清楚，按順序擺放或裝訂成冊，隨時都能迅速查出（三分鐘內）。
十二、工作現場物料、設備、設施是否整齊，現場是否打掃乾淨，標識、檢驗狀態是否清楚。
十三、所有糾正預防措施是否分析原因，是否針對原因採取措施，審核前決定完成的糾正預防措施是否能徹底解決問題，保證不再發生，糾正預防措施是否得到驗證。
外部審核注意事項一、正確的心態-- ISO認證的依據是ISO9001條款和品質手冊、程式檔、作業指導書、客戶要求和法律法規要求（這一依據已經在認證公司審核計畫上說得很清楚），不是哪個人的主觀判斷。
就象法官斷案，宣判的結果都應有法律依據。
只要我們都符合ISO條款和本公司的品質體系檔規定，就不會構成不合格項；--審核員審核時會問一些問題是我們可能沒有做的，我們是不是就應該做？不一定，因為我們是在按ISO要求和我們自己的規定做，審核員有時只是一種假設、一種求證或一種主觀判斷；--所以回答問題時不要緊張。
迎接外审注意事项迎接外审注意事项迎接审审注意事项一. 接受认证审核时，每一位员工必须要做到的是什么？1. 知道应做什么事；2. 知道如何做事；3. 知道做事的依据；4. 用记录证实所做的事；5. 任何事都应形成循环（即PDCA模式）。
二. 接受审核时应有的正常心态是什么？1. 不怕出现不合格，发挥出最佳水平；2. 尽可能减少不合格，以提高认证通过的可能性；3. 尽快纠正不合格。
三. 接受审核方在审核中的角色是什么？1. 2:8规则2. 20%听问题，听懂了才能回答对；3. 80%回答问题，回答时要谨慎。
四. 聆听时应注意哪些方面？1. 认真听，听不懂必然会回答不准确；2. 不懂就问，审核员会换一个角度询问；3. 一定搞清楚所问问题。
4. 接受审核时回答问题的基本原则是什么？5. 依据文件回答问题；6. 依据实际情况回答问题；7. 紧紧围绕提问，不要扯太远；8. 语言简单明了；9. 不要假设审核员不懂技术问题，审核员的视点是整个体系。
五. 回答问题时就注意哪些技巧？1. 只说自己的事，不说别人的事；2. 只说该说的事；3. 用证据说明问题；4. 自信而又不失谦虚；5. 多解释，不争论；6. 有误解时把解释权让给更明白的人（最好是上司）。
六. 回答问题时应避免出现哪些现象？1. 不懂装懂；2. 说别人的事；3. 所说的不符合事实；4. 谋求帮助；5. 对其他部门或人员进行诋毁；6. 争论不休不礼貌，可能会导致不好的结果。
七. 在接受正式审核前，为什么要做准备工作？1. 保证按期进行审核；2. 使员工了解审核的方式和要求，能正确应对审核；3. 进一步改进工作，尽可能减少不合格；4. 组织力量，以便以最快的速度纠正审核中提出的不合格；5. 给审核组留下良好印象。
八. 对审核前的准备工作应如何开展？1. 全体员工清醒地、主动地、轻松自如的迎接审核；2. 从各个方面体现一种与ISO9000族国际标准精神一致的管理水平（包括后勤安排）；3. 应努力体现一种真诚追求提高管理水平，不单纯为了取证的思想境界；4. 应使全体员工都注意体现谦虚认真的工作作风；5. 应坚决防止在审核中推卸责任、转移责任和不礼貌行为；6. 使全体员工轻松自如进入审核，不要施加太大压力。
外审前准备工作及各公司需注意事项一、审核过程：1.整个审核过程中切忌与老师顶撞，可以沟通和讨论，但要适可而止，关键是要注意方法和方式；2.提供资料时不允许提供整套的记录或文件，要那个给那个，而且在递给老师之前一定先审核，必要时可更换；3.陪同的人员要把路线安排好，既要符合流程规定，也要规避一些我们已知的风险；4.提前把审核计划发给各相关部门，让他们做好充分准备；5.陪同人员要做好时刻与老师沟通，以便及时解决问题。
二、共性问题注意事项：1、文件管理：是否受控、是否有发放回收记录（如工艺标准是否回收），外来文件是否齐全（2760、食品安全法是否增加），一、二、三级各类文件目录是否齐全，有无编制审核；2、质量目标、质量方针各部门人员是否清楚？各部门每月达成情况是否填写实施实绩表？未达成部分是否进行分析改善（即填写C/A单）？3、各部门是否有相应的数据分析？改善？（可用每月的述职报告中的数据，如人员流失等，但提供述职报告时，尤其是生产与品保应规避部分严重问题点）；4、各类记录填写要规范，如更改、签名等；5、记录保存时间要求：质量记录至少保存2年，进出口记录至少保存3年。
6、各工厂准备好充足的口罩、鞋套、干净的工作服、帽，另要保证审核当天员工工作服的清洁。
三、品保应注意事项：1、合格供方名录、原物料清单（供应提供，有供应与总经理人员签字）、供方考核等；2、每个验收标准中提到的相关的验证，如厂商的每批出厂报告（项目要提供全，频率要对）、定期的第三方验证、厂商的三证、照片等；3、进货检验的原始记录、检验单（抽查数量、检验项目要全，要有据可依）、不合格评审单等；4、库中产品状态的标识要清楚，封解库单开具要及时等；5、不合格品处理，回馈单、异常改善追踪单等，应该有相应的改善措施（原物料部分由供应商提供，成品部分由生产商提供），务必要将流程走完整，如各相关领导签批意见等。
6、制程的设计标准、工艺标准执行要与张贴、现行的一致，且应受控（现场张贴可以直接盖厂办的章，但要是红色）；7、至少准备3－6份客诉处理的单子，要体现整个流程包括后继的改善的确认，客诉最好不要是同一类的；8、HACCP计划中确定的关键控制点的监控记录、频率要与规定相符；9、外部水质检验报告每半年检一次（项目尽量要体现安全指标）；10、SSOP文件中规定的有毒有害物品（含清洗剂、消毒剂、润化剂）的双人双锁管理、领退登记要体现；11、SSOP中规定的自行对各出水口进行检测的，要有计划、有检测；12、添加剂的备案与管理；13、药品废液的处理。
